{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2972-s2", "verdict_number": "2972", "title": "겨울철 대구간유 × 다른 급성호흡기감염 감소", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-14", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "평소 비타민D 보충제를 매일 먹지 않던 노르웨이 성인의 겨울철 시험. 34,601명/17,278·17,323이라는 원무작위 분모. 세부 적격·기저 비타민D/질환·지표별 관측/분모·누락/탈락은 미확인.", "intervention": "대구간유 5 mL/일의 혼합 연구제품으로 비타민D 10 µg·n-3 지방산 약 1 g을 제공했다. 단일성분·결핍 치료·고용량 비타민D의 효과로 전용하지 않으며 새 복용/예방/치료 시행 안내·용량 환산을 만들지 않는다.", "dose": "원연구 5 mL/일·복용 중앙값164일·겨울철 약6개월을 각각 보존한다. 모든 참가자의 동일/완전 노출·일별 순응/중단·추적 창은 미확인이고 새 기간/노출 환산을 하지 않는다.", "comparator": "맛 대응 옥수수유 위약의4중 눈가림 무작위 비교. 독립 부서 배정·역할별 눈가림·모든 무작위 ITT·핵심 결측0.05%는 보존 과거 서술이며 이번 절차/원문 확인이 아니다. 실제 감각 대응·동시 노출·변수별 결측/관측은 미확인.", "endpoint": "선택 다른 ARI 관련 두 지표: 음성 SARS-CoV-2 검사8,546 대8,565/RR1.00(0.97~1.04), 자가보고 ARI3,964 대3,834/RR1.04(0.97~1.11). 음성 검사를 다른 병원체/의료인 확인 ARI로 바꾸지 않는다. PCR감염227/228/RR1.00(0.82~1.22)·중증121/101/RR1.20(0.87~1.65)는 별도 형제 결과. 네 공동1차/fallback/보정CI의 원해설을 보존하고 사람/사건/검사/증상일·새 비율/효과/CI를 계산하지 않는다.", "duration": "겨울철 복용 중앙값164일/약6개월. 실제 개인별 관측/검사/신고/중단·반복/증상일·이후/다른 계절 효과는 미확인.", "excluded_extensions": [ "음성SARS검사를 다른병원체/의료인확인ARI·자가보고ARI와 같은감염종점으로 변경", "PCR/중증의 수·RR/CI를 선택ARI사건/효과로 전용", "네지표·검사/증상일/반복의 수를 합쳐 새사람/사건/기간효과 계산", "기저매일보충없음을 정상/결핍확인으로 변경·혼합5mL/비타민D10µg/n-3약1g을 고용량/결핍치료/단일성분에 전용", "ITT/핵심결측0.05%를 모든변수/지표의 완전관측·동일분모로 대체", "원RR/보정CI/fallback/무효를 새정확효과0·동등성/모든대상무효 인증으로 변경", "사람/군/검사/사건/시점/서지·등록/형제표를 새독립시험/참가자로 합산", "원 부모 값·축·과거검증/등록/배정/눈가림/분석서술을하위점수·이번 내용 검토/전문열람으로 상속", "새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·검사/감염예방/호흡기관리/치료대체 시행안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 ARI 질문·원등급", "needed": "기존 질문·등급·주석과 부모 공동종점 판정의 구분", "role": "필수", "role_reason": "기존 질문·등급·주석과 부모 공동종점 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기존 질문·등급·주석과 부모 공동종점 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "ARI 질문/지표를 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 하위행은 ‘다른 급성호흡기감염 감소’, 등급 D·두 지표 모두 무효라는 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34 를 하위 점수로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이고 PCR/중증 결과를 같은 ARI 결과로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수·상태·축은 부재이고 PCR/중증 결과를 같은 ARI 결과로 옮기지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 하위행·부모 원형 및 사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "노르웨이 성인·평소 보충", "needed": "실제 대상·적격·평소 비타민 D 노출·계절", "role": "필수", "role_reason": "실제 대상·적격·평소 비타민 D 노출·계절을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 대상·적격·평소 비타민 D 노출·계절의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상과 기존 노출을 명시하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "평소 비타민 D 를 매일 보충하지 않던 노르웨이 성인의 겨울철 시험이다. 모든 대상/계절·매일 보충하던 집단의 효과로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령/기저 질환·적격/모집·식이/기저 보충량·대상별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "연령/기저 질환·적격/모집·식이/기저 보충량·대상별 균형은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상/모집·기저 특성/보충 노출 표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "기저 비타민 D 상태·치료 범위", "needed": "보충 습관과 결핍 진단/기저 상태의 구분", "role": "필수", "role_reason": "보충 습관과 결핍 진단/기저 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보충 습관과 결핍 진단/기저 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "기저 상태와 선택 혼합제품의 적용 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "‘매일 비타민 D 보충제를 먹지 않음’을 비타민 D 정상/결핍 확인으로 바꾸지 않는다. 