겨울철 대구간유 × 다른 급성호흡기감염 감소

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택 ARI 질문·원등급필수	선택 하위행은 ‘다른 급성호흡기감염 감소’, 등급 D·두 지표 모두 무효라는 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34 를 하위 점수로 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이고 PCR/중증 결과를 같은 ARI 결과로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	기존 질문·등급·주석과 부모 공동종점 판정의 구분	ARI 질문/지표를 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건노르웨이 성인·평소 보충필수	평소 비타민 D 를 매일 보충하지 않던 노르웨이 성인의 겨울철 시험이다. 모든 대상/계절·매일 보충하던 집단의 효과로 확대하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령/기저 질환·적격/모집·식이/기저 보충량·대상별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 대상·적격·평소 비타민 D 노출·계절	대상과 기존 노출을 명시하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건기저 비타민 D 상태·치료 범위필수	‘매일 비타민 D 보충제를 먹지 않음’을 비타민 D 정상/결핍 확인으로 바꾸지 않는다. 원판정은 결핍 치료를 다루지 않는다고 기록한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저 비타민 D 측정/분포·결핍 진단·상태별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보충 습관과 결핍 진단/기저 상태의 구분	기저 상태와 선택 혼합제품의 적용 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건혼합제품 연구 정체필수	5 mL/일 대구간유는 비타민 D 10 µg·n-3 지방산 약 1 g 을 제공했다. 혼합제품 결과를 비타민 D/오메가 3 단독·고용량 치료로 옮기거나 새 용량 환산을 하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품/배치·전체 성분/규격·개별 성분의 직접 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	대구간유 제품·혼합 성분과 단일성분 귀속	동일 혼합제품과 성분 귀속을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건맛 대응 옥수수유 위약필수	대조는 맛을 맞춘 옥수수유 위약이다. 이 명칭을 모든 성분/감각·접촉 일치나 위약의 생물학적 영향 부재 확인으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약 구성/규격·눈가림 유지·접촉/안내·다른 노출 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 위약·성분/감각·접촉의 비교 계약	실제 비교 조건을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건겨울철·중앙값 164 일필수	복용 중앙값 164 일·겨울철 약 6 개월이라는 보관 요약을 보존한다. 모든 사람의 정확한 동일 기간/완전 복용이나 연중 지속효과로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 기간·시작/종료/평가 창·실제 노출/중단·추적 기간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	기간/중앙값·개별 노출·관측 창의 구분	계획/실제 기간과 계절을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건독립 배정 부서·은폐필수	원고는 연구자 관여 없이 Oslo University Hospital 연구지원부서가 무작위화했다고 기록한다. 이를 이번 배정/은폐 검수로 올리지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서/은폐·집행/예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	무작위 배정의 과거 절차와 실제 원문 접근 범위	배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건4 중 눈가림·각 역할필수	원고는 4 중 눈가림 명칭과 여러 역할의 배정 눈가림을 기록한다. 이 과거 서술을 실제 유지/해제·자가보고 기대 영향의 이번 확인으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 눈가림 성공/유지·해제·측정/분석 역할·기대 영향의 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	참가자·연구/진료·자료/판정/분석자 눈가림	눈가림과 자가보고 측정을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건자가보고 ARI 정의필수	선택 지표 하나는 자가보고 급성호흡기감염이다. 이를 검사/의료인 확인된 다른 병원체 감염·PCR 코로나 19·중증 결과로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 증상/질문 정의·회상/신고 창·의료/검사 확인·첫/반복 처리 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	자가보고·증상·진단 확인·첫/반복 감염의 구분	자가보고와 확인 감염을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건자가보고 ARI 수·RR필수	자가보고 ARI 는 3,964 대 3,834·RR 1.04(0.97~1.11)라는 원기록이다. 새 비율/절대차/CI·증상일/사건 합계를 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 수의 사람/첫 사건/반복 단위·유효 분모·보정/모형·정확한 P 는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원수/효과·CI 와 정확한 단위/분모	단위/분모와 효과를 함께 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건음성 SARS-CoV-2 검사 지표필수	음성 SARS-CoV-2 검사는 8,546 대 8,565·RR 1.00(0.97~1.04)라는 별도 공동지표다. 음성 검사를 다른 병원체 감염 확진·자가보고 ARI 와 동일 결과로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검사 대상/사유·단위/반복·검사 종류·증상 동반/다른 병원체 확인은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	검사 음성 지표와 ARI/다른 병원체 확인의 구분	음성 검사와 실제 ARI 확인을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건검사 선택·확인 ARI 공백필수	원자료는 음성 검사와 자가보고 ARI 를 구분해 기록한다. 두 지표를 합쳐 의료인/병원체 확인된 ARI 수를 새로 만들지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 검사 시행/보고·증상/검사 시점·민감도/판정·확인된 비코로나 ARI 의 별도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	자가보고/검사 여부·확인/미확인 감염의 범위	자가보고·검사 선택과 확인 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건PCR 코로나 19 는 형제 결과필수	PCR 감염은 227 대 228·RR 1.00(보정 95% CI 0.82~1.22)라는 원기록이다. 이를 자가보고 ARI/음성 검사 지표의 사건/효과로 옮기지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. PCR 종점의 구체 검사/분모/모형·ARI 와 중복/배제는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	PCR 확인 코로나 19 와 다른 ARI 의 별도 종점	형제 종점을 분리 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건중증 코로나 19 는 형제 결과필수	중증 코로나 19 는 121 대 101·RR 1.20(0.87~1.65)라는 원기록이다. 그 결과를 선택 ARI 의 중증도/효과·전체 감염 사건으로 합치지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중증 구성/판정·유효 분모·중복·모형·선택 ARI 중증도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	중증 정의·사건/비율과 다른 ARI 의 구분	종점별 구성/중복을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건네 공동 1 차·fallback필수	네 공동 1 차종점·사전 fallback 다중성 통제·모두 무효라는 원해설을 보존한다. 각 지표를 독립 시험·하위 하나만의 새 성공/확정효과 0 로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. fallback 규칙/순서·전체 보정/검정 계약·SAP/변경 이력은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	공동종점/다중성·보정 CI 와 사전 위계	공동종점과 보정 결과를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건34,601·17,278/17,323필수	34,601 명 무작위·17,278/17,323 의 원분모를 보존한다. 이를 모든 지표의 관측/사람/사건 분모로 자동 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지표별 유효/관측/위험 분모·반복 검사/신고·미관측 정의는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	무작위 집단과 지표별 관측/분모	모집/관측/분석 분모를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건ITT·핵심 결측 0.05%필수	모든 무작위 참가자 ITT·핵심 변수 결측 0.05% 라는 원기록이다. 