# 저용량 페니실린 × 12개월 복용 중 첫 재발 감소

판정번호 2973 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-14

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 최근 3년 안에 다리 봉와직염이 2회 이상 재발한 성인. PATCH I 28개 병원·274명/136·138이라는 원자료. 세부 적격/기저 위험·시점별 관측/위험 분모·탈락/누락은 미확인. PATCH II 123명의 별도 코호트에는 PATCH I 조건을 자동 적용하지 않는다.
- 성분·제형·경로: PATCH I의 페니실린 V 250 mg 하루 2회 12개월이라는 원연구 노출만 보존한다. 실제 순응/중단·제품/제형은 미확인이고 복용/예방·봉와직염 관리·다른 약제/용량/경로의 시행 안내를 만들지 않는다.
- 용량: 12개월 복용 중과 종료 뒤 무중재 추적을 분리한다. 실제 복용/기간·중단/재노출·종료 뒤 추적 창은 미확인이고 새 용량/횟수/기간 환산을 하지 않는다.
- 비교군: 다기관 이중눈가림 무작위 위약대조. 중앙 약국 배부·ITT·모집 전 등록/종점 일치라는 보존 역사 서술은 이번 원문/절차 확인이 아니다. 실제 위약/접촉·동시 치료·눈가림/배정 세부는 미열람/미확인.
- 측정 종점: 의료인 확인 첫 재발까지 시간·복용 중 30/136(22%) 대 51/138(37%), HR 0.55(95% CI 0.35~0.86)/P=.01·원절대차 −15%p·NNT 5(4~9)를 별도 원추정량으로 보존한다. 사람/첫 사건/전체 반복 사건/시간을 합치지 않고 새 산술·효과/CI를 만들지 않는다. 종료 뒤 양 군 27%는 별도 기간 결과다.
- 기간: PATCH I의 12개월 복용 중 첫 재발과 종료 뒤 보호 소실의 원기록을 구분한다. PATCH II HR 0.53(0.26~1.07)/P=.08·123명은 같은 네트워크의 별도 코호트이며 정확한 노출/기간/적격은 미확인.
- 범위 밖 질문: 30/136·51/138·22%/37%에서 새효과/CI·비율/사건·관찰시간/반복총수 계산; 원절대차−15%p·NNT5(4~9)·HR0.55를 재계산/정정하거나 다른기간/대상으로 전용; 종료뒤 양군27%를 복용중효과·영구보호·정확효과0/동등성의 새증명으로 변경; 첫재발 시간·기간 재발자·전체반복사건/사람/시간의 합산/혼합; PATCH II123명/HR0.53/CI/P=.08에 PATCH I적격·12개월노출·등록/분모/계획을 적용; PATCH I/II 원관계를 독립재현/새통합효과·임상참가자/시험합계로 변경; 이상사건 보고자37/48/P=.50를 관련사건 총수/위해없음·내성측정/안전동등성으로 전용; 원 부모 값·축·과거교차검증/등록·배정/눈가림/분석 서술을 하위점수·이번 내용 검토/전문열람으로 상속; 새산술·가상수치·효과/CI·등급·독립성인증·항생제복용/예방/봉와직염관리/치료대체 시행안내

## 체크항목

### N01 · 선택 복용 중 첫 재발·원등급

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 하위행은 ‘12개월 복용 중 첫 재발 감소’, 등급 B·22% 대 37%/NNT 5 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 B76을 하위 점수로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이며 종료 뒤 보호와 첫 재발을 구분한다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 부재이며 종료 뒤 보호와 첫 재발을 구분한다.
- 필요한 자료·조건: 기존 문구/등급/주석과 부모 값·종료 뒤 결과의 구분
- 먼저 확보할 자료: 선택 하위행·부모 원형 및 사용자 수정 의견
- 추가 연구: 기간별 첫 재발 종점을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 기존 문구/등급/주석과 부모 값·종료 뒤 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 문구/등급/주석과 부모 값·종료 뒤 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N02 · 재발 위험·적격·대상

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: PATCH I 대상은 최근 3년 안에 다리 봉와직염이 2회 이상 재발한 성인이라는 원기록이다. 첫 발병 뒤 예방·다른 부위/대상의 효과로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저 질환/재발 빈도·진단/제외·모집·군별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 세부 적격·기저 질환/재발 빈도·진단/제외·모집·군별 균형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 최근 재발·연령/적격·기저 위험과 적용 범위
- 먼저 확보할 자료: 적격·모집·기저 위험/특성 표
- 추가 연구: 재발 위험과 대상 범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 최근 재발·연령/적격·기저 위험과 적용 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 최근 재발·연령/적격·기저 위험과 적용 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N03 · 페니실린 V 연구 노출

