# 자가 PRP 1회 추가 · 급성 아킬레스건 파열 2년 환자보고 기능의 원 무효 결과

판정번호 2970 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-13

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 영국 NHS 19개 병원, 발생 12일 이내 급성 중간부 아킬레스건 완전파열의 비수술 치료 선택 집단. 연령·세부 기저 특성과 2년 실제 응답 집단 미확인.
- 성분·제형·경로: 급성 중간부 아킬레스건 완전파열의 비수술 치료에 추가한 자가 PRP 1회 주사
- 용량: 원 시험 자가 PRP 1회 추가. 제조·정량·주입량·실제 전달량 미확인. 시행 안내 아님.
- 비교군: 모의 건식침; 두 군 공통 국소마취·채혈·동일 고정·재활. 상세 장기 동반 관리 미확인.
- 측정 종점: 2년 환자보고 ATRS. 82.2 대 83.8; 보정차 −0.752(−5.523~4.020), P=0.757. 척도 단위·분산·구간 신뢰수준·분모·모형 상세 미확인.
- 기간: 같은 PATH-2의 2년 후속 보고. 실제 응답 시점 창·개별 추적 길이 미확인.
- 범위 밖 질문: 24주 객관 작업량 대칭지수의 효과·단위·검정력 문턱을 2년 ATRS로 전용; 24주 ITT·다중대치·눈가림을 2년 수행 확인으로 자동 상속; 만성 건병증·수술 보조·다른 PRP·반복 주사로 확대; 다른 기능·활동복귀·통증·안전성 전체에 효능 결론 확대; PRP·채혈·주사·재활·운동·힘줄 관리·치료 대체 시행 안내

## 체크항목

### N01 · 선택 질문은 무엇이며 어디에 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 «2년 환자보고 기능 개선»이다. 해당 하위 판정 기록을 연결하며 24주 작업량 대칭지수의 부모·형제 질문과 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 별도 독립 주장 인증은 수행하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 별도 독립 주장 인증은 수행하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록
- 먼저 확보할 자료: 선택 기존 행과 상위 판정 전체의 보존 사본
- 추가 연구: 질문 경계가 바뀌면 기존 문구와 변경 사건을 함께 남긴다.
- 충족 기준: 2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 새 가상 판정이나 추가 하위 질문을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 별도 독립 주장 인증은 수행하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N02 · 하위 등급과 부모 점수·축은 어떻게 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 하위 D와 «같은 시험 장기추적에서 P=0.757로 무효였다.»를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 D·34점·주의 및 B/P/R1/I2/E0/B0/C0는 상위 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 하위 수치 점수·상태·축은 미기록이며 부모 값으로 보충하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 수치 점수·상태·축은 미기록이며 부모 값으로 보충하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축
- 먼저 확보할 자료: 기존 하위 판정 기록와 부모 등급/점수/평가축·판정 이력
- 추가 연구: 등급 변경은 이번 전환과 분리된 근거 갱신 사건이 있을 때만 다룬다.
- 충족 기준: 선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 부모 D34나 교차검증 반영 이력을 새 하위 점수·검수 완료로 전용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 하위 수치 점수·상태·축은 미기록이며 부모 값으로 보충하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N03 · 어떤 급성 파열 대상의 장기추적인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: PATH-2는 영국 NHS 19개 병원의 발생 12일 이내 급성 중간부 아킬레스건 완전파열 비수술 치료 대상이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 연령·성별·손상 기전·기저 활동도·선정/배제의 상세와 2년 응답자의 대표성은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 연령·성별·손상 기전·기저 활동도·선정/배제의 상세와 2년 응답자의 대표성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경
- 먼저 확보할 자료: 원 모집 기준·기저 특성표와 장기추적 대상 흐름
- 추가 연구: 다른 대상의 적용은 실제 선정 기준과 장기추적 집단 특성이 있는 자료로 구분한다.
- 충족 기준: 발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 연령·성별·손상 기전·기저 활동도·선정/배제의 상세와 2년 응답자의 대표성은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N04 · 시험 중재는 어떤 PRP 노출인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 자료는 급성 완전파열 비수술 치료에 자가 PRP를 한 번 더한 시험을 설명한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. PRP 제조법·혈소판/백혈구 정량·주입량·개별 성분·실제 전달량은 이 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: PRP 제조법·혈소판/백혈구 정량·주입량·개별 성분·실제 전달량은 이 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체
- 먼저 확보할 자료: 제조·성분·노출 기록과 군별 실제 수행 내역
- 추가 연구: 후속 자료는 동일 PRP 조제품과 실제 노출 범위를 명시하도록 연결한다.
- 충족 기준: 자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 제조·채혈·주사 방법이나 반복 주사 효과를 안내하거나 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. PRP 제조법·혈소판/백혈구 정량·주입량·개별 성분·실제 전달량은 이 요약에 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N05 · 실제 대조는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 대조군은 파열 틈에 바늘만 넣는 모의 건식침이었다. 원 영문은 imitation dry needling으로 적혀 있다. 식염수 주사나 치료 없음으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 대조 절차의 세부 재현성·실제 수행 및 추가 처치 차이는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대조 절차의 세부 재현성·실제 수행 및 추가 처치 차이는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향
- 먼저 확보할 자료: 대조 절차와 실제 수행·동반 처치표
- 추가 연구: 새 보고가 다른 대조를 사용하면 동일 비교의 반복으로 합치지 않는다.
- 충족 기준: 모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 대조 절차의 세부 재현성·실제 수행 및 추가 처치 차이는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N06 · 공통 비수술 관리와 PRP의 추가 효과를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 자료는 두 군 모두 국소마취·채혈·동일 고정·재활을 받았다고 설명한다. 이 비교는 해당 관리에 PRP 한 번을 추가한 범위다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 동안 실제 재활 수행·재수술·보조치료·다른 노출과 군별 차이는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2년 동안 실제 재활 수행·재수술·보조치료·다른 노출과 군별 차이는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리
- 먼저 확보할 자료: 군별 고정·재활·추가 처치와 장기 노출 기록
- 추가 연구: 장기 결과를 해석하는 후속 연구는 추적 중 동반 관리와 치료 전환을 함께 기록한다.
- 충족 기준: 국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 재활·운동·힘줄 관리의 시행 방법이나 치료 대체를 안내하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 동안 실제 재활 수행·재수술·보조치료·다른 노출과 군별 차이는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N07 · 2년 결과의 실제 척도는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 2년 보고의 환자보고 결과는 ATRS로 기재되어 있다. 24주 발뒤꿈치 들기 객관 작업량 대칭지수와 별도 결과다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. ATRS 문항·전체 범위·높고 낮음의 방향·작성 방식·언어판·유효 응답 기준은 요약에 명시되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: ATRS 문항·전체 범위·높고 낮음의 방향·작성 방식·언어판·유효 응답 기준은 요약에 명시되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식
- 먼저 확보할 자료: 2년 보고의 척도 정의·설문과 측정 방법절
- 추가 연구: 척도 상세가 확보되면 원 결과에 연결하며 객관 작업량이나 다른 기능 척도로 대체하지 않는다.
- 충족 기준: 환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. ATRS 문항·전체 범위·높고 낮음의 방향·작성 방식·언어판·유효 응답 기준은 요약에 명시되지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R02

