{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2968-s1", "verdict_number": "2968", "title": "개방골절 고정술의 수술부위감염 · 요오드 포바크릴렉스-알코올 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-13", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "PREPARE의 별도 사전 모집집단인 개방골절 1,700명; 세부 위치·중증도·적격 기준은 미확인", "intervention": "시험 요오드 포바크릴렉스-알코올 제제", "dose": "연구 제형 0.7% 유리 요오드·74% 이소프로필알코올; 시행 안내 아님", "comparator": "연구 제형 2% 클로르헥시딘 글루코네이트·70% 이소프로필알코올", "endpoint": "수술부위감염; 시험의 30일 표재·90일 심부/장기공간 정의와 개방골절별 자료 공백 구분", "duration": "감염 판정 30일 또는 90일; 1년 재수술은 별도 결과이고 개방골절 전용 범위 미확인", "excluded_extensions": [ "새 제형·집단·임상 효과·CI·판정·독립성 인증·참가자 합산·시행 및 치료 지침을 만들지 않음" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "선택 하위 주장은 개방골절 감염 감소인가?", "needed": "선택 질문의 원문·하위 등급·주석과 부모 판정의 구분", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "선택 질문의 원문·하위 등급·주석과 부모 판정의 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "사용자가 하위 질문과 부모 맥락을 나누어 읽을 수 있도록 그대로 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "하위행의 보관 요약은 개방골절 고정술의 수술부위감염 감소이며 원등급 D, 주석은 별도 모집집단에서 P=0.45로 무효였다는 내용이다. 부모의 B·76점과 축은 폐쇄골절 질문의 맥락이다. 선택행의 점수·상태·축은 보관 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "하위 점수·상태·축을 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정·경계 인증은 작성하지 않았다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 하위행 및 부모 판정 원문" }, { "item_id": "N02", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "폐쇄골절의 양성 결과를 개방골절에 적용할 수 있는가?", "needed": "두 사전 모집집단의 대상·추정 결과를 나눈 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "두 사전 모집집단의 대상·추정 결과를 나눈 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "모집집단별 추정 결과와 적용 범위를 나란히 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약은 폐쇄골절과 개방골절을 별도 사전 모집집단으로 구분한다. 개방골절 결과는 무효이며 폐쇄골절의 양성 결과를 확장할 수 없다고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "폐쇄골절 B·76점과 −0.8%p를 개방골절의 효과 또는 점수로 옮길 수 없다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 모집집단의 원보고 표 및 등록 계획" }, { "item_id": "N03", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "개방골절 분석 대상의 실제 분모는 무엇인가?", "needed": "개방골절의 모집·배정·분석 집단별 분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "개방골절의 모집·배정·분석 집단별 분모; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "군집·사람·군별 분석 분모를 분리 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약은 개방골절 1,700명이라고 적는다. 근거 목록 표의 6,785명과 3,360/3,425는 폐쇄골절에 속한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "개방골절의 군별 배정·분석·추적 분모는 요약에 없다. 두 모집집단을 참가자 총수로 합산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개방골절 CONSORT 흐름 및 군별 분석 표" }, { "item_id": "N04", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "개방골절의 중증도와 해부학적 범위는 확인됐는가?", "needed": "개방골절의 위치·손상 정도·적격 및 제외 기준", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "개방골절의 위치·손상 정도·적격 및 제외 기준; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "실제 선택 대상과 범위를 원보고에서 분리 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약은 개방골절이라는 모집집단만 제시한다. 부모의 폐쇄 하지·골반골절 명칭을 개방골절의 정확한 부위 또는 중증도 기준으로 전용하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "개방골절 분류·오염 정도·손상 부위·환자 세부 특성은 보존 범위에서 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개방골절 적격 기준·기저 특성 및 사전 하위군 표" }, { "item_id": "N05", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "시험에서 비교한 두 알코올 제제의 정체는 무엇인가?", "needed": "요오드·알코올과 클로르헥시딘·알코올 제형의 원문 정체", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "요오드·알코올과 클로르헥시딘·알코올 제형의 원문 정체; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "연구 제형별 정체와 적용 제한을 보존", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "시험 제제는 0.7% 유리 요오드 포바크릴렉스·74% 이소프로필알코올과 2% 클로르헥시딘 글루코네이트·70% 이소프로필알코올로 기록돼 있다. 