{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "수술용 마스크 권고 × 타인 전파—착용자 감염과 직접 미측정 공백",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 기존 타인 전파 주장을 옮기는가?",
      "needed": "선택문구·하위등급과 착용자 부모결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택문구·하위등급과 착용자 부모결과를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택문구·하위등급과 착용자 부모결과의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 타인전파의직접대상/종점·접촉자/군집분모·비교/기간과기존 질문 경계 검토. 부모점수를하위에채우지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "착용자 보호와 감염원 전파 차단(source control)을 직접 구별했는가?",
      "needed": "감염받은 착용자와 타인에게 옮김",
      "role": "필수",
      "role_reason": "감염받은 착용자와 타인에게 옮김를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "감염받은 착용자와 타인에게 옮김의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 감염원/접촉자·전파방향/확인·직접군집/네트워크/접촉추적·분모/효과/CI자료. 미측정을전파0건으로바꾸지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중재는 실제 착용의 강제/확인이었는가?",
      "needed": "수술용마스크 권고·50장·교육",
      "role": "필수",
      "role_reason": "수술용마스크 권고·50장·교육를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "수술용마스크 권고·50장·교육의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 권고/배포·실제사용/순응·제품정체/마스크/동반노출 원자료. 착용자순응효과나타인전파효과를새계산하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "양군 대조·당시 권고는 무엇인가?",
      "needed": "권고군 대 대조·공통 공중보건 권고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "권고군 대 대조·공통 공중보건 권고를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "권고군 대 대조·공통 공중보건 권고의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 양군실제마스크/접촉/공중보건노출·오염·기대/행동·순응자료. 권고차이외기여를새확정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 시대·환경·대상인가?",
      "needed": "2020덴마크 지역사회·드문 마스크 사용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2020덴마크 지역사회·드문 마스크 사용를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "2020덴마크 지역사회·드문 마스크 사용의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 대상적격·지역/시대/유행·기저/접촉/동반노출과타인전파직접자료. 현재마스크/감염예방지침으로전환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1개월 추적은 전파망의 장기 추적인가?",
      "needed": "착용자1개월과 접촉자관찰",
      "role": "필수",
      "role_reason": "착용자1개월과 접촉자관찰를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "착용자1개월과 접촉자관찰의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 감염원/접촉자등록·노출/잠복/추적/검사·시간분모/손실을갖춘직접자료. 새시간/일수계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정과 완결자분석/결측을 나눴는가?",
      "needed": "6,024명과4,862명·19.3%",
      "role": "필수",
      "role_reason": "6,024명과4,862명·19.3%를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "6,024명과4,862명·19.3%의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 흐름도·군별완료/결측/검사·사유/처리/민감도·접촉자분모자료. 완결자결과를전원ITT/타인결과로인증하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "착용자 감염은 어떤 확인방법의 종점인가?",
      "needed": "항체·PCR·병원진단의1개월감염",
      "role": "필수",
      "role_reason": "항체·PCR·병원진단의1개월감염를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "항체·PCR·병원진단의1개월감염의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각확인/사건정의·검사선택/누락·기저/반복·분모·감염원연결과원자료. 종점항목을더해새감염/참가자수로세지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "착용자 효과/CI는 어떤 결과의 값인가?",
      "needed": "42/2392대53/2470·차이/OR",
      "role": "필수",
      "role_reason": "42/2392대53/2470·차이/OR를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "42/2392대53/2470·차이/OR의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원관심효과·분모·모형/검정·반올림/구간과타인전파직접효과/CI자료. RR/위험차/CI재계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자가보고 순응과 실제 착용 효과를 구별했는가?",
      "needed": "46%/47%/7%와 권고의 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "46%/47%/7%와 권고의 효과를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "46%/47%/7%와 권고의 효과의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 순응정의·측정/노출/누락·군별실제사용/접촉·사전순응분석자료. 새인원/율·순응효과계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무효·넓은CI와 타인전파 미측정을 구별했는가?",
      "needed": "착용자가능성의구간·선택질문공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "착용자가능성의구간·선택질문공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "착용자가능성의구간·선택질문공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 착용자원분모/CI/모형·중요도와별도전파질문의직접비교자료. 부모D를타인전파D로덮어쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "접촉자/군집/네트워크의 분모를 알고있는가?",
      "needed": "직접전파의위험집단·사건분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접전파의위험집단·사건분모를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "직접전파의위험집단·사건분모의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 직접전파설계의군집/접촉자·등록/검사/노출/확인·이차사건/분모·상관/검열자료. 새전파율/사람수/네트워크값없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "감염원 전파 차단(source control)의 간접 지표로 공백을 채웠는가?",
