자가 PRP 1회 추가 · 급성 아킬레스건 파열 2년 환자보고 기능의 원 무효 결과

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 효능·경계·자료선택 질문은 무엇이며 어디에 있는가?필수	선택한 기존 질문은 «2년 환자보고 기능 개선»이다. 해당 하위 판정 기록을 연결하며 24주 작업량 대칭지수의 부모·형제 질문과 구분한다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 별도 독립 주장 인증은 수행하지 않았다.	2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록	질문 경계가 바뀌면 기존 문구와 변경 사건을 함께 남긴다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 효능·경계·자료하위 등급과 부모 점수·축은 어떻게 구분되는가?필수	하위 D와 «같은 시험 장기추적에서 P=0.757로 무효였다.»를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 D·34점·주의 및 B/P/R1/I2/E0/B0/C0는 상위 맥락이다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 하위 수치 점수·상태·축은 미기록이며 부모 값으로 보충하지 않는다.	선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축	등급 변경은 이번 전환과 분리된 근거 갱신 사건이 있을 때만 다룬다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 효능·경계·자료어떤 급성 파열 대상의 장기추적인가?필수	PATH-2는 영국 NHS 19개 병원의 발생 12일 이내 급성 중간부 아킬레스건 완전파열 비수술 치료 대상이다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 연령·성별·손상 기전·기저 활동도·선정/배제의 상세와 2년 응답자의 대표성은 미확인이다.	발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경	다른 대상의 적용은 실제 선정 기준과 장기추적 집단 특성이 있는 자료로 구분한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 효능·경계·자료시험 중재는 어떤 PRP 노출인가?필수	원 자료는 급성 완전파열 비수술 치료에 자가 PRP를 한 번 더한 시험을 설명한다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. PRP 제조법·혈소판/백혈구 정량·주입량·개별 성분·실제 전달량은 이 요약에 없다.	자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체	후속 자료는 동일 PRP 조제품과 실제 노출 범위를 명시하도록 연결한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 효능·경계·자료실제 대조는 무엇인가?필수	대조군은 파열 틈에 바늘만 넣는 모의 건식침이었다. 원 영문은 imitation dry needling으로 적혀 있다. 식염수 주사나 치료 없음으로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 대조 절차의 세부 재현성·실제 수행 및 추가 처치 차이는 미확인이다.	모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향	새 보고가 다른 대조를 사용하면 동일 비교의 반복으로 합치지 않는다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 효능·경계·자료공통 비수술 관리와 PRP의 추가 효과를 구분하는가?필수	원 자료는 두 군 모두 국소마취·채혈·동일 고정·재활을 받았다고 설명한다. 이 비교는 해당 관리에 PRP 한 번을 추가한 범위다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 동안 실제 재활 수행·재수술·보조치료·다른 노출과 군별 차이는 미확인이다.	국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리	장기 결과를 해석하는 후속 연구는 추적 중 동반 관리와 치료 전환을 함께 기록한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 효능·경계·자료2년 결과의 실제 척도는 무엇인가?필수	2년 보고의 환자보고 결과는 ATRS로 기재되어 있다. 24주 발뒤꿈치 들기 객관 작업량 대칭지수와 별도 결과다. R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. ATRS 문항·전체 범위·높고 낮음의 방향·작성 방식·언어판·유효 응답 기준은 요약에 명시되지 않았다.	환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식	척도 상세가 확보되면 원 결과에 연결하며 객관 작업량이나 다른 기능 척도로 대체하지 않는다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 효능·경계·자료ATRS 수치의 단위와 값의 종류를 구분하는가?필수	2년 ATRS는 PRP 82.2 대 대조 83.8로 보존되어 있다. 해당 수치를 환자보고 척도의 원 기재 값으로 기록한다. R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 단위 명칭·평균/중앙값의 정확한 통계 정의·분산·기저값과 변화량 여부의 상세는 외부 보고 미열람으로 미확인이다.	보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현	자료가 추가되면 최종값·변화량·측정 단위를 각각 연결하고 기존 표기를 보존한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 효능·경계·자료2년 시점과 실제 추적 기간은 무엇인가?필수	2022 인용은 PATH-2의 two-year follow-up이며 원 하위 질문은 2년 환자보고 기능이다. R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 개별 실제 추적 기간·응답 창·측정 허용 범위·중간 방문 일정은 미확인이다.	명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각	다른 추적 길이의 결과는 해당 시점으로 따로 귀속시킨다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 효능·경계·자료2년 군별 ATRS 원값은 어떻게 남기는가?필수	같은 시험의 2년 ATRS는 82.2 대 83.8이며 원 서술은 장기 이득이 없었다고 적었다. R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 각 군 실제 분석 분모·분산·원 결과표의 행은 미확인이다.	PRP와 대조의 원 값 및 군 대응	원 값이 정정되면 전체 이전 표와 변경 사건을 보존한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 효능·경계·자료보정 군간차와 단순 군별 값을 구별하는가?필수	2년 보정차 −0.752와 원 구간 −5.523~4.020을 보존한다. 군별 값 82.2/83.8과 별도 보정 추정치다. R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 보정 변수·모형·추정 대상·기저 척도 조정·보고 단위의 상세는 미확인이다.	2년 보정차의 방향·모형·분석 정의	보정 분석 자료가 들어오면 군내 변화·단순 차이·보정 군간차를 구분해 연결한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 효능·경계·자료2년 구간과 신뢰수준의 기재 범위는 무엇인가?필수	보존 문장은 보정차 −0.752(−5.523~4.020), P=0.757이다. 2년 구간의 숫자를 그대로 남긴다. R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 구간의 신뢰수준·계산 방식·추정 단위와 분석 분모가 요약에 따로 명시되지 않았다.	원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모	외부 결과표가 확보되면 원 구간과 신뢰수준을 직접 연결한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 효능·경계·자료P=0.757과 원 무효 서술을 어디까지 보존하는가?필수	하위 D/주석은 같은 시험 장기추적에서 P=0.757로 무효였다고 적었다. 보관 요약의 장기 이득 부재 서술을 유지한다. R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 동등성·비열등성 시험 기준과 임상적으로 중요한 차이의 검증 자료는 이 요약에 없다.	하위 주석·P 값·우월성 해석 경계	비유의 결과와 검증된 동등성/무해성 결론을 구별하는 자료가 생기면 연결한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 효능·경계·자료24주 +10%p 검정력 가정을 2년 임상 문턱에 옮기지 않는가?필수	부모의 +10%p는 24주 작업량 대칭지수의 이전 관찰값을 검정력 가정으로 사용한 것이며 검증된 최소임상중요차가 아니라고 명시되어 있다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 ATRS의 검증된 임상 문턱·표본수 가정·그에 대한 구간 해석은 미확인이다.	24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계	다른 척도의 임상 중요도 자료를 별도 출처와 원 단위로 연결한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 효능·경계·자료무작위배정 분모와 2년 분석 분모는 어떻게 다른가?필수	주보고는 230명 무작위배정, PRP 114명·모의 건식침 116명이다. 이것은 시험 배정 인원이다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 연락·응답·ATRS 유효 응답·분석 인원과 군별 분모는 보관 요약에 없다.	배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원	원 분모가 추가되면 배정·완료·척도 유효 응답·분석을 각각 기록한다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 효능·경계·자료장기 추적 손실과 응답 선택을 알 수 있는가?필수	보관 자료는 같은 시험의 2년 보고가 있다는 사실과 ATRS 결과만 연결한다. R02	현재 보관 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료를 확인하지 못했다. 연락 실패·응답 거부·사망·재손상·탈락·완전 응답의 수와 이유가 미확인이다.	연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성	추적 연구는 응답 선택과 결과 결측의 경로를 실제 집계와 함께 보고하도록 남긴다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 효능·경계·자료24주 ITT 서술을 2년 분석에 자동 상속하지 않는가?필수	부모는 24주 주분석이 ITT로 배정군대로 분석했다고 인용한다. 2년 ATRS 분석 집단의 상세는 별도로 주어지지 않았다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 ITT/완전사례/기타 분석 집단·배정 유지·이탈 처리가 미확인이다.	장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리	장기 분석 자료가 생기면 해당 estimand와 실제 분석 인원을 따로 연결한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 효능·경계·자료24주 다중대치와 2년 결측 처리는 구분되는가?필수	보관 요약은 결측 24주 자료를 사전 계획의 다중대치 민감도분석으로 점검했다고 적었다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 결측 처리·대치 변수·민감도·결론의 변동은 미확인이다.	시점별 결측 정의·대치·민감도 분석	2년 결측 자료가 추가되면 24주 처리와 별도로 남긴다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 효능·경계·자료원 시험의 배정·은폐 기록과 후속 보고의 범위는 무엇인가?필수	주보고는 등록 뒤 치료 외과의에게만 배정을 공개하는 secure central web based service를 사용했다고 인용한다. 후속 보고는 새 배정 시험으로 설명되지 않는다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 등록·논문의 원 방법절은 이번에 외부 열람하지 않았으며 2년 추적 과정의 실제 운영은 미확인이다.	중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계	같은 배정의 추적과 별도 신규 무작위시험은 등록·집단 연결 자료로 구분한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 효능·경계·자료참가자·평가자 눈가림의 장기 유지 범위는 무엇인가?필수	부모는 참가자와 결과 평가자 눈가림, 주사자는 눈가림할 수 없었다는 기록을 보존한다. 24주 객관검사 평가자 눈가림 서술도 있다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년까지 참가자 눈가림이 유지되었는지·해제 시점·설문 응답 환경은 미확인이다.	눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향	후속 환자보고 연구는 눈가림 유지 여부와 응답 수집 절차를 구분해 기록한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 효능·경계·자료2년 ATRS의 사전 지정 위계는 무엇인가?필수	주보고 1차종점은 24주 heel-rise endurance test의 최대 작업량 대칭지수였다. 2년 ATRS는 후속 보고 결과로 보존되어 있다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 장기 ATRS의 사전 지정 1차/2차/탐색 구분·다중검정 계획·분석 계획 일자는 미확인이다.	주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계	외부 계획이 제공되면 실제 일자와 장기 결과의 위계를 연결한다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 효능·경계·자료등록번호와 실제 등록 내용의 상태는 무엇인가?필수	기존 근거 목록의 첫 기록의 등록 식별자 값은 «NCT02302664 · ISRCTN54992179»이다. 부모는 주보고 1차종점과 일치한다고 역사적으로 서술한다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 이번 등록 내용·등록 일자·변경 이력·2년 계획 원문은 미열람이다. 인용 목록 두 항목에는 별도 등록번호 키가 없다.	