개방골절 고정술의 수술부위감염 · 요오드 포바크릴렉스-알코올 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 효능비교·보존자료제작선택 하위 주장은 개방골절 감염 감소인가?필수	하위행의 보관 요약은 개방골절 고정술의 수술부위감염 감소이며 원등급 D, 주석은 별도 모집집단에서 P=0.45로 무효였다는 내용이다. 부모의 B·76점과 축은 폐쇄골절 질문의 맥락이다. 선택행의 점수·상태·축은 보관 요약에 없다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	선택 질문의 원문·하위 등급·주석과 부모 판정의 구분	사용자가 하위 질문과 부모 맥락을 나누어 읽을 수 있도록 그대로 제시
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 효능비교·보존자료제작폐쇄골절의 양성 결과를 개방골절에 적용할 수 있는가?필수	보관 요약은 폐쇄골절과 개방골절을 별도 사전 모집집단으로 구분한다. 개방골절 결과는 무효이며 폐쇄골절의 양성 결과를 확장할 수 없다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	두 사전 모집집단의 대상·추정 결과를 나눈 자료	모집집단별 추정 결과와 적용 범위를 나란히 제시
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 효능비교·보존자료제작개방골절 분석 대상의 실제 분모는 무엇인가?필수	보관 요약은 개방골절 1,700명이라고 적는다. 근거 목록 표의 6,785명과 3,360/3,425는 폐쇄골절에 속한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	개방골절의 모집·배정·분석 집단별 분모	군집·사람·군별 분석 분모를 분리 제시
4	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 효능비교·보존자료제작개방골절의 중증도와 해부학적 범위는 확인됐는가?필수	보관 요약은 개방골절이라는 모집집단만 제시한다. 부모의 폐쇄 하지·골반골절 명칭을 개방골절의 정확한 부위 또는 중증도 기준으로 전용하지 않는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	개방골절의 위치·손상 정도·적격 및 제외 기준	실제 선택 대상과 범위를 원보고에서 분리 제시
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 효능비교·보존자료제작시험에서 비교한 두 알코올 제제의 정체는 무엇인가?필수	시험 제제는 0.7% 유리 요오드 포바크릴렉스·74% 이소프로필알코올과 2% 클로르헥시딘 글루코네이트·70% 이소프로필알코올로 기록돼 있다. 연구 제형 식별이며 사용 지침이 아니다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	요오드·알코올과 클로르헥시딘·알코올 제형의 원문 정체	연구 제형별 정체와 적용 제한을 보존
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 효능비교·보존자료제작다른 소독제나 다른 수술에 대한 비교로 넓힐 수 있는가?필수	부모 요약은 두 특정 알코올 제제 비교이며 개방골절·다른 수술·수성 요오드로 확장할 수 없다고 명시한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	실제 비교 제형 및 수술 맥락이 일치하는 직접 근거	제형과 수술별 결과를 별도 질문으로 표현
7	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 효능비교·보존자료제작항생제·세척·고정술 등 동반 노출이 군간 비교에 남아 있는가?필수	보관 자료는 피부 소독제 비교를 기술하지만 개방골절군의 항생제·세척·고정술·기타 동반 노출별 내용을 제공하지 않는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	두 군의 실제 수술·항생제·손상 관리 및 이탈 정보	군별 동반 노출과 이탈을 제시
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 효능비교·보존자료제작무작위배정 단위와 교차 사용 구조는 무엇인가?필수	미국·캐나다 25개 병원이 두 제제를 2개월씩 교대 사용한 군집 무작위 교차시험이다. 배정은 군집기간 수준이며 개인 단위 배정으로 바꾸지 않는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	병원·군집기간·개인 수준을 구분한 설계 자료	배정 단위와 참가자 단위를 구분해 제시
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 효능비교·보존자료제작배정 순서와 은폐에 관한 현재 근거는 어느 범위인가?필수	보관 요약에는 Methods Centre의 컴퓨터 생성 순서와 군집기간 수준 배정 구현 문장이 인용돼 있다. 부모 B0 표기는 원 판정의 역사이며 이번에 원논문 방법을 검수한 것이 아니다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	현재 읽은 보관 요약의 배정 문장과 원 방법 자료	군집 배정 구현과 모집 시점을 나누어 제시
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 효능비교·보존자료제작교차 기간·시대 효과가 개방골절 효과 추정에 반영됐는가?필수	2개월 교대 사용 구조는 요약에 있으나 개방골절 모형의 기간·군집 효과와 교차 처리 상세는 없다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	기간 효과·군집 상관·교차 및 분석 모형의 명세	기간 및 군집 처리 항목을 원모형에서 제시
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 효능비교·보존자료제작수술부위감염의 정의와 확인 시점은 무엇인가?필수	시험 1차종점은 30일 이내 표재 절개 감염 또는 90일 이내 심부·장기공간 감염으로 요약돼 있다. 증상 점수나 모든 감염을 같은 종점으로 부르지 않는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	표재·심부·장기공간 감염의 판정 기준과 기간	정의·시점·감염 유형별 결과를 제시
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 효능비교·보존자료제작감염 판정의 눈가림과 수술팀 눈가림을 구별했는가?필수	보관 요약은 배정을 모르는 중앙위원회가 감염을 판정했고 제제 특성상 수술팀 눈가림은 불가능했다고 기록한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	결과 판정자와 실제 수술팀의 눈가림 범위	결과 판정과 중재 수행의 눈가림을 구분해 제시
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 효능비교·보존자료제작추적 완료율을 개방골절의 분모로 사용할 수 있는가?필수	보관 요약에는 1차분석 추적 완료율 95%가 있다. 해당 문장의 개방골절 전용 범위는 요약에 명시돼 있지 않다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	개방골절군별 추적 완료·결측·탈락 사유	개방골절의 실제 추적·결측 분모를 분리 제시
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 효능비교·보존자료제작관심 분석 집단과 배정 기준은 무엇인가?필수	보관 요약의 분석 문장은 해당 교차기간 병원에 배정된 소독제에 따라 적격 등록 환자를 분석했다는 내용이다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	배정에 따른 분석 원칙과 실제 포함·제외 자료	배정 효과와 실제 받은 제제 효과를 구분해 제시
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 효능비교·보존자료제작개방골절 감염률의 사건 수와 군별 분모가 제시됐는가?필수	개방골절 결과는 6.5% 대 7.3%로 요약돼 있다. 군별 사건 수와 분모는 해당 요약에 없다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	각 군의 사건 수·분모·분석 단위를 포함한 원결과 표	개방골절의 실제 사건과 분석 분모를 함께 제시
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 효능비교·보존자료제작개방골절 비교 효과와 신뢰구간은 어떻게 기록됐는가?필수	개방골절 요약은 OR 0.86, 95% CI 0.58~1.27, P=0.45로 무효였다고 적는다. 원효과와 범위를 그대로 보존한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	선택 모집집단의 효과 척도·구간·P값	원효과·구간·검정과 해석 범위를 분리 제시