연구 제형 식별이며 사용 지침이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "제품·배치·도포 과정·공통 관리의 상세는 미열람이고 수성 요오드 또는 다른 농도의 동등성은 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 제제 사양 및 중재 기술 원문" }, { "item_id": "N06", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "다른 소독제나 다른 수술에 대한 비교로 넓힐 수 있는가?", "needed": "실제 비교 제형 및 수술 맥락이 일치하는 직접 근거", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "실제 비교 제형 및 수술 맥락이 일치하는 직접 근거; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "제형과 수술별 결과를 별도 질문으로 표현", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "부모 요약은 두 특정 알코올 제제 비교이며 개방골절·다른 수술·수성 요오드로 확장할 수 없다고 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "선택 질문의 무효 결과도 모든 요오드 또는 클로르헥시딘 제제의 동등성 증명은 아니다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 개방골절·동일 제형의 직접 비교 자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "항생제·세척·고정술 등 동반 노출이 군간 비교에 남아 있는가?", "needed": "두 군의 실제 수술·항생제·손상 관리 및 이탈 정보", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "두 군의 실제 수술·항생제·손상 관리 및 이탈 정보; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "군별 동반 노출과 이탈을 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 자료는 피부 소독제 비교를 기술하지만 개방골절군의 항생제·세척·고정술·기타 동반 노출별 내용을 제공하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "동반 처치의 균형·변경·효과 분리를 미확인으로 남긴다. 시행 방법이나 치료 변경 안내를 작성하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개방골절군의 공통 관리 및 병행 노출 표" }, { "item_id": "N08", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "무작위배정 단위와 교차 사용 구조는 무엇인가?", "needed": "병원·군집기간·개인 수준을 구분한 설계 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "병원·군집기간·개인 수준을 구분한 설계 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "배정 단위와 참가자 단위를 구분해 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "미국·캐나다 25개 병원이 두 제제를 2개월씩 교대 사용한 군집 무작위 교차시험이다. 배정은 군집기간 수준이며 개인 단위 배정으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "군집 수·군집기간과 환자 수는 다른 단위다. 개방골절의 기간별 모집 분포는 요약에 없다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군집기간 배정표 및 모집 분포" }, { "item_id": "N09", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "배정 순서와 은폐에 관한 현재 근거는 어느 범위인가?", "needed": "현재 읽은 보관 요약의 배정 문장과 원 방법 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "현재 읽은 보관 요약의 배정 문장과 원 방법 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "군집 배정 구현과 모집 시점을 나누어 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약에는 Methods Centre의 컴퓨터 생성 순서와 군집기간 수준 배정 구현 문장이 인용돼 있다. 부모 B0 표기는 원 판정의 역사이며 이번에 원논문 방법을 검수한 것이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "실제 배정 은폐 과정·사전 접근 가능성·개방골절별 모집 영향은 외부 원문 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문의 배정 방법 및 운영 기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "교차 기간·시대 효과가 개방골절 효과 추정에 반영됐는가?", "needed": "기간 효과·군집 상관·교차 및 분석 모형의 명세", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "기간 효과·군집 상관·교차 및 분석 모형의 명세; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "기간 및 군집 처리 항목을 원모형에서 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "2개월 교대 사용 구조는 요약에 있으나 개방골절 모형의 기간·군집 효과와 교차 처리 상세는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "시대 변화·군집기간 상관·이월 영향의 분석 여부를 새로 추정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개방골절 분석 모형 및 사전 통계계획" }, { "item_id": "N11", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "수술부위감염의 정의와 확인 시점은 무엇인가?", "needed": "표재·심부·장기공간 감염의 판정 기준과 기간", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "표재·심부·장기공간 감염의 판정 기준과 기간; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "정의·시점·감염 유형별 결과를 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "시험 1차종점은 30일 이내 표재 절개 감염 또는 90일 이내 심부·장기공간 감염으로 요약돼 있다. 증상 점수나 모든 감염을 같은 종점으로 부르지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "개방골절별 감염 하위 유형·구체 진단 문서·사건별 확인은 원보고 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "감염 판정 매뉴얼 및 개방골절 하위 사건 표" }, { "item_id": "N12", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "감염 판정의 눈가림과 수술팀 눈가림을 구별했는가?", "needed": "결과 판정자와 실제 수술팀의 눈가림 범위", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "결과 판정자와 실제 수술팀의 눈가림 범위; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "결과 판정과 중재 수행의 눈가림을 구분해 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약은 배정을 모르는 중앙위원회가 감염을 판정했고 제제 특성상 수술팀 눈가림은 불가능했다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "개방골절의 판정 자료 누락·판정 일치·재검토 과정은 미열람이다. 