{
  "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0",
  "public_id": "v2956-s1",
  "verdict_number": "2956",
  "title": "Olistic Women · 눈에 보이는 머리숱 증가의 직접근거 공백",
  "view_version": "1.0",
  "view_created_date": "2026-10-12",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "review_date": null,
  "legacy_evidence_date": "2026-08-26",
  "review_scope": {
    "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록",
    "clinical_papers_directly_read": false,
    "new_clinical_search": false,
    "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.",
    "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다."
  },
  "claim_context": {
    "population": "휴지기탈모 진단의 폐경 전 여성106명(53/53배정). 세부 진단/기저상태·외관 응답/분석 집단 미확인.",
    "intervention": "음용 복합영양제 Olistic Women",
    "dose": "원 연구 완제품25mL 한 병/일·6개월. 실제 순응/성분 정량/다른 노출 미확인, 용법 안내 아님.",
    "comparator": "제조사 공급 위약. 원 조성/외형·실제 공통관리/동반 노출·평가 눈가림 상세 미확인.",
    "endpoint": "선택은 눈에 보이는 머리숱 증가. 원등급?·외관 비1차 주석 유지. 직접 외관/환자체감 정의·척도·사진/평가·분모·효과/구간은 미확인.",
    "duration": "원 기기 시험6개월·90/180일 결과 맥락. 실제 외관 평가 시점·중단 뒤/장기 지속은 미확인.",
    "excluded_extensions": [
      "TrichoScan 밀도/모발 주기비·90/180일 신호를 가시 외관/환자체감 효과로 전용",
      "제품/위약 원변화를 빼 새 순효과·±를CI·밀도를 외관 점수/반응률로 환산",
      "배정106/53·측정영역/시점을 외관 유효 분모·총참가자로 복제/합산",
      "후향 등록에 있는 결과를 사전 등록/현재계획 인증으로 승격",
      "경미AE미수집을 전체위해0·내약성/장기안전 양호로 변경",
      "다른 제품/성분·탈모유형/집단·장기/중단 뒤 효과로 일반화",
      "제품복용·모발/미용관리·탈모/영양 치료/대체의 시행 안내"
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "선택한 기존 질문과 판정 기록은 무엇인가?",
      "needed": "눈에 보이는 머리숱 증가의 원 문구·한영 원고·연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "눈에 보이는 머리숱 증가의 원 문구·한영 원고·연결의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "같은 보고의 기기·외관 질문을 새 독립시험/참가자로 세지 않는다.",
      "criterion": "눈에 보이는 머리숱 증가의 원 문구·한영 원고·연결을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "질문이 바뀌면 원 문구와 이전 전체 판본·변경 사건을 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "선택한 기존 질문과 판정 기록은 «눈에 보이는 머리숱 증가»다. 부모와 형제의 TrichoScan 모발밀도 질문은 다른 종점 맥락이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 독립 주장 인증·구조 분할·가상 main 생성은 하지 않았다.",
      "missingness": "새 독립 주장 인증·구조 분할·가상 main 생성은 하지 않았다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 새 독립 주장 인증·구조 분할·가상 main 생성은 하지 않았다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "선택한 기존 판정 기록과 부모 전체 보관 요약 사본"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "하위 ?와 부모 C50·축·역사는 어떻게 다른가?",
      "needed": "하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "부모 측정밀도 C50·교차검증을 외관 ?의 새 판정/점수·검수 통과로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 실제 값를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "실제 근거 갱신 사건과 원값 보존을 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "하위는 ?이고 주석은 «1차종점이 외관 평가가 아니었다.»다. 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 C50·불명·B/S/R1/I0/E+/B1/정밀도 미기록은 상위 맥락이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 선택행 점수·상태·평가축은 null이며 부모 점수/등급으로 채우지 않는다.",
      "missingness": "선택행 점수·상태·평가축은 null이며 부모 점수/등급으로 채우지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 선택행 점수·상태·평가축은 null이며 부모 점수/등급으로 채우지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 하위 판정 기록·부모 등급/점수/평가축·판정 이력"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "어떤 선택 여성 집단의 완제품 시험인가?",
      "needed": "폐경 전·휴지기탈모 진단·실제 모집/선정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "폐경 전·휴지기탈모 진단·실제 모집/선정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "여성 탈모 전체·남성·폐경 후·다른 탈모 유형이나 결핍 집단으로 일반화하지 않는다.",
      "criterion": "폐경 전·휴지기탈모 진단·실제 모집/선정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "다른 대상 자료는 실제 진단·폐경 상태·기저 특성과 선정으로 구별한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "CT-OW-02는 휴지기탈모 진단을 받은 폐경 전 여성 106명의 다기관 시험이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 연령·진단 기준·급성/만성 경과·기저 탈모 정도·영양상태·모집/배제와 대표성 상세는 미확인이다.",
      "missingness": "연령·진단 기준·급성/만성 경과·기저 탈모 정도·영양상태·모집/배제와 대표성 상세는 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 연령·진단 기준·급성/만성 경과·기저 탈모 정도·영양상태·모집/배제와 대표성 상세는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 진단/선정 기준·기저 특성·모집 흐름"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "기저 외관·탈모 상태와 진단은 어떤 자료인가?",
      "needed": "휴지기탈모 정의·기저 외관·감별/진단 과정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "휴지기탈모 정의·기저 외관·감별/진단 과정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "TrichoScan 수치만으로 임상 탈모 정도·기저 체감·감별 진단을 생성하지 않는다.",
      "criterion": "휴지기탈모 정의·기저 외관·감별/진단 과정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "외관 자료는 실제 기저 진단과 변화 평가의 출발 상태를 함께 기록하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 보관 요약은 휴지기탈모 진단과 TrichoScan 결과를 기록하며 선택 외관 평가의 직접 자료를 주지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 진단 방법·감별·기저 사진/외관·환자 불편·탈모 지속기간·혼합 진단 비율은 미확인이다.",
      "missingness": "진단 방법·감별·기저 사진/외관·환자 불편·탈모 지속기간·혼합 진단 비율은 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 진단 방법·감별·기저 사진/외관·환자 불편·탈모 지속기간·혼합 진단 비율은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 진단·기저 외관/증상·평가 기준"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "완제품의 정체와 성분 범위는 무엇인가?",
      "needed": "음용 복합영양제 Olistic Women 완제품·제형/조성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "음용 복합영양제 Olistic Women 완제품·제형/조성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "기존 검토 요약에 없는 비오틴/비타민/식물 성분을 채우거나 특정 성분 단독 효과를 귀속하지 않는다.",
