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N01 · 효능비교·보존자료제작선택 질문의 원문과 하위 판정은 무엇인가?필수 |
하위 보관 요약은 12개월 체중 감소, 원등급 C이며 52주가 12주보다 2.14 kg 더 줄였다는 주석이다. 부모는 C·50점과 별도 축을 갖는다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
12개월 체중 감소의 원문·하위 등급·주석과 부모 맥락 |
원판정과 이번 제작·기존 내용 검토 사건을 분리 |
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N02 · 효능비교·보존자료제작선택 비교는 같은 WW 프로그램의 기간 차이인가?필수 |
부모의 원 종점은 12주 프로그램보다 12개월 체중 감소 증가다. 비교군도 같은 WW 프로그램 12주 이용권을 받은 활성대조였다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
52주·12주·브리프의 실제 중재와 비교 질문 |
기간 비교와 다른 대조 비교를 별도 질문으로 제시 |
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N03 · 효능비교·보존자료제작실제 모집 대상과 적용 범위는 무엇인가?필수 |
영국 일차의료의 BMI 28 이상 성인 1,267명을 배정한 시험이다. |
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일차의료 대상의 적격·제외·기저 특성 |
모집집단과 적용 가능한 질문의 범위를 제시 |
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N04 · 효능비교·보존자료제작52주 중재의 연구 정체는 무엇인가?필수 |
원 중재는 WW 상업 체중관리 프로그램 주 1회 집단 모임 52주다. 이용권 제공의 연구 정체를 보존한다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
프로그램·모임·이용권·실제 참여 노출의 명세 |
연구 정체와 실제 참여 노출을 구분 |
| 5 |
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N05 · 효능비교·보존자료제작12주 활성대조와 브리프 군을 혼합했는가?필수 |
브리프 211명, WW 12주 528명, 52주 528명으로 배정했다. 52주 대 12주는 같은 프로그램의 기간 비교다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
각 비교군의 내용·분모·관심 효과 |
세 군을 유지하고 선택 두 군의 효과를 따로 표시 |
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N06 · 효능비교·보존자료제작배정·은폐·눈가림 세부 방법은 현재 열람됐는가?필수 |
보존 근거 목록은 3군 무작위 대조시험이라고 적는다. 부모의 편향 표기 B2는 원판정의 역사다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
무작위 순서·은폐·결과 측정자 눈가림 자료 |
설계 명칭과 실제 구현 상세를 구별 |
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N07 · 효능비교·보존자료제작배정된 분모와 12개월 실측 분모가 구분됐는가?필수 |
1,267명 배정(211/528/528), 12개월 실측 823/1,267(65%)라고 보관 요약에 있다. |
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배정·추적·실측·분석 집단의 군별 흐름 |
배정과 실측·분석 분모를 분리 제시 |
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N08 · 효능비교·보존자료제작실측 결측과 다중대치가 해석에 남아 있는가?필수 |
12개월 실측 결측 35%와 다중대치를 사용했다는 보관 요약을 보존한다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
군별 결측 사유·대치 모형·가정·민감도 분석 |
실측 정보와 가정에 따른 분석을 따로 제시 |
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미확인 |
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N09 · 효능비교·보존자료제작실제 참석·병행 노출·군 간 이탈은 확인됐는가?필수 |
원자료는 프로그램 이용권 배정과 주 1회 집단 모임이라는 연구 정체를 서술한다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
참석·이용·병행 관리·군 간 변경의 자료 |
배정 효과와 실제 참여·동반 노출을 구분 |
| 10 |
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N10 · 효능비교·보존자료제작체중 측정과 측정 시점이 고정돼 있는가?필수 |
1차종점은 1년 체중이며 근거 목록은 12개월 체중이라고 적는다. |
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1년 체중의 측정 절차·장비·단위·시간 |
체중·측정 시점·단위를 함께 제시 |
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N11 · 효능비교·보존자료제작군별 변화량과 보정 군간차는 별도 값인가?필수 |
