{
  "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0",
  "public_id": "v2971-s1",
  "verdict_number": "2971",
  "title": "수술용 마스크 권고 × 타인 전파—착용자 감염과 직접 미측정 공백",
  "view_version": "1.0",
  "view_created_date": "2026-10-14",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "review_date": null,
  "legacy_evidence_date": "2026-08-26",
  "review_scope": {
    "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록",
    "clinical_papers_directly_read": false,
    "new_clinical_search": false,
    "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.",
    "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다."
  },
  "claim_context": {
    "population": "2020덴마크지역사회성인6,024명; 착용자분모와접촉자/군집/네트워크직접분모미확인",
    "intervention": "수술용마스크착용권고·50장/교육제공; 실제착용/의무화/감염원 전파 차단(source control)과구별",
    "dose": "원연구중재식별:50장/교육·1개월; 마스크/감염예방시행안내없음",
    "comparator": "대조군·양군당시공중보건권고; 실제마스크/접촉·오염/노출상세미확인",
    "endpoint": "선택타인전파/감염원 전파 차단(source control)직접미측정; 부모착용자1개월항체/PCR/병원진단감염과분리",
    "duration": "착용자1개월추적·2020덴마크환경; 접촉자/군집/전파시간/관찰직접자료없음",
    "excluded_extensions": [
      "착용자결과를타인전파/감염원 전파 차단(source control)·권고를완전착용/의무화효과로전용",
      "다른대상결과를동일효과로혼합",
      "같은보고/사람/검사/군/사건/시점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산",
      "원숫자에서새효과/CI/가상정량·동등성/효과0/재판정/등급·독립인증",
      "마스크/감염예방·치료대체시행안내"
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 기존 타인 전파 주장을 옮기는가?",
      "needed": "선택문구·하위등급과 착용자 부모결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택문구·하위등급과 착용자 부모결과를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택문구·하위등급과 착용자 부모결과의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 타인전파의직접대상/종점·접촉자/군집분모·비교/기간과기존 질문 경계 검토. 부모점수를하위에채우지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "선택은 타인 전파 차단이고 원하위등급 ?, 주석은 이시험이측정한질문이아니라는내용이다. 하위점수/상태/평가축부재와 부모D34점/축은분리한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "타인전파의직접대상/종점·접촉자/군집분모·비교/기간과기존 질문 경계 검토. 부모점수를하위에채우지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "타인전파의직접대상/종점·접촉자/군집분모·비교/기간과기존 질문 경계 검토. 부모점수를하위에채우지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "착용자 보호와 감염원 전파 차단(source control)을 직접 구별했는가?",
      "needed": "감염받은 착용자와 타인에게 옮김",
      "role": "필수",
      "role_reason": "감염받은 착용자와 타인에게 옮김를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "감염받은 착용자와 타인에게 옮김의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 감염원/접촉자·전파방향/확인·직접군집/네트워크/접촉추적·분모/효과/CI자료. 미측정을전파0건으로바꾸지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "기존 독자용 답변/기존 영어 원고는타인전파/감염원 전파 차단(source control)·의무화는이시험이묻지않았다고명시한다. 착용자자신의감염무효를타인전파효과0/무효·양성으로전용하지않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "감염원/접촉자·전파방향/확인·직접군집/네트워크/접촉추적·분모/효과/CI자료. 미측정을전파0건으로바꾸지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "감염원/접촉자·전파방향/확인·직접군집/네트워크/접촉추적·분모/효과/CI자료. 미측정을전파0건으로바꾸지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중재는 실제 착용의 강제/확인이었는가?",
      "needed": "수술용마스크 권고·50장·교육",
      "role": "필수",
      "role_reason": "수술용마스크 권고·50장·교육를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "수술용마스크 권고·50장·교육의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 권고/배포·실제사용/순응·제품정체/마스크/동반노출 원자료. 착용자순응효과나타인전파효과를새계산하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원중재는지역사회성인에게마스크착용을권고하고수술용마스크50장/사용교육을제공한것이다. 실제완전착용·의무화·모든종류마스크효과와다르다. 연구중재식별외사용/감염예방안내없음.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "권고/배포·실제사용/순응·제품정체/마스크/동반노출 원자료. 착용자순응효과나타인전파효과를새계산하지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "권고/배포·실제사용/순응·제품정체/마스크/동반노출 원자료. 착용자순응효과나타인전파효과를새계산하지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "양군 대조·당시 권고는 무엇인가?",