      "criterion": "음용 복합영양제 Olistic Women 완제품·제형/조성를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "자료가 제공되면 완제품 정체와 개별 성분/다른 제형을 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 제품은 음용 복합영양제 Olistic Women이다. 시험 제품과 위약을 제조사가 공급했다고 기록된다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 성분별 종류/정량·배치·표준화·포장/형태의 세부와 개별 성분 효과는 미확인이다.",
      "missingness": "성분별 종류/정량·배치·표준화·포장/형태의 세부와 개별 성분 효과는 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 성분별 종류/정량·배치·표준화·포장/형태의 세부와 개별 성분 효과는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "시험 완제품 조성·배치·제형·제품 공급 기록"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "원 연구 노출과 실제 수행은 무엇인가?",
      "needed": "하루25mL 한 병·6개월·실제 순응/노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하루25mL 한 병·6개월·실제 순응/노출의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "복용·제품 선택·용법·용량 환산·치료 시행 안내를 작성하지 않는다.",
      "criterion": "하루25mL 한 병·6개월·실제 순응/노출를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "후속 자료는 명목 노출과 실제 수행을 구분하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "product_facts는 하루25mL 한 병을6개월 마신 완제품 시험이라고 적었다. 이는 원 연구 노출의 보존이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 순응·누적/중단/변경·병당 성분·다른 용량 비교는 미확인이다.",
      "missingness": "실제 순응·누적/중단/변경·병당 성분·다른 용량 비교는 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 실제 순응·누적/중단/변경·병당 성분·다른 용량 비교는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "제품 실제 노출·순응·중단 기록"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "위약과 공통 조건은 무엇인가?",
      "needed": "제조사 공급 위약·실제 조성/외형·비교 방향",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제조사 공급 위약·실제 조성/외형·비교 방향의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "위약을 치료 없음이나 기존 검토 요약에 없는 활성 대조로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "제조사 공급 위약·실제 조성/외형·비교 방향를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "실제 제품/위약 자료는 완제품 대비와 다른 성분 비교를 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "CT-OW-02는 위약대조이며 회사가 제품과 위약을 공급했다고 기록된다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 위약 성분/열량·외형/맛 일치·배포/순응·공통 관리 차이는 미확인이다.",
      "missingness": "위약 성분/열량·외형/맛 일치·배포/순응·공통 관리 차이는 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 위약 성분/열량·외형/맛 일치·배포/순응·공통 관리 차이는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "위약 조성·공통 조건·실제 노출/눈가림 자료"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "무작위배정과 실제 분석의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "106명·53/53·배정 생성/은폐·완료/분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "106명·53/53·배정 생성/은폐·완료/분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "53/53을 모든 시점/외관의 확인된 분석 분모로 복제하거나 새 방법 결함 점수를 매기지 않는다.",
      "criterion": "106명·53/53·배정 생성/은폐·완료/분석를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "원 자료가 제공되면 배정과 실제 완료/분석·측정 수준을 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 시험은106명 무작위배정(53/53)이다. 공개 논문에서 무작위 생성·배정 은폐 방식이 확인되지 않았다는 역사 서술도 있다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 완료/외관/기기 종점별 분석 분모·순서 생성/은폐 원 방법과 원 흐름은 현재 미열람이다.",
      "missingness": "실제 완료/외관/기기 종점별 분석 분모·순서 생성/은폐 원 방법과 원 흐름은 현재 미열람이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 실제 완료/외관/기기 종점별 분석 분모·순서 생성/은폐 원 방법과 원 흐름은 현재 미열람이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "배정 방법·군별 흐름·종점별 실제 분석 n"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "이중눈가림과 외관 평가자의 상태는 무엇인가?",
      "needed": "참가자/측정자·사진/외관 판독·눈가림 유지",
      "role": "필수",
      "role_reason": "참가자/측정자·사진/외관 판독·눈가림 유지의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "설계 명칭만으로 별도 외관 평가 수행·모든 평가자 눈가림을 확인하지 않는다.",
      "criterion": "참가자/측정자·사진/외관 판독·눈가림 유지를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "외관 자료는 환자/독립 평가자의 눈가림과 동일 평가 조건을 기록하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 설계는 다기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 누가 눈가림되었는지·제품 구별·기기 평가자·외관/사진 평가자·해제 시점은 미확인이다.",
      "missingness": "누가 눈가림되었는지·제품 구별·기기 평가자·외관/사진 평가자·해제 시점은 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 누가 눈가림되었는지·제품 구별·기기 평가자·외관/사진 평가자·해제 시점은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "눈가림·판독·사진/외관 평가 방법과 실제 수행"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "동반 모발관리·치료·자연 경과는 무엇인가?",
      "needed": "세정/미용·탈모 관리·약물·영양·자연 회복",
      "role": "필수",
      "role_reason": "세정/미용·탈모 관리·약물·영양·자연 회복의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "새 치료·세정/미용·모발관리 방법이나 자연 회복량을 작성/계산하지 않는다.",
      "criterion": "세정/미용·탈모 관리·약물·영양·자연 회복를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "후속 외관 자료는 완제품 노출과 동반 관리/자연 경과를 구분해 기록하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "보관 요약은 특정 완제품과 위약의 기기 결과를 기록한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 동반 치료/영양·모발관리·미용/스타일 변화·생활상태·자연 경과·군별 차이가 미확인이다.",
      "missingness": "동반 치료/영양·모발관리·미용/스타일 변화·생활상태·자연 경과·군별 차이가 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 동반 치료/영양·모발관리·미용/스타일 변화·생활상태·자연 경과·군별 차이가 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 공통/제한 조건·동반 노출·실제 수행"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "눈에 보이는 머리숱의 직접 종점은 무엇인가?",
      "needed": "외관상 풍성함의 정의·관찰자·환자 체감",
      "role": "필수",