원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결	등록 자료가 제공되면 현재 열람 기록과 과거 일치 서술을 구분한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 효능·경계·자료2019 주보고와 2022 후속 보고의 신원은 무엇인가?필수	R01은 Keene DJ 등 2019 BMJ PATH-2, PMID 31748208이다. R02는 Alsousou J 등 2022 Bone Joint J 2년 PATH-2 후속, PMID 36317349이다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. DOI·PMCID·원 보고 원문 위치와 외부 서지 현재 확인은 제공되지 않았다. 근거 목록은 1개 묶음이고 인용 목록은 2개다.	보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치	서지 정정이 있으면 보고 신원과 원 결과 귀속을 함께 남긴다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 효능·경계·자료장기 보고를 독립 반복으로 세지 않는가?필수	기존 제품 정보는 2년 보고가 같은 PATH-2 참가자의 장기추적이며 독립 재현시험이 아니라고 명시한다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 고유 시험수·참가자 총합을 새로 인증하거나 계산하지 않는다. 보고별 n을 더할 자료가 아니다.	같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계	새 독립 시험이 생기면 다른 등록·모집 집단인지 별도 자료로 구분한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 효능·경계·자료24주 객관 작업량 결과는 어떤 맥락인가?필수	24주 작업량 대칭지수는 PRP 34.67% 대 38.54%, 보정차 −3.87%p(95% CI −10.45~2.71), P=0.23이었다. 손상측/비손상측×100이며 높을수록 좋다는 설명은 이 객관 지표에 해당한다. R01	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 객관 작업량 검사를 해당 후속 ATRS와 함께 측정했는지는 미확인이다.	24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이	새 자료는 실제 척도·시점별 결과로 연결한다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 효능·경계·자료24주 ATRS와 2년 ATRS를 분리하는가?필수	24주 ATRS는 64.99 대 65.53, 보정차 −0.54(95% CI −4.90~3.81), P=0.81이고, 2년은 82.2 대 83.8, 보정차 −0.752(−5.523~4.020), P=0.757이다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 두 시점의 실제 응답 집단 일치·분모·기저 조정·개별 변화는 미확인이다.	같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모	시간에 따른 결과는 해당 시점 원 값으로 남기고 개인 회복량을 새 산출하지 않는다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 효능·경계·자료사람·다리·검사·설문 단위를 구분하는가?필수	주보고의 작업량 대칭지수는 손상측/비손상측 측정을 쓰며 무작위배정은 230명으로 기록되어 있다. 2년 환자보고는 별도 응답 결과다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 다리별 자료·반복 측정·설문 응답의 실제 분석 단위 및 군별 유효 응답 n은 미확인이다.	무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위	새 결과표에는 사람·다리·설문·시점 분모를 별도로 기록한다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 효능·경계·자료다른 대상·PRP·반복 노출로 일반화할 수 있는가?필수	기존 광고 해석 설명은 만성 아킬레스건병증·수술 봉합 보조·다른 PRP 조제품·반복주사로 넓힐 수 없다고 적었다. 상위 분류 이름의 아킬레스건병증 이름이 실제 급성 파열 모집단을 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 다른 모집단·노출의 직접 자료는 이번 선택 검토 요약 범위에서 읽지 않았다.	급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계	새 적용 질문은 직접 자료와 사용자 범위가 생길 때 구별한다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 효능·경계·자료환자보고 기능과 다른 임상 결과를 혼합하지 않는가?필수	선택 질문은 2년 환자보고 기능이고, 부모에는 객관 작업량 및 합병증의 별도 서술이 있다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 통증·스포츠/직장 복귀·삶의질·재파열·수술 필요·다른 임상 사건의 직접 결과는 보관 요약에 없다.	ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리	별도 결과는 존재하는 원 보고 위치와 시점으로 연결한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 효능·경계·자료공공지원과 이해관계 기록의 범위는 무엇인가?필수	MRC·NIHR EME Programme, NIHR Oxford BRC·Fellowship·CLAHRC Oxford가 지원했고 University of Oxford가 sponsor라고 부모가 기록한다. 제조사 제품·분석·작성·출판비를 받지 않았다는 공개와 SEL의 Pleuristem 자문료·KW의 Zimmer Biomet 로열티가 함께 있다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2022 보고의 개별 기여·지원·저자 공개 원문 및 현재 관계는 미열람이다.	시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티	지원 이력이 보완되면 해당 보고와 시점을 구분해 남긴다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 효능·경계·자료원 기준일·한영 원고·정정·역사를 어떻게 남기는가?필수	원 기준일은 2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열이며 심의는 빈값이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축 및 거짓 표시를 전체 기존 검토 요약에 그대로 보존한다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 정정 이력의 빈값은 현재 외부 정정/철회 없음의 새 확인이 아니다. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다.	전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각	정정 자료가 생기면 변경 전 전체 원문·사건·판본·적용을 분리한다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 효능·경계·자료어떤 수준의 자료를 실제로 읽었는가?필수	이번 제작은 2970 전체 보관 요약과 본인 기존 선택을 읽었다. 보고 2개 각각에 요약 열람 슬롯을 연결하고 외부 자료는 미열람으로 작성한다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 논문·초록·등록·protocol·SAP·보충 결과·공개 선언 원문은 외부 접근 미시도/미확보이다.	로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분	새 자료가 제공되면 자료 유형·확보·열람·읽은 범위·날짜를 구분한다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H01 · 위해합병증은 어떤 정의·수집 방법으로 기록됐는가?위해 보완	부모 안전성 설명은 합병증 1건 이상과 재파열·심부정맥혈전증·ST상승 심근경색을 기록한다. 이는 별도 위해 맥락이다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 합병증 범위·등급·능동/수동 수집·누적/반복 사건 정의가 미확인이다.	합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성	후속 연구는 원 합병증과 주사 관련 이상반응·기저질환 사건을 구분해 보고하도록 남긴다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H02 · 위해위해의 관찰 기간과 장기 노출은 무엇인가?위해 보완	원 주사 후 2.5시간의 심근경색 발생 시각은 기록되어 있다. 일반 합병증 표의 관찰 기간은 요약에 따로 주어지지 않았다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년까지 위해를 동일하게 수집했는지·종류별 위험 기간·후속 관리 노출이 미확인이다.	합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집	시점별 위해는 실제 위험 기간과 보고를 연결한다.
35	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H03 · 위해군별 합병증의 원 수치를 어떻게 보존하는가?위해 보완	합병증 1건 이상은 PRP 84/113(74%) 대 대조 90/116(78%)이다. 재파열과 심부정맥혈전증은 비슷했다고 요약되어 있다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 위해 효과차·RR·CI·검정·개별 재파열/DVT 사건수는 미확인이다.	합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응	직접 위해 표가 제공되면 원 수치와 실제 정의·구간을 연결한다.
36	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H04 · 위해위해 분모와 기능 분모는 어떻게 다른가?위해 보완	배정은 114/116이며 합병증 수치의 분모는 113/116이다. 원 분모를 그대로 구분한다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 안전성 분석 113의 선정 이유·노출/완료 정의와 2년 안전성·기능 분모가 미확인이다.	84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모	위해 자료에는 배정·주사 노출·추적·분석 인원을 각각 연결한다.
37	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H05 · 위해심근경색 사례의 관계를 어디까지 표현하는가?위해 보완	PRP 주사 2.5시간 뒤 ST상승 심근경색 1건이 있었고 보관 요약은 간접적 관련 가능성을 인정했다고 보존되어 있다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 기저 위험·진단 상세·동반 요인·독립 심사·직접 기전과 원인 확정은 미확인이다.	ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계	추가 위해 자료는 시간 관계와 인과 판단의 수준을 분리해 연결한다.
38	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	H06 · 위해누락된 위해를 0으로 바꾸지 않는가?위해 보완	이번 외부 보고는 미열람이며, 보관 요약에 일부 합병증만 나타난다. R01 R02	현재 보관 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료를 확인하지 못했다. 감염·출혈·주사 부위 반응·기타 사건의 전체 목록·원 수집/미보고 상태는 미확인이다.	미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이	자료가 제공되면 수집하지 않음·미보고·결측·사건 0을 각각 구별한다.
39	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H07 · 위해동일 시험의 위해 보고를 독립 위해 반복으로 세지 않는가?위해 보완	기능의 두 보고는 같은 PATH-2 참가자의 주보고와 장기추적이다. 후속 보고의 위해 원 자료는 읽지 않았다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 두 보고의 동일 사건 중복·신규 사건·추적 기간별 관계는 미확인이다.	주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계	위해 자료가 추가되면 같은 사건 재보고와 새 사건을 구분하고 합산하지 않는다.
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H08 · 위해장기·취약 집단 안전성의 공백은 무엇인가?위해 보완	기존 안전성는 주의이며 실제 대상은 급성 중간부 완전파열의 비수술 치료에 PRP 1회를 추가한 범위다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 다른 위험 집단·만성 건병증·수술 보조·다른 PRP/반복 노출의 안전성은 이번 검토 요약 범위에서 미확인이다.	선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출	별도 위험 집단의 자료는 효과 결과와 구별된 직접 위해 질문으로 기록한다.
41	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H09 · 위해무효 기능 결과와 위해 신호를 함께 남기는가?위해 보완	2년 환자보고 기능은 원 D/무효이고, 합병증 수치와 간접 관계 가능 심근경색 사례는 위해 맥락으로 함께 남긴다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 장기 이득·위해의 통합 판단이나 치료 선택을 새로 수행하지 않았다.	선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석	추가 사건이 있으면 기능·위해 결과를 각각 원문과 연결하고 변경 사건을 남긴다.
42	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N42 · 효능·경계·자료새 자료가 생기면 무엇을 갱신해야 하는가?필수	이번 제작은 기존 검토 요약과 기존 행을 새 형식으로 보존한 것이다. 조건을 먼저 저장·동결하고 별도 적용 시각에 관찰을 작성한다. R01 R02	보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 새 임상 검색·외부 자료 확인·계산·재판정·모델/자체 검수는 하지 않았다.	보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리	새 자료에 한해 변경 전 전체 원문·사건·조건 변경/동결·별도 적용·현재 인계를 구분하여 제작한다.