      "needed": "권고군 대 대조·공통 공중보건 권고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "권고군 대 대조·공통 공중보건 권고를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "권고군 대 대조·공통 공중보건 권고의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 양군실제마스크/접촉/공중보건노출·오염·기대/행동·순응자료. 권고차이외기여를새확정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원자료는마스크권고3,030명·대조2,994명이고양군모두당시공중보건권고를따랐다고기록한다. 대조의실제마스크사용·접촉/행동/노출세부는미확인이다. 모든예방노출부재의비교로바꾸지않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "양군실제마스크/접촉/공중보건노출·오염·기대/행동·순응자료. 권고차이외기여를새확정하지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "양군실제마스크/접촉/공중보건노출·오염·기대/행동·순응자료. 권고차이외기여를새확정하지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 시대·환경·대상인가?",
      "needed": "2020덴마크 지역사회·드문 마스크 사용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2020덴마크 지역사회·드문 마스크 사용를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "2020덴마크 지역사회·드문 마스크 사용의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 대상적격·지역/시대/유행·기저/접촉/동반노출과타인전파직접자료. 현재마스크/감염예방지침으로전환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원시험은2020년덴마크지역사회성인이며당시지역사회마스크사용이드물었다. 의료환경/다른변이·유행·의무화·다른대상에확장하지않는다. 적격/감염력/기저/노출세부는미확인이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "대상적격·지역/시대/유행·기저/접촉/동반노출과타인전파직접자료. 현재마스크/감염예방지침으로전환하지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "대상적격·지역/시대/유행·기저/접촉/동반노출과타인전파직접자료. 현재마스크/감염예방지침으로전환하지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1개월 추적은 전파망의 장기 추적인가?",
      "needed": "착용자1개월과 접촉자관찰",
      "role": "필수",
      "role_reason": "착용자1개월과 접촉자관찰를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "착용자1개월과 접촉자관찰의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 감염원/접촉자등록·노출/잠복/추적/검사·시간분모/손실을갖춘직접자료. 새시간/일수계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원추적은1개월이다. 접촉자/군집·감염원/이차전파의시간/관찰은직접자료가없다. 착용자기간을타인전파의유효추적·장기효과로채우지않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "감염원/접촉자등록·노출/잠복/추적/검사·시간분모/손실을갖춘직접자료. 새시간/일수계산없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "감염원/접촉자등록·노출/잠복/추적/검사·시간분모/손실을갖춘직접자료. 새시간/일수계산없음."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정과 완결자분석/결측을 나눴는가?",
      "needed": "6,024명과4,862명·19.3%",
      "role": "필수",
      "role_reason": "6,024명과4,862명·19.3%를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "6,024명과4,862명·19.3%의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 흐름도·군별완료/결측/검사·사유/처리/민감도·접촉자분모자료. 완결자결과를전원ITT/타인결과로인증하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원배정6,024명(3,030/2,994),1차완결자4,862명(2,392/2,470),결측19.3%를보존한다. 배정/관측/분석·타인/접촉자분모는서로다르다. 새탈락수/군별결측율계산없음.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "흐름도·군별완료/결측/검사·사유/처리/민감도·접촉자분모자료. 완결자결과를전원ITT/타인결과로인증하지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "흐름도·군별완료/결측/검사·사유/처리/민감도·접촉자분모자료. 완결자결과를전원ITT/타인결과로인증하지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "착용자 감염은 어떤 확인방법의 종점인가?",
      "needed": "항체·PCR·병원진단의1개월감염",
      "role": "필수",
      "role_reason": "항체·PCR·병원진단의1개월감염를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "항체·PCR·병원진단의1개월감염의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각확인/사건정의·검사선택/누락·기저/반복·분모·감염원연결과원자료. 종점항목을더해새감염/참가자수로세지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원 종점은항체검사·PCR·병원진단으로확인한착용자자신의1개월SARS-CoV-2감염이다. PCR만의시험·검사횟수·같은사람의반복사건·확인타인전파로치환하지않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "각확인/사건정의·검사선택/누락·기저/반복·분모·감염원연결과원자료. 종점항목을더해새감염/참가자수로세지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "각확인/사건정의·검사선택/누락·기저/반복·분모·감염원연결과원자료. 종점항목을더해새감염/참가자수로세지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "착용자 효과/CI는 어떤 결과의 값인가?",
      "needed": "42/2392대53/2470·차이/OR",
      "role": "필수",
