Olistic Women · 눈에 보이는 머리숱 증가의 직접근거 공백

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료선택한 기존 질문과 판정 기록은 무엇인가?필수	선택한 기존 질문과 판정 기록은 «눈에 보이는 머리숱 증가»다. 부모와 형제의 TrichoScan 모발밀도 질문은 다른 종점 맥락이다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 독립 주장 인증·구조 분할·가상 main 생성은 하지 않았다.	눈에 보이는 머리숱 증가의 원 문구·한영 원고·연결	질문이 바뀌면 원 문구와 이전 전체 판본·변경 사건을 남긴다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료하위 ?와 부모 C50·축·역사는 어떻게 다른가?필수	하위는 ?이고 주석은 «1차종점이 외관 평가가 아니었다.»다. 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 C50·불명·B/S/R1/I0/E+/B1/정밀도 미기록은 상위 맥락이다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 선택행 점수·상태·평가축은 null이며 부모 점수/등급으로 채우지 않는다.	하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값	실제 근거 갱신 사건과 원값 보존을 구분한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료어떤 선택 여성 집단의 완제품 시험인가?필수	CT-OW-02는 휴지기탈모 진단을 받은 폐경 전 여성 106명의 다기관 시험이다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 연령·진단 기준·급성/만성 경과·기저 탈모 정도·영양상태·모집/배제와 대표성 상세는 미확인이다.	폐경 전·휴지기탈모 진단·실제 모집/선정	다른 대상 자료는 실제 진단·폐경 상태·기저 특성과 선정으로 구별한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료기저 외관·탈모 상태와 진단은 어떤 자료인가?필수	원 보관 요약은 휴지기탈모 진단과 TrichoScan 결과를 기록하며 선택 외관 평가의 직접 자료를 주지 않는다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 진단 방법·감별·기저 사진/외관·환자 불편·탈모 지속기간·혼합 진단 비율은 미확인이다.	휴지기탈모 정의·기저 외관·감별/진단 과정	외관 자료는 실제 기저 진단과 변화 평가의 출발 상태를 함께 기록하도록 남긴다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료완제품의 정체와 성분 범위는 무엇인가?필수	원 제품은 음용 복합영양제 Olistic Women이다. 시험 제품과 위약을 제조사가 공급했다고 기록된다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 성분별 종류/정량·배치·표준화·포장/형태의 세부와 개별 성분 효과는 미확인이다.	음용 복합영양제 Olistic Women 완제품·제형/조성	자료가 제공되면 완제품 정체와 개별 성분/다른 제형을 구분한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료원 연구 노출과 실제 수행은 무엇인가?필수	product_facts는 하루25mL 한 병을6개월 마신 완제품 시험이라고 적었다. 이는 원 연구 노출의 보존이다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 순응·누적/중단/변경·병당 성분·다른 용량 비교는 미확인이다.	하루25mL 한 병·6개월·실제 순응/노출	후속 자료는 명목 노출과 실제 수행을 구분하도록 남긴다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료위약과 공통 조건은 무엇인가?필수	CT-OW-02는 위약대조이며 회사가 제품과 위약을 공급했다고 기록된다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 위약 성분/열량·외형/맛 일치·배포/순응·공통 관리 차이는 미확인이다.	제조사 공급 위약·실제 조성/외형·비교 방향	실제 제품/위약 자료는 완제품 대비와 다른 성분 비교를 구분한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료무작위배정과 실제 분석의 범위는 무엇인가?필수	원 시험은106명 무작위배정(53/53)이다. 공개 논문에서 무작위 생성·배정 은폐 방식이 확인되지 않았다는 역사 서술도 있다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 완료/외관/기기 종점별 분석 분모·순서 생성/은폐 원 방법과 원 흐름은 현재 미열람이다.	106명·53/53·배정 생성/은폐·완료/분석	원 자료가 제공되면 배정과 실제 완료/분석·측정 수준을 구분한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료이중눈가림과 외관 평가자의 상태는 무엇인가?필수	원 설계는 다기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험이다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 누가 눈가림되었는지·제품 구별·기기 평가자·외관/사진 평가자·해제 시점은 미확인이다.	참가자/측정자·사진/외관 판독·눈가림 유지	외관 자료는 환자/독립 평가자의 눈가림과 동일 평가 조건을 기록하도록 남긴다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료동반 모발관리·치료·자연 경과는 무엇인가?필수	보관 요약은 특정 완제품과 위약의 기기 결과를 기록한다. R01	현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 동반 치료/영양·모발관리·미용/스타일 변화·생활상태·자연 경과·군별 차이가 미확인이다.	세정/미용·탈모 관리·약물·영양·자연 회복	후속 외관 자료는 완제품 노출과 동반 관리/자연 경과를 구분해 기록하도록 남긴다.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료눈에 보이는 머리숱의 직접 종점은 무엇인가?필수	원 하위 주석은1차종점이 외관 평가가 아니었다고 적었다. 부모는 TrichoScan으로 센 수와 환자 체감 결과가 다르다고 명시한다. R01	현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 외관 종점의 정의·관찰자/환자 판단·실제 평가·척도/범주가 미확인이다.	외관상 풍성함의 정의·관찰자·환자 체감	직접 외관 자료는 실제 평가 주체·정의·시점·분모를 기기 수와 별도로 보고하도록 남긴다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료외관 척도·가시 변화의 측정 단위는 무엇인가?필수	기존 검토 요약에 외관 변화의 직접 점수·단위·응답 범주는 제공되지 않았다. R01	현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 객관 사진 판정/척도·전반 외관·관찰 일치·평가 조건·유효 기준이 미확인이다.	눈에 보이는 변화·척도·사진/평가·방향	외관 자료는 척도 방향·관찰자·변화 정의를 명시하도록 남긴다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료표준화 사진·독립 평가의 실제 자료가 있는가?필수	원 요약은 외관 평가가1차종점이 아니라는 경계만 제공한다. R01	현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 실제 사진 촬영/판독 여부·조명/각도/스타일 조건·독립 평가·눈가림·일치도와 결과가 미확인이다.	사진/독립 관찰·동일 조건·눈가림·판정	후속 외관 자료는 평가 조건·독립성·판정 수준을 명시하도록 남긴다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료환자 체감·만족·삶의질의 직접 값은 무엇인가?필수	기존 독자용 답변은 눈에 늘어 보이는 환자 체감과 기기 수가 다르다고 적었다. R01	현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 환자보고 풍성함·만족·불편/삶의질·응답 척도·분모·효과값이 미확인이다.	환자 체감·외관/만족·증상/삶의질 구분	환자 자료는 기기 수·외관 관찰·만족/삶의질을 별도 종점으로 남기도록 기록한다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료외관 평가의 시점과 지속성은 무엇인가?필수	원 시험은6개월·90일과180일 기기 결과를 서술한다. 선택 외관 결과의 실제 측정/추적은 따로 주어지지 않았다. R01	현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 외관 평가 시점·변화 지속·제품 중단 뒤 추적·장기 환자 체감은 미확인이다.	90/180일·6개월 연구·실제 외관/중단 뒤 추적	후속 자료는 치료 중 측정과 중단 뒤 지속성을 실제 시점/분모로 구분한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료TrichoScan 종점은 어떤 별도 측정인가?필수	1차종점은 TrichoScan 광모발계수의 기저 대비 모발밀도 증가다. 외관이나 만족도가 아니라 hairs/cm²로 센 모발 수라고 원 검토 요약가 적었다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 기기/측정부위·영역·영상/모발 길이 조건·반복/판독·기저값의 상세는 미확인이다.	광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²	측정 자료는 모발 수·부위/영역·외관/체감의 별도 정의를 함께 남기도록 기록한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료180일 밀도 변화의 원값은 무엇인가?필수	180일 밀도 증가 원값은 제품+27.31±2.61 대 위약+18.23±2.98 hairs/cm², P<0.01이다. 이는 밀도 기기 종점의 결과다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. ±의 통계 정의·시점별 분석 n·기저/최종값·군간 효과/구간은 미확인이다.	제품+27.31±2.61·위약+18.23±2.98 hairs/cm²·P<.01	원 결과표는 변화량과 군간 대비·분산·실제 n을 각각 연결한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료90일·모발 주기비 결과는 어떤 위계인가?필수	기존 반론은90/180일 군간 차이와 사전 이차 성장기 대 퇴행기·휴지기 비율 8.20:1→14.19:1, 위약7.43:1→8.76:1, P<0.001을 서술한다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 90일 정량·주기비 실제 시점/분모·위계/계획 일자·구간/조정이 미확인이다.	90일 정성 차이·이차 주기비·별도 종점	자료는 기기 밀도·주기비·외관의 종점/시점·위계를 구별해 보고하도록 남긴다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료외관 직접 군간 효과·CI는 제공되는가?필수	보관 요약의 밀도 P와 CI미보고는 기기 결과 맥락이다. 선택 외관의 직접 군간 효과/CI는 주어지지 않았다. R01	현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 외관 점수/응답 대비·기저 조정·추정 모형·분산·신뢰구간이 미확인이다.	외관 실제 대비·분자/척도·구간·조정	원 외관 자료가 제공되면 해당 측도·단위·집단과 추정 구간을 함께 연결한다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료기기/외관의 임상적으로 중요한 문턱은 무엇인가?필수	기존 반론은95%CI와 임상적으로 중요한 최소 hairs/cm² 문턱이 보고되지 않았다고 적었다. 외관 직접 문턱은 따로 없다. R01	현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 기기 차이를 가시/체감 변화와 연결하는 검증·외관 최소 중요도·원 사전 기준은 미확인이다.	hairs/cm² 중요도·가시/체감 변화의 직접 기준	직접 중요도 자료는 측도·집단·사전/사후 기준을 구분한다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료외관 평가 분모와 배정106명은 어떻게 다른가?필수	보관 요약에는106명(53/53) 무작위배정이 있다. 