{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "개방골절 고정술의 수술부위감염 · 요오드 포바크릴렉스-알코올 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "선택 하위 주장은 개방골절 감염 감소인가?",
      "needed": "선택 질문의 원문·하위 등급·주석과 부모 판정의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "선택 질문의 원문·하위 등급·주석과 부모 판정의 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "사용자가 하위 질문과 부모 맥락을 나누어 읽을 수 있도록 그대로 제시"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "폐쇄골절의 양성 결과를 개방골절에 적용할 수 있는가?",
      "needed": "두 사전 모집집단의 대상·추정 결과를 나눈 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "두 사전 모집집단의 대상·추정 결과를 나눈 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "모집집단별 추정 결과와 적용 범위를 나란히 제시"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "개방골절 분석 대상의 실제 분모는 무엇인가?",
      "needed": "개방골절의 모집·배정·분석 집단별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "개방골절의 모집·배정·분석 집단별 분모; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "군집·사람·군별 분석 분모를 분리 제시"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "개방골절의 중증도와 해부학적 범위는 확인됐는가?",
      "needed": "개방골절의 위치·손상 정도·적격 및 제외 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "개방골절의 위치·손상 정도·적격 및 제외 기준; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "실제 선택 대상과 범위를 원보고에서 분리 제시"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "시험에서 비교한 두 알코올 제제의 정체는 무엇인가?",
      "needed": "요오드·알코올과 클로르헥시딘·알코올 제형의 원문 정체",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "요오드·알코올과 클로르헥시딘·알코올 제형의 원문 정체; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "연구 제형별 정체와 적용 제한을 보존"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "다른 소독제나 다른 수술에 대한 비교로 넓힐 수 있는가?",
      "needed": "실제 비교 제형 및 수술 맥락이 일치하는 직접 근거",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "실제 비교 제형 및 수술 맥락이 일치하는 직접 근거; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "제형과 수술별 결과를 별도 질문으로 표현"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "항생제·세척·고정술 등 동반 노출이 군간 비교에 남아 있는가?",
      "needed": "두 군의 실제 수술·항생제·손상 관리 및 이탈 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "두 군의 실제 수술·항생제·손상 관리 및 이탈 정보; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "군별 동반 노출과 이탈을 제시"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "무작위배정 단위와 교차 사용 구조는 무엇인가?",
      "needed": "병원·군집기간·개인 수준을 구분한 설계 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "병원·군집기간·개인 수준을 구분한 설계 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "배정 단위와 참가자 단위를 구분해 제시"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "배정 순서와 은폐에 관한 현재 근거는 어느 범위인가?",
      "needed": "현재 읽은 보관 요약의 배정 문장과 원 방법 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "현재 읽은 보관 요약의 배정 문장과 원 방법 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "군집 배정 구현과 모집 시점을 나누어 제시"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "교차 기간·시대 효과가 개방골절 효과 추정에 반영됐는가?",
      "needed": "기간 효과·군집 상관·교차 및 분석 모형의 명세",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "기간 효과·군집 상관·교차 및 분석 모형의 명세; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "기간 및 군집 처리 항목을 원모형에서 제시"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "수술부위감염의 정의와 확인 시점은 무엇인가?",
      "needed": "표재·심부·장기공간 감염의 판정 기준과 기간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "표재·심부·장기공간 감염의 판정 기준과 기간; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "정의·시점·감염 유형별 결과를 제시"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "감염 판정의 눈가림과 수술팀 눈가림을 구별했는가?",
      "needed": "결과 판정자와 실제 수술팀의 눈가림 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "결과 판정자와 실제 수술팀의 눈가림 범위; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "결과 판정과 중재 수행의 눈가림을 구분해 제시"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "추적 완료율을 개방골절의 분모로 사용할 수 있는가?",
      "needed": "개방골절군별 추적 완료·결측·탈락 사유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "개방골절군별 추적 완료·결측·탈락 사유; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "개방골절의 실제 추적·결측 분모를 분리 제시"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "관심 분석 집단과 배정 기준은 무엇인가?",
      "needed": "배정에 따른 분석 원칙과 실제 포함·제외 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "배정에 따른 분석 원칙과 실제 포함·제외 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "배정 효과와 실제 받은 제제 효과를 구분해 제시"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "개방골절 감염률의 사건 수와 군별 분모가 제시됐는가?",
      "needed": "각 군의 사건 수·분모·분석 단위를 포함한 원결과 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "각 군의 사건 수·분모·분석 단위를 포함한 원결과 표; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "개방골절의 실제 사건과 분석 분모를 함께 제시"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "개방골절 비교 효과와 신뢰구간은 어떻게 기록됐는가?",
      "needed": "선택 모집집단의 효과 척도·구간·P값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "선택 모집집단의 효과 척도·구간·P값; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "원효과·구간·검정과 해석 범위를 분리 제시"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "개방골절의 절대 위험차와 구간이 있는가?",