      "role_reason": "42/2392대53/2470·차이/OR를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "42/2392대53/2470·차이/OR의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원관심효과·분모·모형/검정·반올림/구간과타인전파직접효과/CI자료. RR/위험차/CI재계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원1차는42/2,392(1.8%)대53/2,470(2.1%),절대차−0.3%p(CI−1.2~0.4)P=.38, OR0.82(CI0.54~1.23)P=.33이다. 각효과/P를구별하고타인전파의값으로복제하지않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "원관심효과·분모·모형/검정·반올림/구간과타인전파직접효과/CI자료. RR/위험차/CI재계산없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원관심효과·분모·모형/검정·반올림/구간과타인전파직접효과/CI자료. RR/위험차/CI재계산없음."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자가보고 순응과 실제 착용 효과를 구별했는가?",
      "needed": "46%/47%/7%와 권고의 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "46%/47%/7%와 권고의 효과를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "46%/47%/7%와 권고의 효과의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 순응정의·측정/노출/누락·군별실제사용/접촉·사전순응분석자료. 새인원/율·순응효과계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원순응은46%권고대로·47%대체로·7%권고대로아님이라는자가보고다. 순응군별분모/효과·착용노출상세는미확인이다. 권고시험을완전착용/타인전파효과로바꾸거나낮은순응을무효의원인으로새확정하지않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "순응정의·측정/노출/누락·군별실제사용/접촉·사전순응분석자료. 새인원/율·순응효과계산없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "순응정의·측정/노출/누락·군별실제사용/접촉·사전순응분석자료. 새인원/율·순응효과계산없음."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무효·넓은CI와 타인전파 미측정을 구별했는가?",
      "needed": "착용자가능성의구간·선택질문공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "착용자가능성의구간·선택질문공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "착용자가능성의구간·선택질문공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 착용자원분모/CI/모형·중요도와별도전파질문의직접비교자료. 부모D를타인전파D로덮어쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "기존 판정 사유는CI가상당한이득/위해가능성을모두남기며효과없음으로단정못한다고설명한다. 이는착용자종점의불확실성이고타인전파는직접미측정이다. 효과0/동등성·타인위해로새판정하지않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "착용자원분모/CI/모형·중요도와별도전파질문의직접비교자료. 부모D를타인전파D로덮어쓰지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "착용자원분모/CI/모형·중요도와별도전파질문의직접비교자료. 부모D를타인전파D로덮어쓰지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "접촉자/군집/네트워크의 분모를 알고있는가?",
      "needed": "직접전파의위험집단·사건분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접전파의위험집단·사건분모를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "직접전파의위험집단·사건분모의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 직접전파설계의군집/접촉자·등록/검사/노출/확인·이차사건/분모·상관/검열자료. 새전파율/사람수/네트워크값없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "이시험이타인전파를측정하지않았으므로감염원/접촉자·가구/군집/네트워크의사건/노출분모는직접제공되지않는다.6,024명착용자배정수를접촉자/전파사건분모로채우지않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "직접전파설계의군집/접촉자·등록/검사/노출/확인·이차사건/분모·상관/검열자료. 새전파율/사람수/네트워크값없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접전파설계의군집/접촉자·등록/검사/노출/확인·이차사건/분모·상관/검열자료. 새전파율/사람수/네트워크값없음."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "감염원 전파 차단(source control)의 간접 지표로 공백을 채웠는가?",
      "needed": "직접이차감염과 착용자/기전의구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접이차감염과 착용자/기전의구별을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "직접이차감염과 착용자/기전의구별의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 감염원/접촉자확인·전파방향/시간·노출과직접이차감염/효과/CI자료. 바이러스배출/기전과임상전파를구별할자료. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원trial은착용자감염이며감염원 전파 차단(source control)·타인전파를답하지않는다. 착용자OR/순응·교육·기전가능성으로타인전파의직접효과를확정하지않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "감염원/접촉자확인·전파방향/시간·노출과직접이차감염/효과/CI자료. 바이러스배출/기전과임상전파를구별할자료.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "감염원/접촉자확인·전파방향/시간·노출과직접이차감염/효과/CI자료. 바이러스배출/기전과임상전파를구별할자료."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "의무화·의료환경·다른유행을별도질문으로뒀는가?",
      "needed": "권고시험 적용경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "권고시험 적용경계를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "권고시험 적용경계의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각환경/정책의직접대상·중재/대조·전파/감염·군집/시간분모·효과/CI자료. 추천/의무화/감염예방시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "기존 광고 해석 설명은타인전파·의무화·의료환경·다른변이/유행으로확대할수없다고기록한다. 직접자료없이권고/행동/군집정책효과를동일시하지않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "각환경/정책의직접대상·중재/대조·전파/감염·군집/시간분모·효과/CI자료. 추천/의무화/감염예방시행안내없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "각환경/정책의직접대상·중재/대조·전파/감염·군집/시간분모·효과/CI자료. 추천/의무화/감염예방시행안내없음."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비눈가림·완결자·결측의 원한계를 보존했는가?",
