저용량 페니실린 × 12개월 복용 중 첫 재발 감소

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택 복용 중 첫 재발·원등급필수	선택 하위행은 ‘12개월 복용 중 첫 재발 감소’, 등급 B·22% 대 37%/NNT 5 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 B76을 하위 점수로 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이며 종료 뒤 보호와 첫 재발을 구분한다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	기존 문구/등급/주석과 부모 값·종료 뒤 결과의 구분	기간별 첫 재발 종점을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건재발 위험·적격·대상필수	PATCH I 대상은 최근 3년 안에 다리 봉와직염이 2회 이상 재발한 성인이라는 원기록이다. 첫 발병 뒤 예방·다른 부위/대상의 효과로 확대하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저 질환/재발 빈도·진단/제외·모집·군별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	최근 재발·연령/적격·기저 위험과 적용 범위	재발 위험과 대상 범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건페니실린 V 연구 노출필수	원연구는 페니실린 V 250 mg 하루 2회 12개월이다. 연구 노출만 보존하며 실제 복용/예방·봉와직염 관리의 시행 안내로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시험제품/제형·제조/품질·실제 노출·다른 항생제/용량/경로 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원항생제·용량/빈도/기간·제형 정체	약제/기간과 적용 범위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건위약·비교 계약필수	S01은 다기관 이중눈가림 무작위 위약대조시험이다. 위약 명칭을 모든 조성/접촉·동시 관리의 일치 확인으로 사용하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약 성분/외관·제공·접촉/안내·동시 치료·구별 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 위약 조성/감각·접촉·동시 치료의 대응	실제 비교 조건을 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건중앙 약국·배정 은폐필수	원고는 중앙 약국에서 시험약을 배부했다는 배정 은폐 근거를 기록한다. 이를 이번 보관 요약/배정 기록 확인이나 무작위 절차 전체 인증으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성·은폐/집행·예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 배정/약 제공 서술과 실제 원문 확인 범위	배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건이중눈가림·판정자필수	이중눈가림 설계와 의료인 확인 재발이라는 원기록을 보존한다. 모든 역할의 눈가림 유지·기대 영향 배제가 이번 확인된 것으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 판정/분석자 역할·눈가림 유지/해제·평가 절차는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	참가자·의료인·분석자의 실제 눈가림/유지	종점 판정과 눈가림을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건의료인 확인 재발 정의필수	재발은 참가자 신고만이 아니라 의료인이 확인했다는 원기록이다. 자가보고 의심 증상·다른 감염/부위·전체 반복 사건과 같은 종점으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 진단/확인 기준·평가 시간/위원회·동일/다른 다리·사건 중복/판정 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	신고·진단 확인·첫/전체 재발·부위의 정의	첫 임상 재발의 정의/판정을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건첫 재발까지 시간필수	1차종점은 의료인 확인 첫 재발까지 시간이다. HR·기간 내 사람 비율·전체 재발 횟수·총 관찰시간을 같은 추정량으로 합치지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시간 원점·사건/검열·반복 재발·위험 집단/분석 창·추정 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사전 1차 시간종점과 비율/총 사건의 구분	시간종점과 기간 비율/반복 사건을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건복용 중 30/136·51/138필수	복용 중 첫 재발은 30/136(22%) 대 51/138(37%)다. 재발자·전체 반복 사건·관찰시간·배정 집단을 구분하고 새 비율/사건 합계를 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 방문/관측/위험 분모·첫 재발 확인/검열·개별 재발 시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	첫 재발자 수/분모·22%/37%의 원형	사람·사건·시간 분모를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건HR 0.55·CI·P필수	HR 0.55(95% CI 0.35~0.86), P=.01이라는 원추정량을 보존한다. 22%/37%에서 새 RR/OR·HR·CI나 개인별 위험을 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 모형/보정·시간 가정·검열/위험 집단·민감도 원결과는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	첫 재발 시간의 원효과·CI·비율과의 구분	시간효과와 불확실성을 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건절대차·NNT의 원기록필수	원고의 절대차 −15%p, NNT 5(4~9)를 그대로 보존한다. 새 산술로 재계산·정정하거나 다른 기간/대상/약제의 효과로 옮기지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 수치의 원추정/기간/모형·CI 방식·위험 기준의 세부는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원절대차/NNT와 기간·분석/추정 계약	절대/시간효과와 산정 계약을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건복용 종료 뒤 27%·지속성필수	종료 뒤 무중재 추적은 양 군 모두 27%였고 보호가 지속되지 않았다는 원기록이다. 이를 복용 중 HR/비율·영구 예방·정확한 효과 0/동등성의 새 증명으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종료 뒤 추적 기간·분모/사건 수·효과/CI·재노출·검열은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	복용 중과 종료 뒤 결과·분모/추정의 구분	복용 중/종료 뒤 지속을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건12개월·노출·순응/중단필수	12개월 원연구 노출을 보존한다. 모든 사람의 전기간 완전 복용·실제 노출 확인이나 이후 지속 보호로 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 복용/순응·일시 중단·약 변경·기간별 관측/접촉은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	계획된 복용 기간과 실제 노출·중단/변경	계획과 실제 노출·기간별 효과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건274명·28병원·136/138필수	PATCH I는 28개 병원에서 274명을 136/138로 배정했다. 병원·군·시간·사건·서지를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 종점/시점의 유효·위험 분모·병원별/분석 포함·완료/추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	모집/배정 분모와 종점별 관측/위험 집단	모집/관측/위험 분모를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건ITT 원칙·실제 분석집단필수	원고는 모든 분석이 ITT 원칙이라는 과거 문구를 기록한다. 이를 모든 결과의 완전 관측·분모/모형 세부를 이번 확인한 것으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 분석군 정의·포함/제외·중단/누락·검열·PPS/민감도 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 ITT 서술과 포함/제외·추정집단/검열 계약	배정/노출/관측 분석을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건누락·탈락·관찰시간필수	원배정 분모와 ITT 서술을 보존한다. 누락/탈락이 없거나 감염 신고/확인·추적 차이의 영향이 없었다고 채우지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 이탈/누락·확인 지연·관찰시간/검열·결측 처리/민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	이탈/미관측·군별 사유·시간/첫 재발 추정 영향	추적과 첫 사건 추정의 영향을 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건두 등록·사전 계획필수	기존 근거 목록의 등록 식별자는 ISRCTN34716921 · EudraCT 2006-000381-36이다. 모집 전 등록·첫 재발 종점 일치라는 원서술을 보존하되 등록/계획 전문은 미열람이다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 날짜/변경·프로토콜/SAP·기간/위계/분석 계약 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	ISRCTN/EudraCT 식별자·모집 전/종점 일치 서술의 범위	사전 계획과 실제 기간별 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건주/보조·기간·다중 검정필수	원주종점은 첫 재발까지 시간이다. 