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루테인·지아잔틴·커큐민·비타민D3 복합캡슐 × 56일 눈물량과 OSDI 개선

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건선택56일 공동결과·원값필수
56일 눈물량과 OSDI 개선의 하위 C등급·주석을 보존한다. 부모 C50·축은 상위 판정 맥락이다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 공동결과를 새 하위단위나 등급으로 분리/승격하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 부재 필드
원질문과 추가 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건경·중등도 안구건조 대상필수
2021 인도 단일기관 경·중등도 안구건조 성인60명을30/30으로 배정한 원대상을 보존한다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저증상/눈물·연령/동반질환·군별 특성과 2024 대상 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
모집·질환/기저 조건과 군별 특성
대상별 적용 범위와 이질성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건정해진4성분 복합캡슐필수
루테인20mg·지아잔틴4mg·커큐미노이드200mg·비타민D3 600IU 조합을 원형 보존한다. 개별 성분 또는 다른 복합제의 효과로 분해하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 제형/배치·첨가/노출·성분 정체·군별 실제 제품 대응과 순응은 미확인이다. 새 환산/섭취법을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
성분 조합·제형/용량·제품 정체
복합제형과 결과 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건대두유 동일외형 위약필수
2021 위약은 동일 외형의 대두유 캡슐이었다.2024도 위약대조지만 상세 대응은 별도 미확인이다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기타 성분/감각·군별 노출·순응/교차와 실제 대조 조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
대조 제형·감각 대응·동반 노출
대조/측정 조건의 차이를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건56일·8주 노출/추적필수
대표시험8주/56일과 후속시험56일 결과를 보존한다. 이후 지속성과 같은 기간 모든 참가자 노출을 채우지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 시작/중단·순응·방문 창·반복/중간 결과·이후 추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
노출 기간·방문/측정과 실제 완결의 구분
기간/시간과 지속성의 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건무작위·눈가림 절차필수
두 기존 근거 목록의 이중눈가림 위약대조 무작위 설계를 보존한다.2021의30/30과2024의155명은 각 시험 분모다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 배정생성/은폐·역할별 눈가림/유지·실제 측정/분석 절차는 미열람이다. 설계명만으로 편향 부재를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
배정/은폐와 참가자·측정/판정/분석 역할
절차와 관측 결과의 관계를 살피는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건2021 60→59 완결자필수
60명 무작위30/30·59명 완결자분석을 원형 보존한다. 새 누락/군별 제외 수·전원ITT를 계산/선언하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 완결/누락·사유·종점별 관측과 모형/결측 민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무작위/관측/분석 분모·누락/결측
완결자 선택과 누락 가정의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건OSDI 기저·최종 원값필수
2021 제품30.10±4.88→17.09±4.85,위약32.54±5.06→31.00±7.18을 기저/56일 원값으로 보존한다. 새 변화량·군간 차이·반응률을 계산하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도/단위·±의 종류·관측/분석 군별 분모·모형/조정·원개인값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
군별 OSDI의 시점·단위·추정/산포
기저/최종값과 변화·군간 추정의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건OSDI 군간P·정밀도필수
2021 OSDI군간P=.0001를 보존한다. 군별 기저/최종 숫자만으로 새 효과/CI를 산출하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군간 정확 추정/95%CI·모형/조정·사전 중요 차이와 검정 상세는 미확인 또는 원미보고다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택 군간 추정/CI·검정/모형
정밀도와 임상 의미를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건Schirmer 눈물량·측정필수
Schirmer는 OSDI증상과 다른 측정 지표다.2021 군간P<.0001를 보존한다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검사 조건/방법·대상 눈/반복·군별mm값·관측 분모/모형·정밀도는 미확인이다. 증상값을 눈물량으로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
눈물량 정의/단위·검사조건·대상 눈
객관적 검사와 증상 결과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건공동1차·다중성/위계필수
56일 Schirmer와 OSDI공동1차 둘 다 양성이라는 기존 주석을 보존한다. 원coprimary_split=false를 수정하거나 별도 형제단위를 만들지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원등록/프로토콜/SAP·성공 조건·모든시점/결과·다중성/위계/변경은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
두 사전종점의 성공 계약·다중 비교/시점
사전 위계와 선택 결과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건CI·사전 중요 문턱필수
대표시험 표에 군간95%CI없고 Schirmer mm/OSDI군간 차이의 사전 임상최소문턱도 없다는 과거 서술을 보존한다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 추정/원출력·사전 문턱·후속시험 CI/기준은 미확인이다. P로 새 CI·임상 성공을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
군간 CI와 임상 중요성의 별도 근거
통계 결과와 중요 차이/불확실성의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건2024 4기관·155→116필수
미국4기관 후속시험155명 무작위·116명 분석을 원형 보존한다. 대표시험60/59명과 합산하거나 군별 분모를 추정하지 않는다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 모집/배정/관측·분석 기준·탈락/결측·종점별 분모/모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
후속시험 대상·분모/분석/제외
분석 집단/누락과 후속 결과의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건2024 Schirmer/OSDI필수
후속시험56일 Schirmer/OSDI가 모두 위약보다 개선(P<.001)됐다는 검토 요약문구를 보존한다.2021 군별 OSDI값/분모를 해당시험에 옮기지 않는다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지표의 정확값/효과/CI·모형·대상눈/단위·기저/최종/변화와 위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
각 지표의 군간 원결과와 원시험 대응
같은 제형의 지표/집단별 결과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건인공눈물 P=.562·별도필수
2024 인공눈물 사용은 군간P=.562로 무효라는 검토 요약결과를 보존한다. Schirmer/OSDI양성을 사용감소의 이득으로 옮기지 않는다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사용 지표·횟수/사람·기저/추적·군별 값/분모·CI/모형/위계는 미확인이다. 새 효과0/동등성은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
사용 결과의 정의/시간·분모/추정
다른 결과와 불확실성을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건등록 CTRI·NCT필수
2021 CTRI/2021/01/030493과2024 NCT05481450을 원형 보존한다. 각각의 존재/사전성/자료 일치를 이번 보관 요약열람으로 올리지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록이력·프로토콜/SAP·모집/분석 시점·다중성/변경은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
각 시험의 등록·원계획/변경과 보고 대응