외관 직접 평가/응답 분모는 제공되지 않았다. R01	현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 기기/외관별 완료·유효 응답·분석 n·영역/반복 측정·군 대응이 미확인이다.	53/53배정·외관 유효/응답·시점별 실제 분석	자료는 사람·측정영역·시점·기기/외관 분모를 구별하도록 남긴다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료결측·이탈·분석 집단은 어떤 기록인가?필수	기존 연구 설명은 공개 논문에서 결측치 처리 상세가 확인되지 않았다고 적었다. 이번 외부 논문/표는 미열람이다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 완료/탈락 수·이유·ITT/PP·대치/민감도·외관 응답 선택과 실제 분석은 미확인이다.	기기/외관 분석 집단·결측/이탈·보조 분석	후속 자료는 배정·측정·완료·응답/분석과 결측 가정을 구분하도록 남긴다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료외관/기기 종점의 실제 사전 계획은 무엇인가?필수	원1차는TrichoScan밀도이고 외관 평가가 아니었다. 주기비는 원 요약에서 사전 이차로 기록되어 있다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 외관 종점의 존재/위계·원 protocol/SAP일자·다중검정·선택 보고와 실제 사전지정은 미확인이다.	기기1차·외관 위계/계획·후향 등록	계획이 제공되면 실제 사전/사후·종점·위계를 구분한다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료등록번호·게시/완료 날짜는 어떤 원 기록인가?필수	보관 요약은 NCT07111312 최초게시2025-08-08, 1차완료2024-05-10으로 종료 뒤 등록이며 사전등록 근거로 쓸 수 없다고 적었다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 현재 등록 원문·수정 이력·원 계획·개별 종점/완료자료는 미열람이다.	NCT07111312·2025-08-08게시·2024-05-10완료	자료가 제공되면 원 날짜·현재 읽기와 조건/판정 변경 사건을 구분한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료보고 신원과 실제 검토 요약 위치는 무엇인가?필수	R01은 Sáez Moya M 등 2025 CT-OW-02, Dermatol Ther(Heidelb), PMID41288927의 검토 요약 기존 근거 목록의 첫 기록/인용 목록0이다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. DOI·PMCID·현재 외부 서지/전문·외관 원 결과 위치는 제공되지 않았다.	SáezMoya2025·CT-OW-02·PMID41288927	서지가 보완되면 원 검토 요약 문구와 보고 신원·변경 사건을 보존한다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료하위 질문·시점·모발 지표를 독립 반복으로 세지 않는가?필수	보관 요약의 단일 제조사 시험은 기기 밀도와 다른 종점/시점 맥락을 같은 보고에 담는다. 선택 외관은 직접근거 공백이다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 고유시험/참가자 총수·독립 재현을 새 검색/합산/인증하지 않았다.	같은CT-OW-02·106명·90/180일·밀도/주기비/외관	추가 보고는 같은 집단/재보고와 다른 모집·시험을 구분하도록 남긴다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료제조사의 실제 역할·저자 관계는 무엇인가?필수	기존 판정 사유는 Olistic Research Labs S.L.의 연구비·게재료 전액, sponsor·책임주체·제품/위약 공급, Manuel Sáez Moya의 회사 소속을 함께 기록한다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 분석/작성/출판 의사결정·자료 접근·다른 저자/관계·현재 계약의 원 공개는 미열람이다.	Olistic Research Labs전액 연구/게재료·sponsor/책임·제품/위약·직원 저자	공개 자료가 제공되면 제품 제공·자금·sponsor·직원 저자·분석/출판을 각각 구분한다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료다른 제품·제형·성분·집단과 지속성으로 확대하는가?필수	보관 요약은 Viviscal·Nutrafol·모발영양제 계열 전체로 확대할 수 없고 외관상 풍성함·장기 지속·다른 제형을 입증하지 않는다고 적었다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 다른 제품/성분·대상·용량/기간·직접 외관/장기/중단 뒤 결과는 이 읽기 범위에서 미확인이다.	OlisticWomen완제품·선택집단·다른 제품/장기	새 자료는 실제 완제품·집단·노출·종점을 별도로 연결한다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료원 날짜·정정·한영 원고·축·이력은 어떻게 보존하는가?필수	기준일는2026-08-26, corrections는빈배열, deliberation은빈문자열이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축·false와정밀도 미기록을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. facets와primary_failed_secondary_positive키는 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.	2026-08-26·정정·심의의 빈값·원 판정	변경이 생기면 변경 전 전체 원문·사건·판본·별도 적용을 구분한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료이번 실제 읽기와 외부 자료 상태는 무엇인가?필수	본인 기존 선택과2956 전체 보관 요약을 제작에 읽었다. 보고1개의 요약 열람과 외부 미열람/필요자료 슬롯을 구분한다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 외부 초록·전문·등록·계획·원 결과/위해·공개선언은 접근 미시도/미확보다.	전체2956보관 요약·본인기존·요약/외부 구분	새 자료는 자료유형·공개/접근·확보·실제 읽기 범위/날짜를 구분한다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 외관·환자 체감·기기 맥락·자료새 자료·정정이 생기면 무엇을 연결하는가?필수	원 기존 외관 질문과 부모 기기 맥락을 같은7열 형식으로 제작한다. 조건을 먼저 저장·동결하고 별도 적용시각을 남긴다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 임상검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.	조건판본·원자료·관찰·읽기·변경 사건	실제 추가/변경만 이전전체·사건·조건판본/동결·별도 적용·현재 인계로 분리한다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H01 · 위해경미한 이상사건을 실제 수집했는가?위해 보완	보관 요약은 저자들이 경미한 이상사건을 아예 수집하지 않았다고 명시한 기록을 보존한다. 따라서 일반 내약성을 판단할 수 없다고 적었다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 경미한 사건의 실제 종류/빈도·전체 수집 정의·관련성은 미확인이다. 원 외부 문장은 이번에 읽지 않았다.	원 minor AE미수집·정의/수집·관련성	후속 자료는 경미/중대 사건을 실제 수집한 범위와 관련성으로 구분하도록 남긴다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H02 · 위해실제 안전성 관찰 기간·노출은 무엇인가?위해 보완	원 제품 노출은6개월이고 일반 내약성은 경미한 사건 미수집 때문에 판단할 수 없다는 기록이다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 중대/기타 위해 수집 기간·방문별 수집·중단/추적 뒤 경과·실제 노출은 미확인이다.	6개월 연구 노출·위해 수집 기간·중단 뒤 추적	위해 자료는 원 연구기간과 실제 수집/추적 기간을 별도로 보고하도록 남긴다.
34	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	H03 · 위해제품·위약의 군별 위해 비교는 있는가?위해 보완	보관 요약은 경미한 사건 미수집과 안전성 공백을 적으며 군별 위해 정량을 제공하지 않는다. R01	현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 제품/위약의 실제 사건/등급/관련성·구간·수집 대조는 미확인이다.	관련/전체·중대/경미·군별 사건·대조	직접 위해 자료는 군별 정의·수집·기간·효과/구간을 별도로 연결한다.
35	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H04 · 위해위해 분모와 배정/분석 분모는 무엇이 다른가?위해 보완	보관 요약의106명(53/53)은 무작위배정 인원이다. 경미한 사건은 수집하지 않았다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 안전성 노출/완료·수집/분석 n·군별 제외/중단·중대사건 분모는 미확인이다.	53/53배정·실제 노출/안전성 수집·종점별n	위해 자료는 배정·노출·수집·완료/분석 분모를 구분하도록 남긴다.
36	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H05 · 위해복합 성분·기저 상태·동반 노출과 관련성은 무엇인가?위해 보완	원 노출은 특정 음용 복합영양제 완제품이다. 경미한 위해는 원 수집 범위 밖이었다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 성분 정량·동반 보충/약물·기저 질환·발생 사례·대체 요인/관련성 판정은 미확인이다.	완제품·개별 성분·기저/동반 관리·위해 관련성	직접 위해 자료는 완제품·개별 성분·기저/동반 요인을 구분하도록 남긴다.
37	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H06 · 위해미수집·미보고·미열람·사건0을 구분하는가?위해 보완	원 기록은 경미한 사건 미수집이고 현재 외부 전문/표는 미열람이다. 서로 다른 상태로 남긴다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 다른 위해의 실제 미수집/미보고/결측/0 구분·중대사건 원 자료는 미확인이다.	원 경미AE미수집·현재 외부미열람·다른위해 상태	제공 자료에 한해 수집 범위·미보고/결측·실제0을 구분한다.
38	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H07 · 위해단일 제조사 보고·시점·질문을 중복 합산하지 않는가?위해 보완	한 보고의90/180일·밀도/주기비·외관 질문을 같은 시험 맥락으로 남긴다. 외관 직접 효과/위해는 별도 미확인이다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 독립 위해 보고·같은 사건/사람 중복·다른 모집 집단을 이번에 확인하지 않았다.	같은CT-OW-02·106명·기기/외관·위해 가족	추가 위해 자료는 동일 사건 재보고와 새 시험/사건을 구별하도록 남긴다.
39	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H08 · 위해다른 집단·기간·제품의 장기 안전성 공백은 무엇인가?위해 보완	부모 safety는 불명이며 연구는 특정 완제품·선택 집단 범위다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 더 긴/다른 노출·다른 제품/성분·폐경 후/다른 집단·질환/약물의 직접 위해는 이 범위에서 미확인이다.	폐경 전 휴지기탈모·완제품·6개월과 다른조건	새 위해 자료는 실제 대상·완제품/노출·기간·수집 수준을 명시하도록 남긴다.
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	H09 · 위해기기 신호·외관 공백·안전성 불명을 함께 남기는가?위해 보완	부모의 기기 밀도 양성과 선택 외관?를 구분하고 원 경미한 사건 미수집·안전성 불명을 함께 남긴다. R01	원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 편익-위해 종합 판단·치료/제품 선택·독립성/인과 인증을 하지 않았다.	원 기기C·선택외관?·경미AE미수집·위해 공백	추가 자료는 기기·외관·위해의 각 종점과 원 위치·변경 사건을 별도로 연결한다.