### N08 · ATRS 수치의 단위와 값의 종류를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 2년 ATRS는 PRP 82.2 대 대조 83.8로 보존되어 있다. 해당 수치를 환자보고 척도의 원 기재 값으로 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 단위 명칭·평균/중앙값의 정확한 통계 정의·분산·기저값과 변화량 여부의 상세는 외부 보고 미열람으로 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 단위 명칭·평균/중앙값의 정확한 통계 정의·분산·기저값과 변화량 여부의 상세는 외부 보고 미열람으로 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현
- 먼저 확보할 자료: 2년 ATRS 결과표·척도 설명·기저값과 분산
- 추가 연구: 자료가 추가되면 최종값·변화량·측정 단위를 각각 연결하고 기존 표기를 보존한다.
- 충족 기준: 보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: ATRS 숫자를 작업량 %·%p나 다른 척도 단위로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 단위 명칭·평균/중앙값의 정확한 통계 정의·분산·기저값과 변화량 여부의 상세는 외부 보고 미열람으로 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R02

### N09 · 2년 시점과 실제 추적 기간은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 2022 인용은 PATH-2의 two-year follow-up이며 원 하위 질문은 2년 환자보고 기능이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 개별 실제 추적 기간·응답 창·측정 허용 범위·중간 방문 일정은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개별 실제 추적 기간·응답 창·측정 허용 범위·중간 방문 일정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각
- 먼저 확보할 자료: 장기추적 방문·응답 시점과 결과 측정 기록
- 추가 연구: 다른 추적 길이의 결과는 해당 시점으로 따로 귀속시킨다.
- 충족 기준: 명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 개별 실제 추적 기간·응답 창·측정 허용 범위·중간 방문 일정은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: R02

### N10 · 2년 군별 ATRS 원값은 어떻게 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 같은 시험의 2년 ATRS는 82.2 대 83.8이며 원 서술은 장기 이득이 없었다고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 각 군 실제 분석 분모·분산·원 결과표의 행은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 군 실제 분석 분모·분산·원 결과표의 행은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PRP와 대조의 원 값 및 군 대응
- 먼저 확보할 자료: 군별 ATRS 값·분모·분산이 함께 있는 2년 표
- 추가 연구: 원 값이 정정되면 전체 이전 표와 변경 사건을 보존한다.
- 충족 기준: PRP와 대조의 원 값 및 군 대응을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: PRP와 대조의 원 값 및 군 대응의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 두 숫자를 빼 새 효과값을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 각 군 실제 분석 분모·분산·원 결과표의 행은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: R02

### N11 · 보정 군간차와 단순 군별 값을 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 2년 보정차 −0.752와 원 구간 −5.523~4.020을 보존한다. 군별 값 82.2/83.8과 별도 보정 추정치다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 보정 변수·모형·추정 대상·기저 척도 조정·보고 단위의 상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보정 변수·모형·추정 대상·기저 척도 조정·보고 단위의 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 2년 보정차의 방향·모형·분석 정의
- 먼저 확보할 자료: 장기 보고의 보정 모형·estimand·원 결과표
- 추가 연구: 보정 분석 자료가 들어오면 군내 변화·단순 차이·보정 군간차를 구분해 연결한다.
- 충족 기준: 2년 보정차의 방향·모형·분석 정의를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 2년 보정차의 방향·모형·분석 정의의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 군별 숫자의 산술 차이를 보정차로 바꾸거나 다른 시점의 조정을 이식하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 보정 변수·모형·추정 대상·기저 척도 조정·보고 단위의 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R02