사전 계획과 보고를 연결하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건동시 안구 관리·순응필수
특정 복합제와 위약 비교의 원범위를 보존한다. 후속 인공눈물 결과도 별도 종점/동시노출 맥락으로 둔다.
S01 S02
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 다른 안과치료/제품·검사/환경·실제 순응/교차/변경·인공눈물 사용 기록은 미확인이다. 새 관리/치료/섭취 안내는 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
인공눈물/치료·생활/제품·실제 노출의 구분
동반 노출과 복합제 결과 귀속의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건2021 지원·제품/개발필수
OmniActive 시험지원·제품/일치위약 제조/제공·제형개발 관여를 검토 요약그대로 보존한다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약/금액·무상공급/비용의 상세·분석/작성/출판비와 역할/공시는 미열람이다. 제공 사실로 각 지원 상세를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
연구비·제조/공급·개발과 기타 지원의 구분
개별 지원/역할과 보고 관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건2021 직원저자 4명필수
Priyanka Radkar·Abhijeet Morde·Deshanie Rai·Muralidhara Padigaru의 OmniActive소속/직원이라는 한영 원고원서술을 보존한다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 저자별 기여·고용시점/지분·기타COI·분석/작성 역할의 원문은 미열람이다. 현재 소속/독립성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
저자별 직원/소속·기여/COI
저자 관계와 결과 보고 역할의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건2024 시험비·출판/작성필수
OmniActive가시험비를 지원하고 Bausch+Lomb가 출판비·의학작성/편집 지원을 제공했다는 검토 요약문구를 보존한다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·공급/분석/데이터·작성 내용/발행권한·기타지원/공시는 미열람이다.2021과 역할을 합치거나 새 독립성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기관별 시험/발행·작성/편집 지원 역할
개별 지원과 보고 관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건2024 직원·자문위원필수
AM/DR/MP는OmniActive직원,RR/KB는Bausch+Lomb직원,NG/JG/JP/LP는Bausch+Lomb자문위원이라는 기존기록을 보존한다. 원초기약어를 새이름으로 확장하지 않는다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 관계시점·고용/계약·기여/지분·원COI와 데이터/작성 역할은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
각 저자/기관의 고용·자문/기여/COI
개별 저자/기관 관계와 보고의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건같은회사 계열·독립성필수
같은 제형의 두 보고는 같은 회사 개발/자금 계열이며 독립 연구진/자금원의 재현이 아니라는 원R1/I0판정 맥락을 보존한다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 시험/집단/서지 대응·고유대상/중복과 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 같은방향·다기관을 새 독립성 인증으로 올리지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
두 시험/보고·회사 개발/자금과 반복의 구분
같은자료/회사계열과 별도 반복을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건사람/눈·지표/시간 합산필수
2021의60/59·2024의155/116·군/기관·Schirmer/OSDI·시점/형제표를 구분한다. 원사람수·분석수·눈/지표를 새 독립시험/참가자 합계로 쓰지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대상눈·반복측정/관측·개인/지표 대응과 고유사람/시험총수는 외부미대조다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
보고-시험-대상/눈-종점의 중복/관계
측정/보고 단위와 실제 집단관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 위해정보 공백·효능표 보완위해 수집·미보고 범위보완
혈액학/생화학·활력/신체검사·이상반응을평가했고 안전문제/중대한이상반응미보고라는 검토 요약서술을 보존한다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고/시험별 위해집단·기간·사건/분모·중단/관련성·누락·장기/취약집단은 미확인이다. 미보고를 모든위해0/안전성인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
안전성 집단·수집/검사·군별 사건/분모
위해 보고 범위와 후속 추적 자료의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건장기지속·개별성분/다른제형필수
정해진4성분의56일 눈물량/증상결과다. 개별루테인/지아잔틴/커큐민/비타민D·다른복합제·장기효과로 분해/확대하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별성분/조성·다른용량/대상·종료뒤/장기기능/질환결과·위해는 미확인이다. 제품추천/섭취/치료지침은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택 복합제·대상/기간 외 적용
복합 귀속과 다른조건을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건기존 평가축·한영 원고·일자/정정필수
하위 C등급·주석·부모C50/양호·B/S/R1/I0/E+/B2·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값와한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을 전체 보관 요약에 보존한다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거교차검증/원문미보고·공동성공/독립성서술은 이번검수/원문열람·새조건충족이 아니다. 하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분
원자료변경과 제작판본의 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건요약 열람·외부 미열람필수
보관 요약을 제작에 읽고2021/2024서지·URL을 연결한다. 외부논문·등록·프로토콜/SAP·자금/COI보관 요약은 미열람·접근미시도다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. URL/등록·과거서술만으로외부확보/열람·검수상태를 올리지 않고 클릭/링크검사도 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
자료별 실제읽기·서지/URL·추가자료의 공백
실제확보자료에따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
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27개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
2021인도단일기관 경·중등도안구건조성인60명(30/30)·59명완결자분석과2024미국4기관155명무작위·116명분석을 각각원형보존한다. 세부적격/기저·군별관측/분석·대상눈/반복·제외/결측과시험간대응은미확인이고새합산/누락수를계산하지않는다.
성분·제형·경로
특정 루테인20mg·지아잔틴4mg·커큐미노이드200mg·비타민D3 600IU의복합캡슐. 배치/상세조성·실제개인노출/순응은미확인이다. 개별성분·다른복합제효과로분해하거나새환산/섭취/제품추천·치료안내를만들지않는다.
용량
2021의8주/56일과2024의56일결과를각원범위로보존한다. 모든참가자의같은노출/완결·개인별순응/중단·다른기간/용량·종료후지속성은미확인이다.
비교군
2021동일외형대두유위약30명대제품30명.2024다기관이중눈가림위약대조의상세제형/감각대응·실제노출/순응·배정/역할별눈가림은미확인이다. 두시험의직원/지원관계와동시안구관리·인공눈물사용도별도로둔다.
측정 종점
선택56일Schirmer눈물량/OSDI증상의공동결과.2021 OSDI제품30.10±4.88→17.09±4.85,위약32.54±5.06→31.00±7.18·군간P=.0001/Schirmer군간P<.0001를보존한다. 새변화·군간차이/CI를계산하지않는다. Schirmer군별mm값·검사/대상눈·±종류·원모형/분모는미확인이고군간95%CI/사전임상최소문턱은원미보고/미확인이다.2024둘다P<.001개선과인공눈물사용P=.562는별도지표/추정량이다.
기간
56일/8주원추적과실제방문/관측/노출을구분한다. 반복/중간결과·개인별완결/중단·종료뒤지속성·장기기능/위해는미확인이다.
포함하지 않는 질문
OSDI기저/최종±값·P·분모에서새변화/군간차이/반응률/CI계산; OSDI/Schirmer지표·대상눈·두시험분모/시점을같은추정량으로혼합또는인공눈물P=.562를이득으로변경; 4성분복합결과를개별성분/다른제형·장기기능/질환효과로분해/일반화; 60/59·155/116·군/기관·눈/지표/시점·보고/형제표를새독립시험/참가자로합산; 같은회사계열의다른보고/다기관을현재독립연구진/자금원의반복으로인증; 지원/제조/공급/개발·직원/자문/작성/발행관계를합치거나개별미확인공시/안전을확증; 부모점수/축·과거교차검증/원문서술을하위점수/이번검수·외부열람으로상속; 새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립인증·검사/생검/암치료선택·제품섭취/안구관리/치료의시행안내