      "role_reason": "외관상 풍성함의 정의·관찰자·환자 체감의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "밀도 변화나 질문 문구를 실제 외관 증가 관찰로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "외관상 풍성함의 정의·관찰자·환자 체감를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "직접 외관 자료는 실제 평가 주체·정의·시점·분모를 기기 수와 별도로 보고하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 하위 주석은1차종점이 외관 평가가 아니었다고 적었다. 부모는 TrichoScan으로 센 수와 환자 체감 결과가 다르다고 명시한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 외관 종점의 정의·관찰자/환자 판단·실제 평가·척도/범주가 미확인이다.",
      "missingness": "외관 종점의 정의·관찰자/환자 판단·실제 평가·척도/범주가 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 외관 종점의 정의·관찰자/환자 판단·실제 평가·척도/범주가 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "외관/환자 체감의 직접 정의·평가 결과와 방법"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "외관 척도·가시 변화의 측정 단위는 무엇인가?",
      "needed": "눈에 보이는 변화·척도·사진/평가·방향",
      "role": "필수",
      "role_reason": "눈에 보이는 변화·척도·사진/평가·방향의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "hairs/cm²를 외관 점수·풍성함 비율·체감 정도로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "눈에 보이는 변화·척도·사진/평가·방향를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "외관 자료는 척도 방향·관찰자·변화 정의를 명시하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "기존 검토 요약에 외관 변화의 직접 점수·단위·응답 범주는 제공되지 않았다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 객관 사진 판정/척도·전반 외관·관찰 일치·평가 조건·유효 기준이 미확인이다.",
      "missingness": "객관 사진 판정/척도·전반 외관·관찰 일치·평가 조건·유효 기준이 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 객관 사진 판정/척도·전반 외관·관찰 일치·평가 조건·유효 기준이 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접 외관 척도·정의·측정/판독 방법과 결과"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "표준화 사진·독립 평가의 실제 자료가 있는가?",
      "needed": "사진/독립 관찰·동일 조건·눈가림·판정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사진/독립 관찰·동일 조건·눈가림·판정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "사진 평가가 없었다/있었다고 확정하거나 촬영/탈모관리 시행 절차를 안내하지 않는다.",
      "criterion": "사진/독립 관찰·동일 조건·눈가림·판정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "후속 외관 자료는 평가 조건·독립성·판정 수준을 명시하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 요약은 외관 평가가1차종점이 아니라는 경계만 제공한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 실제 사진 촬영/판독 여부·조명/각도/스타일 조건·독립 평가·눈가림·일치도와 결과가 미확인이다.",
      "missingness": "실제 사진 촬영/판독 여부·조명/각도/스타일 조건·독립 평가·눈가림·일치도와 결과가 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 실제 사진 촬영/판독 여부·조명/각도/스타일 조건·독립 평가·눈가림·일치도와 결과가 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "사진 기반 직접 평가의 원 방법·실제 결과"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "환자 체감·만족·삶의질의 직접 값은 무엇인가?",
      "needed": "환자 체감·외관/만족·증상/삶의질 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "환자 체감·외관/만족·증상/삶의질 구분의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "수치 밀도 양성을 체감 만족·삶의질 개선으로 귀속하지 않는다.",
      "criterion": "환자 체감·외관/만족·증상/삶의질 구분을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "환자 자료는 기기 수·외관 관찰·만족/삶의질을 별도 종점으로 남기도록 기록한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "기존 독자용 답변은 눈에 늘어 보이는 환자 체감과 기기 수가 다르다고 적었다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 환자보고 풍성함·만족·불편/삶의질·응답 척도·분모·효과값이 미확인이다.",
      "missingness": "환자보고 풍성함·만족·불편/삶의질·응답 척도·분모·효과값이 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 환자보고 풍성함·만족·불편/삶의질·응답 척도·분모·효과값이 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "환자 중심 결과·척도·응답/분석 n·원 결과표"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "외관 평가의 시점과 지속성은 무엇인가?",
      "needed": "90/180일·6개월 연구·실제 외관/중단 뒤 추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "90/180일·6개월 연구·실제 외관/중단 뒤 추적의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "기기90/180일 신호로 해당 시점 외관 증가·장기 유지/재발 방지를 채우지 않는다.",
      "criterion": "90/180일·6개월 연구·실제 외관/중단 뒤 추적을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "후속 자료는 치료 중 측정과 중단 뒤 지속성을 실제 시점/분모로 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 시험은6개월·90일과180일 기기 결과를 서술한다. 선택 외관 결과의 실제 측정/추적은 따로 주어지지 않았다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 외관 평가 시점·변화 지속·제품 중단 뒤 추적·장기 환자 체감은 미확인이다.",
      "missingness": "외관 평가 시점·변화 지속·제품 중단 뒤 추적·장기 환자 체감은 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 외관 평가 시점·변화 지속·제품 중단 뒤 추적·장기 환자 체감은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "시점별 직접 외관 평가·중단 뒤 추적 자료"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "TrichoScan 종점은 어떤 별도 측정인가?",
      "needed": "광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²",
      "role": "필수",
      "role_reason": "광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "측정 모발 수를 두피 전체 총모발 수·굵기/외관·임상 회복으로 변환하지 않는다.",
      "criterion": "광모발계수·기저 대비 밀도·hairs/cm²를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "측정 자료는 모발 수·부위/영역·외관/체감의 별도 정의를 함께 남기도록 기록한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "1차종점은 TrichoScan 광모발계수의 기저 대비 모발밀도 증가다. 외관이나 만족도가 아니라 hairs/cm²로 센 모발 수라고 원 검토 요약가 적었다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 기기/측정부위·영역·영상/모발 길이 조건·반복/판독·기저값의 상세는 미확인이다.",
      "missingness": "기기/측정부위·영역·영상/모발 길이 조건·반복/판독·기저값의 상세는 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 기기/측정부위·영역·영상/모발 길이 조건·반복/판독·기저값의 상세는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "기기 측정 방법·영역/부위·원 밀도 결과표"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "180일 밀도 변화의 원값은 무엇인가?",
      "needed": "제품+27.31±2.61·위약+18.23±2.98 hairs/cm²·P<.01",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품+27.31±2.61·위약+18.23±2.98 hairs/cm²·P<.01의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "두 숫자를 빼 새 순효과·외관 증가량·±를CI로 만들지 않는다.",