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42개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 영국 NHS 19개 병원, 발생 12일 이내 급성 중간부 아킬레스건 완전파열의 비수술 치료 선택 집단. 연령·세부 기저 특성과 2년 실제 응답 집단 미확인.
성분·제형·경로: 급성 중간부 아킬레스건 완전파열의 비수술 치료에 추가한 자가 PRP 1회 주사
용량: 원 시험 자가 PRP 1회 추가. 제조·정량·주입량·실제 전달량 미확인. 시행 안내 아님.
비교군: 모의 건식침; 두 군 공통 국소마취·채혈·동일 고정·재활. 상세 장기 동반 관리 미확인.
측정 종점: 2년 환자보고 ATRS. 82.2 대 83.8; 보정차 −0.752(−5.523~4.020), P=0.757. 척도 단위·분산·구간 신뢰수준·분모·모형 상세 미확인.
기간: 같은 PATH-2의 2년 후속 보고. 실제 응답 시점 창·개별 추적 길이 미확인.
포함하지 않는 질문: 24주 객관 작업량 대칭지수의 효과·단위·검정력 문턱을 2년 ATRS로 전용; 24주 ITT·다중대치·눈가림을 2년 수행 확인으로 자동 상속; 만성 건병증·수술 보조·다른 PRP·반복 주사로 확대; 다른 기능·활동복귀·통증·안전성 전체에 효능 결론 확대; PRP·채혈·주사·재활·운동·힘줄 관리·치료 대체 시행 안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Keene DJ, et al. Platelet rich plasma injection for acute Achilles tendon rupture: PATH-2 randomised, placebo controlled, superiority trial. BMJ. 2019;367:l6132. PMID: 31748208.

PubMed

자료 종류: PATH-2 24주 주보고
실제 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람
보관 요약의 기록: 34.67% 대 38.54%; 보정차 −3.87%p(95% CI −10.45~2.71), P=0.23; 별도 24주 ATRS와 위해는 부모 요약에 있으나 2년 분석 분모·결과로 전용하지 않음.
기록의 수준: 보존 기존 근거 목록의 첫 기록 주보고 결과
연구 중복·독립 반복: R01은 2019 PATH-2 24주 주보고, R02는 2022 같은 참가자의 2년 장기추적. 원 요약은 동일 등록·같은 시험이며 독립 재현으로 세지 않았다고 명시. 배정·추적·척도·형제표를 합산하지 않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 보관 요약	로컬 사본 확보	요약 열람	현재 로컬 전체 보관 요약에서 해당 인용과 결과 맥락을 읽음. 외부 논문 열람 아님.
외부 초록	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 인용 링크만 연결. 초록 현재 내용·접근 성공을 확인하지 않음.
외부 전문	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 인용 목록 신원 출처 링크만 연결. 전문 URL·공개/접근은 확인하지 않음.
등록	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179를 같은 가족 맥락으로 연결하며 등록 내용은 미열람.
프로토콜	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	필요 자료 슬롯. 실제 파일의 존재·공개·장기 계획 위계는 미확인.
통계분석계획	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	시점별 모형·분모·결측 처리·사전 계획이 필요한 자료 슬롯.
결과·분모·위해 상세	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	기능·분모·손실·척도·위해 원 결과의 필요 자료 슬롯. 값이나 존재를 새 확인하지 않음.
지원·이해관계	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	부모 시험 지원 맥락과 해당 보고 개별 선언은 구분함. 외부 원문 미열람.

R02 · Alsousou J, et al. Platelet-rich plasma injection for acute Achilles tendon rupture: two-year follow-up of the PATH-2 trial. Bone Joint J. 2022. PMID: 36317349.

PubMed

자료 종류: 같은 PATH-2 2년 후속 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람
보관 요약의 기록: 같은 PATH-2 시험의 2년 ATRS 82.2 대 83.8; 보정차 −0.752(−5.523~4.020), P=0.757. 실제 2년 분석 분모·척도 세부·모형·신뢰수준 미확인.
기록의 수준: 보관 요약의 후속 맥락
연구 중복·독립 반복: R01은 2019 PATH-2 24주 주보고, R02는 2022 같은 참가자의 2년 장기추적. 원 요약은 동일 등록·같은 시험이며 독립 재현으로 세지 않았다고 명시. 배정·추적·척도·형제표를 합산하지 않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 보관 요약	로컬 사본 확보	요약 열람	현재 로컬 전체 보관 요약에서 해당 인용과 결과 맥락을 읽음. 외부 논문 열람 아님.
외부 초록	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 인용 링크만 연결. 초록 현재 내용·접근 성공을 확인하지 않음.
외부 전문	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 인용 목록 신원 출처 링크만 연결. 전문 URL·공개/접근은 확인하지 않음.
등록	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179를 같은 가족 맥락으로 연결하며 등록 내용은 미열람.
프로토콜	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	필요 자료 슬롯. 실제 파일의 존재·공개·장기 계획 위계는 미확인.
통계분석계획	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	시점별 모형·분모·결측 처리·사전 계획이 필요한 자료 슬롯.
결과·분모·위해 상세	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	기능·분모·손실·척도·위해 원 결과의 필요 자료 슬롯. 값이나 존재를 새 확인하지 않음.
지원·이해관계	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	부모 시험 지원 맥락과 해당 보고 개별 선언은 구분함. 외부 원문 미열람.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

R01은 2019 PATH-2 24주 주보고, R02는 2022 같은 참가자의 2년 장기추적. 원 요약은 동일 등록·같은 시험이며 독립 재현으로 세지 않았다고 명시. 배정·추적·척도·형제표를 합산하지 않음.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 질문은 무엇이며 어디에 있는가?

필요한 자료·조건: 2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록
충족 기준: 2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 가상 판정이나 추가 하위 질문을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N02 · 하위 등급과 부모 점수·축은 어떻게 구분되는가?

필요한 자료·조건: 선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축
충족 기준: 선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모 D34나 교차검증 반영 이력을 새 하위 점수·검수 완료로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N03 · 어떤 급성 파열 대상의 장기추적인가?

필요한 자료·조건: 발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경
충족 기준: 발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N04 · 시험 중재는 어떤 PRP 노출인가?