이를 모든 설문/검사·증상일의 결측 없음·완전 관측 확인으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 변수/군/기간별 결측·누락 처리/모형·추적/민감도·실제 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정대로 분석과 변수별 결측/처리 범위	변수별 관측과 ITT 추정의 차이를 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건사람·증상일·반복·검사필수	원보고의 네 수/지표를 각각 보존한다. 사람·감염 에피소드·증상일·검사 횟수·형제표를 새 참가자/사건/독립 시험 합계로 세지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 첫/전체/반복 정의·증상일·개인별 중복·기간별 관측/시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	결과 단위와 반복/시간의 중복 처리	사람/사건/일/검사 단위를 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건실제 복용·동시 노출필수	5 mL/일·중앙값 164 일은 연구 노출/기간 서술이다. 실제 완전 복용·동시 비타민/약물·생활/예방/검사 조건의 일치를 확인하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응·중단·추가 보충/약물·생활/예방·검사/접촉·그 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원노출/기간과 순응/비타민·생활/검사 차이	실제 노출과 동시 조건을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건군간 RR·CI·무효 범위필수	ARI 관련 원 RR/CI 를 유지한다. 군내 증상 변화·RR 1.00 근처·비유의 결과로 정확효과 0·동등성·모든 대상의 이득 없음/위해를 새로 확정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 대비/모형·보정·P·중요성/동등성 기준·지표별 추정 계약은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원상대효과/보정 CI·군내/군간·정확 0/동등성 구분	효과/정밀도와 적용 범위를 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건NCT·사전 날짜·원계획필수	NCT04609423·2020-10-30 게시·2020-11-10 시작이라는 원기록이다. 전향 등록/공동종점 일치 서술을 이번 등록/계획 전문 확인으로 올리지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경·프로토콜/SAP·지표 정의/검정/계획 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	등록 식별자/날짜·사전 공동종점의 보존 범위	사전 공동종점과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건제조사 자금·제품/위약필수	Möller's Tran 제조사 Orkla Health AS 가 연구비·대구간유·위약을 제공했다. 자기 제품의 대형 무효 보고라는 원맥락을 유지하고 자금만으로 독립성/효과를 새 판정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·설계/분석/자료/출판 권한·지원 원문·제품/배치 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	Orkla 지원 항목과 역할·제품 정체의 구분	지원/연구 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건대학/병원 지원·기타 지원필수	Oslo University Hospital·University of Oslo 도 지원했다는 원기록이다. 공공/대학 지원을 제조사 지원·모든 기타 지원/COI 없음으로 대신하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 현금/현물·기관 역할·외부 분석/의학작성/출판비·전체 지원 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	Oslo 기관의 지원과 항목별 역할	지원 항목과 역할을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건연구 밖 관계·직원 저자필수	KBH 의 Olympic Seafood·Amgen·Sanofi, SMU 의 Olympic Seafood 연구 밖 관계·AS/KTK 의 Age Laboratories AS 직원 소속을 원형 보존한다. 이를 시험 자금/제품 제공과 같은 관계로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관계/기여·당시 계약·진단/분석/데이터/출판 역할·COI 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	KBH/SMU 의 외부 관계와 AS/KTK 소속의 범위	연구 안/밖 관계와 역할을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건한 시험·네 지표·형제표필수	S01 Brunvoll2022 의 같은 34,601 명 시험이다. 네 공동지표·사람/검사/시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동일 제형/대상/ARI 계약의 독립 재현·임상 고유 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보고→코호트→지표/시점 관계와 독립 반복	같은 선택 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건결핍/고용량/성분·장기 범위필수	원판정은 결핍 치료·고용량 비타민 D·오메가 3 단독을 다루지 않는다. 혼합제품 무효를 그 조건/다른 계절·장기 결과의 직접 판정으로 옮기거나 복용/치료 안내를 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 제형/노출/대상·이후 지속·임상 결과의 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	겨울철 혼합제품과 다른 성분/치료·기간 적용	혼합제품과 다른 적용 계약을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성 원기록·저등급 보고보완	부모 safety 양호·양 군 저등급 부작용만 보고됐다는 원기록이다. 시험 용량/참여자 범위에 한정하며 드문/장기 위해나 다른 제품 안전성을 확인하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종류/빈도/분모·수집/판정·중단·관련성·장기/취약집단 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	저등급 부작용·군별 빈도/분모·장기 위해	위해 수집/범위와 추적을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건기존 평가축·한영 원고·일자·역사필수	부모 D34·B/H/R1/I0/E0/B0/C0·대형 중요종점 RCT 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·교차검증을 이번 임상 검토 완료나 하위 점수로 이어받지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 공동종점/방법 인증을 새로 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	부모/하위 원값·축·정정/과거 검증의 구분	원값/역사와 새 갱신의 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건실제 요약 열람·링크·공백필수	보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 보관 요약은 미열람·접근 미시도이며 링크 시험도 하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확 정의/분모/모형·접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획 접근 상태	실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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29개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 평소 비타민D 보충제를 매일 먹지 않던 노르웨이 성인의 겨울철 시험. 34,601명/17,278·17,323이라는 원무작위 분모. 세부 적격·기저 비타민D/질환·지표별 관측/분모·누락/탈락은 미확인.
성분·제형·경로: 대구간유 5 mL/일의 혼합 연구제품으로 비타민D 10 µg·n-3 지방산 약 1 g을 제공했다. 단일성분·결핍 치료·고용량 비타민D의 효과로 전용하지 않으며 새 복용/예방/치료 시행 안내·용량 환산을 만들지 않는다.
용량: 원연구 5 mL/일·복용 중앙값164일·겨울철 약6개월을 각각 보존한다. 모든 참가자의 동일/완전 노출·일별 순응/중단·추적 창은 미확인이고 새 기간/노출 환산을 하지 않는다.
비교군: 맛 대응 옥수수유 위약의4중 눈가림 무작위 비교. 독립 부서 배정·역할별 눈가림·모든 무작위 ITT·핵심 결측0.05%는 보존 과거 서술이며 이번 절차/원문 확인이 아니다. 실제 감각 대응·동시 노출·변수별 결측/관측은 미확인.
측정 종점: 선택 다른 ARI 관련 두 지표: 음성 SARS-CoV-2 검사8,546 대8,565/RR1.00(0.97~1.04), 자가보고 ARI3,964 대3,834/RR1.04(0.97~1.11). 음성 검사를 다른 병원체/의료인 확인 ARI로 바꾸지 않는다. PCR감염227/228/RR1.00(0.82~1.22)·중증121/101/RR1.20(0.87~1.65)는 별도 형제 결과. 네 공동1차/fallback/보정CI의 원해설을 보존하고 사람/사건/검사/증상일·새 비율/효과/CI를 계산하지 않는다.
기간: 겨울철 복용 중앙값164일/약6개월. 실제 개인별 관측/검사/신고/중단·반복/증상일·이후/다른 계절 효과는 미확인.
포함하지 않는 질문: 음성SARS검사를 다른병원체/의료인확인ARI·자가보고ARI와 같은감염종점으로 변경; PCR/중증의 수·RR/CI를 선택ARI사건/효과로 전용; 네지표·검사/증상일/반복의 수를 합쳐 새사람/사건/기간효과 계산; 기저매일보충없음을 정상/결핍확인으로 변경·혼합5mL/비타민D10µg/n-3약1g을 고용량/결핍치료/단일성분에 전용; ITT/핵심결측0.05%를 모든변수/지표의 완전관측·동일분모로 대체; 원RR/보정CI/fallback/무효를 새정확효과0·동등성/모든대상무효 인증으로 변경; 사람/군/검사/사건/시점/서지·등록/형제표를 새독립시험/참가자로 합산; 원 부모 값·축·과거검증/등록/배정/눈가림/분석서술을하위점수·이번 내용 검토/전문열람으로 상속; 새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·검사/감염예방/호흡기관리/치료대체 시행안내