### N12 · 2년 구간과 신뢰수준의 기재 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 문장은 보정차 −0.752(−5.523~4.020), P=0.757이다. 2년 구간의 숫자를 그대로 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 구간의 신뢰수준·계산 방식·추정 단위와 분석 분모가 요약에 따로 명시되지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2년 구간의 신뢰수준·계산 방식·추정 단위와 분석 분모가 요약에 따로 명시되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모
- 먼저 확보할 자료: 2년 보고의 구간 표기·신뢰수준·모형·분모
- 추가 연구: 외부 결과표가 확보되면 원 구간과 신뢰수준을 직접 연결한다.
- 충족 기준: 원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 24주 결과의 95% CI 표기를 2년 구간의 새 확인으로 자동 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 구간의 신뢰수준·계산 방식·추정 단위와 분석 분모가 요약에 따로 명시되지 않았다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R02

### N13 · P=0.757과 원 무효 서술을 어디까지 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 하위 D/주석은 같은 시험 장기추적에서 P=0.757로 무효였다고 적었다. 보관 요약의 장기 이득 부재 서술을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 동등성·비열등성 시험 기준과 임상적으로 중요한 차이의 검증 자료는 이 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동등성·비열등성 시험 기준과 임상적으로 중요한 차이의 검증 자료는 이 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 하위 주석·P 값·우월성 해석 경계
- 먼저 확보할 자료: 장기 분석 계획·우월성 가설·척도의 임상 문턱 자료
- 추가 연구: 비유의 결과와 검증된 동등성/무해성 결론을 구별하는 자료가 생기면 연결한다.
- 충족 기준: 하위 주석·P 값·우월성 해석 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 하위 주석·P 값·우월성 해석 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 비유의를 정확한 효과 0·동등성·안전성 보장으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 동등성·비열등성 시험 기준과 임상적으로 중요한 차이의 검증 자료는 이 요약에 없다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: R02

### N14 · 24주 +10%p 검정력 가정을 2년 임상 문턱에 옮기지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모의 +10%p는 24주 작업량 대칭지수의 이전 관찰값을 검정력 가정으로 사용한 것이며 검증된 최소임상중요차가 아니라고 명시되어 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 ATRS의 검증된 임상 문턱·표본수 가정·그에 대한 구간 해석은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2년 ATRS의 검증된 임상 문턱·표본수 가정·그에 대한 구간 해석은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계
- 먼저 확보할 자료: 2년 ATRS 임상 중요도 검증과 장기 분석 계획
- 추가 연구: 다른 척도의 임상 중요도 자료를 별도 출처와 원 단위로 연결한다.
- 충족 기준: 24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 작업량 +10%p나 CI 상한 +2.71%p를 2년 ATRS의 임상 문턱·상한으로 사용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 ATRS의 검증된 임상 문턱·표본수 가정·그에 대한 구간 해석은 미확인이다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N15 · 무작위배정 분모와 2년 분석 분모는 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 주보고는 230명 무작위배정, PRP 114명·모의 건식침 116명이다. 이것은 시험 배정 인원이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 연락·응답·ATRS 유효 응답·분석 인원과 군별 분모는 보관 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2년 연락·응답·ATRS 유효 응답·분석 인원과 군별 분모는 보관 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원
- 먼저 확보할 자료: 2년 추적 흐름도와 군별 분석·응답 인원
- 추가 연구: 원 분모가 추가되면 배정·완료·척도 유효 응답·분석을 각각 기록한다.
- 충족 기준: 배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 230명 또는 114/116을 2년 실제 분석 분모로 복제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 연락·응답·ATRS 유효 응답·분석 인원과 군별 분모는 보관 요약에 없다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N16 · 장기 추적 손실과 응답 선택을 알 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 자료는 같은 시험의 2년 보고가 있다는 사실과 ATRS 결과만 연결한다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료를 확인하지 못했다. 연락 실패·응답 거부·사망·재손상·탈락·완전 응답의 수와 이유가 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 연락 실패·응답 거부·사망·재손상·탈락·완전 응답의 수와 이유가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성
- 먼저 확보할 자료: 2년 추적 손실 이유·응답자/비응답자 특성과 군별 흐름
- 추가 연구: 추적 연구는 응답 선택과 결과 결측의 경로를 실제 집계와 함께 보고하도록 남긴다.
- 충족 기준: 연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 연락 실패·응답 거부·사망·재손상·탈락·완전 응답의 수와 이유가 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R02