      "criterion": "제품+27.31±2.61·위약+18.23±2.98 hairs/cm²·P<.01를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "원 결과표는 변화량과 군간 대비·분산·실제 n을 각각 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "180일 밀도 증가 원값은 제품+27.31±2.61 대 위약+18.23±2.98 hairs/cm², P<0.01이다. 이는 밀도 기기 종점의 결과다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. ±의 통계 정의·시점별 분석 n·기저/최종값·군간 효과/구간은 미확인이다.",
      "missingness": "±의 통계 정의·시점별 분석 n·기저/최종값·군간 효과/구간은 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. ±의 통계 정의·시점별 분석 n·기저/최종값·군간 효과/구간은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "180일 기기 원 표·분산/분모·분석 방법"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "90일·모발 주기비 결과는 어떤 위계인가?",
      "needed": "90일 정성 차이·이차 주기비·별도 종점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "90일 정성 차이·이차 주기비·별도 종점의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "주기비·90일 정성을 눈에 보이는 머리숱의 직접 값·효과/기간으로 옮기지 않는다.",
      "criterion": "90일 정성 차이·이차 주기비·별도 종점를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "자료는 기기 밀도·주기비·외관의 종점/시점·위계를 구별해 보고하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "기존 반론은90/180일 군간 차이와 사전 이차 성장기 대 퇴행기·휴지기 비율 8.20:1→14.19:1, 위약7.43:1→8.76:1, P<0.001을 서술한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 90일 정량·주기비 실제 시점/분모·위계/계획 일자·구간/조정이 미확인이다.",
      "missingness": "90일 정량·주기비 실제 시점/분모·위계/계획 일자·구간/조정이 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 90일 정량·주기비 실제 시점/분모·위계/계획 일자·구간/조정이 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "시점별 밀도·주기비 원 표·계획/위계"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "외관 직접 군간 효과·CI는 제공되는가?",
      "needed": "외관 실제 대비·분자/척도·구간·조정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "외관 실제 대비·분자/척도·구간·조정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "기기 P·±·밀도변화로 외관 효과·CI·반응률을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "외관 실제 대비·분자/척도·구간·조정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "원 외관 자료가 제공되면 해당 측도·단위·집단과 추정 구간을 함께 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "보관 요약의 밀도 P와 CI미보고는 기기 결과 맥락이다. 선택 외관의 직접 군간 효과/CI는 주어지지 않았다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 외관 점수/응답 대비·기저 조정·추정 모형·분산·신뢰구간이 미확인이다.",
      "missingness": "외관 점수/응답 대비·기저 조정·추정 모형·분산·신뢰구간이 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 외관 점수/응답 대비·기저 조정·추정 모형·분산·신뢰구간이 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접 외관 결과·분모·분산·모형/구간"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "기기/외관의 임상적으로 중요한 문턱은 무엇인가?",
      "needed": "hairs/cm² 중요도·가시/체감 변화의 직접 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "hairs/cm² 중요도·가시/체감 변화의 직접 기준의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "양성 P나 hairs/cm² 증가 크기만으로 눈에 보이는 의미있는 회복을 확정하지 않는다.",
      "criterion": "hairs/cm² 중요도·가시/체감 변화의 직접 기준를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "직접 중요도 자료는 측도·집단·사전/사후 기준을 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "기존 반론은95%CI와 임상적으로 중요한 최소 hairs/cm² 문턱이 보고되지 않았다고 적었다. 외관 직접 문턱은 따로 없다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 기기 차이를 가시/체감 변화와 연결하는 검증·외관 최소 중요도·원 사전 기준은 미확인이다.",
      "missingness": "기기 차이를 가시/체감 변화와 연결하는 검증·외관 최소 중요도·원 사전 기준은 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 기기 차이를 가시/체감 변화와 연결하는 검증·외관 최소 중요도·원 사전 기준은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "기기와 외관/환자 체감 연결 검증·중요도 기준"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "외관 평가 분모와 배정106명은 어떻게 다른가?",
      "needed": "53/53배정·외관 유효/응답·시점별 실제 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "53/53배정·외관 유효/응답·시점별 실제 분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "배정53/53을 외관 결과 n으로 복제하거나 측정영역/시점을 사람 수로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "53/53배정·외관 유효/응답·시점별 실제 분석를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "자료는 사람·측정영역·시점·기기/외관 분모를 구별하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "보관 요약에는106명(53/53) 무작위배정이 있다. 외관 직접 평가/응답 분모는 제공되지 않았다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 기기/외관별 완료·유효 응답·분석 n·영역/반복 측정·군 대응이 미확인이다.",
      "missingness": "기기/외관별 완료·유효 응답·분석 n·영역/반복 측정·군 대응이 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 기기/외관별 완료·유효 응답·분석 n·영역/반복 측정·군 대응이 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "군별 흐름·종점/시점별 실제 분모·응답 기준"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "결측·이탈·분석 집단은 어떤 기록인가?",
      "needed": "기기/외관 분석 집단·결측/이탈·보조 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기기/외관 분석 집단·결측/이탈·보조 분석의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "결측 처리 미확인의 역사 서술을 실제 탈락0·완전 ITT·새 결함수/점수로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "기기/외관 분석 집단·결측/이탈·보조 분석를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "후속 자료는 배정·측정·완료·응답/분석과 결측 가정을 구분하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "기존 연구 설명은 공개 논문에서 결측치 처리 상세가 확인되지 않았다고 적었다. 이번 외부 논문/표는 미열람이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 완료/탈락 수·이유·ITT/PP·대치/민감도·외관 응답 선택과 실제 분석은 미확인이다.",
      "missingness": "완료/탈락 수·이유·ITT/PP·대치/민감도·외관 응답 선택과 실제 분석은 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 완료/탈락 수·이유·ITT/PP·대치/민감도·외관 응답 선택과 실제 분석은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 흐름·분석 집단·결측/이탈·민감도 자료"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "외관/기기 종점의 실제 사전 계획은 무엇인가?",
