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N01 · 근거 조건어느 기존 타인 전파 주장을 옮기는가?필수 |
선택은 타인 전파 차단이고 원하위등급 ?, 주석은 이시험이측정한질문이아니라는내용이다. 하위점수/상태/평가축부재와 부모D34점/축은분리한다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
선택문구·하위등급과 착용자 부모결과 |
자료필요: 타인전파의직접대상/종점·접촉자/군집분모·비교/기간과기존 질문 경계 검토. 부모점수를하위에채우지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
| 2 |
미확인 |
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N02 · 근거 조건착용자 보호와 감염원 전파 차단(source control)을 직접 구별했는가?필수 |
기존 독자용 답변/기존 영어 원고는타인전파/감염원 전파 차단(source control)·의무화는이시험이묻지않았다고명시한다. 착용자자신의감염무효를타인전파효과0/무효·양성으로전용하지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
감염받은 착용자와 타인에게 옮김 |
자료필요: 감염원/접촉자·전파방향/확인·직접군집/네트워크/접촉추적·분모/효과/CI자료. 미측정을전파0건으로바꾸지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
| 3 |
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N03 · 근거 조건중재는 실제 착용의 강제/확인이었는가?필수 |
원중재는지역사회성인에게마스크착용을권고하고수술용마스크50장/사용교육을제공한것이다. 실제완전착용·의무화·모든종류마스크효과와다르다. 연구중재식별외사용/감염예방안내없음. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
수술용마스크 권고·50장·교육 |
자료필요: 권고/배포·실제사용/순응·제품정체/마스크/동반노출 원자료. 착용자순응효과나타인전파효과를새계산하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
| 4 |
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N04 · 근거 조건양군 대조·당시 권고는 무엇인가?필수 |
원자료는마스크권고3,030명·대조2,994명이고양군모두당시공중보건권고를따랐다고기록한다. 대조의실제마스크사용·접촉/행동/노출세부는미확인이다. 모든예방노출부재의비교로바꾸지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
권고군 대 대조·공통 공중보건 권고 |
자료필요: 양군실제마스크/접촉/공중보건노출·오염·기대/행동·순응자료. 권고차이외기여를새확정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N05 · 근거 조건어떤 시대·환경·대상인가?필수 |
원시험은2020년덴마크지역사회성인이며당시지역사회마스크사용이드물었다. 의료환경/다른변이·유행·의무화·다른대상에확장하지않는다. 적격/감염력/기저/노출세부는미확인이다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
2020덴마크 지역사회·드문 마스크 사용 |
자료필요: 대상적격·지역/시대/유행·기저/접촉/동반노출과타인전파직접자료. 현재마스크/감염예방지침으로전환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
| 6 |
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N06 · 근거 조건1개월 추적은 전파망의 장기 추적인가?필수 |
원추적은1개월이다. 접촉자/군집·감염원/이차전파의시간/관찰은직접자료가없다. 착용자기간을타인전파의유효추적·장기효과로채우지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
착용자1개월과 접촉자관찰 |
자료필요: 감염원/접촉자등록·노출/잠복/추적/검사·시간분모/손실을갖춘직접자료. 새시간/일수계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N07 · 근거 조건배정과 완결자분석/결측을 나눴는가?필수 |
원배정6,024명(3,030/2,994),1차완결자4,862명(2,392/2,470),결측19.3%를보존한다. 배정/관측/분석·타인/접촉자분모는서로다르다. 새탈락수/군별결측율계산없음. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
6,024명과4,862명·19.3% |
자료필요: 흐름도·군별완료/결측/검사·사유/처리/민감도·접촉자분모자료. 완결자결과를전원ITT/타인결과로인증하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N08 · 근거 조건착용자 감염은 어떤 확인방법의 종점인가?필수 |
원 종점은항체검사·PCR·병원진단으로확인한착용자자신의1개월SARS-CoV-2감염이다. PCR만의시험·검사횟수·같은사람의반복사건·확인타인전파로치환하지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
항체·PCR·병원진단의1개월감염 |
자료필요: 각확인/사건정의·검사선택/누락·기저/반복·분모·감염원연결과원자료. 종점항목을더해새감염/참가자수로세지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N09 · 근거 조건착용자 효과/CI는 어떤 결과의 값인가?필수 |
원1차는42/2,392(1.8%)대53/2,470(2.1%),절대차−0.3%p(CI−1.2~0.4)P=.38, OR0.82(CI0.54~1.23)P=.33이다. 각효과/P를구별하고타인전파의값으로복제하지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
42/2392대53/2470·차이/OR |
자료필요: 원관심효과·분모·모형/검정·반올림/구간과타인전파직접효과/CI자료. RR/위험차/CI재계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N10 · 근거 조건자가보고 순응과 실제 착용 효과를 구별했는가?필수 |