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 효능비교·보존자료제작개방골절의 절대 위험차와 구간이 있는가?필수	보관 요약에는 개방골절의 비율과 OR가 있지만 개방골절 절대 위험차 또는 그 구간은 없다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	선택 집단의 직접 보고된 절대 효과 및 불확실성	절대 효과가 보고돼 있다면 선택 집단 값과 구간을 제시
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 효능비교·보존자료제작개방골절 OR의 보정 항목과 추정 대상이 확인됐는가?필수	폐쇄골절 요약은 보정 OR라고 명시하지만 개방골절 기존 반론은 OR 0.86이라고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	개방골절의 보정 모형·공변량·군집 처리·관심 효과	모집집단별 추정량의 의미를 원보고에서 제시
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 효능비교·보존자료제작개방골절 모집집단과 등록 시점은 사전 구분됐는가?필수	요약은 폐쇄골절과 개방골절을 별도 사전 모집집단으로 기록하고 등록이 2018년 모집 전에 이뤄졌다고 적는다. 등록번호는 NCT03523962다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	모집집단 구분·등록 내용·날짜의 원자료	모집집단별 계획과 보고 결과 연결을 제시
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 효능비교·보존자료제작분석 계획·다중성·감염 하위 유형의 위계는 확인됐는가?필수	보관 요약은 1차 감염 종점과 모집집단 사전 구분을 서술한다. 개방골절 내 분석 위계와 다중성 처리의 상세는 제공하지 않는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	프로토콜·SAP·하위 유형과 모집집단 검정 계획	선택 집단의 사전 분석 위계와 결과 표를 연결
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 효능비교·보존자료제작폐쇄골절과 개방골절 결과 차이가 상호작용의 증명인가?필수	폐쇄골절은 P=0.049와 OR CI 상한 0.999로 경계적이며 개방골절은 P=0.45다. 보존 검토 요약이 두 모집집단을 구분한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	집단별 효과와 정식 상호작용 또는 직접 비교 분석	서로 다른 집단의 결과와 직접 차이 검정을 구별
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 효능비교·보존자료제작보고·등록·형제표를 독립 반복시험으로 세었는가?필수	원서지는 PREP-IT 2024 논문 하나이며 등록번호 NCT03523962와 연결된다. 형제 폐쇄골절 표와 선택 개방골절 표는 부모 보관 요약을 공유한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	동일 PREPARE 보고의 집단·서지·등록 연결	보고별 슬롯과 시험·참가자 단위를 구분해 보존
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 효능비교·보존자료제작다른 수술의 반대 결과는 어떤 근거인가?필수	기존 반론에는 청결·오염 수술과 제왕절개에서 클로르헥시딘 쪽 결과도 있었다는 맥락이 있다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	청결·오염 수술 및 제왕절개 보고의 실제 서지와 대상	다른 수술 결과는 해당 대상의 맥락으로만 제시
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 효능비교·보존자료제작선택 집단의 장기 결과와 감염 유형별 추적이 확인됐는가?필수	보관 요약에는 감염의 30일·90일 판정 정의가 있으며 안전성에는 1년 재수술 결과가 별도로 서술돼 있다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	개방골절 감염의 시점별 결과와 장기 임상 결과	감염 판정 시점과 장기 임상 추적을 분리 제시
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 효능비교·보존자료제작현재 열람 자료는 개방골절 원논문의 전문인가?필수	실제로 읽은 것은 보관 요약이다. 인용 목록은 논문 서지를 담지만 근거 목록의 제목·대상수·결과는 PREPARE Closed다. 선택 개방골절 결과는 기존 반론에 있다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	요약 사본·외부 초록·전문·등록·계획의 접근 구분	표의 요약 열람과 외부 미열람을 따로 표시
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 효능비교·보존자료제작공공자금과 제조사 관여 항목은 구분됐는가?필수	PCORI·CIHR가 지원했고 McMaster University·University of Maryland Baltimore가 운영했다. 요약은 제조사 제품 무상제공·분석대행·의학작성·출판비 지원이 보고되지 않았다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	연구비·제품지원·분석대행·의학작성·출판비의 원문 공시	보고된 지원과 알려지지 않은 관여 항목을 구분
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 효능비교·보존자료제작저자 소속·회사 역할과 데이터 통제는 확인됐는가?필수	보관 요약은 공공자금과 운영 기관 및 일부 제조사 지원의 미보고를 서술한다. 저자별 회사 관계·자료 통제의 전체 항목은 없다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	직원 저자·자문·자료 접근·설계·분석·발행 역할 공시	공개 자금과 저자별 독립성을 다른 항목으로 제시
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 위해보완1년 재수술 결과를 개방골절 위해·효능으로 사용할 수 있는가?보완	안전성 요약은 1년 계획되지 않은 재수술 5.5% 대 5.9%, OR 0.96, 95% CI 0.77~1.20으로 비슷했다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	해당 결과의 실제 모집집단·군별 분모·정의	재수술과 감염 및 모집집단을 나누어 제시
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 위해보완화학화상·수술 중 화재의 미보고는 어느 범위인가?보완	원 안전성 문장은 전체 시험에서 알코올 제제 관련 화학화상이나 수술 중 화재가 보고되지 않았다는 내용이다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	위해 수집·사건 정의·노출·집단별 분모	위해의 보고 범위와 실제 관찰 분모를 함께 제시
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 위해보완장기·드문 위해와 상처 관련 다른 사건이 확인됐는가?보완	보존 안전성 요약에는 재수술과 화학화상·화재의 일부 정보가 있다. 개방골절의 드문 위해와 장기 결과 전체 표는 없다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	선택 집단의 장기 노출·추적·드문 사건 자료	효능과 별도로 장기 위해 정보의 공백을 제시
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 효능비교·보존자료제작한국어·영어·축·기준일·정정 이력이 원형으로 남아 있는가?필수	부모 한영 원고·평가축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열 및 선택 하위행을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기준일은 이번 검수 날짜가 아니다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	부모 한영 원고·축·기준일·정정과 하위 원문 사본	기존 판정·일자·정정과 이번 제작 사건을 분리
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 효능비교·보존자료제작역사 후보 메타데이터와 현재 제작 상태가 분리됐는가?필수	기존 하위 단위만 제작하며 부모와 선택행 연결을 분리한다. 후보의 검토 대기·제작 가능 표시·독립 표시는 원 선택 메타데이터의 역사로 보존한다. R01	읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님	기존 선택과 제작·검수·독립성 상태의 구분	원기록 변경과 제작·기존 내용 검토 사건을 분리해 연결