필요한 자료·조건: 자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체
충족 기준: 자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 제조·채혈·주사 방법이나 반복 주사 효과를 안내하거나 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N05 · 실제 대조는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향
충족 기준: 모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N06 · 공통 비수술 관리와 PRP의 추가 효과를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리
충족 기준: 국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 재활·운동·힘줄 관리의 시행 방법이나 치료 대체를 안내하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N07 · 2년 결과의 실제 척도는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식
충족 기준: 환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N08 · ATRS 수치의 단위와 값의 종류를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현
충족 기준: 보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: ATRS 숫자를 작업량 %·%p나 다른 척도 단위로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N09 · 2년 시점과 실제 추적 기간은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각
충족 기준: 명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N10 · 2년 군별 ATRS 원값은 어떻게 남기는가?

필요한 자료·조건: PRP와 대조의 원 값 및 군 대응
충족 기준: PRP와 대조의 원 값 및 군 대응을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 두 숫자를 빼 새 효과값을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: PRP와 대조의 원 값 및 군 대응의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N11 · 보정 군간차와 단순 군별 값을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 2년 보정차의 방향·모형·분석 정의
충족 기준: 2년 보정차의 방향·모형·분석 정의를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 군별 숫자의 산술 차이를 보정차로 바꾸거나 다른 시점의 조정을 이식하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2년 보정차의 방향·모형·분석 정의의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N12 · 2년 구간과 신뢰수준의 기재 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모
충족 기준: 원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 24주 결과의 95% CI 표기를 2년 구간의 새 확인으로 자동 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N13 · P=0.757과 원 무효 서술을 어디까지 보존하는가?

필요한 자료·조건: 하위 주석·P 값·우월성 해석 경계
충족 기준: 하위 주석·P 값·우월성 해석 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 비유의를 정확한 효과 0·동등성·안전성 보장으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위 주석·P 값·우월성 해석 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N14 · 24주 +10%p 검정력 가정을 2년 임상 문턱에 옮기지 않는가?

필요한 자료·조건: 24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계
충족 기준: 24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 작업량 +10%p나 CI 상한 +2.71%p를 2년 ATRS의 임상 문턱·상한으로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N15 · 무작위배정 분모와 2년 분석 분모는 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원
충족 기준: 배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 230명 또는 114/116을 2년 실제 분석 분모로 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N16 · 장기 추적 손실과 응답 선택을 알 수 있는가?

필요한 자료·조건: 연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성
충족 기준: 연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N17 · 24주 ITT 서술을 2년 분석에 자동 상속하지 않는가?

필요한 자료·조건: 장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리
충족 기준: 장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 주보고의 ITT 인용을 읽었다는 사실만으로 2년 ITT 수행을 새 확인하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N18 · 24주 다중대치와 2년 결측 처리는 구분되는가?

필요한 자료·조건: 시점별 결측 정의·대치·민감도 분석
충족 기준: 시점별 결측 정의·대치·민감도 분석를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 24주 다중대치 기록을 2년 처리 완료로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시점별 결측 정의·대치·민감도 분석의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N19 · 원 시험의 배정·은폐 기록과 후속 보고의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계
충족 기준: 중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N20 · 참가자·평가자 눈가림의 장기 유지 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향
충족 기준: 눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 24주 평가자 눈가림을 장기 환자보고의 새 눈가림 확인으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N21 · 2년 ATRS의 사전 지정 위계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계
충족 기준: 주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모 종점 평가축 P나 주보고 1차 위계를 선택 장기 ATRS의 1차 인증으로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N22 · 등록번호와 실제 등록 내용의 상태는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결
충족 기준: 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: nct라는 키의 병기 값을 하나의 NCT 형식으로 강제 정규화하거나 등록 내용 확인으로 올리지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N23 · 2019 주보고와 2022 후속 보고의 신원은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치
충족 기준: 보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: R02를 가짜 기존 근거 목록의 R02 인덱스로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N24 · 장기 보고를 독립 반복으로 세지 않는가?

필요한 자료·조건: 같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계
충족 기준: 같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 두 보고·두 시점·형제표를 참가자나 시험 두 번으로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N25 · 24주 객관 작업량 결과는 어떤 맥락인가?

필요한 자료·조건: 24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이
충족 기준: 24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 24주 대칭지수의 %·%p·분모·CI를 2년 ATRS 결과로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유: 24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N26 · 24주 ATRS와 2년 ATRS를 분리하는가?

필요한 자료·조건: 같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모
충족 기준: 같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 시점 사이 뺄셈·회복률·장기 상승량을 새로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N27 · 사람·다리·검사·설문 단위를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위
충족 기준: 무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 양측 측정이나 두 시점으로 참가자를 새로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N28 · 다른 대상·PRP·반복 노출로 일반화할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계
충족 기준: 급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 1699 다른 질문의 판정값은 상위 역사 문구로만 남기고 해당 파일이나 페이지를 열지 않는다.
조건이 필요한 이유: 급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N29 · 환자보고 기능과 다른 임상 결과를 혼합하지 않는가?

필요한 자료·조건: ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리
충족 기준: ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: ATRS의 무효를 모든 임상 결과나 치료 전략의 결론으로 확장하지 않는다.
조건이 필요한 이유: ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N30 · 공공지원과 이해관계 기록의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티
충족 기준: 시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공공자금·과거 무지원 서술을 새로운 독립성 인증이나 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N31 · 원 기준일·한영 원고·정정·역사를 어떻게 남기는가?

필요한 자료·조건: 전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각
충족 기준: 전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거 교차검증 반영/전향 등록 서술을 이번 내용 검수 통과로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N32 · 어떤 수준의 자료를 실제로 읽었는가?

필요한 자료·조건: 로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분
충족 기준: 로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: URL 존재·보존 인용·사본 생성은 외부 전문 열람이나 링크 검사 완료가 아니다.
조건이 필요한 이유: 로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

H01 · 합병증은 어떤 정의·수집 방법으로 기록됐는가?

필요한 자료·조건: 합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성
충족 기준: 합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

H02 · 위해의 관찰 기간과 장기 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집
충족 기준: 합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 2년 기능 후속 보고가 있다는 사실을 2년 위해 추적 완료로 간주하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

H03 · 군별 합병증의 원 수치를 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응
충족 기준: 합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 비슷하다는 서술을 동등성으로 바꾸거나 84/113·90/116에서 새 위해 차이를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용

H04 · 위해 분모와 기능 분모는 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모
충족 기준: 84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 분모 차이를 계산해 탈락·미투여·결측의 원인으로 확정하거나 2년 n으로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

H05 · 심근경색 사례의 관계를 어디까지 표현하는가?

필요한 자료·조건: ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계
충족 기준: ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 한 사례를 PRP의 확정 인과·일반 발생률이나 위해 없음의 근거로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

H06 · 누락된 위해를 0으로 바꾸지 않는가?

필요한 자료·조건: 미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이
충족 기준: 미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 외부 미열람을 부작용 0·접근 실패·자료 존재하지 않음으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

H07 · 동일 시험의 위해 보고를 독립 위해 반복으로 세지 않는가?

필요한 자료·조건: 주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계
충족 기준: 주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 보고 2개나 두 시점으로 위해 사건·사람·독립시험을 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

H08 · 장기·취약 집단 안전성의 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출
충족 기준: 선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 2년 ATRS 무효나 단일 시험 합병증 요약을 전체 PRP 안전성 보장으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

H09 · 무효 기능 결과와 위해 신호를 함께 남기는가?

필요한 자료·조건: 선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석
충족 기준: 선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 효능 무효를 무해성으로 바꾸거나 사례 신호를 확정 전체 위해 판정으로 올리지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N42 · 새 자료가 생기면 무엇을 갱신해야 하는가?

필요한 자료·조건: 보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리
충족 기준: 보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 후보 검토 대기·제작 가능 표시 값을 활성 검수 절차로 부활시키거나 새 자료 없이 판정값을 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-13 · 공개 화면·자료 판본 1.0

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N01 · 선택 질문은 무엇이며 어디에 있는가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 «2년 환자보고 기능 개선»이다. 해당 하위 판정 기록을 연결하며 24주 작업량 대칭지수의 부모·형제 질문과 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 별도 독립 주장 인증은 수행하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 독립 주장 인증은 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건: 2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록
먼저 확보할 자료: 선택 기존 행과 상위 판정 전체의 보존 사본
추가 연구: 질문 경계가 바뀌면 기존 문구와 변경 사건을 함께 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 별도 독립 주장 인증은 수행하지 않았다.
충족 기준: 2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 새 가상 판정이나 추가 하위 질문을 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 R01 R02

N02 · 하위 등급과 부모 점수·축은 어떻게 구분되는가?

현재 확인 내용: 하위 D와 «같은 시험 장기추적에서 P=0.757로 무효였다.»를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 D·34점·주의 및 B/P/R1/I2/E0/B0/C0는 상위 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 하위 수치 점수·상태·축은 미기록이며 부모 값으로 보충하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 수치 점수·상태·축은 미기록이며 부모 값으로 보충하지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축
먼저 확보할 자료: 기존 하위 판정 기록와 부모 등급/점수/평가축·판정 이력
추가 연구: 등급 변경은 이번 전환과 분리된 근거 갱신 사건이 있을 때만 다룬다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 하위 수치 점수·상태·축은 미기록이며 부모 값으로 보충하지 않는다.
충족 기준: 선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 부모 D34나 교차검증 반영 이력을 새 하위 점수·검수 완료로 전용하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01 R02

N03 · 어떤 급성 파열 대상의 장기추적인가?

