고용량 녹차추출물 · 간부전·사망 증가 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 위해 비교·임상사건 공백선택 임상사건 질문의 원문과 하위 판정은 무엇인가?필수	선택 하위행은 간부전·사망 증가이며 원등급은 ?, 주석은 시험이 이를 입증하지 않았다는 내용이다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	간부전·사망 증가 하위행의 실제 원문·등급·주석	원판정과 이번 제작·기존 내용 검토 사건을 구분
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 위해 비교·임상사건 공백부모의 간효소 안전성 질문과 선택 임상사건이 구분됐는가?필수	부모 effect는 간에 무리가 없음이고 판정 내용은 고용량 캡슐의 간효소 위해다. counterpoint와 product_facts는 간부전·사망 증가는 입증되지 않았다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	부모 주장·분석 종점과 간부전·사망의 직접 근거 구분	생화학적 위해와 직접 임상사건을 별도 질문으로 표시
3	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 위해 비교·임상사건 공백임상 간부전의 정의와 판정 경로가 제공됐는가?필수	원자료는 임상적 간부전 증가가 입증되지 않았다고 기록한다. 근거 목록의 정의는 CTCAE 등급 2 이상 간기능 이상이다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	임상 간부전 진단·중증도·확인·사전 사건 정의	임상 간부전의 실제 확인 기준과 수집 경로를 제시
4	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 위해 비교·임상사건 공백사망의 원인·종류·확인 방법이 제공됐는가?필수	선택 보관 요약은 간부전·사망 증가이고 부모 요약은 사망 증가가 입증되지 않았다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	전체 사망·간 관련 사망·사인 확인 및 사건 정의	간부전·전체 사망·간 관련 사망의 직접 자료를 구분
5	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 위해 비교·임상사건 공백간부전의 실제 사건 수·군별 분모·추적이 있는가?필수	읽은 요약은 임상 간부전 증가를 입증하지 않았다고만 설명한다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	각 군의 간부전 사건·확인·관찰·탈락 분모	직접 사건과 실제 관찰 분모를 함께 제시
6	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 위해 비교·임상사건 공백사망의 직접 사건 수·분모·효과와 구간이 있는가?필수	원자료는 사망 증가가 입증되지 않았다는 경계를 보존한다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	사망 사건·사람/시간 분모·비교 효과·불확실성	사망 비교의 원값과 공백을 별도로 제시
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 위해 비교·임상사건 공백직접 임상사건을 수집하지 못한 상태와 무효 검정이 구별됐는가?필수	원 하위 주석은 시험이 간부전·사망을 입증하지 않았다는 내용이다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	수집·보고·분석의 실제 범위 및 원해석	미입증·미확인과 실제 무효 검정을 구분
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 위해 비교·임상사건 공백실제 분석 대상의 적격과 기저 간효소가 무엇인가?필수	MGTT 안전성 분석은 기저 간효소 정상인 50~70세 폐경 후 여성 1,021명, 513/508을 12개월 관찰했다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	연령·성별·기저 상태·적격·제외 기준	기저 정상 대상과 다른 임상집단의 적용 경계를 구분
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 위해 비교·임상사건 공백안전성 분석 분모와 원배정·제외가 구분됐는가?필수	보관 요약은 1,021명 안전성 분석, 기저값 누락 3명과 첫 월별 검사 전 철회 51명이 사전 안전성 집단에서 제외됐다고 기록한다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	배정부터 기저·초기 검사·안전성 분석까지 흐름	기저·초기 철회·관찰·분석 분모를 나누어 제시
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 위해 비교·임상사건 공백고용량 캡슐의 실제 연구 노출과 기간은 무엇인가?필수	부모 ingredient는 EGCG 약 843 mg/일의 고용량 녹차추출물 캡슐을 12개월 복용한 연구 정체다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	EGCG·캡슐·실제 연구 노출·중단·기간의 원명세	연구 정체와 실제 노출·임상사건 추적을 구분
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 위해 비교·임상사건 공백위약·제품 구성과 다른 동반 노출은 확인됐는가?필수	보존 근거 목록은 이중눈가림 위약대조 무작위시험의 사전 안전성 분석이다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	활성·위약 구성·일치·카페인·병행 노출·기저 차이	선택 노출과 다른 가능한 원인·대조 조건을 구분
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 위해 비교·임상사건 공백800 mg 이상·4개월 및 저용량 맥락은 같은 직접 질문인가?필수	보존 EFSA 맥락은 EGCG 800 mg 이상 추출물을 4개월 이상 노출할 때 일부 ALT·AST 상승의 연관을 설명한다. 316 mg/일 이하에는 같은 신호가 확인되지 않았다고 적는다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	다른 용량·기간·대상의 원자료와 직접 임상사건	용량·기간·대상별 간효소 신호와 직접 임상사건의 공백을 구분
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 위해 비교·임상사건 공백전통적 녹차 음용과 농축 캡슐이 구분됐는가?필수	보관 요약은 전통적 녹차 음용과 농축 캡슐의 노출 형태가 다르다고 명시한다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	노출 형태·조성·기간별 직접 근거	제형별 적용 경계를 따로 기록
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 위해 비교·임상사건 공백무작위배정과 눈가림의 현재 근거 범위는 무엇인가?필수	원 연구 서술에는 IDS 약국 컴퓨터 생성 블록배정과 직원·참가자·검사실·종점 평가자의 이중눈가림 문장이 있다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	배정·은폐·역할별 눈가림과 실제 측정 대상	간효소 분석 방법과 직접 임상사건 판정의 범위를 구분
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 위해 비교·임상사건 공백원 효능 1차종점과 사전 안전성 분석이 구분됐는가?필수	원 MGTT 효능 1차종점은 유방밀도이며 이번 부모 판정은 CTCAE 등급 2 이상 간기능 이상 사전 안전성 분석이라고 서술한다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	유방밀도·안전성·간부전·사망의 계획 위계	원 효능·간효소 위해·임상사건의 계획 위계를 구분
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 위해 비교·임상사건 공백등록번호와 계획 원문의 실제 열람은 구분됐는가?필수	보관 요약은 등록번호 NCT00917735와 사전 안전성 분석의 일치를 서술한다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	NCT00917735·등록 이력·프로토콜·SAP·사건 계획	보존 식별자와 실제 외부 열람·직접 사건 계획을 구분
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 위해 비교·임상사건 공백CTCAE 등급과 임상 간부전 진단이 다른가?필수	현재 근거 목록의 종점은 CTCAE 등급 2 이상 간기능 이상이다. 부모는 간효소 위해와 임상 간부전·사망의 미입증을 명시적으로 구분한다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	생화학적 간기능 이상 등급과 임상질환의 정의	검사 이상 중증도와 임상사건 진단을 분리