      "needed": "권고시험 설계·측정/분석공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "권고시험 설계·측정/분석공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "권고시험 설계·측정/분석공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 배정/행동/기대·검사/누락·결측/민감도·분석자료. 원B2는부모맥락이며타인전파검수인증아님. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원설계는전국단위비눈가림RCT이고부모는완결자분석·19.3%결측·1개월추적한계를기록한다. 배정은폐/노출변화·측정/선택/결측처리세부는미확인이다. 이번공식RoB/새편향등급없음.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "배정/행동/기대·검사/누락·결측/민감도·분석자료. 원B2는부모맥락이며타인전파검수인증아님.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "배정/행동/기대·검사/누락·결측/민감도·분석자료. 원B2는부모맥락이며타인전파검수인증아님."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록 시작/게시의 원시점을 보존했는가?",
      "needed": "NCT04337541·6일후향등록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "NCT04337541·6일후향등록를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "NCT04337541·6일후향등록의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제등록/프로토콜/SAP버전·공개/변경·1차/보조·분모/분석자료. 원6일을새계산/인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "기존 연구 설명은2020-04-02시작뒤2020-04-08최초게시·6일후향등록이라고기록한다. 원날짜/서술만보존하며이번등록버전/종점/계획을외부대조하지않았다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "실제등록/프로토콜/SAP버전·공개/변경·1차/보조·분모/분석자료. 원6일을새계산/인증으로쓰지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "실제등록/프로토콜/SAP버전·공개/변경·1차/보조·분모/분석자료. 원6일을새계산/인증으로쓰지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "마스크 위해를 직접 정량평가했는가?",
      "needed": "불편/피부자극과 원위해미평가",
      "role": "보완",
      "role_reason": "불편/피부자극과 원위해미평가를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "불편/피부자극과 원위해미평가의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 군별실제착용/노출·위해수집/분모·불편/피부/중단·관련성/장기자료. 마스크사용/감염예방관리안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "기존 안전성 설명은마스크관련위해를정량평가하지않았고불편/피부자극없음의근거가아니라고명시한다. 미평가를사건0/무해·타인위해효과로확정하지않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "군별실제착용/노출·위해수집/분모·불편/피부/중단·관련성/장기자료. 마스크사용/감염예방관리안내없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "군별실제착용/노출·위해수집/분모·불편/피부/중단·관련성/장기자료. 마스크사용/감염예방관리안내없음."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약과외부자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약과외부자료를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "보관 요약과외부자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "부모보관 요약전체를제작에읽고 원형으로 보존한다. 요약열람은보존자료이며외부초록/전문/등록/프로토콜/SAP은미열람이다. 원인용/URL존재를이번외부열람으로올리지않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록/역사사전성과이번열람을나눴는가?",
      "needed": "원등록식별자·시점/계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원등록식별자·시점/계획를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원등록식별자·시점/계획의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원NCT04337541·2020-04-02시작/2020-04-08최초게시·6일후향등록서술보존; 실제버전/계획/접근이번미열람·공식URL추정없음.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?",
      "needed": "사전계획/변경의별도자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전계획/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "사전계획/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원1차/분석/등록서술과과거교차검증은보존한다. 실제프로토콜/SAP·버전/시점·종점별모형/결측·계층/다중성의이번열람없음.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "원프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후원/자금·제품·저자·연구관여를나눴는가?",