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32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: PREPARE의 별도 사전 모집집단인 개방골절 1,700명; 세부 위치·중증도·적격 기준은 미확인
성분·제형·경로: 시험 요오드 포바크릴렉스-알코올 제제
용량: 연구 제형 0.7% 유리 요오드·74% 이소프로필알코올; 시행 안내 아님
비교군: 연구 제형 2% 클로르헥시딘 글루코네이트·70% 이소프로필알코올
측정 종점: 수술부위감염; 시험의 30일 표재·90일 심부/장기공간 정의와 개방골절별 자료 공백 구분
기간: 감염 판정 30일 또는 90일; 1년 재수술은 별도 결과이고 개방골절 전용 범위 미확인
포함하지 않는 질문: 새 제형·집단·임상 효과·CI·판정·독립성 인증·참가자 합산·시행 및 치료 지침을 만들지 않음

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · PREP-IT Investigators. Skin Antisepsis before Surgical Fixation of Extremity Fractures. N Engl J Med. 2024;390:409-420. PMID: 38294973.

PubMed

자료 종류: 시험 논문 서지의 보관 요약
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록: 별도 사전 모집집단인 개방골절 1,700명에서는 6.5% 대 7.3%, OR 0.86(95% CI 0.58~1.27), P=0.45로 무효였다. 폐쇄골절 결과를 개방골절·다른 수술·수성 요오드제로 넓힐 수 없고, 청결·오염 수술과 제왕절개 시험에서는 클로르헥시딘 쪽 결과도 있었다.
기록의 수준: 개방골절 기존 반론의 OR·CI·P; 근거 목록 첫 기록의 폐쇄골절 대상수·효과를 전용하지 않음
연구 중복·독립 반복: 선택 개방골절·부모 폐쇄골절·동일 논문·등록의 연결을 보존; 서로 다른 모집집단을 독립 반복으로 인증하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	요약 열람	보관 요약 열람	요약 열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
외부 초록	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
외부 전문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
등록 원문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음
프로토콜·SAP	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

선택 개방골절·부모 폐쇄골절·동일 논문·등록의 연결을 보존; 서로 다른 모집집단을 독립 반복으로 인증하지 않음

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 하위 주장은 개방골절 감염 감소인가?

필요한 자료·조건: 선택 질문의 원문·하위 등급·주석과 부모 판정의 구분
충족 기준: 선택 질문의 원문·하위 등급·주석과 부모 판정의 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N02 · 폐쇄골절의 양성 결과를 개방골절에 적용할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 두 사전 모집집단의 대상·추정 결과를 나눈 자료
충족 기준: 두 사전 모집집단의 대상·추정 결과를 나눈 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N03 · 개방골절 분석 대상의 실제 분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 개방골절의 모집·배정·분석 집단별 분모
충족 기준: 개방골절의 모집·배정·분석 집단별 분모; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N04 · 개방골절의 중증도와 해부학적 범위는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 개방골절의 위치·손상 정도·적격 및 제외 기준
충족 기준: 개방골절의 위치·손상 정도·적격 및 제외 기준; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N05 · 시험에서 비교한 두 알코올 제제의 정체는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 요오드·알코올과 클로르헥시딘·알코올 제형의 원문 정체
충족 기준: 요오드·알코올과 클로르헥시딘·알코올 제형의 원문 정체; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N06 · 다른 소독제나 다른 수술에 대한 비교로 넓힐 수 있는가?

필요한 자료·조건: 실제 비교 제형 및 수술 맥락이 일치하는 직접 근거
충족 기준: 실제 비교 제형 및 수술 맥락이 일치하는 직접 근거; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N07 · 항생제·세척·고정술 등 동반 노출이 군간 비교에 남아 있는가?