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 위해 비교·임상사건 공백부모의 중등도 이상 간기능 이상 효과를 전용했는가?필수	부모 결과는 추출물군 26명(5.1%), 위약 대비 OR 7.0, 95% CI 2.4~20.3, P=.0002로 기록돼 있다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	간효소 위해의 원사건·분모·효과와 직접 종점 구분	부모 위해 효과와 선택 임상사건 효과를 나누어 제시
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 위해 비교·임상사건 공백전체 ALT 상승 사건과 사람 단위 간기능 이상을 구별했는가?필수	what_research의 원서술은 전체 ALT 상승 사건 53건(6.7%) 대 4건(0.7%)이다. 중등도 이상 간기능 이상 26명과 다른 집계다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	검사 사건·사람·반복 검사·시간별 분모 및 원값	반복 검사 사건과 사람 단위·임상사건을 구분
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 위해 비교·임상사건 공백ALT·AST 평균 변화가 임상사건의 효과인가?필수	ALT +5.4 U/L, 95% CI 3.6~7.1, AST +3.8 U/L, 95% CI 2.5~5.1이며 둘 다 P<.001로 기록돼 있다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	효소 변화·군간 차·구간과 임상사건의 별도 결과	생화학적 변화와 임상 위해 결과를 분리
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 위해 비교·임상사건 공백중증 간효소 사례가 직접 임상 간부전·사망인가?필수	보관 요약은 최고 ALT 2,055 U/L인 등급 4 한 건, 등급 3 여섯 건, 등급 2 일곱 건이 모두 추출물군이었다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	개별 사례의 검사·임상 경과·판정·중증도	효소 등급 사례와 직접 임상 결과를 구분
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 위해 비교·임상사건 공백중단·재투여 반응의 인과 범위가 무엇인가?필수	간효소가 중단 뒤 정상화되고 재투여 뒤 다시 상승한 패턴은 보관 요약의 간효소 위해 근거다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	검사값·노출·시간 관계 및 직접 임상사건의 원경과	재노출의 간효소 반응과 임상사건의 직접 경과를 구분
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 위해 비교·임상사건 공백연구 안전 감시와 중단 기준은 임상사건 관찰과 다른가?필수	원 연구 서술은 초기 6개월 월별 및 9·12개월 검사와 연구 안전 감시·중단 규칙을 포함한다. 이는 원연구 맥락이며 치료 지침이 아니다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	검사 일정·노출 변경·추적·사건 확인의 연구 맥락	안전 감시의 연구 맥락과 임상사건 관찰 범위를 구분
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 위해 비교·임상사건 공백12개월 관찰로 장기·드문 임상사건을 판단할 수 있는가?필수	MGTT 안전성 분석은 12개월 노출·관찰의 범위다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	간부전·사망의 장기 추적·노출·드문 사건 분모	단기 검사 위해와 장기 임상사건의 공백을 분리
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 위해 비교·임상사건 공백다른 원인·병행 노출·탈락이 임상사건 해석에 남아 있는가?필수	현재 시험은 기저 간효소 정상 대상의 연구이며 보관 자료에 노출 중단·재투여와 초기 제외 정보가 있다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	간질환 원인·다른 노출·사건 시점·중단/탈락 자료	인과 가능성과 다른 원인·결측의 제한을 함께 제시
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 위해 비교·임상사건 공백MGTT 보고·등록·형제표와 EFSA 의견은 독립시험인가?필수	원서지에는 MGTT 안전성 분석 논문과 EFSA 2018 안전성 의견이 있다. 같은 부모 보관 요약의 간효소 안전성 하위행과 선택한 질문은 공유 맥락이다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	논문·등록·평가보고·포함 시험·집단의 연결	보고·평가 문서와 실제 시험·참가자 단위를 구분
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 위해 비교·임상사건 공백다른 환자군의 간효소 방향은 동일 조건 재현인가?필수	기존 반론은 HPV 병변·다발성경화증·유방암·CLL의 800 mg 이상 캡슐 시험에서 비슷한 간효소 방향과 일부 소규모 미보고를 언급한다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	질환·노출·기간·대조·직접 종점별 자료	서지 미식별 맥락과 동일 질문의 직접 반복을 구분
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 위해 비교·임상사건 공백선택 미입증과 부모 D 판정의 뜻을 구분했는가?필수	부모 기존 반론은 D가 간효소 위해가 약하다는 뜻이 아니라 반복 재현이 아직 없다는 뜻이라고 적는다. 선택 하위 ?는 간부전·사망을 입증하지 않았다는 원판정이다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	원주석·등급 이유와 간효소 위해·임상사건의 경계	서로 다른 질문의 원등급과 미확인 경계를 그대로 표시
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 위해 비교·임상사건 공백연구비·제조·품질시험과 제품지원은 구분됐는가?필수	NIH/NCI 연방 연구비가 지원했고 Corban Laboratories가 캡슐을 제조했으며 Taiyo International과 연구기관이 품질시험에 관여했다고 기록한다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	자금·제조·품질시험·제품·회사 역할 공시	공공 연구비와 상업 제조·품질 관여를 구별
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 위해 비교·임상사건 공백회사 지원의 미보고·저자 이해상충 공시가 독립성 인증인가?필수	보관 요약은 제조사의 연구비·분석·의학작성·출판비 지원이 보고되지 않았고 저자가 이해상충 없음을 보고했다고 적는다. R01	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	연구비·분석·작성·출판비·저자 관계와 권한의 실제 공시	공시 문장과 미확인 역할·독립성의 범위를 분리
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 위해 비교·임상사건 공백실제 요약 열람과 외부 초록·전문·등록·계획이 구분됐는가?필수	읽은 것은 검토 요약 보관 요약 전체다. MGTT PubMed 및 EFSA 의견 URL은 보관 서지대로 연결하고 자료별 외부 미열람을 표시한다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	자료별 링크·보존 원형·실제 읽기 상태	요약 열람과 외부 미열람을 자료 종류별 표시
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 위해 비교·임상사건 공백한영 원고·축·기준일·정정·원 후보와 제작 사건이 분리됐는가?필수	한영 원고·축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈값·deliberation을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 원선택의 역사이며 기존 하위 단위만 제작한다. R01 R02	읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님	원 부모 전체 및 선택행·메타데이터·동결/적용의 보존	기존 판정·정정과 이번 제작·기존 내용 검토를 별도로 기록