      "needed": "회사관여 네항목과기관/재단지원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "회사관여 네항목과기관/재단지원를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "회사관여 네항목과기관/재단지원의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와다른기관지원의개별원자료. 원I2를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "Salling Foundations자금·Rigshospitalet주관·시험에서마스크제공을보존한다. 제조사무상제공/의학작성/출판비지원은확인되지않았다는원한계이고회사자금/직원저자/설계·분석역할은따로미확인이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와다른기관지원의개별원자료. 원I2를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와다른기관지원의개별원자료. 원I2를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접미측정·종점무효·상세미확인을나눴는가?",
      "needed": "질문/결과와접근공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "질문/결과와접근공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "질문/결과와접근공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원직접측정/종점표·관심효과/분모·계획·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "착용자감염무효/넓은CI와타인전파직접미측정·접촉자분모없음/상세미열람을구별한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "원직접측정/종점표·관심효과/분모·계획·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원직접측정/종점표·관심효과/분모·계획·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고·시험·사람·검사/시점·형제표를나눴는가?",
      "needed": "연결기록과고유시험/참가자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연결기록과고유시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "연결기록과고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원보고/등록·코호트/검사/시점·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "부모2971 및 기존 s0/s1은같은DANMASK-19보고/6,024명배정·4,862명완결자맥락을공유한다. 같은사람/군/검사/사건/시점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않고착용자분모를타인분모로채우지않는다. 연결보고수는고유시험/참가자총합의인증수가아니다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "원보고/등록·코호트/검사/시점·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원보고/등록·코호트/검사/시점·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원단일시험과별도독립반복을구별했는가?",
      "needed": "부모R1/I2와후속/확증",
      "role": "보완",
      "role_reason": "부모R1/I2와후속/확증를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "부모R1/I2와후속/확증의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 선택질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "부모R1/I2와단일시험범위를보존한다. 같은참가자의시점/종점·형제표를새독립반복으로인증하지않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "선택질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "선택질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위등급과부모점수/축을원형보존했는가?",
      "needed": "선택 ?등급·하위 미기록과 부모D34",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ?등급·하위 미기록과 부모D34를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택 ?등급·하위 미기록과 부모D34의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새등급/점수·공식RoB2/GRADE인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "선택등급/주석·한영 질문을보존하고하위점수/상태/평가축부재는 미기록이다. 부모 D34점·안전성·평가축은부모맥락이며선택점수로전용하지않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새등급/점수·공식RoB2/GRADE인증없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새등급/점수·공식RoB2/GRADE인증없음."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?",
      "needed": "양언어원형·없는별도 분류 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 양언어용어·종점/효과/검사단위·선택범위/부재를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "부모 한영 원고의원인용/서술·근거·인용 목록·평가축·선택하위기록을전체 보관 요약에보존한다. 한영 별도 분류 정보가없으며원자료에새필드를채우지않는다. 외부 영문 원문 대조 미실시.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "양언어용어·종점/효과/검사단위·선택범위/부재를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "양언어용어·종점/효과/검사단위·선택범위/부재를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?",
      "needed": "원2026-08-26과새조건/적용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "원기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값과판정 결정 기록교차검증을보존한다. 원인용/등록서술은이번제작/조건동결·적용·내용 검토 완료와다르다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택공백을채울직접자료는무엇인가?",