원판정은 결핍 치료를 다루지 않는다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저 비타민 D 측정/분포·결핍 진단·상태별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기저 비타민 D 측정/분포·결핍 진단·상태별 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 상태·측정/하위분석·적격 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "혼합제품 연구 정체", "needed": "대구간유 제품·혼합 성분과 단일성분 귀속", "role": "필수", "role_reason": "대구간유 제품·혼합 성분과 단일성분 귀속을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "대구간유 제품·혼합 성분과 단일성분 귀속의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "동일 혼합제품과 성분 귀속을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "5 mL/일 대구간유는 비타민 D 10 µg·n-3 지방산 약 1 g 을 제공했다. 혼합제품 결과를 비타민 D/오메가 3 단독·고용량 치료로 옮기거나 새 용량 환산을 하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제품/배치·전체 성분/규격·개별 성분의 직접 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "제품/배치·전체 성분/규격·개별 성분의 직접 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험제품 성분/제조·혼합/개별 귀속 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "맛 대응 옥수수유 위약", "needed": "실제 위약·성분/감각·접촉의 비교 계약", "role": "필수", "role_reason": "실제 위약·성분/감각·접촉의 비교 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 위약·성분/감각·접촉의 비교 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 비교 조건을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "대조는 맛을 맞춘 옥수수유 위약이다. 이 명칭을 모든 성분/감각·접촉 일치나 위약의 생물학적 영향 부재 확인으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약 구성/규격·눈가림 유지·접촉/안내·다른 노출 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "위약 구성/규격·눈가림 유지·접촉/안내·다른 노출 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약/감각·제조·접촉/눈가림 자료" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "겨울철·중앙값 164 일", "needed": "기간/중앙값·개별 노출·관측 창의 구분", "role": "필수", "role_reason": "기간/중앙값·개별 노출·관측 창의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기간/중앙값·개별 노출·관측 창의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "계획/실제 기간과 계절을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "복용 중앙값 164 일·겨울철 약 6 개월이라는 보관 요약을 보존한다. 모든 사람의 정확한 동일 기간/완전 복용이나 연중 지속효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 기간·시작/종료/평가 창·실제 노출/중단·추적 기간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개별 기간·시작/종료/평가 창·실제 노출/중단·추적 기간은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기간/방문·노출/중단·추적 자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 배정 부서·은폐", "needed": "무작위 배정의 과거 절차와 실제 원문 접근 범위", "role": "필수", "role_reason": "무작위 배정의 과거 절차와 실제 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위 배정의 과거 절차와 실제 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 연구자 관여 없이 Oslo University Hospital 연구지원부서가 무작위화했다고 기록한다. 이를 이번 배정/은폐 검수로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서/은폐·집행/예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "순서/은폐·집행/예외·기저 균형·원프로토콜은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/은폐·기저·프로토콜 원문" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "4 중 눈가림·각 역할", "needed": "참가자·연구/진료·자료/판정/분석자 눈가림", "role": "필수", "role_reason": "참가자·연구/진료·자료/판정/분석자 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "참가자·연구/진료·자료/판정/분석자 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "눈가림과 자가보고 측정을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 4 중 눈가림 명칭과 여러 역할의 배정 눈가림을 기록한다. 이 과거 서술을 실제 유지/해제·자가보고 기대 영향의 이번 확인으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 눈가림 성공/유지·해제·측정/분석 역할·기대 영향의 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "눈가림 성공/유지·해제·측정/분석 역할·기대 영향의 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "눈가림 역할/유지·측정/분석 원문" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "자가보고 ARI 정의", "needed": "자가보고·증상·진단 확인·첫/반복 감염의 구분", "role": "필수", "role_reason": "자가보고·증상·진단 확인·첫/반복 감염의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자가보고·증상·진단 확인·첫/반복 감염의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자가보고와 확인 감염을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 지표 하나는 자가보고 급성호흡기감염이다. 