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40개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 휴지기탈모 진단의 폐경 전 여성106명(53/53배정). 세부 진단/기저상태·외관 응답/분석 집단 미확인.
성분·제형·경로: 음용 복합영양제 Olistic Women
용량: 원 연구 완제품25mL 한 병/일·6개월. 실제 순응/성분 정량/다른 노출 미확인, 용법 안내 아님.
비교군: 제조사 공급 위약. 원 조성/외형·실제 공통관리/동반 노출·평가 눈가림 상세 미확인.
측정 종점: 선택은 눈에 보이는 머리숱 증가. 원등급?·외관 비1차 주석 유지. 직접 외관/환자체감 정의·척도·사진/평가·분모·효과/구간은 미확인.
기간: 원 기기 시험6개월·90/180일 결과 맥락. 실제 외관 평가 시점·중단 뒤/장기 지속은 미확인.
포함하지 않는 질문: TrichoScan 밀도/모발 주기비·90/180일 신호를 가시 외관/환자체감 효과로 전용; 제품/위약 원변화를 빼 새 순효과·±를CI·밀도를 외관 점수/반응률로 환산; 배정106/53·측정영역/시점을 외관 유효 분모·총참가자로 복제/합산; 후향 등록에 있는 결과를 사전 등록/현재계획 인증으로 승격; 경미AE미수집을 전체위해0·내약성/장기안전 양호로 변경; 다른 제품/성분·탈모유형/집단·장기/중단 뒤 효과로 일반화; 제품복용·모발/미용관리·탈모/영양 치료/대체의 시행 안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Sáez Moya M, et al. Efficacy and Safety of a Drinkable Nutraceutical in Premenopausal Women with Telogen Effluvium. Dermatol Ther (Heidelb). 2025. PMID: 41288927.

PubMed

자료 종류: CT-OW-02 다기관 이중눈가림 위약대조 완제품 시험
실제 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람
보관 요약의 기록: +27.31±2.61 대 +18.23±2.98 hairs/cm², P<0.01; 95% CI 미보고; 기기 밀도 종점의 결과이며 선택 외관/환자 체감의 직접 효과 아님. 원 하위 ?/외관 비1차 주석과 구분.
기록의 수준: 기존 근거 목록의 첫 기록 기기 종점과 부모 외관/위해 경계
연구 중복·독립 반복: 동일 CT-OW-02/Olistic Women완제품/선택 여성 집단의 단일 검토 요약 보고.90/180일·밀도/주기비·부모/하위표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 보관 요약	로컬 사본 확보	요약 열람	전체2956보관 요약의 서지·기기/외관 경계·등록/지원/위해 맥락 제작 읽기, 외부 논문 열람 아님.
외부 초록	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	검토 요약 인용 URL만 연결. 현재 초록 내용/접근 미확인.
외부 전문	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	검토 요약 서지 신원 출처 링크만 연결. 현재 전문 위치·공개/접근 미확인.
등록	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 등록번호·후향 등록 날짜를 보존, 현재 내용/이력 조회 없음.
프로토콜	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	필요자료 슬롯, 실제 파일 존재/공개·외관/기기 위계·사전 계획 미확인.
통계분석계획	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	외관/기기 분모·모형·다중 비교·결측/선택 분석의 필요자료 슬롯.
결과·분모·위해 상세	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	외관 실제 결과·분모·구간·기기 대비·수집한 위해 원 자료의 필요 슬롯. 미수집/미열람을0으로 변경하지 않음.
지원·이해관계	현재 공개·접근 미확인	접근 미시도·미확보	미열람	원 전액 지원·sponsor·공급·직원저자 공개 맥락과 현재 외부 선언을 구분함.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

동일 CT-OW-02/Olistic Women완제품/선택 여성 집단의 단일 검토 요약 보고.90/180일·밀도/주기비·부모/하위표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않음.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 기존 질문과 판정 기록은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 눈에 보이는 머리숱 증가의 원 문구·한영 원고·연결
충족 기준: 눈에 보이는 머리숱 증가의 원 문구·한영 원고·연결을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 같은 보고의 기기·외관 질문을 새 독립시험/참가자로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 눈에 보이는 머리숱 증가의 원 문구·한영 원고·연결의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N02 · 하위 ?와 부모 C50·축·역사는 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값
충족 기준: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모 측정밀도 C50·교차검증을 외관 ?의 새 판정/점수·검수 통과로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N03 · 어떤 선택 여성 집단의 완제품 시험인가?

필요한 자료·조건: 폐경 전·휴지기탈모 진단·실제 모집/선정
충족 기준: 폐경 전·휴지기탈모 진단·실제 모집/선정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 여성 탈모 전체·남성·폐경 후·다른 탈모 유형이나 결핍 집단으로 일반화하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 폐경 전·휴지기탈모 진단·실제 모집/선정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N04 · 기저 외관·탈모 상태와 진단은 어떤 자료인가?

필요한 자료·조건: 휴지기탈모 정의·기저 외관·감별/진단 과정
충족 기준: 휴지기탈모 정의·기저 외관·감별/진단 과정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: TrichoScan 수치만으로 임상 탈모 정도·기저 체감·감별 진단을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 휴지기탈모 정의·기저 외관·감별/진단 과정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N05 · 완제품의 정체와 성분 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 음용 복합영양제 Olistic Women 완제품·제형/조성
충족 기준: 음용 복합영양제 Olistic Women 완제품·제형/조성를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 검토 요약에 없는 비오틴/비타민/식물 성분을 채우거나 특정 성분 단독 효과를 귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 음용 복합영양제 Olistic Women 완제품·제형/조성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N06 · 원 연구 노출과 실제 수행은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 하루25mL 한 병·6개월·실제 순응/노출
충족 기준: 하루25mL 한 병·6개월·실제 순응/노출를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 복용·제품 선택·용법·용량 환산·치료 시행 안내를 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하루25mL 한 병·6개월·실제 순응/노출의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N07 · 위약과 공통 조건은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 제조사 공급 위약·실제 조성/외형·비교 방향
충족 기준: 제조사 공급 위약·실제 조성/외형·비교 방향를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 위약을 치료 없음이나 기존 검토 요약에 없는 활성 대조로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제조사 공급 위약·실제 조성/외형·비교 방향의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N08 · 무작위배정과 실제 분석의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 106명·53/53·배정 생성/은폐·완료/분석
충족 기준: 106명·53/53·배정 생성/은폐·완료/분석를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 53/53을 모든 시점/외관의 확인된 분석 분모로 복제하거나 새 방법 결함 점수를 매기지 않는다.
조건이 필요한 이유: 106명·53/53·배정 생성/은폐·완료/분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N09 · 이중눈가림과 외관 평가자의 상태는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 참가자/측정자·사진/외관 판독·눈가림 유지
충족 기준: 참가자/측정자·사진/외관 판독·눈가림 유지를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 설계 명칭만으로 별도 외관 평가 수행·모든 평가자 눈가림을 확인하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자/측정자·사진/외관 판독·눈가림 유지의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N10 · 동반 모발관리·치료·자연 경과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 세정/미용·탈모 관리·약물·영양·자연 회복
충족 기준: 세정/미용·탈모 관리·약물·영양·자연 회복를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 치료·세정/미용·모발관리 방법이나 자연 회복량을 작성/계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 세정/미용·탈모 관리·약물·영양·자연 회복의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N11 · 눈에 보이는 머리숱의 직접 종점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 외관상 풍성함의 정의·관찰자·환자 체감
충족 기준: 외관상 풍성함의 정의·관찰자·환자 체감를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 밀도 변화나 질문 문구를 실제 외관 증가 관찰로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 외관상 풍성함의 정의·관찰자·환자 체감의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N12 · 외관 척도·가시 변화의 측정 단위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 눈에 보이는 변화·척도·사진/평가·방향
충족 기준: 눈에 보이는 변화·척도·사진/평가·방향를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: hairs/cm²를 외관 점수·풍성함 비율·체감 정도로 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 눈에 보이는 변화·척도·사진/평가·방향의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N13 · 표준화 사진·독립 평가의 실제 자료가 있는가?

필요한 자료·조건: 사진/독립 관찰·동일 조건·눈가림·판정
충족 기준: 사진/독립 관찰·동일 조건·눈가림·판정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 사진 평가가 없었다/있었다고 확정하거나 촬영/탈모관리 시행 절차를 안내하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사진/독립 관찰·동일 조건·눈가림·판정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N14 · 환자 체감·만족·삶의질의 직접 값은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 환자 체감·외관/만족·증상/삶의질 구분
충족 기준: 환자 체감·외관/만족·증상/삶의질 구분을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 수치 밀도 양성을 체감 만족·삶의질 개선으로 귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 환자 체감·외관/만족·증상/삶의질 구분의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N15 · 외관 평가의 시점과 지속성은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 90/180일·6개월 연구·실제 외관/중단 뒤 추적
충족 기준: 90/180일·6개월 연구·실제 외관/중단 뒤 추적을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기기90/180일 신호로 해당 시점 외관 증가·장기 유지/재발 방지를 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 90/180일·6개월 연구·실제 외관/중단 뒤 추적의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N16 · TrichoScan 종점은 어떤 별도 측정인가?

필요한 자료·조건: 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²
충족 기준: 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 측정 모발 수를 두피 전체 총모발 수·굵기/외관·임상 회복으로 변환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N17 · 180일 밀도 변화의 원값은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 제품+27.31±2.61·위약+18.23±2.98 hairs/cm²·P<.01
충족 기준: 제품+27.31±2.61·위약+18.23±2.98 hairs/cm²·P<.01를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 두 숫자를 빼 새 순효과·외관 증가량·±를CI로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제품+27.31±2.61·위약+18.23±2.98 hairs/cm²·P<.01의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N18 · 90일·모발 주기비 결과는 어떤 위계인가?