### N17 · 24주 ITT 서술을 2년 분석에 자동 상속하지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모는 24주 주분석이 ITT로 배정군대로 분석했다고 인용한다. 2년 ATRS 분석 집단의 상세는 별도로 주어지지 않았다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 ITT/완전사례/기타 분석 집단·배정 유지·이탈 처리가 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2년 ITT/완전사례/기타 분석 집단·배정 유지·이탈 처리가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리
- 먼저 확보할 자료: 2년 분석 방법절·분석 집단과 이탈 처리표
- 추가 연구: 장기 분석 자료가 생기면 해당 estimand와 실제 분석 인원을 따로 연결한다.
- 충족 기준: 장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 주보고의 ITT 인용을 읽었다는 사실만으로 2년 ITT 수행을 새 확인하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 ITT/완전사례/기타 분석 집단·배정 유지·이탈 처리가 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N18 · 24주 다중대치와 2년 결측 처리는 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 결측 24주 자료를 사전 계획의 다중대치 민감도분석으로 점검했다고 적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 결측 처리·대치 변수·민감도·결론의 변동은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2년 결측 처리·대치 변수·민감도·결론의 변동은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시점별 결측 정의·대치·민감도 분석
- 먼저 확보할 자료: 장기 결측 처리 계획과 실제 대치·민감도 결과
- 추가 연구: 2년 결측 자료가 추가되면 24주 처리와 별도로 남긴다.
- 충족 기준: 시점별 결측 정의·대치·민감도 분석를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 시점별 결측 정의·대치·민감도 분석의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 24주 다중대치 기록을 2년 처리 완료로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 결측 처리·대치 변수·민감도·결론의 변동은 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N19 · 원 시험의 배정·은폐 기록과 후속 보고의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 주보고는 등록 뒤 치료 외과의에게만 배정을 공개하는 secure central web based service를 사용했다고 인용한다. 후속 보고는 새 배정 시험으로 설명되지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 등록·논문의 원 방법절은 이번에 외부 열람하지 않았으며 2년 추적 과정의 실제 운영은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록·논문의 원 방법절은 이번에 외부 열람하지 않았으며 2년 추적 과정의 실제 운영은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계
- 먼저 확보할 자료: 주보고·장기 보고의 원 방법절과 참가자 연결표
- 추가 연구: 같은 배정의 추적과 별도 신규 무작위시험은 등록·집단 연결 자료로 구분한다.
- 충족 기준: 중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 등록·논문의 원 방법절은 이번에 외부 열람하지 않았으며 2년 추적 과정의 실제 운영은 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N20 · 참가자·평가자 눈가림의 장기 유지 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모는 참가자와 결과 평가자 눈가림, 주사자는 눈가림할 수 없었다는 기록을 보존한다. 24주 객관검사 평가자 눈가림 서술도 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년까지 참가자 눈가림이 유지되었는지·해제 시점·설문 응답 환경은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2년까지 참가자 눈가림이 유지되었는지·해제 시점·설문 응답 환경은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향
- 먼저 확보할 자료: 2년 눈가림·해제·설문 수집 과정
- 추가 연구: 후속 환자보고 연구는 눈가림 유지 여부와 응답 수집 절차를 구분해 기록한다.
- 충족 기준: 눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 24주 평가자 눈가림을 장기 환자보고의 새 눈가림 확인으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년까지 참가자 눈가림이 유지되었는지·해제 시점·설문 응답 환경은 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N21 · 2년 ATRS의 사전 지정 위계는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 주보고 1차종점은 24주 heel-rise endurance test의 최대 작업량 대칭지수였다. 2년 ATRS는 후속 보고 결과로 보존되어 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 장기 ATRS의 사전 지정 1차/2차/탐색 구분·다중검정 계획·분석 계획 일자는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장기 ATRS의 사전 지정 1차/2차/탐색 구분·다중검정 계획·분석 계획 일자는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계
- 먼저 확보할 자료: 원 장기 계획·protocol/SAP의 ATRS 시점·위계
- 추가 연구: 외부 계획이 제공되면 실제 일자와 장기 결과의 위계를 연결한다.
- 충족 기준: 주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 부모 종점 평가축 P나 주보고 1차 위계를 선택 장기 ATRS의 1차 인증으로 전용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 장기 ATRS의 사전 지정 1차/2차/탐색 구분·다중검정 계획·분석 계획 일자는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N22 · 등록번호와 실제 등록 내용의 상태는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 첫 기록의 등록 식별자 값은 «NCT02302664 · ISRCTN54992179»이다. 부모는 주보고 1차종점과 일치한다고 역사적으로 서술한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 이번 등록 내용·등록 일자·변경 이력·2년 계획 원문은 미열람이다. 인용 목록 두 항목에는 별도 등록번호 키가 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 등록 내용·등록 일자·변경 이력·2년 계획 원문은 미열람이다. 인용 목록 두 항목에는 별도 등록번호 키가 없다.
- 필요한 자료·조건: 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결
- 먼저 확보할 자료: 두 등록 원문·이력 및 장기추적 계획
- 추가 연구: 등록 자료가 제공되면 현재 열람 기록과 과거 일치 서술을 구분한다.
- 충족 기준: 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: nct라는 키의 병기 값을 하나의 NCT 형식으로 강제 정규화하거나 등록 내용 확인으로 올리지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 이번 등록 내용·등록 일자·변경 이력·2년 계획 원문은 미열람이다. 인용 목록 두 항목에는 별도 등록번호 키가 없다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N23 · 2019 주보고와 2022 후속 보고의 신원은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: R01은 Keene DJ 등 2019 BMJ PATH-2, PMID 31748208이다. R02는 Alsousou J 등 2022 Bone Joint J 2년 PATH-2 후속, PMID 36317349이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. DOI·PMCID·원 보고 원문 위치와 외부 서지 현재 확인은 제공되지 않았다. 근거 목록은 1개 묶음이고 인용 목록은 2개다.
- 정보가 비어 있는 이유: DOI·PMCID·원 보고 원문 위치와 외부 서지 현재 확인은 제공되지 않았다. 근거 목록은 1개 묶음이고 인용 목록은 2개다.
- 필요한 자료·조건: 보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치
- 먼저 확보할 자료: 두 보고의 원 서지·원문·등록 연결 자료
- 추가 연구: 서지 정정이 있으면 보고 신원과 원 결과 귀속을 함께 남긴다.
