{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2957-s0", "verdict_number": "2957", "title": "루테인·지아잔틴·커큐민·비타민D3 복합캡슐 × 56일 눈물량과 OSDI 개선", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-12", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "2021인도단일기관 경·중등도안구건조성인60명(30/30)·59명완결자분석과2024미국4기관155명무작위·116명분석을 각각원형보존한다. 세부적격/기저·군별관측/분석·대상눈/반복·제외/결측과시험간대응은미확인이고새합산/누락수를계산하지않는다.", "intervention": "특정 루테인20mg·지아잔틴4mg·커큐미노이드200mg·비타민D3 600IU의복합캡슐. 배치/상세조성·실제개인노출/순응은미확인이다. 개별성분·다른복합제효과로분해하거나새환산/섭취/제품추천·치료안내를만들지않는다.", "dose": "2021의8주/56일과2024의56일결과를각원범위로보존한다. 모든참가자의같은노출/완결·개인별순응/중단·다른기간/용량·종료후지속성은미확인이다.", "comparator": "2021동일외형대두유위약30명대제품30명.2024다기관이중눈가림위약대조의상세제형/감각대응·실제노출/순응·배정/역할별눈가림은미확인이다. 두시험의직원/지원관계와동시안구관리·인공눈물사용도별도로둔다.", "endpoint": "선택56일Schirmer눈물량/OSDI증상의공동결과.2021 OSDI제품30.10±4.88→17.09±4.85,위약32.54±5.06→31.00±7.18·군간P=.0001/Schirmer군간P<.0001를보존한다. 새변화·군간차이/CI를계산하지않는다. Schirmer군별mm값·검사/대상눈·±종류·원모형/분모는미확인이고군간95%CI/사전임상최소문턱은원미보고/미확인이다.2024둘다P<.001개선과인공눈물사용P=.562는별도지표/추정량이다.", "duration": "56일/8주원추적과실제방문/관측/노출을구분한다. 반복/중간결과·개인별완결/중단·종료뒤지속성·장기기능/위해는미확인이다.", "excluded_extensions": [ "OSDI기저/최종±값·P·분모에서새변화/군간차이/반응률/CI계산", "OSDI/Schirmer지표·대상눈·두시험분모/시점을같은추정량으로혼합또는인공눈물P=.562를이득으로변경", "4성분복합결과를개별성분/다른제형·장기기능/질환효과로분해/일반화", "60/59·155/116·군/기관·눈/지표/시점·보고/형제표를새독립시험/참가자로합산", "같은회사계열의다른보고/다기관을현재독립연구진/자금원의반복으로인증", "지원/제조/공급/개발·직원/자문/작성/발행관계를합치거나개별미확인공시/안전을확증", "부모점수/축·과거교차검증/원문서술을하위점수/이번검수·외부열람으로상속", "새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립인증·검사/생검/암치료선택·제품섭취/안구관리/치료의시행안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택56일 공동결과·원값", "needed": "기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 부재 필드", "role": "필수", "role_reason": "기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 부재 필드을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 부재 필드의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원질문과 추가 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "56일 눈물량과 OSDI 개선의 하위 C등급·주석을 보존한다. 부모 C50·축은 상위 판정 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 공동결과를 새 하위단위나 등급으로 분리/승격하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 공동결과를 새 하위단위나 등급으로 분리/승격하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택행과 부모 원판정의 구분 자료" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "경·중등도 안구건조 대상", "needed": "모집·질환/기저 조건과 군별 특성", "role": "필수", "role_reason": "모집·질환/기저 조건과 군별 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "모집·질환/기저 조건과 군별 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상별 적용 범위와 이질성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "2021 인도 단일기관 경·중등도 안구건조 성인60명을30/30으로 배정한 원대상을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저증상/눈물·연령/동반질환·군별 특성과 2024 대상 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "세부 적격·기저증상/눈물·연령/동반질환·군별 특성과 2024 대상 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 시험의 모집/적격·군별 기저 자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "정해진4성분 복합캡슐", "needed": "성분 조합·제형/용량·제품 정체", "role": "필수", "role_reason": "성분 조합·제형/용량·제품 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "성분 조합·제형/용량·제품 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "복합제형과 결과 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "루테인20mg·지아잔틴4mg·커큐미노이드200mg·비타민D3 600IU 조합을 원형 보존한다. 개별 성분 또는 다른 복합제의 효과로 분해하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 제형/배치·첨가/노출·성분 정체·군별 실제 제품 대응과 순응은 미확인이다. 새 환산/섭취법을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "전체 제형/배치·첨가/노출·성분 정체·군별 실제 제품 대응과 순응은 미확인이다. 