원순응은46%권고대로·47%대체로·7%권고대로아님이라는자가보고다. 순응군별분모/효과·착용노출상세는미확인이다. 권고시험을완전착용/타인전파효과로바꾸거나낮은순응을무효의원인으로새확정하지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
46%/47%/7%와 권고의 효과 |
자료필요: 순응정의·측정/노출/누락·군별실제사용/접촉·사전순응분석자료. 새인원/율·순응효과계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N11 · 근거 조건무효·넓은CI와 타인전파 미측정을 구별했는가?필수 |
기존 판정 사유는CI가상당한이득/위해가능성을모두남기며효과없음으로단정못한다고설명한다. 이는착용자종점의불확실성이고타인전파는직접미측정이다. 효과0/동등성·타인위해로새판정하지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
착용자가능성의구간·선택질문공백 |
자료필요: 착용자원분모/CI/모형·중요도와별도전파질문의직접비교자료. 부모D를타인전파D로덮어쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N12 · 근거 조건접촉자/군집/네트워크의 분모를 알고있는가?필수 |
이시험이타인전파를측정하지않았으므로감염원/접촉자·가구/군집/네트워크의사건/노출분모는직접제공되지않는다.6,024명착용자배정수를접촉자/전파사건분모로채우지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
직접전파의위험집단·사건분모 |
자료필요: 직접전파설계의군집/접촉자·등록/검사/노출/확인·이차사건/분모·상관/검열자료. 새전파율/사람수/네트워크값없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N13 · 근거 조건감염원 전파 차단(source control)의 간접 지표로 공백을 채웠는가?필수 |
원trial은착용자감염이며감염원 전파 차단(source control)·타인전파를답하지않는다. 착용자OR/순응·교육·기전가능성으로타인전파의직접효과를확정하지않는다. |
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직접이차감염과 착용자/기전의구별 |
자료필요: 감염원/접촉자확인·전파방향/시간·노출과직접이차감염/효과/CI자료. 바이러스배출/기전과임상전파를구별할자료. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N14 · 근거 조건의무화·의료환경·다른유행을별도질문으로뒀는가?필수 |
기존 광고 해석 설명은타인전파·의무화·의료환경·다른변이/유행으로확대할수없다고기록한다. 직접자료없이권고/행동/군집정책효과를동일시하지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
권고시험 적용경계 |
자료필요: 각환경/정책의직접대상·중재/대조·전파/감염·군집/시간분모·효과/CI자료. 추천/의무화/감염예방시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N15 · 근거 조건비눈가림·완결자·결측의 원한계를 보존했는가?필수 |
원설계는전국단위비눈가림RCT이고부모는완결자분석·19.3%결측·1개월추적한계를기록한다. 배정은폐/노출변화·측정/선택/결측처리세부는미확인이다. 이번공식RoB/새편향등급없음. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
권고시험 설계·측정/분석공백 |
자료필요: 배정/행동/기대·검사/누락·결측/민감도·분석자료. 원B2는부모맥락이며타인전파검수인증아님. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N16 · 근거 조건등록 시작/게시의 원시점을 보존했는가?필수 |
기존 연구 설명은2020-04-02시작뒤2020-04-08최초게시·6일후향등록이라고기록한다. 원날짜/서술만보존하며이번등록버전/종점/계획을외부대조하지않았다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
NCT04337541·6일후향등록 |
자료필요: 실제등록/프로토콜/SAP버전·공개/변경·1차/보조·분모/분석자료. 원6일을새계산/인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N17 · 위해정보 공백·효능표 보완마스크 위해를 직접 정량평가했는가?보완 |
기존 안전성 설명은마스크관련위해를정량평가하지않았고불편/피부자극없음의근거가아니라고명시한다. 미평가를사건0/무해·타인위해효과로확정하지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
불편/피부자극과 원위해미평가 |
자료필요: 군별실제착용/노출·위해수집/분모·불편/피부/중단·관련성/장기자료. 마스크사용/감염예방관리안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N18 · 근거 조건현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?필수 |
부모보관 요약전체를제작에읽고 원형으로 보존한다. 요약열람은보존자료이며외부초록/전문/등록/프로토콜/SAP은미열람이다. 원인용/URL존재를이번외부열람으로올리지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
보관 요약과외부자료 |
자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N19 · 근거 조건등록/역사사전성과이번열람을나눴는가?필수 |
원NCT04337541·2020-04-02시작/2020-04-08최초게시·6일후향등록서술보존; 실제버전/계획/접근이번미열람·공식URL추정없음. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
원등록식별자·시점/계획 |
자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N20 · 근거 조건프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?필수 |
원1차/분석/등록서술과과거교차검증은보존한다. 실제프로토콜/SAP·버전/시점·종점별모형/결측·계층/다중성의이번열람없음. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
사전계획/변경의별도자료 |