필요한 자료·조건: 두 군의 실제 수술·항생제·손상 관리 및 이탈 정보
충족 기준: 두 군의 실제 수술·항생제·손상 관리 및 이탈 정보; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N08 · 무작위배정 단위와 교차 사용 구조는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 병원·군집기간·개인 수준을 구분한 설계 자료
충족 기준: 병원·군집기간·개인 수준을 구분한 설계 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N09 · 배정 순서와 은폐에 관한 현재 근거는 어느 범위인가?

필요한 자료·조건: 현재 읽은 보관 요약의 배정 문장과 원 방법 자료
충족 기준: 현재 읽은 보관 요약의 배정 문장과 원 방법 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N10 · 교차 기간·시대 효과가 개방골절 효과 추정에 반영됐는가?

필요한 자료·조건: 기간 효과·군집 상관·교차 및 분석 모형의 명세
충족 기준: 기간 효과·군집 상관·교차 및 분석 모형의 명세; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N11 · 수술부위감염의 정의와 확인 시점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 표재·심부·장기공간 감염의 판정 기준과 기간
충족 기준: 표재·심부·장기공간 감염의 판정 기준과 기간; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N12 · 감염 판정의 눈가림과 수술팀 눈가림을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 결과 판정자와 실제 수술팀의 눈가림 범위
충족 기준: 결과 판정자와 실제 수술팀의 눈가림 범위; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N13 · 추적 완료율을 개방골절의 분모로 사용할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 개방골절군별 추적 완료·결측·탈락 사유
충족 기준: 개방골절군별 추적 완료·결측·탈락 사유; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N14 · 관심 분석 집단과 배정 기준은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정에 따른 분석 원칙과 실제 포함·제외 자료
충족 기준: 배정에 따른 분석 원칙과 실제 포함·제외 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N15 · 개방골절 감염률의 사건 수와 군별 분모가 제시됐는가?

필요한 자료·조건: 각 군의 사건 수·분모·분석 단위를 포함한 원결과 표
충족 기준: 각 군의 사건 수·분모·분석 단위를 포함한 원결과 표; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N16 · 개방골절 비교 효과와 신뢰구간은 어떻게 기록됐는가?

필요한 자료·조건: 선택 모집집단의 효과 척도·구간·P값
충족 기준: 선택 모집집단의 효과 척도·구간·P값; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N17 · 개방골절의 절대 위험차와 구간이 있는가?

필요한 자료·조건: 선택 집단의 직접 보고된 절대 효과 및 불확실성
충족 기준: 선택 집단의 직접 보고된 절대 효과 및 불확실성; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N18 · 개방골절 OR의 보정 항목과 추정 대상이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 개방골절의 보정 모형·공변량·군집 처리·관심 효과
충족 기준: 개방골절의 보정 모형·공변량·군집 처리·관심 효과; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N19 · 개방골절 모집집단과 등록 시점은 사전 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 모집집단 구분·등록 내용·날짜의 원자료
충족 기준: 모집집단 구분·등록 내용·날짜의 원자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N20 · 분석 계획·다중성·감염 하위 유형의 위계는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 프로토콜·SAP·하위 유형과 모집집단 검정 계획
충족 기준: 프로토콜·SAP·하위 유형과 모집집단 검정 계획; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N21 · 폐쇄골절과 개방골절 결과 차이가 상호작용의 증명인가?

필요한 자료·조건: 집단별 효과와 정식 상호작용 또는 직접 비교 분석
충족 기준: 집단별 효과와 정식 상호작용 또는 직접 비교 분석; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N22 · 보고·등록·형제표를 독립 반복시험으로 세었는가?

필요한 자료·조건: 동일 PREPARE 보고의 집단·서지·등록 연결
충족 기준: 동일 PREPARE 보고의 집단·서지·등록 연결; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N23 · 다른 수술의 반대 결과는 어떤 근거인가?

필요한 자료·조건: 청결·오염 수술 및 제왕절개 보고의 실제 서지와 대상
충족 기준: 청결·오염 수술 및 제왕절개 보고의 실제 서지와 대상; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N24 · 선택 집단의 장기 결과와 감염 유형별 추적이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 개방골절 감염의 시점별 결과와 장기 임상 결과
충족 기준: 개방골절 감염의 시점별 결과와 장기 임상 결과; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N25 · 현재 열람 자료는 개방골절 원논문의 전문인가?

필요한 자료·조건: 요약 사본·외부 초록·전문·등록·계획의 접근 구분
충족 기준: 요약 사본·외부 초록·전문·등록·계획의 접근 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N26 · 공공자금과 제조사 관여 항목은 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 연구비·제품지원·분석대행·의학작성·출판비의 원문 공시
충족 기준: 연구비·제품지원·분석대행·의학작성·출판비의 원문 공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N27 · 저자 소속·회사 역할과 데이터 통제는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 직원 저자·자문·자료 접근·설계·분석·발행 역할 공시
충족 기준: 직원 저자·자문·자료 접근·설계·분석·발행 역할 공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N28 · 1년 재수술 결과를 개방골절 위해·효능으로 사용할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 해당 결과의 실제 모집집단·군별 분모·정의
충족 기준: 해당 결과의 실제 모집집단·군별 분모·정의; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N29 · 화학화상·수술 중 화재의 미보고는 어느 범위인가?

필요한 자료·조건: 위해 수집·사건 정의·노출·집단별 분모
충족 기준: 위해 수집·사건 정의·노출·집단별 분모; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N30 · 장기·드문 위해와 상처 관련 다른 사건이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 선택 집단의 장기 노출·추적·드문 사건 자료
충족 기준: 선택 집단의 장기 노출·추적·드문 사건 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N31 · 한국어·영어·축·기준일·정정 이력이 원형으로 남아 있는가?