      "needed": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원표/계획·직접대상/대조/종점·관심효과/CI·관측/검사/분모·실제노출/순응·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "타인전파는감염원/접촉자/군집·네트워크의직접확인/관측과효과/CI자료로채워야하며착용자1개월무효나기전으로대신쓰지않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "원표/계획·직접대상/대조/종점·관심효과/CI·관측/검사/분모·실제노출/순응·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원표/계획·직접대상/대조/종점·관심효과/CI·관측/검사/분모·실제노출/순응·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?",
      "needed": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토",
      "role": "보완",
      "role_reason": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "권고/배포·실제착용/순응과착용자감염·타인전파/감염원 전파 차단(source control)·접촉자/군집/네트워크분모·1개월/시대·완결자/결측·효과/CI·위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·마스크/감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·마스크/감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람",
      "observation": "보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·마스크/감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다.",
      "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·마스크/감염예방·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다."
    }
  ],
  "reports": [
    {
      "report_id": "R01",
      "title": "Bundgaard H, et al. Effectiveness of Adding a Mask Recommendation to Other Public Health Measures to Prevent SARS-CoV-2 Infection in Danish Mask Wearers. Ann Intern Med. 2021;174:335-343. PMID: 33205991.",
      "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33205991/",
      "report_type": "전국 단위 비눈가림 무작위 대조시험",
      "existence": "기존 인용에보고서지존재; 외부공개/접근상태미확인",
      "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획미열람",
      "study_family": "F01",
      "independent_replication": "같은보고/종점/시점·장기후속/형제표를새독립반복으로인증하지않음",
      "observed_result": "42/2,392(1.8%) 대 53/2,470(2.1%); 차이 −0.3%p(−1.2~0.4), P=.38; OR 0.82(0.54~1.23), P=.33",
      "result_level": "원근거 목록의부모종점요약; 선택/다른종점의직접성과범위는조건행/역할에서구별",
      "source_evidence_date": "2026-08-26",
      "materials": [
        {
          "material_type": "보관 요약",
          "public_status": "로컬전체부모보관 요약보존사본",
          "access_status": "보관 요약 열람",
          "acquired": true,
          "actually_read": "요약 열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음."
        },
        {
          "material_type": "외부 초록",
          "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인",
          "access_status": "미열람; 접근시험미실행",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음."
        },
        {
          "material_type": "외부 전문",
          "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인",
          "access_status": "미열람; 접근시험미실행",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음."
        },
        {
          "material_type": "등록 자료",
          "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인",
          "access_status": "미열람; 접근시험미실행",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음."
        },
        {
          "material_type": "프로토콜·SAP",
          "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인",
          "access_status": "미열람; 접근시험미실행",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음."
        }
      ],
      "links": [
        {
          "label": "PubMed",
          "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33205991/"
        }
      ]
    }
  ],
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "study_overlap": {
    "state": "미확인",
    "unique_trial_count": null,
    "unique_participant_count": null,
    "reason": "부모2971 및 기존 s0/s1은같은DANMASK-19보고/6,024명배정·4,862명완결자맥락을공유한다. 같은사람/군/검사/사건/시점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않고착용자분모를타인분모로채우지않는다. 보고/등록/후속관계만연결하며고유시험/참가자·독립성인증아님."
  },
  "history": [
    {
      "date": "2026-10-14",
      "kind": "공개 화면·자료 분리",
      "view_version": "1.0",
      "change": "기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다."
    }
  ]
}