이를 검사/의료인 확인된 다른 병원체 감염·PCR 코로나 19·중증 결과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 증상/질문 정의·회상/신고 창·의료/검사 확인·첫/반복 처리 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "증상/질문 정의·회상/신고 창·의료/검사 확인·첫/반복 처리 기준은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자가보고 ARI 정의·설문/판정·사건 처리 자료" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "자가보고 ARI 수·RR", "needed": "원수/효과·CI 와 정확한 단위/분모", "role": "필수", "role_reason": "원수/효과·CI 와 정확한 단위/분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원수/효과·CI 와 정확한 단위/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "단위/분모와 효과를 함께 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "자가보고 ARI 는 3,964 대 3,834·RR 1.04(0.97~1.11)라는 원기록이다. 새 비율/절대차/CI·증상일/사건 합계를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 수의 사람/첫 사건/반복 단위·유효 분모·보정/모형·정확한 P 는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 수의 사람/첫 사건/반복 단위·유효 분모·보정/모형·정확한 P 는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ARI 결과 표·단위/분모·모형/CI 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "음성 SARS-CoV-2 검사 지표", "needed": "검사 음성 지표와 ARI/다른 병원체 확인의 구분", "role": "필수", "role_reason": "검사 음성 지표와 ARI/다른 병원체 확인의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "검사 음성 지표와 ARI/다른 병원체 확인의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "음성 검사와 실제 ARI 확인을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "음성 SARS-CoV-2 검사는 8,546 대 8,565·RR 1.00(0.97~1.04)라는 별도 공동지표다. 음성 검사를 다른 병원체 감염 확진·자가보고 ARI 와 동일 결과로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검사 대상/사유·단위/반복·검사 종류·증상 동반/다른 병원체 확인은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "검사 대상/사유·단위/반복·검사 종류·증상 동반/다른 병원체 확인은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "음성 검사 지표 정의·검사/증상/확인 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "검사 선택·확인 ARI 공백", "needed": "자가보고/검사 여부·확인/미확인 감염의 범위", "role": "필수", "role_reason": "자가보고/검사 여부·확인/미확인 감염의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자가보고/검사 여부·확인/미확인 감염의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자가보고·검사 선택과 확인 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료는 음성 검사와 자가보고 ARI 를 구분해 기록한다. 두 지표를 합쳐 의료인/병원체 확인된 ARI 수를 새로 만들지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 검사 시행/보고·증상/검사 시점·민감도/판정·확인된 비코로나 ARI 의 별도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "검사 시행/보고·증상/검사 시점·민감도/판정·확인된 비코로나 ARI 의 별도 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사/신고 흐름·확인 ARI 정의/결과 자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "PCR 코로나 19 는 형제 결과", "needed": "PCR 확인 코로나 19 와 다른 ARI 의 별도 종점", "role": "필수", "role_reason": "PCR 확인 코로나 19 와 다른 ARI 의 별도 종점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "PCR 확인 코로나 19 와 다른 ARI 의 별도 종점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "형제 종점을 분리 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "PCR 감염은 227 대 228·RR 1.00(보정 95% CI 0.82~1.22)라는 원기록이다. 이를 자가보고 ARI/음성 검사 지표의 사건/효과로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. PCR 종점의 구체 검사/분모/모형·ARI 와 중복/배제는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "PCR 종점의 구체 검사/분모/모형·ARI 와 중복/배제는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PCR/ARI 정의·중복/분모·모형 자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "중증 코로나 19 는 형제 결과", "needed": "중증 정의·사건/비율과 다른 ARI 의 구분", "role": "필수", "role_reason": "중증 정의·사건/비율과 다른 ARI 의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중증 정의·사건/비율과 다른 ARI 의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "종점별 구성/중복을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "중증 코로나 19 는 121 대 101·RR 1.20(0.87~1.65)라는 원기록이다. 그 결과를 선택 ARI 의 중증도/효과·전체 감염 사건으로 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중증 구성/판정·유효 분모·중복·모형·선택 ARI 중증도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "중증 구성/판정·유효 분모·중복·모형·선택 ARI 중증도는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중증/PCR/ARI 정의·구성/중복·결과 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "네 공동 1 차·fallback", "needed": "공동종점/다중성·보정 CI 와 사전 위계", "role": "필수", "role_reason": "공동종점/다중성·보정 CI 와 사전 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "공동종점/다중성·보정 CI 와 사전 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "공동종점과 보정 결과를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "네 공동 1 차종점·사전 fallback 다중성 통제·모두 무효라는 원해설을 보존한다. 