# 대구간유 × PCR 확인 SARS-CoV-2—공동 1차 무효·검사와 적용 공백

판정번호 2972 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-14

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 평소비타민D매일보충안하던노르웨이성인34,601명17,278/17,323; 기저D/연령·PCR관측/검사분모세부미확인
- 성분·제형·경로: Orkla Health AS Möller's Tran대구간유 혼합연구제품
- 용량: 원연구노출:5mL/일·D10µg·n-3약1g·중앙값164일; 새누적량·제품/비타민복용안내없음
- 비교군: 맛맞춘옥수수유위약17,323명; 실제조성/동반노출상세미확인
- 측정 종점: 선택PCR확인SARS-CoV-2감염; 중증/음성검사/자가보고ARI의다른공동1차와분리
- 기간: 겨울약6개월·중앙값164일; 등록게시2020-10-30/시작2020-11-10원서술·개인별관측/시대세부미확인
- 범위 밖 질문: 복용중효과를종료뒤지속보호·PCR/다른공동종점을서로의효과로전용; 같은보고/사람/군/기간/사건/종점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산; 배정/ITT·종점별관측/검사·사람/시간/사건분모·다른코호트정보를혼합; 원숫자에서새효과/CI/가상정량·동등성/효과0/재판정/등급·독립인증; 대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체시행안내

## 체크항목

### N01 · 어느 기존 PCR감염 주장을 옮기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 선택은PCR확인SARS-CoV-2감염감소이고 원하위등급D·주석은RR1.00(CI0.82~1.22)무효다. 하위점수/상태/평가축부재와 부모D34점/축을구별한다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: PCR감염정의·대상/노출·사전종점/관심효과·기간/분모와기존 질문 경계 검토. 부모 값을하위에채우지않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택문구·하위등급과 부모맥락
- 먼저 확보할 자료: PCR감염정의·대상/노출·사전종점/관심효과·기간/분모와기존 질문 경계 검토. 부모 값을하위에채우지않는다.
- 추가 연구: 자료필요: PCR감염정의·대상/노출·사전종점/관심효과·기간/분모와기존 질문 경계 검토. 부모 값을하위에채우지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 선택문구·하위등급과 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택문구·하위등급과 부모맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N02 · 어떤 성인의 겨울철 연구인가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 원대상은평소비타민D보충제를매일먹지않는노르웨이성인34,601명이다. 실제연령범위·기저비타민D상태/결핍·질환·검사/백신/동반노출의세부는요약에서확정되지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격/제외·기저D/건강상태·백신/감염력·실제노출/행동/약물자료. 결핍환자/모든시대대상으로확장하지않는다.
- 필요한 자료·조건: 노르웨이·비타민D매일보충안하던성인
- 먼저 확보할 자료: 적격/제외·기저D/건강상태·백신/감염력·실제노출/행동/약물자료. 결핍환자/모든시대대상으로확장하지않는다.
- 추가 연구: 자료필요: 적격/제외·기저D/건강상태·백신/감염력·실제노출/행동/약물자료. 결핍환자/모든시대대상으로확장하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 노르웨이·비타민D매일보충안하던성인의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 노르웨이·비타민D매일보충안하던성인를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N03 · 겨울/시대/기간을어디까지알고있는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 원자료는겨울약6개월·중앙값164일복용이며등록게시2020-10-30/시작2020-11-10을기록한다. 실제종료/개인추적·변이/백신/검사정책의시대세부는미확인이다. 새종료일/관찰시간을계산하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제모집/노출/추적날짜·계절/변이/백신/검사정책·중단/손실자료. 현재코로나/다른시대의예방지침으로전환하지않는다.
- 필요한 자료·조건: 겨울약6개월·중앙값164일·시작서술
- 먼저 확보할 자료: 실제모집/노출/추적날짜·계절/변이/백신/검사정책·중단/손실자료. 현재코로나/다른시대의예방지침으로전환하지않는다.
- 추가 연구: 자료필요: 실제모집/노출/추적날짜·계절/변이/백신/검사정책·중단/손실자료. 현재코로나/다른시대의예방지침으로전환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 겨울약6개월·중앙값164일·시작서술의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 겨울약6개월·중앙값164일·시작서술를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N04 · 연구제품은 단일비타민D/오메가3인가?