      "needed": "기기1차·외관 위계/계획·후향 등록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기기1차·외관 위계/계획·후향 등록의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "후향 등록에 있는 결과를 사전등록으로 승격하거나 원 사전이차 표현을 현재 계획 확인으로 올리지 않는다.",
      "criterion": "기기1차·외관 위계/계획·후향 등록를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "계획이 제공되면 실제 사전/사후·종점·위계를 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원1차는TrichoScan밀도이고 외관 평가가 아니었다. 주기비는 원 요약에서 사전 이차로 기록되어 있다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 외관 종점의 존재/위계·원 protocol/SAP일자·다중검정·선택 보고와 실제 사전지정은 미확인이다.",
      "missingness": "외관 종점의 존재/위계·원 protocol/SAP일자·다중검정·선택 보고와 실제 사전지정은 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 외관 종점의 존재/위계·원 protocol/SAP일자·다중검정·선택 보고와 실제 사전지정은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "등록 이력·protocol/SAP의 결과/위계/분석"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "등록번호·게시/완료 날짜는 어떤 원 기록인가?",
      "needed": "NCT07111312·2025-08-08게시·2024-05-10완료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "NCT07111312·2025-08-08게시·2024-05-10완료의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "날짜 간격을 계산하거나 후향/원 날짜의 역사 기록을 이번 등록 조회 결과로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "NCT07111312·2025-08-08게시·2024-05-10완료를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "자료가 제공되면 원 날짜·현재 읽기와 조건/판정 변경 사건을 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "보관 요약은 NCT07111312 최초게시2025-08-08, 1차완료2024-05-10으로 종료 뒤 등록이며 사전등록 근거로 쓸 수 없다고 적었다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 현재 등록 원문·수정 이력·원 계획·개별 종점/완료자료는 미열람이다.",
      "missingness": "현재 등록 원문·수정 이력·원 계획·개별 종점/완료자료는 미열람이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 현재 등록 원문·수정 이력·원 계획·개별 종점/완료자료는 미열람이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 등록/이력·protocol/SAP·실제 연구 시간표"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "보고 신원과 실제 검토 요약 위치는 무엇인가?",
      "needed": "SáezMoya2025·CT-OW-02·PMID41288927",
      "role": "필수",
      "role_reason": "SáezMoya2025·CT-OW-02·PMID41288927의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "PMID로 DOI/PMCID를 추정하거나 다른 제품의 보고를 추가 슬롯/시험으로 생성하지 않는다.",
      "criterion": "SáezMoya2025·CT-OW-02·PMID41288927를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "서지가 보완되면 원 검토 요약 문구와 보고 신원·변경 사건을 보존한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "R01은 Sáez Moya M 등 2025 CT-OW-02, Dermatol Ther(Heidelb), PMID41288927의 검토 요약 기존 근거 목록의 첫 기록/인용 목록0이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. DOI·PMCID·현재 외부 서지/전문·외관 원 결과 위치는 제공되지 않았다.",
      "missingness": "DOI·PMCID·현재 외부 서지/전문·외관 원 결과 위치는 제공되지 않았다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. DOI·PMCID·현재 외부 서지/전문·외관 원 결과 위치는 제공되지 않았다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 서지·전문·등록/제품/집단 연결"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "하위 질문·시점·모발 지표를 독립 반복으로 세지 않는가?",
      "needed": "같은CT-OW-02·106명·90/180일·밀도/주기비/외관",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은CT-OW-02·106명·90/180일·밀도/주기비/외관의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "90/180일·모발 주기/영역·부모/형제표·보고/자료 슬롯을 새 독립시험/참가자로 더하지 않는다.",
      "criterion": "같은CT-OW-02·106명·90/180일·밀도/주기비/외관를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "추가 보고는 같은 집단/재보고와 다른 모집·시험을 구분하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "보관 요약의 단일 제조사 시험은 기기 밀도와 다른 종점/시점 맥락을 같은 보고에 담는다. 선택 외관은 직접근거 공백이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 고유시험/참가자 총수·독립 재현을 새 검색/합산/인증하지 않았다.",
      "missingness": "고유시험/참가자 총수·독립 재현을 새 검색/합산/인증하지 않았다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 고유시험/참가자 총수·독립 재현을 새 검색/합산/인증하지 않았다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "시험-보고-사람-시점-영역-종점 연결"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "제조사의 실제 역할·저자 관계는 무엇인가?",
      "needed": "Olistic Research Labs전액 연구/게재료·sponsor/책임·제품/위약·직원 저자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Olistic Research Labs전액 연구/게재료·sponsor/책임·제품/위약·직원 저자의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "제조사 역할을 숨기거나 단일 제조사 시험을 현재 독립 인증/자료 조작 판정으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "Olistic Research Labs전액 연구/게재료·sponsor/책임·제품/위약·직원 저자를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "공개 자료가 제공되면 제품 제공·자금·sponsor·직원 저자·분석/출판을 각각 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "기존 판정 사유는 Olistic Research Labs S.L.의 연구비·게재료 전액, sponsor·책임주체·제품/위약 공급, Manuel Sáez Moya의 회사 소속을 함께 기록한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 분석/작성/출판 의사결정·자료 접근·다른 저자/관계·현재 계약의 원 공개는 미열람이다.",
      "missingness": "분석/작성/출판 의사결정·자료 접근·다른 저자/관계·현재 계약의 원 공개는 미열람이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 분석/작성/출판 의사결정·자료 접근·다른 저자/관계·현재 계약의 원 공개는 미열람이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 지원·제품/위약·저자 공개·분석/출판 역할"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "다른 제품·제형·성분·집단과 지속성으로 확대하는가?",
      "needed": "OlisticWomen완제품·선택집단·다른 제품/장기",
      "role": "필수",
      "role_reason": "OlisticWomen완제품·선택집단·다른 제품/장기의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "다른 브랜드·성분·탈모 전반의 효과/안전·복용/치료 지침을 작성하지 않는다.",