필요한 자료·조건: 90일 정성 차이·이차 주기비·별도 종점
충족 기준: 90일 정성 차이·이차 주기비·별도 종점를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 주기비·90일 정성을 눈에 보이는 머리숱의 직접 값·효과/기간으로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유: 90일 정성 차이·이차 주기비·별도 종점의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N19 · 외관 직접 군간 효과·CI는 제공되는가?

필요한 자료·조건: 외관 실제 대비·분자/척도·구간·조정
충족 기준: 외관 실제 대비·분자/척도·구간·조정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기기 P·±·밀도변화로 외관 효과·CI·반응률을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 외관 실제 대비·분자/척도·구간·조정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N20 · 기기/외관의 임상적으로 중요한 문턱은 무엇인가?

필요한 자료·조건: hairs/cm² 중요도·가시/체감 변화의 직접 기준
충족 기준: hairs/cm² 중요도·가시/체감 변화의 직접 기준를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 양성 P나 hairs/cm² 증가 크기만으로 눈에 보이는 의미있는 회복을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: hairs/cm² 중요도·가시/체감 변화의 직접 기준의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N21 · 외관 평가 분모와 배정106명은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 53/53배정·외관 유효/응답·시점별 실제 분석
충족 기준: 53/53배정·외관 유효/응답·시점별 실제 분석를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 배정53/53을 외관 결과 n으로 복제하거나 측정영역/시점을 사람 수로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 53/53배정·외관 유효/응답·시점별 실제 분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N22 · 결측·이탈·분석 집단은 어떤 기록인가?

필요한 자료·조건: 기기/외관 분석 집단·결측/이탈·보조 분석
충족 기준: 기기/외관 분석 집단·결측/이탈·보조 분석를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 결측 처리 미확인의 역사 서술을 실제 탈락0·완전 ITT·새 결함수/점수로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기기/외관 분석 집단·결측/이탈·보조 분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N23 · 외관/기기 종점의 실제 사전 계획은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기기1차·외관 위계/계획·후향 등록
충족 기준: 기기1차·외관 위계/계획·후향 등록를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 후향 등록에 있는 결과를 사전등록으로 승격하거나 원 사전이차 표현을 현재 계획 확인으로 올리지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기기1차·외관 위계/계획·후향 등록의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N24 · 등록번호·게시/완료 날짜는 어떤 원 기록인가?

필요한 자료·조건: NCT07111312·2025-08-08게시·2024-05-10완료
충족 기준: NCT07111312·2025-08-08게시·2024-05-10완료를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 날짜 간격을 계산하거나 후향/원 날짜의 역사 기록을 이번 등록 조회 결과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: NCT07111312·2025-08-08게시·2024-05-10완료의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N25 · 보고 신원과 실제 검토 요약 위치는 무엇인가?

필요한 자료·조건: SáezMoya2025·CT-OW-02·PMID41288927
충족 기준: SáezMoya2025·CT-OW-02·PMID41288927를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: PMID로 DOI/PMCID를 추정하거나 다른 제품의 보고를 추가 슬롯/시험으로 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: SáezMoya2025·CT-OW-02·PMID41288927의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N26 · 하위 질문·시점·모발 지표를 독립 반복으로 세지 않는가?

필요한 자료·조건: 같은CT-OW-02·106명·90/180일·밀도/주기비/외관
충족 기준: 같은CT-OW-02·106명·90/180일·밀도/주기비/외관를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 90/180일·모발 주기/영역·부모/형제표·보고/자료 슬롯을 새 독립시험/참가자로 더하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은CT-OW-02·106명·90/180일·밀도/주기비/외관의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N27 · 제조사의 실제 역할·저자 관계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: Olistic Research Labs전액 연구/게재료·sponsor/책임·제품/위약·직원 저자
충족 기준: Olistic Research Labs전액 연구/게재료·sponsor/책임·제품/위약·직원 저자를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 제조사 역할을 숨기거나 단일 제조사 시험을 현재 독립 인증/자료 조작 판정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: Olistic Research Labs전액 연구/게재료·sponsor/책임·제품/위약·직원 저자의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N28 · 다른 제품·제형·성분·집단과 지속성으로 확대하는가?

필요한 자료·조건: OlisticWomen완제품·선택집단·다른 제품/장기
충족 기준: OlisticWomen완제품·선택집단·다른 제품/장기를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 브랜드·성분·탈모 전반의 효과/안전·복용/치료 지침을 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: OlisticWomen완제품·선택집단·다른 제품/장기의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N29 · 원 날짜·정정·한영 원고·축·이력은 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·원 판정
충족 기준: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·원 판정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 부재/빈값·과거 교차검증을 새 점수/축·완료 검수로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·원 판정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N30 · 이번 실제 읽기와 외부 자료 상태는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 전체2956보관 요약·본인기존·요약/외부 구분
충족 기준: 전체2956보관 요약·본인기존·요약/외부 구분을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: URL·과거 원 논문/등록 서술·사본 존재를 전문 열람·접근 성공·링크 검사로 올리지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체2956보관 요약·본인기존·요약/외부 구분의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N31 · 새 자료·정정이 생기면 무엇을 연결하는가?

필요한 자료·조건: 조건판본·원자료·관찰·읽기·변경 사건
충족 기준: 조건판본·원자료·관찰·읽기·변경 사건을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사이며 활성 모델/내용/경계 검수 대기로 부활시키지 않는다.
조건이 필요한 이유: 조건판본·원자료·관찰·읽기·변경 사건의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

H01 · 경미한 이상사건을 실제 수집했는가?

필요한 자료·조건: 원 minor AE미수집·정의/수집·관련성
충족 기준: 원 minor AE미수집·정의/수집·관련성를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 경미한 사건 미수집을 사건 없음·내약성 양호·접근 실패로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 minor AE미수집·정의/수집·관련성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

H02 · 실제 안전성 관찰 기간·노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 6개월 연구 노출·위해 수집 기간·중단 뒤 추적
충족 기준: 6개월 연구 노출·위해 수집 기간·중단 뒤 추적을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 6개월 추적 자체를 포괄적 안전성 수집/장기 안전 보장으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 6개월 연구 노출·위해 수집 기간·중단 뒤 추적의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

H03 · 제품·위약의 군별 위해 비교는 있는가?

필요한 자료·조건: 관련/전체·중대/경미·군별 사건·대조
충족 기준: 관련/전체·중대/경미·군별 사건·대조를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 군별 정량 부재를 중대사건0·안전성 동등성으로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관련/전체·중대/경미·군별 사건·대조의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용

H04 · 위해 분모와 배정/분석 분모는 무엇이 다른가?

필요한 자료·조건: 53/53배정·실제 노출/안전성 수집·종점별n
충족 기준: 53/53배정·실제 노출/안전성 수집·종점별n를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 배정53/53을 모든 위해의 수집 분모로 복제하거나 발생률을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 53/53배정·실제 노출/안전성 수집·종점별n의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

H05 · 복합 성분·기저 상태·동반 노출과 관련성은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 완제품·개별 성분·기저/동반 관리·위해 관련성
충족 기준: 완제품·개별 성분·기저/동반 관리·위해 관련성를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 기존 검토 요약에 없는 알레르기/상호작용 사례를 발생 사실로 만들거나 제품 위해를 특정 성분에 새 귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 완제품·개별 성분·기저/동반 관리·위해 관련성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

H06 · 미수집·미보고·미열람·사건0을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 원 경미AE미수집·현재 외부미열람·다른위해 상태
충족 기준: 원 경미AE미수집·현재 외부미열람·다른위해 상태를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 경미AE 미수집이나 현재 미열람을 모든 사건0·논문 부재·접근 실패로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 경미AE미수집·현재 외부미열람·다른위해 상태의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

H07 · 단일 제조사 보고·시점·질문을 중복 합산하지 않는가?

필요한 자료·조건: 같은CT-OW-02·106명·기기/외관·위해 가족
충족 기준: 같은CT-OW-02·106명·기기/외관·위해 가족를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 자료 슬롯·두 하위 질문·시점/영역을 독립시험·참가자·사건으로 더하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은CT-OW-02·106명·기기/외관·위해 가족의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

H08 · 다른 집단·기간·제품의 장기 안전성 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 폐경 전 휴지기탈모·완제품·6개월과 다른조건
충족 기준: 폐경 전 휴지기탈모·완제품·6개월과 다른조건를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 원 기기 양성을 전체 보충제의 장기 안전·복용/치료 지침으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 폐경 전 휴지기탈모·완제품·6개월과 다른조건의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

H09 · 기기 신호·외관 공백·안전성 불명을 함께 남기는가?

필요한 자료·조건: 원 기기C·선택외관?·경미AE미수집·위해 공백
충족 기준: 원 기기C·선택외관?·경미AE미수집·위해 공백를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 위해 보완
적용 예외: 기기 양성을 외관 효과·안전 보장으로, 외관 공백을 효과0·치료 권고로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 기기C·선택외관?·경미AE미수집·위해 공백의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택한 기존 질문과 판정 기록은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 질문과 판정 기록은 «눈에 보이는 머리숱 증가»다. 부모와 형제의 TrichoScan 모발밀도 질문은 다른 종점 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 독립 주장 인증·구조 분할·가상 main 생성은 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 새 독립 주장 인증·구조 분할·가상 main 생성은 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 눈에 보이는 머리숱 증가의 원 문구·한영 원고·연결
먼저 확보할 자료: 선택한 기존 판정 기록과 부모 전체 보관 요약 사본
추가 연구: 질문이 바뀌면 원 문구와 이전 전체 판본·변경 사건을 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 새 독립 주장 인증·구조 분할·가상 main 생성은 하지 않았다.
충족 기준: 눈에 보이는 머리숱 증가의 원 문구·한영 원고·연결을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 눈에 보이는 머리숱 증가의 원 문구·한영 원고·연결의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 같은 보고의 기기·외관 질문을 새 독립시험/참가자로 세지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 R01

N02 · 하위 ?와 부모 C50·축·역사는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 하위는 ?이고 주석은 «1차종점이 외관 평가가 아니었다.»다. 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 C50·불명·B/S/R1/I0/E+/B1/정밀도 미기록은 상위 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 선택행 점수·상태·평가축은 null이며 부모 점수/등급으로 채우지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 선택행 점수·상태·평가축은 null이며 부모 점수/등급으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값
먼저 확보할 자료: 원 하위 판정 기록·부모 등급/점수/평가축·판정 이력
추가 연구: 실제 근거 갱신 사건과 원값 보존을 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 선택행 점수·상태·평가축은 null이며 부모 점수/등급으로 채우지 않는다.
충족 기준: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 부모 측정밀도 C50·교차검증을 외관 ?의 새 판정/점수·검수 통과로 전용하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N03 · 어떤 선택 여성 집단의 완제품 시험인가?