복용 종료 뒤·전체 재발·안전성·다른 분석을 새 1차종점/독립 확인으로 승격하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 보조/기간/하위분석·다중성·사전 순서·변경 이력은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	첫 재발 주종점과 다른 사건/기간/하위분석의 위계	주종점과 기간별/보조 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건동시 치료·재발 위험 관리필수	다리 봉와직염 재발 위험 성인의 위약대조 시험이다. 동시 치료/관리가 동일하거나 효과에 영향이 없었다고 원요약을 확대하지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시약/질환·재발 관리·다른 항생제 노출·접촉·그 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	동시 약물/질환/생활 관리·접촉의 군별 범위	동시 관리와 연구약 효과를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건PATCH II 동반 보고·직접성필수	S02 PATCH II는 123명, HR 0.53(0.26~1.07), P=.08로 개별 비유의라는 원기록이다. 같은 12개월/재발위험/노출 계약으로 자동 채우지 않는다. S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. PATCH II 적격·노출/기간·분모/사건·등록/위계·정확한 분석 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	별도 코호트의 결과와 PATCH I 계약 차이	별도 코호트/계약을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건두 추정치·비유의/충돌 범위필수	PATCH II CI가 PATCH I의 0.55를 포함해 통계적으로 충돌하지 않는다는 원해설을 보존한다. 새 통합효과·CI·유의성·동등성/충돌 판정을 계산하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동일 분석/대상 계약·연구 간 비교/통합 모형·독립성 전체는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	PATCH II CI와 원판정의 관계 해석	같은 계약과 결과 관계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건보고·코호트·네트워크·독립성필수	PATCH I/II는 별도 코호트이나 같은 네트워크라 원판정에서 독립 재현으로 세지 않았다. 274/123·병원·군·시점·서지/형제표를 새 참가자/시험 총수로 합산하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험/참가자·독립 반복 총수는 새로 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	PATCH I/II 별도 코호트와 같은 네트워크의 구분	같은 선택 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건Action Medical Research 자금필수	PATCH I는 Action Medical Research 비영리 연구비 지원이라는 원기록이다. 비영리 자금 사실을 모든 지원/COI 없음·독립성의 새 인증으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관 역할·계약·기타 지원·데이터/출판 권한 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	비영리 자금과 지원 역할·다른 관계의 구분	지원 역할을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건Nottingham의 연구 주관기관 역할·제약 지원필수	University of Nottingham이 연구 주관기관(sponsor)이며 제약사 현금·제품·분석 지원은 확인되지 않았다는 원기록이다. 미확인을 실제 없음이나 모든 저자 관계 부재로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연구 주관기관(sponsor)의 역할·현물/제품 공급·분석·저자/작성/출판 지원·COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연구 주관기관(sponsor)와 현금/제품/분석 지원의 확인 범위	연구 역할과 항목별 지원을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 위해정보 공백·효능표 보완이상사건 보고자·P보완	원고의 이상사건 보고자는 37명 대 48명, P=.50이다. 사람 수를 사건 총수·관련 반응·위해 없음/안전 동등성으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 안전성 분석 분모·사건 종류/횟수·관련성/중증도·수집/판정·CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사람 수·사건 수/분모·비유의와 안전성의 구분	사람/사건과 불확실성을 구분한 위해 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 위해정보 공백·효능표 보완알레르기·위장관·내성 공백보완	부모 안전성 주의·알레르기/위장관/항생제 내성 부담이라는 원기록을 보존한다. 경고를 실제 사건률/내성 측정 결과로 만들거나 복용/예방 시행 안내를 하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 위해의 측정·빈도/분모·미생물/내성·장기/취약집단 추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	부모 주의 문구와 실제 위해/내성 측정 범위	위해와 내성 수집 범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건다른 약제/대상·지속 적용필수	원고는 첫 발병 뒤 예방·다른 항생제/용량/주사 경로와 영구 보호로 넓힐 수 없다고 기록한다. 연구 결과만 보존하고 관리/치료대체 시행 안내를 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 조건의 직접 비교·12개월 이후 노출/지속·장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원재발 위험·약제/경로/기간과 장기 일반화	계약/기간과 지속 보호를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건부모·하위·한영 원고·역사필수	부모 B76·B/H/R1/I2/E+/B0·정밀도 미기록·대형 중요종점 RCT 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 B등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·교차검증은 이번 임상 검토 완료나 하위 점수가 아니다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원점수/축·기준일·정정/검증 서술의 분리	원값/역사와 새 갱신 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건실제 요약 열람·자료 링크필수	보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 PATCH I/II 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 보관 요약은 미열람·접근 미시도이며 링크 시험도 하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확 분모/기간/모형·접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보관 요약 읽기와 외부 논문/두 등록/계획 접근 상태	실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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29개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 최근 3년 안에 다리 봉와직염이 2회 이상 재발한 성인. PATCH I 28개 병원·274명/136·138이라는 원자료. 세부 적격/기저 위험·시점별 관측/위험 분모·탈락/누락은 미확인. PATCH II 123명의 별도 코호트에는 PATCH I 조건을 자동 적용하지 않는다.
성분·제형·경로: PATCH I의 페니실린 V 250 mg 하루 2회 12개월이라는 원연구 노출만 보존한다. 실제 순응/중단·제품/제형은 미확인이고 복용/예방·봉와직염 관리·다른 약제/용량/경로의 시행 안내를 만들지 않는다.
용량: 12개월 복용 중과 종료 뒤 무중재 추적을 분리한다. 실제 복용/기간·중단/재노출·종료 뒤 추적 창은 미확인이고 새 용량/횟수/기간 환산을 하지 않는다.
비교군: 다기관 이중눈가림 무작위 위약대조. 중앙 약국 배부·ITT·모집 전 등록/종점 일치라는 보존 역사 서술은 이번 원문/절차 확인이 아니다. 실제 위약/접촉·동시 치료·눈가림/배정 세부는 미열람/미확인.
측정 종점: 의료인 확인 첫 재발까지 시간·복용 중 30/136(22%) 대 51/138(37%), HR 0.55(95% CI 0.35~0.86)/P=.01·원절대차 −15%p·NNT 5(4~9)를 별도 원추정량으로 보존한다. 사람/첫 사건/전체 반복 사건/시간을 합치지 않고 새 산술·효과/CI를 만들지 않는다. 종료 뒤 양 군 27%는 별도 기간 결과다.
기간: PATCH I의 12개월 복용 중 첫 재발과 종료 뒤 보호 소실의 원기록을 구분한다. PATCH II HR 0.53(0.26~1.07)/P=.08·123명은 같은 네트워크의 별도 코호트이며 정확한 노출/기간/적격은 미확인.
포함하지 않는 질문: 30/136·51/138·22%/37%에서 새효과/CI·비율/사건·관찰시간/반복총수 계산; 원절대차−15%p·NNT5(4~9)·HR0.55를 재계산/정정하거나 다른기간/대상으로 전용; 종료뒤 양군27%를 복용중효과·영구보호·정확효과0/동등성의 새증명으로 변경; 첫재발 시간·기간 재발자·전체반복사건/사람/시간의 합산/혼합; PATCH II123명/HR0.53/CI/P=.08에 PATCH I적격·12개월노출·등록/분모/계획을 적용; PATCH I/II 원관계를 독립재현/새통합효과·임상참가자/시험합계로 변경; 이상사건 보고자37/48/P=.50를 관련사건 총수/위해없음·내성측정/안전동등성으로 전용; 원 부모 값·축·과거교차검증/등록·배정/눈가림/분석 서술을 하위점수·이번 내용 검토/전문열람으로 상속; 새산술·가상수치·효과/CI·등급·독립성인증·항생제복용/예방/봉와직염관리/치료대체 시행안내