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32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 기저 간효소 정상인 50~70세 폐경 후 여성의 MGTT 안전성 분석 1,021명(513/508); 임상 간부전·사망 직접 사건 분모 미확인
성분·제형·경로: 고용량 녹차추출물 연구 캡슐
용량: 원 연구 노출 EGCG 약 843 mg/일·12개월; 다른 용량·제형은 별도 맥락이며 섭취·중단·재투여 지침 아님
비교군: 위약; 직접 임상사건의 정의·수집·분모·효과 상세는 미확인
측정 종점: 임상 간부전·사망 증가; CTCAE 간기능 이상·ALT/AST 변화·중증 효소 등급과 구별
기간: 원 연구 12개월; 직접 임상사건의 실제 추적·장기·노출시간 분모 미확인
포함하지 않는 질문: 새 임상근거·효과·CI·등급·독립인증·사건 합산·제품 섭취·모니터링/중단/재투여/치료 시행 지침을 만들지 않음

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Yu Z, et al. Effect of Green Tea Supplements on Liver Enzyme Elevation: Results from a Randomized Intervention Study in the United States. Cancer Prev Res. 2017;10:571-579. PMID: 28765194.

PubMed

자료 종류: 원시험 안전성 분석 논문 서지의 보관 요약
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록: 26명(5.1%), OR 7.0(95% CI 2.4~20.3), P=.0002; ALT +5.4 U/L, AST +3.8 U/L
기록의 수준: CTCAE 간기능 이상 및 ALT·AST; 간부전·사망 효과 아님
연구 중복·독립 반복: MGTT 원시험의 간효소 안전성 분석·NCT 등록·부모/형제 하위행 연결; 임상사건 직접 관찰 또는 새 반복시험 아님 EFSA 평가보고 맥락; 포함 자료와 MGTT 중복·고유시험/참가자·직접 임상사건 효과 미확인

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	요약 열람	보관 요약 열람	요약 열람	자료 슬롯이며 원문 확보·실제 열람·링크 검사·독립시험 수 인증 아님; URL은 보관 서지에서만 사용
외부 초록	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 원문 확보·실제 열람·링크 검사·독립시험 수 인증 아님; URL은 보관 서지에서만 사용
외부 전문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 원문 확보·실제 열람·링크 검사·독립시험 수 인증 아님; URL은 보관 서지에서만 사용
등록 원문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 원문 확보·실제 열람·링크 검사·독립시험 수 인증 아님; URL은 보관 서지에서만 사용
프로토콜·SAP	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 원문 확보·실제 열람·링크 검사·독립시험 수 인증 아님; URL은 보관 서지에서만 사용

R02 · EFSA ANS Panel. Scientific opinion on the safety of green tea catechins. EFSA Journal. 2018;16:5239.

공식 출처

자료 종류: 안전성 평가보고 서지의 보관 요약
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록: EFSA는 하루 800 mg 이상 EGCG 추출물을 4개월 이상 복용할 때 일부에서 ALT·AST 상승과 연관된다고 결론냈다.
기록의 수준: EGCG 노출별 ALT·AST 평가 맥락; 직접 임상사건 증가와 다름
연구 중복·독립 반복: MGTT 원시험의 간효소 안전성 분석·NCT 등록·부모/형제 하위행 연결; 임상사건 직접 관찰 또는 새 반복시험 아님 EFSA 평가보고 맥락; 포함 자료와 MGTT 중복·고유시험/참가자·직접 임상사건 효과 미확인

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	요약 열람	보관 요약 열람	요약 열람	자료 슬롯이며 원문 확보·실제 열람·링크 검사·독립시험 수 인증 아님; URL은 보관 서지에서만 사용
외부 초록	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 원문 확보·실제 열람·링크 검사·독립시험 수 인증 아님; URL은 보관 서지에서만 사용
외부 전문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 원문 확보·실제 열람·링크 검사·독립시험 수 인증 아님; URL은 보관 서지에서만 사용
등록 원문	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 원문 확보·실제 열람·링크 검사·독립시험 수 인증 아님; URL은 보관 서지에서만 사용
프로토콜·SAP	미열람	외부 미열람	미열람	자료 슬롯이며 원문 확보·실제 열람·링크 검사·독립시험 수 인증 아님; URL은 보관 서지에서만 사용

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

MGTT 원시험의 간효소 안전성 분석·NCT 등록·부모/형제 하위행 연결; 임상사건 직접 관찰 또는 새 반복시험 아님 EFSA 평가보고 맥락; 포함 자료와 MGTT 중복·고유시험/참가자·직접 임상사건 효과 미확인

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 임상사건 질문의 원문과 하위 판정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 간부전·사망 증가 하위행의 실제 원문·등급·주석
충족 기준: 간부전·사망 증가 하위행의 실제 원문·등급·주석; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N02 · 부모의 간효소 안전성 질문과 선택 임상사건이 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 부모 주장·분석 종점과 간부전·사망의 직접 근거 구분
충족 기준: 부모 주장·분석 종점과 간부전·사망의 직접 근거 구분; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N03 · 임상 간부전의 정의와 판정 경로가 제공됐는가?

필요한 자료·조건: 임상 간부전 진단·중증도·확인·사전 사건 정의
충족 기준: 임상 간부전 진단·중증도·확인·사전 사건 정의; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N04 · 사망의 원인·종류·확인 방법이 제공됐는가?