현재 확인 내용: PATH-2는 영국 NHS 19개 병원의 발생 12일 이내 급성 중간부 아킬레스건 완전파열 비수술 치료 대상이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 연령·성별·손상 기전·기저 활동도·선정/배제의 상세와 2년 응답자의 대표성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 연령·성별·손상 기전·기저 활동도·선정/배제의 상세와 2년 응답자의 대표성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경
먼저 확보할 자료: 원 모집 기준·기저 특성표와 장기추적 대상 흐름
추가 연구: 다른 대상의 적용은 실제 선정 기준과 장기추적 집단 특성이 있는 자료로 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 연령·성별·손상 기전·기저 활동도·선정/배제의 상세와 2년 응답자의 대표성은 미확인이다.
충족 기준: 발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 R01 R02

N04 · 시험 중재는 어떤 PRP 노출인가?

현재 확인 내용: 원 자료는 급성 완전파열 비수술 치료에 자가 PRP를 한 번 더한 시험을 설명한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. PRP 제조법·혈소판/백혈구 정량·주입량·개별 성분·실제 전달량은 이 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: PRP 제조법·혈소판/백혈구 정량·주입량·개별 성분·실제 전달량은 이 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체
먼저 확보할 자료: 제조·성분·노출 기록과 군별 실제 수행 내역
추가 연구: 후속 자료는 동일 PRP 조제품과 실제 노출 범위를 명시하도록 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. PRP 제조법·혈소판/백혈구 정량·주입량·개별 성분·실제 전달량은 이 요약에 없다.
충족 기준: 자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 제조·채혈·주사 방법이나 반복 주사 효과를 안내하거나 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 R01 R02

N05 · 실제 대조는 무엇인가?

현재 확인 내용: 대조군은 파열 틈에 바늘만 넣는 모의 건식침이었다. 원 영문은 imitation dry needling으로 적혀 있다. 식염수 주사나 치료 없음으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 대조 절차의 세부 재현성·실제 수행 및 추가 처치 차이는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 대조 절차의 세부 재현성·실제 수행 및 추가 처치 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향
먼저 확보할 자료: 대조 절차와 실제 수행·동반 처치표
추가 연구: 새 보고가 다른 대조를 사용하면 동일 비교의 반복으로 합치지 않는다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 대조 절차의 세부 재현성·실제 수행 및 추가 처치 차이는 미확인이다.
충족 기준: 모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N06 · 공통 비수술 관리와 PRP의 추가 효과를 구분하는가?

현재 확인 내용: 원 자료는 두 군 모두 국소마취·채혈·동일 고정·재활을 받았다고 설명한다. 이 비교는 해당 관리에 PRP 한 번을 추가한 범위다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 동안 실제 재활 수행·재수술·보조치료·다른 노출과 군별 차이는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 2년 동안 실제 재활 수행·재수술·보조치료·다른 노출과 군별 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리
먼저 확보할 자료: 군별 고정·재활·추가 처치와 장기 노출 기록
추가 연구: 장기 결과를 해석하는 후속 연구는 추적 중 동반 관리와 치료 전환을 함께 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 동안 실제 재활 수행·재수술·보조치료·다른 노출과 군별 차이는 미확인이다.
충족 기준: 국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 재활·운동·힘줄 관리의 시행 방법이나 치료 대체를 안내하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 R01 R02

N07 · 2년 결과의 실제 척도는 무엇인가?

현재 확인 내용: 2년 보고의 환자보고 결과는 ATRS로 기재되어 있다. 24주 발뒤꿈치 들기 객관 작업량 대칭지수와 별도 결과다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. ATRS 문항·전체 범위·높고 낮음의 방향·작성 방식·언어판·유효 응답 기준은 요약에 명시되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: ATRS 문항·전체 범위·높고 낮음의 방향·작성 방식·언어판·유효 응답 기준은 요약에 명시되지 않았다.
필요한 자료·조건: 환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식
먼저 확보할 자료: 2년 보고의 척도 정의·설문과 측정 방법절
추가 연구: 척도 상세가 확보되면 원 결과에 연결하며 객관 작업량이나 다른 기능 척도로 대체하지 않는다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. ATRS 문항·전체 범위·높고 낮음의 방향·작성 방식·언어판·유효 응답 기준은 요약에 명시되지 않았다.
충족 기준: 환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 R02

N08 · ATRS 수치의 단위와 값의 종류를 구분하는가?

현재 확인 내용: 2년 ATRS는 PRP 82.2 대 대조 83.8로 보존되어 있다. 해당 수치를 환자보고 척도의 원 기재 값으로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 단위 명칭·평균/중앙값의 정확한 통계 정의·분산·기저값과 변화량 여부의 상세는 외부 보고 미열람으로 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 단위 명칭·평균/중앙값의 정확한 통계 정의·분산·기저값과 변화량 여부의 상세는 외부 보고 미열람으로 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현
먼저 확보할 자료: 2년 ATRS 결과표·척도 설명·기저값과 분산
추가 연구: 자료가 추가되면 최종값·변화량·측정 단위를 각각 연결하고 기존 표기를 보존한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 단위 명칭·평균/중앙값의 정확한 통계 정의·분산·기저값과 변화량 여부의 상세는 외부 보고 미열람으로 미확인이다.
충족 기준: 보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: ATRS 숫자를 작업량 %·%p나 다른 척도 단위로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 R02

N09 · 2년 시점과 실제 추적 기간은 무엇인가?

현재 확인 내용: 2022 인용은 PATH-2의 two-year follow-up이며 원 하위 질문은 2년 환자보고 기능이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 개별 실제 추적 기간·응답 창·측정 허용 범위·중간 방문 일정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 실제 추적 기간·응답 창·측정 허용 범위·중간 방문 일정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각
먼저 확보할 자료: 장기추적 방문·응답 시점과 결과 측정 기록
추가 연구: 다른 추적 길이의 결과는 해당 시점으로 따로 귀속시킨다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 개별 실제 추적 기간·응답 창·측정 허용 범위·중간 방문 일정은 미확인이다.
충족 기준: 명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R02

N10 · 2년 군별 ATRS 원값은 어떻게 남기는가?

현재 확인 내용: 같은 시험의 2년 ATRS는 82.2 대 83.8이며 원 서술은 장기 이득이 없었다고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 각 군 실제 분석 분모·분산·원 결과표의 행은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 각 군 실제 분석 분모·분산·원 결과표의 행은 미확인이다.
필요한 자료·조건: PRP와 대조의 원 값 및 군 대응
먼저 확보할 자료: 군별 ATRS 값·분모·분산이 함께 있는 2년 표
추가 연구: 원 값이 정정되면 전체 이전 표와 변경 사건을 보존한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 각 군 실제 분석 분모·분산·원 결과표의 행은 미확인이다.
충족 기준: PRP와 대조의 원 값 및 군 대응을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: PRP와 대조의 원 값 및 군 대응의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 두 숫자를 빼 새 효과값을 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 R02

N11 · 보정 군간차와 단순 군별 값을 구별하는가?

현재 확인 내용: 2년 보정차 −0.752와 원 구간 −5.523~4.020을 보존한다. 군별 값 82.2/83.8과 별도 보정 추정치다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 보정 변수·모형·추정 대상·기저 척도 조정·보고 단위의 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 보정 변수·모형·추정 대상·기저 척도 조정·보고 단위의 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 2년 보정차의 방향·모형·분석 정의
먼저 확보할 자료: 장기 보고의 보정 모형·estimand·원 결과표
추가 연구: 보정 분석 자료가 들어오면 군내 변화·단순 차이·보정 군간차를 구분해 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 보정 변수·모형·추정 대상·기저 척도 조정·보고 단위의 상세는 미확인이다.
충족 기준: 2년 보정차의 방향·모형·분석 정의를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 2년 보정차의 방향·모형·분석 정의의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 군별 숫자의 산술 차이를 보정차로 바꾸거나 다른 시점의 조정을 이식하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 R02

N12 · 2년 구간과 신뢰수준의 기재 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 문장은 보정차 −0.752(−5.523~4.020), P=0.757이다. 2년 구간의 숫자를 그대로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 구간의 신뢰수준·계산 방식·추정 단위와 분석 분모가 요약에 따로 명시되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 2년 구간의 신뢰수준·계산 방식·추정 단위와 분석 분모가 요약에 따로 명시되지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모
먼저 확보할 자료: 2년 보고의 구간 표기·신뢰수준·모형·분모
추가 연구: 외부 결과표가 확보되면 원 구간과 신뢰수준을 직접 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 구간의 신뢰수준·계산 방식·추정 단위와 분석 분모가 요약에 따로 명시되지 않았다.
충족 기준: 원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 24주 결과의 95% CI 표기를 2년 구간의 새 확인으로 자동 상속하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 R02

N13 · P=0.757과 원 무효 서술을 어디까지 보존하는가?