근거·출처

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S01 · Thomas KS 등. 2013 PATCH I

PubMed

자료 종류: 다기관 이중눈가림 무작위 위약대조시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 30/136(22%) 대 51/138(37%); HR 0.55(0.35~0.86), P=.01; NNT 5(4~9) B다. PATCH I에서 복용 중 첫 재발은 30/136(22%) 대 51/138(37%), HR 0.55(95% CI 0.35~0.86), P=.01, 절대차 −15%p, NNT 5(4~9)였다. 다만 약을 끊은 뒤에는 양 군 모두 27%가 재발해 보호가 지속되지 않았다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: PATCH I와 PATCH II는 같은 네트워크의 별도 코호트로 구분한다. PATCH I는28병원274명/136·138·12개월 페니실린V250mg하루2회/위약의 첫 의료인확인 재발시간 보고이며30/136(22%) 대51/138(37%)·HR0.55(0.35~0.86)/P=.01·원절대차−15%p/NNT5(4~9)를 보존한다. 종료 뒤 양군27%는 별도 기간이다. PATCH II는123명/HR0.53(0.26~1.07)/P=.08 동반 보고이며 적격·노출/기간·등록/분모/모형은 PATCH I에서 채우지 않는다. 같은 네트워크라 원판정이 독립 재현으로 미계상한 관계를 보존하며 새 임상총수·통합효과·독립성 인증을 만들지 않는다. 보고/코호트·사람·군·사건·시간·형제표를 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · UK Dermatology Clinical Trials Network. PATCH II. Br J Dermatol. 2012. PMID: 21910701.

PubMed

자료 종류: 인용에만 있는 PATCH II 별도 코호트 동반 보고·기존 근거 목록 행 없음
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: PATCH II 123명은 HR 0.53(0.26~1.07), P=.08로 개별적으로 유의하지 않았지만 PATCH I 추정치 0.55를 포함해 통계적으로 충돌하지 않는다. 같은 네트워크의 별도 코호트여서 독립 재현으로 세지 않았다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: PATCH I와 PATCH II는 같은 네트워크의 별도 코호트로 구분한다. PATCH I는28병원274명/136·138·12개월 페니실린V250mg하루2회/위약의 첫 의료인확인 재발시간 보고이며30/136(22%) 대51/138(37%)·HR0.55(0.35~0.86)/P=.01·원절대차−15%p/NNT5(4~9)를 보존한다. 종료 뒤 양군27%는 별도 기간이다. PATCH II는123명/HR0.53(0.26~1.07)/P=.08 동반 보고이며 적격·노출/기간·등록/분모/모형은 PATCH I에서 채우지 않는다. 같은 네트워크라 원판정이 독립 재현으로 미계상한 관계를 보존하며 새 임상총수·통합효과·독립성 인증을 만들지 않는다. 보고/코호트·사람·군·사건·시간·형제표를 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