필요한 자료·조건: 전체 사망·간 관련 사망·사인 확인 및 사건 정의
충족 기준: 전체 사망·간 관련 사망·사인 확인 및 사건 정의; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N05 · 간부전의 실제 사건 수·군별 분모·추적이 있는가?

필요한 자료·조건: 각 군의 간부전 사건·확인·관찰·탈락 분모
충족 기준: 각 군의 간부전 사건·확인·관찰·탈락 분모; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N06 · 사망의 직접 사건 수·분모·효과와 구간이 있는가?

필요한 자료·조건: 사망 사건·사람/시간 분모·비교 효과·불확실성
충족 기준: 사망 사건·사람/시간 분모·비교 효과·불확실성; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N07 · 직접 임상사건을 수집하지 못한 상태와 무효 검정이 구별됐는가?

필요한 자료·조건: 수집·보고·분석의 실제 범위 및 원해석
충족 기준: 수집·보고·분석의 실제 범위 및 원해석; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N08 · 실제 분석 대상의 적격과 기저 간효소가 무엇인가?

필요한 자료·조건: 연령·성별·기저 상태·적격·제외 기준
충족 기준: 연령·성별·기저 상태·적격·제외 기준; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N09 · 안전성 분석 분모와 원배정·제외가 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 배정부터 기저·초기 검사·안전성 분석까지 흐름
충족 기준: 배정부터 기저·초기 검사·안전성 분석까지 흐름; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N10 · 고용량 캡슐의 실제 연구 노출과 기간은 무엇인가?

필요한 자료·조건: EGCG·캡슐·실제 연구 노출·중단·기간의 원명세
충족 기준: EGCG·캡슐·실제 연구 노출·중단·기간의 원명세; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N11 · 위약·제품 구성과 다른 동반 노출은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 활성·위약 구성·일치·카페인·병행 노출·기저 차이
충족 기준: 활성·위약 구성·일치·카페인·병행 노출·기저 차이; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N12 · 800 mg 이상·4개월 및 저용량 맥락은 같은 직접 질문인가?

필요한 자료·조건: 다른 용량·기간·대상의 원자료와 직접 임상사건
충족 기준: 다른 용량·기간·대상의 원자료와 직접 임상사건; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N13 · 전통적 녹차 음용과 농축 캡슐이 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 노출 형태·조성·기간별 직접 근거
충족 기준: 노출 형태·조성·기간별 직접 근거; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N14 · 무작위배정과 눈가림의 현재 근거 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정·은폐·역할별 눈가림과 실제 측정 대상
충족 기준: 배정·은폐·역할별 눈가림과 실제 측정 대상; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N15 · 원 효능 1차종점과 사전 안전성 분석이 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 유방밀도·안전성·간부전·사망의 계획 위계
충족 기준: 유방밀도·안전성·간부전·사망의 계획 위계; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N16 · 등록번호와 계획 원문의 실제 열람은 구분됐는가?

필요한 자료·조건: NCT00917735·등록 이력·프로토콜·SAP·사건 계획
충족 기준: NCT00917735·등록 이력·프로토콜·SAP·사건 계획; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N17 · CTCAE 등급과 임상 간부전 진단이 다른가?

필요한 자료·조건: 생화학적 간기능 이상 등급과 임상질환의 정의
충족 기준: 생화학적 간기능 이상 등급과 임상질환의 정의; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N18 · 부모의 중등도 이상 간기능 이상 효과를 전용했는가?

필요한 자료·조건: 간효소 위해의 원사건·분모·효과와 직접 종점 구분
충족 기준: 간효소 위해의 원사건·분모·효과와 직접 종점 구분; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N19 · 전체 ALT 상승 사건과 사람 단위 간기능 이상을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 검사 사건·사람·반복 검사·시간별 분모 및 원값
충족 기준: 검사 사건·사람·반복 검사·시간별 분모 및 원값; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N20 · ALT·AST 평균 변화가 임상사건의 효과인가?

필요한 자료·조건: 효소 변화·군간 차·구간과 임상사건의 별도 결과
충족 기준: 효소 변화·군간 차·구간과 임상사건의 별도 결과; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N21 · 중증 간효소 사례가 직접 임상 간부전·사망인가?

필요한 자료·조건: 개별 사례의 검사·임상 경과·판정·중증도
충족 기준: 개별 사례의 검사·임상 경과·판정·중증도; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N22 · 중단·재투여 반응의 인과 범위가 무엇인가?

필요한 자료·조건: 검사값·노출·시간 관계 및 직접 임상사건의 원경과
충족 기준: 검사값·노출·시간 관계 및 직접 임상사건의 원경과; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N23 · 연구 안전 감시와 중단 기준은 임상사건 관찰과 다른가?

필요한 자료·조건: 검사 일정·노출 변경·추적·사건 확인의 연구 맥락
충족 기준: 검사 일정·노출 변경·추적·사건 확인의 연구 맥락; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N24 · 12개월 관찰로 장기·드문 임상사건을 판단할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 간부전·사망의 장기 추적·노출·드문 사건 분모
충족 기준: 간부전·사망의 장기 추적·노출·드문 사건 분모; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N25 · 다른 원인·병행 노출·탈락이 임상사건 해석에 남아 있는가?

필요한 자료·조건: 간질환 원인·다른 노출·사건 시점·중단/탈락 자료
충족 기준: 간질환 원인·다른 노출·사건 시점·중단/탈락 자료; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N26 · MGTT 보고·등록·형제표와 EFSA 의견은 독립시험인가?

필요한 자료·조건: 논문·등록·평가보고·포함 시험·집단의 연결
충족 기준: 논문·등록·평가보고·포함 시험·집단의 연결; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N27 · 다른 환자군의 간효소 방향은 동일 조건 재현인가?

필요한 자료·조건: 질환·노출·기간·대조·직접 종점별 자료
충족 기준: 질환·노출·기간·대조·직접 종점별 자료; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N28 · 선택 미입증과 부모 D 판정의 뜻을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원주석·등급 이유와 간효소 위해·임상사건의 경계
충족 기준: 원주석·등급 이유와 간효소 위해·임상사건의 경계; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N29 · 연구비·제조·품질시험과 제품지원은 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 자금·제조·품질시험·제품·회사 역할 공시
충족 기준: 자금·제조·품질시험·제품·회사 역할 공시; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N30 · 회사 지원의 미보고·저자 이해상충 공시가 독립성 인증인가?