현재 확인 내용: 하위 D/주석은 같은 시험 장기추적에서 P=0.757로 무효였다고 적었다. 보관 요약의 장기 이득 부재 서술을 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 동등성·비열등성 시험 기준과 임상적으로 중요한 차이의 검증 자료는 이 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 동등성·비열등성 시험 기준과 임상적으로 중요한 차이의 검증 자료는 이 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 하위 주석·P 값·우월성 해석 경계
먼저 확보할 자료: 장기 분석 계획·우월성 가설·척도의 임상 문턱 자료
추가 연구: 비유의 결과와 검증된 동등성/무해성 결론을 구별하는 자료가 생기면 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 동등성·비열등성 시험 기준과 임상적으로 중요한 차이의 검증 자료는 이 요약에 없다.
충족 기준: 하위 주석·P 값·우월성 해석 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 하위 주석·P 값·우월성 해석 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 비유의를 정확한 효과 0·동등성·안전성 보장으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 R02

N14 · 24주 +10%p 검정력 가정을 2년 임상 문턱에 옮기지 않는가?

현재 확인 내용: 부모의 +10%p는 24주 작업량 대칭지수의 이전 관찰값을 검정력 가정으로 사용한 것이며 검증된 최소임상중요차가 아니라고 명시되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 ATRS의 검증된 임상 문턱·표본수 가정·그에 대한 구간 해석은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 2년 ATRS의 검증된 임상 문턱·표본수 가정·그에 대한 구간 해석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계
먼저 확보할 자료: 2년 ATRS 임상 중요도 검증과 장기 분석 계획
추가 연구: 다른 척도의 임상 중요도 자료를 별도 출처와 원 단위로 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 ATRS의 검증된 임상 문턱·표본수 가정·그에 대한 구간 해석은 미확인이다.
충족 기준: 24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 작업량 +10%p나 CI 상한 +2.71%p를 2년 ATRS의 임상 문턱·상한으로 사용하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 R01 R02

N15 · 무작위배정 분모와 2년 분석 분모는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 주보고는 230명 무작위배정, PRP 114명·모의 건식침 116명이다. 이것은 시험 배정 인원이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 연락·응답·ATRS 유효 응답·분석 인원과 군별 분모는 보관 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 2년 연락·응답·ATRS 유효 응답·분석 인원과 군별 분모는 보관 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원
먼저 확보할 자료: 2년 추적 흐름도와 군별 분석·응답 인원
추가 연구: 원 분모가 추가되면 배정·완료·척도 유효 응답·분석을 각각 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 연락·응답·ATRS 유효 응답·분석 인원과 군별 분모는 보관 요약에 없다.
충족 기준: 배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 230명 또는 114/116을 2년 실제 분석 분모로 복제하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 R01 R02

N16 · 장기 추적 손실과 응답 선택을 알 수 있는가?

현재 확인 내용: 보관 자료는 같은 시험의 2년 보고가 있다는 사실과 ATRS 결과만 연결한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료를 확인하지 못했다. 연락 실패·응답 거부·사망·재손상·탈락·완전 응답의 수와 이유가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 연락 실패·응답 거부·사망·재손상·탈락·완전 응답의 수와 이유가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성
먼저 확보할 자료: 2년 추적 손실 이유·응답자/비응답자 특성과 군별 흐름
추가 연구: 추적 연구는 응답 선택과 결과 결측의 경로를 실제 집계와 함께 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 연락 실패·응답 거부·사망·재손상·탈락·완전 응답의 수와 이유가 미확인이다.
충족 기준: 연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N17 · 24주 ITT 서술을 2년 분석에 자동 상속하지 않는가?

현재 확인 내용: 부모는 24주 주분석이 ITT로 배정군대로 분석했다고 인용한다. 2년 ATRS 분석 집단의 상세는 별도로 주어지지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 ITT/완전사례/기타 분석 집단·배정 유지·이탈 처리가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 2년 ITT/완전사례/기타 분석 집단·배정 유지·이탈 처리가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리
먼저 확보할 자료: 2년 분석 방법절·분석 집단과 이탈 처리표
추가 연구: 장기 분석 자료가 생기면 해당 estimand와 실제 분석 인원을 따로 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 ITT/완전사례/기타 분석 집단·배정 유지·이탈 처리가 미확인이다.
충족 기준: 장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 주보고의 ITT 인용을 읽었다는 사실만으로 2년 ITT 수행을 새 확인하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N18 · 24주 다중대치와 2년 결측 처리는 구분되는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 결측 24주 자료를 사전 계획의 다중대치 민감도분석으로 점검했다고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 결측 처리·대치 변수·민감도·결론의 변동은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 2년 결측 처리·대치 변수·민감도·결론의 변동은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시점별 결측 정의·대치·민감도 분석
먼저 확보할 자료: 장기 결측 처리 계획과 실제 대치·민감도 결과
추가 연구: 2년 결측 자료가 추가되면 24주 처리와 별도로 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 결측 처리·대치 변수·민감도·결론의 변동은 미확인이다.
충족 기준: 시점별 결측 정의·대치·민감도 분석를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 시점별 결측 정의·대치·민감도 분석의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 24주 다중대치 기록을 2년 처리 완료로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N19 · 원 시험의 배정·은폐 기록과 후속 보고의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 주보고는 등록 뒤 치료 외과의에게만 배정을 공개하는 secure central web based service를 사용했다고 인용한다. 후속 보고는 새 배정 시험으로 설명되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 등록·논문의 원 방법절은 이번에 외부 열람하지 않았으며 2년 추적 과정의 실제 운영은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·논문의 원 방법절은 이번에 외부 열람하지 않았으며 2년 추적 과정의 실제 운영은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계
먼저 확보할 자료: 주보고·장기 보고의 원 방법절과 참가자 연결표
추가 연구: 같은 배정의 추적과 별도 신규 무작위시험은 등록·집단 연결 자료로 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 등록·논문의 원 방법절은 이번에 외부 열람하지 않았으며 2년 추적 과정의 실제 운영은 미확인이다.
충족 기준: 중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N20 · 참가자·평가자 눈가림의 장기 유지 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모는 참가자와 결과 평가자 눈가림, 주사자는 눈가림할 수 없었다는 기록을 보존한다. 24주 객관검사 평가자 눈가림 서술도 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년까지 참가자 눈가림이 유지되었는지·해제 시점·설문 응답 환경은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 2년까지 참가자 눈가림이 유지되었는지·해제 시점·설문 응답 환경은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향
먼저 확보할 자료: 2년 눈가림·해제·설문 수집 과정
추가 연구: 후속 환자보고 연구는 눈가림 유지 여부와 응답 수집 절차를 구분해 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년까지 참가자 눈가림이 유지되었는지·해제 시점·설문 응답 환경은 미확인이다.
충족 기준: 눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 24주 평가자 눈가림을 장기 환자보고의 새 눈가림 확인으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N21 · 2년 ATRS의 사전 지정 위계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 주보고 1차종점은 24주 heel-rise endurance test의 최대 작업량 대칭지수였다. 2년 ATRS는 후속 보고 결과로 보존되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 장기 ATRS의 사전 지정 1차/2차/탐색 구분·다중검정 계획·분석 계획 일자는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 장기 ATRS의 사전 지정 1차/2차/탐색 구분·다중검정 계획·분석 계획 일자는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계
먼저 확보할 자료: 원 장기 계획·protocol/SAP의 ATRS 시점·위계
추가 연구: 외부 계획이 제공되면 실제 일자와 장기 결과의 위계를 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 장기 ATRS의 사전 지정 1차/2차/탐색 구분·다중검정 계획·분석 계획 일자는 미확인이다.
충족 기준: 주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 부모 종점 평가축 P나 주보고 1차 위계를 선택 장기 ATRS의 1차 인증으로 전용하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N22 · 등록번호와 실제 등록 내용의 상태는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 첫 기록의 등록 식별자 값은 «NCT02302664 · ISRCTN54992179»이다. 부모는 주보고 1차종점과 일치한다고 역사적으로 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 이번 등록 내용·등록 일자·변경 이력·2년 계획 원문은 미열람이다. 인용 목록 두 항목에는 별도 등록번호 키가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 등록 내용·등록 일자·변경 이력·2년 계획 원문은 미열람이다. 인용 목록 두 항목에는 별도 등록번호 키가 없다.
필요한 자료·조건: 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결
먼저 확보할 자료: 두 등록 원문·이력 및 장기추적 계획
추가 연구: 등록 자료가 제공되면 현재 열람 기록과 과거 일치 서술을 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 이번 등록 내용·등록 일자·변경 이력·2년 계획 원문은 미열람이다. 인용 목록 두 항목에는 별도 등록번호 키가 없다.
충족 기준: 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: nct라는 키의 병기 값을 하나의 NCT 형식으로 강제 정규화하거나 등록 내용 확인으로 올리지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N23 · 2019 주보고와 2022 후속 보고의 신원은 무엇인가?