현재 확인 내용: CT-OW-02는 휴지기탈모 진단을 받은 폐경 전 여성 106명의 다기관 시험이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 연령·진단 기준·급성/만성 경과·기저 탈모 정도·영양상태·모집/배제와 대표성 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 연령·진단 기준·급성/만성 경과·기저 탈모 정도·영양상태·모집/배제와 대표성 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 폐경 전·휴지기탈모 진단·실제 모집/선정
먼저 확보할 자료: 원 진단/선정 기준·기저 특성·모집 흐름
추가 연구: 다른 대상 자료는 실제 진단·폐경 상태·기저 특성과 선정으로 구별한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 연령·진단 기준·급성/만성 경과·기저 탈모 정도·영양상태·모집/배제와 대표성 상세는 미확인이다.
충족 기준: 폐경 전·휴지기탈모 진단·실제 모집/선정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 폐경 전·휴지기탈모 진단·실제 모집/선정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 여성 탈모 전체·남성·폐경 후·다른 탈모 유형이나 결핍 집단으로 일반화하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

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N04 · 기저 외관·탈모 상태와 진단은 어떤 자료인가?

현재 확인 내용: 원 보관 요약은 휴지기탈모 진단과 TrichoScan 결과를 기록하며 선택 외관 평가의 직접 자료를 주지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 진단 방법·감별·기저 사진/외관·환자 불편·탈모 지속기간·혼합 진단 비율은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 진단 방법·감별·기저 사진/외관·환자 불편·탈모 지속기간·혼합 진단 비율은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 휴지기탈모 정의·기저 외관·감별/진단 과정
먼저 확보할 자료: 원 진단·기저 외관/증상·평가 기준
추가 연구: 외관 자료는 실제 기저 진단과 변화 평가의 출발 상태를 함께 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 진단 방법·감별·기저 사진/외관·환자 불편·탈모 지속기간·혼합 진단 비율은 미확인이다.
충족 기준: 휴지기탈모 정의·기저 외관·감별/진단 과정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 휴지기탈모 정의·기저 외관·감별/진단 과정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: TrichoScan 수치만으로 임상 탈모 정도·기저 체감·감별 진단을 생성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N05 · 완제품의 정체와 성분 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 제품은 음용 복합영양제 Olistic Women이다. 시험 제품과 위약을 제조사가 공급했다고 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 성분별 종류/정량·배치·표준화·포장/형태의 세부와 개별 성분 효과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 성분별 종류/정량·배치·표준화·포장/형태의 세부와 개별 성분 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 음용 복합영양제 Olistic Women 완제품·제형/조성
먼저 확보할 자료: 시험 완제품 조성·배치·제형·제품 공급 기록
추가 연구: 자료가 제공되면 완제품 정체와 개별 성분/다른 제형을 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 성분별 종류/정량·배치·표준화·포장/형태의 세부와 개별 성분 효과는 미확인이다.
충족 기준: 음용 복합영양제 Olistic Women 완제품·제형/조성를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 음용 복합영양제 Olistic Women 완제품·제형/조성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 기존 검토 요약에 없는 비오틴/비타민/식물 성분을 채우거나 특정 성분 단독 효과를 귀속하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N06 · 원 연구 노출과 실제 수행은 무엇인가?

현재 확인 내용: product_facts는 하루25mL 한 병을6개월 마신 완제품 시험이라고 적었다. 이는 원 연구 노출의 보존이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 순응·누적/중단/변경·병당 성분·다른 용량 비교는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 순응·누적/중단/변경·병당 성분·다른 용량 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 하루25mL 한 병·6개월·실제 순응/노출
먼저 확보할 자료: 제품 실제 노출·순응·중단 기록
추가 연구: 후속 자료는 명목 노출과 실제 수행을 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 실제 순응·누적/중단/변경·병당 성분·다른 용량 비교는 미확인이다.
충족 기준: 하루25mL 한 병·6개월·실제 순응/노출를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 하루25mL 한 병·6개월·실제 순응/노출의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 복용·제품 선택·용법·용량 환산·치료 시행 안내를 작성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N07 · 위약과 공통 조건은 무엇인가?

현재 확인 내용: CT-OW-02는 위약대조이며 회사가 제품과 위약을 공급했다고 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 위약 성분/열량·외형/맛 일치·배포/순응·공통 관리 차이는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 성분/열량·외형/맛 일치·배포/순응·공통 관리 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제조사 공급 위약·실제 조성/외형·비교 방향
먼저 확보할 자료: 위약 조성·공통 조건·실제 노출/눈가림 자료
추가 연구: 실제 제품/위약 자료는 완제품 대비와 다른 성분 비교를 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 위약 성분/열량·외형/맛 일치·배포/순응·공통 관리 차이는 미확인이다.
충족 기준: 제조사 공급 위약·실제 조성/외형·비교 방향를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 제조사 공급 위약·실제 조성/외형·비교 방향의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 위약을 치료 없음이나 기존 검토 요약에 없는 활성 대조로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N08 · 무작위배정과 실제 분석의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 시험은106명 무작위배정(53/53)이다. 공개 논문에서 무작위 생성·배정 은폐 방식이 확인되지 않았다는 역사 서술도 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 완료/외관/기기 종점별 분석 분모·순서 생성/은폐 원 방법과 원 흐름은 현재 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 완료/외관/기기 종점별 분석 분모·순서 생성/은폐 원 방법과 원 흐름은 현재 미열람이다.
필요한 자료·조건: 106명·53/53·배정 생성/은폐·완료/분석
먼저 확보할 자료: 배정 방법·군별 흐름·종점별 실제 분석 n
추가 연구: 원 자료가 제공되면 배정과 실제 완료/분석·측정 수준을 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 실제 완료/외관/기기 종점별 분석 분모·순서 생성/은폐 원 방법과 원 흐름은 현재 미열람이다.
충족 기준: 106명·53/53·배정 생성/은폐·완료/분석를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 106명·53/53·배정 생성/은폐·완료/분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 53/53을 모든 시점/외관의 확인된 분석 분모로 복제하거나 새 방법 결함 점수를 매기지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N09 · 이중눈가림과 외관 평가자의 상태는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 설계는 다기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 누가 눈가림되었는지·제품 구별·기기 평가자·외관/사진 평가자·해제 시점은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 누가 눈가림되었는지·제품 구별·기기 평가자·외관/사진 평가자·해제 시점은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 참가자/측정자·사진/외관 판독·눈가림 유지
먼저 확보할 자료: 눈가림·판독·사진/외관 평가 방법과 실제 수행
추가 연구: 외관 자료는 환자/독립 평가자의 눈가림과 동일 평가 조건을 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 누가 눈가림되었는지·제품 구별·기기 평가자·외관/사진 평가자·해제 시점은 미확인이다.
충족 기준: 참가자/측정자·사진/외관 판독·눈가림 유지를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 참가자/측정자·사진/외관 판독·눈가림 유지의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 설계 명칭만으로 별도 외관 평가 수행·모든 평가자 눈가림을 확인하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N10 · 동반 모발관리·치료·자연 경과는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 특정 완제품과 위약의 기기 결과를 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 동반 치료/영양·모발관리·미용/스타일 변화·생활상태·자연 경과·군별 차이가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 동반 치료/영양·모발관리·미용/스타일 변화·생활상태·자연 경과·군별 차이가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 세정/미용·탈모 관리·약물·영양·자연 회복
먼저 확보할 자료: 원 공통/제한 조건·동반 노출·실제 수행
추가 연구: 후속 외관 자료는 완제품 노출과 동반 관리/자연 경과를 구분해 기록하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 동반 치료/영양·모발관리·미용/스타일 변화·생활상태·자연 경과·군별 차이가 미확인이다.
충족 기준: 세정/미용·탈모 관리·약물·영양·자연 회복를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 세정/미용·탈모 관리·약물·영양·자연 회복의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 새 치료·세정/미용·모발관리 방법이나 자연 회복량을 작성/계산하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N11 · 눈에 보이는 머리숱의 직접 종점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 하위 주석은1차종점이 외관 평가가 아니었다고 적었다. 부모는 TrichoScan으로 센 수와 환자 체감 결과가 다르다고 명시한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 외관 종점의 정의·관찰자/환자 판단·실제 평가·척도/범주가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 외관 종점의 정의·관찰자/환자 판단·실제 평가·척도/범주가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 외관상 풍성함의 정의·관찰자·환자 체감
먼저 확보할 자료: 외관/환자 체감의 직접 정의·평가 결과와 방법
추가 연구: 직접 외관 자료는 실제 평가 주체·정의·시점·분모를 기기 수와 별도로 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 외관 종점의 정의·관찰자/환자 판단·실제 평가·척도/범주가 미확인이다.
충족 기준: 외관상 풍성함의 정의·관찰자·환자 체감를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 외관상 풍성함의 정의·관찰자·환자 체감의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 밀도 변화나 질문 문구를 실제 외관 증가 관찰로 표시하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N12 · 외관 척도·가시 변화의 측정 단위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약에 외관 변화의 직접 점수·단위·응답 범주는 제공되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 객관 사진 판정/척도·전반 외관·관찰 일치·평가 조건·유효 기준이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 객관 사진 판정/척도·전반 외관·관찰 일치·평가 조건·유효 기준이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 눈에 보이는 변화·척도·사진/평가·방향
먼저 확보할 자료: 직접 외관 척도·정의·측정/판독 방법과 결과
추가 연구: 외관 자료는 척도 방향·관찰자·변화 정의를 명시하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 객관 사진 판정/척도·전반 외관·관찰 일치·평가 조건·유효 기준이 미확인이다.
충족 기준: 눈에 보이는 변화·척도·사진/평가·방향를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 눈에 보이는 변화·척도·사진/평가·방향의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: hairs/cm²를 외관 점수·풍성함 비율·체감 정도로 환산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N13 · 표준화 사진·독립 평가의 실제 자료가 있는가?