새 환산/섭취법을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품/배치·조성·실제 노출/품질 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "대두유 동일외형 위약", "needed": "대조 제형·감각 대응·동반 노출", "role": "필수", "role_reason": "대조 제형·감각 대응·동반 노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "대조 제형·감각 대응·동반 노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대조/측정 조건의 차이를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "2021 위약은 동일 외형의 대두유 캡슐이었다.2024도 위약대조지만 상세 대응은 별도 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기타 성분/감각·군별 노출·순응/교차와 실제 대조 조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기타 성분/감각·군별 노출·순응/교차와 실제 대조 조건은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 시험 위약/대응·실제 노출 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "56일·8주 노출/추적", "needed": "노출 기간·방문/측정과 실제 완결의 구분", "role": "필수", "role_reason": "노출 기간·방문/측정과 실제 완결의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "노출 기간·방문/측정과 실제 완결의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "기간/시간과 지속성의 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "대표시험8주/56일과 후속시험56일 결과를 보존한다. 이후 지속성과 같은 기간 모든 참가자 노출을 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 시작/중단·순응·방문 창·반복/중간 결과·이후 추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개인별 시작/중단·순응·방문 창·반복/중간 결과·이후 추적은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방문/노출·중단/관측·후속 자료" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위·눈가림 절차", "needed": "배정/은폐와 참가자·측정/판정/분석 역할", "role": "필수", "role_reason": "배정/은폐와 참가자·측정/판정/분석 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정/은폐와 참가자·측정/판정/분석 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "절차와 관측 결과의 관계를 살피는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "두 기존 근거 목록의 이중눈가림 위약대조 무작위 설계를 보존한다.2021의30/30과2024의155명은 각 시험 분모다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 배정생성/은폐·역할별 눈가림/유지·실제 측정/분석 절차는 미열람이다. 설계명만으로 편향 부재를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 배정생성/은폐·역할별 눈가림/유지·실제 측정/분석 절차는 미열람이다. 설계명만으로 편향 부재를 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 시험 배정·눈가림/측정·분석 기록" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "2021 60→59 완결자", "needed": "무작위/관측/분석 분모·누락/결측", "role": "필수", "role_reason": "무작위/관측/분석 분모·누락/결측을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위/관측/분석 분모·누락/결측의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "완결자 선택과 누락 가정의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "60명 무작위30/30·59명 완결자분석을 원형 보존한다. 새 누락/군별 제외 수·전원ITT를 계산/선언하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 완결/누락·사유·종점별 관측과 모형/결측 민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 완결/누락·사유·종점별 관측과 모형/결측 민감도는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 흐름·관측/제외·결측/민감도 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "OSDI 기저·최종 원값", "needed": "군별 OSDI의 시점·단위·추정/산포", "role": "필수", "role_reason": "군별 OSDI의 시점·단위·추정/산포을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "군별 OSDI의 시점·단위·추정/산포의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "기저/최종값과 변화·군간 추정의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "2021 제품30.10±4.88→17.09±4.85,위약32.54±5.06→31.00±7.18을 기저/56일 원값으로 보존한다. 새 변화량·군간 차이·반응률을 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도/단위·±의 종류·관측/분석 군별 분모·모형/조정·원개인값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "척도/단위·±의 종류·관측/분석 군별 분모·모형/조정·원개인값은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "OSDI 원척도·군별 관측/산포·추정 자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "OSDI 군간P·정밀도", "needed": "선택 군간 추정/CI·검정/모형", "role": "필수", "role_reason": "선택 군간 추정/CI·검정/모형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 군간 추정/CI·검정/모형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "정밀도와 임상 의미를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "2021 OSDI군간P=.0001를 보존한다. 