{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "대구간유 × PCR 확인 SARS-CoV-2—공동 1차 무효·검사와 적용 공백",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 기존 PCR감염 주장을 옮기는가?",
      "needed": "선택문구·하위등급과 부모맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택문구·하위등급과 부모맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택문구·하위등급과 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: PCR감염정의·대상/노출·사전종점/관심효과·기간/분모와기존 질문 경계 검토. 부모 값을하위에채우지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 성인의 겨울철 연구인가?",
      "needed": "노르웨이·비타민D매일보충안하던성인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "노르웨이·비타민D매일보충안하던성인를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "노르웨이·비타민D매일보충안하던성인의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 적격/제외·기저D/건강상태·백신/감염력·실제노출/행동/약물자료. 결핍환자/모든시대대상으로확장하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "겨울/시대/기간을어디까지알고있는가?",
      "needed": "겨울약6개월·중앙값164일·시작서술",
      "role": "필수",
      "role_reason": "겨울약6개월·중앙값164일·시작서술를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "겨울약6개월·중앙값164일·시작서술의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제모집/노출/추적날짜·계절/변이/백신/검사정책·중단/손실자료. 현재코로나/다른시대의예방지침으로전환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구제품은 단일비타민D/오메가3인가?",
      "needed": "Möller's Tran대구간유 혼합제품",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Möller's Tran대구간유 혼합제품를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "Möller's Tran대구간유 혼합제품의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 정확제품/조성/제조·실제섭취/순응·동반보충제원자료. 대구간유/비타민/제품복용·치료대체시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "맛맞춘옥수수유 대조를보존했는가?",
      "needed": "대구간유17,278대옥수수유17,323",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대구간유17,278대옥수수유17,323를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "대구간유17,278대옥수수유17,323의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 활성/위약실제제품·접촉/감각·동반섭취·순응·노출자료. 특정대조비교를모든대구간유/비타민효과로일반화하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중앙값164일과전체관측/순응을구별했는가?",
      "needed": "기간분포·실제노출/중단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기간분포·실제노출/중단를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "기간분포·실제노출/중단의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제노출/순응·중단·군별추적분포·종점별관측기간/결측자료. 제품복용/코로나관리안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PCR감염의원사건/효과는무엇인가?",
      "needed": "227대228·RR1.00·보정95%CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "227대228·RR1.00·보정95%CI를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "227대228·RR1.00·보정95%CI의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: PCR사건/분모·추정량/검정·보정구간/계획·임상문턱원자료. 원효과/CI외새계산·가상예시없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PCR양성의정확사건단위는무엇인가?",
      "needed": "확인감염·사람/검사/반복사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "확인감염·사람/검사/반복사건을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "확인감염·사람/검사/반복사건의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 검사/사건정의·사람식별·첫/반복양성·기저감염/진단·집계/시점원자료. 고유감염/검사총수새계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "검사선택/기회가비교에어떻게반영됐는가?",
      "needed": "검사접근·증상/선별·누락의상세공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "검사접근·증상/선별·누락의상세공백을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "검사접근·증상/선별·누락의상세공백의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 검사실행/선택기준·정책/접근·양군검사기회·누락/확인·사전분석/민감도자료. 음성검사를감염없음/예방효과로전용하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "34,601명ITT와종점별관측분모를나눴는가?",
      "needed": "배정전원ITT·결측0.05%의범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정전원ITT·결측0.05%의범위를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "배정전원ITT·결측0.05%의범위의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 군별흐름·PCR관측/분석/검사분모·결측변수/처리·기간/탈락/검열원자료. 새결측명수/율·전원완료확정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "네공동1차/다중성계획을보존했는가?",
      "needed": "사전fallback·보정구간과종점별무효",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전fallback·보정구간과종점별무효를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "사전fallback·보정구간과종점별무효의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 등록/프로토콜/SAP의정확종점·fallback절차/구간/유의수준·변경/계층과원결과. 새보정P/계산/등급없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중증코로나19를PCR전체효과와구별했는가?",
      "needed": "121대101·RR1.20·CI0.87~1.65",
      "role": "필수",
      "role_reason": "121대101·RR1.20·CI0.87~1.65를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "121대101·RR1.20·CI0.87~1.65의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 중증정의·검사감염과관계·분모/시점/추적·원효과/CI·집계자료. 임상항목/사건총합·새효과없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "음성검사는독립감염예방효과인가?",
      "needed": "8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04",
      "role": "필수",
      "role_reason": "8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "8546대8565·RR1.00·CI0.97~1.04의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 음성검사정의·집계/반복·분모·검사기회·사전모형과원결과자료. 양성/음성을새검사총수/고유사람으로합산하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자가보고ARI는확인SARS-CoV-2감염인가?",
      "needed": "3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11",
      "role": "필수",
      "role_reason": "3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "3964대3834·RR1.04·CI0.97~1.11의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: ARI문항/정의·사람/반복증상·실제검사/시점·분모/모형원자료. 자가보고를병원체확진으로승격하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은사람의공동종점/반복검사를합산했는가?",