근거·출처

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S01 · Radkar P 등. 2021

PubMed

자료 종류
이중눈가림 위약대조 무작위시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
OSDI 군간 P=0.0001; Schirmer 군간 P<0.0001; 95% CI 미보고 C다. 60명 시험에서 56일 OSDI는 제품군 30.10±4.88에서 17.09±4.85로, 위약군 32.54±5.06에서 31.00±7.18로 변했고 군간 P=0.0001이었다. Schirmer 눈물량도 제품군이 더 늘어 P<0.0001이었다. 공동 1차종점 둘 다 양성이지만 8주 소규모 제조사 시험이다. 보관 요약서술과보고별측정/분모·CI/계획미확인을구분하며새효과/계산/독립성을만들지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Radkar2021은인도단일기관경·중등도안구건조60명무작위30/30·59명완결자분석·8주/56일시험이다. 특정4성분캡슐대동일외형대두유위약의공동Schirmer/OSDI원결과를구분한다. OSDI제품30.10±4.88→17.09±4.85·위약32.54±5.06→31.00±7.18/P=.0001와Schirmer P<.0001는원수치이며새변화/군간차이/CI를계산하지않는다. 군간95%CI/사전중요문턱의원미보고·동시관리/관측공백을유지한다. 두보고는같은회사개발/자금계열의원서술/원R1/I0역사로연결하며현재독립성을인증하지않는다. 지원/제조/개발·회사/직원/자문저자·작성/출판역할을시험별로구분하고군·기관·사람/눈·지표/시점·보고/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.; S02 2024미국4기관후속시험은155명무작위·116명분석/NCT05481450·56일Schirmer/OSDI가위약보다개선P<.001이라는기존 근거 목록를보존한다. 대표시험60/59명·군별OSDI값을이시험에전용하지않고인공눈물사용P=.562를이득으로세지않는다. 군별상세분모·정확추정/CI·관측/결측/위계는미확인이다. 두보고는같은회사개발/자금계열의원서술/원R1/I0역사로연결하며현재독립성을인증하지않는다. 지원/제조/개발·회사/직원/자문저자·작성/출판역할을시험별로구분하고군·기관·사람/눈·지표/시점·보고/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · 2024 미국 4기관 후속시험