      "criterion": "OlisticWomen완제품·선택집단·다른 제품/장기를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "새 자료는 실제 완제품·집단·노출·종점을 별도로 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "보관 요약은 Viviscal·Nutrafol·모발영양제 계열 전체로 확대할 수 없고 외관상 풍성함·장기 지속·다른 제형을 입증하지 않는다고 적었다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 다른 제품/성분·대상·용량/기간·직접 외관/장기/중단 뒤 결과는 이 읽기 범위에서 미확인이다.",
      "missingness": "다른 제품/성분·대상·용량/기간·직접 외관/장기/중단 뒤 결과는 이 읽기 범위에서 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 다른 제품/성분·대상·용량/기간·직접 외관/장기/중단 뒤 결과는 이 읽기 범위에서 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "실제 다른 제형/집단/기간의 직접 비교와 외관 결과"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "원 날짜·정정·한영 원고·축·이력은 어떻게 보존하는가?",
      "needed": "2026-08-26·정정·심의의 빈값·원 판정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2026-08-26·정정·심의의 빈값·원 판정의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "원 부재/빈값·과거 교차검증을 새 점수/축·완료 검수로 채우지 않는다.",
      "criterion": "2026-08-26·정정·심의의 빈값·원 판정를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "변경이 생기면 변경 전 전체 원문·사건·판본·별도 적용을 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "기준일는2026-08-26, corrections는빈배열, deliberation은빈문자열이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축·false와정밀도 미기록을 기존 전체 검토 요약으로 보존한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. facets와primary_failed_secondary_positive키는 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.",
      "missingness": "facets와primary_failed_secondary_positive키는 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. facets와primary_failed_secondary_positive키는 없다. 빈 정정은 현재 외부 정정/철회 검사 결과가 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "전체 이전 검토 요약과 실제 변경/정정 사건"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "이번 실제 읽기와 외부 자료 상태는 무엇인가?",
      "needed": "전체2956보관 요약·본인기존·요약/외부 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체2956보관 요약·본인기존·요약/외부 구분의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "URL·과거 원 논문/등록 서술·사본 존재를 전문 열람·접근 성공·링크 검사로 올리지 않는다.",
      "criterion": "전체2956보관 요약·본인기존·요약/외부 구분을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "새 자료는 자료유형·공개/접근·확보·실제 읽기 범위/날짜를 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "본인 기존 선택과2956 전체 보관 요약을 제작에 읽었다. 보고1개의 요약 열람과 외부 미열람/필요자료 슬롯을 구분한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 외부 초록·전문·등록·계획·원 결과/위해·공개선언은 접근 미시도/미확보다.",
      "missingness": "외부 초록·전문·등록·계획·원 결과/위해·공개선언은 접근 미시도/미확보다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 외부 초록·전문·등록·계획·원 결과/위해·공개선언은 접근 미시도/미확보다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "사용자 제공 원자료와 실제 확보/열람 기록"
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "외관·환자 체감·기기 맥락·자료",
      "question": "새 자료·정정이 생기면 무엇을 연결하는가?",
      "needed": "조건판본·원자료·관찰·읽기·변경 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "조건판본·원자료·관찰·읽기·변경 사건의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "원 후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사이며 활성 모델/내용/경계 검수 대기로 부활시키지 않는다.",
      "criterion": "조건판본·원자료·관찰·읽기·변경 사건을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "실제 추가/변경만 이전전체·사건·조건판본/동결·별도 적용·현재 인계로 분리한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 기존 외관 질문과 부모 기기 맥락을 같은7열 형식으로 제작한다. 조건을 먼저 저장·동결하고 별도 적용시각을 남긴다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 임상검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.",
      "missingness": "새 임상검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 새 임상검색·계산·근거/효과·재판정·독립 인증·모델/자체 검수는 하지 않았다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "사용자 제공 직접 외관/환자평가·분모·계획·위해/정정 자료"
    },
    {
      "item_id": "H01",
      "question_type": "위해",
      "question": "경미한 이상사건을 실제 수집했는가?",
      "needed": "원 minor AE미수집·정의/수집·관련성",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "원 minor AE미수집·정의/수집·관련성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "경미한 사건 미수집을 사건 없음·내약성 양호·접근 실패로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 minor AE미수집·정의/수집·관련성를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "후속 자료는 경미/중대 사건을 실제 수집한 범위와 관련성으로 구분하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "보관 요약은 저자들이 경미한 이상사건을 아예 수집하지 않았다고 명시한 기록을 보존한다. 따라서 일반 내약성을 판단할 수 없다고 적었다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 경미한 사건의 실제 종류/빈도·전체 수집 정의·관련성은 미확인이다. 원 외부 문장은 이번에 읽지 않았다.",
      "missingness": "경미한 사건의 실제 종류/빈도·전체 수집 정의·관련성은 미확인이다. 원 외부 문장은 이번에 읽지 않았다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 경미한 사건의 실제 종류/빈도·전체 수집 정의·관련성은 미확인이다. 원 외부 문장은 이번에 읽지 않았다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 위해 수집 계획·정의·전체 결과와 공개 문장"
    },
    {
      "item_id": "H02",
      "question_type": "위해",
      "question": "실제 안전성 관찰 기간·노출은 무엇인가?",
      "needed": "6개월 연구 노출·위해 수집 기간·중단 뒤 추적",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "6개월 연구 노출·위해 수집 기간·중단 뒤 추적의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "6개월 추적 자체를 포괄적 안전성 수집/장기 안전 보장으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "6개월 연구 노출·위해 수집 기간·중단 뒤 추적을 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "위해 자료는 원 연구기간과 실제 수집/추적 기간을 별도로 보고하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 제품 노출은6개월이고 일반 내약성은 경미한 사건 미수집 때문에 판단할 수 없다는 기록이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 중대/기타 위해 수집 기간·방문별 수집·중단/추적 뒤 경과·실제 노출은 미확인이다.",
      "missingness": "중대/기타 위해 수집 기간·방문별 수집·중단/추적 뒤 경과·실제 노출은 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 중대/기타 위해 수집 기간·방문별 수집·중단/추적 뒤 경과·실제 노출은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "기간/노출·수집 일정·중단/후속 위해 자료"