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- 현재 확인 내용: 원연구는대구간유5mL/일이며비타민D10µg과n-3지방산약1g을제공했다. 이는혼합제품이고결핍치료/고용량D/오메가3단독효과로확장하지않는다. 성분총량/다른비타민값을새만들지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확제품/조성/제조·실제섭취/순응·동반보충제원자료. 대구간유/비타민/제품복용·치료대체시행안내없음.
- 필요한 자료·조건: Möller's Tran대구간유 혼합제품
- 먼저 확보할 자료: 정확제품/조성/제조·실제섭취/순응·동반보충제원자료. 대구간유/비타민/제품복용·치료대체시행안내없음.
- 추가 연구: 자료필요: 정확제품/조성/제조·실제섭취/순응·동반보충제원자료. 대구간유/비타민/제품복용·치료대체시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: Möller's Tran대구간유 혼합제품의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: Möller's Tran대구간유 혼합제품를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N05 · 맛맞춘옥수수유 대조를보존했는가?

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- 현재 확인 내용: 원34,601명을대구간유17,278명과맛맞춘옥수수유위약17,323명에배정했다. 실제위약조성·감각/눈가림·다른보충제/식이·동반노출상세는미확인이다. 무중재/다른유제품으로바꾸지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 활성/위약실제제품·접촉/감각·동반섭취·순응·노출자료. 특정대조비교를모든대구간유/비타민효과로일반화하지않는다.
- 필요한 자료·조건: 대구간유17,278대옥수수유17,323
- 먼저 확보할 자료: 활성/위약실제제품·접촉/감각·동반섭취·순응·노출자료. 특정대조비교를모든대구간유/비타민효과로일반화하지않는다.
- 추가 연구: 자료필요: 활성/위약실제제품·접촉/감각·동반섭취·순응·노출자료. 특정대조비교를모든대구간유/비타민효과로일반화하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 대구간유17,278대옥수수유17,323의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 대구간유17,278대옥수수유17,323를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N06 · 중앙값164일과전체관측/순응을구별했는가?