군별 기저/최종 숫자만으로 새 효과/CI를 산출하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군간 정확 추정/95%CI·모형/조정·사전 중요 차이와 검정 상세는 미확인 또는 원미보고다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군간 정확 추정/95%CI·모형/조정·사전 중요 차이와 검정 상세는 미확인 또는 원미보고다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "OSDI 원모형·군간 추정/CI·사전 기준 자료" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "Schirmer 눈물량·측정", "needed": "눈물량 정의/단위·검사조건·대상 눈", "role": "필수", "role_reason": "눈물량 정의/단위·검사조건·대상 눈을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "눈물량 정의/단위·검사조건·대상 눈의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "객관적 검사와 증상 결과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Schirmer는 OSDI증상과 다른 측정 지표다.2021 군간P<.0001를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검사 조건/방법·대상 눈/반복·군별mm값·관측 분모/모형·정밀도는 미확인이다. 증상값을 눈물량으로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "검사 조건/방법·대상 눈/반복·군별mm값·관측 분모/모형·정밀도는 미확인이다. 증상값을 눈물량으로 전용하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Schirmer 원측정/눈·원값/분모·추정 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "공동1차·다중성/위계", "needed": "두 사전종점의 성공 계약·다중 비교/시점", "role": "필수", "role_reason": "두 사전종점의 성공 계약·다중 비교/시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "두 사전종점의 성공 계약·다중 비교/시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전 위계와 선택 결과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "56일 Schirmer와 OSDI공동1차 둘 다 양성이라는 기존 주석을 보존한다. 원coprimary_split=false를 수정하거나 별도 형제단위를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원등록/프로토콜/SAP·성공 조건·모든시점/결과·다중성/위계/변경은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원등록/프로토콜/SAP·성공 조건·모든시점/결과·다중성/위계/변경은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원계획·공동종점/다중성·모든 결과 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "CI·사전 중요 문턱", "needed": "군간 CI와 임상 중요성의 별도 근거", "role": "필수", "role_reason": "군간 CI와 임상 중요성의 별도 근거을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "군간 CI와 임상 중요성의 별도 근거의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "통계 결과와 중요 차이/불확실성의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "대표시험 표에 군간95%CI없고 Schirmer mm/OSDI군간 차이의 사전 임상최소문턱도 없다는 과거 서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 추정/원출력·사전 문턱·후속시험 CI/기준은 미확인이다. P로 새 CI·임상 성공을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확 추정/원출력·사전 문턱·후속시험 CI/기준은 미확인이다. P로 새 CI·임상 성공을 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 원분석/출력·CI·사전 중요 차이 자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "2024 4기관·155→116", "needed": "후속시험 대상·분모/분석/제외", "role": "필수", "role_reason": "후속시험 대상·분모/분석/제외를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "후속시험 대상·분모/분석/제외의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "분석 집단/누락과 후속 결과의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "미국4기관 후속시험155명 무작위·116명 분석을 원형 보존한다. 대표시험60/59명과 합산하거나 군별 분모를 추정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 모집/배정/관측·분석 기준·탈락/결측·종점별 분모/모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 모집/배정/관측·분석 기준·탈락/결측·종점별 분모/모형은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속시험 군별 흐름·분석/결측·기저 자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "2024 Schirmer/OSDI", "needed": "각 지표의 군간 원결과와 원시험 대응", "role": "필수", "role_reason": "각 지표의 군간 원결과와 원시험 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "각 지표의 군간 원결과와 원시험 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 제형의 지표/집단별 결과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "후속시험56일 Schirmer/OSDI가 모두 위약보다 개선(P<.001)됐다는 검토 요약문구를 보존한다.2021 군별 OSDI값/분모를 해당시험에 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지표의 정확값/효과/CI·모형·대상눈/단위·기저/최종/변화와 위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 지표의 정확값/효과/CI·모형·대상눈/단위·기저/최종/변화와 위계는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속시험 지표별 측정/분석·원값/CI·계획 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "인공눈물 P=.562·별도", "needed": "사용 결과의 정의/시간·분모/추정", "role": "필수", "role_reason": "사용 결과의 정의/시간·분모/추정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사용 결과의 정의/시간·분모/추정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "다른 결과와 불확실성을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "2024 인공눈물 사용은 군간P=.562로 무효라는 검토 요약결과를 보존한다. Schirmer/OSDI양성을 사용감소의 이득으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사용 지표·횟수/사람·기저/추적·군별 값/분모·CI/모형/위계는 미확인이다. 