    },
    {
      "item_id": "H03",
      "question_type": "위해",
      "question": "제품·위약의 군별 위해 비교는 있는가?",
      "needed": "관련/전체·중대/경미·군별 사건·대조",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "관련/전체·중대/경미·군별 사건·대조의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "군별 정량 부재를 중대사건0·안전성 동등성으로 확정하지 않는다.",
      "criterion": "관련/전체·중대/경미·군별 사건·대조를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "직접 위해 자료는 군별 정의·수집·기간·효과/구간을 별도로 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "보관 요약은 경미한 사건 미수집과 안전성 공백을 적으며 군별 위해 정량을 제공하지 않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 정의·값·자료가 미확인이다. 제품/위약의 실제 사건/등급/관련성·구간·수집 대조는 미확인이다.",
      "missingness": "제품/위약의 실제 사건/등급/관련성·구간·수집 대조는 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 제품/위약의 실제 사건/등급/관련성·구간·수집 대조는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "군별 전체/중대 위해·관련성·수집/분모 표"
    },
    {
      "item_id": "H04",
      "question_type": "위해",
      "question": "위해 분모와 배정/분석 분모는 무엇이 다른가?",
      "needed": "53/53배정·실제 노출/안전성 수집·종점별n",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "53/53배정·실제 노출/안전성 수집·종점별n의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "배정53/53을 모든 위해의 수집 분모로 복제하거나 발생률을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "53/53배정·실제 노출/안전성 수집·종점별n를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "위해 자료는 배정·노출·수집·완료/분석 분모를 구분하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "보관 요약의106명(53/53)은 무작위배정 인원이다. 경미한 사건은 수집하지 않았다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 실제 안전성 노출/완료·수집/분석 n·군별 제외/중단·중대사건 분모는 미확인이다.",
      "missingness": "실제 안전성 노출/완료·수집/분석 n·군별 제외/중단·중대사건 분모는 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 실제 안전성 노출/완료·수집/분석 n·군별 제외/중단·중대사건 분모는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "노출·중단·안전성 집단/분모·원 흐름"
    },
    {
      "item_id": "H05",
      "question_type": "위해",
      "question": "복합 성분·기저 상태·동반 노출과 관련성은 무엇인가?",
      "needed": "완제품·개별 성분·기저/동반 관리·위해 관련성",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "완제품·개별 성분·기저/동반 관리·위해 관련성의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "기존 검토 요약에 없는 알레르기/상호작용 사례를 발생 사실로 만들거나 제품 위해를 특정 성분에 새 귀속하지 않는다.",
      "criterion": "완제품·개별 성분·기저/동반 관리·위해 관련성를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "직접 위해 자료는 완제품·개별 성분·기저/동반 요인을 구분하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 노출은 특정 음용 복합영양제 완제품이다. 경미한 위해는 원 수집 범위 밖이었다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 성분 정량·동반 보충/약물·기저 질환·발생 사례·대체 요인/관련성 판정은 미확인이다.",
      "missingness": "성분 정량·동반 보충/약물·기저 질환·발생 사례·대체 요인/관련성 판정은 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 성분 정량·동반 보충/약물·기저 질환·발생 사례·대체 요인/관련성 판정은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "제품 조성·동반 노출·실제 사례와 관련성 심사"
    },
    {
      "item_id": "H06",
      "question_type": "위해",
      "question": "미수집·미보고·미열람·사건0을 구분하는가?",
      "needed": "원 경미AE미수집·현재 외부미열람·다른위해 상태",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "원 경미AE미수집·현재 외부미열람·다른위해 상태의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "경미AE 미수집이나 현재 미열람을 모든 사건0·논문 부재·접근 실패로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 경미AE미수집·현재 외부미열람·다른위해 상태를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "제공 자료에 한해 수집 범위·미보고/결측·실제0을 구분한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "원 기록은 경미한 사건 미수집이고 현재 외부 전문/표는 미열람이다. 서로 다른 상태로 남긴다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 다른 위해의 실제 미수집/미보고/결측/0 구분·중대사건 원 자료는 미확인이다.",
      "missingness": "다른 위해의 실제 미수집/미보고/결측/0 구분·중대사건 원 자료는 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 다른 위해의 실제 미수집/미보고/결측/0 구분·중대사건 원 자료는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "전체 안전성 수집/결과·누락 이유·읽기 기록"
    },
    {
      "item_id": "H07",
      "question_type": "위해",
      "question": "단일 제조사 보고·시점·질문을 중복 합산하지 않는가?",
      "needed": "같은CT-OW-02·106명·기기/외관·위해 가족",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "같은CT-OW-02·106명·기기/외관·위해 가족의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "자료 슬롯·두 하위 질문·시점/영역을 독립시험·참가자·사건으로 더하지 않는다.",
      "criterion": "같은CT-OW-02·106명·기기/외관·위해 가족를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "추가 위해 자료는 동일 사건 재보고와 새 시험/사건을 구별하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "한 보고의90/180일·밀도/주기비·외관 질문을 같은 시험 맥락으로 남긴다. 외관 직접 효과/위해는 별도 미확인이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 독립 위해 보고·같은 사건/사람 중복·다른 모집 집단을 이번에 확인하지 않았다.",
      "missingness": "새 독립 위해 보고·같은 사건/사람 중복·다른 모집 집단을 이번에 확인하지 않았다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 새 독립 위해 보고·같은 사건/사람 중복·다른 모집 집단을 이번에 확인하지 않았다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "시험-사람-시점-종점-사건-보고 연결"
    },
    {
      "item_id": "H08",
      "question_type": "위해",
      "question": "다른 집단·기간·제품의 장기 안전성 공백은 무엇인가?",
      "needed": "폐경 전 휴지기탈모·완제품·6개월과 다른조건",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "폐경 전 휴지기탈모·완제품·6개월과 다른조건의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "원 기기 양성을 전체 보충제의 장기 안전·복용/치료 지침으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "폐경 전 휴지기탈모·완제품·6개월과 다른조건를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "새 위해 자료는 실제 대상·완제품/노출·기간·수집 수준을 명시하도록 남긴다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "부모 safety는 불명이며 연구는 특정 완제품·선택 집단 범위다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 더 긴/다른 노출·다른 제품/성분·폐경 후/다른 집단·질환/약물의 직접 위해는 이 범위에서 미확인이다.",