- 충족 기준: 보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: R02를 가짜 기존 근거 목록의 R02 인덱스로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. DOI·PMCID·원 보고 원문 위치와 외부 서지 현재 확인은 제공되지 않았다. 근거 목록은 1개 묶음이고 인용 목록은 2개다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N24 · 장기 보고를 독립 반복으로 세지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 제품 정보는 2년 보고가 같은 PATH-2 참가자의 장기추적이며 독립 재현시험이 아니라고 명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 고유 시험수·참가자 총합을 새로 인증하거나 계산하지 않는다. 보고별 n을 더할 자료가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 고유 시험수·참가자 총합을 새로 인증하거나 계산하지 않는다. 보고별 n을 더할 자료가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계
- 먼저 확보할 자료: 시험-보고-척도-시점 연결표와 장기 대상 흐름
- 추가 연구: 새 독립 시험이 생기면 다른 등록·모집 집단인지 별도 자료로 구분한다.
- 충족 기준: 같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 두 보고·두 시점·형제표를 참가자나 시험 두 번으로 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 고유 시험수·참가자 총합을 새로 인증하거나 계산하지 않는다. 보고별 n을 더할 자료가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N25 · 24주 객관 작업량 결과는 어떤 맥락인가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 24주 작업량 대칭지수는 PRP 34.67% 대 38.54%, 보정차 −3.87%p(95% CI −10.45~2.71), P=0.23이었다. 손상측/비손상측×100이며 높을수록 좋다는 설명은 이 객관 지표에 해당한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 객관 작업량 검사를 해당 후속 ATRS와 함께 측정했는지는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2년 객관 작업량 검사를 해당 후속 ATRS와 함께 측정했는지는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이
- 먼저 확보할 자료: 시점별 객관 기능 결과와 환자보고 결과표
- 추가 연구: 새 자료는 실제 척도·시점별 결과로 연결한다.
- 충족 기준: 24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 24주 대칭지수의 %·%p·분모·CI를 2년 ATRS 결과로 옮기지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 객관 작업량 검사를 해당 후속 ATRS와 함께 측정했는지는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N26 · 24주 ATRS와 2년 ATRS를 분리하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 24주 ATRS는 64.99 대 65.53, 보정차 −0.54(95% CI −4.90~3.81), P=0.81이고, 2년은 82.2 대 83.8, 보정차 −0.752(−5.523~4.020), P=0.757이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 두 시점의 실제 응답 집단 일치·분모·기저 조정·개별 변화는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 시점의 실제 응답 집단 일치·분모·기저 조정·개별 변화는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모
- 먼저 확보할 자료: 시점별 ATRS 표와 반복 측정 분석·대상 연결
- 추가 연구: 시간에 따른 결과는 해당 시점 원 값으로 남기고 개인 회복량을 새 산출하지 않는다.
- 충족 기준: 같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 시점 사이 뺄셈·회복률·장기 상승량을 새로 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 두 시점의 실제 응답 집단 일치·분모·기저 조정·개별 변화는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N27 · 사람·다리·검사·설문 단위를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 주보고의 작업량 대칭지수는 손상측/비손상측 측정을 쓰며 무작위배정은 230명으로 기록되어 있다. 2년 환자보고는 별도 응답 결과다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 다리별 자료·반복 측정·설문 응답의 실제 분석 단위 및 군별 유효 응답 n은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다리별 자료·반복 측정·설문 응답의 실제 분석 단위 및 군별 유효 응답 n은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위
- 먼저 확보할 자료: 사람-손상측-시점-설문 연결과 분석 단위 설명
- 추가 연구: 새 결과표에는 사람·다리·설문·시점 분모를 별도로 기록한다.
- 충족 기준: 무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 양측 측정이나 두 시점으로 참가자를 새로 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 다리별 자료·반복 측정·설문 응답의 실제 분석 단위 및 군별 유효 응답 n은 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### N28 · 다른 대상·PRP·반복 노출로 일반화할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 광고 해석 설명은 만성 아킬레스건병증·수술 봉합 보조·다른 PRP 조제품·반복주사로 넓힐 수 없다고 적었다. 상위 분류 이름의 아킬레스건병증 이름이 실제 급성 파열 모집단을 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 다른 모집단·노출의 직접 자료는 이번 선택 검토 요약 범위에서 읽지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 모집단·노출의 직접 자료는 이번 선택 검토 요약 범위에서 읽지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계
- 먼저 확보할 자료: 각 다른 모집단·중재의 직접 비교와 장기 기능 자료
- 추가 연구: 새 적용 질문은 직접 자료와 사용자 범위가 생길 때 구별한다.
- 충족 기준: 급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 1699 다른 질문의 판정값은 상위 역사 문구로만 남기고 해당 파일이나 페이지를 열지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 다른 모집단·노출의 직접 자료는 이번 선택 검토 요약 범위에서 읽지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N29 · 환자보고 기능과 다른 임상 결과를 혼합하지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 질문은 2년 환자보고 기능이고, 부모에는 객관 작업량 및 합병증의 별도 서술이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년 통증·스포츠/직장 복귀·삶의질·재파열·수술 필요·다른 임상 사건의 직접 결과는 보관 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2년 통증·스포츠/직장 복귀·삶의질·재파열·수술 필요·다른 임상 사건의 직접 결과는 보관 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리
- 먼저 확보할 자료: 장기 보고의 다른 결과표와 각 종점 정의
- 추가 연구: 별도 결과는 존재하는 원 보고 위치와 시점으로 연결한다.
- 충족 기준: ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: ATRS의 무효를 모든 임상 결과나 치료 전략의 결론으로 확장하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년 통증·스포츠/직장 복귀·삶의질·재파열·수술 필요·다른 임상 사건의 직접 결과는 보관 요약에 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N30 · 공공지원과 이해관계 기록의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: MRC·NIHR EME Programme, NIHR Oxford BRC·Fellowship·CLAHRC Oxford가 지원했고 University of Oxford가 sponsor라고 부모가 기록한다. 제조사 제품·분석·작성·출판비를 받지 않았다는 공개와 SEL의 Pleuristem 자문료·KW의 Zimmer Biomet 로열티가 함께 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2022 보고의 개별 기여·지원·저자 공개 원문 및 현재 관계는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2022 보고의 개별 기여·지원·저자 공개 원문 및 현재 관계는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티
- 먼저 확보할 자료: 각 보고별 지원·저자 공개·제조사 역할 원문
- 추가 연구: 지원 이력이 보완되면 해당 보고와 시점을 구분해 남긴다.
- 충족 기준: 시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 공공자금·과거 무지원 서술을 새로운 독립성 인증이나 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2022 보고의 개별 기여·지원·저자 공개 원문 및 현재 관계는 미열람이다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: R01, R02