PubMed

자료 종류
다기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
둘 다 위약보다 개선(P<0.001); 인공눈물 사용 P=0.562 2024 미국 4기관 후속시험 NCT05481450도 같은 방향으로 56일 Schirmer와 OSDI가 위약보다 개선됐다(P<0.001). 이 시험은 OmniActive Health Technologies가 시험비를 지원했고, Bausch + Lomb Inc.가 출판비와 의학작성·편집 지원을 제공했다. 저자 중 AM·DR·MP는 OmniActive 직원, RR·KB는 Bausch + Lomb 직원이었고 NG·JG·JP·LP는 Bausch + Lomb 자문위원이었다. 두 시험은 같은 자금 계열이므로 서로 다른 연구진·자금원의 독립 재현이 아니다. 후속시험의 인공눈물 사용은 군간 P=0.562로 무효였으므로 이득으로 세지 않았다. 보관 요약서술과보고별측정/분모·CI/계획미확인을구분하며새효과/계산/독립성을만들지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Radkar2021은인도단일기관경·중등도안구건조60명무작위30/30·59명완결자분석·8주/56일시험이다. 특정4성분캡슐대동일외형대두유위약의공동Schirmer/OSDI원결과를구분한다. OSDI제품30.10±4.88→17.09±4.85·위약32.54±5.06→31.00±7.18/P=.0001와Schirmer P<.0001는원수치이며새변화/군간차이/CI를계산하지않는다. 군간95%CI/사전중요문턱의원미보고·동시관리/관측공백을유지한다. 두보고는같은회사개발/자금계열의원서술/원R1/I0역사로연결하며현재독립성을인증하지않는다. 지원/제조/개발·회사/직원/자문저자·작성/출판역할을시험별로구분하고군·기관·사람/눈·지표/시점·보고/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.; S02 2024미국4기관후속시험은155명무작위·116명분석/NCT05481450·56일Schirmer/OSDI가위약보다개선P<.001이라는기존 근거 목록를보존한다. 대표시험60/59명·군별OSDI값을이시험에전용하지않고인공눈물사용P=.562를이득으로세지않는다. 군별상세분모·정확추정/CI·관측/결측/위계는미확인이다. 두보고는같은회사개발/자금계열의원서술/원R1/I0역사로연결하며현재독립성을인증하지않는다. 지원/제조/개발·회사/직원/자문저자·작성/출판역할을시험별로구분하고군·기관·사람/눈·지표/시점·보고/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Radkar2021은인도단일기관경·중등도안구건조60명무작위30/30·59명완결자분석·8주/56일시험이다. 특정4성분캡슐대동일외형대두유위약의공동Schirmer/OSDI원결과를구분한다. OSDI제품30.10±4.88→17.09±4.85·위약32.54±5.06→31.00±7.18/P=.0001와Schirmer P<.0001는원수치이며새변화/군간차이/CI를계산하지않는다. 군간95%CI/사전중요문턱의원미보고·동시관리/관측공백을유지한다. 두보고는같은회사개발/자금계열의원서술/원R1/I0역사로연결하며현재독립성을인증하지않는다. 지원/제조/개발·회사/직원/자문저자·작성/출판역할을시험별로구분하고군·기관·사람/눈·지표/시점·보고/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.; S02 2024미국4기관후속시험은155명무작위·116명분석/NCT05481450·56일Schirmer/OSDI가위약보다개선P<.001이라는기존 근거 목록를보존한다. 대표시험60/59명·군별OSDI값을이시험에전용하지않고인공눈물사용P=.562를이득으로세지않는다. 군별상세분모·정확추정/CI·관측/결측/위계는미확인이다. 두보고는같은회사개발/자금계열의원서술/원R1/I0역사로연결하며현재독립성을인증하지않는다. 지원/제조/개발·회사/직원/자문저자·작성/출판역할을시험별로구분하고군·기관·사람/눈·지표/시점·보고/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택56일 공동결과·원값
필요한 자료·조건
기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 부재 필드
충족 기준
기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 부재 필드의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 부재 필드을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · 경·중등도 안구건조 대상
필요한 자료·조건
모집·질환/기저 조건과 군별 특성
충족 기준
모집·질환/기저 조건과 군별 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
모집·질환/기저 조건과 군별 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N03 · 정해진4성분 복합캡슐
필요한 자료·조건
성분 조합·제형/용량·제품 정체
충족 기준
성분 조합·제형/용량·제품 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
성분 조합·제형/용량·제품 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N04 · 대두유 동일외형 위약
필요한 자료·조건
대조 제형·감각 대응·동반 노출
충족 기준
대조 제형·감각 대응·동반 노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
대조 제형·감각 대응·동반 노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N05 · 56일·8주 노출/추적
필요한 자료·조건
노출 기간·방문/측정과 실제 완결의 구분
충족 기준
노출 기간·방문/측정과 실제 완결의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
노출 기간·방문/측정과 실제 완결의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N06 · 무작위·눈가림 절차
필요한 자료·조건
배정/은폐와 참가자·측정/판정/분석 역할
충족 기준
배정/은폐와 참가자·측정/판정/분석 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정/은폐와 참가자·측정/판정/분석 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N07 · 2021 60→59 완결자
필요한 자료·조건
무작위/관측/분석 분모·누락/결측
충족 기준
무작위/관측/분석 분모·누락/결측의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위/관측/분석 분모·누락/결측을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N08 · OSDI 기저·최종 원값
필요한 자료·조건
군별 OSDI의 시점·단위·추정/산포
충족 기준
군별 OSDI의 시점·단위·추정/산포의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
군별 OSDI의 시점·단위·추정/산포을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N09 · OSDI 군간P·정밀도
필요한 자료·조건
선택 군간 추정/CI·검정/모형
충족 기준
선택 군간 추정/CI·검정/모형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택 군간 추정/CI·검정/모형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N10 · Schirmer 눈물량·측정
필요한 자료·조건
눈물량 정의/단위·검사조건·대상 눈
충족 기준
눈물량 정의/단위·검사조건·대상 눈의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
눈물량 정의/단위·검사조건·대상 눈을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N11 · 공동1차·다중성/위계
필요한 자료·조건
두 사전종점의 성공 계약·다중 비교/시점
충족 기준
두 사전종점의 성공 계약·다중 비교/시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
두 사전종점의 성공 계약·다중 비교/시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N12 · CI·사전 중요 문턱
필요한 자료·조건
군간 CI와 임상 중요성의 별도 근거
충족 기준
군간 CI와 임상 중요성의 별도 근거의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
군간 CI와 임상 중요성의 별도 근거을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N13 · 2024 4기관·155→116
필요한 자료·조건
후속시험 대상·분모/분석/제외
충족 기준
후속시험 대상·분모/분석/제외의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
후속시험 대상·분모/분석/제외를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N14 · 2024 Schirmer/OSDI
필요한 자료·조건
각 지표의 군간 원결과와 원시험 대응
충족 기준
각 지표의 군간 원결과와 원시험 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
각 지표의 군간 원결과와 원시험 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N15 · 인공눈물 P=.562·별도
필요한 자료·조건
사용 결과의 정의/시간·분모/추정
충족 기준
사용 결과의 정의/시간·분모/추정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
사용 결과의 정의/시간·분모/추정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N16 · 등록 CTRI·NCT
필요한 자료·조건
각 시험의 등록·원계획/변경과 보고 대응
충족 기준
각 시험의 등록·원계획/변경과 보고 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
각 시험의 등록·원계획/변경과 보고 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N17 · 동시 안구 관리·순응
필요한 자료·조건
인공눈물/치료·생활/제품·실제 노출의 구분
충족 기준
인공눈물/치료·생활/제품·실제 노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
인공눈물/치료·생활/제품·실제 노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N18 · 2021 지원·제품/개발
필요한 자료·조건
연구비·제조/공급·개발과 기타 지원의 구분
충족 기준
연구비·제조/공급·개발과 기타 지원의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
연구비·제조/공급·개발과 기타 지원의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N19 · 2021 직원저자 4명
필요한 자료·조건
저자별 직원/소속·기여/COI
충족 기준
저자별 직원/소속·기여/COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
저자별 직원/소속·기여/COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N20 · 2024 시험비·출판/작성
필요한 자료·조건
기관별 시험/발행·작성/편집 지원 역할
충족 기준
기관별 시험/발행·작성/편집 지원 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기관별 시험/발행·작성/편집 지원 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N21 · 2024 직원·자문위원
필요한 자료·조건
각 저자/기관의 고용·자문/기여/COI
충족 기준
각 저자/기관의 고용·자문/기여/COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
각 저자/기관의 고용·자문/기여/COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N22 · 같은회사 계열·독립성
필요한 자료·조건
두 시험/보고·회사 개발/자금과 반복의 구분
충족 기준
두 시험/보고·회사 개발/자금과 반복의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
두 시험/보고·회사 개발/자금과 반복의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N23 · 사람/눈·지표/시간 합산
필요한 자료·조건
보고-시험-대상/눈-종점의 중복/관계
충족 기준
보고-시험-대상/눈-종점의 중복/관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고-시험-대상/눈-종점의 중복/관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N24 · 위해 수집·미보고 범위
필요한 자료·조건
안전성 집단·수집/검사·군별 사건/분모
충족 기준
안전성 집단·수집/검사·군별 사건/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 검출·눈물/증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
안전성 집단·수집/검사·군별 사건/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N25 · 장기지속·개별성분/다른제형
필요한 자료·조건
선택 복합제·대상/기간 외 적용
충족 기준
선택 복합제·대상/기간 외 적용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
선택 복합제·대상/기간 외 적용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N26 · 기존 평가축·한영 원고·일자/정정
필요한 자료·조건
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분
충족 기준
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
N27 · 요약 열람·외부 미열람
필요한 자료·조건
자료별 실제읽기·서지/URL·추가자료의 공백
충족 기준
자료별 실제읽기·서지/URL·추가자료의 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
자료별 실제읽기·서지/URL·추가자료의 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
기존 내용의 검토는 미완료.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 27개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택56일 공동결과·원값

