{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "자가 PRP 1회 추가 · 급성 아킬레스건 파열 2년 환자보고 기능의 원 무효 결과",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "선택 질문은 무엇이며 어디에 있는가?",
      "needed": "2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "새 가상 판정이나 추가 하위 질문을 만들지 않는다.",
      "criterion": "2년 환자보고 기능 개선의 기존 원문·영문·선택 판정 기록를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "질문 경계가 바뀌면 기존 문구와 변경 사건을 함께 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "하위 등급과 부모 점수·축은 어떻게 구분되는가?",
      "needed": "선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "부모 D34나 교차검증 반영 이력을 새 하위 점수·검수 완료로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "선택 D/주석과 점수·상태·평가축 부재, 부모 D34와 역사 축을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "등급 변경은 이번 전환과 분리된 근거 갱신 사건이 있을 때만 다룬다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "어떤 급성 파열 대상의 장기추적인가?",
      "needed": "발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.",
      "criterion": "발생 시점·완전파열·해부 위치·비수술 선택·모집 환경를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "다른 대상의 적용은 실제 선정 기준과 장기추적 집단 특성이 있는 자료로 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "시험 중재는 어떤 PRP 노출인가?",
      "needed": "자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "제조·채혈·주사 방법이나 반복 주사 효과를 안내하거나 생성하지 않는다.",
      "criterion": "자가 PRP 1회·비수술 치료 추가의 연구 정체를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "후속 자료는 동일 PRP 조제품과 실제 노출 범위를 명시하도록 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "실제 대조는 무엇인가?",
      "needed": "모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향",
      "role": "필수",
      "role_reason": "모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.",
      "criterion": "모의 건식침의 내용과 실제 비교 방향를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "새 보고가 다른 대조를 사용하면 동일 비교의 반복으로 합치지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "공통 비수술 관리와 PRP의 추가 효과를 구분하는가?",
      "needed": "국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "재활·운동·힘줄 관리의 시행 방법이나 치료 대체를 안내하지 않는다.",
      "criterion": "국소마취·채혈·동일 고정·재활 및 추적 중 동반 관리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "장기 결과를 해석하는 후속 연구는 추적 중 동반 관리와 치료 전환을 함께 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "2년 결과의 실제 척도는 무엇인가?",
      "needed": "환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식",
      "role": "필수",
      "role_reason": "환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.",
      "criterion": "환자보고 기능과 ATRS의 정의·측정 방식을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "척도 상세가 확보되면 원 결과에 연결하며 객관 작업량이나 다른 기능 척도로 대체하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "ATRS 수치의 단위와 값의 종류를 구분하는가?",
      "needed": "보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "ATRS 숫자를 작업량 %·%p나 다른 척도 단위로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "보고 값의 척도 단위·최종값/변화량·분산 표현을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료가 추가되면 최종값·변화량·측정 단위를 각각 연결하고 기존 표기를 보존한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "2년 시점과 실제 추적 기간은 무엇인가?",
      "needed": "명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각",
      "role": "필수",
      "role_reason": "명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.",
      "criterion": "명목 2년 시점·응답 허용 기간·측정 시각을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "다른 추적 길이의 결과는 해당 시점으로 따로 귀속시킨다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "2년 군별 ATRS 원값은 어떻게 남기는가?",
      "needed": "PRP와 대조의 원 값 및 군 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PRP와 대조의 원 값 및 군 대응의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "두 숫자를 빼 새 효과값을 만들지 않는다.",
      "criterion": "PRP와 대조의 원 값 및 군 대응을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 값이 정정되면 전체 이전 표와 변경 사건을 보존한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "보정 군간차와 단순 군별 값을 구별하는가?",
      "needed": "2년 보정차의 방향·모형·분석 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2년 보정차의 방향·모형·분석 정의의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "군별 숫자의 산술 차이를 보정차로 바꾸거나 다른 시점의 조정을 이식하지 않는다.",