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원연구는 페니실린 V 250 mg 하루 2회 12개월이다. 연구 노출만 보존하며 실제 복용/예방·봉와직염 관리의 시행 안내로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시험제품/제형·제조/품질·실제 노출·다른 항생제/용량/경로 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험제품/제형·제조/품질·실제 노출·다른 항생제/용량/경로 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원항생제·용량/빈도/기간·제형 정체
- 먼저 확보할 자료: 시험약 성분/제형·제조/노출 자료
- 추가 연구: 약제/기간과 적용 범위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원항생제·용량/빈도/기간·제형 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원항생제·용량/빈도/기간·제형 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N04 · 위약·비교 계약

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: S01은 다기관 이중눈가림 무작위 위약대조시험이다. 위약 명칭을 모든 조성/접촉·동시 관리의 일치 확인으로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약 성분/외관·제공·접촉/안내·동시 치료·구별 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 성분/외관·제공·접촉/안내·동시 치료·구별 가능성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 실제 위약 조성/감각·접촉·동시 치료의 대응
- 먼저 확보할 자료: 위약·접촉·동시 노출/눈가림 자료
- 추가 연구: 실제 비교 조건을 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 실제 위약 조성/감각·접촉·동시 치료의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 실제 위약 조성/감각·접촉·동시 치료의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N05 · 중앙 약국·배정 은폐

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 중앙 약국에서 시험약을 배부했다는 배정 은폐 근거를 기록한다. 이를 이번 보관 요약/배정 기록 확인이나 무작위 절차 전체 인증으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성·은폐/집행·예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·은폐/집행·예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원 배정/약 제공 서술과 실제 원문 확인 범위
- 먼저 확보할 자료: 배정/약 제공·기저·프로토콜 원문
- 추가 연구: 배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원 배정/약 제공 서술과 실제 원문 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원 배정/약 제공 서술과 실제 원문 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N06 · 이중눈가림·판정자

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이중눈가림 설계와 의료인 확인 재발이라는 원기록을 보존한다. 모든 역할의 눈가림 유지·기대 영향 배제가 이번 확인된 것으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 판정/분석자 역할·눈가림 유지/해제·평가 절차는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 판정/분석자 역할·눈가림 유지/해제·평가 절차는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 참가자·의료인·분석자의 실제 눈가림/유지
- 먼저 확보할 자료: 눈가림 역할·판정/평가 원문
- 추가 연구: 종점 판정과 눈가림을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 참가자·의료인·분석자의 실제 눈가림/유지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 참가자·의료인·분석자의 실제 눈가림/유지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N07 · 의료인 확인 재발 정의

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 재발은 참가자 신고만이 아니라 의료인이 확인했다는 원기록이다. 자가보고 의심 증상·다른 감염/부위·전체 반복 사건과 같은 종점으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 진단/확인 기준·평가 시간/위원회·동일/다른 다리·사건 중복/판정 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 진단/확인 기준·평가 시간/위원회·동일/다른 다리·사건 중복/판정 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 신고·진단 확인·첫/전체 재발·부위의 정의
- 먼저 확보할 자료: 재발 정의·의료인 확인·사건 판정 자료
- 추가 연구: 첫 임상 재발의 정의/판정을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 신고·진단 확인·첫/전체 재발·부위의 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 신고·진단 확인·첫/전체 재발·부위의 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N08 · 첫 재발까지 시간

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 1차종점은 의료인 확인 첫 재발까지 시간이다. HR·기간 내 사람 비율·전체 재발 횟수·총 관찰시간을 같은 추정량으로 합치지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시간 원점·사건/검열·반복 재발·위험 집단/분석 창·추정 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시간 원점·사건/검열·반복 재발·위험 집단/분석 창·추정 모형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 사전 1차 시간종점과 비율/총 사건의 구분
- 먼저 확보할 자료: 시간/검열·첫 사건·모형/위험 집단 자료
- 추가 연구: 시간종점과 기간 비율/반복 사건을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 사전 1차 시간종점과 비율/총 사건의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 사전 1차 시간종점과 비율/총 사건의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N09 · 복용 중 30/136·51/138