      "missingness": "더 긴/다른 노출·다른 제품/성분·폐경 후/다른 집단·질환/약물의 직접 위해는 이 범위에서 미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 더 긴/다른 노출·다른 제품/성분·폐경 후/다른 집단·질환/약물의 직접 위해는 이 범위에서 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "집단/제품/기간별 직접 위해·장기 수집 자료"
    },
    {
      "item_id": "H09",
      "question_type": "위해",
      "question": "기기 신호·외관 공백·안전성 불명을 함께 남기는가?",
      "needed": "원 기기C·선택외관?·경미AE미수집·위해 공백",
      "role": "위해 보완",
      "role_reason": "원 기기C·선택외관?·경미AE미수집·위해 공백의 실제 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.",
      "application_exception": "기기 양성을 외관 효과·안전 보장으로, 외관 공백을 효과0·치료 권고로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 기기C·선택외관?·경미AE미수집·위해 공백를 실제 완제품·집단·종점·시점·분모/분석·읽기 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.",
      "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "참값 자체 설계·원자료 기반 제작, 기존 내용 검토담당",
      "proposed_research": "추가 자료는 기기·외관·위해의 각 종점과 원 위치·변경 사건을 별도로 연결한다.",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "보관 요약 연결, 필요 외부 상세 존재/현재 공개 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "observation": "부모의 기기 밀도 양성과 선택 외관?를 구분하고 원 경미한 사건 미수집·안전성 불명을 함께 남긴다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원 요약 정보를 제작상 연결했으며 임상 확인·조건 충족·검수 완료는 아니다. 새 편익-위해 종합 판단·치료/제품 선택·독립성/인과 인증을 하지 않았다.",
      "missingness": "새 편익-위해 종합 판단·치료/제품 선택·독립성/인과 인증을 하지 않았다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 제작 범위이다. 새 편익-위해 종합 판단·치료/제품 선택·독립성/인과 인증을 하지 않았다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접 외관/환자 결과·위해·원 추적 자료"
    }
  ],
  "reports": [
    {
      "report_id": "R01",
      "title": "Sáez Moya M, et al. Efficacy and Safety of a Drinkable Nutraceutical in Premenopausal Women with Telogen Effluvium. Dermatol Ther (Heidelb). 2025. PMID: 41288927.",
      "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41288927/",
      "report_type": "CT-OW-02 다기관 이중눈가림 위약대조 완제품 시험",
      "existence": "검토 요약 인용 목록 서지/URL 보존",
      "acquired_read": "요약 열람 / 외부 미열람",
      "study_family": "Olistic Women · CT-OW-02 · NCT07111312 원 집단",
      "independent_replication": false,
      "observed_result": "+27.31±2.61 대 +18.23±2.98 hairs/cm², P<0.01; 95% CI 미보고; 기기 밀도 종점의 결과이며 선택 외관/환자 체감의 직접 효과 아님. 원 하위 ?/외관 비1차 주석과 구분.",
      "result_level": "기존 근거 목록의 첫 기록 기기 종점과 부모 외관/위해 경계",
      "source_evidence_date": "2026-08-26",
      "materials": [
        {
          "material_type": "보관 요약",
          "public_status": "로컬 보관 요약",
          "access_status": "로컬 사본 확보",
          "acquired": true,
          "actually_read": "요약 열람",
          "as_of": "2026-10-06T16:50:59.988098+09:00",
          "qualification": "전체2956보관 요약의 서지·기기/외관 경계·등록/지원/위해 맥락 제작 읽기, 외부 논문 열람 아님."
        },
        {
          "material_type": "외부 초록",
          "public_status": "현재 공개·접근 미확인",
          "access_status": "접근 미시도·미확보",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "검토 요약 인용 URL만 연결. 현재 초록 내용/접근 미확인."
        },
        {
          "material_type": "외부 전문",
          "public_status": "현재 공개·접근 미확인",
          "access_status": "접근 미시도·미확보",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "검토 요약 서지 신원 출처 링크만 연결. 현재 전문 위치·공개/접근 미확인."
        },
        {
          "material_type": "등록",
          "public_status": "현재 공개·접근 미확인",
          "access_status": "접근 미시도·미확보",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "원 등록번호·후향 등록 날짜를 보존, 현재 내용/이력 조회 없음."
        },
        {
          "material_type": "프로토콜",
          "public_status": "현재 공개·접근 미확인",
          "access_status": "접근 미시도·미확보",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "필요자료 슬롯, 실제 파일 존재/공개·외관/기기 위계·사전 계획 미확인."
        },
        {
          "material_type": "통계분석계획",
          "public_status": "현재 공개·접근 미확인",
          "access_status": "접근 미시도·미확보",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "외관/기기 분모·모형·다중 비교·결측/선택 분석의 필요자료 슬롯."
        },
        {
          "material_type": "결과·분모·위해 상세",
          "public_status": "현재 공개·접근 미확인",
          "access_status": "접근 미시도·미확보",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "외관 실제 결과·분모·구간·기기 대비·수집한 위해 원 자료의 필요 슬롯. 미수집/미열람을0으로 변경하지 않음."
        },
        {
          "material_type": "지원·이해관계",
          "public_status": "현재 공개·접근 미확인",
          "access_status": "접근 미시도·미확보",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "원 전액 지원·sponsor·공급·직원저자 공개 맥락과 현재 외부 선언을 구분함."
        }
      ],
      "links": [
        {
          "label": "PubMed",
          "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41288927/"
        }
      ]
    }
  ],
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "study_overlap": {
    "state": "미확인",
    "unique_trial_count": null,
    "unique_participant_count": null,
    "reason": "동일 CT-OW-02/Olistic Women완제품/선택 여성 집단의 단일 검토 요약 보고.90/180일·밀도/주기비·부모/하위표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않음."
  },
  "history": [
    {
      "date": "2026-10-12",
      "kind": "공개 화면·자료 분리",
      "view_version": "1.0",
      "change": "기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다."
    }
  ]
}