새 효과0/동등성은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "사용 지표·횟수/사람·기저/추적·군별 값/분모·CI/모형/위계는 미확인이다. 새 효과0/동등성은 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "인공눈물 사용/동시노출·원추정/분모/계획 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "등록 CTRI·NCT", "needed": "각 시험의 등록·원계획/변경과 보고 대응", "role": "필수", "role_reason": "각 시험의 등록·원계획/변경과 보고 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "각 시험의 등록·원계획/변경과 보고 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전 계획과 보고를 연결하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "2021 CTRI/2021/01/030493과2024 NCT05481450을 원형 보존한다. 각각의 존재/사전성/자료 일치를 이번 보관 요약열람으로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록이력·프로토콜/SAP·모집/분석 시점·다중성/변경은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록이력·프로토콜/SAP·모집/분석 시점·다중성/변경은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 등록/계획·변경·보고 대응 자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "동시 안구 관리·순응", "needed": "인공눈물/치료·생활/제품·실제 노출의 구분", "role": "필수", "role_reason": "인공눈물/치료·생활/제품·실제 노출의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "인공눈물/치료·생활/제품·실제 노출의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "동반 노출과 복합제 결과 귀속의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "특정 복합제와 위약 비교의 원범위를 보존한다. 후속 인공눈물 결과도 별도 종점/동시노출 맥락으로 둔다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 다른 안과치료/제품·검사/환경·실제 순응/교차/변경·인공눈물 사용 기록은 미확인이다. 새 관리/치료/섭취 안내는 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 다른 안과치료/제품·검사/환경·실제 순응/교차/변경·인공눈물 사용 기록은 미확인이다. 새 관리/치료/섭취 안내는 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 동시 노출/관리·순응·사용/변경 기록" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "2021 지원·제품/개발", "needed": "연구비·제조/공급·개발과 기타 지원의 구분", "role": "필수", "role_reason": "연구비·제조/공급·개발과 기타 지원의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연구비·제조/공급·개발과 기타 지원의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "개별 지원/역할과 보고 관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "OmniActive 시험지원·제품/일치위약 제조/제공·제형개발 관여를 검토 요약그대로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약/금액·무상공급/비용의 상세·분석/작성/출판비와 역할/공시는 미열람이다. 제공 사실로 각 지원 상세를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "계약/금액·무상공급/비용의 상세·분석/작성/출판비와 역할/공시는 미열람이다. 제공 사실로 각 지원 상세를 채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2021 지원·제품/개발·분석/작성/발행 원공시" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "2021 직원저자 4명", "needed": "저자별 직원/소속·기여/COI", "role": "필수", "role_reason": "저자별 직원/소속·기여/COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "저자별 직원/소속·기여/COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "저자 관계와 결과 보고 역할의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Priyanka Radkar·Abhijeet Morde·Deshanie Rai·Muralidhara Padigaru의 OmniActive소속/직원이라는 한영 원고원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 저자별 기여·고용시점/지분·기타COI·분석/작성 역할의 원문은 미열람이다. 현재 소속/독립성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "저자별 기여·고용시점/지분·기타COI·분석/작성 역할의 원문은 미열람이다. 