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대구간유 × PCR 확인 SARS-CoV-2—공동 1차 무효·검사와 적용 공백

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필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건어느 기존 PCR감염 주장을 옮기는가?필수
선택은PCR확인SARS-CoV-2감염감소이고 원하위등급D·주석은RR1.00(CI0.82~1.22)무효다. 하위점수/상태/평가축부재와 부모D34점/축을구별한다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
선택문구·하위등급과 부모맥락
자료필요: PCR감염정의·대상/노출·사전종점/관심효과·기간/분모와기존 질문 경계 검토. 부모 값을하위에채우지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건어떤 성인의 겨울철 연구인가?필수
원대상은평소비타민D보충제를매일먹지않는노르웨이성인34,601명이다. 실제연령범위·기저비타민D상태/결핍·질환·검사/백신/동반노출의세부는요약에서확정되지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
노르웨이·비타민D매일보충안하던성인
자료필요: 적격/제외·기저D/건강상태·백신/감염력·실제노출/행동/약물자료. 결핍환자/모든시대대상으로확장하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건겨울/시대/기간을어디까지알고있는가?필수
원자료는겨울약6개월·중앙값164일복용이며등록게시2020-10-30/시작2020-11-10을기록한다. 실제종료/개인추적·변이/백신/검사정책의시대세부는미확인이다. 새종료일/관찰시간을계산하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
겨울약6개월·중앙값164일·시작서술
자료필요: 실제모집/노출/추적날짜·계절/변이/백신/검사정책·중단/손실자료. 현재코로나/다른시대의예방지침으로전환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건연구제품은 단일비타민D/오메가3인가?필수
원연구는대구간유5mL/일이며비타민D10µg과n-3지방산약1g을제공했다. 이는혼합제품이고결핍치료/고용량D/오메가3단독효과로확장하지않는다. 성분총량/다른비타민값을새만들지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
Möller's Tran대구간유 혼합제품
자료필요: 정확제품/조성/제조·실제섭취/순응·동반보충제원자료. 대구간유/비타민/제품복용·치료대체시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건맛맞춘옥수수유 대조를보존했는가?필수
원34,601명을대구간유17,278명과맛맞춘옥수수유위약17,323명에배정했다. 실제위약조성·감각/눈가림·다른보충제/식이·동반노출상세는미확인이다. 무중재/다른유제품으로바꾸지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
대구간유17,278대옥수수유17,323
자료필요: 활성/위약실제제품·접촉/감각·동반섭취·순응·노출자료. 특정대조비교를모든대구간유/비타민효과로일반화하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건중앙값164일과전체관측/순응을구별했는가?필수
원복용기간은중앙값164일이다. 전체참가자가같은기간/동일노출/완전순응이라는뜻이아니다. 분포/중단/탈락·시점별관측은상세미확인이고누적량/사람시간을계산하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
기간분포·실제노출/중단
자료필요: 실제노출/순응·중단·군별추적분포·종점별관측기간/결측자료. 제품복용/코로나관리안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건PCR감염의원사건/효과는무엇인가?필수
선택PCR감염은227대228, RR1.00(보정95%CI0.82~1.22)로무효였다. 군별배정수에서새비율/위험차/NNT/P를계산하지않으며정확효과0/동등성/모든이득배제를새판정하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
227대228·RR1.00·보정95%CI
자료필요: PCR사건/분모·추정량/검정·보정구간/계획·임상문턱원자료. 원효과/CI외새계산·가상예시없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건PCR양성의정확사건단위는무엇인가?필수
원종점명은PCR확인SARS-CoV-2감염이며원사건227/228이다. 양성검사·첫감염사람·반복감염/검사·원검체/확인규칙의상세는미확인이다. 검사/반복시점을새참가자/사건으로합산하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
확인감염·사람/검사/반복사건
자료필요: 검사/사건정의·사람식별·첫/반복양성·기저감염/진단·집계/시점원자료. 고유감염/검사총수새계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
9 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건검사선택/기회가비교에어떻게반영됐는가?필수
원자료는PCR확인감염과음성SARS-CoV-2검사를별도공동1차로기록한다. 검사선택·빈도·접근·누락·무증상검사·군별기회/행동의상세는요약에서확정되지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
검사접근·증상/선별·누락의상세공백
자료필요: 검사실행/선택기준·정책/접근·양군검사기회·누락/확인·사전분석/민감도자료. 음성검사를감염없음/예방효과로전용하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건34,601명ITT와종점별관측분모를나눴는가?필수
원전원34,601명이ITT에포함됐고핵심변수결측0.05%였다. 이를모든PCR관측/검사/분석분모와동일·모든변수결측0으로선언하지않는다. 실제결측/관측/검열수상세는미확인이다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
배정전원ITT·결측0.05%의범위
자료필요: 군별흐름·PCR관측/분석/검사분모·결측변수/처리·기간/탈락/검열원자료. 새결측명수/율·전원완료확정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건네공동1차/다중성계획을보존했는가?필수
원자료는PCR감염/중증코로나19/음성검사/자가보고ARI의사전공동1차4개와fallback다중성통제를기록한다. 계획세부/배분/판정규칙은이번등록/SAP열람으로확정하지않았다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
사전fallback·보정구간과종점별무효
자료필요: 등록/프로토콜/SAP의정확종점·fallback절차/구간/유의수준·변경/계층과원결과. 새보정P/계산/등급없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건중증코로나19를PCR전체효과와구별했는가?필수
원중증코로나19는121대101·RR1.20(CI0.87~1.65)로무효다. 정확중증정의·중복/분모·모형은상세미확인이고PCR227/228의분자나RR1.00을복제하지않는다. 위험상승확정으로재판정하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
121대101·RR1.20·CI0.87~1.65
자료필요: 중증정의·검사감염과관계·분모/시점/추적·원효과/CI·집계자료. 임상항목/사건총합·새효과없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건음성검사는독립감염예방효과인가?필수
원음성SARS-CoV-2검사는8,546대8,565·RR1.00(CI0.97~1.04)로무효다. 검사선택/음성사건정의·사람/검사중복은미확인이다. PCR음성/감염없음사람이나전체감염발생감소로전용하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04
자료필요: 음성검사정의·집계/반복·분모·검사기회·사전모형과원결과자료. 양성/음성을새검사총수/고유사람으로합산하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건자가보고ARI는확인SARS-CoV-2감염인가?필수
원자가보고급성호흡기감염은3,964대3,834·RR1.04(CI0.97~1.11)로무효다. 설문/기간/정의·다른병원체/검사확인세부는미확인이다. 이를PCR확인감염/중증사건과합치지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11
자료필요: ARI문항/정의·사람/반복증상·실제검사/시점·분모/모형원자료. 자가보고를병원체확진으로승격하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건같은사람의공동종점/반복검사를합산했는가?필수
4개종점의원사건수는각각보존한다. 같은사람의PCR/중증/음성검사/ARI·반복시점은중복될수있는관계가상세미확인이다. 사건/분모를더해새참가자/독립시험/감염총합으로세지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
종점/사건중복과고유사람
자료필요: 개인/검사/사건식별·중복/반복처리·종점별분모/관측자료. 전체 고유 시험·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건군내전후 변화로군간추정량을대체했는가?필수
원효과는무작위양군종점별RR/구간이다. 개인/각군전후감염노출·검사행동·모형보정의상세는미확인이다. 군내기간별변화를제품고유효과로새계산하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
무작위군간RR와노출/검사변화
자료필요: 관심효과/분모·군간모형·기간/검사/동반노출·변수/결측처리원자료. 새차이/비율/시계열효과없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건배정/다중눈가림의원서술을인증으로썼는가?필수
원자료는조사자관여없이병원연구지원부서배정과참가자/조사자/진료제공자/수집자/판정자/분석자눈가림을기록한다. 4중눈가림이라는원용어/부모B0를보존하며이번절차대조/공식RoB평가는없다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
독립배정지원부서·마스킹역할
자료필요: 실제배정은폐/집행·눈가림성공/해제·노출/이탈·측정/결측원자료. 설계강점과제조사지원은별도로남긴다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건CI의범위와무효를임상문턱으로확장했는가?필수
원PCRRR1.00(CI0.82~1.22)와원하위 D등급은보존한다. 사전임상문턱·모든이득배제/동등성·고용량단일성분/결핍치료의결론을새확정하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
PCRRR/보정CI와미확인중요도
자료필요: 원추정량·보정CI/계획·임상문턱·적용범위와질문별직접자료. 표본수만으로새정밀성/효능판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건현재/다른성분 감염예방으로일반화했는가?필수
기존 반론/기존 광고 해석 설명은평소D매일보충안하던성인의겨울철약6개월혼합대구간유에한정하고결핍치료·고용량D·오메가3단독을다루지않는다. 코로나예방/관리·치료대체의현재시행안내로전환하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
혼합제품·시대/대상 적용경계
자료필요: 각대상/시대/성분/용량·직접중재/대조·PCR/임상종점·기간/효과/CI/위해자료. 추천/복용지침없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 위해정보 공백·효능표 보완저등급부작용서술의범위는무엇인가?보완
기존 안전성 설명은양군저등급부작용만보고됐고시험용량/참여자범위에한정한다고기록한다. 사건종류/군별수·실제노출/분모·중단/관련성은상세미확인이고모든AE0/장기안전으로확장하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
양군보고와용량/대상안전성
자료필요: AE수집/등급·군별사건/노출/위해분모·중단/관련성·장기자료. 대구간유/비타민/감염관리시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?필수
부모보관 요약전체를제작에읽고 원형으로 보존한다. 요약열람은보존자료이며외부초록/전문/등록/프로토콜/SAP은미열람이다. 원인용/URL존재를이번외부열람으로올리지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
보관 요약과외부원문
자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건등록/역사사전성·계획과이번열람을나눴는가?필수
기존 근거 목록/KO는NCT04609423·2020-10-30게시/2020-11-10시작의전향등록·4공동1차일치서술이다. 원공식등록URL/버전/계획의이번외부대조는없으며URL추정없음.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원등록식별자와상세대조
자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
23 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?필수
원1차/ITT/등록서술과과거교차검증은보존한다. 실제프로토콜/SAP·버전/시점·구간/종점별모형/검열/결측·계층/다중성의이번열람없음.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
사전계획/변경의별도자료
자료필요: 프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건후원/자금·제품·저자·연구관여를 나눴는가?필수
Orkla Health AS연구비·대구간유/위약제공과Oslo University Hospital/University of Oslo지원을보존한다. KBH의Olympic Seafood/Amgen/Sanofi·SMU의Olympic Seafood외부관계, AS/KTK의Age Laboratories AS직원을별도로남긴다. 제품제조사직원저자/설계/분석역할을이관계와혼동해새선언하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원
자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건구간/종점별결과와자료공백을 구분했는가?필수
PCR/중증/음성검사/자가보고ARI의각무효와사건정의/검사기회/분모·상세미열람을구별한다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
직접결과와상세미확인·접근상태
자료필요: 직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건보고·시험·사람·구간·사건·형제표를나눴는가?필수
부모2972 및 기존 s0/s1/s2는같은Brunvoll2022 보고·34,601명시험·4공동1차맥락을공유한다. 같은사람/군/기간/검사/사건/종점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 연결보고수는고유시험/참가자총합의인증수가아니다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
연결기록과고유시험/참가자
자료필요: 원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
27 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건원단일확증과별도독립반복을구별했는가?보완
부모R1/I0를보존한다. 같은참가자의구간/종점/형제표를새독립반복으로인증하지않고 연구진 관계나제조사지원을별도로남긴다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
부모R1·독립성축과직접반복
자료필요: 질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건하위등급과부모점수/축을 원형보존했는가?필수
선택등급/주석·한영 질문을보존하고하위점수/상태/평가축부재는 미기록이다. 부모 D34점·안전성·평가축은부모맥락이다. 선택점수로전용하거나새등급/RoB2/GRADE인증을만들지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락
자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?필수
부모 한영 원고의원인용/서술·근거·인용 목록·평가축·선택하위기록을전체 보관 요약에보존한다. 한영 별도 분류 정보가없으며원자료에새필드를채우지않는다. 외부 영문 원문 대조 미실시.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
양언어원형·없는별도 분류 정보
자료필요: 양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
30 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?필수
원기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값과판정 결정 기록교차검증을보존한다. 과거원인용/등록서술은이번제작/조건동결·적용·내용 검토 완료와다르다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
원2026-08-26과새조건/적용
자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
31 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 근거 조건선택공백을채울직접자료는무엇인가?보완
PCR감염의정확성/적용은검사선택/정의·종점분모/모형·보정계획·겨울/시대/기저상태직접자료로높이며다른성분치료/광범위예방으로확장하지않는다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
구간/종점직접효과·분모/CI·추적
자료필요: 원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
32 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N32 · 근거 조건적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?보완
보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다.
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토
자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품 복용·코로나관리·감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
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32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
평소비타민D매일보충안하던노르웨이성인34,601명17,278/17,323; 기저D/연령·PCR관측/검사분모세부미확인
성분·제형·경로
Orkla Health AS Möller's Tran대구간유 혼합연구제품
용량
원연구노출:5mL/일·D10µg·n-3약1g·중앙값164일; 새누적량·제품/비타민복용안내없음
비교군
맛맞춘옥수수유위약17,323명; 실제조성/동반노출상세미확인
측정 종점
선택PCR확인SARS-CoV-2감염; 중증/음성검사/자가보고ARI의다른공동1차와분리
기간
겨울약6개월·중앙값164일; 등록게시2020-10-30/시작2020-11-10원서술·개인별관측/시대세부미확인
포함하지 않는 질문
복용중효과를종료뒤지속보호·PCR/다른공동종점을서로의효과로전용; 같은보고/사람/군/기간/사건/종점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산; 배정/ITT·종점별관측/검사·사람/시간/사건분모·다른코호트정보를혼합; 원숫자에서새효과/CI/가상정량·동등성/효과0/재판정/등급·독립인증; 대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체시행안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Brunvoll SH, et al. Prevention of covid-19 and other acute respiratory infections with cod liver oil supplementation. BMJ. 2022;378:e071245. PMID: 36215222.

PubMed

자료 종류
4중 눈가림 무작위 위약대조시험
실제 읽은 자료
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획미열람
보관 요약의 기록
227 대 228, RR 1.00(0.82~1.22); 121 대 101, RR 1.20(0.87~1.65); 8,546 대 8,565, RR 1.00(0.97~1.04); 3,964 대 3,834, RR 1.04(0.97~1.11)
기록의 수준
원근거 목록의부모종점요약; 선택구간/PCR와다른종점의경계는조건행/역할에서구별
연구 중복·독립 반복
같은Brunvoll시험의PCR/다른공동1차결과를분리; 현재/단일성분예방으로확장없음 부모2972 및 기존 s0/s1/s2는같은Brunvoll2022 보고·34,601명시험·4공동1차맥락을공유한다. 같은사람/군/기간/검사/사건/종점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 서지별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약로컬전체부모보관 요약보존사본보관 요약 열람요약 열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
외부 초록원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
외부 전문원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
등록 자료원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.
프로토콜·SAP원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인미열람; 접근시험미실행미열람원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

같은Brunvoll시험의PCR/다른공동1차결과를분리; 현재/단일성분예방으로확장없음 부모2972 및 기존 s0/s1/s2는같은Brunvoll2022 보고·34,601명시험·4공동1차맥락을공유한다. 같은사람/군/기간/검사/사건/종점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 서지별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 기존 PCR감염 주장을 옮기는가?
필요한 자료·조건
선택문구·하위등급과 부모맥락
충족 기준
선택문구·하위등급과 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
선택문구·하위등급과 부모맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N02 · 어떤 성인의 겨울철 연구인가?
필요한 자료·조건
노르웨이·비타민D매일보충안하던성인
충족 기준
노르웨이·비타민D매일보충안하던성인의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
노르웨이·비타민D매일보충안하던성인를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N03 · 겨울/시대/기간을어디까지알고있는가?
필요한 자료·조건
겨울약6개월·중앙값164일·시작서술
충족 기준
겨울약6개월·중앙값164일·시작서술의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
겨울약6개월·중앙값164일·시작서술를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N04 · 연구제품은 단일비타민D/오메가3인가?
필요한 자료·조건
Möller's Tran대구간유 혼합제품
충족 기준
Möller's Tran대구간유 혼합제품의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
Möller's Tran대구간유 혼합제품를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N05 · 맛맞춘옥수수유 대조를보존했는가?
필요한 자료·조건
대구간유17,278대옥수수유17,323
충족 기준
대구간유17,278대옥수수유17,323의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
대구간유17,278대옥수수유17,323를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N06 · 중앙값164일과전체관측/순응을구별했는가?
필요한 자료·조건
기간분포·실제노출/중단
충족 기준
기간분포·실제노출/중단의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
기간분포·실제노출/중단를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N07 · PCR감염의원사건/효과는무엇인가?
필요한 자료·조건
227대228·RR1.00·보정95%CI
충족 기준
227대228·RR1.00·보정95%CI의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
227대228·RR1.00·보정95%CI를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N08 · PCR양성의정확사건단위는무엇인가?
필요한 자료·조건
확인감염·사람/검사/반복사건
충족 기준
확인감염·사람/검사/반복사건의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
확인감염·사람/검사/반복사건을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N09 · 검사선택/기회가비교에어떻게반영됐는가?
필요한 자료·조건
검사접근·증상/선별·누락의상세공백
충족 기준
검사접근·증상/선별·누락의상세공백의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
검사접근·증상/선별·누락의상세공백을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N10 · 34,601명ITT와종점별관측분모를나눴는가?
필요한 자료·조건
배정전원ITT·결측0.05%의범위
충족 기준
배정전원ITT·결측0.05%의범위의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
배정전원ITT·결측0.05%의범위를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N11 · 네공동1차/다중성계획을보존했는가?
필요한 자료·조건
사전fallback·보정구간과종점별무효
충족 기준
사전fallback·보정구간과종점별무효의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
사전fallback·보정구간과종점별무효를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N12 · 중증코로나19를PCR전체효과와구별했는가?
필요한 자료·조건
121대101·RR1.20·CI0.87~1.65
충족 기준
121대101·RR1.20·CI0.87~1.65의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
121대101·RR1.20·CI0.87~1.65를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N13 · 음성검사는독립감염예방효과인가?
필요한 자료·조건
8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04
충족 기준
8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N14 · 자가보고ARI는확인SARS-CoV-2감염인가?
필요한 자료·조건
3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11
충족 기준
3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N15 · 같은사람의공동종점/반복검사를합산했는가?
필요한 자료·조건
종점/사건중복과고유사람
충족 기준
종점/사건중복과고유사람의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
종점/사건중복과고유사람를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N16 · 군내전후 변화로군간추정량을대체했는가?
필요한 자료·조건
무작위군간RR와노출/검사변화
충족 기준
무작위군간RR와노출/검사변화의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
무작위군간RR와노출/검사변화를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N17 · 배정/다중눈가림의원서술을인증으로썼는가?
필요한 자료·조건
독립배정지원부서·마스킹역할
충족 기준
독립배정지원부서·마스킹역할의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
독립배정지원부서·마스킹역할을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N18 · CI의범위와무효를임상문턱으로확장했는가?
필요한 자료·조건
PCRRR/보정CI와미확인중요도
충족 기준
PCRRR/보정CI와미확인중요도의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
PCRRR/보정CI와미확인중요도를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N19 · 현재/다른성분 감염예방으로일반화했는가?
필요한 자료·조건
혼합제품·시대/대상 적용경계
충족 기준
혼합제품·시대/대상 적용경계의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
혼합제품·시대/대상 적용경계를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N20 · 저등급부작용서술의범위는무엇인가?
필요한 자료·조건
양군보고와용량/대상안전성
충족 기준
양군보고와용량/대상안전성의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
양군보고와용량/대상안전성를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N21 · 현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?
필요한 자료·조건
보관 요약과외부원문
충족 기준
보관 요약과외부원문의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
보관 요약과외부원문를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N22 · 등록/역사사전성·계획과이번열람을나눴는가?
필요한 자료·조건
원등록식별자와상세대조
충족 기준
원등록식별자와상세대조의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
원등록식별자와상세대조를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N23 · 프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?
필요한 자료·조건
사전계획/변경의별도자료
충족 기준
사전계획/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
사전계획/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N24 · 후원/자금·제품·저자·연구관여를 나눴는가?
필요한 자료·조건
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원
충족 기준
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N25 · 구간/종점별결과와자료공백을 구분했는가?
필요한 자료·조건
직접결과와상세미확인·접근상태
충족 기준
직접결과와상세미확인·접근상태의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
직접결과와상세미확인·접근상태를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N26 · 보고·시험·사람·구간·사건·형제표를나눴는가?
필요한 자료·조건
연결기록과고유시험/참가자
충족 기준
연결기록과고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
연결기록과고유시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N27 · 원단일확증과별도독립반복을구별했는가?
필요한 자료·조건
부모R1·독립성축과직접반복
충족 기준
부모R1·독립성축과직접반복의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
부모R1·독립성축과직접반복를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N28 · 하위등급과부모점수/축을 원형보존했는가?
필요한 자료·조건
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락
충족 기준
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N29 · 한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?
필요한 자료·조건
양언어원형·없는별도 분류 정보
충족 기준
양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N30 · 기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?
필요한 자료·조건
원2026-08-26과새조건/적용
충족 기준
원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N31 · 선택공백을채울직접자료는무엇인가?
필요한 자료·조건
구간/종점직접효과·분모/CI·추적
충족 기준
구간/종점직접효과·분모/CI·추적의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
구간/종점직접효과·분모/CI·추적을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
N32 · 적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?
필요한 자료·조건
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토
충족 기준
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시
확인 상태의 뜻
부분 확인
기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인
선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료
기존 내용의 검토 미완료
충족
기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고
실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가
실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음
명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌
실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족
현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 기존 PCR감염 주장을 옮기는가?

현재 확인 내용
선택은PCR확인SARS-CoV-2감염감소이고 원하위등급D·주석은RR1.00(CI0.82~1.22)무효다. 하위점수/상태/평가축부재와 부모D34점/축을구별한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
PCR감염정의·대상/노출·사전종점/관심효과·기간/분모와기존 질문 경계 검토. 부모 값을하위에채우지않는다.
필요한 자료·조건
선택문구·하위등급과 부모맥락
먼저 확보할 자료
PCR감염정의·대상/노출·사전종점/관심효과·기간/분모와기존 질문 경계 검토. 부모 값을하위에채우지않는다.
추가 연구
자료필요: PCR감염정의·대상/노출·사전종점/관심효과·기간/분모와기존 질문 경계 검토. 부모 값을하위에채우지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
선택문구·하위등급과 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
선택문구·하위등급과 부모맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N02 · 어떤 성인의 겨울철 연구인가?

현재 확인 내용
원대상은평소비타민D보충제를매일먹지않는노르웨이성인34,601명이다. 실제연령범위·기저비타민D상태/결핍·질환·검사/백신/동반노출의세부는요약에서확정되지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
적격/제외·기저D/건강상태·백신/감염력·실제노출/행동/약물자료. 결핍환자/모든시대대상으로확장하지않는다.
필요한 자료·조건
노르웨이·비타민D매일보충안하던성인
먼저 확보할 자료
적격/제외·기저D/건강상태·백신/감염력·실제노출/행동/약물자료. 결핍환자/모든시대대상으로확장하지않는다.
추가 연구
자료필요: 적격/제외·기저D/건강상태·백신/감염력·실제노출/행동/약물자료. 결핍환자/모든시대대상으로확장하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
노르웨이·비타민D매일보충안하던성인의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
노르웨이·비타민D매일보충안하던성인를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N03 · 겨울/시대/기간을어디까지알고있는가?

현재 확인 내용
원자료는겨울약6개월·중앙값164일복용이며등록게시2020-10-30/시작2020-11-10을기록한다. 실제종료/개인추적·변이/백신/검사정책의시대세부는미확인이다. 새종료일/관찰시간을계산하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제모집/노출/추적날짜·계절/변이/백신/검사정책·중단/손실자료. 현재코로나/다른시대의예방지침으로전환하지않는다.
필요한 자료·조건
겨울약6개월·중앙값164일·시작서술
먼저 확보할 자료
실제모집/노출/추적날짜·계절/변이/백신/검사정책·중단/손실자료. 현재코로나/다른시대의예방지침으로전환하지않는다.
추가 연구
자료필요: 실제모집/노출/추적날짜·계절/변이/백신/검사정책·중단/손실자료. 현재코로나/다른시대의예방지침으로전환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
겨울약6개월·중앙값164일·시작서술의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
겨울약6개월·중앙값164일·시작서술를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N04 · 연구제품은 단일비타민D/오메가3인가?

현재 확인 내용
원연구는대구간유5mL/일이며비타민D10µg과n-3지방산약1g을제공했다. 이는혼합제품이고결핍치료/고용량D/오메가3단독효과로확장하지않는다. 성분총량/다른비타민값을새만들지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
정확제품/조성/제조·실제섭취/순응·동반보충제원자료. 대구간유/비타민/제품복용·치료대체시행안내없음.
필요한 자료·조건
Möller's Tran대구간유 혼합제품
먼저 확보할 자료
정확제품/조성/제조·실제섭취/순응·동반보충제원자료. 대구간유/비타민/제품복용·치료대체시행안내없음.
추가 연구
자료필요: 정확제품/조성/제조·실제섭취/순응·동반보충제원자료. 대구간유/비타민/제품복용·치료대체시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
Möller's Tran대구간유 혼합제품의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
Möller's Tran대구간유 혼합제품를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N05 · 맛맞춘옥수수유 대조를보존했는가?

현재 확인 내용
원34,601명을대구간유17,278명과맛맞춘옥수수유위약17,323명에배정했다. 실제위약조성·감각/눈가림·다른보충제/식이·동반노출상세는미확인이다. 무중재/다른유제품으로바꾸지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
활성/위약실제제품·접촉/감각·동반섭취·순응·노출자료. 특정대조비교를모든대구간유/비타민효과로일반화하지않는다.
필요한 자료·조건
대구간유17,278대옥수수유17,323
먼저 확보할 자료
활성/위약실제제품·접촉/감각·동반섭취·순응·노출자료. 특정대조비교를모든대구간유/비타민효과로일반화하지않는다.
추가 연구
자료필요: 활성/위약실제제품·접촉/감각·동반섭취·순응·노출자료. 특정대조비교를모든대구간유/비타민효과로일반화하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
대구간유17,278대옥수수유17,323의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
대구간유17,278대옥수수유17,323를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N06 · 중앙값164일과전체관측/순응을구별했는가?

현재 확인 내용
원복용기간은중앙값164일이다. 전체참가자가같은기간/동일노출/완전순응이라는뜻이아니다. 분포/중단/탈락·시점별관측은상세미확인이고누적량/사람시간을계산하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제노출/순응·중단·군별추적분포·종점별관측기간/결측자료. 제품복용/코로나관리안내없음.
필요한 자료·조건
기간분포·실제노출/중단
먼저 확보할 자료
실제노출/순응·중단·군별추적분포·종점별관측기간/결측자료. 제품복용/코로나관리안내없음.
추가 연구
자료필요: 실제노출/순응·중단·군별추적분포·종점별관측기간/결측자료. 제품복용/코로나관리안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
기간분포·실제노출/중단의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
기간분포·실제노출/중단를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N07 · PCR감염의원사건/효과는무엇인가?

현재 확인 내용
선택PCR감염은227대228, RR1.00(보정95%CI0.82~1.22)로무효였다. 군별배정수에서새비율/위험차/NNT/P를계산하지않으며정확효과0/동등성/모든이득배제를새판정하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
PCR사건/분모·추정량/검정·보정구간/계획·임상문턱원자료. 원효과/CI외새계산·가상예시없음.
필요한 자료·조건
227대228·RR1.00·보정95%CI
먼저 확보할 자료
PCR사건/분모·추정량/검정·보정구간/계획·임상문턱원자료. 원효과/CI외새계산·가상예시없음.
추가 연구
자료필요: PCR사건/분모·추정량/검정·보정구간/계획·임상문턱원자료. 원효과/CI외새계산·가상예시없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
227대228·RR1.00·보정95%CI의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
227대228·RR1.00·보정95%CI를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N08 · PCR양성의정확사건단위는무엇인가?

현재 확인 내용
원종점명은PCR확인SARS-CoV-2감염이며원사건227/228이다. 양성검사·첫감염사람·반복감염/검사·원검체/확인규칙의상세는미확인이다. 검사/반복시점을새참가자/사건으로합산하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
검사/사건정의·사람식별·첫/반복양성·기저감염/진단·집계/시점원자료. 고유감염/검사총수새계산없음.
필요한 자료·조건
확인감염·사람/검사/반복사건
먼저 확보할 자료
검사/사건정의·사람식별·첫/반복양성·기저감염/진단·집계/시점원자료. 고유감염/검사총수새계산없음.
추가 연구
자료필요: 검사/사건정의·사람식별·첫/반복양성·기저감염/진단·집계/시점원자료. 고유감염/검사총수새계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
확인감염·사람/검사/반복사건의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
확인감염·사람/검사/반복사건을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N09 · 검사선택/기회가비교에어떻게반영됐는가?

현재 확인 내용
원자료는PCR확인감염과음성SARS-CoV-2검사를별도공동1차로기록한다. 검사선택·빈도·접근·누락·무증상검사·군별기회/행동의상세는요약에서확정되지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
검사실행/선택기준·정책/접근·양군검사기회·누락/확인·사전분석/민감도자료. 음성검사를감염없음/예방효과로전용하지않는다.
필요한 자료·조건
검사접근·증상/선별·누락의상세공백
먼저 확보할 자료
검사실행/선택기준·정책/접근·양군검사기회·누락/확인·사전분석/민감도자료. 음성검사를감염없음/예방효과로전용하지않는다.
추가 연구
자료필요: 검사실행/선택기준·정책/접근·양군검사기회·누락/확인·사전분석/민감도자료. 음성검사를감염없음/예방효과로전용하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
검사접근·증상/선별·누락의상세공백의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
검사접근·증상/선별·누락의상세공백을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N10 · 34,601명ITT와종점별관측분모를나눴는가?

현재 확인 내용
원전원34,601명이ITT에포함됐고핵심변수결측0.05%였다. 이를모든PCR관측/검사/분석분모와동일·모든변수결측0으로선언하지않는다. 실제결측/관측/검열수상세는미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
군별흐름·PCR관측/분석/검사분모·결측변수/처리·기간/탈락/검열원자료. 새결측명수/율·전원완료확정없음.
필요한 자료·조건
배정전원ITT·결측0.05%의범위
먼저 확보할 자료
군별흐름·PCR관측/분석/검사분모·결측변수/처리·기간/탈락/검열원자료. 새결측명수/율·전원완료확정없음.
추가 연구
자료필요: 군별흐름·PCR관측/분석/검사분모·결측변수/처리·기간/탈락/검열원자료. 새결측명수/율·전원완료확정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
배정전원ITT·결측0.05%의범위의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
배정전원ITT·결측0.05%의범위를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N11 · 네공동1차/다중성계획을보존했는가?

현재 확인 내용
원자료는PCR감염/중증코로나19/음성검사/자가보고ARI의사전공동1차4개와fallback다중성통제를기록한다. 계획세부/배분/판정규칙은이번등록/SAP열람으로확정하지않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
등록/프로토콜/SAP의정확종점·fallback절차/구간/유의수준·변경/계층과원결과. 새보정P/계산/등급없음.
필요한 자료·조건
사전fallback·보정구간과종점별무효
먼저 확보할 자료
등록/프로토콜/SAP의정확종점·fallback절차/구간/유의수준·변경/계층과원결과. 새보정P/계산/등급없음.
추가 연구
자료필요: 등록/프로토콜/SAP의정확종점·fallback절차/구간/유의수준·변경/계층과원결과. 새보정P/계산/등급없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
사전fallback·보정구간과종점별무효의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
사전fallback·보정구간과종점별무효를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N12 · 중증코로나19를PCR전체효과와구별했는가?

현재 확인 내용
원중증코로나19는121대101·RR1.20(CI0.87~1.65)로무효다. 정확중증정의·중복/분모·모형은상세미확인이고PCR227/228의분자나RR1.00을복제하지않는다. 위험상승확정으로재판정하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
중증정의·검사감염과관계·분모/시점/추적·원효과/CI·집계자료. 임상항목/사건총합·새효과없음.
필요한 자료·조건
121대101·RR1.20·CI0.87~1.65
먼저 확보할 자료
중증정의·검사감염과관계·분모/시점/추적·원효과/CI·집계자료. 임상항목/사건총합·새효과없음.
추가 연구
자료필요: 중증정의·검사감염과관계·분모/시점/추적·원효과/CI·집계자료. 임상항목/사건총합·새효과없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
121대101·RR1.20·CI0.87~1.65의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
121대101·RR1.20·CI0.87~1.65를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N13 · 음성검사는독립감염예방효과인가?

현재 확인 내용
원음성SARS-CoV-2검사는8,546대8,565·RR1.00(CI0.97~1.04)로무효다. 검사선택/음성사건정의·사람/검사중복은미확인이다. PCR음성/감염없음사람이나전체감염발생감소로전용하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
음성검사정의·집계/반복·분모·검사기회·사전모형과원결과자료. 양성/음성을새검사총수/고유사람으로합산하지않는다.
필요한 자료·조건
8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04
먼저 확보할 자료
음성검사정의·집계/반복·분모·검사기회·사전모형과원결과자료. 양성/음성을새검사총수/고유사람으로합산하지않는다.
추가 연구
자료필요: 음성검사정의·집계/반복·분모·검사기회·사전모형과원결과자료. 양성/음성을새검사총수/고유사람으로합산하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N14 · 자가보고ARI는확인SARS-CoV-2감염인가?