PATCH I와 PATCH II는 같은 네트워크의 별도 코호트로 구분한다. PATCH I는28병원274명/136·138·12개월 페니실린V250mg하루2회/위약의 첫 의료인확인 재발시간 보고이며30/136(22%) 대51/138(37%)·HR0.55(0.35~0.86)/P=.01·원절대차−15%p/NNT5(4~9)를 보존한다. 종료 뒤 양군27%는 별도 기간이다. PATCH II는123명/HR0.53(0.26~1.07)/P=.08 동반 보고이며 적격·노출/기간·등록/분모/모형은 PATCH I에서 채우지 않는다. 같은 네트워크라 원판정이 독립 재현으로 미계상한 관계를 보존하며 새 임상총수·통합효과·독립성 인증을 만들지 않는다. 보고/코호트·사람·군·사건·시간·형제표를 합산하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 복용 중 첫 재발·원등급

필요한 자료·조건: 기존 문구/등급/주석과 부모 값·종료 뒤 결과의 구분
충족 기준: 기존 문구/등급/주석과 부모 값·종료 뒤 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 문구/등급/주석과 부모 값·종료 뒤 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 재발 위험·적격·대상

필요한 자료·조건: 최근 재발·연령/적격·기저 위험과 적용 범위
충족 기준: 최근 재발·연령/적격·기저 위험과 적용 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 최근 재발·연령/적격·기저 위험과 적용 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N03 · 페니실린 V 연구 노출

필요한 자료·조건: 원항생제·용량/빈도/기간·제형 정체
충족 기준: 원항생제·용량/빈도/기간·제형 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원항생제·용량/빈도/기간·제형 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N04 · 위약·비교 계약

필요한 자료·조건: 실제 위약 조성/감각·접촉·동시 치료의 대응
충족 기준: 실제 위약 조성/감각·접촉·동시 치료의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 위약 조성/감각·접촉·동시 치료의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N05 · 중앙 약국·배정 은폐

필요한 자료·조건: 원 배정/약 제공 서술과 실제 원문 확인 범위
충족 기준: 원 배정/약 제공 서술과 실제 원문 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 배정/약 제공 서술과 실제 원문 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N06 · 이중눈가림·판정자

필요한 자료·조건: 참가자·의료인·분석자의 실제 눈가림/유지
충족 기준: 참가자·의료인·분석자의 실제 눈가림/유지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자·의료인·분석자의 실제 눈가림/유지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N07 · 의료인 확인 재발 정의

필요한 자료·조건: 신고·진단 확인·첫/전체 재발·부위의 정의
충족 기준: 신고·진단 확인·첫/전체 재발·부위의 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 신고·진단 확인·첫/전체 재발·부위의 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N08 · 첫 재발까지 시간

필요한 자료·조건: 사전 1차 시간종점과 비율/총 사건의 구분
충족 기준: 사전 1차 시간종점과 비율/총 사건의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 1차 시간종점과 비율/총 사건의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N09 · 복용 중 30/136·51/138

필요한 자료·조건: 첫 재발자 수/분모·22%/37%의 원형
충족 기준: 첫 재발자 수/분모·22%/37%의 원형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 첫 재발자 수/분모·22%/37%의 원형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N10 · HR 0.55·CI·P

필요한 자료·조건: 첫 재발 시간의 원효과·CI·비율과의 구분
충족 기준: 첫 재발 시간의 원효과·CI·비율과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 첫 재발 시간의 원효과·CI·비율과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N11 · 절대차·NNT의 원기록

필요한 자료·조건: 원절대차/NNT와 기간·분석/추정 계약
충족 기준: 원절대차/NNT와 기간·분석/추정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원절대차/NNT와 기간·분석/추정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N12 · 복용 종료 뒤 27%·지속성

필요한 자료·조건: 복용 중과 종료 뒤 결과·분모/추정의 구분
충족 기준: 복용 중과 종료 뒤 결과·분모/추정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 복용 중과 종료 뒤 결과·분모/추정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N13 · 12개월·노출·순응/중단

필요한 자료·조건: 계획된 복용 기간과 실제 노출·중단/변경
충족 기준: 계획된 복용 기간과 실제 노출·중단/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 계획된 복용 기간과 실제 노출·중단/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N14 · 274명·28병원·136/138

필요한 자료·조건: 모집/배정 분모와 종점별 관측/위험 집단
충족 기준: 모집/배정 분모와 종점별 관측/위험 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 모집/배정 분모와 종점별 관측/위험 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N15 · ITT 원칙·실제 분석집단

필요한 자료·조건: 원 ITT 서술과 포함/제외·추정집단/검열 계약
충족 기준: 원 ITT 서술과 포함/제외·추정집단/검열 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 ITT 서술과 포함/제외·추정집단/검열 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N16 · 누락·탈락·관찰시간

필요한 자료·조건: 이탈/미관측·군별 사유·시간/첫 재발 추정 영향
충족 기준: 이탈/미관측·군별 사유·시간/첫 재발 추정 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이탈/미관측·군별 사유·시간/첫 재발 추정 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N17 · 두 등록·사전 계획

필요한 자료·조건: ISRCTN/EudraCT 식별자·모집 전/종점 일치 서술의 범위
충족 기준: ISRCTN/EudraCT 식별자·모집 전/종점 일치 서술의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: ISRCTN/EudraCT 식별자·모집 전/종점 일치 서술의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N18 · 주/보조·기간·다중 검정

필요한 자료·조건: 첫 재발 주종점과 다른 사건/기간/하위분석의 위계
충족 기준: 첫 재발 주종점과 다른 사건/기간/하위분석의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 첫 재발 주종점과 다른 사건/기간/하위분석의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N19 · 동시 치료·재발 위험 관리

필요한 자료·조건: 동시 약물/질환/생활 관리·접촉의 군별 범위
충족 기준: 동시 약물/질환/생활 관리·접촉의 군별 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동시 약물/질환/생활 관리·접촉의 군별 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N20 · PATCH II 동반 보고·직접성