필요한 자료·조건: 연구비·분석·작성·출판비·저자 관계와 권한의 실제 공시
충족 기준: 연구비·분석·작성·출판비·저자 관계와 권한의 실제 공시; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N31 · 실제 요약 열람과 외부 초록·전문·등록·계획이 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 자료별 링크·보존 원형·실제 읽기 상태
충족 기준: 자료별 링크·보존 원형·실제 읽기 상태; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

N32 · 한영 원고·축·기준일·정정·원 후보와 제작 사건이 분리됐는가?

필요한 자료·조건: 원 부모 전체 및 선택행·메타데이터·동결/적용의 보존
충족 기준: 원 부모 전체 및 선택행·메타데이터·동결/적용의 보존; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

확인 상태의 뜻

부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 임상사건 질문의 원문과 하위 판정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택 하위행은 간부전·사망 증가이며 원등급은 ?, 주석은 시험이 이를 입증하지 않았다는 내용이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 선택행의 점수·상태·축은 없다. 부모 D·34점·경고·축을 하위 점수나 이번 새 임상사건 판정으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 간부전·사망 증가 하위행의 실제 원문·등급·주석
먼저 확보할 자료: 선택 하위행 및 부모 판정 원문
추가 연구: 원판정과 이번 제작·기존 내용 검토 사건을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 간부전·사망 증가 하위행의 실제 원문·등급·주석; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N02 · 부모의 간효소 안전성 질문과 선택 임상사건이 구분됐는가?

현재 확인 내용: 부모 effect는 간에 무리가 없음이고 판정 내용은 고용량 캡슐의 간효소 위해다. counterpoint와 product_facts는 간부전·사망 증가는 입증되지 않았다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 간효소 이상의 유의성을 임상 간부전·사망의 직접 관찰 효과로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 부모 주장·분석 종점과 간부전·사망의 직접 근거 구분
먼저 확보할 자료: 간효소 종점과 임상사건의 원정의·원결과
추가 연구: 생화학적 위해와 직접 임상사건을 별도 질문으로 표시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 부모 주장·분석 종점과 간부전·사망의 직접 근거 구분; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N03 · 임상 간부전의 정의와 판정 경로가 제공됐는가?

현재 확인 내용: 원자료는 임상적 간부전 증가가 입증되지 않았다고 기록한다. 근거 목록의 정의는 CTCAE 등급 2 이상 간기능 이상이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 임상 간부전의 진단 기준·독립 판정·입원·장기기능·사전 계획은 요약에 없다. CTCAE 간효소 등급을 임상 간부전 정의로 대신하지 않는다.
필요한 자료·조건: 임상 간부전 진단·중증도·확인·사전 사건 정의
먼저 확보할 자료: 간부전 사건 정의·판정 자료·계획 문서
추가 연구: 임상 간부전의 실제 확인 기준과 수집 경로를 제시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 임상 간부전 진단·중증도·확인·사전 사건 정의; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N04 · 사망의 원인·종류·확인 방법이 제공됐는가?

현재 확인 내용: 선택 보관 요약은 간부전·사망 증가이고 부모 요약은 사망 증가가 입증되지 않았다고 적는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 전체 사망·간 관련 사망·사인 판정·공식 확인 자료의 범위는 요약에 없다. 두 임상사건을 같은 사건으로 합치지 않는다.
필요한 자료·조건: 전체 사망·간 관련 사망·사인 확인 및 사건 정의
먼저 확보할 자료: 사망 사건 정의·사인 판정·추적 자료
추가 연구: 간부전·전체 사망·간 관련 사망의 직접 자료를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 전체 사망·간 관련 사망·사인 확인 및 사건 정의; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N05 · 간부전의 실제 사건 수·군별 분모·추적이 있는가?

현재 확인 내용: 읽은 요약은 임상 간부전 증가를 입증하지 않았다고만 설명한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 간부전 사건 수·군별 임상사건 분모·추적 손실은 제시되지 않았다. 없음·0건·위험 없음으로 바꾸거나 간효소 사건 수로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 군의 간부전 사건·확인·관찰·탈락 분모
먼저 확보할 자료: 간부전 사건·군별 분석·추적 원표
추가 연구: 직접 사건과 실제 관찰 분모를 함께 제시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 각 군의 간부전 사건·확인·관찰·탈락 분모; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N06 · 사망의 직접 사건 수·분모·효과와 구간이 있는가?

현재 확인 내용: 원자료는 사망 증가가 입증되지 않았다는 경계를 보존한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 사망의 사건 수·RR/OR/HR·CI·시간 분모는 요약에 없다. 부모 OR 7.0을 사망 효과로 복제하거나 새 효과를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 사망 사건·사람/시간 분모·비교 효과·불확실성
먼저 확보할 자료: 사망 군별 사건·분모·직접 효과 원표
추가 연구: 사망 비교의 원값과 공백을 별도로 제시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 사망 사건·사람/시간 분모·비교 효과·불확실성; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N07 · 직접 임상사건을 수집하지 못한 상태와 무효 검정이 구별됐는가?

현재 확인 내용: 원 하위 주석은 시험이 간부전·사망을 입증하지 않았다는 내용이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 직접 사건 수집·검정의 상세가 없는 상태를 통계적으로 무효인 사망 시험 또는 동등성의 증명으로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 수집·보고·분석의 실제 범위 및 원해석
먼저 확보할 자료: 임상사건 수집·분석 명세와 원결과
추가 연구: 미입증·미확인과 실제 무효 검정을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 수집·보고·분석의 실제 범위 및 원해석; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N08 · 실제 분석 대상의 적격과 기저 간효소가 무엇인가?