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 복용 중 첫 재발은 30/136(22%) 대 51/138(37%)다. 재발자·전체 반복 사건·관찰시간·배정 집단을 구분하고 새 비율/사건 합계를 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 방문/관측/위험 분모·첫 재발 확인/검열·개별 재발 시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 방문/관측/위험 분모·첫 재발 확인/검열·개별 재발 시간은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 첫 재발자 수/분모·22%/37%의 원형
- 먼저 확보할 자료: 재발/위험 집단·관측/사건 원자료
- 추가 연구: 사람·사건·시간 분모를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 첫 재발자 수/분모·22%/37%의 원형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 첫 재발자 수/분모·22%/37%의 원형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N10 · HR 0.55·CI·P

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: HR 0.55(95% CI 0.35~0.86), P=.01이라는 원추정량을 보존한다. 22%/37%에서 새 RR/OR·HR·CI나 개인별 위험을 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 모형/보정·시간 가정·검열/위험 집단·민감도 원결과는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 모형/보정·시간 가정·검열/위험 집단·민감도 원결과는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 첫 재발 시간의 원효과·CI·비율과의 구분
- 먼저 확보할 자료: 시간모형·보정/CI·가정/민감도 자료
- 추가 연구: 시간효과와 불확실성을 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 첫 재발 시간의 원효과·CI·비율과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 첫 재발 시간의 원효과·CI·비율과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N11 · 절대차·NNT의 원기록

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고의 절대차 −15%p, NNT 5(4~9)를 그대로 보존한다. 새 산술로 재계산·정정하거나 다른 기간/대상/약제의 효과로 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 수치의 원추정/기간/모형·CI 방식·위험 기준의 세부는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 수치의 원추정/기간/모형·CI 방식·위험 기준의 세부는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원절대차/NNT와 기간·분석/추정 계약
- 먼저 확보할 자료: 원절대차/NNT·기간/방법/CI 자료
- 추가 연구: 절대/시간효과와 산정 계약을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원절대차/NNT와 기간·분석/추정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원절대차/NNT와 기간·분석/추정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N12 · 복용 종료 뒤 27%·지속성

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 종료 뒤 무중재 추적은 양 군 모두 27%였고 보호가 지속되지 않았다는 원기록이다. 이를 복용 중 HR/비율·영구 예방·정확한 효과 0/동등성의 새 증명으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종료 뒤 추적 기간·분모/사건 수·효과/CI·재노출·검열은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 종료 뒤 추적 기간·분모/사건 수·효과/CI·재노출·검열은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 복용 중과 종료 뒤 결과·분모/추정의 구분
- 먼저 확보할 자료: 종료 뒤 결과·추적/분모·효과/CI 자료
- 추가 연구: 복용 중/종료 뒤 지속을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 복용 중과 종료 뒤 결과·분모/추정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 복용 중과 종료 뒤 결과·분모/추정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N13 · 12개월·노출·순응/중단

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 12개월 원연구 노출을 보존한다. 모든 사람의 전기간 완전 복용·실제 노출 확인이나 이후 지속 보호로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 복용/순응·일시 중단·약 변경·기간별 관측/접촉은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 복용/순응·일시 중단·약 변경·기간별 관측/접촉은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 계획된 복용 기간과 실제 노출·중단/변경
- 먼저 확보할 자료: 노출/순응·중단/변경·기간 기록
- 추가 연구: 계획과 실제 노출·기간별 효과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 계획된 복용 기간과 실제 노출·중단/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 계획된 복용 기간과 실제 노출·중단/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N14 · 274명·28병원·136/138

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: PATCH I는 28개 병원에서 274명을 136/138로 배정했다. 병원·군·시간·사건·서지를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 종점/시점의 유효·위험 분모·병원별/분석 포함·완료/추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 종점/시점의 유효·위험 분모·병원별/분석 포함·완료/추적은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 모집/배정 분모와 종점별 관측/위험 집단
- 먼저 확보할 자료: 흐름·병원/군별·종점/시점 분모 자료
- 추가 연구: 모집/관측/위험 분모를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 모집/배정 분모와 종점별 관측/위험 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 모집/배정 분모와 종점별 관측/위험 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N15 · ITT 원칙·실제 분석집단