각 지표를 독립 시험·하위 하나만의 새 성공/확정효과 0 로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. fallback 규칙/순서·전체 보정/검정 계약·SAP/변경 이력은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "fallback 규칙/순서·전체 보정/검정 계약·SAP/변경 이력은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/프로토콜/SAP·다중성/CI 원문" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "34,601·17,278/17,323", "needed": "무작위 집단과 지표별 관측/분모", "role": "필수", "role_reason": "무작위 집단과 지표별 관측/분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위 집단과 지표별 관측/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "모집/관측/분석 분모를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "34,601 명 무작위·17,278/17,323 의 원분모를 보존한다. 이를 모든 지표의 관측/사람/사건 분모로 자동 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지표별 유효/관측/위험 분모·반복 검사/신고·미관측 정의는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "지표별 유효/관측/위험 분모·반복 검사/신고·미관측 정의는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "무작위/지표별 분모·관측/신고 흐름" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "ITT·핵심 결측 0.05%", "needed": "배정대로 분석과 변수별 결측/처리 범위", "role": "필수", "role_reason": "배정대로 분석과 변수별 결측/처리 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정대로 분석과 변수별 결측/처리 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "변수별 관측과 ITT 추정의 차이를 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "모든 무작위 참가자 ITT·핵심 변수 결측 0.05% 라는 원기록이다. 이를 모든 설문/검사·증상일의 결측 없음·완전 관측 확인으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 변수/군/기간별 결측·누락 처리/모형·추적/민감도·실제 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "변수/군/기간별 결측·누락 처리/모형·추적/민감도·실제 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "변수별 결측·분석군·처리/민감도 자료" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "사람·증상일·반복·검사", "needed": "결과 단위와 반복/시간의 중복 처리", "role": "필수", "role_reason": "결과 단위와 반복/시간의 중복 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "결과 단위와 반복/시간의 중복 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사람/사건/일/검사 단위를 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원보고의 네 수/지표를 각각 보존한다. 사람·감염 에피소드·증상일·검사 횟수·형제표를 새 참가자/사건/독립 시험 합계로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 첫/전체/반복 정의·증상일·개인별 중복·기간별 관측/시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "첫/전체/반복 정의·증상일·개인별 중복·기간별 관측/시간은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지표별 단위/반복·시간·중복 자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 복용·동시 노출", "needed": "원노출/기간과 순응/비타민·생활/검사 차이", "role": "필수", "role_reason": "원노출/기간과 순응/비타민·생활/검사 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원노출/기간과 순응/비타민·생활/검사 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 노출과 동시 조건을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "5 mL/일·중앙값 164 일은 연구 노출/기간 서술이다. 실제 완전 복용·동시 비타민/약물·생활/예방/검사 조건의 일치를 확인하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응·중단·추가 보충/약물·생활/예방·검사/접촉·그 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "순응·중단·추가 보충/약물·생활/예방·검사/접촉·그 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 노출·순응/중단·동시 조건 자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "군간 RR·CI·무효 범위", "needed": "원상대효과/보정 CI·군내/군간·정확 0/동등성 구분", "role": "필수", "role_reason": "원상대효과/보정 CI·군내/군간·정확 0/동등성 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원상대효과/보정 CI·군내/군간·정확 0/동등성 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "효과/정밀도와 적용 범위를 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ARI 관련 원 RR/CI 를 유지한다. 