현재 확인 내용: MGTT 안전성 분석은 기저 간효소 정상인 50~70세 폐경 후 여성 1,021명, 513/508을 12개월 관찰했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 이를 모든 성별·연령·간질환·기저 비정상 대상의 직접 위험 자료로 확대하지 않는다. 세부 적격은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 연령·성별·기저 상태·적격·제외 기준
먼저 확보할 자료: 안전성 분석의 적격·기저 특성 및 제외 원표
추가 연구: 기저 정상 대상과 다른 임상집단의 적용 경계를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 연령·성별·기저 상태·적격·제외 기준; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N09 · 안전성 분석 분모와 원배정·제외가 구분됐는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 1,021명 안전성 분석, 기저값 누락 3명과 첫 월별 검사 전 철회 51명이 사전 안전성 집단에서 제외됐다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 1,021명을 임의 원무작위 배정 총수로 바꾸거나 제외수를 더해 새 총수를 계산하지 않는다. 임상사건 분석 분모도 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정부터 기저·초기 검사·안전성 분석까지 흐름
먼저 확보할 자료: 원배정·안전성 분석·임상사건 흐름 표
추가 연구: 기저·초기 철회·관찰·분석 분모를 나누어 제시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 배정부터 기저·초기 검사·안전성 분석까지 흐름; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N10 · 고용량 캡슐의 실제 연구 노출과 기간은 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 ingredient는 EGCG 약 843 mg/일의 고용량 녹차추출물 캡슐을 12개월 복용한 연구 정체다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 섭취량·제품 사용·치료 지침을 새로 만들지 않는다. 배정 노출·실제 노출·중단 및 임상사건 발생 시점의 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: EGCG·캡슐·실제 연구 노출·중단·기간의 원명세
먼저 확보할 자료: 시험 캡슐·노출·순응·중단 및 사건 시점 자료
추가 연구: 연구 정체와 실제 노출·임상사건 추적을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: EGCG·캡슐·실제 연구 노출·중단·기간의 원명세; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N11 · 위약·제품 구성과 다른 동반 노출은 확인됐는가?

현재 확인 내용: 보존 근거 목록은 이중눈가림 위약대조 무작위시험의 사전 안전성 분석이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 위약 구성·카페인 노출·병행 약물·음주·감염·기저 위험의 세부는 요약에 없다. 태그의 카페인을 실제 제품 함량으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 활성·위약 구성·일치·카페인·병행 노출·기저 차이
먼저 확보할 자료: 제품·위약 명세 및 병행 노출·기저 특성 표
추가 연구: 선택 노출과 다른 가능한 원인·대조 조건을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 활성·위약 구성·일치·카페인·병행 노출·기저 차이; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N12 · 800 mg 이상·4개월 및 저용량 맥락은 같은 직접 질문인가?

현재 확인 내용: 보존 EFSA 맥락은 EGCG 800 mg 이상 추출물을 4개월 이상 노출할 때 일부 ALT·AST 상승의 연관을 설명한다. 316 mg/일 이하에는 같은 신호가 확인되지 않았다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 이를 간부전·사망의 직접 효과·안전한 용량·저용량 권장으로 바꾸지 않는다. 다른 노출의 효과를 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 다른 용량·기간·대상의 원자료와 직접 임상사건
먼저 확보할 자료: EFSA의 노출·기간별 포함 자료 및 임상종점
추가 연구: 용량·기간·대상별 간효소 신호와 직접 임상사건의 공백을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 다른 용량·기간·대상의 원자료와 직접 임상사건; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01 R02

N13 · 전통적 녹차 음용과 농축 캡슐이 구분됐는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 전통적 녹차 음용과 농축 캡슐의 노출 형태가 다르다고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 고용량 캡슐의 간효소 신호를 모든 음용·제형·노출의 임상 간부전·사망으로 전용하거나 다른 제형의 안전을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 노출 형태·조성·기간별 직접 근거
먼저 확보할 자료: 노출 형태별 원자료·직접 임상종점 자료
추가 연구: 제형별 적용 경계를 따로 기록
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 노출 형태·조성·기간별 직접 근거; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01 R02

N14 · 무작위배정과 눈가림의 현재 근거 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 연구 서술에는 IDS 약국 컴퓨터 생성 블록배정과 직원·참가자·검사실·종점 평가자의 이중눈가림 문장이 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 해당 보존 인용과 부모 B0를 이번 방법 검수 완료로 바꾸지 않는다. 임상 간부전·사망의 별도 판정 과정은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 배정·은폐·역할별 눈가림과 실제 측정 대상
먼저 확보할 자료: 원배정·눈가림·임상사건 판정 방법
추가 연구: 간효소 분석 방법과 직접 임상사건 판정의 범위를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 배정·은폐·역할별 눈가림과 실제 측정 대상; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N15 · 원 효능 1차종점과 사전 안전성 분석이 구분됐는가?

현재 확인 내용: 원 MGTT 효능 1차종점은 유방밀도이며 이번 부모 판정은 CTCAE 등급 2 이상 간기능 이상 사전 안전성 분석이라고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 사전 간효소 안전성 분석을 간부전·사망의 사전 1차종점 계획으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 유방밀도·안전성·간부전·사망의 계획 위계
먼저 확보할 자료: 프로토콜·안전성 계획·직접 임상사건 목록
추가 연구: 원 효능·간효소 위해·임상사건의 계획 위계를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 유방밀도·안전성·간부전·사망의 계획 위계; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N16 · 등록번호와 계획 원문의 실제 열람은 구분됐는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 등록번호 NCT00917735와 사전 안전성 분석의 일치를 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 등록 날짜·원문·변경 이력·간부전·사망 계획은 이번 미열람이다. 식별자 존재를 새 사전성 인증으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: NCT00917735·등록 이력·프로토콜·SAP·사건 계획
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP·임상사건 계획 원자료
추가 연구: 보존 식별자와 실제 외부 열람·직접 사건 계획을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: NCT00917735·등록 이력·프로토콜·SAP·사건 계획; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N17 · CTCAE 등급과 임상 간부전 진단이 다른가?

현재 확인 내용: 현재 근거 목록의 종점은 CTCAE 등급 2 이상 간기능 이상이다. 부모는 간효소 위해와 임상 간부전·사망의 미입증을 명시적으로 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: CTCAE 등급 4 한 건을 임상 간부전 한 건 또는 사망 한 건으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 생화학적 간기능 이상 등급과 임상질환의 정의
먼저 확보할 자료: CTCAE 분류·검사값·임상진단 판정 자료
추가 연구: 검사 이상 중증도와 임상사건 진단을 분리
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 생화학적 간기능 이상 등급과 임상질환의 정의; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N18 · 부모의 중등도 이상 간기능 이상 효과를 전용했는가?