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 모든 분석이 ITT 원칙이라는 과거 문구를 기록한다. 이를 모든 결과의 완전 관측·분모/모형 세부를 이번 확인한 것으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 분석군 정의·포함/제외·중단/누락·검열·PPS/민감도 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분석군 정의·포함/제외·중단/누락·검열·PPS/민감도 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원 ITT 서술과 포함/제외·추정집단/검열 계약
- 먼저 확보할 자료: ITT·검열/포함·민감도 원문
- 추가 연구: 배정/노출/관측 분석을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원 ITT 서술과 포함/제외·추정집단/검열 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원 ITT 서술과 포함/제외·추정집단/검열 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N16 · 누락·탈락·관찰시간

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원배정 분모와 ITT 서술을 보존한다. 누락/탈락이 없거나 감염 신고/확인·추적 차이의 영향이 없었다고 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 이탈/누락·확인 지연·관찰시간/검열·결측 처리/민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 이탈/누락·확인 지연·관찰시간/검열·결측 처리/민감도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 이탈/미관측·군별 사유·시간/첫 재발 추정 영향
- 먼저 확보할 자료: 흐름·관찰시간/검열·누락/민감도 자료
- 추가 연구: 추적과 첫 사건 추정의 영향을 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 이탈/미관측·군별 사유·시간/첫 재발 추정 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 이탈/미관측·군별 사유·시간/첫 재발 추정 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N17 · 두 등록·사전 계획

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 등록 식별자는 ISRCTN34716921 · EudraCT 2006-000381-36이다. 모집 전 등록·첫 재발 종점 일치라는 원서술을 보존하되 등록/계획 전문은 미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 날짜/변경·프로토콜/SAP·기간/위계/분석 계약 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 날짜/변경·프로토콜/SAP·기간/위계/분석 계약 전체는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: ISRCTN/EudraCT 식별자·모집 전/종점 일치 서술의 범위
- 먼저 확보할 자료: 두 등록 이력·프로토콜·SAP
- 추가 연구: 사전 계획과 실제 기간별 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: ISRCTN/EudraCT 식별자·모집 전/종점 일치 서술의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: ISRCTN/EudraCT 식별자·모집 전/종점 일치 서술의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N18 · 주/보조·기간·다중 검정

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원주종점은 첫 재발까지 시간이다. 복용 종료 뒤·전체 재발·안전성·다른 분석을 새 1차종점/독립 확인으로 승격하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 보조/기간/하위분석·다중성·사전 순서·변경 이력은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전체 보조/기간/하위분석·다중성·사전 순서·변경 이력은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 첫 재발 주종점과 다른 사건/기간/하위분석의 위계
- 먼저 확보할 자료: SAP·전체 결과·종점/기간 위계 자료
- 추가 연구: 주종점과 기간별/보조 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 첫 재발 주종점과 다른 사건/기간/하위분석의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 첫 재발 주종점과 다른 사건/기간/하위분석의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N19 · 동시 치료·재발 위험 관리

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 다리 봉와직염 재발 위험 성인의 위약대조 시험이다. 동시 치료/관리가 동일하거나 효과에 영향이 없었다고 원요약을 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시약/질환·재발 관리·다른 항생제 노출·접촉·그 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동시약/질환·재발 관리·다른 항생제 노출·접촉·그 분석은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 동시 약물/질환/생활 관리·접촉의 군별 범위
- 먼저 확보할 자료: 동시 노출/관리·접촉·분석 자료
- 추가 연구: 동시 관리와 연구약 효과를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 동시 약물/질환/생활 관리·접촉의 군별 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 동시 약물/질환/생활 관리·접촉의 군별 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N20 · PATCH II 동반 보고·직접성

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: S02 PATCH II는 123명, HR 0.53(0.26~1.07), P=.08로 개별 비유의라는 원기록이다. 같은 12개월/재발위험/노출 계약으로 자동 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. PATCH II 적격·노출/기간·분모/사건·등록/위계·정확한 분석 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: PATCH II 적격·노출/기간·분모/사건·등록/위계·정확한 분석 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 별도 코호트의 결과와 PATCH I 계약 차이
- 먼저 확보할 자료: PATCH II 원문/계획·두 시험의 계약 대응
- 추가 연구: 별도 코호트/계약을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 별도 코호트의 결과와 PATCH I 계약 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 별도 코호트의 결과와 PATCH I 계약 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N21 · 두 추정치·비유의/충돌 범위