근거·출처

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S01 · Brunvoll SH 등. 2022

PubMed

자료 종류: 4중 눈가림 무작위 위약대조시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 227 대 228, RR 1.00(0.82~1.22); 121 대 101, RR 1.20(0.87~1.65); 8,546 대 8,565, RR 1.00(0.97~1.04); 3,964 대 3,834, RR 1.04(0.97~1.11)
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 Brunvoll2022는 평소 비타민D매일보충을 하지 않던 노르웨이성인34,601명(17,278/17,323)·겨울철 대구간유5mL/일 대 맛대응옥수수유의4중눈가림 보고다. 복용중앙값164일/약6개월·네공동1차/fallback/ITT·핵심결측0.05%는 원서술이다. 선택 ARI관련 음성검사8,546/8,565·RR1.00(0.97~1.04)와 자가보고3,964/3,834·RR1.04(0.97~1.11)를 구분하며 음성검사를 다른병원체/의료인확인감염으로 바꾸지 않는다. PCR227/228·RR1.00(0.82~1.22)·중증121/101·RR1.20(0.87~1.65)는 별도형제종점이다. 혼합제품의 비타민D10µg/n-3약1g을 단일성분/결핍치료/고용량에 전용하지 않는다. 사람·군·검사·사건·시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니며 새 계산·독립성 인증·시행 안내를 만들지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Brunvoll2022는 평소 비타민D매일보충을 하지 않던 노르웨이성인34,601명(17,278/17,323)·겨울철 대구간유5mL/일 대 맛대응옥수수유의4중눈가림 보고다. 복용중앙값164일/약6개월·네공동1차/fallback/ITT·핵심결측0.05%는 원서술이다. 선택 ARI관련 음성검사8,546/8,565·RR1.00(0.97~1.04)와 자가보고3,964/3,834·RR1.04(0.97~1.11)를 구분하며 음성검사를 다른병원체/의료인확인감염으로 바꾸지 않는다. PCR227/228·RR1.00(0.82~1.22)·중증121/101·RR1.20(0.87~1.65)는 별도형제종점이다. 혼합제품의 비타민D10µg/n-3약1g을 단일성분/결핍치료/고용량에 전용하지 않는다. 사람·군·검사·사건·시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니며 새 계산·독립성 인증·시행 안내를 만들지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 ARI 질문·원등급