필요한 자료·조건: 부모 한영 원고·축·기준일·정정과 하위 원문 사본
충족 기준: 부모 한영 원고·축·기준일·정정과 하위 원문 사본; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

N32 · 역사 후보 메타데이터와 현재 제작 상태가 분리됐는가?

필요한 자료·조건: 기존 선택과 제작·검수·독립성 상태의 구분
충족 기준: 기존 선택과 제작·검수·독립성 상태의 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

확인 상태의 뜻

부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-13 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 선택 하위 주장은 개방골절 감염 감소인가?

현재 확인 내용: 하위행의 보관 요약은 개방골절 고정술의 수술부위감염 감소이며 원등급 D, 주석은 별도 모집집단에서 P=0.45로 무효였다는 내용이다. 부모의 B·76점과 축은 폐쇄골절 질문의 맥락이다. 선택행의 점수·상태·축은 보관 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축을 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정·경계 인증은 작성하지 않았다.
필요한 자료·조건: 선택 질문의 원문·하위 등급·주석과 부모 판정의 구분
먼저 확보할 자료: 선택 하위행 및 부모 판정 원문
추가 연구: 사용자가 하위 질문과 부모 맥락을 나누어 읽을 수 있도록 그대로 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 선택 질문의 원문·하위 등급·주석과 부모 판정의 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N02 · 폐쇄골절의 양성 결과를 개방골절에 적용할 수 있는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 폐쇄골절과 개방골절을 별도 사전 모집집단으로 구분한다. 개방골절 결과는 무효이며 폐쇄골절의 양성 결과를 확장할 수 없다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 폐쇄골절 B·76점과 −0.8%p를 개방골절의 효과 또는 점수로 옮길 수 없다.
필요한 자료·조건: 두 사전 모집집단의 대상·추정 결과를 나눈 자료
먼저 확보할 자료: 두 모집집단의 원보고 표 및 등록 계획
추가 연구: 모집집단별 추정 결과와 적용 범위를 나란히 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 두 사전 모집집단의 대상·추정 결과를 나눈 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N03 · 개방골절 분석 대상의 실제 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 개방골절 1,700명이라고 적는다. 근거 목록 표의 6,785명과 3,360/3,425는 폐쇄골절에 속한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 개방골절의 군별 배정·분석·추적 분모는 요약에 없다. 두 모집집단을 참가자 총수로 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 개방골절의 모집·배정·분석 집단별 분모
먼저 확보할 자료: 개방골절 CONSORT 흐름 및 군별 분석 표
추가 연구: 군집·사람·군별 분석 분모를 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 개방골절의 모집·배정·분석 집단별 분모; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N04 · 개방골절의 중증도와 해부학적 범위는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 개방골절이라는 모집집단만 제시한다. 부모의 폐쇄 하지·골반골절 명칭을 개방골절의 정확한 부위 또는 중증도 기준으로 전용하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 개방골절 분류·오염 정도·손상 부위·환자 세부 특성은 보존 범위에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 개방골절의 위치·손상 정도·적격 및 제외 기준
먼저 확보할 자료: 개방골절 적격 기준·기저 특성 및 사전 하위군 표
추가 연구: 실제 선택 대상과 범위를 원보고에서 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 개방골절의 위치·손상 정도·적격 및 제외 기준; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N05 · 시험에서 비교한 두 알코올 제제의 정체는 무엇인가?

현재 확인 내용: 시험 제제는 0.7% 유리 요오드 포바크릴렉스·74% 이소프로필알코올과 2% 클로르헥시딘 글루코네이트·70% 이소프로필알코올로 기록돼 있다. 연구 제형 식별이며 사용 지침이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 제품·배치·도포 과정·공통 관리의 상세는 미열람이고 수성 요오드 또는 다른 농도의 동등성은 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 요오드·알코올과 클로르헥시딘·알코올 제형의 원문 정체
먼저 확보할 자료: 시험 제제 사양 및 중재 기술 원문
추가 연구: 연구 제형별 정체와 적용 제한을 보존
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 요오드·알코올과 클로르헥시딘·알코올 제형의 원문 정체; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N06 · 다른 소독제나 다른 수술에 대한 비교로 넓힐 수 있는가?

현재 확인 내용: 부모 요약은 두 특정 알코올 제제 비교이며 개방골절·다른 수술·수성 요오드로 확장할 수 없다고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 선택 질문의 무효 결과도 모든 요오드 또는 클로르헥시딘 제제의 동등성 증명은 아니다.
필요한 자료·조건: 실제 비교 제형 및 수술 맥락이 일치하는 직접 근거
먼저 확보할 자료: 동일 개방골절·동일 제형의 직접 비교 자료
추가 연구: 제형과 수술별 결과를 별도 질문으로 표현
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 실제 비교 제형 및 수술 맥락이 일치하는 직접 근거; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N07 · 항생제·세척·고정술 등 동반 노출이 군간 비교에 남아 있는가?

현재 확인 내용: 보관 자료는 피부 소독제 비교를 기술하지만 개방골절군의 항생제·세척·고정술·기타 동반 노출별 내용을 제공하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 동반 처치의 균형·변경·효과 분리를 미확인으로 남긴다. 시행 방법이나 치료 변경 안내를 작성하지 않는다.
필요한 자료·조건: 두 군의 실제 수술·항생제·손상 관리 및 이탈 정보
먼저 확보할 자료: 개방골절군의 공통 관리 및 병행 노출 표
추가 연구: 군별 동반 노출과 이탈을 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 두 군의 실제 수술·항생제·손상 관리 및 이탈 정보; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N08 · 무작위배정 단위와 교차 사용 구조는 무엇인가?