현재 확인 내용
56일 눈물량과 OSDI 개선의 하위 C등급·주석을 보존한다. 부모 C50·축은 상위 판정 맥락이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 공동결과를 새 하위단위나 등급으로 분리/승격하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 공동결과를 새 하위단위나 등급으로 분리/승격하지 않는다.
필요한 자료·조건
기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 부재 필드
먼저 확보할 자료
선택행과 부모 원판정의 구분 자료
추가 연구
원질문과 추가 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 부재 필드의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 부재 필드을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N02 · 경·중등도 안구건조 대상

현재 확인 내용
2021 인도 단일기관 경·중등도 안구건조 성인60명을30/30으로 배정한 원대상을 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저증상/눈물·연령/동반질환·군별 특성과 2024 대상 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
세부 적격·기저증상/눈물·연령/동반질환·군별 특성과 2024 대상 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건
모집·질환/기저 조건과 군별 특성
먼저 확보할 자료
각 시험의 모집/적격·군별 기저 자료
추가 연구
대상별 적용 범위와 이질성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
모집·질환/기저 조건과 군별 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
모집·질환/기저 조건과 군별 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N03 · 정해진4성분 복합캡슐

현재 확인 내용
루테인20mg·지아잔틴4mg·커큐미노이드200mg·비타민D3 600IU 조합을 원형 보존한다. 개별 성분 또는 다른 복합제의 효과로 분해하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 제형/배치·첨가/노출·성분 정체·군별 실제 제품 대응과 순응은 미확인이다. 새 환산/섭취법을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
전체 제형/배치·첨가/노출·성분 정체·군별 실제 제품 대응과 순응은 미확인이다. 새 환산/섭취법을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
성분 조합·제형/용량·제품 정체
먼저 확보할 자료
제품/배치·조성·실제 노출/품질 자료
추가 연구
복합제형과 결과 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
성분 조합·제형/용량·제품 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
성분 조합·제형/용량·제품 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N04 · 대두유 동일외형 위약

현재 확인 내용
2021 위약은 동일 외형의 대두유 캡슐이었다.2024도 위약대조지만 상세 대응은 별도 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기타 성분/감각·군별 노출·순응/교차와 실제 대조 조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기타 성분/감각·군별 노출·순응/교차와 실제 대조 조건은 미확인이다.
필요한 자료·조건
대조 제형·감각 대응·동반 노출
먼저 확보할 자료
각 시험 위약/대응·실제 노출 자료
추가 연구
대조/측정 조건의 차이를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
대조 제형·감각 대응·동반 노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
대조 제형·감각 대응·동반 노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N05 · 56일·8주 노출/추적

현재 확인 내용
대표시험8주/56일과 후속시험56일 결과를 보존한다. 이후 지속성과 같은 기간 모든 참가자 노출을 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 시작/중단·순응·방문 창·반복/중간 결과·이후 추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
개인별 시작/중단·순응·방문 창·반복/중간 결과·이후 추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건
노출 기간·방문/측정과 실제 완결의 구분
먼저 확보할 자료
방문/노출·중단/관측·후속 자료
추가 연구
기간/시간과 지속성의 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
노출 기간·방문/측정과 실제 완결의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
노출 기간·방문/측정과 실제 완결의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N06 · 무작위·눈가림 절차