현재 확인 내용: 원 요약은 외관 평가가1차종점이 아니라는 경계만 제공한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 실제 사진 촬영/판독 여부·조명/각도/스타일 조건·독립 평가·눈가림·일치도와 결과가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 사진 촬영/판독 여부·조명/각도/스타일 조건·독립 평가·눈가림·일치도와 결과가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사진/독립 관찰·동일 조건·눈가림·판정
먼저 확보할 자료: 사진 기반 직접 평가의 원 방법·실제 결과
추가 연구: 후속 외관 자료는 평가 조건·독립성·판정 수준을 명시하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 실제 사진 촬영/판독 여부·조명/각도/스타일 조건·독립 평가·눈가림·일치도와 결과가 미확인이다.
충족 기준: 사진/독립 관찰·동일 조건·눈가림·판정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 사진/독립 관찰·동일 조건·눈가림·판정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 사진 평가가 없었다/있었다고 확정하거나 촬영/탈모관리 시행 절차를 안내하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N14 · 환자 체감·만족·삶의질의 직접 값은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 독자용 답변은 눈에 늘어 보이는 환자 체감과 기기 수가 다르다고 적었다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 환자보고 풍성함·만족·불편/삶의질·응답 척도·분모·효과값이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 환자보고 풍성함·만족·불편/삶의질·응답 척도·분모·효과값이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 환자 체감·외관/만족·증상/삶의질 구분
먼저 확보할 자료: 환자 중심 결과·척도·응답/분석 n·원 결과표
추가 연구: 환자 자료는 기기 수·외관 관찰·만족/삶의질을 별도 종점으로 남기도록 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 환자보고 풍성함·만족·불편/삶의질·응답 척도·분모·효과값이 미확인이다.
충족 기준: 환자 체감·외관/만족·증상/삶의질 구분을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 환자 체감·외관/만족·증상/삶의질 구분의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 수치 밀도 양성을 체감 만족·삶의질 개선으로 귀속하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N15 · 외관 평가의 시점과 지속성은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 시험은6개월·90일과180일 기기 결과를 서술한다. 선택 외관 결과의 실제 측정/추적은 따로 주어지지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 외관 평가 시점·변화 지속·제품 중단 뒤 추적·장기 환자 체감은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 외관 평가 시점·변화 지속·제품 중단 뒤 추적·장기 환자 체감은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 90/180일·6개월 연구·실제 외관/중단 뒤 추적
먼저 확보할 자료: 시점별 직접 외관 평가·중단 뒤 추적 자료
추가 연구: 후속 자료는 치료 중 측정과 중단 뒤 지속성을 실제 시점/분모로 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 외관 평가 시점·변화 지속·제품 중단 뒤 추적·장기 환자 체감은 미확인이다.
충족 기준: 90/180일·6개월 연구·실제 외관/중단 뒤 추적을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 90/180일·6개월 연구·실제 외관/중단 뒤 추적의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 기기90/180일 신호로 해당 시점 외관 증가·장기 유지/재발 방지를 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N16 · TrichoScan 종점은 어떤 별도 측정인가?

현재 확인 내용: 1차종점은 TrichoScan 광모발계수의 기저 대비 모발밀도 증가다. 외관이나 만족도가 아니라 hairs/cm²로 센 모발 수라고 원 검토 요약가 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 기기/측정부위·영역·영상/모발 길이 조건·반복/판독·기저값의 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 기기/측정부위·영역·영상/모발 길이 조건·반복/판독·기저값의 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²
먼저 확보할 자료: 기기 측정 방법·영역/부위·원 밀도 결과표
추가 연구: 측정 자료는 모발 수·부위/영역·외관/체감의 별도 정의를 함께 남기도록 기록한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 기기/측정부위·영역·영상/모발 길이 조건·반복/판독·기저값의 상세는 미확인이다.
충족 기준: 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 측정 모발 수를 두피 전체 총모발 수·굵기/외관·임상 회복으로 변환하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N17 · 180일 밀도 변화의 원값은 무엇인가?

현재 확인 내용: 180일 밀도 증가 원값은 제품+27.31±2.61 대 위약+18.23±2.98 hairs/cm², P<0.01이다. 이는 밀도 기기 종점의 결과다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. ±의 통계 정의·시점별 분석 n·기저/최종값·군간 효과/구간은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: ±의 통계 정의·시점별 분석 n·기저/최종값·군간 효과/구간은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제품+27.31±2.61·위약+18.23±2.98 hairs/cm²·P<.01
먼저 확보할 자료: 180일 기기 원 표·분산/분모·분석 방법
추가 연구: 원 결과표는 변화량과 군간 대비·분산·실제 n을 각각 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. ±의 통계 정의·시점별 분석 n·기저/최종값·군간 효과/구간은 미확인이다.
충족 기준: 제품+27.31±2.61·위약+18.23±2.98 hairs/cm²·P<.01를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 제품+27.31±2.61·위약+18.23±2.98 hairs/cm²·P<.01의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 두 숫자를 빼 새 순효과·외관 증가량·±를CI로 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N18 · 90일·모발 주기비 결과는 어떤 위계인가?

현재 확인 내용: 기존 반론은90/180일 군간 차이와 사전 이차 성장기 대 퇴행기·휴지기 비율 8.20:1→14.19:1, 위약7.43:1→8.76:1, P<0.001을 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 90일 정량·주기비 실제 시점/분모·위계/계획 일자·구간/조정이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 90일 정량·주기비 실제 시점/분모·위계/계획 일자·구간/조정이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 90일 정성 차이·이차 주기비·별도 종점
먼저 확보할 자료: 시점별 밀도·주기비 원 표·계획/위계
추가 연구: 자료는 기기 밀도·주기비·외관의 종점/시점·위계를 구별해 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 90일 정량·주기비 실제 시점/분모·위계/계획 일자·구간/조정이 미확인이다.
충족 기준: 90일 정성 차이·이차 주기비·별도 종점를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 90일 정성 차이·이차 주기비·별도 종점의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 주기비·90일 정성을 눈에 보이는 머리숱의 직접 값·효과/기간으로 옮기지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N19 · 외관 직접 군간 효과·CI는 제공되는가?

현재 확인 내용: 보관 요약의 밀도 P와 CI미보고는 기기 결과 맥락이다. 선택 외관의 직접 군간 효과/CI는 주어지지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 외관 점수/응답 대비·기저 조정·추정 모형·분산·신뢰구간이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 외관 점수/응답 대비·기저 조정·추정 모형·분산·신뢰구간이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 외관 실제 대비·분자/척도·구간·조정
먼저 확보할 자료: 직접 외관 결과·분모·분산·모형/구간
추가 연구: 원 외관 자료가 제공되면 해당 측도·단위·집단과 추정 구간을 함께 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 외관 점수/응답 대비·기저 조정·추정 모형·분산·신뢰구간이 미확인이다.
충족 기준: 외관 실제 대비·분자/척도·구간·조정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 외관 실제 대비·분자/척도·구간·조정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 기기 P·±·밀도변화로 외관 효과·CI·반응률을 계산하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N20 · 기기/외관의 임상적으로 중요한 문턱은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 반론은95%CI와 임상적으로 중요한 최소 hairs/cm² 문턱이 보고되지 않았다고 적었다. 외관 직접 문턱은 따로 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 기기 차이를 가시/체감 변화와 연결하는 검증·외관 최소 중요도·원 사전 기준은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 기기 차이를 가시/체감 변화와 연결하는 검증·외관 최소 중요도·원 사전 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: hairs/cm² 중요도·가시/체감 변화의 직접 기준
먼저 확보할 자료: 기기와 외관/환자 체감 연결 검증·중요도 기준
추가 연구: 직접 중요도 자료는 측도·집단·사전/사후 기준을 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 기기 차이를 가시/체감 변화와 연결하는 검증·외관 최소 중요도·원 사전 기준은 미확인이다.
충족 기준: hairs/cm² 중요도·가시/체감 변화의 직접 기준를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: hairs/cm² 중요도·가시/체감 변화의 직접 기준의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 양성 P나 hairs/cm² 증가 크기만으로 눈에 보이는 의미있는 회복을 확정하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N21 · 외관 평가 분모와 배정106명은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는106명(53/53) 무작위배정이 있다. 외관 직접 평가/응답 분모는 제공되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 기기/외관별 완료·유효 응답·분석 n·영역/반복 측정·군 대응이 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 기기/외관별 완료·유효 응답·분석 n·영역/반복 측정·군 대응이 미확인이다.
필요한 자료·조건: 53/53배정·외관 유효/응답·시점별 실제 분석
먼저 확보할 자료: 군별 흐름·종점/시점별 실제 분모·응답 기준
추가 연구: 자료는 사람·측정영역·시점·기기/외관 분모를 구별하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 기기/외관별 완료·유효 응답·분석 n·영역/반복 측정·군 대응이 미확인이다.
충족 기준: 53/53배정·외관 유효/응답·시점별 실제 분석를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 53/53배정·외관 유효/응답·시점별 실제 분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 배정53/53을 외관 결과 n으로 복제하거나 측정영역/시점을 사람 수로 합산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N22 · 결측·이탈·분석 집단은 어떤 기록인가?