현재 확인 내용: 미국·캐나다 25개 병원이 두 제제를 2개월씩 교대 사용한 군집 무작위 교차시험이다. 배정은 군집기간 수준이며 개인 단위 배정으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 군집 수·군집기간과 환자 수는 다른 단위다. 개방골절의 기간별 모집 분포는 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 병원·군집기간·개인 수준을 구분한 설계 자료
먼저 확보할 자료: 군집기간 배정표 및 모집 분포
추가 연구: 배정 단위와 참가자 단위를 구분해 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 병원·군집기간·개인 수준을 구분한 설계 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N09 · 배정 순서와 은폐에 관한 현재 근거는 어느 범위인가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는 Methods Centre의 컴퓨터 생성 순서와 군집기간 수준 배정 구현 문장이 인용돼 있다. 부모 B0 표기는 원 판정의 역사이며 이번에 원논문 방법을 검수한 것이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 실제 배정 은폐 과정·사전 접근 가능성·개방골절별 모집 영향은 외부 원문 미열람이다.
필요한 자료·조건: 현재 읽은 보관 요약의 배정 문장과 원 방법 자료
먼저 확보할 자료: 원논문의 배정 방법 및 운영 기록
추가 연구: 군집 배정 구현과 모집 시점을 나누어 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 현재 읽은 보관 요약의 배정 문장과 원 방법 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N10 · 교차 기간·시대 효과가 개방골절 효과 추정에 반영됐는가?

현재 확인 내용: 2개월 교대 사용 구조는 요약에 있으나 개방골절 모형의 기간·군집 효과와 교차 처리 상세는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 시대 변화·군집기간 상관·이월 영향의 분석 여부를 새로 추정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 기간 효과·군집 상관·교차 및 분석 모형의 명세
먼저 확보할 자료: 개방골절 분석 모형 및 사전 통계계획
추가 연구: 기간 및 군집 처리 항목을 원모형에서 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 기간 효과·군집 상관·교차 및 분석 모형의 명세; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N11 · 수술부위감염의 정의와 확인 시점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 시험 1차종점은 30일 이내 표재 절개 감염 또는 90일 이내 심부·장기공간 감염으로 요약돼 있다. 증상 점수나 모든 감염을 같은 종점으로 부르지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 개방골절별 감염 하위 유형·구체 진단 문서·사건별 확인은 원보고 미열람이다.
필요한 자료·조건: 표재·심부·장기공간 감염의 판정 기준과 기간
먼저 확보할 자료: 감염 판정 매뉴얼 및 개방골절 하위 사건 표
추가 연구: 정의·시점·감염 유형별 결과를 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 표재·심부·장기공간 감염의 판정 기준과 기간; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N12 · 감염 판정의 눈가림과 수술팀 눈가림을 구별했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 배정을 모르는 중앙위원회가 감염을 판정했고 제제 특성상 수술팀 눈가림은 불가능했다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 개방골절의 판정 자료 누락·판정 일치·재검토 과정은 미열람이다. 눈가림 전체가 완벽했다고 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 결과 판정자와 실제 수술팀의 눈가림 범위
먼저 확보할 자료: 중앙 판정 절차와 판정 자료 흐름
추가 연구: 결과 판정과 중재 수행의 눈가림을 구분해 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 결과 판정자와 실제 수술팀의 눈가림 범위; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N13 · 추적 완료율을 개방골절의 분모로 사용할 수 있는가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는 1차분석 추적 완료율 95%가 있다. 해당 문장의 개방골절 전용 범위는 요약에 명시돼 있지 않다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 95%를 개방골절 추적 인원으로 계산하거나 모든 군의 완료율로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 개방골절군별 추적 완료·결측·탈락 사유
먼저 확보할 자료: 모집집단별 추적 흐름과 결측 처리 표
추가 연구: 개방골절의 실제 추적·결측 분모를 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 개방골절군별 추적 완료·결측·탈락 사유; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N14 · 관심 분석 집단과 배정 기준은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약의 분석 문장은 해당 교차기간 병원에 배정된 소독제에 따라 적격 등록 환자를 분석했다는 내용이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 개방골절군의 실제 분석 인원·배정 이탈·소독제 변경·포함 제외 사유는 원자료 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정에 따른 분석 원칙과 실제 포함·제외 자료
먼저 확보할 자료: 개방골절 분석 집단 명세 및 이탈 표
추가 연구: 배정 효과와 실제 받은 제제 효과를 구분해 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 배정에 따른 분석 원칙과 실제 포함·제외 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N15 · 개방골절 감염률의 사건 수와 군별 분모가 제시됐는가?

현재 확인 내용: 개방골절 결과는 6.5% 대 7.3%로 요약돼 있다. 군별 사건 수와 분모는 해당 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 폐쇄골절의 77/3,360과 108/3,425를 복제하지 않고 개방골절 사건 수를 비율로 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 군의 사건 수·분모·분석 단위를 포함한 원결과 표
먼저 확보할 자료: 개방골절군의 감염 사건·군별 분모 원표
추가 연구: 개방골절의 실제 사건과 분석 분모를 함께 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 각 군의 사건 수·분모·분석 단위를 포함한 원결과 표; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N16 · 개방골절 비교 효과와 신뢰구간은 어떻게 기록됐는가?