눈가림 전체가 완벽했다고 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중앙 판정 절차와 판정 자료 흐름" }, { "item_id": "N13", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "추적 완료율을 개방골절의 분모로 사용할 수 있는가?", "needed": "개방골절군별 추적 완료·결측·탈락 사유", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "개방골절군별 추적 완료·결측·탈락 사유; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "개방골절의 실제 추적·결측 분모를 분리 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약에는 1차분석 추적 완료율 95%가 있다. 해당 문장의 개방골절 전용 범위는 요약에 명시돼 있지 않다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "95%를 개방골절 추적 인원으로 계산하거나 모든 군의 완료율로 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집집단별 추적 흐름과 결측 처리 표" }, { "item_id": "N14", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "관심 분석 집단과 배정 기준은 무엇인가?", "needed": "배정에 따른 분석 원칙과 실제 포함·제외 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "배정에 따른 분석 원칙과 실제 포함·제외 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "배정 효과와 실제 받은 제제 효과를 구분해 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약의 분석 문장은 해당 교차기간 병원에 배정된 소독제에 따라 적격 등록 환자를 분석했다는 내용이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "개방골절군의 실제 분석 인원·배정 이탈·소독제 변경·포함 제외 사유는 원자료 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개방골절 분석 집단 명세 및 이탈 표" }, { "item_id": "N15", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "개방골절 감염률의 사건 수와 군별 분모가 제시됐는가?", "needed": "각 군의 사건 수·분모·분석 단위를 포함한 원결과 표", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "각 군의 사건 수·분모·분석 단위를 포함한 원결과 표; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "개방골절의 실제 사건과 분석 분모를 함께 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "개방골절 결과는 6.5% 대 7.3%로 요약돼 있다. 군별 사건 수와 분모는 해당 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "폐쇄골절의 77/3,360과 108/3,425를 복제하지 않고 개방골절 사건 수를 비율로 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개방골절군의 감염 사건·군별 분모 원표" }, { "item_id": "N16", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "개방골절 비교 효과와 신뢰구간은 어떻게 기록됐는가?", "needed": "선택 모집집단의 효과 척도·구간·P값", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "선택 모집집단의 효과 척도·구간·P값; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "원효과·구간·검정과 해석 범위를 분리 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "개방골절 요약은 OR 0.86, 95% CI 0.58~1.27, P=0.45로 무효였다고 적는다. 원효과와 범위를 그대로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "구간이 넓은 무효 결과를 효과가 정확히 0 또는 두 제제가 동등하다는 증명으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개방골절 OR 원결과 및 모형 설명" }, { "item_id": "N17", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "개방골절의 절대 위험차와 구간이 있는가?", "needed": "선택 집단의 직접 보고된 절대 효과 및 불확실성", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "선택 집단의 직접 보고된 절대 효과 및 불확실성; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "절대 효과가 보고돼 있다면 선택 집단 값과 구간을 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약에는 개방골절의 비율과 OR가 있지만 개방골절 절대 위험차 또는 그 구간은 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "폐쇄골절 보정 −0.8%p와 구간을 전용하지 않고 6.5%와 7.3%로 새 절대차·NNT를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개방골절의 직접 보고된 절대 효과 표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "개방골절 OR의 보정 항목과 추정 대상이 확인됐는가?", "needed": "개방골절의 보정 모형·공변량·군집 처리·관심 효과", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "개방골절의 보정 모형·공변량·군집 처리·관심 효과; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "모집집단별 추정량의 의미를 원보고에서 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "폐쇄골절 요약은 보정 OR라고 명시하지만 개방골절 기존 반론은 OR 0.86이라고 적는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "폐쇄골절의 보정 명세를 개방골절에 자동 적용하거나 원문에 없는 조정 효과를 새로 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개방골절 모형·추정량·공변량 명세" }, { "item_id": "N19", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "개방골절 모집집단과 등록 시점은 사전 구분됐는가?", "needed": "모집집단 구분·등록 내용·날짜의 원자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "모집집단 구분·등록 내용·날짜의 원자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "모집집단별 계획과 보고 결과 연결을 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "요약은 폐쇄골절과 개방골절을 별도 사전 모집집단으로 기록하고 등록이 2018년 모집 전에 이뤄졌다고 적는다. 