필요한 자료·조건: 기존 질문·등급·주석과 부모 공동종점 판정의 구분
충족 기준: 기존 질문·등급·주석과 부모 공동종점 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 질문·등급·주석과 부모 공동종점 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 노르웨이 성인·평소 보충

필요한 자료·조건: 실제 대상·적격·평소 비타민 D 노출·계절
충족 기준: 실제 대상·적격·평소 비타민 D 노출·계절의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 대상·적격·평소 비타민 D 노출·계절을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N03 · 기저 비타민 D 상태·치료 범위

필요한 자료·조건: 보충 습관과 결핍 진단/기저 상태의 구분
충족 기준: 보충 습관과 결핍 진단/기저 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보충 습관과 결핍 진단/기저 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N04 · 혼합제품 연구 정체

필요한 자료·조건: 대구간유 제품·혼합 성분과 단일성분 귀속
충족 기준: 대구간유 제품·혼합 성분과 단일성분 귀속의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대구간유 제품·혼합 성분과 단일성분 귀속을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N05 · 맛 대응 옥수수유 위약

필요한 자료·조건: 실제 위약·성분/감각·접촉의 비교 계약
충족 기준: 실제 위약·성분/감각·접촉의 비교 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 위약·성분/감각·접촉의 비교 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N06 · 겨울철·중앙값 164 일

필요한 자료·조건: 기간/중앙값·개별 노출·관측 창의 구분
충족 기준: 기간/중앙값·개별 노출·관측 창의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기간/중앙값·개별 노출·관측 창의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N07 · 독립 배정 부서·은폐

필요한 자료·조건: 무작위 배정의 과거 절차와 실제 원문 접근 범위
충족 기준: 무작위 배정의 과거 절차와 실제 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 배정의 과거 절차와 실제 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N08 · 4 중 눈가림·각 역할

필요한 자료·조건: 참가자·연구/진료·자료/판정/분석자 눈가림
충족 기준: 참가자·연구/진료·자료/판정/분석자 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자·연구/진료·자료/판정/분석자 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N09 · 자가보고 ARI 정의

필요한 자료·조건: 자가보고·증상·진단 확인·첫/반복 감염의 구분
충족 기준: 자가보고·증상·진단 확인·첫/반복 감염의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자가보고·증상·진단 확인·첫/반복 감염의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N10 · 자가보고 ARI 수·RR

필요한 자료·조건: 원수/효과·CI 와 정확한 단위/분모
충족 기준: 원수/효과·CI 와 정확한 단위/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원수/효과·CI 와 정확한 단위/분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N11 · 음성 SARS-CoV-2 검사 지표

필요한 자료·조건: 검사 음성 지표와 ARI/다른 병원체 확인의 구분
충족 기준: 검사 음성 지표와 ARI/다른 병원체 확인의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 검사 음성 지표와 ARI/다른 병원체 확인의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N12 · 검사 선택·확인 ARI 공백

필요한 자료·조건: 자가보고/검사 여부·확인/미확인 감염의 범위
충족 기준: 자가보고/검사 여부·확인/미확인 감염의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자가보고/검사 여부·확인/미확인 감염의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N13 · PCR 코로나 19 는 형제 결과

필요한 자료·조건: PCR 확인 코로나 19 와 다른 ARI 의 별도 종점
충족 기준: PCR 확인 코로나 19 와 다른 ARI 의 별도 종점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PCR 확인 코로나 19 와 다른 ARI 의 별도 종점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N14 · 중증 코로나 19 는 형제 결과

필요한 자료·조건: 중증 정의·사건/비율과 다른 ARI 의 구분
충족 기준: 중증 정의·사건/비율과 다른 ARI 의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중증 정의·사건/비율과 다른 ARI 의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N15 · 네 공동 1 차·fallback

필요한 자료·조건: 공동종점/다중성·보정 CI 와 사전 위계
충족 기준: 공동종점/다중성·보정 CI 와 사전 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공동종점/다중성·보정 CI 와 사전 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N16 · 34,601·17,278/17,323

필요한 자료·조건: 무작위 집단과 지표별 관측/분모
충족 기준: 무작위 집단과 지표별 관측/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 집단과 지표별 관측/분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N17 · ITT·핵심 결측 0.05%

필요한 자료·조건: 배정대로 분석과 변수별 결측/처리 범위
충족 기준: 배정대로 분석과 변수별 결측/처리 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정대로 분석과 변수별 결측/처리 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N18 · 사람·증상일·반복·검사

필요한 자료·조건: 결과 단위와 반복/시간의 중복 처리
충족 기준: 결과 단위와 반복/시간의 중복 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 결과 단위와 반복/시간의 중복 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N19 · 실제 복용·동시 노출

필요한 자료·조건: 원노출/기간과 순응/비타민·생활/검사 차이
충족 기준: 원노출/기간과 순응/비타민·생활/검사 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원노출/기간과 순응/비타민·생활/검사 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N20 · 군간 RR·CI·무효 범위

필요한 자료·조건: 원상대효과/보정 CI·군내/군간·정확 0/동등성 구분
충족 기준: 원상대효과/보정 CI·군내/군간·정확 0/동등성 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원상대효과/보정 CI·군내/군간·정확 0/동등성 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N21 · NCT·사전 날짜·원계획

필요한 자료·조건: 등록 식별자/날짜·사전 공동종점의 보존 범위
충족 기준: 등록 식별자/날짜·사전 공동종점의 보존 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록 식별자/날짜·사전 공동종점의 보존 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N22 · 제조사 자금·제품/위약

필요한 자료·조건: Orkla 지원 항목과 역할·제품 정체의 구분
충족 기준: Orkla 지원 항목과 역할·제품 정체의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Orkla 지원 항목과 역할·제품 정체의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N23 · 대학/병원 지원·기타 지원