현재 확인 내용: 기존 연구 설명은 공개 논문에서 결측치 처리 상세가 확인되지 않았다고 적었다. 이번 외부 논문/표는 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 완료/탈락 수·이유·ITT/PP·대치/민감도·외관 응답 선택과 실제 분석은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 완료/탈락 수·이유·ITT/PP·대치/민감도·외관 응답 선택과 실제 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기기/외관 분석 집단·결측/이탈·보조 분석
먼저 확보할 자료: 원 흐름·분석 집단·결측/이탈·민감도 자료
추가 연구: 후속 자료는 배정·측정·완료·응답/분석과 결측 가정을 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 완료/탈락 수·이유·ITT/PP·대치/민감도·외관 응답 선택과 실제 분석은 미확인이다.
충족 기준: 기기/외관 분석 집단·결측/이탈·보조 분석를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 기기/외관 분석 집단·결측/이탈·보조 분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 결측 처리 미확인의 역사 서술을 실제 탈락0·완전 ITT·새 결함수/점수로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N23 · 외관/기기 종점의 실제 사전 계획은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원1차는TrichoScan밀도이고 외관 평가가 아니었다. 주기비는 원 요약에서 사전 이차로 기록되어 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 외관 종점의 존재/위계·원 protocol/SAP일자·다중검정·선택 보고와 실제 사전지정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 외관 종점의 존재/위계·원 protocol/SAP일자·다중검정·선택 보고와 실제 사전지정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기기1차·외관 위계/계획·후향 등록
먼저 확보할 자료: 등록 이력·protocol/SAP의 결과/위계/분석
추가 연구: 계획이 제공되면 실제 사전/사후·종점·위계를 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 외관 종점의 존재/위계·원 protocol/SAP일자·다중검정·선택 보고와 실제 사전지정은 미확인이다.
충족 기준: 기기1차·외관 위계/계획·후향 등록를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 기기1차·외관 위계/계획·후향 등록의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 후향 등록에 있는 결과를 사전등록으로 승격하거나 원 사전이차 표현을 현재 계획 확인으로 올리지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N24 · 등록번호·게시/완료 날짜는 어떤 원 기록인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 NCT07111312 최초게시2025-08-08, 1차완료2024-05-10으로 종료 뒤 등록이며 사전등록 근거로 쓸 수 없다고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 현재 등록 원문·수정 이력·원 계획·개별 종점/완료자료는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 등록 원문·수정 이력·원 계획·개별 종점/완료자료는 미열람이다.
필요한 자료·조건: NCT07111312·2025-08-08게시·2024-05-10완료
먼저 확보할 자료: 원 등록/이력·protocol/SAP·실제 연구 시간표
추가 연구: 자료가 제공되면 원 날짜·현재 읽기와 조건/판정 변경 사건을 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 현재 등록 원문·수정 이력·원 계획·개별 종점/완료자료는 미열람이다.
충족 기준: NCT07111312·2025-08-08게시·2024-05-10완료를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: NCT07111312·2025-08-08게시·2024-05-10완료의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 날짜 간격을 계산하거나 후향/원 날짜의 역사 기록을 이번 등록 조회 결과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01

N25 · 보고 신원과 실제 검토 요약 위치는 무엇인가?

현재 확인 내용: R01은 Sáez Moya M 등 2025 CT-OW-02, Dermatol Ther(Heidelb), PMID41288927의 검토 요약 기존 근거 목록의 첫 기록/인용 목록0이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. DOI·PMCID·현재 외부 서지/전문·외관 원 결과 위치는 제공되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: DOI·PMCID·현재 외부 서지/전문·외관 원 결과 위치는 제공되지 않았다.
필요한 자료·조건: SáezMoya2025·CT-OW-02·PMID41288927
먼저 확보할 자료: 원 서지·전문·등록/제품/집단 연결
추가 연구: 서지가 보완되면 원 검토 요약 문구와 보고 신원·변경 사건을 보존한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. DOI·PMCID·현재 외부 서지/전문·외관 원 결과 위치는 제공되지 않았다.
충족 기준: SáezMoya2025·CT-OW-02·PMID41288927를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: SáezMoya2025·CT-OW-02·PMID41288927의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: PMID로 DOI/PMCID를 추정하거나 다른 제품의 보고를 추가 슬롯/시험으로 생성하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 R01

N26 · 하위 질문·시점·모발 지표를 독립 반복으로 세지 않는가?

현재 확인 내용: 보관 요약의 단일 제조사 시험은 기기 밀도와 다른 종점/시점 맥락을 같은 보고에 담는다. 선택 외관은 직접근거 공백이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 고유시험/참가자 총수·독립 재현을 새 검색/합산/인증하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 고유시험/참가자 총수·독립 재현을 새 검색/합산/인증하지 않았다.
필요한 자료·조건: 같은CT-OW-02·106명·90/180일·밀도/주기비/외관
먼저 확보할 자료: 시험-보고-사람-시점-영역-종점 연결
추가 연구: 추가 보고는 같은 집단/재보고와 다른 모집·시험을 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 고유시험/참가자 총수·독립 재현을 새 검색/합산/인증하지 않았다.
충족 기준: 같은CT-OW-02·106명·90/180일·밀도/주기비/외관를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 같은CT-OW-02·106명·90/180일·밀도/주기비/외관의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 90/180일·모발 주기/영역·부모/형제표·보고/자료 슬롯을 새 독립시험/참가자로 더하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01

N27 · 제조사의 실제 역할·저자 관계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 판정 사유는 Olistic Research Labs S.L.의 연구비·게재료 전액, sponsor·책임주체·제품/위약 공급, Manuel Sáez Moya의 회사 소속을 함께 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 분석/작성/출판 의사결정·자료 접근·다른 저자/관계·현재 계약의 원 공개는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 분석/작성/출판 의사결정·자료 접근·다른 저자/관계·현재 계약의 원 공개는 미열람이다.
필요한 자료·조건: Olistic Research Labs전액 연구/게재료·sponsor/책임·제품/위약·직원 저자
먼저 확보할 자료: 원 지원·제품/위약·저자 공개·분석/출판 역할
추가 연구: 공개 자료가 제공되면 제품 제공·자금·sponsor·직원 저자·분석/출판을 각각 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 분석/작성/출판 의사결정·자료 접근·다른 저자/관계·현재 계약의 원 공개는 미열람이다.
충족 기준: Olistic Research Labs전액 연구/게재료·sponsor/책임·제품/위약·직원 저자를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: Olistic Research Labs전액 연구/게재료·sponsor/책임·제품/위약·직원 저자의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 제조사 역할을 숨기거나 단일 제조사 시험을 현재 독립 인증/자료 조작 판정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N28 · 다른 제품·제형·성분·집단과 지속성으로 확대하는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 Viviscal·Nutrafol·모발영양제 계열 전체로 확대할 수 없고 외관상 풍성함·장기 지속·다른 제형을 입증하지 않는다고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 다른 제품/성분·대상·용량/기간·직접 외관/장기/중단 뒤 결과는 이 읽기 범위에서 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 제품/성분·대상·용량/기간·직접 외관/장기/중단 뒤 결과는 이 읽기 범위에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: OlisticWomen완제품·선택집단·다른 제품/장기
먼저 확보할 자료: 실제 다른 제형/집단/기간의 직접 비교와 외관 결과
추가 연구: 새 자료는 실제 완제품·집단·노출·종점을 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 다른 제품/성분·대상·용량/기간·직접 외관/장기/중단 뒤 결과는 이 읽기 범위에서 미확인이다.
충족 기준: OlisticWomen완제품·선택집단·다른 제품/장기를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: OlisticWomen완제품·선택집단·다른 제품/장기의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 다른 브랜드·성분·탈모 전반의 효과/안전·복용/치료 지침을 작성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N29 · 원 날짜·정정·한영 원고·축·이력은 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 기준일는2026-08-26, corrections는빈배열, deliberation은빈문자열이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축·false와정밀도 미기록을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. facets와primary_failed_secondary_positive키는 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: facets와primary_failed_secondary_positive키는 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.
필요한 자료·조건: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·원 판정
먼저 확보할 자료: 전체 이전 검토 요약과 실제 변경/정정 사건
추가 연구: 변경이 생기면 변경 전 전체 원문·사건·판본·별도 적용을 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. facets와primary_failed_secondary_positive키는 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.
충족 기준: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·원 판정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·원 판정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 원 부재/빈값·과거 교차검증을 새 점수/축·완료 검수로 채우지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N30 · 이번 실제 읽기와 외부 자료 상태는 무엇인가?

현재 확인 내용: 본인 기존 선택과2956 전체 보관 요약을 제작에 읽었다. 보고1개의 요약 열람과 외부 미열람/필요자료 슬롯을 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 외부 초록·전문·등록·계획·원 결과/위해·공개선언은 접근 미시도/미확보다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 결과/위해·공개선언은 접근 미시도/미확보다.
필요한 자료·조건: 전체2956보관 요약·본인기존·요약/외부 구분
먼저 확보할 자료: 사용자 제공 원자료와 실제 확보/열람 기록
추가 연구: 새 자료는 자료유형·공개/접근·확보·실제 읽기 범위/날짜를 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 외부 초록·전문·등록·계획·원 결과/위해·공개선언은 접근 미시도/미확보다.
충족 기준: 전체2956보관 요약·본인기존·요약/외부 구분을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 전체2956보관 요약·본인기존·요약/외부 구분의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: URL·과거 원 논문/등록 서술·사본 존재를 전문 열람·접근 성공·링크 검사로 올리지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N31 · 새 자료·정정이 생기면 무엇을 연결하는가?