현재 확인 내용
두 기존 근거 목록의 이중눈가림 위약대조 무작위 설계를 보존한다.2021의30/30과2024의155명은 각 시험 분모다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 배정생성/은폐·역할별 눈가림/유지·실제 측정/분석 절차는 미열람이다. 설계명만으로 편향 부재를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각 배정생성/은폐·역할별 눈가림/유지·실제 측정/분석 절차는 미열람이다. 설계명만으로 편향 부재를 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
배정/은폐와 참가자·측정/판정/분석 역할
먼저 확보할 자료
각 시험 배정·눈가림/측정·분석 기록
추가 연구
절차와 관측 결과의 관계를 살피는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
배정/은폐와 참가자·측정/판정/분석 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
배정/은폐와 참가자·측정/판정/분석 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N07 · 2021 60→59 완결자

현재 확인 내용
60명 무작위30/30·59명 완결자분석을 원형 보존한다. 새 누락/군별 제외 수·전원ITT를 계산/선언하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 완결/누락·사유·종점별 관측과 모형/결측 민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별 완결/누락·사유·종점별 관측과 모형/결측 민감도는 미확인이다.
필요한 자료·조건
무작위/관측/분석 분모·누락/결측
먼저 확보할 자료
군별 흐름·관측/제외·결측/민감도 자료
추가 연구
완결자 선택과 누락 가정의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
무작위/관측/분석 분모·누락/결측의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무작위/관측/분석 분모·누락/결측을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 S01

N08 · OSDI 기저·최종 원값

현재 확인 내용
2021 제품30.10±4.88→17.09±4.85,위약32.54±5.06→31.00±7.18을 기저/56일 원값으로 보존한다. 새 변화량·군간 차이·반응률을 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도/단위·±의 종류·관측/분석 군별 분모·모형/조정·원개인값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
척도/단위·±의 종류·관측/분석 군별 분모·모형/조정·원개인값은 미확인이다.
필요한 자료·조건
군별 OSDI의 시점·단위·추정/산포
먼저 확보할 자료
OSDI 원척도·군별 관측/산포·추정 자료
추가 연구
기저/최종값과 변화·군간 추정의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
군별 OSDI의 시점·단위·추정/산포의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
군별 OSDI의 시점·단위·추정/산포을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N09 · OSDI 군간P·정밀도

현재 확인 내용
2021 OSDI군간P=.0001를 보존한다. 군별 기저/최종 숫자만으로 새 효과/CI를 산출하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군간 정확 추정/95%CI·모형/조정·사전 중요 차이와 검정 상세는 미확인 또는 원미보고다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군간 정확 추정/95%CI·모형/조정·사전 중요 차이와 검정 상세는 미확인 또는 원미보고다.
필요한 자료·조건
선택 군간 추정/CI·검정/모형
먼저 확보할 자료
OSDI 원모형·군간 추정/CI·사전 기준 자료
추가 연구
정밀도와 임상 의미를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택 군간 추정/CI·검정/모형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택 군간 추정/CI·검정/모형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N10 · Schirmer 눈물량·측정

현재 확인 내용
Schirmer는 OSDI증상과 다른 측정 지표다.2021 군간P<.0001를 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검사 조건/방법·대상 눈/반복·군별mm값·관측 분모/모형·정밀도는 미확인이다. 증상값을 눈물량으로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
검사 조건/방법·대상 눈/반복·군별mm값·관측 분모/모형·정밀도는 미확인이다. 증상값을 눈물량으로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건
눈물량 정의/단위·검사조건·대상 눈
먼저 확보할 자료
Schirmer 원측정/눈·원값/분모·추정 자료
추가 연구
객관적 검사와 증상 결과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
눈물량 정의/단위·검사조건·대상 눈의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
눈물량 정의/단위·검사조건·대상 눈을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N11 · 공동1차·다중성/위계

현재 확인 내용
56일 Schirmer와 OSDI공동1차 둘 다 양성이라는 기존 주석을 보존한다. 원coprimary_split=false를 수정하거나 별도 형제단위를 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원등록/프로토콜/SAP·성공 조건·모든시점/결과·다중성/위계/변경은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원등록/프로토콜/SAP·성공 조건·모든시점/결과·다중성/위계/변경은 미열람이다.
필요한 자료·조건
두 사전종점의 성공 계약·다중 비교/시점
먼저 확보할 자료
원계획·공동종점/다중성·모든 결과 자료
추가 연구
사전 위계와 선택 결과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
두 사전종점의 성공 계약·다중 비교/시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
두 사전종점의 성공 계약·다중 비교/시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N12 · CI·사전 중요 문턱

현재 확인 내용
대표시험 표에 군간95%CI없고 Schirmer mm/OSDI군간 차이의 사전 임상최소문턱도 없다는 과거 서술을 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 추정/원출력·사전 문턱·후속시험 CI/기준은 미확인이다. P로 새 CI·임상 성공을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확 추정/원출력·사전 문턱·후속시험 CI/기준은 미확인이다. P로 새 CI·임상 성공을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
군간 CI와 임상 중요성의 별도 근거
먼저 확보할 자료
각 원분석/출력·CI·사전 중요 차이 자료
추가 연구
통계 결과와 중요 차이/불확실성의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
군간 CI와 임상 중요성의 별도 근거의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
군간 CI와 임상 중요성의 별도 근거을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N13 · 2024 4기관·155→116