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- 현재 확인 내용: 원복용기간은중앙값164일이다. 전체참가자가같은기간/동일노출/완전순응이라는뜻이아니다. 분포/중단/탈락·시점별관측은상세미확인이고누적량/사람시간을계산하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제노출/순응·중단·군별추적분포·종점별관측기간/결측자료. 제품복용/코로나관리안내없음.
- 필요한 자료·조건: 기간분포·실제노출/중단
- 먼저 확보할 자료: 실제노출/순응·중단·군별추적분포·종점별관측기간/결측자료. 제품복용/코로나관리안내없음.
- 추가 연구: 자료필요: 실제노출/순응·중단·군별추적분포·종점별관측기간/결측자료. 제품복용/코로나관리안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 기간분포·실제노출/중단의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 기간분포·실제노출/중단를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N07 · PCR감염의원사건/효과는무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 선택PCR감염은227대228, RR1.00(보정95%CI0.82~1.22)로무효였다. 군별배정수에서새비율/위험차/NNT/P를계산하지않으며정확효과0/동등성/모든이득배제를새판정하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: PCR사건/분모·추정량/검정·보정구간/계획·임상문턱원자료. 원효과/CI외새계산·가상예시없음.
- 필요한 자료·조건: 227대228·RR1.00·보정95%CI
- 먼저 확보할 자료: PCR사건/분모·추정량/검정·보정구간/계획·임상문턱원자료. 원효과/CI외새계산·가상예시없음.
- 추가 연구: 자료필요: PCR사건/분모·추정량/검정·보정구간/계획·임상문턱원자료. 원효과/CI외새계산·가상예시없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 227대228·RR1.00·보정95%CI의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 227대228·RR1.00·보정95%CI를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N08 · PCR양성의정확사건단위는무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 원종점명은PCR확인SARS-CoV-2감염이며원사건227/228이다. 양성검사·첫감염사람·반복감염/검사·원검체/확인규칙의상세는미확인이다. 검사/반복시점을새참가자/사건으로합산하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 검사/사건정의·사람식별·첫/반복양성·기저감염/진단·집계/시점원자료. 고유감염/검사총수새계산없음.
- 필요한 자료·조건: 확인감염·사람/검사/반복사건
- 먼저 확보할 자료: 검사/사건정의·사람식별·첫/반복양성·기저감염/진단·집계/시점원자료. 고유감염/검사총수새계산없음.
- 추가 연구: 자료필요: 검사/사건정의·사람식별·첫/반복양성·기저감염/진단·집계/시점원자료. 고유감염/검사총수새계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 확인감염·사람/검사/반복사건의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 확인감염·사람/검사/반복사건을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N09 · 검사선택/기회가비교에어떻게반영됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 원자료는PCR확인감염과음성SARS-CoV-2검사를별도공동1차로기록한다. 검사선택·빈도·접근·누락·무증상검사·군별기회/행동의상세는요약에서확정되지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 검사실행/선택기준·정책/접근·양군검사기회·누락/확인·사전분석/민감도자료. 음성검사를감염없음/예방효과로전용하지않는다.
- 필요한 자료·조건: 검사접근·증상/선별·누락의상세공백
- 먼저 확보할 자료: 검사실행/선택기준·정책/접근·양군검사기회·누락/확인·사전분석/민감도자료. 음성검사를감염없음/예방효과로전용하지않는다.
- 추가 연구: 자료필요: 검사실행/선택기준·정책/접근·양군검사기회·누락/확인·사전분석/민감도자료. 음성검사를감염없음/예방효과로전용하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 검사접근·증상/선별·누락의상세공백의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 검사접근·증상/선별·누락의상세공백을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N10 · 34,601명ITT와종점별관측분모를나눴는가?

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- 현재 확인 내용: 원전원34,601명이ITT에포함됐고핵심변수결측0.05%였다. 이를모든PCR관측/검사/분석분모와동일·모든변수결측0으로선언하지않는다. 실제결측/관측/검열수상세는미확인이다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별흐름·PCR관측/분석/검사분모·결측변수/처리·기간/탈락/검열원자료. 새결측명수/율·전원완료확정없음.
- 필요한 자료·조건: 배정전원ITT·결측0.05%의범위
- 먼저 확보할 자료: 군별흐름·PCR관측/분석/검사분모·결측변수/처리·기간/탈락/검열원자료. 새결측명수/율·전원완료확정없음.
- 추가 연구: 자료필요: 군별흐름·PCR관측/분석/검사분모·결측변수/처리·기간/탈락/검열원자료. 새결측명수/율·전원완료확정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 배정전원ITT·결측0.05%의범위의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정전원ITT·결측0.05%의범위를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N11 · 네공동1차/다중성계획을보존했는가?

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- 현재 확인 내용: 원자료는PCR감염/중증코로나19/음성검사/자가보고ARI의사전공동1차4개와fallback다중성통제를기록한다. 계획세부/배분/판정규칙은이번등록/SAP열람으로확정하지않았다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록/프로토콜/SAP의정확종점·fallback절차/구간/유의수준·변경/계층과원결과. 새보정P/계산/등급없음.
- 필요한 자료·조건: 사전fallback·보정구간과종점별무효
- 먼저 확보할 자료: 등록/프로토콜/SAP의정확종점·fallback절차/구간/유의수준·변경/계층과원결과. 새보정P/계산/등급없음.
- 추가 연구: 자료필요: 등록/프로토콜/SAP의정확종점·fallback절차/구간/유의수준·변경/계층과원결과. 새보정P/계산/등급없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 사전fallback·보정구간과종점별무효의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 사전fallback·보정구간과종점별무효를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N12 · 중증코로나19를PCR전체효과와구별했는가?