      "criterion": "2년 보정차의 방향·모형·분석 정의를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "보정 분석 자료가 들어오면 군내 변화·단순 차이·보정 군간차를 구분해 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "2년 구간과 신뢰수준의 기재 범위는 무엇인가?",
      "needed": "원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "24주 결과의 95% CI 표기를 2년 구간의 새 확인으로 자동 상속하지 않는다.",
      "criterion": "원 구간·신뢰수준·추정 단위·분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "외부 결과표가 확보되면 원 구간과 신뢰수준을 직접 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "P=0.757과 원 무효 서술을 어디까지 보존하는가?",
      "needed": "하위 주석·P 값·우월성 해석 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위 주석·P 값·우월성 해석 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "비유의를 정확한 효과 0·동등성·안전성 보장으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "하위 주석·P 값·우월성 해석 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "비유의 결과와 검증된 동등성/무해성 결론을 구별하는 자료가 생기면 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "24주 +10%p 검정력 가정을 2년 임상 문턱에 옮기지 않는가?",
      "needed": "24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "작업량 +10%p나 CI 상한 +2.71%p를 2년 ATRS의 임상 문턱·상한으로 사용하지 않는다.",
      "criterion": "24주 표본수 가정과 2년 ATRS의 임상 중요도 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "다른 척도의 임상 중요도 자료를 별도 출처와 원 단위로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "무작위배정 분모와 2년 분석 분모는 어떻게 다른가?",
      "needed": "배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "230명 또는 114/116을 2년 실제 분석 분모로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "배정 230명·군별 114/116과 장기 실제 분석 인원를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 분모가 추가되면 배정·완료·척도 유효 응답·분석을 각각 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "장기 추적 손실과 응답 선택을 알 수 있는가?",
      "needed": "연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.",
      "criterion": "연락·응답·탈락 이유와 군별 기저 특성를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "추적 연구는 응답 선택과 결과 결측의 경로를 실제 집계와 함께 보고하도록 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "24주 ITT 서술을 2년 분석에 자동 상속하지 않는가?",
      "needed": "장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "주보고의 ITT 인용을 읽었다는 사실만으로 2년 ITT 수행을 새 확인하지 않는다.",
      "criterion": "장기 분석 집단·배정 유지·실제 중재 이탈 처리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "장기 분석 자료가 생기면 해당 estimand와 실제 분석 인원을 따로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "24주 다중대치와 2년 결측 처리는 구분되는가?",
      "needed": "시점별 결측 정의·대치·민감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시점별 결측 정의·대치·민감도 분석의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "24주 다중대치 기록을 2년 처리 완료로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "시점별 결측 정의·대치·민감도 분석를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "2년 결측 자료가 추가되면 24주 처리와 별도로 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "원 시험의 배정·은폐 기록과 후속 보고의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.",
      "criterion": "중앙 웹 무작위배정과 장기 추적 설계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은 배정의 추적과 별도 신규 무작위시험은 등록·집단 연결 자료로 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "참가자·평가자 눈가림의 장기 유지 범위는 무엇인가?",
      "needed": "눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향",
      "role": "필수",
      "role_reason": "눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "24주 평가자 눈가림을 장기 환자보고의 새 눈가림 확인으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "눈가림 대상·해제 시점·환자보고 영향를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "후속 환자보고 연구는 눈가림 유지 여부와 응답 수집 절차를 구분해 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "2년 ATRS의 사전 지정 위계는 무엇인가?",
      "needed": "주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "부모 종점 평가축 P나 주보고 1차 위계를 선택 장기 ATRS의 1차 인증으로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "주보고 1차종점과 장기 ATRS의 계획·위계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "외부 계획이 제공되면 실제 일자와 장기 결과의 위계를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "등록번호와 실제 등록 내용의 상태는 무엇인가?",