현재 확인 내용
미국4기관 후속시험155명 무작위·116명 분석을 원형 보존한다. 대표시험60/59명과 합산하거나 군별 분모를 추정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 모집/배정/관측·분석 기준·탈락/결측·종점별 분모/모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별 모집/배정/관측·분석 기준·탈락/결측·종점별 분모/모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건
후속시험 대상·분모/분석/제외
먼저 확보할 자료
후속시험 군별 흐름·분석/결측·기저 자료
추가 연구
분석 집단/누락과 후속 결과의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
후속시험 대상·분모/분석/제외의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
후속시험 대상·분모/분석/제외를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N14 · 2024 Schirmer/OSDI

현재 확인 내용
후속시험56일 Schirmer/OSDI가 모두 위약보다 개선(P<.001)됐다는 검토 요약문구를 보존한다.2021 군별 OSDI값/분모를 해당시험에 옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지표의 정확값/효과/CI·모형·대상눈/단위·기저/최종/변화와 위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각 지표의 정확값/효과/CI·모형·대상눈/단위·기저/최종/변화와 위계는 미확인이다.
필요한 자료·조건
각 지표의 군간 원결과와 원시험 대응
먼저 확보할 자료
후속시험 지표별 측정/분석·원값/CI·계획 자료
추가 연구
같은 제형의 지표/집단별 결과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
각 지표의 군간 원결과와 원시험 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
각 지표의 군간 원결과와 원시험 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N15 · 인공눈물 P=.562·별도

현재 확인 내용
2024 인공눈물 사용은 군간P=.562로 무효라는 검토 요약결과를 보존한다. Schirmer/OSDI양성을 사용감소의 이득으로 옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사용 지표·횟수/사람·기저/추적·군별 값/분모·CI/모형/위계는 미확인이다. 새 효과0/동등성은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사용 지표·횟수/사람·기저/추적·군별 값/분모·CI/모형/위계는 미확인이다. 새 효과0/동등성은 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
사용 결과의 정의/시간·분모/추정
먼저 확보할 자료
인공눈물 사용/동시노출·원추정/분모/계획 자료
추가 연구
다른 결과와 불확실성을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
사용 결과의 정의/시간·분모/추정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
사용 결과의 정의/시간·분모/추정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N16 · 등록 CTRI·NCT

현재 확인 내용
2021 CTRI/2021/01/030493과2024 NCT05481450을 원형 보존한다. 각각의 존재/사전성/자료 일치를 이번 보관 요약열람으로 올리지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록이력·프로토콜/SAP·모집/분석 시점·다중성/변경은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
등록이력·프로토콜/SAP·모집/분석 시점·다중성/변경은 미열람이다.
필요한 자료·조건
각 시험의 등록·원계획/변경과 보고 대응
먼저 확보할 자료
각 등록/계획·변경·보고 대응 자료
추가 연구
사전 계획과 보고를 연결하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
각 시험의 등록·원계획/변경과 보고 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
각 시험의 등록·원계획/변경과 보고 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N17 · 동시 안구 관리·순응

현재 확인 내용
특정 복합제와 위약 비교의 원범위를 보존한다. 후속 인공눈물 결과도 별도 종점/동시노출 맥락으로 둔다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 다른 안과치료/제품·검사/환경·실제 순응/교차/변경·인공눈물 사용 기록은 미확인이다. 새 관리/치료/섭취 안내는 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별 다른 안과치료/제품·검사/환경·실제 순응/교차/변경·인공눈물 사용 기록은 미확인이다. 새 관리/치료/섭취 안내는 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
인공눈물/치료·생활/제품·실제 노출의 구분
먼저 확보할 자료
군별 동시 노출/관리·순응·사용/변경 기록
추가 연구
동반 노출과 복합제 결과 귀속의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
인공눈물/치료·생활/제품·실제 노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
인공눈물/치료·생활/제품·실제 노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N18 · 2021 지원·제품/개발

현재 확인 내용
OmniActive 시험지원·제품/일치위약 제조/제공·제형개발 관여를 검토 요약그대로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약/금액·무상공급/비용의 상세·분석/작성/출판비와 역할/공시는 미열람이다. 제공 사실로 각 지원 상세를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
계약/금액·무상공급/비용의 상세·분석/작성/출판비와 역할/공시는 미열람이다. 제공 사실로 각 지원 상세를 채우지 않는다.
필요한 자료·조건
연구비·제조/공급·개발과 기타 지원의 구분
먼저 확보할 자료
2021 지원·제품/개발·분석/작성/발행 원공시
추가 연구
개별 지원/역할과 보고 관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
연구비·제조/공급·개발과 기타 지원의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
연구비·제조/공급·개발과 기타 지원의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N19 · 2021 직원저자 4명

현재 확인 내용
Priyanka Radkar·Abhijeet Morde·Deshanie Rai·Muralidhara Padigaru의 OmniActive소속/직원이라는 한영 원고원서술을 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 저자별 기여·고용시점/지분·기타COI·분석/작성 역할의 원문은 미열람이다. 현재 소속/독립성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
저자별 기여·고용시점/지분·기타COI·분석/작성 역할의 원문은 미열람이다. 현재 소속/독립성을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
저자별 직원/소속·기여/COI
먼저 확보할 자료
각 저자의 소속/고용·기여/COI 원공시
추가 연구
저자 관계와 결과 보고 역할의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
저자별 직원/소속·기여/COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
저자별 직원/소속·기여/COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N20 · 2024 시험비·출판/작성

현재 확인 내용
OmniActive가시험비를 지원하고 Bausch+Lomb가 출판비·의학작성/편집 지원을 제공했다는 검토 요약문구를 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·공급/분석/데이터·작성 내용/발행권한·기타지원/공시는 미열람이다.2021과 역할을 합치거나 새 독립성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
계약·공급/분석/데이터·작성 내용/발행권한·기타지원/공시는 미열람이다.2021과 역할을 합치거나 새 독립성을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
기관별 시험/발행·작성/편집 지원 역할
먼저 확보할 자료
2024 기관별 자금·작성/편집·발행/역할 자료
추가 연구
개별 지원과 보고 관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
기관별 시험/발행·작성/편집 지원 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기관별 시험/발행·작성/편집 지원 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S02