필요한 자료·조건: Oslo 기관의 지원과 항목별 역할
충족 기준: Oslo 기관의 지원과 항목별 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Oslo 기관의 지원과 항목별 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N24 · 연구 밖 관계·직원 저자

필요한 자료·조건: KBH/SMU 의 외부 관계와 AS/KTK 소속의 범위
충족 기준: KBH/SMU 의 외부 관계와 AS/KTK 소속의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: KBH/SMU 의 외부 관계와 AS/KTK 소속의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N25 · 한 시험·네 지표·형제표

필요한 자료·조건: 보고→코호트→지표/시점 관계와 독립 반복
충족 기준: 보고→코호트→지표/시점 관계와 독립 반복의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고→코호트→지표/시점 관계와 독립 반복을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N26 · 결핍/고용량/성분·장기 범위

필요한 자료·조건: 겨울철 혼합제품과 다른 성분/치료·기간 적용
충족 기준: 겨울철 혼합제품과 다른 성분/치료·기간 적용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 겨울철 혼합제품과 다른 성분/치료·기간 적용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N27 · 안전성 원기록·저등급 보고

필요한 자료·조건: 저등급 부작용·군별 빈도/분모·장기 위해
충족 기준: 저등급 부작용·군별 빈도/분모·장기 위해의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. ARI/검사·PCR/중증 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 저등급 부작용·군별 빈도/분모·장기 위해을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N28 · 기존 평가축·한영 원고·일자·역사

필요한 자료·조건: 부모/하위 원값·축·정정/과거 검증의 구분
충족 기준: 부모/하위 원값·축·정정/과거 검증의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부모/하위 원값·축·정정/과거 검증의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N29 · 실제 요약 열람·링크·공백

필요한 자료·조건: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획 접근 상태
충족 기준: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 ARI 질문·원등급

현재 확인 내용: 선택 하위행은 ‘다른 급성호흡기감염 감소’, 등급 D·두 지표 모두 무효라는 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34 를 하위 점수로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이고 PCR/중증 결과를 같은 ARI 결과로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 부재이고 PCR/중증 결과를 같은 ARI 결과로 옮기지 않는다.
필요한 자료·조건: 기존 질문·등급·주석과 부모 공동종점 판정의 구분
먼저 확보할 자료: 선택 하위행·부모 원형 및 사용자 수정 의견
추가 연구: ARI 질문/지표를 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 기존 질문·등급·주석과 부모 공동종점 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 기존 질문·등급·주석과 부모 공동종점 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 노르웨이 성인·평소 보충

현재 확인 내용: 평소 비타민 D 를 매일 보충하지 않던 노르웨이 성인의 겨울철 시험이다. 모든 대상/계절·매일 보충하던 집단의 효과로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령/기저 질환·적격/모집·식이/기저 보충량·대상별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 연령/기저 질환·적격/모집·식이/기저 보충량·대상별 균형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 대상·적격·평소 비타민 D 노출·계절
먼저 확보할 자료: 대상/모집·기저 특성/보충 노출 표
추가 연구: 대상과 기존 노출을 명시하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 대상·적격·평소 비타민 D 노출·계절의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 대상·적격·평소 비타민 D 노출·계절을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 기저 비타민 D 상태·치료 범위

현재 확인 내용: ‘매일 비타민 D 보충제를 먹지 않음’을 비타민 D 정상/결핍 확인으로 바꾸지 않는다. 원판정은 결핍 치료를 다루지 않는다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저 비타민 D 측정/분포·결핍 진단·상태별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 비타민 D 측정/분포·결핍 진단·상태별 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보충 습관과 결핍 진단/기저 상태의 구분
먼저 확보할 자료: 기저 상태·측정/하위분석·적격 자료
추가 연구: 기저 상태와 선택 혼합제품의 적용 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보충 습관과 결핍 진단/기저 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보충 습관과 결핍 진단/기저 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N04 · 혼합제품 연구 정체

현재 확인 내용: 5 mL/일 대구간유는 비타민 D 10 µg·n-3 지방산 약 1 g 을 제공했다. 혼합제품 결과를 비타민 D/오메가 3 단독·고용량 치료로 옮기거나 새 용량 환산을 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품/배치·전체 성분/규격·개별 성분의 직접 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 제품/배치·전체 성분/규격·개별 성분의 직접 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 대구간유 제품·혼합 성분과 단일성분 귀속
먼저 확보할 자료: 시험제품 성분/제조·혼합/개별 귀속 자료
추가 연구: 동일 혼합제품과 성분 귀속을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 대구간유 제품·혼합 성분과 단일성분 귀속의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 대구간유 제품·혼합 성분과 단일성분 귀속을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N05 · 맛 대응 옥수수유 위약

현재 확인 내용: 대조는 맛을 맞춘 옥수수유 위약이다. 이 명칭을 모든 성분/감각·접촉 일치나 위약의 생물학적 영향 부재 확인으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약 구성/규격·눈가림 유지·접촉/안내·다른 노출 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 구성/규격·눈가림 유지·접촉/안내·다른 노출 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 위약·성분/감각·접촉의 비교 계약
먼저 확보할 자료: 위약/감각·제조·접촉/눈가림 자료
추가 연구: 실제 비교 조건을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 위약·성분/감각·접촉의 비교 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 위약·성분/감각·접촉의 비교 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N06 · 겨울철·중앙값 164 일