필요한 자료·조건: 별도 코호트의 결과와 PATCH I 계약 차이
충족 기준: 별도 코호트의 결과와 PATCH I 계약 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 별도 코호트의 결과와 PATCH I 계약 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N21 · 두 추정치·비유의/충돌 범위

필요한 자료·조건: PATCH II CI와 원판정의 관계 해석
충족 기준: PATCH II CI와 원판정의 관계 해석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PATCH II CI와 원판정의 관계 해석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N22 · 보고·코호트·네트워크·독립성

필요한 자료·조건: PATCH I/II 별도 코호트와 같은 네트워크의 구분
충족 기준: PATCH I/II 별도 코호트와 같은 네트워크의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PATCH I/II 별도 코호트와 같은 네트워크의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N23 · Action Medical Research 자금

필요한 자료·조건: 비영리 자금과 지원 역할·다른 관계의 구분
충족 기준: 비영리 자금과 지원 역할·다른 관계의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비영리 자금과 지원 역할·다른 관계의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N24 · Nottingham의 연구 주관기관 역할·제약 지원

필요한 자료·조건: 연구 주관기관(sponsor)와 현금/제품/분석 지원의 확인 범위
충족 기준: 연구 주관기관(sponsor)와 현금/제품/분석 지원의 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구 주관기관(sponsor)와 현금/제품/분석 지원의 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N25 · 이상사건 보고자·P

필요한 자료·조건: 사람 수·사건 수/분모·비유의와 안전성의 구분
충족 기준: 사람 수·사건 수/분모·비유의와 안전성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 첫 재발/종료 뒤 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사람 수·사건 수/분모·비유의와 안전성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N26 · 알레르기·위장관·내성 공백

필요한 자료·조건: 부모 주의 문구와 실제 위해/내성 측정 범위
충족 기준: 부모 주의 문구와 실제 위해/내성 측정 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 첫 재발/종료 뒤 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부모 주의 문구와 실제 위해/내성 측정 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N27 · 다른 약제/대상·지속 적용

필요한 자료·조건: 원재발 위험·약제/경로/기간과 장기 일반화
충족 기준: 원재발 위험·약제/경로/기간과 장기 일반화의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원재발 위험·약제/경로/기간과 장기 일반화을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N28 · 부모·하위·한영 원고·역사

필요한 자료·조건: 원점수/축·기준일·정정/검증 서술의 분리
충족 기준: 원점수/축·기준일·정정/검증 서술의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원점수/축·기준일·정정/검증 서술의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N29 · 실제 요약 열람·자료 링크

필요한 자료·조건: 보관 요약 읽기와 외부 논문/두 등록/계획 접근 상태
충족 기준: 보관 요약 읽기와 외부 논문/두 등록/계획 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약 읽기와 외부 논문/두 등록/계획 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 복용 중 첫 재발·원등급

현재 확인 내용: 선택 하위행은 ‘12개월 복용 중 첫 재발 감소’, 등급 B·22% 대 37%/NNT 5 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 B76을 하위 점수로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이며 종료 뒤 보호와 첫 재발을 구분한다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 부재이며 종료 뒤 보호와 첫 재발을 구분한다.
필요한 자료·조건: 기존 문구/등급/주석과 부모 값·종료 뒤 결과의 구분
먼저 확보할 자료: 선택 하위행·부모 원형 및 사용자 수정 의견
추가 연구: 기간별 첫 재발 종점을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 기존 문구/등급/주석과 부모 값·종료 뒤 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 기존 문구/등급/주석과 부모 값·종료 뒤 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 재발 위험·적격·대상

현재 확인 내용: PATCH I 대상은 최근 3년 안에 다리 봉와직염이 2회 이상 재발한 성인이라는 원기록이다. 첫 발병 뒤 예방·다른 부위/대상의 효과로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저 질환/재발 빈도·진단/제외·모집·군별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 적격·기저 질환/재발 빈도·진단/제외·모집·군별 균형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 최근 재발·연령/적격·기저 위험과 적용 범위
먼저 확보할 자료: 적격·모집·기저 위험/특성 표
추가 연구: 재발 위험과 대상 범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 최근 재발·연령/적격·기저 위험과 적용 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 최근 재발·연령/적격·기저 위험과 적용 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 페니실린 V 연구 노출

현재 확인 내용: 원연구는 페니실린 V 250 mg 하루 2회 12개월이다. 연구 노출만 보존하며 실제 복용/예방·봉와직염 관리의 시행 안내로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시험제품/제형·제조/품질·실제 노출·다른 항생제/용량/경로 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 시험제품/제형·제조/품질·실제 노출·다른 항생제/용량/경로 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원항생제·용량/빈도/기간·제형 정체
먼저 확보할 자료: 시험약 성분/제형·제조/노출 자료
추가 연구: 약제/기간과 적용 범위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원항생제·용량/빈도/기간·제형 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원항생제·용량/빈도/기간·제형 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N04 · 위약·비교 계약

현재 확인 내용: S01은 다기관 이중눈가림 무작위 위약대조시험이다. 위약 명칭을 모든 조성/접촉·동시 관리의 일치 확인으로 사용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약 성분/외관·제공·접촉/안내·동시 치료·구별 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 성분/외관·제공·접촉/안내·동시 치료·구별 가능성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 위약 조성/감각·접촉·동시 치료의 대응
먼저 확보할 자료: 위약·접촉·동시 노출/눈가림 자료
추가 연구: 실제 비교 조건을 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 위약 조성/감각·접촉·동시 치료의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 위약 조성/감각·접촉·동시 치료의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N05 · 중앙 약국·배정 은폐

현재 확인 내용: 원고는 중앙 약국에서 시험약을 배부했다는 배정 은폐 근거를 기록한다. 이를 이번 보관 요약/배정 기록 확인이나 무작위 절차 전체 인증으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성·은폐/집행·예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·은폐/집행·예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원 배정/약 제공 서술과 실제 원문 확인 범위
먼저 확보할 자료: 배정/약 제공·기저·프로토콜 원문
추가 연구: 배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 배정/약 제공 서술과 실제 원문 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 배정/약 제공 서술과 실제 원문 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N06 · 이중눈가림·판정자