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: PATCH II CI가 PATCH I의 0.55를 포함해 통계적으로 충돌하지 않는다는 원해설을 보존한다. 새 통합효과·CI·유의성·동등성/충돌 판정을 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동일 분석/대상 계약·연구 간 비교/통합 모형·독립성 전체는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동일 분석/대상 계약·연구 간 비교/통합 모형·독립성 전체는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PATCH II CI와 원판정의 관계 해석
- 먼저 확보할 자료: 두 결과/계약·비교/통합 방법 자료
- 추가 연구: 같은 계약과 결과 관계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: PATCH II CI와 원판정의 관계 해석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: PATCH II CI와 원판정의 관계 해석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N22 · 보고·코호트·네트워크·독립성

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: PATCH I/II는 별도 코호트이나 같은 네트워크라 원판정에서 독립 재현으로 세지 않았다. 274/123·병원·군·시점·서지/형제표를 새 참가자/시험 총수로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험/참가자·독립 반복 총수는 새로 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 고유 임상시험/참가자·독립 반복 총수는 새로 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: PATCH I/II 별도 코호트와 같은 네트워크의 구분
- 먼저 확보할 자료: 코호트/네트워크·보고/등록 관계와 별도 연구 자료
- 추가 연구: 같은 선택 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: PATCH I/II 별도 코호트와 같은 네트워크의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: PATCH I/II 별도 코호트와 같은 네트워크의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02

### N23 · Action Medical Research 자금

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: PATCH I는 Action Medical Research 비영리 연구비 지원이라는 원기록이다. 비영리 자금 사실을 모든 지원/COI 없음·독립성의 새 인증으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관 역할·계약·기타 지원·데이터/출판 권한 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 지원기관 역할·계약·기타 지원·데이터/출판 권한 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 비영리 자금과 지원 역할·다른 관계의 구분
- 먼저 확보할 자료: 자금·지원/권한·COI 원문
- 추가 연구: 지원 역할을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 비영리 자금과 지원 역할·다른 관계의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 비영리 자금과 지원 역할·다른 관계의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01

### N24 · Nottingham의 연구 주관기관 역할·제약 지원

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: University of Nottingham이 연구 주관기관(sponsor)이며 제약사 현금·제품·분석 지원은 확인되지 않았다는 원기록이다. 미확인을 실제 없음이나 모든 저자 관계 부재로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연구 주관기관(sponsor)의 역할·현물/제품 공급·분석·저자/작성/출판 지원·COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 연구 주관기관(sponsor)의 역할·현물/제품 공급·분석·저자/작성/출판 지원·COI 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 연구 주관기관(sponsor)와 현금/제품/분석 지원의 확인 범위
- 먼저 확보할 자료: 연구 주관기관(sponsor)·현금/제품/분석·저자/작성 지원 공개문
- 추가 연구: 연구 역할과 항목별 지원을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 연구 주관기관(sponsor)와 현금/제품/분석 지원의 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 연구 주관기관(sponsor)와 현금/제품/분석 지원의 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N25 · 이상사건 보고자·P

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고의 이상사건 보고자는 37명 대 48명, P=.50이다. 사람 수를 사건 총수·관련 반응·위해 없음/안전 동등성으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 안전성 분석 분모·사건 종류/횟수·관련성/중증도·수집/판정·CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 안전성 분석 분모·사건 종류/횟수·관련성/중증도·수집/판정·CI는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 사람 수·사건 수/분모·비유의와 안전성의 구분
- 먼저 확보할 자료: 이상사건 표·분모/수집·관련성/중증도 자료
- 추가 연구: 사람/사건과 불확실성을 구분한 위해 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 사람 수·사건 수/분모·비유의와 안전성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 사람 수·사건 수/분모·비유의와 안전성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 첫 재발/종료 뒤 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N26 · 알레르기·위장관·내성 공백

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 안전성 주의·알레르기/위장관/항생제 내성 부담이라는 원기록을 보존한다. 경고를 실제 사건률/내성 측정 결과로 만들거나 복용/예방 시행 안내를 하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 위해의 측정·빈도/분모·미생물/내성·장기/취약집단 추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 위해의 측정·빈도/분모·미생물/내성·장기/취약집단 추적은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 부모 주의 문구와 실제 위해/내성 측정 범위
- 먼저 확보할 자료: 위해별 수집·내성/장기 추적 자료
- 추가 연구: 위해와 내성 수집 범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 부모 주의 문구와 실제 위해/내성 측정 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 부모 주의 문구와 실제 위해/내성 측정 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 첫 재발/종료 뒤 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N27 · 다른 약제/대상·지속 적용