현재 확인 내용: 복용 중앙값 164 일·겨울철 약 6 개월이라는 보관 요약을 보존한다. 모든 사람의 정확한 동일 기간/완전 복용이나 연중 지속효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 기간·시작/종료/평가 창·실제 노출/중단·추적 기간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 기간·시작/종료/평가 창·실제 노출/중단·추적 기간은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기간/중앙값·개별 노출·관측 창의 구분
먼저 확보할 자료: 기간/방문·노출/중단·추적 자료
추가 연구: 계획/실제 기간과 계절을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 기간/중앙값·개별 노출·관측 창의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 기간/중앙값·개별 노출·관측 창의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N07 · 독립 배정 부서·은폐

현재 확인 내용: 원고는 연구자 관여 없이 Oslo University Hospital 연구지원부서가 무작위화했다고 기록한다. 이를 이번 배정/은폐 검수로 올리지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서/은폐·집행/예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 순서/은폐·집행/예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 무작위 배정의 과거 절차와 실제 원문 접근 범위
먼저 확보할 자료: 배정/은폐·기저·프로토콜 원문
추가 연구: 배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 무작위 배정의 과거 절차와 실제 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 무작위 배정의 과거 절차와 실제 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N08 · 4 중 눈가림·각 역할

현재 확인 내용: 원고는 4 중 눈가림 명칭과 여러 역할의 배정 눈가림을 기록한다. 이 과거 서술을 실제 유지/해제·자가보고 기대 영향의 이번 확인으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 눈가림 성공/유지·해제·측정/분석 역할·기대 영향의 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 눈가림 성공/유지·해제·측정/분석 역할·기대 영향의 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 참가자·연구/진료·자료/판정/분석자 눈가림
먼저 확보할 자료: 눈가림 역할/유지·측정/분석 원문
추가 연구: 눈가림과 자가보고 측정을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 참가자·연구/진료·자료/판정/분석자 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 참가자·연구/진료·자료/판정/분석자 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N09 · 자가보고 ARI 정의

현재 확인 내용: 선택 지표 하나는 자가보고 급성호흡기감염이다. 이를 검사/의료인 확인된 다른 병원체 감염·PCR 코로나 19·중증 결과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 증상/질문 정의·회상/신고 창·의료/검사 확인·첫/반복 처리 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 증상/질문 정의·회상/신고 창·의료/검사 확인·첫/반복 처리 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 자가보고·증상·진단 확인·첫/반복 감염의 구분
먼저 확보할 자료: 자가보고 ARI 정의·설문/판정·사건 처리 자료
추가 연구: 자가보고와 확인 감염을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 자가보고·증상·진단 확인·첫/반복 감염의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 자가보고·증상·진단 확인·첫/반복 감염의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N10 · 자가보고 ARI 수·RR

현재 확인 내용: 자가보고 ARI 는 3,964 대 3,834·RR 1.04(0.97~1.11)라는 원기록이다. 새 비율/절대차/CI·증상일/사건 합계를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 수의 사람/첫 사건/반복 단위·유효 분모·보정/모형·정확한 P 는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 수의 사람/첫 사건/반복 단위·유효 분모·보정/모형·정확한 P 는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원수/효과·CI 와 정확한 단위/분모
먼저 확보할 자료: ARI 결과 표·단위/분모·모형/CI 자료
추가 연구: 단위/분모와 효과를 함께 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원수/효과·CI 와 정확한 단위/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원수/효과·CI 와 정확한 단위/분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N11 · 음성 SARS-CoV-2 검사 지표

현재 확인 내용: 음성 SARS-CoV-2 검사는 8,546 대 8,565·RR 1.00(0.97~1.04)라는 별도 공동지표다. 음성 검사를 다른 병원체 감염 확진·자가보고 ARI 와 동일 결과로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검사 대상/사유·단위/반복·검사 종류·증상 동반/다른 병원체 확인은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 검사 대상/사유·단위/반복·검사 종류·증상 동반/다른 병원체 확인은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 검사 음성 지표와 ARI/다른 병원체 확인의 구분
먼저 확보할 자료: 음성 검사 지표 정의·검사/증상/확인 자료
추가 연구: 음성 검사와 실제 ARI 확인을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 검사 음성 지표와 ARI/다른 병원체 확인의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 검사 음성 지표와 ARI/다른 병원체 확인의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N12 · 검사 선택·확인 ARI 공백

현재 확인 내용: 원자료는 음성 검사와 자가보고 ARI 를 구분해 기록한다. 두 지표를 합쳐 의료인/병원체 확인된 ARI 수를 새로 만들지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 검사 시행/보고·증상/검사 시점·민감도/판정·확인된 비코로나 ARI 의 별도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 검사 시행/보고·증상/검사 시점·민감도/판정·확인된 비코로나 ARI 의 별도 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 자가보고/검사 여부·확인/미확인 감염의 범위
먼저 확보할 자료: 검사/신고 흐름·확인 ARI 정의/결과 자료
추가 연구: 자가보고·검사 선택과 확인 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 자가보고/검사 여부·확인/미확인 감염의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 자가보고/검사 여부·확인/미확인 감염의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N13 · PCR 코로나 19 는 형제 결과

현재 확인 내용: PCR 감염은 227 대 228·RR 1.00(보정 95% CI 0.82~1.22)라는 원기록이다. 이를 자가보고 ARI/음성 검사 지표의 사건/효과로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. PCR 종점의 구체 검사/분모/모형·ARI 와 중복/배제는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: PCR 종점의 구체 검사/분모/모형·ARI 와 중복/배제는 미확인이다.
필요한 자료·조건: PCR 확인 코로나 19 와 다른 ARI 의 별도 종점
먼저 확보할 자료: PCR/ARI 정의·중복/분모·모형 자료
추가 연구: 형제 종점을 분리 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: PCR 확인 코로나 19 와 다른 ARI 의 별도 종점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: PCR 확인 코로나 19 와 다른 ARI 의 별도 종점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N14 · 중증 코로나 19 는 형제 결과