현재 확인 내용: 원 기존 외관 질문과 부모 기기 맥락을 같은7열 형식으로 제작한다. 조건을 먼저 저장·동결하고 별도 적용시각을 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 임상검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 새 임상검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 조건판본·원자료·관찰·읽기·변경 사건
먼저 확보할 자료: 사용자 제공 직접 외관/환자평가·분모·계획·위해/정정 자료
추가 연구: 실제 추가/변경만 이전전체·사건·조건판본/동결·별도 적용·현재 인계로 분리한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 새 임상검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.
충족 기준: 조건판본·원자료·관찰·읽기·변경 사건을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 조건판본·원자료·관찰·읽기·변경 사건의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 원 후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사이며 활성 모델/내용/경계 검수 대기로 부활시키지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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H01 · 경미한 이상사건을 실제 수집했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 저자들이 경미한 이상사건을 아예 수집하지 않았다고 명시한 기록을 보존한다. 따라서 일반 내약성을 판단할 수 없다고 적었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 경미한 사건의 실제 종류/빈도·전체 수집 정의·관련성은 미확인이다. 원 외부 문장은 이번에 읽지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 경미한 사건의 실제 종류/빈도·전체 수집 정의·관련성은 미확인이다. 원 외부 문장은 이번에 읽지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 minor AE미수집·정의/수집·관련성
먼저 확보할 자료: 원 위해 수집 계획·정의·전체 결과와 공개 문장
추가 연구: 후속 자료는 경미/중대 사건을 실제 수집한 범위와 관련성으로 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 경미한 사건의 실제 종류/빈도·전체 수집 정의·관련성은 미확인이다. 원 외부 문장은 이번에 읽지 않았다.
충족 기준: 원 minor AE미수집·정의/수집·관련성를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 minor AE미수집·정의/수집·관련성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 경미한 사건 미수집을 사건 없음·내약성 양호·접근 실패로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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H02 · 실제 안전성 관찰 기간·노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 제품 노출은6개월이고 일반 내약성은 경미한 사건 미수집 때문에 판단할 수 없다는 기록이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 중대/기타 위해 수집 기간·방문별 수집·중단/추적 뒤 경과·실제 노출은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 중대/기타 위해 수집 기간·방문별 수집·중단/추적 뒤 경과·실제 노출은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 6개월 연구 노출·위해 수집 기간·중단 뒤 추적
먼저 확보할 자료: 기간/노출·수집 일정·중단/후속 위해 자료
추가 연구: 위해 자료는 원 연구기간과 실제 수집/추적 기간을 별도로 보고하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 중대/기타 위해 수집 기간·방문별 수집·중단/추적 뒤 경과·실제 노출은 미확인이다.
충족 기준: 6개월 연구 노출·위해 수집 기간·중단 뒤 추적을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 6개월 연구 노출·위해 수집 기간·중단 뒤 추적의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 6개월 추적 자체를 포괄적 안전성 수집/장기 안전 보장으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계

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H03 · 제품·위약의 군별 위해 비교는 있는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 경미한 사건 미수집과 안전성 공백을 적으며 군별 위해 정량을 제공하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 제품/위약의 실제 사건/등급/관련성·구간·수집 대조는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 제품/위약의 실제 사건/등급/관련성·구간·수집 대조는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 관련/전체·중대/경미·군별 사건·대조
먼저 확보할 자료: 군별 전체/중대 위해·관련성·수집/분모 표
추가 연구: 직접 위해 자료는 군별 정의·수집·기간·효과/구간을 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 제품/위약의 실제 사건/등급/관련성·구간·수집 대조는 미확인이다.
충족 기준: 관련/전체·중대/경미·군별 사건·대조를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 관련/전체·중대/경미·군별 사건·대조의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 군별 정량 부재를 중대사건0·안전성 동등성으로 확정하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용

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H04 · 위해 분모와 배정/분석 분모는 무엇이 다른가?

현재 확인 내용: 보관 요약의106명(53/53)은 무작위배정 인원이다. 경미한 사건은 수집하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 안전성 노출/완료·수집/분석 n·군별 제외/중단·중대사건 분모는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 안전성 노출/완료·수집/분석 n·군별 제외/중단·중대사건 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 53/53배정·실제 노출/안전성 수집·종점별n
먼저 확보할 자료: 노출·중단·안전성 집단/분모·원 흐름
추가 연구: 위해 자료는 배정·노출·수집·완료/분석 분모를 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 실제 안전성 노출/완료·수집/분석 n·군별 제외/중단·중대사건 분모는 미확인이다.
충족 기준: 53/53배정·실제 노출/안전성 수집·종점별n를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 53/53배정·실제 노출/안전성 수집·종점별n의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 배정53/53을 모든 위해의 수집 분모로 복제하거나 발생률을 계산하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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H05 · 복합 성분·기저 상태·동반 노출과 관련성은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 노출은 특정 음용 복합영양제 완제품이다. 경미한 위해는 원 수집 범위 밖이었다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 성분 정량·동반 보충/약물·기저 질환·발생 사례·대체 요인/관련성 판정은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 성분 정량·동반 보충/약물·기저 질환·발생 사례·대체 요인/관련성 판정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 완제품·개별 성분·기저/동반 관리·위해 관련성
먼저 확보할 자료: 제품 조성·동반 노출·실제 사례와 관련성 심사
추가 연구: 직접 위해 자료는 완제품·개별 성분·기저/동반 요인을 구분하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 성분 정량·동반 보충/약물·기저 질환·발생 사례·대체 요인/관련성 판정은 미확인이다.
충족 기준: 완제품·개별 성분·기저/동반 관리·위해 관련성를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 완제품·개별 성분·기저/동반 관리·위해 관련성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 기존 검토 요약에 없는 알레르기/상호작용 사례를 발생 사실로 만들거나 제품 위해를 특정 성분에 새 귀속하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

관련 출처 R01

H06 · 미수집·미보고·미열람·사건0을 구분하는가?

현재 확인 내용: 원 기록은 경미한 사건 미수집이고 현재 외부 전문/표는 미열람이다. 서로 다른 상태로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 다른 위해의 실제 미수집/미보고/결측/0 구분·중대사건 원 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 위해의 실제 미수집/미보고/결측/0 구분·중대사건 원 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 경미AE미수집·현재 외부미열람·다른위해 상태
먼저 확보할 자료: 전체 안전성 수집/결과·누락 이유·읽기 기록
추가 연구: 제공 자료에 한해 수집 범위·미보고/결측·실제0을 구분한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 다른 위해의 실제 미수집/미보고/결측/0 구분·중대사건 원 자료는 미확인이다.
충족 기준: 원 경미AE미수집·현재 외부미열람·다른위해 상태를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 경미AE미수집·현재 외부미열람·다른위해 상태의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 경미AE 미수집이나 현재 미열람을 모든 사건0·논문 부재·접근 실패로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01

H07 · 단일 제조사 보고·시점·질문을 중복 합산하지 않는가?

현재 확인 내용: 한 보고의90/180일·밀도/주기비·외관 질문을 같은 시험 맥락으로 남긴다. 외관 직접 효과/위해는 별도 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 독립 위해 보고·같은 사건/사람 중복·다른 모집 집단을 이번에 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 새 독립 위해 보고·같은 사건/사람 중복·다른 모집 집단을 이번에 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 같은CT-OW-02·106명·기기/외관·위해 가족
먼저 확보할 자료: 시험-사람-시점-종점-사건-보고 연결
추가 연구: 추가 위해 자료는 동일 사건 재보고와 새 시험/사건을 구별하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 새 독립 위해 보고·같은 사건/사람 중복·다른 모집 집단을 이번에 확인하지 않았다.
충족 기준: 같은CT-OW-02·106명·기기/외관·위해 가족를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 같은CT-OW-02·106명·기기/외관·위해 가족의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 자료 슬롯·두 하위 질문·시점/영역을 독립시험·참가자·사건으로 더하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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H08 · 다른 집단·기간·제품의 장기 안전성 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 safety는 불명이며 연구는 특정 완제품·선택 집단 범위다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 더 긴/다른 노출·다른 제품/성분·폐경 후/다른 집단·질환/약물의 직접 위해는 이 범위에서 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 더 긴/다른 노출·다른 제품/성분·폐경 후/다른 집단·질환/약물의 직접 위해는 이 범위에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 폐경 전 휴지기탈모·완제품·6개월과 다른조건
먼저 확보할 자료: 집단/제품/기간별 직접 위해·장기 수집 자료
추가 연구: 새 위해 자료는 실제 대상·완제품/노출·기간·수집 수준을 명시하도록 남긴다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 더 긴/다른 노출·다른 제품/성분·폐경 후/다른 집단·질환/약물의 직접 위해는 이 범위에서 미확인이다.
충족 기준: 폐경 전 휴지기탈모·완제품·6개월과 다른조건를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 폐경 전 휴지기탈모·완제품·6개월과 다른조건의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 원 기기 양성을 전체 보충제의 장기 안전·복용/치료 지침으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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H09 · 기기 신호·외관 공백·안전성 불명을 함께 남기는가?

현재 확인 내용: 부모의 기기 밀도 양성과 선택 외관?를 구분하고 원 경미한 사건 미수집·안전성 불명을 함께 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람
미확인 사유: 원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 편익-위해 종합 판단·치료/제품 선택·독립성/인과 인증을 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 새 편익-위해 종합 판단·치료/제품 선택·독립성/인과 인증을 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원 기기C·선택외관?·경미AE미수집·위해 공백
먼저 확보할 자료: 직접 외관/환자 결과·위해·원 추적 자료
추가 연구: 추가 자료는 기기·외관·위해의 각 종점과 원 위치·변경 사건을 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위이다. 새 편익-위해 종합 판단·치료/제품 선택·독립성/인과 인증을 하지 않았다.
충족 기준: 원 기기C·선택외관?·경미AE미수집·위해 공백를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 기기C·선택외관?·경미AE미수집·위해 공백의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
적용 예외: 기기 양성을 외관 효과·안전 보장으로, 외관 공백을 효과0·치료 권고로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

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