현재 확인 내용: 이중눈가림 설계와 의료인 확인 재발이라는 원기록을 보존한다. 모든 역할의 눈가림 유지·기대 영향 배제가 이번 확인된 것으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 판정/분석자 역할·눈가림 유지/해제·평가 절차는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 판정/분석자 역할·눈가림 유지/해제·평가 절차는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 참가자·의료인·분석자의 실제 눈가림/유지
먼저 확보할 자료: 눈가림 역할·판정/평가 원문
추가 연구: 종점 판정과 눈가림을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 참가자·의료인·분석자의 실제 눈가림/유지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 참가자·의료인·분석자의 실제 눈가림/유지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N07 · 의료인 확인 재발 정의

현재 확인 내용: 재발은 참가자 신고만이 아니라 의료인이 확인했다는 원기록이다. 자가보고 의심 증상·다른 감염/부위·전체 반복 사건과 같은 종점으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 진단/확인 기준·평가 시간/위원회·동일/다른 다리·사건 중복/판정 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 진단/확인 기준·평가 시간/위원회·동일/다른 다리·사건 중복/판정 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 신고·진단 확인·첫/전체 재발·부위의 정의
먼저 확보할 자료: 재발 정의·의료인 확인·사건 판정 자료
추가 연구: 첫 임상 재발의 정의/판정을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 신고·진단 확인·첫/전체 재발·부위의 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 신고·진단 확인·첫/전체 재발·부위의 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N08 · 첫 재발까지 시간

현재 확인 내용: 1차종점은 의료인 확인 첫 재발까지 시간이다. HR·기간 내 사람 비율·전체 재발 횟수·총 관찰시간을 같은 추정량으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시간 원점·사건/검열·반복 재발·위험 집단/분석 창·추정 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 시간 원점·사건/검열·반복 재발·위험 집단/분석 창·추정 모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사전 1차 시간종점과 비율/총 사건의 구분
먼저 확보할 자료: 시간/검열·첫 사건·모형/위험 집단 자료
추가 연구: 시간종점과 기간 비율/반복 사건을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사전 1차 시간종점과 비율/총 사건의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사전 1차 시간종점과 비율/총 사건의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N09 · 복용 중 30/136·51/138

현재 확인 내용: 복용 중 첫 재발은 30/136(22%) 대 51/138(37%)다. 재발자·전체 반복 사건·관찰시간·배정 집단을 구분하고 새 비율/사건 합계를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 방문/관측/위험 분모·첫 재발 확인/검열·개별 재발 시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 방문/관측/위험 분모·첫 재발 확인/검열·개별 재발 시간은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 첫 재발자 수/분모·22%/37%의 원형
먼저 확보할 자료: 재발/위험 집단·관측/사건 원자료
추가 연구: 사람·사건·시간 분모를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 첫 재발자 수/분모·22%/37%의 원형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 첫 재발자 수/분모·22%/37%의 원형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N10 · HR 0.55·CI·P

현재 확인 내용: HR 0.55(95% CI 0.35~0.86), P=.01이라는 원추정량을 보존한다. 22%/37%에서 새 RR/OR·HR·CI나 개인별 위험을 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 모형/보정·시간 가정·검열/위험 집단·민감도 원결과는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 모형/보정·시간 가정·검열/위험 집단·민감도 원결과는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 첫 재발 시간의 원효과·CI·비율과의 구분
먼저 확보할 자료: 시간모형·보정/CI·가정/민감도 자료
추가 연구: 시간효과와 불확실성을 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 첫 재발 시간의 원효과·CI·비율과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 첫 재발 시간의 원효과·CI·비율과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N11 · 절대차·NNT의 원기록

현재 확인 내용: 원고의 절대차 −15%p, NNT 5(4~9)를 그대로 보존한다. 새 산술로 재계산·정정하거나 다른 기간/대상/약제의 효과로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 수치의 원추정/기간/모형·CI 방식·위험 기준의 세부는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 수치의 원추정/기간/모형·CI 방식·위험 기준의 세부는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원절대차/NNT와 기간·분석/추정 계약
먼저 확보할 자료: 원절대차/NNT·기간/방법/CI 자료
추가 연구: 절대/시간효과와 산정 계약을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원절대차/NNT와 기간·분석/추정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원절대차/NNT와 기간·분석/추정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N12 · 복용 종료 뒤 27%·지속성

현재 확인 내용: 종료 뒤 무중재 추적은 양 군 모두 27%였고 보호가 지속되지 않았다는 원기록이다. 이를 복용 중 HR/비율·영구 예방·정확한 효과 0/동등성의 새 증명으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종료 뒤 추적 기간·분모/사건 수·효과/CI·재노출·검열은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 종료 뒤 추적 기간·분모/사건 수·효과/CI·재노출·검열은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 복용 중과 종료 뒤 결과·분모/추정의 구분
먼저 확보할 자료: 종료 뒤 결과·추적/분모·효과/CI 자료
추가 연구: 복용 중/종료 뒤 지속을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 복용 중과 종료 뒤 결과·분모/추정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 복용 중과 종료 뒤 결과·분모/추정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N13 · 12개월·노출·순응/중단

현재 확인 내용: 12개월 원연구 노출을 보존한다. 모든 사람의 전기간 완전 복용·실제 노출 확인이나 이후 지속 보호로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 복용/순응·일시 중단·약 변경·기간별 관측/접촉은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 복용/순응·일시 중단·약 변경·기간별 관측/접촉은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 계획된 복용 기간과 실제 노출·중단/변경
먼저 확보할 자료: 노출/순응·중단/변경·기간 기록
추가 연구: 계획과 실제 노출·기간별 효과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 계획된 복용 기간과 실제 노출·중단/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 계획된 복용 기간과 실제 노출·중단/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N14 · 274명·28병원·136/138