      "needed": "선택 집단의 직접 보고된 절대 효과 및 불확실성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "선택 집단의 직접 보고된 절대 효과 및 불확실성; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "절대 효과가 보고돼 있다면 선택 집단 값과 구간을 제시"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "개방골절 OR의 보정 항목과 추정 대상이 확인됐는가?",
      "needed": "개방골절의 보정 모형·공변량·군집 처리·관심 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "개방골절의 보정 모형·공변량·군집 처리·관심 효과; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "모집집단별 추정량의 의미를 원보고에서 제시"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "개방골절 모집집단과 등록 시점은 사전 구분됐는가?",
      "needed": "모집집단 구분·등록 내용·날짜의 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "모집집단 구분·등록 내용·날짜의 원자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "모집집단별 계획과 보고 결과 연결을 제시"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "분석 계획·다중성·감염 하위 유형의 위계는 확인됐는가?",
      "needed": "프로토콜·SAP·하위 유형과 모집집단 검정 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "프로토콜·SAP·하위 유형과 모집집단 검정 계획; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "선택 집단의 사전 분석 위계와 결과 표를 연결"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "폐쇄골절과 개방골절 결과 차이가 상호작용의 증명인가?",
      "needed": "집단별 효과와 정식 상호작용 또는 직접 비교 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "집단별 효과와 정식 상호작용 또는 직접 비교 분석; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "서로 다른 집단의 결과와 직접 차이 검정을 구별"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "보고·등록·형제표를 독립 반복시험으로 세었는가?",
      "needed": "동일 PREPARE 보고의 집단·서지·등록 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "동일 PREPARE 보고의 집단·서지·등록 연결; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "보고별 슬롯과 시험·참가자 단위를 구분해 보존"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "다른 수술의 반대 결과는 어떤 근거인가?",
      "needed": "청결·오염 수술 및 제왕절개 보고의 실제 서지와 대상",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "청결·오염 수술 및 제왕절개 보고의 실제 서지와 대상; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "다른 수술 결과는 해당 대상의 맥락으로만 제시"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "선택 집단의 장기 결과와 감염 유형별 추적이 확인됐는가?",
      "needed": "개방골절 감염의 시점별 결과와 장기 임상 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "개방골절 감염의 시점별 결과와 장기 임상 결과; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "감염 판정 시점과 장기 임상 추적을 분리 제시"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "현재 열람 자료는 개방골절 원논문의 전문인가?",
      "needed": "요약 사본·외부 초록·전문·등록·계획의 접근 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "요약 사본·외부 초록·전문·등록·계획의 접근 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "표의 요약 열람과 외부 미열람을 따로 표시"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "공공자금과 제조사 관여 항목은 구분됐는가?",
      "needed": "연구비·제품지원·분석대행·의학작성·출판비의 원문 공시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "연구비·제품지원·분석대행·의학작성·출판비의 원문 공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "보고된 지원과 알려지지 않은 관여 항목을 구분"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "저자 소속·회사 역할과 데이터 통제는 확인됐는가?",
      "needed": "직원 저자·자문·자료 접근·설계·분석·발행 역할 공시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "직원 저자·자문·자료 접근·설계·분석·발행 역할 공시; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "공개 자금과 저자별 독립성을 다른 항목으로 제시"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "1년 재수술 결과를 개방골절 위해·효능으로 사용할 수 있는가?",
      "needed": "해당 결과의 실제 모집집단·군별 분모·정의",
      "role": "보완",
      "role_reason": "효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "해당 결과의 실제 모집집단·군별 분모·정의; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "재수술과 감염 및 모집집단을 나누어 제시"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "화학화상·수술 중 화재의 미보고는 어느 범위인가?",
      "needed": "위해 수집·사건 정의·노출·집단별 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "위해 수집·사건 정의·노출·집단별 분모; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "위해의 보고 범위와 실제 관찰 분모를 함께 제시"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "장기·드문 위해와 상처 관련 다른 사건이 확인됐는가?",
      "needed": "선택 집단의 장기 노출·추적·드문 사건 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "효능과 별도로 위해·안전성 정보의 제한을 드러내는 보완 조건",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "선택 집단의 장기 노출·추적·드문 사건 자료; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "효능과 별도로 장기 위해 정보의 공백을 제시"
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "한국어·영어·축·기준일·정정 이력이 원형으로 남아 있는가?",
      "needed": "부모 한영 원고·축·기준일·정정과 하위 원문 사본",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "부모 한영 원고·축·기준일·정정과 하위 원문 사본; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "기존 판정·일자·정정과 이번 제작 사건을 분리"
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "역사 후보 메타데이터와 현재 제작 상태가 분리됐는가?",
      "needed": "기존 선택과 제작·검수·독립성 상태의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 해석 범위와 필요한 자료를 드러내는 제작 조건; 효능 또는 검수 통과 점수 아님",
      "application_exception": "원자료 미열람과 부재는 별도 공백으로 유지; 다른 집단·종점·제형의 값으로 대체하지 않음",
      "criterion": "기존 선택과 제작·검수·독립성 상태의 구분; 원자료에 없는 값·임상판정·독립성 인증을 새로 만들지 않고 적용 범위와 미확인을 기록",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작 사본으로 유지; 정의 전체 검수를 실행했다는 뜻 아님",
      "condition_origin": "기존 내용 검토 담당 정책에서 새 작성한 제작 조건; 자동 QA·판정·관문 통과 아님",
      "proposed_research": "원기록 변경과 제작·기존 내용 검토 사건을 분리해 연결"
    }
  ]
}