      "needed": "원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "nct라는 키의 병기 값을 하나의 NCT 형식으로 강제 정규화하거나 등록 내용 확인으로 올리지 않는다.",
      "criterion": "원 병기 NCT02302664 · ISRCTN54992179와 보고 연결을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "등록 자료가 제공되면 현재 열람 기록과 과거 일치 서술을 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "2019 주보고와 2022 후속 보고의 신원은 무엇인가?",
      "needed": "보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "R02를 가짜 기존 근거 목록의 R02 인덱스로 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고별 서지·PMID·결과 시점·실제 검토 요약 위치를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "서지 정정이 있으면 보고 신원과 원 결과 귀속을 함께 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "장기 보고를 독립 반복으로 세지 않는가?",
      "needed": "같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "두 보고·두 시점·형제표를 참가자나 시험 두 번으로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "같은 PATH-2 참가자·등록·보고 가족의 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "새 독립 시험이 생기면 다른 등록·모집 집단인지 별도 자료로 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "24주 객관 작업량 결과는 어떤 맥락인가?",
      "needed": "24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "24주 대칭지수의 %·%p·분모·CI를 2년 ATRS 결과로 옮기지 않는다.",
      "criterion": "24주 객관검사와 선택 2년 환자보고의 차이를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "새 자료는 실제 척도·시점별 결과로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "24주 ATRS와 2년 ATRS를 분리하는가?",
      "needed": "같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "시점 사이 뺄셈·회복률·장기 상승량을 새로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "같은 척도라도 시점별 원값·보정차·분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "시간에 따른 결과는 해당 시점 원 값으로 남기고 개인 회복량을 새 산출하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "사람·다리·검사·설문 단위를 구분하는가?",
      "needed": "무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "양측 측정이나 두 시점으로 참가자를 새로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "무작위 단위·양측 검사·ATRS 응답·반복 시점의 분석 단위를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "새 결과표에는 사람·다리·설문·시점 분모를 별도로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "다른 대상·PRP·반복 노출로 일반화할 수 있는가?",
      "needed": "급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "1699 다른 질문의 판정값은 상위 역사 문구로만 남기고 해당 파일이나 페이지를 열지 않는다.",
      "criterion": "급성 중간부 완전파열 비수술·한 번 추가의 적용 경계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "새 적용 질문은 직접 자료와 사용자 범위가 생길 때 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "환자보고 기능과 다른 임상 결과를 혼합하지 않는가?",
      "needed": "ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "ATRS의 무효를 모든 임상 결과나 치료 전략의 결론으로 확장하지 않는다.",
      "criterion": "ATRS·객관 기능·재파열·통증·활동복귀·삶의질의 분리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "별도 결과는 존재하는 원 보고 위치와 시점으로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "공공지원과 이해관계 기록의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "공공자금·과거 무지원 서술을 새로운 독립성 인증이나 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "시험 지원·sponsor·제조사 지원·외부 자문/로열티를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "지원 이력이 보완되면 해당 보고와 시점을 구분해 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "원 기준일·한영 원고·정정·역사를 어떻게 남기는가?",
      "needed": "전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "과거 교차검증 반영/전향 등록 서술을 이번 내용 검수 통과로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "전체 원문·검증 기준일·빈 값·판정 이력과 현재 제작 시각을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "정정 자료가 생기면 변경 전 전체 원문·사건·판본·적용을 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "어떤 수준의 자료를 실제로 읽었는가?",
      "needed": "로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "URL 존재·보존 인용·사본 생성은 외부 전문 열람이나 링크 검사 완료가 아니다.",
      "criterion": "로컬 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 구분을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "새 자료가 제공되면 자료 유형·확보·열람·읽은 범위·날짜를 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "H01",
      "question_type": "위해",
      "question": "합병증은 어떤 정의·수집 방법으로 기록됐는가?",
      "needed": "합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보 범위만 작성하며 없는 세부값·정의를 새로 채우지 않는다.",