자료필요: 원프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N21 · 근거 조건후원/자금·제품·저자·연구관여를나눴는가?필수 |
Salling Foundations자금·Rigshospitalet주관·시험에서마스크제공을보존한다. 제조사무상제공/의학작성/출판비지원은확인되지않았다는원한계이고회사자금/직원저자/설계·분석역할은따로미확인이다. |
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회사관여 네항목과기관/재단지원 |
자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와다른기관지원의개별원자료. 원I2를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N22 · 근거 조건직접미측정·종점무효·상세미확인을나눴는가?필수 |
착용자감염무효/넓은CI와타인전파직접미측정·접촉자분모없음/상세미열람을구별한다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
질문/결과와접근공백 |
자료필요: 원직접측정/종점표·관심효과/분모·계획·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N23 · 근거 조건보고·시험·사람·검사/시점·형제표를나눴는가?필수 |
부모2971 및 기존 s0/s1은같은DANMASK-19보고/6,024명배정·4,862명완결자맥락을공유한다. 같은사람/군/검사/사건/시점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않고착용자분모를타인분모로채우지않는다. 연결보고수는고유시험/참가자총합의인증수가아니다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
연결기록과고유시험/참가자 |
자료필요: 원보고/등록·코호트/검사/시점·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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미확인 |
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N24 · 근거 조건원단일시험과별도독립반복을구별했는가?보완 |
부모R1/I2와단일시험범위를보존한다. 같은참가자의시점/종점·형제표를새독립반복으로인증하지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
부모R1/I2와후속/확증 |
자료필요: 선택질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N25 · 근거 조건하위등급과부모점수/축을원형보존했는가?필수 |
선택등급/주석·한영 질문을보존하고하위점수/상태/평가축부재는 미기록이다. 부모 D34점·안전성·평가축은부모맥락이며선택점수로전용하지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
선택 ?등급·하위 미기록과 부모D34 |
자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새등급/점수·공식RoB2/GRADE인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N26 · 근거 조건한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?필수 |
부모 한영 원고의원인용/서술·근거·인용 목록·평가축·선택하위기록을전체 보관 요약에보존한다. 한영 별도 분류 정보가없으며원자료에새필드를채우지않는다. 외부 영문 원문 대조 미실시. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
양언어원형·없는별도 분류 정보 |
자료필요: 양언어용어·종점/효과/검사단위·선택범위/부재를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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N27 · 근거 조건기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?필수 |
원기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값과판정 결정 기록교차검증을보존한다. 원인용/등록서술은이번제작/조건동결·적용·내용 검토 완료와다르다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
원2026-08-26과새조건/적용 |
자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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미확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N28 · 근거 조건선택공백을채울직접자료는무엇인가?보완 |
타인전파는감염원/접촉자/군집·네트워크의직접확인/관측과효과/CI자료로채워야하며착용자1개월무효나기전으로대신쓰지않는다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
직접종점·관심효과/CI·분모/추적 |
자료필요: 원표/계획·직접대상/대조/종점·관심효과/CI·관측/검사/분모·실제노출/순응·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |
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부분 확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N29 · 근거 조건적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?보완 |
보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. |
보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다. |
적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토 |
자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·마스크/감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음. |