등록번호는 NCT03523962다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "등록 원문·변경 이력·개방골절 세부 계획을 이번에 열람하지 않았다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "NCT03523962의 등록 원문과 변경 이력" }, { "item_id": "N20", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "분석 계획·다중성·감염 하위 유형의 위계는 확인됐는가?", "needed": "프로토콜·SAP·하위 유형과 모집집단 검정 계획", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "프로토콜·SAP·하위 유형과 모집집단 검정 계획; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "선택 집단의 사전 분석 위계와 결과 표를 연결", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약은 1차 감염 종점과 모집집단 사전 구분을 서술한다. 개방골절 내 분석 위계와 다중성 처리의 상세는 제공하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "계획 문서 존재·내용·일치 또는 개방골절 모든 보조 분석을 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "프로토콜·SAP·종점 위계 문서" }, { "item_id": "N21", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "폐쇄골절과 개방골절 결과 차이가 상호작용의 증명인가?", "needed": "집단별 효과와 정식 상호작용 또는 직접 비교 분석", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "집단별 효과와 정식 상호작용 또는 직접 비교 분석; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "서로 다른 집단의 결과와 직접 차이 검정을 구별", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "폐쇄골절은 P=0.049와 OR CI 상한 0.999로 경계적이며 개방골절은 P=0.45다. 보존 검토 요약이 두 모집집단을 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "한 집단의 유의성과 다른 집단의 무효만으로 집단 간 상호작용 또는 우열을 새로 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 집단별 효과 및 상호작용 분석 원자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "보고·등록·형제표를 독립 반복시험으로 세었는가?", "needed": "동일 PREPARE 보고의 집단·서지·등록 연결", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "동일 PREPARE 보고의 집단·서지·등록 연결; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "보고별 슬롯과 시험·참가자 단위를 구분해 보존", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "원서지는 PREP-IT 2024 논문 하나이며 등록번호 NCT03523962와 연결된다. 형제 폐쇄골절 표와 선택 개방골절 표는 부모 보관 요약을 공유한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "논문·등록·두 모집집단·형제표를 새 독립시험 수 또는 참가자 총수로 합산하지 않는다. 독립시험 확정수는 미기록이다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 보고·등록·집단의 연결 자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "다른 수술의 반대 결과는 어떤 근거인가?", "needed": "청결·오염 수술 및 제왕절개 보고의 실제 서지와 대상", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "청결·오염 수술 및 제왕절개 보고의 실제 서지와 대상; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "다른 수술 결과는 해당 대상의 맥락으로만 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "기존 반론에는 청결·오염 수술과 제왕절개에서 클로르헥시딘 쪽 결과도 있었다는 맥락이 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "해당 보고의 정확한 서지·시험 수·분모·효과는 요약에 없다. 새 논문을 창작하거나 개방골절 반복근거로 승격하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "맥락으로 언급된 다른 수술 보고의 식별 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "선택 집단의 장기 결과와 감염 유형별 추적이 확인됐는가?", "needed": "개방골절 감염의 시점별 결과와 장기 임상 결과", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "개방골절 감염의 시점별 결과와 장기 임상 결과; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "감염 판정 시점과 장기 임상 추적을 분리 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약에는 감염의 30일·90일 판정 정의가 있으며 안전성에는 1년 재수술 결과가 별도로 서술돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "개방골절 전용 장기 감염·회복·재수술 효과나 다른 임상 결과를 단기 감염률로 채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개방골절 시점별 감염과 장기 결과 표" }, { "item_id": "N25", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "현재 열람 자료는 개방골절 원논문의 전문인가?", "needed": "요약 사본·외부 초록·전문·등록·계획의 접근 구분", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "요약 사본·외부 초록·전문·등록·계획의 접근 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "표의 요약 열람과 외부 미열람을 따로 표시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "실제로 읽은 것은 보관 요약이다. 