군내 증상 변화·RR 1.00 근처·비유의 결과로 정확효과 0·동등성·모든 대상의 이득 없음/위해를 새로 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 대비/모형·보정·P·중요성/동등성 기준·지표별 추정 계약은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확한 대비/모형·보정·P·중요성/동등성 기준·지표별 추정 계약은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지표별 모형·대비/CI·사전 기준" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "NCT·사전 날짜·원계획", "needed": "등록 식별자/날짜·사전 공동종점의 보존 범위", "role": "필수", "role_reason": "등록 식별자/날짜·사전 공동종점의 보존 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "등록 식별자/날짜·사전 공동종점의 보존 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전 공동종점과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NCT04609423·2020-10-30 게시·2020-11-10 시작이라는 원기록이다. 전향 등록/공동종점 일치 서술을 이번 등록/계획 전문 확인으로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경·프로토콜/SAP·지표 정의/검정/계획 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록 변경·프로토콜/SAP·지표 정의/검정/계획 전체는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 이력·프로토콜·SAP" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "제조사 자금·제품/위약", "needed": "Orkla 지원 항목과 역할·제품 정체의 구분", "role": "필수", "role_reason": "Orkla 지원 항목과 역할·제품 정체의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "Orkla 지원 항목과 역할·제품 정체의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원/연구 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Möller's Tran 제조사 Orkla Health AS 가 연구비·대구간유·위약을 제공했다. 자기 제품의 대형 무효 보고라는 원맥락을 유지하고 자금만으로 독립성/효과를 새 판정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·설계/분석/자료/출판 권한·지원 원문·제품/배치 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "계약·설계/분석/자료/출판 권한·지원 원문·제품/배치 전체는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금·제품/위약 제공·역할 공개문" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "대학/병원 지원·기타 지원", "needed": "Oslo 기관의 지원과 항목별 역할", "role": "필수", "role_reason": "Oslo 기관의 지원과 항목별 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "Oslo 기관의 지원과 항목별 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 항목과 역할을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Oslo University Hospital·University of Oslo 도 지원했다는 원기록이다. 공공/대학 지원을 제조사 지원·모든 기타 지원/COI 없음으로 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 현금/현물·기관 역할·외부 분석/의학작성/출판비·전체 지원 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "현금/현물·기관 역할·외부 분석/의학작성/출판비·전체 지원 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기관/기타 지원·역할/작성/출판 공개문" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "연구 밖 관계·직원 저자", "needed": "KBH/SMU 의 외부 관계와 AS/KTK 소속의 범위", "role": "필수", "role_reason": "KBH/SMU 의 외부 관계와 AS/KTK 소속의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "KBH/SMU 의 외부 관계와 AS/KTK 소속의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "연구 안/밖 관계와 역할을 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "KBH 의 Olympic Seafood·Amgen·Sanofi, SMU 의 Olympic Seafood 연구 밖 관계·AS/KTK 의 Age Laboratories AS 직원 소속을 원형 보존한다. 이를 시험 자금/제품 제공과 같은 관계로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관계/기여·당시 계약·진단/분석/데이터/출판 역할·COI 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "관계/기여·당시 계약·진단/분석/데이터/출판 역할·COI 전문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "저자 소속/기여·외부 관계/COI 원문" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "한 시험·네 지표·형제표", "needed": "보고→코호트→지표/시점 관계와 독립 반복", "role": "필수", "role_reason": "보고→코호트→지표/시점 관계와 독립 반복을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고→코호트→지표/시점 관계와 독립 반복의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 선택 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "S01 Brunvoll2022 의 같은 34,601 명 시험이다. 