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- 현재 확인 내용: 원중증코로나19는121대101·RR1.20(CI0.87~1.65)로무효다. 정확중증정의·중복/분모·모형은상세미확인이고PCR227/228의분자나RR1.00을복제하지않는다. 위험상승확정으로재판정하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 중증정의·검사감염과관계·분모/시점/추적·원효과/CI·집계자료. 임상항목/사건총합·새효과없음.
- 필요한 자료·조건: 121대101·RR1.20·CI0.87~1.65
- 먼저 확보할 자료: 중증정의·검사감염과관계·분모/시점/추적·원효과/CI·집계자료. 임상항목/사건총합·새효과없음.
- 추가 연구: 자료필요: 중증정의·검사감염과관계·분모/시점/추적·원효과/CI·집계자료. 임상항목/사건총합·새효과없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 121대101·RR1.20·CI0.87~1.65의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 121대101·RR1.20·CI0.87~1.65를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N13 · 음성검사는독립감염예방효과인가?

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- 현재 확인 내용: 원음성SARS-CoV-2검사는8,546대8,565·RR1.00(CI0.97~1.04)로무효다. 검사선택/음성사건정의·사람/검사중복은미확인이다. PCR음성/감염없음사람이나전체감염발생감소로전용하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 음성검사정의·집계/반복·분모·검사기회·사전모형과원결과자료. 양성/음성을새검사총수/고유사람으로합산하지않는다.
- 필요한 자료·조건: 8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04
- 먼저 확보할 자료: 음성검사정의·집계/반복·분모·검사기회·사전모형과원결과자료. 양성/음성을새검사총수/고유사람으로합산하지않는다.
- 추가 연구: 자료필요: 음성검사정의·집계/반복·분모·검사기회·사전모형과원결과자료. 양성/음성을새검사총수/고유사람으로합산하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N14 · 자가보고ARI는확인SARS-CoV-2감염인가?

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- 현재 확인 내용: 원자가보고급성호흡기감염은3,964대3,834·RR1.04(CI0.97~1.11)로무효다. 설문/기간/정의·다른병원체/검사확인세부는미확인이다. 이를PCR확인감염/중증사건과합치지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: ARI문항/정의·사람/반복증상·실제검사/시점·분모/모형원자료. 자가보고를병원체확진으로승격하지않는다.
- 필요한 자료·조건: 3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11
- 먼저 확보할 자료: ARI문항/정의·사람/반복증상·실제검사/시점·분모/모형원자료. 자가보고를병원체확진으로승격하지않는다.
- 추가 연구: 자료필요: ARI문항/정의·사람/반복증상·실제검사/시점·분모/모형원자료. 자가보고를병원체확진으로승격하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N15 · 같은사람의공동종점/반복검사를합산했는가?