현재 확인 내용: 중증 코로나 19 는 121 대 101·RR 1.20(0.87~1.65)라는 원기록이다. 그 결과를 선택 ARI 의 중증도/효과·전체 감염 사건으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중증 구성/판정·유효 분모·중복·모형·선택 ARI 중증도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 중증 구성/판정·유효 분모·중복·모형·선택 ARI 중증도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중증 정의·사건/비율과 다른 ARI 의 구분
먼저 확보할 자료: 중증/PCR/ARI 정의·구성/중복·결과 자료
추가 연구: 종점별 구성/중복을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 중증 정의·사건/비율과 다른 ARI 의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 중증 정의·사건/비율과 다른 ARI 의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N15 · 네 공동 1 차·fallback

현재 확인 내용: 네 공동 1 차종점·사전 fallback 다중성 통제·모두 무효라는 원해설을 보존한다. 각 지표를 독립 시험·하위 하나만의 새 성공/확정효과 0 로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. fallback 규칙/순서·전체 보정/검정 계약·SAP/변경 이력은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: fallback 규칙/순서·전체 보정/검정 계약·SAP/변경 이력은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 공동종점/다중성·보정 CI 와 사전 위계
먼저 확보할 자료: 등록/프로토콜/SAP·다중성/CI 원문
추가 연구: 공동종점과 보정 결과를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 공동종점/다중성·보정 CI 와 사전 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 공동종점/다중성·보정 CI 와 사전 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N16 · 34,601·17,278/17,323

현재 확인 내용: 34,601 명 무작위·17,278/17,323 의 원분모를 보존한다. 이를 모든 지표의 관측/사람/사건 분모로 자동 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지표별 유효/관측/위험 분모·반복 검사/신고·미관측 정의는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 지표별 유효/관측/위험 분모·반복 검사/신고·미관측 정의는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위 집단과 지표별 관측/분모
먼저 확보할 자료: 무작위/지표별 분모·관측/신고 흐름
추가 연구: 모집/관측/분석 분모를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 무작위 집단과 지표별 관측/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 무작위 집단과 지표별 관측/분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N17 · ITT·핵심 결측 0.05%

현재 확인 내용: 모든 무작위 참가자 ITT·핵심 변수 결측 0.05% 라는 원기록이다. 이를 모든 설문/검사·증상일의 결측 없음·완전 관측 확인으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 변수/군/기간별 결측·누락 처리/모형·추적/민감도·실제 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 변수/군/기간별 결측·누락 처리/모형·추적/민감도·실제 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 배정대로 분석과 변수별 결측/처리 범위
먼저 확보할 자료: 변수별 결측·분석군·처리/민감도 자료
추가 연구: 변수별 관측과 ITT 추정의 차이를 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정대로 분석과 변수별 결측/처리 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정대로 분석과 변수별 결측/처리 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N18 · 사람·증상일·반복·검사

현재 확인 내용: 원보고의 네 수/지표를 각각 보존한다. 사람·감염 에피소드·증상일·검사 횟수·형제표를 새 참가자/사건/독립 시험 합계로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 첫/전체/반복 정의·증상일·개인별 중복·기간별 관측/시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 첫/전체/반복 정의·증상일·개인별 중복·기간별 관측/시간은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 결과 단위와 반복/시간의 중복 처리
먼저 확보할 자료: 지표별 단위/반복·시간·중복 자료
추가 연구: 사람/사건/일/검사 단위를 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 결과 단위와 반복/시간의 중복 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 결과 단위와 반복/시간의 중복 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N19 · 실제 복용·동시 노출

현재 확인 내용: 5 mL/일·중앙값 164 일은 연구 노출/기간 서술이다. 실제 완전 복용·동시 비타민/약물·생활/예방/검사 조건의 일치를 확인하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응·중단·추가 보충/약물·생활/예방·검사/접촉·그 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 순응·중단·추가 보충/약물·생활/예방·검사/접촉·그 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원노출/기간과 순응/비타민·생활/검사 차이
먼저 확보할 자료: 실제 노출·순응/중단·동시 조건 자료
추가 연구: 실제 노출과 동시 조건을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원노출/기간과 순응/비타민·생활/검사 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원노출/기간과 순응/비타민·생활/검사 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N20 · 군간 RR·CI·무효 범위

현재 확인 내용: ARI 관련 원 RR/CI 를 유지한다. 군내 증상 변화·RR 1.00 근처·비유의 결과로 정확효과 0·동등성·모든 대상의 이득 없음/위해를 새로 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 대비/모형·보정·P·중요성/동등성 기준·지표별 추정 계약은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 대비/모형·보정·P·중요성/동등성 기준·지표별 추정 계약은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원상대효과/보정 CI·군내/군간·정확 0/동등성 구분
먼저 확보할 자료: 지표별 모형·대비/CI·사전 기준
추가 연구: 효과/정밀도와 적용 범위를 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원상대효과/보정 CI·군내/군간·정확 0/동등성 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원상대효과/보정 CI·군내/군간·정확 0/동등성 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N21 · NCT·사전 날짜·원계획

현재 확인 내용: NCT04609423·2020-10-30 게시·2020-11-10 시작이라는 원기록이다. 전향 등록/공동종점 일치 서술을 이번 등록/계획 전문 확인으로 올리지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경·프로토콜/SAP·지표 정의/검정/계획 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 변경·프로토콜/SAP·지표 정의/검정/계획 전체는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 등록 식별자/날짜·사전 공동종점의 보존 범위
먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP
추가 연구: 사전 공동종점과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 등록 식별자/날짜·사전 공동종점의 보존 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 등록 식별자/날짜·사전 공동종점의 보존 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N22 · 제조사 자금·제품/위약