인용 목록은 논문 서지를 담지만 근거 목록의 제목·대상수·결과는 PREPARE Closed다. 선택 개방골절 결과는 기존 반론에 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. URL 존재를 열람 또는 내용 인증으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 집단의 원보고·초록·전문·등록·계획 자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "공공자금과 제조사 관여 항목은 구분됐는가?", "needed": "연구비·제품지원·분석대행·의학작성·출판비의 원문 공시", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "연구비·제품지원·분석대행·의학작성·출판비의 원문 공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "보고된 지원과 알려지지 않은 관여 항목을 구분", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "PCORI·CIHR가 지원했고 McMaster University·University of Maryland Baltimore가 운영했다. 요약은 제조사 제품 무상제공·분석대행·의학작성·출판비 지원이 보고되지 않았다고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "미보고 공시 범위와 관여 없음 인증은 다르다. 개방골절 별도 지원·계약·전체 COI는 외부 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금·제품·분석·작성·출판 공시 및 역할 명세" }, { "item_id": "N27", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "저자 소속·회사 역할과 데이터 통제는 확인됐는가?", "needed": "직원 저자·자문·자료 접근·설계·분석·발행 역할 공시", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "직원 저자·자문·자료 접근·설계·분석·발행 역할 공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "공개 자금과 저자별 독립성을 다른 항목으로 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보관 요약은 공공자금과 운영 기관 및 일부 제조사 지원의 미보고를 서술한다. 저자별 회사 관계·자료 통제의 전체 항목은 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "회사 직원 저자가 없거나 모든 상업 관계가 없다고 새로 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "저자 공시·기여·데이터 및 발행 권한 기록" }, { "item_id": "N28", "question_type": "위해보완", "question": "1년 재수술 결과를 개방골절 위해·효능으로 사용할 수 있는가?", "needed": "해당 결과의 실제 모집집단·군별 분모·정의", "role": "보완", "role_reason": "효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "해당 결과의 실제 모집집단·군별 분모·정의; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "재수술과 감염 및 모집집단을 나누어 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "안전성 요약은 1년 계획되지 않은 재수술 5.5% 대 5.9%, OR 0.96, 95% CI 0.77~1.20으로 비슷했다고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "이 문장이 개방골절 전용인지 부모 폐쇄골절 또는 전체 시험 범위인지는 보관 요약에서 확정하지 않는다. 감염 OR와 동일 종점으로 합치지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "재수술 결과의 모집집단·사건 정의·군별 분모 표" }, { "item_id": "N29", "question_type": "위해보완", "question": "화학화상·수술 중 화재의 미보고는 어느 범위인가?", "needed": "위해 수집·사건 정의·노출·집단별 분모", "role": "보완", "role_reason": "효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "위해 수집·사건 정의·노출·집단별 분모; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "위해의 보고 범위와 실제 관찰 분모를 함께 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "원 안전성 문장은 전체 시험에서 알코올 제제 관련 화학화상이나 수술 중 화재가 보고되지 않았다는 내용이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "전체 시험 미보고를 개방골절의 모든 이상사건 0·위험 없음 또는 완전 수집으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 수집 방법과 전체·개방골절 사건 표" }, { "item_id": "N30", "question_type": "위해보완", "question": "장기·드문 위해와 상처 관련 다른 사건이 확인됐는가?", "needed": "선택 집단의 장기 노출·추적·드문 사건 자료", "role": "보완", "role_reason": "효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "선택 집단의 장기 노출·추적·드문 사건 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "효능과 별도로 장기 위해 정보의 공백을 제시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "보존 안전성 요약에는 재수술과 화학화상·화재의 일부 정보가 있다. 