      "criterion": "합병증 1건 이상·중증도·수집·인과 관련성를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "후속 연구는 원 합병증과 주사 관련 이상반응·기저질환 사건을 구분해 보고하도록 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "H02",
      "question_type": "위해",
      "question": "위해의 관찰 기간과 장기 노출은 무엇인가?",
      "needed": "합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "2년 기능 후속 보고가 있다는 사실을 2년 위해 추적 완료로 간주하지 않는다.",
      "criterion": "합병증 추적 기간·발생 시각·장기 수집를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "시점별 위해는 실제 위험 기간과 보고를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "H03",
      "question_type": "위해",
      "question": "군별 합병증의 원 수치를 어떻게 보존하는가?",
      "needed": "합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "비슷하다는 서술을 동등성으로 바꾸거나 84/113·90/116에서 새 위해 차이를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "합병증 1건 이상 사람 수·원 분모·군 대응을 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "직접 위해 표가 제공되면 원 수치와 실제 정의·구간을 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "H04",
      "question_type": "위해",
      "question": "위해 분모와 기능 분모는 어떻게 다른가?",
      "needed": "84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "분모 차이를 계산해 탈락·미투여·결측의 원인으로 확정하거나 2년 n으로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "84/113·90/116의 안전성 분석 집단과 배정/기능 분모를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "위해 자료에는 배정·주사 노출·추적·분석 인원을 각각 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "H05",
      "question_type": "위해",
      "question": "심근경색 사례의 관계를 어디까지 표현하는가?",
      "needed": "ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "한 사례를 PRP의 확정 인과·일반 발생률이나 위해 없음의 근거로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "ST상승 심근경색 1건·주사 후 시각·가능한 간접 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "추가 위해 자료는 시간 관계와 인과 판단의 수준을 분리해 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "H06",
      "question_type": "위해",
      "question": "누락된 위해를 0으로 바꾸지 않는가?",
      "needed": "미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "외부 미열람을 부작용 0·접근 실패·자료 존재하지 않음으로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "미확보/미열람·미수집·미보고·실제 0의 차이를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료가 제공되면 수집하지 않음·미보고·결측·사건 0을 각각 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "H07",
      "question_type": "위해",
      "question": "동일 시험의 위해 보고를 독립 위해 반복으로 세지 않는가?",
      "needed": "주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "보고 2개나 두 시점으로 위해 사건·사람·독립시험을 합산하지 않는다.",
      "criterion": "주보고/후속 보고의 위해 가족·발생 시점 관계를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "위해 자료가 추가되면 같은 사건 재보고와 새 사건을 구분하고 합산하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "H08",
      "question_type": "위해",
      "question": "장기·취약 집단 안전성의 공백은 무엇인가?",
      "needed": "선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "2년 ATRS 무효나 단일 시험 합병증 요약을 전체 PRP 안전성 보장으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "선택 모집단과 다른 위험 집단·장기 위해·반복 노출를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "별도 위험 집단의 자료는 효과 결과와 구별된 직접 위해 질문으로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "H09",
      "question_type": "위해",
      "question": "무효 기능 결과와 위해 신호를 함께 남기는가?",
      "needed": "선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "효능 무효를 무해성으로 바꾸거나 사례 신호를 확정 전체 위해 판정으로 올리지 않는다.",
      "criterion": "선택 기능 결과·합병증 수치·사례 신호의 별도 해석를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "추가 사건이 있으면 기능·위해 결과를 각각 원문과 연결하고 변경 사건을 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "효능·경계·자료",
      "question": "새 자료가 생기면 무엇을 갱신해야 하는가?",
      "needed": "보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "원 후보 검토 대기·제작 가능 표시 값을 활성 검수 절차로 부활시키거나 새 자료 없이 판정값을 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "보고·조건 판본·원값·자료 열람과 제작 변경 사건의 분리를 해당 보고·시점·분석에 연결하고 없는 부분을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "새 자료에 한해 변경 전 전체 원문·사건·조건 변경/동결·별도 적용·현재 인계를 구분하여 제작한다."
    }
  ]
}