현재 확인 내용: R01은 Keene DJ 등 2019 BMJ PATH-2, PMID 31748208이다. R02는 Alsousou J 등 2022 Bone Joint J 2년 PATH-2 후속, PMID 36317349이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. DOI·PMCID·원 보고 원문 위치와 외부 서지 현재 확인은 제공되지 않았다. 근거 목록은 1개 묶음이고 인용 목록은 2개다.
정보가 비어 있는 이유: DOI·PMCID·원 보고 원문 위치와 외부 서지 현재 확인은 제공되지 않았다. 근거 목록은 1개 묶음이고 인용 목록은 2개다.
필요한 자료·조건: 보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치
먼저 확보할 자료: 두 보고의 원 서지·원문·등록 연결 자료
추가 연구: 서지 정정이 있으면 보고 신원과 원 결과 귀속을 함께 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. DOI·PMCID·원 보고 원문 위치와 외부 서지 현재 확인은 제공되지 않았다. 근거 목록은 1개 묶음이고 인용 목록은 2개다.
충족 기준: 보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: R02를 가짜 기존 근거 목록의 R02 인덱스로 만들지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N24 · 장기 보고를 독립 반복으로 세지 않는가?

현재 확인 내용: 기존 제품 정보는 2년 보고가 같은 PATH-2 참가자의 장기추적이며 독립 재현시험이 아니라고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 고유 시험수·참가자 총합을 새로 인증하거나 계산하지 않는다. 보고별 n을 더할 자료가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 시험수·참가자 총합을 새로 인증하거나 계산하지 않는다. 보고별 n을 더할 자료가 아니다.
필요한 자료·조건: 같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계
먼저 확보할 자료: 시험-보고-척도-시점 연결표와 장기 대상 흐름
추가 연구: 새 독립 시험이 생기면 다른 등록·모집 집단인지 별도 자료로 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 고유 시험수·참가자 총합을 새로 인증하거나 계산하지 않는다. 보고별 n을 더할 자료가 아니다.
충족 기준: 같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 두 보고·두 시점·형제표를 참가자나 시험 두 번으로 합산하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N25 · 24주 객관 작업량 결과는 어떤 맥락인가?

현재 확인 내용: 24주 작업량 대칭지수는 PRP 34.67% 대 38.54%, 보정차 −3.87%p(95% CI −10.45~2.71), P=0.23이었다. 손상측/비손상측×100이며 높을수록 좋다는 설명은 이 객관 지표에 해당한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 객관 작업량 검사를 해당 후속 ATRS와 함께 측정했는지는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 2년 객관 작업량 검사를 해당 후속 ATRS와 함께 측정했는지는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이
먼저 확보할 자료: 시점별 객관 기능 결과와 환자보고 결과표
추가 연구: 새 자료는 실제 척도·시점별 결과로 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 객관 작업량 검사를 해당 후속 ATRS와 함께 측정했는지는 미확인이다.
충족 기준: 24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 24주 대칭지수의 %·%p·분모·CI를 2년 ATRS 결과로 옮기지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N26 · 24주 ATRS와 2년 ATRS를 분리하는가?

현재 확인 내용: 24주 ATRS는 64.99 대 65.53, 보정차 −0.54(95% CI −4.90~3.81), P=0.81이고, 2년은 82.2 대 83.8, 보정차 −0.752(−5.523~4.020), P=0.757이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 두 시점의 실제 응답 집단 일치·분모·기저 조정·개별 변화는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 두 시점의 실제 응답 집단 일치·분모·기저 조정·개별 변화는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모
먼저 확보할 자료: 시점별 ATRS 표와 반복 측정 분석·대상 연결
추가 연구: 시간에 따른 결과는 해당 시점 원 값으로 남기고 개인 회복량을 새 산출하지 않는다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 두 시점의 실제 응답 집단 일치·분모·기저 조정·개별 변화는 미확인이다.
충족 기준: 같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 시점 사이 뺄셈·회복률·장기 상승량을 새로 계산하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 R01 R02

N27 · 사람·다리·검사·설문 단위를 구분하는가?

현재 확인 내용: 주보고의 작업량 대칭지수는 손상측/비손상측 측정을 쓰며 무작위배정은 230명으로 기록되어 있다. 2년 환자보고는 별도 응답 결과다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 다리별 자료·반복 측정·설문 응답의 실제 분석 단위 및 군별 유효 응답 n은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 다리별 자료·반복 측정·설문 응답의 실제 분석 단위 및 군별 유효 응답 n은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위
먼저 확보할 자료: 사람-손상측-시점-설문 연결과 분석 단위 설명
추가 연구: 새 결과표에는 사람·다리·설문·시점 분모를 별도로 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 다리별 자료·반복 측정·설문 응답의 실제 분석 단위 및 군별 유효 응답 n은 미확인이다.
충족 기준: 무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 양측 측정이나 두 시점으로 참가자를 새로 합산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

N28 · 다른 대상·PRP·반복 노출로 일반화할 수 있는가?

현재 확인 내용: 기존 광고 해석 설명은 만성 아킬레스건병증·수술 봉합 보조·다른 PRP 조제품·반복주사로 넓힐 수 없다고 적었다. 상위 분류 이름의 아킬레스건병증 이름이 실제 급성 파열 모집단을 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 다른 모집단·노출의 직접 자료는 이번 선택 검토 요약 범위에서 읽지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 모집단·노출의 직접 자료는 이번 선택 검토 요약 범위에서 읽지 않았다.
필요한 자료·조건: 급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계
먼저 확보할 자료: 각 다른 모집단·중재의 직접 비교와 장기 기능 자료
추가 연구: 새 적용 질문은 직접 자료와 사용자 범위가 생길 때 구별한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 다른 모집단·노출의 직접 자료는 이번 선택 검토 요약 범위에서 읽지 않았다.
충족 기준: 급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 1699 다른 질문의 판정값은 상위 역사 문구로만 남기고 해당 파일이나 페이지를 열지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 R01 R02

N29 · 환자보고 기능과 다른 임상 결과를 혼합하지 않는가?

현재 확인 내용: 선택 질문은 2년 환자보고 기능이고, 부모에는 객관 작업량 및 합병증의 별도 서술이 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 통증·스포츠/직장 복귀·삶의질·재파열·수술 필요·다른 임상 사건의 직접 결과는 보관 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 2년 통증·스포츠/직장 복귀·삶의질·재파열·수술 필요·다른 임상 사건의 직접 결과는 보관 요약에 없다.
필요한 자료·조건: ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리
먼저 확보할 자료: 장기 보고의 다른 결과표와 각 종점 정의
추가 연구: 별도 결과는 존재하는 원 보고 위치와 시점으로 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 통증·스포츠/직장 복귀·삶의질·재파열·수술 필요·다른 임상 사건의 직접 결과는 보관 요약에 없다.
충족 기준: ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: ATRS의 무효를 모든 임상 결과나 치료 전략의 결론으로 확장하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N30 · 공공지원과 이해관계 기록의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: MRC·NIHR EME Programme, NIHR Oxford BRC·Fellowship·CLAHRC Oxford가 지원했고 University of Oxford가 sponsor라고 부모가 기록한다. 제조사 제품·분석·작성·출판비를 받지 않았다는 공개와 SEL의 Pleuristem 자문료·KW의 Zimmer Biomet 로열티가 함께 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2022 보고의 개별 기여·지원·저자 공개 원문 및 현재 관계는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 2022 보고의 개별 기여·지원·저자 공개 원문 및 현재 관계는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티
먼저 확보할 자료: 각 보고별 지원·저자 공개·제조사 역할 원문
추가 연구: 지원 이력이 보완되면 해당 보고와 시점을 구분해 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2022 보고의 개별 기여·지원·저자 공개 원문 및 현재 관계는 미열람이다.
충족 기준: 시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 공공자금·과거 무지원 서술을 새로운 독립성 인증이나 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N31 · 원 기준일·한영 원고·정정·역사를 어떻게 남기는가?

현재 확인 내용: 원 기준일은 2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열이며 심의는 빈값이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축 및 거짓 표시를 전체 기존 검토 요약에 그대로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 정정 이력의 빈값은 현재 외부 정정/철회 없음의 새 확인이 아니다. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 정정 이력의 빈값은 현재 외부 정정/철회 없음의 새 확인이 아니다. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각
먼저 확보할 자료: 원 전체 보관 요약과 제공되는 실제 변경/정정 사건
추가 연구: 정정 자료가 생기면 변경 전 전체 원문·사건·판본·적용을 분리한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 정정 이력의 빈값은 현재 외부 정정/철회 없음의 새 확인이 아니다. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다.
충족 기준: 전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 과거 교차검증 반영/전향 등록 서술을 이번 내용 검수 통과로 상속하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N32 · 어떤 수준의 자료를 실제로 읽었는가?

현재 확인 내용: 이번 제작은 2970 전체 보관 요약과 본인 기존 선택을 읽었다. 보고 2개 각각에 요약 열람 슬롯을 연결하고 외부 자료는 미열람으로 작성한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 논문·초록·등록·protocol·SAP·보충 결과·공개 선언 원문은 외부 접근 미시도/미확보이다.
정보가 비어 있는 이유: 논문·초록·등록·protocol·SAP·보충 결과·공개 선언 원문은 외부 접근 미시도/미확보이다.
필요한 자료·조건: 로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분
먼저 확보할 자료: 원 문헌 또는 사용자가 제공하는 자료와 실제 열람 기록
추가 연구: 새 자료가 제공되면 자료 유형·확보·열람·읽은 범위·날짜를 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 논문·초록·등록·protocol·SAP·보충 결과·공개 선언 원문은 외부 접근 미시도/미확보이다.
충족 기준: 로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: URL 존재·보존 인용·사본 생성은 외부 전문 열람이나 링크 검사 완료가 아니다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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H01 · 합병증은 어떤 정의·수집 방법으로 기록됐는가?