### N31 · 원 기준일·한영 원고·정정·역사를 어떻게 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 기준일은 2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열이며 심의는 빈값이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축 및 거짓 표시를 전체 기존 검토 요약에 그대로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 정정 이력의 빈값은 현재 외부 정정/철회 없음의 새 확인이 아니다. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정정 이력의 빈값은 현재 외부 정정/철회 없음의 새 확인이 아니다. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각
- 먼저 확보할 자료: 원 전체 보관 요약과 제공되는 실제 변경/정정 사건
- 추가 연구: 정정 자료가 생기면 변경 전 전체 원문·사건·판본·적용을 분리한다.
- 충족 기준: 전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 과거 교차검증 반영/전향 등록 서술을 이번 내용 검수 통과로 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 정정 이력의 빈값은 현재 외부 정정/철회 없음의 새 확인이 아니다. 별도 분류 정보와 1차 실패·2차 긍정 표시 키는 이 기존 검토 요약에 없다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N32 · 어떤 수준의 자료를 실제로 읽었는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이번 제작은 2970 전체 보관 요약과 본인 기존 선택을 읽었다. 보고 2개 각각에 요약 열람 슬롯을 연결하고 외부 자료는 미열람으로 작성한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 논문·초록·등록·protocol·SAP·보충 결과·공개 선언 원문은 외부 접근 미시도/미확보이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 논문·초록·등록·protocol·SAP·보충 결과·공개 선언 원문은 외부 접근 미시도/미확보이다.
- 필요한 자료·조건: 로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분
- 먼저 확보할 자료: 원 문헌 또는 사용자가 제공하는 자료와 실제 열람 기록
- 추가 연구: 새 자료가 제공되면 자료 유형·확보·열람·읽은 범위·날짜를 구분한다.
- 충족 기준: 로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: URL 존재·보존 인용·사본 생성은 외부 전문 열람이나 링크 검사 완료가 아니다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 논문·초록·등록·protocol·SAP·보충 결과·공개 선언 원문은 외부 접근 미시도/미확보이다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### H01 · 합병증은 어떤 정의·수집 방법으로 기록됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 안전성 설명은 합병증 1건 이상과 재파열·심부정맥혈전증·ST상승 심근경색을 기록한다. 이는 별도 위해 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 합병증 범위·등급·능동/수동 수집·누적/반복 사건 정의가 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 합병증 범위·등급·능동/수동 수집·누적/반복 사건 정의가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성
- 먼저 확보할 자료: 위해 정의·수집 계획·종류별 결과표
- 추가 연구: 후속 연구는 원 합병증과 주사 관련 이상반응·기저질환 사건을 구분해 보고하도록 남긴다.
- 충족 기준: 합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 합병증 범위·등급·능동/수동 수집·누적/반복 사건 정의가 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### H02 · 위해의 관찰 기간과 장기 노출은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 주사 후 2.5시간의 심근경색 발생 시각은 기록되어 있다. 일반 합병증 표의 관찰 기간은 요약에 따로 주어지지 않았다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 2년까지 위해를 동일하게 수집했는지·종류별 위험 기간·후속 관리 노출이 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 2년까지 위해를 동일하게 수집했는지·종류별 위험 기간·후속 관리 노출이 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집
- 먼저 확보할 자료: 위해 기간·발생 일자·2년 추적 수집 내역
- 추가 연구: 시점별 위해는 실제 위험 기간과 보고를 연결한다.
- 충족 기준: 합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 2년 기능 후속 보고가 있다는 사실을 2년 위해 추적 완료로 간주하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 2년까지 위해를 동일하게 수집했는지·종류별 위험 기간·후속 관리 노출이 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### H03 · 군별 합병증의 원 수치를 어떻게 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 합병증 1건 이상은 PRP 84/113(74%) 대 대조 90/116(78%)이다. 재파열과 심부정맥혈전증은 비슷했다고 요약되어 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 위해 효과차·RR·CI·검정·개별 재파열/DVT 사건수는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위해 효과차·RR·CI·검정·개별 재파열/DVT 사건수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응
- 먼저 확보할 자료: 군별 합병증·재파열·DVT 표와 구간
- 추가 연구: 직접 위해 표가 제공되면 원 수치와 실제 정의·구간을 연결한다.
- 충족 기준: 합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 비슷하다는 서술을 동등성으로 바꾸거나 84/113·90/116에서 새 위해 차이를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 위해 효과차·RR·CI·검정·개별 재파열/DVT 사건수는 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### H04 · 위해 분모와 기능 분모는 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 배정은 114/116이며 합병증 수치의 분모는 113/116이다. 원 분모를 그대로 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 안전성 분석 113의 선정 이유·노출/완료 정의와 2년 안전성·기능 분모가 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 안전성 분석 113의 선정 이유·노출/완료 정의와 2년 안전성·기능 분모가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모
- 먼저 확보할 자료: 안전성 집단 정의·흐름과 시점별 분석 분모
- 추가 연구: 위해 자료에는 배정·주사 노출·추적·분석 인원을 각각 연결한다.
- 충족 기준: 84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 분모 차이를 계산해 탈락·미투여·결측의 원인으로 확정하거나 2년 n으로 전용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 안전성 분석 113의 선정 이유·노출/완료 정의와 2년 안전성·기능 분모가 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### H05 · 심근경색 사례의 관계를 어디까지 표현하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: PRP 주사 2.5시간 뒤 ST상승 심근경색 1건이 있었고 보관 요약은 간접적 관련 가능성을 인정했다고 보존되어 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 기저 위험·진단 상세·동반 요인·독립 심사·직접 기전과 원인 확정은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저 위험·진단 상세·동반 요인·독립 심사·직접 기전과 원인 확정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계
- 먼저 확보할 자료: 해당 사례의 원 기록·대체 설명·관련성 심사
- 추가 연구: 추가 위해 자료는 시간 관계와 인과 판단의 수준을 분리해 연결한다.
- 충족 기준: ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 한 사례를 PRP의 확정 인과·일반 발생률이나 위해 없음의 근거로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 기저 위험·진단 상세·동반 요인·독립 심사·직접 기전과 원인 확정은 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: R01, R02