현재 소속/독립성을 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 저자의 소속/고용·기여/COI 원공시" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "2024 시험비·출판/작성", "needed": "기관별 시험/발행·작성/편집 지원 역할", "role": "필수", "role_reason": "기관별 시험/발행·작성/편집 지원 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기관별 시험/발행·작성/편집 지원 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "개별 지원과 보고 관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "OmniActive가시험비를 지원하고 Bausch+Lomb가 출판비·의학작성/편집 지원을 제공했다는 검토 요약문구를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·공급/분석/데이터·작성 내용/발행권한·기타지원/공시는 미열람이다.2021과 역할을 합치거나 새 독립성을 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "계약·공급/분석/데이터·작성 내용/발행권한·기타지원/공시는 미열람이다.2021과 역할을 합치거나 새 독립성을 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2024 기관별 자금·작성/편집·발행/역할 자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "2024 직원·자문위원", "needed": "각 저자/기관의 고용·자문/기여/COI", "role": "필수", "role_reason": "각 저자/기관의 고용·자문/기여/COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "각 저자/기관의 고용·자문/기여/COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "개별 저자/기관 관계와 보고의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "AM/DR/MP는OmniActive직원,RR/KB는Bausch+Lomb직원,NG/JG/JP/LP는Bausch+Lomb자문위원이라는 기존기록을 보존한다. 원초기약어를 새이름으로 확장하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 관계시점·고용/계약·기여/지분·원COI와 데이터/작성 역할은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 관계시점·고용/계약·기여/지분·원COI와 데이터/작성 역할은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "저자별 원소속/기여·고용/자문/COI 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "같은회사 계열·독립성", "needed": "두 시험/보고·회사 개발/자금과 반복의 구분", "role": "필수", "role_reason": "두 시험/보고·회사 개발/자금과 반복의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "두 시험/보고·회사 개발/자금과 반복의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은자료/회사계열과 별도 반복을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "같은 제형의 두 보고는 같은 회사 개발/자금 계열이며 독립 연구진/자금원의 재현이 아니라는 원R1/I0판정 맥락을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 시험/집단/서지 대응·고유대상/중복과 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 같은방향·다기관을 새 독립성 인증으로 올리지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제 시험/집단/서지 대응·고유대상/중복과 독립성의 외부 대조는 미확인이다. 같은방향·다기관을 새 독립성 인증으로 올리지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 시험/보고·제형/대상·자금/개발 관계와 별도 근거 자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "사람/눈·지표/시간 합산", "needed": "보고-시험-대상/눈-종점의 중복/관계", "role": "필수", "role_reason": "보고-시험-대상/눈-종점의 중복/관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고-시험-대상/눈-종점의 중복/관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "측정/보고 단위와 실제 집단관계의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "2021의60/59·2024의155/116·군/기관·Schirmer/OSDI·시점/형제표를 구분한다. 원사람수·분석수·눈/지표를 새 독립시험/참가자 합계로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대상눈·반복측정/관측·개인/지표 대응과 고유사람/시험총수는 외부미대조다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "대상눈·반복측정/관측·개인/지표 대응과 고유사람/시험총수는 외부미대조다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험/대상/눈·관측/지표·보고 관계 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "위해 수집·미보고 범위", "needed": "안전성 집단·수집/검사·군별 사건/분모", "role": "보완", "role_reason": "안전성 집단·수집/검사·군별 사건/분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 검출·눈물/증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "안전성 집단·수집/검사·군별 사건/분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "위해 보고 범위와 후속 추적 자료의 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "혈액학/생화학·활력/신체검사·이상반응을평가했고 안전문제/중대한이상반응미보고라는 검토 요약서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고/시험별 위해집단·기간·사건/분모·중단/관련성·누락·장기/취약집단은 미확인이다. 미보고를 모든위해0/안전성인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "보고/시험별 위해집단·기간·사건/분모·중단/관련성·누락·장기/취약집단은 미확인이다. 