N21 · 2024 직원·자문위원

현재 확인 내용
AM/DR/MP는OmniActive직원,RR/KB는Bausch+Lomb직원,NG/JG/JP/LP는Bausch+Lomb자문위원이라는 기존기록을 보존한다. 원초기약어를 새이름으로 확장하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 관계시점·고용/계약·기여/지분·원COI와 데이터/작성 역할은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각 관계시점·고용/계약·기여/지분·원COI와 데이터/작성 역할은 미열람이다.
필요한 자료·조건
각 저자/기관의 고용·자문/기여/COI
먼저 확보할 자료
저자별 원소속/기여·고용/자문/COI 자료
추가 연구
개별 저자/기관 관계와 보고의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
각 저자/기관의 고용·자문/기여/COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
각 저자/기관의 고용·자문/기여/COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S02

N22 · 같은회사 계열·독립성

현재 확인 내용
같은 제형의 두 보고는 같은 회사 개발/자금 계열이며 독립 연구진/자금원의 재현이 아니라는 원R1/I0판정 맥락을 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 시험/집단/서지 대응·고유대상/중복과 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 같은방향·다기관을 새 독립성 인증으로 올리지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
실제 시험/집단/서지 대응·고유대상/중복과 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 같은방향·다기관을 새 독립성 인증으로 올리지 않는다.
필요한 자료·조건
두 시험/보고·회사 개발/자금과 반복의 구분
먼저 확보할 자료
두 시험/보고·제형/대상·자금/개발 관계와 별도 근거 자료
추가 연구
같은자료/회사계열과 별도 반복을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
두 시험/보고·회사 개발/자금과 반복의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
두 시험/보고·회사 개발/자금과 반복의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N23 · 사람/눈·지표/시간 합산

현재 확인 내용
2021의60/59·2024의155/116·군/기관·Schirmer/OSDI·시점/형제표를 구분한다. 원사람수·분석수·눈/지표를 새 독립시험/참가자 합계로 쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대상눈·반복측정/관측·개인/지표 대응과 고유사람/시험총수는 외부미대조다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
대상눈·반복측정/관측·개인/지표 대응과 고유사람/시험총수는 외부미대조다.
필요한 자료·조건
보고-시험-대상/눈-종점의 중복/관계
먼저 확보할 자료
시험/대상/눈·관측/지표·보고 관계 자료
추가 연구
측정/보고 단위와 실제 집단관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
보고-시험-대상/눈-종점의 중복/관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
보고-시험-대상/눈-종점의 중복/관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N24 · 위해 수집·미보고 범위

현재 확인 내용
혈액학/생화학·활력/신체검사·이상반응을평가했고 안전문제/중대한이상반응미보고라는 검토 요약서술을 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고/시험별 위해집단·기간·사건/분모·중단/관련성·누락·장기/취약집단은 미확인이다. 미보고를 모든위해0/안전성인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
보고/시험별 위해집단·기간·사건/분모·중단/관련성·누락·장기/취약집단은 미확인이다. 미보고를 모든위해0/안전성인증으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
안전성 집단·수집/검사·군별 사건/분모
먼저 확보할 자료
각시험 위해수집·군별분모/사건·중단/추적 자료
추가 연구
위해 보고 범위와 후속 추적 자료의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
안전성 집단·수집/검사·군별 사건/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
안전성 집단·수집/검사·군별 사건/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 검출·눈물/증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N25 · 장기지속·개별성분/다른제형

현재 확인 내용
정해진4성분의56일 눈물량/증상결과다. 개별루테인/지아잔틴/커큐민/비타민D·다른복합제·장기효과로 분해/확대하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별성분/조성·다른용량/대상·종료뒤/장기기능/질환결과·위해는 미확인이다. 제품추천/섭취/치료지침은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
개별성분/조성·다른용량/대상·종료뒤/장기기능/질환결과·위해는 미확인이다. 제품추천/섭취/치료지침은 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
선택 복합제·대상/기간 외 적용
먼저 확보할 자료
제형/대상·기간/종료후·장기결과별 추가자료
추가 연구
복합 귀속과 다른조건을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택 복합제·대상/기간 외 적용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택 복합제·대상/기간 외 적용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N26 · 기존 평가축·한영 원고·일자/정정

현재 확인 내용
하위 C등급·주석·부모C50/양호·B/S/R1/I0/E+/B2·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값와한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을 전체 보관 요약에 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거교차검증/원문미보고·공동성공/독립성서술은 이번검수/원문열람·새조건충족이 아니다. 하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
과거교차검증/원문미보고·공동성공/독립성서술은 이번검수/원문열람·새조건충족이 아니다. 하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를 채우지 않는다.
필요한 자료·조건
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분
먼저 확보할 자료
원판정·정정/변경원고와 사용자 의견
추가 연구
원자료변경과 제작판본의 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N27 · 요약 열람·외부 미열람

현재 확인 내용
보관 요약을 제작에 읽고2021/2024서지·URL을 연결한다. 외부논문·등록·프로토콜/SAP·자금/COI보관 요약은 미열람·접근미시도다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. URL/등록·과거서술만으로외부확보/열람·검수상태를 올리지 않고 클릭/링크검사도 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
URL/등록·과거서술만으로외부확보/열람·검수상태를 올리지 않고 클릭/링크검사도 하지 않는다.
필요한 자료·조건
자료별 실제읽기·서지/URL·추가자료의 공백
먼저 확보할 자료
각원보고/등록/계획·공시와 사용자 의견
추가 연구
실제확보자료에따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
자료별 실제읽기·서지/URL·추가자료의 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
자료별 실제읽기·서지/URL·추가자료의 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02