### H06 · 누락된 위해를 0으로 바꾸지 않는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이번 외부 보고는 미열람이며, 보관 요약에 일부 합병증만 나타난다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료를 확인하지 못했다. 감염·출혈·주사 부위 반응·기타 사건의 전체 목록·원 수집/미보고 상태는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 감염·출혈·주사 부위 반응·기타 사건의 전체 목록·원 수집/미보고 상태는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이
- 먼저 확보할 자료: 모든 위해 결과·수집/누락 이유와 보충 자료
- 추가 연구: 자료가 제공되면 수집하지 않음·미보고·결측·사건 0을 각각 구별한다.
- 충족 기준: 미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 외부 미열람을 부작용 0·접근 실패·자료 존재하지 않음으로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 감염·출혈·주사 부위 반응·기타 사건의 전체 목록·원 수집/미보고 상태는 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### H07 · 동일 시험의 위해 보고를 독립 위해 반복으로 세지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기능의 두 보고는 같은 PATH-2 참가자의 주보고와 장기추적이다. 후속 보고의 위해 원 자료는 읽지 않았다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 두 보고의 동일 사건 중복·신규 사건·추적 기간별 관계는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 보고의 동일 사건 중복·신규 사건·추적 기간별 관계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계
- 먼저 확보할 자료: 동일 시험 위해 사건-시점-보고 연결
- 추가 연구: 위해 자료가 추가되면 같은 사건 재보고와 새 사건을 구분하고 합산하지 않는다.
- 충족 기준: 주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 보고 2개나 두 시점으로 위해 사건·사람·독립시험을 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 두 보고의 동일 사건 중복·신규 사건·추적 기간별 관계는 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### H08 · 장기·취약 집단 안전성의 공백은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 안전성는 주의이며 실제 대상은 급성 중간부 완전파열의 비수술 치료에 PRP 1회를 추가한 범위다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 다른 위험 집단·만성 건병증·수술 보조·다른 PRP/반복 노출의 안전성은 이번 검토 요약 범위에서 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 위험 집단·만성 건병증·수술 보조·다른 PRP/반복 노출의 안전성은 이번 검토 요약 범위에서 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출
- 먼저 확보할 자료: 대상별 직접 위해·장기 추적 및 실제 노출 자료
- 추가 연구: 별도 위험 집단의 자료는 효과 결과와 구별된 직접 위해 질문으로 기록한다.
- 충족 기준: 선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 2년 ATRS 무효나 단일 시험 합병증 요약을 전체 PRP 안전성 보장으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 다른 위험 집단·만성 건병증·수술 보조·다른 PRP/반복 노출의 안전성은 이번 검토 요약 범위에서 미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02