현재 확인 내용: 부모 안전성 설명은 합병증 1건 이상과 재파열·심부정맥혈전증·ST상승 심근경색을 기록한다. 이는 별도 위해 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 합병증 범위·등급·능동/수동 수집·누적/반복 사건 정의가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 합병증 범위·등급·능동/수동 수집·누적/반복 사건 정의가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성
먼저 확보할 자료: 위해 정의·수집 계획·종류별 결과표
추가 연구: 후속 연구는 원 합병증과 주사 관련 이상반응·기저질환 사건을 구분해 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 합병증 범위·등급·능동/수동 수집·누적/반복 사건 정의가 미확인이다.
충족 기준: 합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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H02 · 위해의 관찰 기간과 장기 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 주사 후 2.5시간의 심근경색 발생 시각은 기록되어 있다. 일반 합병증 표의 관찰 기간은 요약에 따로 주어지지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년까지 위해를 동일하게 수집했는지·종류별 위험 기간·후속 관리 노출이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 2년까지 위해를 동일하게 수집했는지·종류별 위험 기간·후속 관리 노출이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집
먼저 확보할 자료: 위해 기간·발생 일자·2년 추적 수집 내역
추가 연구: 시점별 위해는 실제 위험 기간과 보고를 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년까지 위해를 동일하게 수집했는지·종류별 위험 기간·후속 관리 노출이 미확인이다.
충족 기준: 합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 2년 기능 후속 보고가 있다는 사실을 2년 위해 추적 완료로 간주하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

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H03 · 군별 합병증의 원 수치를 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 합병증 1건 이상은 PRP 84/113(74%) 대 대조 90/116(78%)이다. 재파열과 심부정맥혈전증은 비슷했다고 요약되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 위해 효과차·RR·CI·검정·개별 재파열/DVT 사건수는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 효과차·RR·CI·검정·개별 재파열/DVT 사건수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응
먼저 확보할 자료: 군별 합병증·재파열·DVT 표와 구간
추가 연구: 직접 위해 표가 제공되면 원 수치와 실제 정의·구간을 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 위해 효과차·RR·CI·검정·개별 재파열/DVT 사건수는 미확인이다.
충족 기준: 합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 비슷하다는 서술을 동등성으로 바꾸거나 84/113·90/116에서 새 위해 차이를 계산하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

H04 · 위해 분모와 기능 분모는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 배정은 114/116이며 합병증 수치의 분모는 113/116이다. 원 분모를 그대로 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 안전성 분석 113의 선정 이유·노출/완료 정의와 2년 안전성·기능 분모가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 안전성 분석 113의 선정 이유·노출/완료 정의와 2년 안전성·기능 분모가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모
먼저 확보할 자료: 안전성 집단 정의·흐름과 시점별 분석 분모
추가 연구: 위해 자료에는 배정·주사 노출·추적·분석 인원을 각각 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 안전성 분석 113의 선정 이유·노출/완료 정의와 2년 안전성·기능 분모가 미확인이다.
충족 기준: 84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 분모 차이를 계산해 탈락·미투여·결측의 원인으로 확정하거나 2년 n으로 전용하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 R01 R02

H05 · 심근경색 사례의 관계를 어디까지 표현하는가?

현재 확인 내용: PRP 주사 2.5시간 뒤 ST상승 심근경색 1건이 있었고 보관 요약은 간접적 관련 가능성을 인정했다고 보존되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 기저 위험·진단 상세·동반 요인·독립 심사·직접 기전과 원인 확정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 위험·진단 상세·동반 요인·독립 심사·직접 기전과 원인 확정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계
먼저 확보할 자료: 해당 사례의 원 기록·대체 설명·관련성 심사
추가 연구: 추가 위해 자료는 시간 관계와 인과 판단의 수준을 분리해 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 기저 위험·진단 상세·동반 요인·독립 심사·직접 기전과 원인 확정은 미확인이다.
충족 기준: ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 한 사례를 PRP의 확정 인과·일반 발생률이나 위해 없음의 근거로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 R01 R02

H06 · 누락된 위해를 0으로 바꾸지 않는가?

현재 확인 내용: 이번 외부 보고는 미열람이며, 보관 요약에 일부 합병증만 나타난다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료를 확인하지 못했다. 감염·출혈·주사 부위 반응·기타 사건의 전체 목록·원 수집/미보고 상태는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 감염·출혈·주사 부위 반응·기타 사건의 전체 목록·원 수집/미보고 상태는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이
먼저 확보할 자료: 모든 위해 결과·수집/누락 이유와 보충 자료
추가 연구: 자료가 제공되면 수집하지 않음·미보고·결측·사건 0을 각각 구별한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 감염·출혈·주사 부위 반응·기타 사건의 전체 목록·원 수집/미보고 상태는 미확인이다.
충족 기준: 미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 외부 미열람을 부작용 0·접근 실패·자료 존재하지 않음으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01 R02

H07 · 동일 시험의 위해 보고를 독립 위해 반복으로 세지 않는가?

현재 확인 내용: 기능의 두 보고는 같은 PATH-2 참가자의 주보고와 장기추적이다. 후속 보고의 위해 원 자료는 읽지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 두 보고의 동일 사건 중복·신규 사건·추적 기간별 관계는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 두 보고의 동일 사건 중복·신규 사건·추적 기간별 관계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계
먼저 확보할 자료: 동일 시험 위해 사건-시점-보고 연결
추가 연구: 위해 자료가 추가되면 같은 사건 재보고와 새 사건을 구분하고 합산하지 않는다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 두 보고의 동일 사건 중복·신규 사건·추적 기간별 관계는 미확인이다.
충족 기준: 주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 보고 2개나 두 시점으로 위해 사건·사람·독립시험을 합산하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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H08 · 장기·취약 집단 안전성의 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 안전성는 주의이며 실제 대상은 급성 중간부 완전파열의 비수술 치료에 PRP 1회를 추가한 범위다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 다른 위험 집단·만성 건병증·수술 보조·다른 PRP/반복 노출의 안전성은 이번 검토 요약 범위에서 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 위험 집단·만성 건병증·수술 보조·다른 PRP/반복 노출의 안전성은 이번 검토 요약 범위에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출
먼저 확보할 자료: 대상별 직접 위해·장기 추적 및 실제 노출 자료
추가 연구: 별도 위험 집단의 자료는 효과 결과와 구별된 직접 위해 질문으로 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 다른 위험 집단·만성 건병증·수술 보조·다른 PRP/반복 노출의 안전성은 이번 검토 요약 범위에서 미확인이다.
충족 기준: 선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 2년 ATRS 무효나 단일 시험 합병증 요약을 전체 PRP 안전성 보장으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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H09 · 무효 기능 결과와 위해 신호를 함께 남기는가?

현재 확인 내용: 2년 환자보고 기능은 원 D/무효이고, 합병증 수치와 간접 관계 가능 심근경색 사례는 위해 맥락으로 함께 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 장기 이득·위해의 통합 판단이나 치료 선택을 새로 수행하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 장기 이득·위해의 통합 판단이나 치료 선택을 새로 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건: 선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석
먼저 확보할 자료: 결과별 직접 자료와 사용자에게 제공되는 실제 위해 보완 자료
추가 연구: 추가 사건이 있으면 기능·위해 결과를 각각 원문과 연결하고 변경 사건을 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 장기 이득·위해의 통합 판단이나 치료 선택을 새로 수행하지 않았다.
충족 기준: 선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 효능 무효를 무해성으로 바꾸거나 사례 신호를 확정 전체 위해 판정으로 올리지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

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N42 · 새 자료가 생기면 무엇을 갱신해야 하는가?

현재 확인 내용: 이번 제작은 기존 검토 요약과 기존 행을 새 형식으로 보존한 것이다. 조건을 먼저 저장·동결하고 별도 적용 시각에 관찰을 작성한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 새 임상 검색·외부 자료 확인·계산·재판정·모델/자체 검수는 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 새 임상 검색·외부 자료 확인·계산·재판정·모델/자체 검수는 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리
먼저 확보할 자료: 사용자가 제공하는 장기 원문·추적 흐름·ATRS 분석·위해 자료 및 실제 정정 사건
추가 연구: 새 자료에 한해 변경 전 전체 원문·사건·조건 변경/동결·별도 적용·현재 인계를 구분하여 제작한다.
남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 새 임상 검색·외부 자료 확인·계산·재판정·모델/자체 검수는 하지 않았다.
충족 기준: 보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 원 후보 검토 대기·제작 가능 표시 값을 활성 검수 절차로 부활시키거나 새 자료 없이 판정값을 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01 R02