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- 현재 확인 내용: 4개종점의원사건수는각각보존한다. 같은사람의PCR/중증/음성검사/ARI·반복시점은중복될수있는관계가상세미확인이다. 사건/분모를더해새참가자/독립시험/감염총합으로세지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개인/검사/사건식별·중복/반복처리·종점별분모/관측자료. 전체 고유 시험·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
- 필요한 자료·조건: 종점/사건중복과고유사람
- 먼저 확보할 자료: 개인/검사/사건식별·중복/반복처리·종점별분모/관측자료. 전체 고유 시험·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
- 추가 연구: 자료필요: 개인/검사/사건식별·중복/반복처리·종점별분모/관측자료. 전체 고유 시험·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 종점/사건중복과고유사람의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 종점/사건중복과고유사람를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N16 · 군내전후 변화로군간추정량을대체했는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 원효과는무작위양군종점별RR/구간이다. 개인/각군전후감염노출·검사행동·모형보정의상세는미확인이다. 군내기간별변화를제품고유효과로새계산하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 관심효과/분모·군간모형·기간/검사/동반노출·변수/결측처리원자료. 새차이/비율/시계열효과없음.
- 필요한 자료·조건: 무작위군간RR와노출/검사변화
- 먼저 확보할 자료: 관심효과/분모·군간모형·기간/검사/동반노출·변수/결측처리원자료. 새차이/비율/시계열효과없음.
- 추가 연구: 자료필요: 관심효과/분모·군간모형·기간/검사/동반노출·변수/결측처리원자료. 새차이/비율/시계열효과없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 무작위군간RR와노출/검사변화의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위군간RR와노출/검사변화를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N17 · 배정/다중눈가림의원서술을인증으로썼는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 원자료는조사자관여없이병원연구지원부서배정과참가자/조사자/진료제공자/수집자/판정자/분석자눈가림을기록한다. 4중눈가림이라는원용어/부모B0를보존하며이번절차대조/공식RoB평가는없다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제배정은폐/집행·눈가림성공/해제·노출/이탈·측정/결측원자료. 설계강점과제조사지원은별도로남긴다.
- 필요한 자료·조건: 독립배정지원부서·마스킹역할
- 먼저 확보할 자료: 실제배정은폐/집행·눈가림성공/해제·노출/이탈·측정/결측원자료. 설계강점과제조사지원은별도로남긴다.
- 추가 연구: 자료필요: 실제배정은폐/집행·눈가림성공/해제·노출/이탈·측정/결측원자료. 설계강점과제조사지원은별도로남긴다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 독립배정지원부서·마스킹역할의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 독립배정지원부서·마스킹역할을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N18 · CI의범위와무효를임상문턱으로확장했는가?

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- 현재 확인 내용: 원PCRRR1.00(CI0.82~1.22)와원하위 D등급은보존한다. 사전임상문턱·모든이득배제/동등성·고용량단일성분/결핍치료의결론을새확정하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원추정량·보정CI/계획·임상문턱·적용범위와질문별직접자료. 표본수만으로새정밀성/효능판정없음.
- 필요한 자료·조건: PCRRR/보정CI와미확인중요도
- 먼저 확보할 자료: 원추정량·보정CI/계획·임상문턱·적용범위와질문별직접자료. 표본수만으로새정밀성/효능판정없음.
- 추가 연구: 자료필요: 원추정량·보정CI/계획·임상문턱·적용범위와질문별직접자료. 표본수만으로새정밀성/효능판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: PCRRR/보정CI와미확인중요도의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: PCRRR/보정CI와미확인중요도를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N19 · 현재/다른성분 감염예방으로일반화했는가?

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- 현재 확인 내용: 기존 반론/기존 광고 해석 설명은평소D매일보충안하던성인의겨울철약6개월혼합대구간유에한정하고결핍치료·고용량D·오메가3단독을다루지않는다. 코로나예방/관리·치료대체의현재시행안내로전환하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각대상/시대/성분/용량·직접중재/대조·PCR/임상종점·기간/효과/CI/위해자료. 추천/복용지침없음.
- 필요한 자료·조건: 혼합제품·시대/대상 적용경계
- 먼저 확보할 자료: 각대상/시대/성분/용량·직접중재/대조·PCR/임상종점·기간/효과/CI/위해자료. 추천/복용지침없음.
- 추가 연구: 자료필요: 각대상/시대/성분/용량·직접중재/대조·PCR/임상종점·기간/효과/CI/위해자료. 추천/복용지침없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 혼합제품·시대/대상 적용경계의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 혼합제품·시대/대상 적용경계를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N20 · 저등급부작용서술의범위는무엇인가?