개방골절의 드문 위해와 장기 결과 전체 표는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "선택 집단의 장기 안전성을 확정하지 않으며 과거 부모 안전성 양호 표기는 역사 맥락으로 보존한다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 집단의 장기 추적 및 사건·노출 분모" }, { "item_id": "N31", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "한국어·영어·축·기준일·정정 이력이 원형으로 남아 있는가?", "needed": "부모 한영 원고·축·기준일·정정과 하위 원문 사본", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "부모 한영 원고·축·기준일·정정과 하위 원문 사본; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "기존 판정·일자·정정과 이번 제작 사건을 분리", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "부모 한영 원고·평가축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열 및 선택 하위행을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기준일은 이번 검수 날짜가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "하위행의 점수·상태·축 부재를 유지하고 부모 축·등급을 새 선택 판정으로 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원형 보존 검토 요약과 변경 사건 자료" }, { "item_id": "N32", "question_type": "효능비교·보존자료제작", "question": "역사 후보 메타데이터와 현재 제작 상태가 분리됐는가?", "needed": "기존 선택과 제작·검수·독립성 상태의 구분", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님", "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음", "criterion": "기존 선택과 제작·검수·독립성 상태의 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록", "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님", "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님", "proposed_research": "원기록 변경과 제작·기존 내용 검토 사건을 분리해 연결", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "기존 검토 요약에 해당 문장·서지 또는 적용 범위가 있음; 필요한 외부 상세자료는 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람", "observation": "기존 하위 단위만 제작하며 부모와 선택행 연결을 분리한다. 후보의 검토 대기·제작 가능 표시·독립 표시는 원 선택 메타데이터의 역사로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "읽은 보관 요약의 정보 존재·범위와 공백을 제작에 표시; 검수 통과 또는 새 효능·위해 판정 아님", "missingness": "검수는 사용자 담당이며 모델·내용·경계 검수 완료를 표시하지 않는다. 새 구조 단위 0, 독립시험·참가자 확정수 미기록을 유지한다.", "uncertainty": "보관 요약 범위이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 새 임상 내용 검토·외부 링크 확인을 실행하지 않음", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 선택 원본과 조건·적용 제작 사건" } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "PREP-IT Investigators. Skin Antisepsis before Surgical Fixation of Extremity Fractures. N Engl J Med. 2024;390:409-420. PMID: 38294973.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38294973/", "report_type": "시험 논문 서지의 보관 요약", "existence": "보관 요약의 논문 서지와 연구 서술에 있음", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람", "independent_replication": "보존 보고 연결이며 독립 반복 인증 아님", "observed_result": "별도 사전 모집집단인 개방골절 1,700명에서는 6.5% 대 7.3%, OR 0.86(95% CI 0.58~1.27), P=0.45로 무효였다. 폐쇄골절 결과를 개방골절·다른 수술·수성 요오드제로 넓힐 수 없고, 청결·오염 수술과 제왕절개 시험에서는 클로르헥시딘 쪽 결과도 있었다.", "result_level": "개방골절 기존 반론의 OR·CI·P; 근거 목록 첫 기록의 폐쇄골절 대상수·효과를 전용하지 않음", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "요약 열람", "access_status": "보관 요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음" }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "미열람", "access_status": "외부 미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음" }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "미열람", "access_status": "외부 미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음" }, { "material_type": "등록 원문", "public_status": "미열람", "access_status": "외부 미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음" }, { "material_type": "프로토콜·SAP", "public_status": "미열람", "access_status": "외부 미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "자료 슬롯이며 독립시험 수·열람 인증·링크 검사 결과 아님; 원자료에 없는 URL은 만들지 않음" } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38294973/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님", "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님", "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료", "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음", "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음", "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음", "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용", "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행", "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "선택 개방골절·부모 폐쇄골절·동일 논문·등록의 연결을 보존; 서로 다른 모집집단을 독립 반복으로 인증하지 않음" }, "history": [ { "date": "2026-10-13", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }