{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "WW 52주 대 12주 · 12개월 체중 감소 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "선택 질문의 원문과 하위 판정은 무엇인가?",
      "needed": "12개월 체중 감소의 원문·하위 등급·주석과 부모 맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "12개월 체중 감소의 원문·하위 등급·주석과 부모 맥락; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "원판정과 이번 제작·기존 내용 검토 사건을 분리"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "선택 비교는 같은 WW 프로그램의 기간 차이인가?",
      "needed": "52주·12주·브리프의 실제 중재와 비교 질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "52주·12주·브리프의 실제 중재와 비교 질문; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "기간 비교와 다른 대조 비교를 별도 질문으로 제시"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "실제 모집 대상과 적용 범위는 무엇인가?",
      "needed": "일차의료 대상의 적격·제외·기저 특성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "일차의료 대상의 적격·제외·기저 특성; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "모집집단과 적용 가능한 질문의 범위를 제시"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "52주 중재의 연구 정체는 무엇인가?",
      "needed": "프로그램·모임·이용권·실제 참여 노출의 명세",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "프로그램·모임·이용권·실제 참여 노출의 명세; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "연구 정체와 실제 참여 노출을 구분"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "12주 활성대조와 브리프 군을 혼합했는가?",
      "needed": "각 비교군의 내용·분모·관심 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "각 비교군의 내용·분모·관심 효과; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "세 군을 유지하고 선택 두 군의 효과를 따로 표시"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "배정·은폐·눈가림 세부 방법은 현재 열람됐는가?",
      "needed": "무작위 순서·은폐·결과 측정자 눈가림 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "무작위 순서·은폐·결과 측정자 눈가림 자료; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "설계 명칭과 실제 구현 상세를 구별"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "배정된 분모와 12개월 실측 분모가 구분됐는가?",
      "needed": "배정·추적·실측·분석 집단의 군별 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "배정·추적·실측·분석 집단의 군별 흐름; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "배정과 실측·분석 분모를 분리 제시"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "실측 결측과 다중대치가 해석에 남아 있는가?",
      "needed": "군별 결측 사유·대치 모형·가정·민감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "군별 결측 사유·대치 모형·가정·민감도 분석; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "실측 정보와 가정에 따른 분석을 따로 제시"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "실제 참석·병행 노출·군 간 이탈은 확인됐는가?",
      "needed": "참석·이용·병행 관리·군 간 변경의 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "참석·이용·병행 관리·군 간 변경의 자료; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "배정 효과와 실제 참여·동반 노출을 구분"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "체중 측정과 측정 시점이 고정돼 있는가?",
      "needed": "1년 체중의 측정 절차·장비·단위·시간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "1년 체중의 측정 절차·장비·단위·시간; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "체중·측정 시점·단위를 함께 제시"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "군별 변화량과 보정 군간차는 별도 값인가?",
      "needed": "각 군 변화량과 군간 보정 추정량의 원값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "각 군 변화량과 군간 보정 추정량의 원값; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "군내 변화와 군간 보정 효과를 나란히 분리"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "12개월 군간 효과·구간·검정은 무엇인가?",
      "needed": "선택 52주 대 12주의 직접 보고된 차·CI·P값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "선택 52주 대 12주의 직접 보고된 차·CI·P값; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "직접 보고값과 정밀성·적용 한계를 함께 제시"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "보정 모형과 관심 추정 효과가 알려져 있는가?",
      "needed": "공변량·분석 집단·대치·모형의 명세",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "공변량·분석 집단·대치·모형의 명세; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "배정·참여·완료자 효과와 대치 추정량을 구분"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "사전 계층검정의 선행 비교와 선택 비교가 분리됐는가?",
      "needed": "검정 순서·선행 비교와 후속 비교의 원계획·결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "검정 순서·선행 비교와 후속 비교의 원계획·결과; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "선행 문턱과 선택 비교의 효과를 따로 연결"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "등록과 계획 문서의 열람 범위는 무엇인가?",
      "needed": "등록번호·등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "등록번호·등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "원 식별자와 실제 자료 열람·사전성을 구분"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "표본수 가정과 임상최소차가 구별됐는가?",
      "needed": "표본수 산정의 가정과 선언된 중요도 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "표본수 산정의 가정과 선언된 중요도 기준; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "탐지 가정과 임상 중요도를 분리 제시"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "12개월 결과가 24개월 결과와 같은 효과인가?",
      "needed": "시점별 실제 비교·효과·분모·후속 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "시점별 실제 비교·효과·분모·후속 노출; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "1년과 24개월 추정 결과를 각각 표시"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "12개월 우월성으로 5년 유지를 주장할 수 있는가?",
      "needed": "같은 시험의 5년 직접 비교와 불확실성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "같은 시험의 5년 직접 비교와 불확실성; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "단기 우월성과 장기 무효 결과를 구분"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "5년 실측 분모와 추적은 12개월 분모와 다른가?",
      "needed": "5년 추적·실측·군별 분모·결측·분석 가정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "5년 추적·실측·군별 분모·결측·분석 가정; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "시점별 실제 관찰 및 분석 분모를 나누어 제시"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "체중 감소를 다른 임상 결과로 확장했는가?",
      "needed": "체중과 임상 사건·기능·삶의 질의 직접 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "체중과 임상 사건·기능·삶의 질의 직접 결과; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "체중 변화와 다른 결과의 직접 근거를 구분"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "본보고·5년 후속 보고·형제표를 새 시험으로 합산했는가?",
      "needed": "동일 WRAP의 서지·등록·참가자·추적 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "동일 WRAP의 서지·등록·참가자·추적 연결; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "보고별 슬롯과 시험·참가자 단위를 분리"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "다른 독립 반복과 일반화의 자료가 있는가?",
      "needed": "같은 비교·대상·기간의 실제 독립 반복 보고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "같은 비교·대상·기간의 실제 독립 반복 보고; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "같은 코호트 후속 관찰과 다른 독립 반복을 구분"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "공동재원·산업 연구비·이용권 제공이 구분됐는가?",
      "needed": "연구비·프로그램 지원·계약·지원자 역할 공시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "연구비·프로그램 지원·계약·지원자 역할 공시; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "공공·비영리·산업 연구비와 프로그램 지원을 나누어 표시"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "저자 기관의 WW 연구비 관계와 직원 저자를 구분했는가?",
      "needed": "저자별 소속·기여·기관 지원·이해관계 공시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "저자별 소속·기여·기관 지원·이해관계 공시; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "기관 지원 관계와 직원·분석·발행 역할을 구분"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "분석대행·의학작성·출판비·제품 및 프로그램 통제가 알려져 있는가?",
      "needed": "산업 파트너와 연구자·분석·작성·발행의 역할 공시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "산업 파트너와 연구자·분석·작성·발행의 역할 공시; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "보고된 지원과 미확인 역할을 별개 항목으로 제시"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "중재 관련 이상사건 미보고의 의미는 무엇인가?",
      "needed": "사건 정의·인과 분류·수집·군별 노출 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "효능과 별도로 위해·안전성 자료의 범위를 나타내는 보완 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "사건 정의·인과 분류·수집·군별 노출 분모; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "전체 사건과 중재 관련 사건을 분리"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "두 이용 기간의 안전성이 동등하다고 말할 수 있는가?",
      "needed": "기간별 위해 비교·효과·구간·분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "효능과 별도로 위해·안전성 자료의 범위를 나타내는 보완 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "기간별 위해 비교·효과·구간·분모; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "효능의 우월성과 위해 비교·동등성을 구분"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "장기·드문 위해 자료가 별도로 필요한가?",
      "needed": "장기 추적·중단·노출·드문 사건의 실제 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "효능과 별도로 위해·안전성 자료의 범위를 나타내는 보완 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "장기 추적·중단·노출·드문 사건의 실제 자료; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "장기 체중 효과와 장기 안전성 정보를 따로 제시"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "현재 열람한 요약과 외부 자료 미열람이 구분됐는가?",
      "needed": "보관 요약·각 서지 링크·초록·전문·등록·계획 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "보관 요약·각 서지 링크·초록·전문·등록·계획 상태; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "요약 열람과 자료별 외부 미열람을 표시"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "효능비교·보존자료제작",
      "question": "원판정·기준일·정정 및 후보 상태와 제작이 분리됐는가?",
      "needed": "한영 원고·축·일자·정정·선택 연결·제작 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 필요 근거와 현재 자료·공백을 명료하게 나타내는 제작 조건",
      "application_exception": "원형 수치·범위만 유지; 다른 군·시점·종점·제형으로 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "한영 원고·축·일자·정정·선택 연결·제작 사건; 직접 자료·분모·범위와 미확인을 구분하며 새 효과·판정·독립성 인증은 만들지 않음",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료라는 뜻 아님",
      "condition_origin": "새 작성한 제작 조건이며 기존 내용 검토 담당·자동 QA 관문 통과 아님",
      "proposed_research": "원역사와 제작·기존 내용 검토 사건을 별도 기록"
    }
  ]
}