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열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 기존 안전성 설명은양군저등급부작용만보고됐고시험용량/참여자범위에한정한다고기록한다. 사건종류/군별수·실제노출/분모·중단/관련성은상세미확인이고모든AE0/장기안전으로확장하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: AE수집/등급·군별사건/노출/위해분모·중단/관련성·장기자료. 대구간유/비타민/감염관리시행안내없음.
- 필요한 자료·조건: 양군보고와용량/대상안전성
- 먼저 확보할 자료: AE수집/등급·군별사건/노출/위해분모·중단/관련성·장기자료. 대구간유/비타민/감염관리시행안내없음.
- 추가 연구: 자료필요: AE수집/등급·군별사건/노출/위해분모·중단/관련성·장기자료. 대구간유/비타민/감염관리시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 양군보고와용량/대상안전성의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 양군보고와용량/대상안전성를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N21 · 현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?

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열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 부모보관 요약전체를제작에읽고 원형으로 보존한다. 요약열람은보존자료이며외부초록/전문/등록/프로토콜/SAP은미열람이다. 원인용/URL존재를이번외부열람으로올리지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약과외부원문
- 먼저 확보할 자료: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음.
- 추가 연구: 자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 보관 요약과외부원문의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 요약과외부원문를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N22 · 등록/역사사전성·계획과이번열람을나눴는가?

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열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록/KO는NCT04609423·2020-10-30게시/2020-11-10시작의전향등록·4공동1차일치서술이다. 원공식등록URL/버전/계획의이번외부대조는없으며URL추정없음.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음.
- 필요한 자료·조건: 원등록식별자와상세대조
- 먼저 확보할 자료: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음.
- 추가 연구: 자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 원등록식별자와상세대조의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 원등록식별자와상세대조를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N23 · 프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 원1차/ITT/등록서술과과거교차검증은보존한다. 실제프로토콜/SAP·버전/시점·구간/종점별모형/검열/결측·계층/다중성의이번열람없음.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다.
- 필요한 자료·조건: 사전계획/변경의별도자료
- 먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다.
- 추가 연구: 자료필요: 프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 사전계획/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 사전계획/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N24 · 후원/자금·제품·저자·연구관여를 나눴는가?

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열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: Orkla Health AS연구비·대구간유/위약제공과Oslo University Hospital/University of Oslo지원을보존한다. KBH의Olympic Seafood/Amgen/Sanofi·SMU의Olympic Seafood외부관계, AS/KTK의Age Laboratories AS직원을별도로남긴다. 제품제조사직원저자/설계/분석역할을이관계와혼동해새선언하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다.
- 필요한 자료·조건: 회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원
- 먼저 확보할 자료: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다.
- 추가 연구: 자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N25 · 구간/종점별결과와자료공백을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: PCR/중증/음성검사/자가보고ARI의각무효와사건정의/검사기회/분모·상세미열람을구별한다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다.
- 필요한 자료·조건: 직접결과와상세미확인·접근상태
- 먼저 확보할 자료: 직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다.
- 추가 연구: 자료필요: 직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 직접결과와상세미확인·접근상태의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 직접결과와상세미확인·접근상태를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N26 · 보고·시험·사람·구간·사건·형제표를나눴는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 부모2972 및 기존 s0/s1/s2는같은Brunvoll2022 보고·34,601명시험·4공동1차맥락을공유한다. 같은사람/군/기간/검사/사건/종점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 연결보고수는고유시험/참가자총합의인증수가아니다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
- 필요한 자료·조건: 연결기록과고유시험/참가자
- 먼저 확보할 자료: 원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
- 추가 연구: 자료필요: 원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 연결기록과고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 연결기록과고유시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N27 · 원단일확증과별도독립반복을구별했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 부모R1/I0를보존한다. 같은참가자의구간/종점/형제표를새독립반복으로인증하지않고 연구진 관계나제조사지원을별도로남긴다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음.
- 필요한 자료·조건: 부모R1·독립성축과직접반복
- 먼저 확보할 자료: 질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음.
- 추가 연구: 자료필요: 질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 부모R1·독립성축과직접반복의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 부모R1·독립성축과직접반복를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N28 · 하위등급과부모점수/축을 원형보존했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 선택등급/주석·한영 질문을보존하고하위점수/상태/평가축부재는 미기록이다. 부모 D34점·안전성·평가축은부모맥락이다. 선택점수로전용하거나새등급/RoB2/GRADE인증을만들지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다.
- 필요한 자료·조건: 선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락
- 먼저 확보할 자료: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다.
- 추가 연구: 자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N29 · 한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?