12개월 변화량은 12주 −4.75 kg, 52주 −6.76 kg이고 보정 군간차는 −2.14 kg이다. |
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각 군 변화량과 군간 보정 추정량의 원값 |
군내 변화와 군간 보정 효과를 나란히 분리 |
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N12 · 효능비교·보존자료제작12개월 군간 효과·구간·검정은 무엇인가?필수 |
보정 군간차 −2.14 kg, 95% CI −3.05~−1.22, P<.0001이 기록돼 있다. |
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선택 52주 대 12주의 직접 보고된 차·CI·P값 |
직접 보고값과 정밀성·적용 한계를 함께 제시 |
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N13 · 효능비교·보존자료제작보정 모형과 관심 추정 효과가 알려져 있는가?필수 |
보관 요약은 보정차라고 명시하고 35% 결측에 다중대치를 사용했다. |
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공변량·분석 집단·대치·모형의 명세 |
배정·참여·완료자 효과와 대치 추정량을 구분 |
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N14 · 효능비교·보존자료제작사전 계층검정의 선행 비교와 선택 비교가 분리됐는가?필수 |
먼저 두 프로그램군 합계 대 브리프를 검정해 −2.71 kg, 95% CI −3.86~−1.55, P<.0001로 통과한 뒤 52주 대 12주를 검정했다고 요약한다. |
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검정 순서·선행 비교와 후속 비교의 원계획·결과 |
선행 문턱과 선택 비교의 효과를 따로 연결 |
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N15 · 효능비교·보존자료제작등록과 계획 문서의 열람 범위는 무엇인가?필수 |
등록은 모집 전에 이뤄졌다고 서술돼 있으며 근거 목록의 식별자는 ISRCTN82857232다. |
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등록번호·등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력 |
원 식별자와 실제 자료 열람·사전성을 구분 |
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N16 · 효능비교·보존자료제작표본수 가정과 임상최소차가 구별됐는가?필수 |
1,200명 표본은 1.3 kg 차이 탐지를 가정했지만 선언된 임상최소차가 아니라고 요약한다. |
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표본수 산정의 가정과 선언된 중요도 기준 |
탐지 가정과 임상 중요도를 분리 제시 |
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N17 · 효능비교·보존자료제작12개월 결과가 24개월 결과와 같은 효과인가?필수 |
24개월 차이는 −1.32 kg, 95% CI −2.46~−0.18, P=.0231로 기록돼 있다. |
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시점별 실제 비교·효과·분모·후속 노출 |
1년과 24개월 추정 결과를 각각 표시 |
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N18 · 효능비교·보존자료제작12개월 우월성으로 5년 유지를 주장할 수 있는가?필수 |
5년에는 52주 대 12주 차이가 −0.80 kg, 95% CI −2.13~0.54로 무효였다고 보관 요약에 기록된다. |
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같은 시험의 5년 직접 비교와 불확실성 |
단기 우월성과 장기 무효 결과를 구분 |
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N19 · 효능비교·보존자료제작5년 실측 분모와 추적은 12개월 분모와 다른가?필수 |
장기 서지는 WRAP의 5년 후속 보고로 표기된다. 12개월 실측 823명과 35% 결측은 1년 정보다. |
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5년 추적·실측·군별 분모·결측·분석 가정 |
시점별 실제 관찰 및 분석 분모를 나누어 제시 |
| 20 |
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N20 · 효능비교·보존자료제작체중 감소를 다른 임상 결과로 확장했는가?필수 |
현재 보존 근거 목록의 1차종점은 12개월 체중이다. 장기 인용 목록 제목은 효과 및 비용효과를 언급한다. |
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체중과 임상 사건·기능·삶의 질의 직접 결과 |
체중 변화와 다른 결과의 직접 근거를 구분 |
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N21 · 효능비교·보존자료제작본보고·5년 후속 보고·형제표를 새 시험으로 합산했는가?필수 |
2017 WRAP 본보고와 2022 5년 후속 보고는 같은 시험의 장기추적으로 표기된다. 두 표는 부모 보관 요약 2964와 두 하위행을 공유한다. |
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동일 WRAP의 서지·등록·참가자·추적 연결 |
보고별 슬롯과 시험·참가자 단위를 분리 |
| 22 |
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N22 · 효능비교·보존자료제작다른 독립 반복과 일반화의 자료가 있는가?필수 |
현재 보관 요약에는 WRAP 본보고와 같은 시험의 장기추적만 식별돼 있다. 부모 replication R1은 역사적 표기다. |
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같은 비교·대상·기간의 실제 독립 반복 보고 |
같은 코호트 후속 관찰과 다른 독립 반복을 구분 |
| 23 |
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N23 · 효능비교·보존자료제작공동재원·산업 연구비·이용권 제공이 구분됐는가?필수 |
공공·비영리 공동재원에 WW International 산업 파트너 연구비와 이용권 제공이 함께 있었다. UK MRC Industrial Collaboration Award 관계를 보존한다. |
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연구비·프로그램 지원·계약·지원자 역할 공시 |
공공·비영리·산업 연구비와 프로그램 지원을 나누어 표시 |
| 24 |
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N24 · 효능비교·보존자료제작저자 기관의 WW 연구비 관계와 직원 저자를 구분했는가?필수 |
저자 다섯 명의 소속기관이 WW 연구비 수령 관계를 공개했다고 적는다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
저자별 소속·기여·기관 지원·이해관계 공시 |
기관 지원 관계와 직원·분석·발행 역할을 구분 |
| 25 |
미확인 |
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N25 · 효능비교·보존자료제작분석대행·의학작성·출판비·제품 및 프로그램 통제가 알려져 있는가?필수 |
요약은 산업 연구비·이용권 및 저자 기관 연구비 관계를 서술한다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
산업 파트너와 연구자·분석·작성·발행의 역할 공시 |
보고된 지원과 미확인 역할을 별개 항목으로 제시 |
| 26 |
부분 확인 |
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N26 · 위해보완중재 관련 이상사건 미보고의 의미는 무엇인가?보완 |
논문은 중재 관련 이상사건이 없었다고 했지만 군별 전체 이상사건 표는 없었다는 요약이다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
사건 정의·인과 분류·수집·군별 노출 분모 |
전체 사건과 중재 관련 사건을 분리 |
| 27 |
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N27 · 위해보완두 이용 기간의 안전성이 동등하다고 말할 수 있는가?보완 |
보존 안전성 문장은 전체 사건의 군별 표가 없어 두 기간의 안전성 동등성을 결론낼 수 없다고 적는다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
기간별 위해 비교·효과·구간·분모 |
효능의 우월성과 위해 비교·동등성을 구분 |
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미확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N28 · 위해보완장기·드문 위해 자료가 별도로 필요한가?보완 |
본보고는 중재 관련 이상사건 미보고와 전체 표의 부재를 서술하고 후속 서지는 5년 추적이다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
장기 추적·중단·노출·드문 사건의 실제 자료 |
장기 체중 효과와 장기 안전성 정보를 따로 제시 |
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부분 확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N29 · 효능비교·보존자료제작현재 열람한 요약과 외부 자료 미열람이 구분됐는가?필수 |
실제로 읽은 것은 부모 보관 요약 보관 요약 전체다. 본보고 PubMed와 5년 저장소 URL은 원자료대로 연결한다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
보관 요약·각 서지 링크·초록·전문·등록·계획 상태 |
요약 열람과 자료별 외부 미열람을 표시 |
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부분 확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N30 · 효능비교·보존자료제작원판정·기준일·정정 및 후보 상태와 제작이 분리됐는가?필수 |
한영 원고·기존 평가축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈값·심의의 빈값과 하위행을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 원형 역사다. |
읽은 보관 자료의 정보·범위·미확인을 제작에 표시; QA 또는 새 임상 효능·위해 판정 아님 |
한영 원고·축·일자·정정·선택 연결·제작 사건 |
원역사와 제작·기존 내용 검토 사건을 별도 기록 |