현재 확인 내용: 부모 결과는 추출물군 26명(5.1%), 위약 대비 OR 7.0, 95% CI 2.4~20.3, P=.0002로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 이는 임상 간부전·사망의 OR 또는 사건 수가 아니다. 직접 임상사건의 분모·효과는 별도로 미확인이다.
필요한 자료·조건: 간효소 위해의 원사건·분모·효과와 직접 종점 구분
먼저 확보할 자료: 간기능 이상 및 임상사건의 별도 원표
추가 연구: 부모 위해 효과와 선택 임상사건 효과를 나누어 제시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 간효소 위해의 원사건·분모·효과와 직접 종점 구분; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N19 · 전체 ALT 상승 사건과 사람 단위 간기능 이상을 구별했는가?

현재 확인 내용: what_research의 원서술은 전체 ALT 상승 사건 53건(6.7%) 대 4건(0.7%)이다. 중등도 이상 간기능 이상 26명과 다른 집계다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 원숫자를 그대로 두고 검사 사건을 고유 사람·간부전·사망으로 바꾸지 않는다. 비율의 정확한 분모·반복 처리와 원표는 미열람이며 숫자를 재계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 검사 사건·사람·반복 검사·시간별 분모 및 원값
먼저 확보할 자료: ALT 사건·사람·시점별 집계와 원분모 표
추가 연구: 반복 검사 사건과 사람 단위·임상사건을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 검사 사건·사람·반복 검사·시간별 분모 및 원값; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N20 · ALT·AST 평균 변화가 임상사건의 효과인가?

현재 확인 내용: ALT +5.4 U/L, 95% CI 3.6~7.1, AST +3.8 U/L, 95% CI 2.5~5.1이며 둘 다 P<.001로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 간효소 평균 변화로 간부전·사망 위험이나 사건 수를 계산하지 않는다. 다른 결과의 CI도 복제하지 않는다.
필요한 자료·조건: 효소 변화·군간 차·구간과 임상사건의 별도 결과
먼저 확보할 자료: 간효소 변화와 직접 임상사건의 원결과
추가 연구: 생화학적 변화와 임상 위해 결과를 분리
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 효소 변화·군간 차·구간과 임상사건의 별도 결과; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N21 · 중증 간효소 사례가 직접 임상 간부전·사망인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 최고 ALT 2,055 U/L인 등급 4 한 건, 등급 3 여섯 건, 등급 2 일곱 건이 모두 추출물군이었다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 이 수치를 합해 새 중증 총수·간부전·사망 사건을 만들지 않는다. 해당 개별 임상 진단·사인·사건 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 개별 사례의 검사·임상 경과·판정·중증도
먼저 확보할 자료: 해당 사례의 원경과·진단·사건 판정 자료
추가 연구: 효소 등급 사례와 직접 임상 결과를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 개별 사례의 검사·임상 경과·판정·중증도; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N22 · 중단·재투여 반응의 인과 범위가 무엇인가?

현재 확인 내용: 간효소가 중단 뒤 정상화되고 재투여 뒤 다시 상승한 패턴은 보관 요약의 간효소 위해 근거다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 이 패턴을 임상 간부전·사망의 재현 또는 직접 원인 인증으로 확장하지 않는다. 중단·재투여 시행 안내를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 검사값·노출·시간 관계 및 직접 임상사건의 원경과
먼저 확보할 자료: 노출·검사·임상 경과의 원사례 자료
추가 연구: 재노출의 간효소 반응과 임상사건의 직접 경과를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 검사값·노출·시간 관계 및 직접 임상사건의 원경과; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

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N23 · 연구 안전 감시와 중단 기준은 임상사건 관찰과 다른가?

현재 확인 내용: 원 연구 서술은 초기 6개월 월별 및 9·12개월 검사와 연구 안전 감시·중단 규칙을 포함한다. 이는 원연구 맥락이며 치료 지침이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 감시·노출 중단이 직접 간부전·사망 추적에 미친 영향과 관련 분석의 상세는 미열람이다. 효능 중요차 또는 일반 처방 규칙으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 검사 일정·노출 변경·추적·사건 확인의 연구 맥락
먼저 확보할 자료: 연구 감시·노출 변경·중단 뒤 임상추적 자료
추가 연구: 안전 감시의 연구 맥락과 임상사건 관찰 범위를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 검사 일정·노출 변경·추적·사건 확인의 연구 맥락; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N24 · 12개월 관찰로 장기·드문 임상사건을 판단할 수 있는가?

현재 확인 내용: MGTT 안전성 분석은 12개월 노출·관찰의 범위다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 직접 임상사건의 장기 추적·사람시간·희귀 사건 수집은 요약에 없다. 12개월 간효소 결과로 장기 사건을 확정하거나 사건 없음으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 간부전·사망의 장기 추적·노출·드문 사건 분모
먼저 확보할 자료: 장기 임상사건·생존 추적·노출 분모 자료
추가 연구: 단기 검사 위해와 장기 임상사건의 공백을 분리
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 간부전·사망의 장기 추적·노출·드문 사건 분모; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N25 · 다른 원인·병행 노출·탈락이 임상사건 해석에 남아 있는가?

현재 확인 내용: 현재 시험은 기저 간효소 정상 대상의 연구이며 보관 자료에 노출 중단·재투여와 초기 제외 정보가 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 개별 임상사건의 다른 원인·추적 손실·노출 변경을 확인하지 않고 모든 사건을 추출물에 귀속하거나 아무 영향도 없다고 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 간질환 원인·다른 노출·사건 시점·중단/탈락 자료
먼저 확보할 자료: 임상사건의 기저 위험·병행 노출·추적 원자료
추가 연구: 인과 가능성과 다른 원인·결측의 제한을 함께 제시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 간질환 원인·다른 노출·사건 시점·중단/탈락 자료; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N26 · MGTT 보고·등록·형제표와 EFSA 의견은 독립시험인가?