현재 확인 내용: PATCH I는 28개 병원에서 274명을 136/138로 배정했다. 병원·군·시간·사건·서지를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 종점/시점의 유효·위험 분모·병원별/분석 포함·완료/추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 종점/시점의 유효·위험 분모·병원별/분석 포함·완료/추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 모집/배정 분모와 종점별 관측/위험 집단
먼저 확보할 자료: 흐름·병원/군별·종점/시점 분모 자료
추가 연구: 모집/관측/위험 분모를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 모집/배정 분모와 종점별 관측/위험 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 모집/배정 분모와 종점별 관측/위험 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N15 · ITT 원칙·실제 분석집단

현재 확인 내용: 원고는 모든 분석이 ITT 원칙이라는 과거 문구를 기록한다. 이를 모든 결과의 완전 관측·분모/모형 세부를 이번 확인한 것으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 분석군 정의·포함/제외·중단/누락·검열·PPS/민감도 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 분석군 정의·포함/제외·중단/누락·검열·PPS/민감도 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원 ITT 서술과 포함/제외·추정집단/검열 계약
먼저 확보할 자료: ITT·검열/포함·민감도 원문
추가 연구: 배정/노출/관측 분석을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 ITT 서술과 포함/제외·추정집단/검열 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 ITT 서술과 포함/제외·추정집단/검열 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N16 · 누락·탈락·관찰시간

현재 확인 내용: 원배정 분모와 ITT 서술을 보존한다. 누락/탈락이 없거나 감염 신고/확인·추적 차이의 영향이 없었다고 채우지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 이탈/누락·확인 지연·관찰시간/검열·결측 처리/민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 이탈/누락·확인 지연·관찰시간/검열·결측 처리/민감도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 이탈/미관측·군별 사유·시간/첫 재발 추정 영향
먼저 확보할 자료: 흐름·관찰시간/검열·누락/민감도 자료
추가 연구: 추적과 첫 사건 추정의 영향을 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 이탈/미관측·군별 사유·시간/첫 재발 추정 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 이탈/미관측·군별 사유·시간/첫 재발 추정 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N17 · 두 등록·사전 계획

현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 등록 식별자는 ISRCTN34716921 · EudraCT 2006-000381-36이다. 모집 전 등록·첫 재발 종점 일치라는 원서술을 보존하되 등록/계획 전문은 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 날짜/변경·프로토콜/SAP·기간/위계/분석 계약 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 날짜/변경·프로토콜/SAP·기간/위계/분석 계약 전체는 미열람이다.
필요한 자료·조건: ISRCTN/EudraCT 식별자·모집 전/종점 일치 서술의 범위
먼저 확보할 자료: 두 등록 이력·프로토콜·SAP
추가 연구: 사전 계획과 실제 기간별 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: ISRCTN/EudraCT 식별자·모집 전/종점 일치 서술의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: ISRCTN/EudraCT 식별자·모집 전/종점 일치 서술의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N18 · 주/보조·기간·다중 검정

현재 확인 내용: 원주종점은 첫 재발까지 시간이다. 복용 종료 뒤·전체 재발·안전성·다른 분석을 새 1차종점/독립 확인으로 승격하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 보조/기간/하위분석·다중성·사전 순서·변경 이력은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 보조/기간/하위분석·다중성·사전 순서·변경 이력은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 첫 재발 주종점과 다른 사건/기간/하위분석의 위계
먼저 확보할 자료: SAP·전체 결과·종점/기간 위계 자료
추가 연구: 주종점과 기간별/보조 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 첫 재발 주종점과 다른 사건/기간/하위분석의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 첫 재발 주종점과 다른 사건/기간/하위분석의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01

N19 · 동시 치료·재발 위험 관리

현재 확인 내용: 다리 봉와직염 재발 위험 성인의 위약대조 시험이다. 동시 치료/관리가 동일하거나 효과에 영향이 없었다고 원요약을 확대하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시약/질환·재발 관리·다른 항생제 노출·접촉·그 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동시약/질환·재발 관리·다른 항생제 노출·접촉·그 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 동시 약물/질환/생활 관리·접촉의 군별 범위
먼저 확보할 자료: 동시 노출/관리·접촉·분석 자료
추가 연구: 동시 관리와 연구약 효과를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 동시 약물/질환/생활 관리·접촉의 군별 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 동시 약물/질환/생활 관리·접촉의 군별 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N20 · PATCH II 동반 보고·직접성

현재 확인 내용: S02 PATCH II는 123명, HR 0.53(0.26~1.07), P=.08로 개별 비유의라는 원기록이다. 같은 12개월/재발위험/노출 계약으로 자동 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. PATCH II 적격·노출/기간·분모/사건·등록/위계·정확한 분석 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: PATCH II 적격·노출/기간·분모/사건·등록/위계·정확한 분석 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 별도 코호트의 결과와 PATCH I 계약 차이
먼저 확보할 자료: PATCH II 원문/계획·두 시험의 계약 대응
추가 연구: 별도 코호트/계약을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 별도 코호트의 결과와 PATCH I 계약 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 별도 코호트의 결과와 PATCH I 계약 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N21 · 두 추정치·비유의/충돌 범위

현재 확인 내용: PATCH II CI가 PATCH I의 0.55를 포함해 통계적으로 충돌하지 않는다는 원해설을 보존한다. 새 통합효과·CI·유의성·동등성/충돌 판정을 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동일 분석/대상 계약·연구 간 비교/통합 모형·독립성 전체는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 분석/대상 계약·연구 간 비교/통합 모형·독립성 전체는 미확인이다.
필요한 자료·조건: PATCH II CI와 원판정의 관계 해석
먼저 확보할 자료: 두 결과/계약·비교/통합 방법 자료
추가 연구: 같은 계약과 결과 관계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: PATCH II CI와 원판정의 관계 해석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: PATCH II CI와 원판정의 관계 해석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N22 · 보고·코호트·네트워크·독립성

현재 확인 내용: PATCH I/II는 별도 코호트이나 같은 네트워크라 원판정에서 독립 재현으로 세지 않았다. 274/123·병원·군·시점·서지/형제표를 새 참가자/시험 총수로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험/참가자·독립 반복 총수는 새로 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 임상시험/참가자·독립 반복 총수는 새로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: PATCH I/II 별도 코호트와 같은 네트워크의 구분
먼저 확보할 자료: 코호트/네트워크·보고/등록 관계와 별도 연구 자료
추가 연구: 같은 선택 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: PATCH I/II 별도 코호트와 같은 네트워크의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: PATCH I/II 별도 코호트와 같은 네트워크의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N23 · Action Medical Research 자금

현재 확인 내용: PATCH I는 Action Medical Research 비영리 연구비 지원이라는 원기록이다. 비영리 자금 사실을 모든 지원/COI 없음·독립성의 새 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관 역할·계약·기타 지원·데이터/출판 권한 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 지원기관 역할·계약·기타 지원·데이터/출판 권한 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 비영리 자금과 지원 역할·다른 관계의 구분
먼저 확보할 자료: 자금·지원/권한·COI 원문
추가 연구: 지원 역할을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 비영리 자금과 지원 역할·다른 관계의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 비영리 자금과 지원 역할·다른 관계의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N24 · Nottingham의 연구 주관기관 역할·제약 지원

현재 확인 내용: University of Nottingham이 연구 주관기관(sponsor)이며 제약사 현금·제품·분석 지원은 확인되지 않았다는 원기록이다. 미확인을 실제 없음이나 모든 저자 관계 부재로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연구 주관기관(sponsor)의 역할·현물/제품 공급·분석·저자/작성/출판 지원·COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 연구 주관기관(sponsor)의 역할·현물/제품 공급·분석·저자/작성/출판 지원·COI 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 연구 주관기관(sponsor)와 현금/제품/분석 지원의 확인 범위
먼저 확보할 자료: 연구 주관기관(sponsor)·현금/제품/분석·저자/작성 지원 공개문
추가 연구: 연구 역할과 항목별 지원을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연구 주관기관(sponsor)와 현금/제품/분석 지원의 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연구 주관기관(sponsor)와 현금/제품/분석 지원의 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N25 · 이상사건 보고자·P

현재 확인 내용: 원고의 이상사건 보고자는 37명 대 48명, P=.50이다. 사람 수를 사건 총수·관련 반응·위해 없음/안전 동등성으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 안전성 분석 분모·사건 종류/횟수·관련성/중증도·수집/판정·CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 안전성 분석 분모·사건 종류/횟수·관련성/중증도·수집/판정·CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사람 수·사건 수/분모·비유의와 안전성의 구분
먼저 확보할 자료: 이상사건 표·분모/수집·관련성/중증도 자료
추가 연구: 사람/사건과 불확실성을 구분한 위해 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사람 수·사건 수/분모·비유의와 안전성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사람 수·사건 수/분모·비유의와 안전성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 첫 재발/종료 뒤 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N26 · 알레르기·위장관·내성 공백

현재 확인 내용: 부모 안전성 주의·알레르기/위장관/항생제 내성 부담이라는 원기록을 보존한다. 경고를 실제 사건률/내성 측정 결과로 만들거나 복용/예방 시행 안내를 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 위해의 측정·빈도/분모·미생물/내성·장기/취약집단 추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 위해의 측정·빈도/분모·미생물/내성·장기/취약집단 추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 부모 주의 문구와 실제 위해/내성 측정 범위
먼저 확보할 자료: 위해별 수집·내성/장기 추적 자료
추가 연구: 위해와 내성 수집 범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 부모 주의 문구와 실제 위해/내성 측정 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 부모 주의 문구와 실제 위해/내성 측정 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 첫 재발/종료 뒤 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N27 · 다른 약제/대상·지속 적용

현재 확인 내용: 원고는 첫 발병 뒤 예방·다른 항생제/용량/주사 경로와 영구 보호로 넓힐 수 없다고 기록한다. 연구 결과만 보존하고 관리/치료대체 시행 안내를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 조건의 직접 비교·12개월 이후 노출/지속·장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 조건의 직접 비교·12개월 이후 노출/지속·장기 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원재발 위험·약제/경로/기간과 장기 일반화
먼저 확보할 자료: 대상/약제/기간별 직접 시험·추적 자료
추가 연구: 계약/기간과 지속 보호를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원재발 위험·약제/경로/기간과 장기 일반화의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원재발 위험·약제/경로/기간과 장기 일반화을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01

N28 · 부모·하위·한영 원고·역사

현재 확인 내용: 부모 B76·B/H/R1/I2/E+/B0·정밀도 미기록·대형 중요종점 RCT 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 B등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·교차검증은 이번 임상 검토 완료나 하위 점수가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원점수/축·기준일·정정/검증 서술의 분리
먼저 확보할 자료: 정정 원문·판본·사용자 수정 의견
추가 연구: 원값/역사와 새 갱신 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원점수/축·기준일·정정/검증 서술의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원점수/축·기준일·정정/검증 서술의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N29 · 실제 요약 열람·자료 링크

현재 확인 내용: 보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 PATCH I/II 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 보관 요약은 미열람·접근 미시도이며 링크 시험도 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확 분모/기간/모형·접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원문 내용·정확 분모/기간/모형·접근 가능성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보관 요약 읽기와 외부 논문/두 등록/계획 접근 상태
먼저 확보할 자료: 원문·등록·프로토콜·SAP·지원 자료 또는 사용자 의견
추가 연구: 실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보관 요약 읽기와 외부 논문/두 등록/계획 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약 읽기와 외부 논문/두 등록/계획 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02