현재 확인 내용
원자가보고급성호흡기감염은3,964대3,834·RR1.04(CI0.97~1.11)로무효다. 설문/기간/정의·다른병원체/검사확인세부는미확인이다. 이를PCR확인감염/중증사건과합치지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
ARI문항/정의·사람/반복증상·실제검사/시점·분모/모형원자료. 자가보고를병원체확진으로승격하지않는다.
필요한 자료·조건
3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11
먼저 확보할 자료
ARI문항/정의·사람/반복증상·실제검사/시점·분모/모형원자료. 자가보고를병원체확진으로승격하지않는다.
추가 연구
자료필요: ARI문항/정의·사람/반복증상·실제검사/시점·분모/모형원자료. 자가보고를병원체확진으로승격하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N15 · 같은사람의공동종점/반복검사를합산했는가?

현재 확인 내용
4개종점의원사건수는각각보존한다. 같은사람의PCR/중증/음성검사/ARI·반복시점은중복될수있는관계가상세미확인이다. 사건/분모를더해새참가자/독립시험/감염총합으로세지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
개인/검사/사건식별·중복/반복처리·종점별분모/관측자료. 전체 고유 시험·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
필요한 자료·조건
종점/사건중복과고유사람
먼저 확보할 자료
개인/검사/사건식별·중복/반복처리·종점별분모/관측자료. 전체 고유 시험·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
추가 연구
자료필요: 개인/검사/사건식별·중복/반복처리·종점별분모/관측자료. 전체 고유 시험·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
종점/사건중복과고유사람의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
종점/사건중복과고유사람를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N16 · 군내전후 변화로군간추정량을대체했는가?

현재 확인 내용
원효과는무작위양군종점별RR/구간이다. 개인/각군전후감염노출·검사행동·모형보정의상세는미확인이다. 군내기간별변화를제품고유효과로새계산하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
관심효과/분모·군간모형·기간/검사/동반노출·변수/결측처리원자료. 새차이/비율/시계열효과없음.
필요한 자료·조건
무작위군간RR와노출/검사변화
먼저 확보할 자료
관심효과/분모·군간모형·기간/검사/동반노출·변수/결측처리원자료. 새차이/비율/시계열효과없음.
추가 연구
자료필요: 관심효과/분모·군간모형·기간/검사/동반노출·변수/결측처리원자료. 새차이/비율/시계열효과없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
무작위군간RR와노출/검사변화의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
무작위군간RR와노출/검사변화를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N17 · 배정/다중눈가림의원서술을인증으로썼는가?

현재 확인 내용
원자료는조사자관여없이병원연구지원부서배정과참가자/조사자/진료제공자/수집자/판정자/분석자눈가림을기록한다. 4중눈가림이라는원용어/부모B0를보존하며이번절차대조/공식RoB평가는없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제배정은폐/집행·눈가림성공/해제·노출/이탈·측정/결측원자료. 설계강점과제조사지원은별도로남긴다.
필요한 자료·조건
독립배정지원부서·마스킹역할
먼저 확보할 자료
실제배정은폐/집행·눈가림성공/해제·노출/이탈·측정/결측원자료. 설계강점과제조사지원은별도로남긴다.
추가 연구
자료필요: 실제배정은폐/집행·눈가림성공/해제·노출/이탈·측정/결측원자료. 설계강점과제조사지원은별도로남긴다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
독립배정지원부서·마스킹역할의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
독립배정지원부서·마스킹역할을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N18 · CI의범위와무효를임상문턱으로확장했는가?

현재 확인 내용
원PCRRR1.00(CI0.82~1.22)와원하위 D등급은보존한다. 사전임상문턱·모든이득배제/동등성·고용량단일성분/결핍치료의결론을새확정하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원추정량·보정CI/계획·임상문턱·적용범위와질문별직접자료. 표본수만으로새정밀성/효능판정없음.
필요한 자료·조건
PCRRR/보정CI와미확인중요도
먼저 확보할 자료
원추정량·보정CI/계획·임상문턱·적용범위와질문별직접자료. 표본수만으로새정밀성/효능판정없음.
추가 연구
자료필요: 원추정량·보정CI/계획·임상문턱·적용범위와질문별직접자료. 표본수만으로새정밀성/효능판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
PCRRR/보정CI와미확인중요도의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
PCRRR/보정CI와미확인중요도를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N19 · 현재/다른성분 감염예방으로일반화했는가?

현재 확인 내용
기존 반론/기존 광고 해석 설명은평소D매일보충안하던성인의겨울철약6개월혼합대구간유에한정하고결핍치료·고용량D·오메가3단독을다루지않는다. 코로나예방/관리·치료대체의현재시행안내로전환하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
각대상/시대/성분/용량·직접중재/대조·PCR/임상종점·기간/효과/CI/위해자료. 추천/복용지침없음.
필요한 자료·조건
혼합제품·시대/대상 적용경계
먼저 확보할 자료
각대상/시대/성분/용량·직접중재/대조·PCR/임상종점·기간/효과/CI/위해자료. 추천/복용지침없음.
추가 연구
자료필요: 각대상/시대/성분/용량·직접중재/대조·PCR/임상종점·기간/효과/CI/위해자료. 추천/복용지침없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
혼합제품·시대/대상 적용경계의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
혼합제품·시대/대상 적용경계를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N20 · 저등급부작용서술의범위는무엇인가?

현재 확인 내용
기존 안전성 설명은양군저등급부작용만보고됐고시험용량/참여자범위에한정한다고기록한다. 사건종류/군별수·실제노출/분모·중단/관련성은상세미확인이고모든AE0/장기안전으로확장하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
AE수집/등급·군별사건/노출/위해분모·중단/관련성·장기자료. 대구간유/비타민/감염관리시행안내없음.
필요한 자료·조건
양군보고와용량/대상안전성
먼저 확보할 자료
AE수집/등급·군별사건/노출/위해분모·중단/관련성·장기자료. 대구간유/비타민/감염관리시행안내없음.
추가 연구
자료필요: AE수집/등급·군별사건/노출/위해분모·중단/관련성·장기자료. 대구간유/비타민/감염관리시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
양군보고와용량/대상안전성의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
양군보고와용량/대상안전성를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N21 · 현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용
부모보관 요약전체를제작에읽고 원형으로 보존한다. 요약열람은보존자료이며외부초록/전문/등록/프로토콜/SAP은미열람이다. 원인용/URL존재를이번외부열람으로올리지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음.
필요한 자료·조건
보관 요약과외부원문
먼저 확보할 자료
실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음.
추가 연구
자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
보관 요약과외부원문의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
보관 요약과외부원문를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N22 · 등록/역사사전성·계획과이번열람을나눴는가?

현재 확인 내용
기존 근거 목록/KO는NCT04609423·2020-10-30게시/2020-11-10시작의전향등록·4공동1차일치서술이다. 원공식등록URL/버전/계획의이번외부대조는없으며URL추정없음.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음.
필요한 자료·조건
원등록식별자와상세대조
먼저 확보할 자료
실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음.
추가 연구
자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
원등록식별자와상세대조의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
원등록식별자와상세대조를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N23 · 프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?

현재 확인 내용
원1차/ITT/등록서술과과거교차검증은보존한다. 실제프로토콜/SAP·버전/시점·구간/종점별모형/검열/결측·계층/다중성의이번열람없음.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다.
필요한 자료·조건
사전계획/변경의별도자료
먼저 확보할 자료
프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다.
추가 연구
자료필요: 프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
사전계획/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
사전계획/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N24 · 후원/자금·제품·저자·연구관여를 나눴는가?

현재 확인 내용
Orkla Health AS연구비·대구간유/위약제공과Oslo University Hospital/University of Oslo지원을보존한다. KBH의Olympic Seafood/Amgen/Sanofi·SMU의Olympic Seafood외부관계, AS/KTK의Age Laboratories AS직원을별도로남긴다. 제품제조사직원저자/설계/분석역할을이관계와혼동해새선언하지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다.
필요한 자료·조건
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원
먼저 확보할 자료
회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다.
추가 연구
자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N25 · 구간/종점별결과와자료공백을 구분했는가?

현재 확인 내용
PCR/중증/음성검사/자가보고ARI의각무효와사건정의/검사기회/분모·상세미열람을구별한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다.
필요한 자료·조건
직접결과와상세미확인·접근상태
먼저 확보할 자료
직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다.
추가 연구
자료필요: 직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
직접결과와상세미확인·접근상태의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
직접결과와상세미확인·접근상태를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N26 · 보고·시험·사람·구간·사건·형제표를나눴는가?

현재 확인 내용
부모2972 및 기존 s0/s1/s2는같은Brunvoll2022 보고·34,601명시험·4공동1차맥락을공유한다. 같은사람/군/기간/검사/사건/종점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 연결보고수는고유시험/참가자총합의인증수가아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
필요한 자료·조건
연결기록과고유시험/참가자
먼저 확보할 자료
원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
추가 연구
자료필요: 원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
연결기록과고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
연결기록과고유시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N27 · 원단일확증과별도독립반복을구별했는가?

현재 확인 내용
부모R1/I0를보존한다. 같은참가자의구간/종점/형제표를새독립반복으로인증하지않고 연구진 관계나제조사지원을별도로남긴다.
확인 상태
미확인
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보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음.
필요한 자료·조건
부모R1·독립성축과직접반복
먼저 확보할 자료
질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음.
추가 연구
자료필요: 질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
부모R1·독립성축과직접반복의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
부모R1·독립성축과직접반복를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N28 · 하위등급과부모점수/축을 원형보존했는가?

현재 확인 내용
선택등급/주석·한영 질문을보존하고하위점수/상태/평가축부재는 미기록이다. 부모 D34점·안전성·평가축은부모맥락이다. 선택점수로전용하거나새등급/RoB2/GRADE인증을만들지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
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미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다.
필요한 자료·조건
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락
먼저 확보할 자료
기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다.
추가 연구
자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N29 · 한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?

현재 확인 내용
부모 한영 원고의원인용/서술·근거·인용 목록·평가축·선택하위기록을전체 보관 요약에보존한다. 한영 별도 분류 정보가없으며원자료에새필드를채우지않는다. 외부 영문 원문 대조 미실시.
확인 상태
부분 확인
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보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다.
필요한 자료·조건
양언어원형·없는별도 분류 정보
먼저 확보할 자료
양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다.
추가 연구
자료필요: 양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N30 · 기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?

현재 확인 내용
원기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값과판정 결정 기록교차검증을보존한다. 과거원인용/등록서술은이번제작/조건동결·적용·내용 검토 완료와다르다.
확인 상태
부분 확인
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보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
원2026-08-26과새조건/적용
먼저 확보할 자료
새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다.
추가 연구
자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N31 · 선택공백을채울직접자료는무엇인가?

현재 확인 내용
PCR감염의정확성/적용은검사선택/정의·종점분모/모형·보정계획·겨울/시대/기저상태직접자료로높이며다른성분치료/광범위예방으로확장하지않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음.
필요한 자료·조건
구간/종점직접효과·분모/CI·추적
먼저 확보할 자료
원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음.
추가 연구
자료필요: 원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
구간/종점직접효과·분모/CI·추적의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
구간/종점직접효과·분모/CI·추적을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N32 · 적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?

현재 확인 내용
보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다.
확인 상태
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보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유
보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유
기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품 복용·코로나관리·감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다.
필요한 자료·조건
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토
먼저 확보할 자료
기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품 복용·코로나관리·감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다.
추가 연구
자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품 복용·코로나관리·감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성
외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외
PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론
기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01