현재 확인 내용: 원서지에는 MGTT 안전성 분석 논문과 EFSA 2018 안전성 의견이 있다. 같은 부모 보관 요약의 간효소 안전성 하위행과 선택한 질문은 공유 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 논문·등록·EFSA 의견·형제표·검사 시점을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. EFSA 포함 관계와 중복 상세도 미열람이며 확정수 null이다.
필요한 자료·조건: 논문·등록·평가보고·포함 시험·집단의 연결
먼저 확보할 자료: MGTT·등록·EFSA 포함 자료 연결 표
추가 연구: 보고·평가 문서와 실제 시험·참가자 단위를 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 논문·등록·평가보고·포함 시험·집단의 연결; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01 R02

N27 · 다른 환자군의 간효소 방향은 동일 조건 재현인가?

현재 확인 내용: 기존 반론은 HPV 병변·다발성경화증·유방암·CLL의 800 mg 이상 캡슐 시험에서 비슷한 간효소 방향과 일부 소규모 미보고를 언급한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 정확한 서지·분모·간부전/사망 결과가 없어 새 보고를 만들지 않는다. 다른 질환의 간효소 신호는 같은 정상수치 폐경 후 여성의 독립 재현 또는 임상사건 반복이 아니다.
필요한 자료·조건: 질환·노출·기간·대조·직접 종점별 자료
먼저 확보할 자료: 언급된 질환별 실제 보고·대상·종점 자료
추가 연구: 서지 미식별 맥락과 동일 질문의 직접 반복을 구분
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 질환·노출·기간·대조·직접 종점별 자료; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01 R02

N28 · 선택 미입증과 부모 D 판정의 뜻을 구분했는가?

현재 확인 내용: 부모 기존 반론은 D가 간효소 위해가 약하다는 뜻이 아니라 반복 재현이 아직 없다는 뜻이라고 적는다. 선택 하위 ?는 간부전·사망을 입증하지 않았다는 원판정이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 부모 D를 근거로 간효소 위해를 지우거나 선택 ?를 안전·사건 없음으로 바꾸지 않는다. 새 등급 해석·재판정은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원주석·등급 이유와 간효소 위해·임상사건의 경계
먼저 확보할 자료: 부모 판정 이유와 선택 원문
추가 연구: 서로 다른 질문의 원등급과 미확인 경계를 그대로 표시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 원주석·등급 이유와 간효소 위해·임상사건의 경계; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N29 · 연구비·제조·품질시험과 제품지원은 구분됐는가?

현재 확인 내용: NIH/NCI 연방 연구비가 지원했고 Corban Laboratories가 캡슐을 제조했으며 Taiyo International과 연구기관이 품질시험에 관여했다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 제조·품질 관여를 제품 무상지원 또는 연구비 제공과 같은 것으로 바꾸지 않는다. 계약·역할·자료 통제는 외부 미열람이다.
필요한 자료·조건: 자금·제조·품질시험·제품·회사 역할 공시
먼저 확보할 자료: 자금·제조·제품·품질시험 공시 및 역할 명세
추가 연구: 공공 연구비와 상업 제조·품질 관여를 구별
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 자금·제조·품질시험·제품·회사 역할 공시; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N30 · 회사 지원의 미보고·저자 이해상충 공시가 독립성 인증인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 제조사의 연구비·분석·의학작성·출판비 지원이 보고되지 않았고 저자가 이해상충 없음을 보고했다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 미보고와 저자 공시를 모든 관계·직원·자료 통제 없음 또는 간부전·사망의 독립 인증으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 연구비·분석·작성·출판비·저자 관계와 권한의 실제 공시
먼저 확보할 자료: 저자·지원자 역할·자료·발행 권한 공시
추가 연구: 공시 문장과 미확인 역할·독립성의 범위를 분리
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 연구비·분석·작성·출판비·저자 관계와 권한의 실제 공시; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01

N31 · 실제 요약 열람과 외부 초록·전문·등록·계획이 구분됐는가?

현재 확인 내용: 읽은 것은 검토 요약 보관 요약 전체다. MGTT PubMed 및 EFSA 의견 URL은 보관 서지대로 연결하고 자료별 외부 미열람을 표시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 외부 링크 확인·클릭·전문·등록·프로토콜·SAP 조회를 하지 않았다. URL 존재와 인용문을 새 외부 열람·QA 통과로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 자료별 링크·보존 원형·실제 읽기 상태
먼저 확보할 자료: 원보고·EFSA·등록·프로토콜·SAP
추가 연구: 요약 열람과 외부 미열람을 자료 종류별 표시
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 자료별 링크·보존 원형·실제 읽기 상태; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01 R02

N32 · 한영 원고·축·기준일·정정·원 후보와 제작 사건이 분리됐는가?

현재 확인 내용: 한영 원고·축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈값·deliberation을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. 기존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 원선택의 역사이며 기존 하위 단위만 제작한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 자료 미열람
미확인 사유: 읽은 보관 요약의 정보·범위와 직접 공백을 제작에 표시; 검수 통과·새 임상 위해 또는 안전 인증 아님
정보가 비어 있는 이유: 기준일을 이번 검수 일자로 사용하지 않는다. 모델·내용·경계 대기를 활성화하지 않고 기존 내용의 검토 미완료·완료 표시 거짓·새 단위0·독립확정수 null을 유지한다.
필요한 자료·조건: 원 부모 전체 및 선택행·메타데이터·동결/적용의 보존
먼저 확보할 자료: 원형 검토 요약·기존 선택·동결/적용 제작 사건
추가 연구: 기존 판정·정정과 이번 제작·기존 내용 검토를 별도로 기록
남은 불확실성: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 직접 임상사건 미입증을 사건0으로 바꾸지 않음
충족 기준: 원 부모 전체 및 선택행·메타데이터·동결/적용의 보존; 원자료의 실제 관찰과 미입증을 분리하고 새 숫자·효과·임상 판정·독립 인증을 만들지 않음
조건이 필요한 이유: 선택 간부전·사망 주장과 현재 간효소 위해 근거의 범위 및 직접 공백을 드러내는 제작 조건
적용 예외: 간효소·검사 등급·다른 대상·제품·시점으로 직접 임상사건의 미확인을 채우지 않음
참고 방법론: 보존 적용 조건의 위해 가족과 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 검수 완료 또는 공식 방법 인증 아님

관련 출처 R01 R02