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- 현재 확인 내용: 부모 한영 원고의원인용/서술·근거·인용 목록·평가축·선택하위기록을전체 보관 요약에보존한다. 한영 별도 분류 정보가없으며원자료에새필드를채우지않는다. 외부 영문 원문 대조 미실시.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다.
- 필요한 자료·조건: 양언어원형·없는별도 분류 정보
- 먼저 확보할 자료: 양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다.
- 추가 연구: 자료필요: 양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N30 · 기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 원기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값과판정 결정 기록교차검증을보존한다. 과거원인용/등록서술은이번제작/조건동결·적용·내용 검토 완료와다르다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원2026-08-26과새조건/적용
- 먼저 확보할 자료: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다.
- 추가 연구: 자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N31 · 선택공백을채울직접자료는무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: PCR감염의정확성/적용은검사선택/정의·종점분모/모형·보정계획·겨울/시대/기저상태직접자료로높이며다른성분치료/광범위예방으로확장하지않는다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음.
- 필요한 자료·조건: 구간/종점직접효과·분모/CI·추적
- 먼저 확보할 자료: 원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음.
- 추가 연구: 자료필요: 원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 구간/종점직접효과·분모/CI·추적의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 구간/종점직접효과·분모/CI·추적을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

### N32 · 적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다.
- 미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·구간/종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품 복용·코로나관리·감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다.
- 필요한 자료·조건: 적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토
- 먼저 확보할 자료: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품 복용·코로나관리·감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다.
- 추가 연구: 자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품 복용·코로나관리·감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
- 충족 기준: 적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.
- 조건이 필요한 이유: 적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.
- 적용 예외: PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.
- 남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
- 참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Brunvoll SH, et al. Prevention of covid-19 and other acute respiratory infections with cod liver oil supplementation. BMJ. 2022;378:e071245. PMID: 36215222.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36215222/)

실제로 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획미열람  
요약에 기록된 내용: 227 대 228, RR 1.00(0.82~1.22); 121 대 101, RR 1.20(0.87~1.65); 8,546 대 8,565, RR 1.00(0.97~1.04); 3,964 대 3,834, RR 1.04(0.97~1.11)  
기록의 수준: 원근거 목록의부모종점요약; 선택구간/PCR와다른종점의경계는조건행/역할에서구별  
독립 반복: 같은Brunvoll시험의PCR/다른공동1차결과를분리; 현재/단일성분예방으로확장없음 부모2972 및 기존 s0/s1/s2는같은Brunvoll2022 보고·34,601명시험·4공동1차맥락을공유한다. 같은사람/군/기간/검사/사건/종점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 서지별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 로컬전체부모보관 요약보존사본 | 보관 요약 열람 | 요약 열람 | 원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음. |
| 외부 초록 | 원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인 | 미열람; 접근시험미실행 | 미열람 | 원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음. |
| 외부 전문 | 원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인 | 미열람; 접근시험미실행 | 미열람 | 원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음. |
| 등록 자료 | 원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인 | 미열람; 접근시험미실행 | 미열람 | 원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음. |
| 프로토콜·SAP | 원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인 | 미열람; 접근시험미실행 | 미열람 | 원PubMed URL/서지·등록식별자만보존; 없는전문/등록/계획URL·다른보고의등록을추정하지않음. 새외부열람/접근/충족인증없음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
- 미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
- 충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
- 미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
- 접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
- 해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
- 자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
- 조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

## 변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.