현재 확인 내용: Möller's Tran 제조사 Orkla Health AS 가 연구비·대구간유·위약을 제공했다. 자기 제품의 대형 무효 보고라는 원맥락을 유지하고 자금만으로 독립성/효과를 새 판정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·설계/분석/자료/출판 권한·지원 원문·제품/배치 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 계약·설계/분석/자료/출판 권한·지원 원문·제품/배치 전체는 미열람이다.
필요한 자료·조건: Orkla 지원 항목과 역할·제품 정체의 구분
먼저 확보할 자료: 자금·제품/위약 제공·역할 공개문
추가 연구: 지원/연구 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: Orkla 지원 항목과 역할·제품 정체의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: Orkla 지원 항목과 역할·제품 정체의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N23 · 대학/병원 지원·기타 지원

현재 확인 내용: Oslo University Hospital·University of Oslo 도 지원했다는 원기록이다. 공공/대학 지원을 제조사 지원·모든 기타 지원/COI 없음으로 대신하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 현금/현물·기관 역할·외부 분석/의학작성/출판비·전체 지원 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 현금/현물·기관 역할·외부 분석/의학작성/출판비·전체 지원 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: Oslo 기관의 지원과 항목별 역할
먼저 확보할 자료: 기관/기타 지원·역할/작성/출판 공개문
추가 연구: 지원 항목과 역할을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: Oslo 기관의 지원과 항목별 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: Oslo 기관의 지원과 항목별 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N24 · 연구 밖 관계·직원 저자

현재 확인 내용: KBH 의 Olympic Seafood·Amgen·Sanofi, SMU 의 Olympic Seafood 연구 밖 관계·AS/KTK 의 Age Laboratories AS 직원 소속을 원형 보존한다. 이를 시험 자금/제품 제공과 같은 관계로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관계/기여·당시 계약·진단/분석/데이터/출판 역할·COI 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 관계/기여·당시 계약·진단/분석/데이터/출판 역할·COI 전문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: KBH/SMU 의 외부 관계와 AS/KTK 소속의 범위
먼저 확보할 자료: 저자 소속/기여·외부 관계/COI 원문
추가 연구: 연구 안/밖 관계와 역할을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: KBH/SMU 의 외부 관계와 AS/KTK 소속의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: KBH/SMU 의 외부 관계와 AS/KTK 소속의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N25 · 한 시험·네 지표·형제표

현재 확인 내용: S01 Brunvoll2022 의 같은 34,601 명 시험이다. 네 공동지표·사람/검사/시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동일 제형/대상/ARI 계약의 독립 재현·임상 고유 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 제형/대상/ARI 계약의 독립 재현·임상 고유 총수는 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 보고→코호트→지표/시점 관계와 독립 반복
먼저 확보할 자료: 보고/코호트/등록 관계와 별도 연구 원문
추가 연구: 같은 선택 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보고→코호트→지표/시점 관계와 독립 반복의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보고→코호트→지표/시점 관계와 독립 반복을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N26 · 결핍/고용량/성분·장기 범위

현재 확인 내용: 원판정은 결핍 치료·고용량 비타민 D·오메가 3 단독을 다루지 않는다. 혼합제품 무효를 그 조건/다른 계절·장기 결과의 직접 판정으로 옮기거나 복용/치료 안내를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 제형/노출/대상·이후 지속·임상 결과의 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 제형/노출/대상·이후 지속·임상 결과의 직접 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 겨울철 혼합제품과 다른 성분/치료·기간 적용
먼저 확보할 자료: 제형/대상/기간별 직접 시험·추적 자료
추가 연구: 혼합제품과 다른 적용 계약을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 겨울철 혼합제품과 다른 성분/치료·기간 적용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 겨울철 혼합제품과 다른 성분/치료·기간 적용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N27 · 안전성 원기록·저등급 보고

현재 확인 내용: 부모 safety 양호·양 군 저등급 부작용만 보고됐다는 원기록이다. 시험 용량/참여자 범위에 한정하며 드문/장기 위해나 다른 제품 안전성을 확인하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종류/빈도/분모·수집/판정·중단·관련성·장기/취약집단 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 종류/빈도/분모·수집/판정·중단·관련성·장기/취약집단 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 저등급 부작용·군별 빈도/분모·장기 위해
먼저 확보할 자료: 안전성 수집·이상사건/중단·장기 추적 자료
추가 연구: 위해 수집/범위와 추적을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 저등급 부작용·군별 빈도/분모·장기 위해의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 저등급 부작용·군별 빈도/분모·장기 위해을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. ARI/검사·PCR/중증 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N28 · 기존 평가축·한영 원고·일자·역사

현재 확인 내용: 부모 D34·B/H/R1/I0/E0/B0/C0·대형 중요종점 RCT 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·교차검증을 이번 임상 검토 완료나 하위 점수로 이어받지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 공동종점/방법 인증을 새로 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 공동종점/방법 인증을 새로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 부모/하위 원값·축·정정/과거 검증의 구분
먼저 확보할 자료: 정정 원문·판본·사용자 수정 의견
추가 연구: 원값/역사와 새 갱신의 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 부모/하위 원값·축·정정/과거 검증의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 부모/하위 원값·축·정정/과거 검증의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 S01

N29 · 실제 요약 열람·링크·공백

현재 확인 내용: 보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 보관 요약은 미열람·접근 미시도이며 링크 시험도 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확 정의/분모/모형·접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원문 내용·정확 정의/분모/모형·접근 가능성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획 접근 상태
먼저 확보할 자료: 원문·등록·프로토콜·SAP·지원 자료 또는 사용자 의견
추가 연구: 실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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