      "needed": "직접이차감염과 착용자/기전의구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접이차감염과 착용자/기전의구별을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "직접이차감염과 착용자/기전의구별의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 감염원/접촉자확인·전파방향/시간·노출과직접이차감염/효과/CI자료. 바이러스배출/기전과임상전파를구별할자료. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "의무화·의료환경·다른유행을별도질문으로뒀는가?",
      "needed": "권고시험 적용경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "권고시험 적용경계를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "권고시험 적용경계의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각환경/정책의직접대상·중재/대조·전파/감염·군집/시간분모·효과/CI자료. 추천/의무화/감염예방시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비눈가림·완결자·결측의 원한계를 보존했는가?",
      "needed": "권고시험 설계·측정/분석공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "권고시험 설계·측정/분석공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "권고시험 설계·측정/분석공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 배정/행동/기대·검사/누락·결측/민감도·분석자료. 원B2는부모맥락이며타인전파검수인증아님. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록 시작/게시의 원시점을 보존했는가?",
      "needed": "NCT04337541·6일후향등록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "NCT04337541·6일후향등록를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "NCT04337541·6일후향등록의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제등록/프로토콜/SAP버전·공개/변경·1차/보조·분모/분석자료. 원6일을새계산/인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "마스크 위해를 직접 정량평가했는가?",
      "needed": "불편/피부자극과 원위해미평가",
      "role": "보완",
      "role_reason": "불편/피부자극과 원위해미평가를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "불편/피부자극과 원위해미평가의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 군별실제착용/노출·위해수집/분모·불편/피부/중단·관련성/장기자료. 마스크사용/감염예방관리안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약과외부자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약과외부자료를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "보관 요약과외부자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록/역사사전성과이번열람을나눴는가?",
      "needed": "원등록식별자·시점/계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원등록식별자·시점/계획를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원등록식별자·시점/계획의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?",
      "needed": "사전계획/변경의별도자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전계획/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "사전계획/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후원/자금·제품·저자·연구관여를나눴는가?",
      "needed": "회사관여 네항목과기관/재단지원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "회사관여 네항목과기관/재단지원를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "회사관여 네항목과기관/재단지원의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와다른기관지원의개별원자료. 원I2를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접미측정·종점무효·상세미확인을나눴는가?",
      "needed": "질문/결과와접근공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "질문/결과와접근공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "질문/결과와접근공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원직접측정/종점표·관심효과/분모·계획·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고·시험·사람·검사/시점·형제표를나눴는가?",
      "needed": "연결기록과고유시험/참가자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연결기록과고유시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "연결기록과고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원보고/등록·코호트/검사/시점·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원단일시험과별도독립반복을구별했는가?",
      "needed": "부모R1/I2와후속/확증",
      "role": "보완",
      "role_reason": "부모R1/I2와후속/확증를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "부모R1/I2와후속/확증의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 선택질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위등급과부모점수/축을원형보존했는가?",
      "needed": "선택 ?등급·하위 미기록과 부모D34",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ?등급·하위 미기록과 부모D34를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택 ?등급·하위 미기록과 부모D34의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새등급/점수·공식RoB2/GRADE인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?",
      "needed": "양언어원형·없는별도 분류 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 양언어용어·종점/효과/검사단위·선택범위/부재를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?",
      "needed": "원2026-08-26과새조건/적용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택공백을채울직접자료는무엇인가?",
      "needed": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원표/계획·직접대상/대조/종점·관심효과/CI·관측/검사/분모·실제노출/순응·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?",
      "needed": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토",
      "role": "보완",
      "role_reason": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·마스크/감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    }
  ]
}