      "needed": "종점/사건중복과고유사람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "종점/사건중복과고유사람를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "종점/사건중복과고유사람의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 개인/검사/사건식별·중복/반복처리·종점별분모/관측자료. 전체 고유 시험·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "군내전후 변화로군간추정량을대체했는가?",
      "needed": "무작위군간RR와노출/검사변화",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위군간RR와노출/검사변화를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "무작위군간RR와노출/검사변화의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 관심효과/분모·군간모형·기간/검사/동반노출·변수/결측처리원자료. 새차이/비율/시계열효과없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정/다중눈가림의원서술을인증으로썼는가?",
      "needed": "독립배정지원부서·마스킹역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "독립배정지원부서·마스킹역할을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "독립배정지원부서·마스킹역할의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제배정은폐/집행·눈가림성공/해제·노출/이탈·측정/결측원자료. 설계강점과제조사지원은별도로남긴다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "CI의범위와무효를임상문턱으로확장했는가?",
      "needed": "PCRRR/보정CI와미확인중요도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PCRRR/보정CI와미확인중요도를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "PCRRR/보정CI와미확인중요도의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원추정량·보정CI/계획·임상문턱·적용범위와질문별직접자료. 표본수만으로새정밀성/효능판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재/다른성분 감염예방으로일반화했는가?",
      "needed": "혼합제품·시대/대상 적용경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "혼합제품·시대/대상 적용경계를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "혼합제품·시대/대상 적용경계의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각대상/시대/성분/용량·직접중재/대조·PCR/임상종점·기간/효과/CI/위해자료. 추천/복용지침없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "저등급부작용서술의범위는무엇인가?",
      "needed": "양군보고와용량/대상안전성",
      "role": "보완",
      "role_reason": "양군보고와용량/대상안전성를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "양군보고와용량/대상안전성의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: AE수집/등급·군별사건/노출/위해분모·중단/관련성·장기자료. 대구간유/비타민/감염관리시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약과외부원문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약과외부원문를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "보관 요약과외부원문의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록/역사사전성·계획과이번열람을나눴는가?",
      "needed": "원등록식별자와상세대조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원등록식별자와상세대조를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원등록식별자와상세대조의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석구간과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?",
      "needed": "사전계획/변경의별도자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전계획/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "사전계획/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후원/자금·제품·저자·연구관여를 나눴는가?",
      "needed": "회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "회사관여 네항목과 비영리/공공/학술지원의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와비영리/기관지원의개별원자료. 원 독립성 축값를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "구간/종점별결과와자료공백을 구분했는가?",
      "needed": "직접결과와상세미확인·접근상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접결과와상세미확인·접근상태를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "직접결과와상세미확인·접근상태의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 직접측정·구간/종점원표·계획·관측/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고·시험·사람·구간·사건·형제표를나눴는가?",
      "needed": "연결기록과고유시험/참가자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연결기록과고유시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "연결기록과고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원보고/등록·코호트/구간·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원단일확증과별도독립반복을구별했는가?",
      "needed": "부모R1·독립성축과직접반복",
      "role": "보완",
      "role_reason": "부모R1·독립성축과직접반복를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "부모R1·독립성축과직접반복의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위등급과부모점수/축을 원형보존했는가?",
      "needed": "선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택D·점수/상태/평가축부재와 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 기존 평가축의부재/값과역사를구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?",
      "needed": "양언어원형·없는별도 분류 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 양언어용어·시간/사건/효과단위·선택 범위·부재의 내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?",
      "needed": "원2026-08-26과새조건/적용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택공백을채울직접자료는무엇인가?",
      "needed": "구간/종점직접효과·분모/CI·추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "구간/종점직접효과·분모/CI·추적을선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "구간/종점직접효과·분모/CI·추적의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원표/계획·구간/종점정의·관심효과/CI·관측/검열/분모·노출/순응·독립확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?",
      "needed": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토",
      "role": "보완",
      "role_reason": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·구간/종점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "PCR확인감염·검사선택/반복·중증/음성/자가보고ARI·4공동1차/fallback·배정전원ITT/결측/분모와겨울/시대/대상·혼합제품/대조/노출·후원/회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접구간/종점·관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품 복용·코로나관리·감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    }
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}