### H09 · 무효 기능 결과와 위해 신호를 함께 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 2년 환자보고 기능은 원 D/무효이고, 합병증 수치와 간접 관계 가능 심근경색 사례는 위해 맥락으로 함께 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 장기 이득·위해의 통합 판단이나 치료 선택을 새로 수행하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장기 이득·위해의 통합 판단이나 치료 선택을 새로 수행하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석
- 먼저 확보할 자료: 결과별 직접 자료와 사용자에게 제공되는 실제 위해 보완 자료
- 추가 연구: 추가 사건이 있으면 기능·위해 결과를 각각 원문과 연결하고 변경 사건을 남긴다.
- 충족 기준: 선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 효능 무효를 무해성으로 바꾸거나 사례 신호를 확정 전체 위해 판정으로 올리지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 장기 이득·위해의 통합 판단이나 치료 선택을 새로 수행하지 않았다.
- 참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: R01, R02

### N42 · 새 자료가 생기면 무엇을 갱신해야 하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이번 제작은 기존 검토 요약과 기존 행을 새 형식으로 보존한 것이다. 조건을 먼저 저장·동결하고 별도 적용 시각에 관찰을 작성한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 내용을 제작상 연결했으며 조건 충족/임상 확인/검수 완료는 아니다. 새 임상 검색·외부 자료 확인·계산·재판정·모델/자체 검수는 하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 임상 검색·외부 자료 확인·계산·재판정·모델/자체 검수는 하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리
- 먼저 확보할 자료: 사용자가 제공하는 장기 원문·추적 흐름·ATRS 분석·위해 자료 및 실제 정정 사건
- 추가 연구: 새 자료에 한해 변경 전 전체 원문·사건·조건 변경/동결·별도 적용·현재 인계를 구분하여 제작한다.
- 충족 기준: 보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 원 후보 검토 대기·제작 가능 표시 값을 활성 검수 절차로 부활시키거나 새 자료 없이 판정값을 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약만의 제작 범위이다. 새 임상 검색·외부 자료 확인·계산·재판정·모델/자체 검수는 하지 않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

## 근거·출처

### R01

Keene DJ, et al. Platelet rich plasma injection for acute Achilles tendon rupture: PATH-2 randomised, placebo controlled, superiority trial. BMJ. 2019;367:l6132. PMID: 31748208.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31748208/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 34.67% 대 38.54%; 보정차 −3.87%p(95% CI −10.45~2.71), P=0.23; 별도 24주 ATRS와 위해는 부모 요약에 있으나 2년 분석 분모·결과로 전용하지 않음.  
기록의 수준: 보존 기존 근거 목록의 첫 기록 주보고 결과  
독립 반복: R01은 2019 PATH-2 24주 주보고, R02는 2022 같은 참가자의 2년 장기추적. 원 요약은 동일 등록·같은 시험이며 독립 재현으로 세지 않았다고 명시. 배정·추적·척도·형제표를 합산하지 않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 로컬 보관 요약 | 로컬 사본 확보 | 요약 열람 | 현재 로컬 전체 보관 요약에서 해당 인용과 결과 맥락을 읽음. 외부 논문 열람 아님. |
| 외부 초록 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 인용 링크만 연결. 초록 현재 내용·접근 성공을 확인하지 않음. |
| 외부 전문 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 인용 목록 신원 출처 링크만 연결. 전문 URL·공개/접근은 확인하지 않음. |
| 등록 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179를 같은 가족 맥락으로 연결하며 등록 내용은 미열람. |
| 프로토콜 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 필요 자료 슬롯. 실제 파일의 존재·공개·장기 계획 위계는 미확인. |
| 통계분석계획 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 시점별 모형·분모·결측 처리·사전 계획이 필요한 자료 슬롯. |
| 결과·분모·위해 상세 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 기능·분모·손실·척도·위해 원 결과의 필요 자료 슬롯. 값이나 존재를 새 확인하지 않음. |
| 지원·이해관계 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 부모 시험 지원 맥락과 해당 보고 개별 선언은 구분함. 외부 원문 미열람. |

### R02

Alsousou J, et al. Platelet-rich plasma injection for acute Achilles tendon rupture: two-year follow-up of the PATH-2 trial. Bone Joint J. 2022. PMID: 36317349.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36317349/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 같은 PATH-2 시험의 2년 ATRS 82.2 대 83.8; 보정차 −0.752(−5.523~4.020), P=0.757. 실제 2년 분석 분모·척도 세부·모형·신뢰수준 미확인.  
기록의 수준: 보관 요약의 후속 맥락  
독립 반복: R01은 2019 PATH-2 24주 주보고, R02는 2022 같은 참가자의 2년 장기추적. 원 요약은 동일 등록·같은 시험이며 독립 재현으로 세지 않았다고 명시. 배정·추적·척도·형제표를 합산하지 않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 로컬 보관 요약 | 로컬 사본 확보 | 요약 열람 | 현재 로컬 전체 보관 요약에서 해당 인용과 결과 맥락을 읽음. 외부 논문 열람 아님. |
| 외부 초록 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 인용 링크만 연결. 초록 현재 내용·접근 성공을 확인하지 않음. |
| 외부 전문 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 인용 목록 신원 출처 링크만 연결. 전문 URL·공개/접근은 확인하지 않음. |
| 등록 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179를 같은 가족 맥락으로 연결하며 등록 내용은 미열람. |
| 프로토콜 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 필요 자료 슬롯. 실제 파일의 존재·공개·장기 계획 위계는 미확인. |
| 통계분석계획 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 시점별 모형·분모·결측 처리·사전 계획이 필요한 자료 슬롯. |
| 결과·분모·위해 상세 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 기능·분모·손실·척도·위해 원 결과의 필요 자료 슬롯. 값이나 존재를 새 확인하지 않음. |
| 지원·이해관계 | 현재 공개·접근 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 부모 시험 지원 맥락과 해당 보고 개별 선언은 구분함. 외부 원문 미열람. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
- 미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
- 미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
- 해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
- 자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

## 변경 이력

2026-10-13 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 42개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.