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 첫 발병 뒤 예방·다른 항생제/용량/주사 경로와 영구 보호로 넓힐 수 없다고 기록한다. 연구 결과만 보존하고 관리/치료대체 시행 안내를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 조건의 직접 비교·12개월 이후 노출/지속·장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 조건의 직접 비교·12개월 이후 노출/지속·장기 위해는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원재발 위험·약제/경로/기간과 장기 일반화
- 먼저 확보할 자료: 대상/약제/기간별 직접 시험·추적 자료
- 추가 연구: 계약/기간과 지속 보호를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원재발 위험·약제/경로/기간과 장기 일반화의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원재발 위험·약제/경로/기간과 장기 일반화을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N28 · 부모·하위·한영 원고·역사

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 B76·B/H/R1/I2/E+/B0·정밀도 미기록·대형 중요종점 RCT 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 B등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·교차검증은 이번 임상 검토 완료나 하위 점수가 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원점수/축·기준일·정정/검증 서술의 분리
- 먼저 확보할 자료: 정정 원문·판본·사용자 수정 의견
- 추가 연구: 원값/역사와 새 갱신 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원점수/축·기준일·정정/검증 서술의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원점수/축·기준일·정정/검증 서술의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

### N29 · 실제 요약 열람·자료 링크

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 PATCH I/II 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 보관 요약은 미열람·접근 미시도이며 링크 시험도 하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확 분모/기간/모형·접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 원문 내용·정확 분모/기간/모형·접근 가능성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약 읽기와 외부 논문/두 등록/계획 접근 상태
- 먼저 확보할 자료: 원문·등록·프로토콜·SAP·지원 자료 또는 사용자 의견
- 추가 연구: 실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보관 요약 읽기와 외부 논문/두 등록/계획 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 요약 읽기와 외부 논문/두 등록/계획 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02

## 근거·출처

### S01

Thomas KS 등. 2013 PATCH I

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23635049/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 30/136(22%) 대 51/138(37%); HR 0.55(0.35~0.86), P=.01; NNT 5(4~9) B다. PATCH I에서 복용 중 첫 재발은 30/136(22%) 대 51/138(37%), HR 0.55(95% CI 0.35~0.86), P=.01, 절대차 −15%p, NNT 5(4~9)였다. 다만 약을 끊은 뒤에는 양 군 모두 27%가 재발해 보호가 지속되지 않았다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: PATCH I와 PATCH II는 같은 네트워크의 별도 코호트로 구분한다. PATCH I는28병원274명/136·138·12개월 페니실린V250mg하루2회/위약의 첫 의료인확인 재발시간 보고이며30/136(22%) 대51/138(37%)·HR0.55(0.35~0.86)/P=.01·원절대차−15%p/NNT5(4~9)를 보존한다. 종료 뒤 양군27%는 별도 기간이다. PATCH II는123명/HR0.53(0.26~1.07)/P=.08 동반 보고이며 적격·노출/기간·등록/분모/모형은 PATCH I에서 채우지 않는다. 같은 네트워크라 원판정이 독립 재현으로 미계상한 관계를 보존하며 새 임상총수·통합효과·독립성 인증을 만들지 않는다. 보고/코호트·사람·군·사건·시간·형제표를 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

### S02

UK Dermatology Clinical Trials Network. PATCH II. Br J Dermatol. 2012. PMID: 21910701.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21910701/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: PATCH II 123명은 HR 0.53(0.26~1.07), P=.08로 개별적으로 유의하지 않았지만 PATCH I 추정치 0.55를 포함해 통계적으로 충돌하지 않는다. 같은 네트워크의 별도 코호트여서 독립 재현으로 세지 않았다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: PATCH I와 PATCH II는 같은 네트워크의 별도 코호트로 구분한다. PATCH I는28병원274명/136·138·12개월 페니실린V250mg하루2회/위약의 첫 의료인확인 재발시간 보고이며30/136(22%) 대51/138(37%)·HR0.55(0.35~0.86)/P=.01·원절대차−15%p/NNT5(4~9)를 보존한다. 종료 뒤 양군27%는 별도 기간이다. PATCH II는123명/HR0.53(0.26~1.07)/P=.08 동반 보고이며 적격·노출/기간·등록/분모/모형은 PATCH I에서 채우지 않는다. 같은 네트워크라 원판정이 독립 재현으로 미계상한 관계를 보존하며 새 임상총수·통합효과·독립성 인증을 만들지 않는다. 보고/코호트·사람·군·사건·시간·형제표를 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.