현재 확인 내용: 개방골절 요약은 OR 0.86, 95% CI 0.58~1.27, P=0.45로 무효였다고 적는다. 원효과와 범위를 그대로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 구간이 넓은 무효 결과를 효과가 정확히 0 또는 두 제제가 동등하다는 증명으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 모집집단의 효과 척도·구간·P값
먼저 확보할 자료: 개방골절 OR 원결과 및 모형 설명
추가 연구: 원효과·구간·검정과 해석 범위를 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 선택 모집집단의 효과 척도·구간·P값; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N17 · 개방골절의 절대 위험차와 구간이 있는가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는 개방골절의 비율과 OR가 있지만 개방골절 절대 위험차 또는 그 구간은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 폐쇄골절 보정 −0.8%p와 구간을 전용하지 않고 6.5%와 7.3%로 새 절대차·NNT를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 집단의 직접 보고된 절대 효과 및 불확실성
먼저 확보할 자료: 개방골절의 직접 보고된 절대 효과 표
추가 연구: 절대 효과가 보고돼 있다면 선택 집단 값과 구간을 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 선택 집단의 직접 보고된 절대 효과 및 불확실성; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N18 · 개방골절 OR의 보정 항목과 추정 대상이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 폐쇄골절 요약은 보정 OR라고 명시하지만 개방골절 기존 반론은 OR 0.86이라고 적는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 폐쇄골절의 보정 명세를 개방골절에 자동 적용하거나 원문에 없는 조정 효과를 새로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 개방골절의 보정 모형·공변량·군집 처리·관심 효과
먼저 확보할 자료: 개방골절 모형·추정량·공변량 명세
추가 연구: 모집집단별 추정량의 의미를 원보고에서 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 개방골절의 보정 모형·공변량·군집 처리·관심 효과; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N19 · 개방골절 모집집단과 등록 시점은 사전 구분됐는가?

현재 확인 내용: 요약은 폐쇄골절과 개방골절을 별도 사전 모집집단으로 기록하고 등록이 2018년 모집 전에 이뤄졌다고 적는다. 등록번호는 NCT03523962다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 등록 원문·변경 이력·개방골절 세부 계획을 이번에 열람하지 않았다.
필요한 자료·조건: 모집집단 구분·등록 내용·날짜의 원자료
먼저 확보할 자료: NCT03523962의 등록 원문과 변경 이력
추가 연구: 모집집단별 계획과 보고 결과 연결을 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 모집집단 구분·등록 내용·날짜의 원자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N20 · 분석 계획·다중성·감염 하위 유형의 위계는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 1차 감염 종점과 모집집단 사전 구분을 서술한다. 개방골절 내 분석 위계와 다중성 처리의 상세는 제공하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 계획 문서 존재·내용·일치 또는 개방골절 모든 보조 분석을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 프로토콜·SAP·하위 유형과 모집집단 검정 계획
먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·종점 위계 문서
추가 연구: 선택 집단의 사전 분석 위계와 결과 표를 연결
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 프로토콜·SAP·하위 유형과 모집집단 검정 계획; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N21 · 폐쇄골절과 개방골절 결과 차이가 상호작용의 증명인가?

현재 확인 내용: 폐쇄골절은 P=0.049와 OR CI 상한 0.999로 경계적이며 개방골절은 P=0.45다. 보존 검토 요약이 두 모집집단을 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 한 집단의 유의성과 다른 집단의 무효만으로 집단 간 상호작용 또는 우열을 새로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 집단별 효과와 정식 상호작용 또는 직접 비교 분석
먼저 확보할 자료: 사전 집단별 효과 및 상호작용 분석 원자료
추가 연구: 서로 다른 집단의 결과와 직접 차이 검정을 구별
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 집단별 효과와 정식 상호작용 또는 직접 비교 분석; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N22 · 보고·등록·형제표를 독립 반복시험으로 세었는가?

현재 확인 내용: 원서지는 PREP-IT 2024 논문 하나이며 등록번호 NCT03523962와 연결된다. 형제 폐쇄골절 표와 선택 개방골절 표는 부모 보관 요약을 공유한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 논문·등록·두 모집집단·형제표를 새 독립시험 수 또는 참가자 총수로 합산하지 않는다. 독립시험 확정수는 미기록이다.
필요한 자료·조건: 동일 PREPARE 보고의 집단·서지·등록 연결
먼저 확보할 자료: 동일 보고·등록·집단의 연결 자료
추가 연구: 보고별 슬롯과 시험·참가자 단위를 구분해 보존
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 동일 PREPARE 보고의 집단·서지·등록 연결; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N23 · 다른 수술의 반대 결과는 어떤 근거인가?

현재 확인 내용: 기존 반론에는 청결·오염 수술과 제왕절개에서 클로르헥시딘 쪽 결과도 있었다는 맥락이 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 해당 보고의 정확한 서지·시험 수·분모·효과는 요약에 없다. 새 논문을 창작하거나 개방골절 반복근거로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 청결·오염 수술 및 제왕절개 보고의 실제 서지와 대상
먼저 확보할 자료: 맥락으로 언급된 다른 수술 보고의 식별 자료
추가 연구: 다른 수술 결과는 해당 대상의 맥락으로만 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 청결·오염 수술 및 제왕절개 보고의 실제 서지와 대상; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N24 · 선택 집단의 장기 결과와 감염 유형별 추적이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는 감염의 30일·90일 판정 정의가 있으며 안전성에는 1년 재수술 결과가 별도로 서술돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 개방골절 전용 장기 감염·회복·재수술 효과나 다른 임상 결과를 단기 감염률로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 개방골절 감염의 시점별 결과와 장기 임상 결과
먼저 확보할 자료: 개방골절 시점별 감염과 장기 결과 표
추가 연구: 감염 판정 시점과 장기 임상 추적을 분리 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 개방골절 감염의 시점별 결과와 장기 임상 결과; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N25 · 현재 열람 자료는 개방골절 원논문의 전문인가?

현재 확인 내용: 실제로 읽은 것은 보관 요약이다. 인용 목록은 논문 서지를 담지만 근거 목록의 제목·대상수·결과는 PREPARE Closed다. 선택 개방골절 결과는 기존 반론에 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. URL 존재를 열람 또는 내용 인증으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 요약 사본·외부 초록·전문·등록·계획의 접근 구분
먼저 확보할 자료: 선택 집단의 원보고·초록·전문·등록·계획 자료
추가 연구: 표의 요약 열람과 외부 미열람을 따로 표시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 요약 사본·외부 초록·전문·등록·계획의 접근 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N26 · 공공자금과 제조사 관여 항목은 구분됐는가?

현재 확인 내용: PCORI·CIHR가 지원했고 McMaster University·University of Maryland Baltimore가 운영했다. 요약은 제조사 제품 무상제공·분석대행·의학작성·출판비 지원이 보고되지 않았다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 미보고 공시 범위와 관여 없음 인증은 다르다. 개방골절 별도 지원·계약·전체 COI는 외부 미열람이다.
필요한 자료·조건: 연구비·제품지원·분석대행·의학작성·출판비의 원문 공시
먼저 확보할 자료: 자금·제품·분석·작성·출판 공시 및 역할 명세
추가 연구: 보고된 지원과 알려지지 않은 관여 항목을 구분
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 연구비·제품지원·분석대행·의학작성·출판비의 원문 공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N27 · 저자 소속·회사 역할과 데이터 통제는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 공공자금과 운영 기관 및 일부 제조사 지원의 미보고를 서술한다. 저자별 회사 관계·자료 통제의 전체 항목은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 회사 직원 저자가 없거나 모든 상업 관계가 없다고 새로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 직원 저자·자문·자료 접근·설계·분석·발행 역할 공시
먼저 확보할 자료: 저자 공시·기여·데이터 및 발행 권한 기록
추가 연구: 공개 자금과 저자별 독립성을 다른 항목으로 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 직원 저자·자문·자료 접근·설계·분석·발행 역할 공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N28 · 1년 재수술 결과를 개방골절 위해·효능으로 사용할 수 있는가?

현재 확인 내용: 안전성 요약은 1년 계획되지 않은 재수술 5.5% 대 5.9%, OR 0.96, 95% CI 0.77~1.20으로 비슷했다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 이 문장이 개방골절 전용인지 부모 폐쇄골절 또는 전체 시험 범위인지는 보관 요약에서 확정하지 않는다. 감염 OR와 동일 종점으로 합치지 않는다.
필요한 자료·조건: 해당 결과의 실제 모집집단·군별 분모·정의
먼저 확보할 자료: 재수술 결과의 모집집단·사건 정의·군별 분모 표
추가 연구: 재수술과 감염 및 모집집단을 나누어 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 해당 결과의 실제 모집집단·군별 분모·정의; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N29 · 화학화상·수술 중 화재의 미보고는 어느 범위인가?

현재 확인 내용: 원 안전성 문장은 전체 시험에서 알코올 제제 관련 화학화상이나 수술 중 화재가 보고되지 않았다는 내용이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 전체 시험 미보고를 개방골절의 모든 이상사건 0·위험 없음 또는 완전 수집으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 위해 수집·사건 정의·노출·집단별 분모
먼저 확보할 자료: 위해 수집 방법과 전체·개방골절 사건 표
추가 연구: 위해의 보고 범위와 실제 관찰 분모를 함께 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 위해 수집·사건 정의·노출·집단별 분모; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

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N30 · 장기·드문 위해와 상처 관련 다른 사건이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 보존 안전성 요약에는 재수술과 화학화상·화재의 일부 정보가 있다. 개방골절의 드문 위해와 장기 결과 전체 표는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 선택 집단의 장기 안전성을 확정하지 않으며 과거 부모 안전성 양호 표기는 역사 맥락으로 보존한다.
필요한 자료·조건: 선택 집단의 장기 노출·추적·드문 사건 자료
먼저 확보할 자료: 선택 집단의 장기 추적 및 사건·노출 분모
추가 연구: 효능과 별도로 장기 위해 정보의 공백을 제시
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 선택 집단의 장기 노출·추적·드문 사건 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N31 · 한국어·영어·축·기준일·정정 이력이 원형으로 남아 있는가?

현재 확인 내용: 부모 한영 원고·평가축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열 및 선택 하위행을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기준일은 이번 검수 날짜가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 하위행의 점수·상태·축 부재를 유지하고 부모 축·등급을 새 선택 판정으로 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 부모 한영 원고·축·기준일·정정과 하위 원문 사본
먼저 확보할 자료: 원형 보존 검토 요약과 변경 사건 자료
추가 연구: 기존 판정·일자·정정과 이번 제작 사건을 분리
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 부모 한영 원고·축·기준일·정정과 하위 원문 사본; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01

N32 · 역사 후보 메타데이터와 현재 제작 상태가 분리됐는가?

현재 확인 내용: 기존 하위 단위만 제작하며 부모와 선택행 연결을 분리한다. 후보의 검토 대기·제작 가능 표시·독립 표시는 원 선택 메타데이터의 역사로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 관련 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님
정보가 비어 있는 이유: 검수는 사용자 담당이며 모델·내용·경계 검수 완료를 표시하지 않는다. 새 구조 단위 0, 독립시험·참가자 확정수 미기록을 유지한다.
필요한 자료·조건: 기존 선택과 제작·검수·독립성 상태의 구분
먼저 확보할 자료: 기존 선택 원본과 조건·적용 제작 사건
추가 연구: 원기록 변경과 제작·기존 내용 검토 사건을 분리해 연결
남은 불확실성: 보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음
충족 기준: 기존 선택과 제작·검수·독립성 상태의 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님
적용 예외: 원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음
참고 방법론: 기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님

관련 출처 R01