미보고를 모든위해0/안전성인증으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각시험 위해수집·군별분모/사건·중단/추적 자료" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "장기지속·개별성분/다른제형", "needed": "선택 복합제·대상/기간 외 적용", "role": "필수", "role_reason": "선택 복합제·대상/기간 외 적용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 복합제·대상/기간 외 적용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "복합 귀속과 다른조건을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "정해진4성분의56일 눈물량/증상결과다. 개별루테인/지아잔틴/커큐민/비타민D·다른복합제·장기효과로 분해/확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별성분/조성·다른용량/대상·종료뒤/장기기능/질환결과·위해는 미확인이다. 제품추천/섭취/치료지침은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개별성분/조성·다른용량/대상·종료뒤/장기기능/질환결과·위해는 미확인이다. 제품추천/섭취/치료지침은 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형/대상·기간/종료후·장기결과별 추가자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 평가축·한영 원고·일자/정정", "needed": "하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분", "role": "필수", "role_reason": "하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "하위/부모 원값·날짜/정정·역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원자료변경과 제작판본의 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "하위 C등급·주석·부모C50/양호·B/S/R1/I0/E+/B2·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값와한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을 전체 보관 요약에 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거교차검증/원문미보고·공동성공/독립성서술은 이번검수/원문열람·새조건충족이 아니다. 하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "과거교차검증/원문미보고·공동성공/독립성서술은 이번검수/원문열람·새조건충족이 아니다. 하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를 채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원판정·정정/변경원고와 사용자 의견" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "요약 열람·외부 미열람", "needed": "자료별 실제읽기·서지/URL·추가자료의 공백", "role": "필수", "role_reason": "자료별 실제읽기·서지/URL·추가자료의 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자료별 실제읽기·서지/URL·추가자료의 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제확보자료에따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약을 제작에 읽고2021/2024서지·URL을 연결한다. 외부논문·등록·프로토콜/SAP·자금/COI보관 요약은 미열람·접근미시도다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. URL/등록·과거서술만으로외부확보/열람·검수상태를 올리지 않고 클릭/링크검사도 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "URL/등록·과거서술만으로외부확보/열람·검수상태를 올리지 않고 클릭/링크검사도 하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각원보고/등록/계획·공시와 사용자 의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Radkar P 등. 2021", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34129210/", "report_type": "이중눈가림 위약대조 무작위시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2957-RADKAR-2021", "independent_replication": null, "observed_result": "OSDI 군간 P=0.0001; Schirmer 군간 P<0.0001; 95% CI 미보고 C다. 60명 시험에서 56일 OSDI는 제품군 30.10±4.88에서 17.09±4.85로, 위약군 32.54±5.06에서 31.00±7.18로 변했고 군간 P=0.0001이었다. Schirmer 눈물량도 제품군이 더 늘어 P<0.0001이었다. 공동 1차종점 둘 다 양성이지만 8주 소규모 제조사 시험이다. 보관 요약서술과보고별측정/분모·CI/계획미확인을구분하며새효과/계산/독립성을만들지않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34129210/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "2024 미국 4기관 후속시험", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38984118/", "report_type": "다기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2957-US-2024", "independent_replication": null, "observed_result": "둘 다 위약보다 개선(P<0.001); 인공눈물 사용 P=0.562 2024 미국 4기관 후속시험 NCT05481450도 같은 방향으로 56일 Schirmer와 OSDI가 위약보다 개선됐다(P<0.001). 이 시험은 OmniActive Health Technologies가 시험비를 지원했고, Bausch + Lomb Inc.가 출판비와 의학작성·편집 지원을 제공했다. 저자 중 AM·DR·MP는 OmniActive 직원, RR·KB는 Bausch + Lomb 직원이었고 NG·JG·JP·LP는 Bausch + Lomb 자문위원이었다. 두 시험은 같은 자금 계열이므로 서로 다른 연구진·자금원의 독립 재현이 아니다. 후속시험의 인공눈물 사용은 군간 P=0.562로 무효였으므로 이득으로 세지 않았다. 보관 요약서술과보고별측정/분모·CI/계획미확인을구분하며새효과/계산/독립성을만들지않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. 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