네 공동지표·사람/검사/시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동일 제형/대상/ARI 계약의 독립 재현·임상 고유 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "동일 제형/대상/ARI 계약의 독립 재현·임상 고유 총수는 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고/코호트/등록 관계와 별도 연구 원문" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "결핍/고용량/성분·장기 범위", "needed": "겨울철 혼합제품과 다른 성분/치료·기간 적용", "role": "필수", "role_reason": "겨울철 혼합제품과 다른 성분/치료·기간 적용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "겨울철 혼합제품과 다른 성분/치료·기간 적용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "혼합제품과 다른 적용 계약을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원판정은 결핍 치료·고용량 비타민 D·오메가 3 단독을 다루지 않는다. 혼합제품 무효를 그 조건/다른 계절·장기 결과의 직접 판정으로 옮기거나 복용/치료 안내를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 제형/노출/대상·이후 지속·임상 결과의 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른 제형/노출/대상·이후 지속·임상 결과의 직접 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형/대상/기간별 직접 시험·추적 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "안전성 원기록·저등급 보고", "needed": "저등급 부작용·군별 빈도/분모·장기 위해", "role": "보완", "role_reason": "저등급 부작용·군별 빈도/분모·장기 위해을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. ARI/검사·PCR/중증 결과 또는 부모 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "저등급 부작용·군별 빈도/분모·장기 위해의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "위해 수집/범위와 추적을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 safety 양호·양 군 저등급 부작용만 보고됐다는 원기록이다. 시험 용량/참여자 범위에 한정하며 드문/장기 위해나 다른 제품 안전성을 확인하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종류/빈도/분모·수집/판정·중단·관련성·장기/취약집단 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "종류/빈도/분모·수집/판정·중단·관련성·장기/취약집단 위해는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성 수집·이상사건/중단·장기 추적 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 평가축·한영 원고·일자·역사", "needed": "부모/하위 원값·축·정정/과거 검증의 구분", "role": "필수", "role_reason": "부모/하위 원값·축·정정/과거 검증의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "부모/하위 원값·축·정정/과거 검증의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원값/역사와 새 갱신의 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 D34·B/H/R1/I0/E0/B0/C0·대형 중요종점 RCT 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·교차검증을 이번 임상 검토 완료나 하위 점수로 이어받지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 공동종점/방법 인증을 새로 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 공동종점/방법 인증을 새로 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 원문·판본·사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 요약 열람·링크·공백", "needed": "보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획 접근 상태", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 보관 요약은 미열람·접근 미시도이며 링크 시험도 하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확 정의/분모/모형·접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부 원문 내용·정확 정의/분모/모형·접근 가능성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·등록·프로토콜·SAP·지원 자료 또는 사용자 의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Brunvoll SH 등. 2022", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36215222/", "report_type": "4중 눈가림 무작위 위약대조시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2972-BRUNVOLL-2022", "independent_replication": null, "observed_result": "227 대 228, RR 1.00(0.82~1.22); 121 대 101, RR 1.20(0.87~1.65); 8,546 대 8,565, RR 1.00(0.97~1.04); 3,964 대 3,834, RR 1.04(0.97~1.11)", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36215222/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01 Brunvoll2022는 평소 비타민D매일보충을 하지 않던 노르웨이성인34,601명(17,278/17,323)·겨울철 대구간유5mL/일 대 맛대응옥수수유의4중눈가림 보고다. 복용중앙값164일/약6개월·네공동1차/fallback/ITT·핵심결측0.05%는 원서술이다. 선택 ARI관련 음성검사8,546/8,565·RR1.00(0.97~1.04)와 자가보고3,964/3,834·RR1.04(0.97~1.11)를 구분하며 음성검사를 다른병원체/의료인확인감염으로 바꾸지 않는다. PCR227/228·RR1.00(0.82~1.22)·중증121/101·RR1.20(0.87~1.65)는 별도형제종점이다. 혼합제품의 비타민D10µg/n-3약1g을 단일성분/결핍치료/고용량에 전용하지 않는다. 사람·군·검사·사건·시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니며 새 계산·독립성 인증·시행 안내를 만들지 않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-14", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }