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퀘르세틴 × 임상 간질환 결과 개선

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건선택임상질환·원값필수
임상간질환결과개선의기존 ?와간경변/입원/사망을검증하지않았다는주석을보존한다. 부모C54/MRI양성은별도원판정맥락이다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축은없고부모 값을채우지 않는다. 새임상효과·무효/등급/독립인증을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드
원질문과추가자료를연결하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건임상결과·정의/측정필수
원주석은이시험이간경변/입원/사망을검증하지않았다고서술한다. MRI간지방/간효소와실제질환결과를구분한다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상종점의정의·판정/확인·사건/분모·시간/자료연계는미확인이다. 미검증을사건0/효과0로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
간경변/입원/사망등원결과의정의/판정
영상/검사지표와임상결과를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건대상·질환/위험 범위필수
현재직접서지는비알코올지방간41명의MRI교차시험이다. 선택임상결과의확인된직접집단으로옮기지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 임상질환단계/기저위험·적격/군별집단·임상사건분모/누락은미확인이다. 모든간질환/대상에효과를전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원MRI대상과 임상결과의 분석 대상
질환/대상과임상효과적용범위의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건퀘르세틴·직접임상 중재필수
500mg/일·12주/위약교차는원MRI시험의노출/비교다. 임상간질환개선이확인된용량/방법으로쓰지 않는다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상시험의제품/조성·용량/기간·중재/대조·실제노출/순응/후속치료가미확인이다. 새복용/치료지침을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
제형/용량/전략와실제임상비교
제형/전략과임상질문귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건직접서지/등록·보고관계필수
현재기존 근거·인용 목록은유일한Li2024 MRI시험이다. 임상간경변/입원/사망직접보고는이기존 검토 요약에서연결되지않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상원문·시험/등록·계획/후속자료·신원과범위는미확인/미열람이다. 가상보고/URL·새외부열람을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택임상질문의직접원보고/등록/대응
본문/원판정과직접보고관계를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건MRI원값·임상효과 분리필수
MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028은MRI결과다. 간경변/입원/사망의추정량이아니다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 영상/질환·사람/시점별대응과직접임상자료가미확인이다. MRI변화에서임상사건/효과/CI를계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
대리결과의비교/시간·임상결과와의관계
대리결과와실제질환의관계를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건임상군간효과·CI/문턱필수
원MRI양성·초록/공개표의CI미제시/최소MRI문턱미선언은임상효과의확인된값/계약이아니다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상사건의군별값·효과/CI/P·모형/사전중요차이/검정력은미확인이다. 새치료효과/무효·CI/문턱을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
직접임상효과/정밀도·사전중요차이
임상불확실성과의미를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건임상시간·장기추적필수
MRI의12주와4주washout후교차는임상간경변/입원/사망의검증기간이아니다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상결과의평가창·발생/반복·장기추적/검열·중단/사망과경쟁사건은미확인이다. 전체기간/사건합계를새계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
사건발생/노출/추적/검열의계약
기간과질환결과를구분하는추적연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건임상사람/사건·분모/누락필수
41명무작위/36명완료는MRI교차시험자료다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상종점별군/분모·사람/반복사건·제외/누락/철회/검열·분석/결측모형은미확인이다. MRI분모를자동전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무작위/관측/분석와임상사건의단위
집단/사건단위와결측가정의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건원배정/눈가림·임상판정필수
이중눈가림MRI교차설계의원서술은상위시험맥락이다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상효과의직접배정단위/순서·생성/은폐·임상판정/분석눈가림·측정/모형은미확인이다. 원B1/ITT를새임상검수로상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
직접임상시험의배정/측정/분석절차
절차와임상관측결과의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건임상등록/사전계획필수
ChiCTR2100047904와MRI1차서술은원MRI시험의보존신원/계획이다. 임상종점이사전지정되어검증됐다고올리지 않는다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상원계획/등록이력·종점위계/다중성·SAP/추적/변경과보고대응은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택임상종점의등록/위계·분석/변경
사전계획과임상보고관계를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건체중매개·직접간효과필수
체중−1.5±2.6kg 대−0.2±1.8kg·MRI감소와상관·간직접효과미분리의원서술을보존한다. 임상질환에직접/매개효과가검증된것으로쓰지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 임상사건대응·시간/원인/매개모형·동시활동/식사/치료가미확인이다. 체중/MRI에서새임상효과를계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
체중/노출와원MRI/임상결과의관계
노출/매개와실제임상귀속을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건간효소/2차 무효·임상 분리필수
간효소등다른이차종점이유의하지않았다는원서술이다. 임상질환결과의검증된무효/효과0또는MRI이득의확증으로전용하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지표별계획/시점·값/분모/CI/모형과임상질환사건대응은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
다른지표와질환의정의/결과
지표/질환차이와불확실성의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건후속노출·임상귀속필수
원퀘르세틴/위약시험맥락을유지한다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상질환의식사/활동/체중관리·약물/검사/치료·제품·개인별노출/순응·후속경과는미확인이다. 치료/체중관리/제품안내는만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
실제동시노출/치료·개인별경과/사건
동반노출와임상결과귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건자금/제품·현재원문범위필수
공개본문의자금명미확인·제조사자금/제품/분석미신고·기관소속/COI없음은원MRI시험에대한과거서술이다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상시험의자금/제품·분석/작성/발행·회사/직원저자/기여/COI와전체공시는미열람이다. 원선언을각지원부재/현재독립성으로채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원시험지원공시와직접임상자료의구분
지원/선언와실제직접자료의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 위해정보 공백·효능표 보완임상 위해/안전성 자료보완
원MRI시험의안전성지표유의차/관련이상반응미보고·41명/드문위해한계는상위맥락이다.
S01
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상대상/기간의위해분모/사건·중단/관련성·수집/누락·장기/취약집단은미확인이다. 미보고를위해0/치료안전성으로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
직접임상치료의위해정의/수집/추적
효과와실제대상별위해관측의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건같은시험/기간·임상반복필수
유일한Li2024MRI보고의교차기간/같은사람·MRI/체중/간효소·시점/형제표를새독립시험/참가자로합산하지 않는다. 장기후속임상보고를창작하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상시험/서지/등록·고유대상/사건·후속관계/독립반복은미확인이다. 원R1/I2를임상반복인증으로상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계
같은자료와별도임상반복을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건질환/제품/기간 일반화필수
특정500mg/12주MRI결과는모든폴리페놀·간경변/입원/사망개선의근거가아니다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른제형/용량·질환단계/대상·장기효과/위해는직접자료미확인이다. 새약물/섭취/치료방법을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
선택임상질문과다른대상/노출/기간
선택질문과다른조건의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 근거 조건원하위 ?등급·부모C54/역사필수
하위 ?등급/미검증주석·부모C54/양호·기존 평가축/한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을전체 보관 요약에보존한다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를채우지않는다. 과거교차검증/초록/공개표/본문서술을이번임상원문열람/검수/조건충족으로올리지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정
원자료변경과제작판본의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건요약/서지·직접임상공백필수
보관 요약과Li2024/PMID39032786 MRI서지/URL을연결한다. 임상질환결과의직접자료/링크를대신하지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상자료·원MRI논문/등록/프로토콜/SAP/공시는미열람/접근미시도다. 기존 링크/번호로현재확보/열람/검수상태를올리지않고링크/클릭검사도하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
자료별실제읽기/URL와선택임상자료
실제확보자료에따른범위별갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
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20개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
현재보관 요약은 비알코올지방간41명/36완료 MRI교차시험이다. 임상간경변/입원/사망의 확인된 대상/사건분모로 전용하지 않는다. 임상질환단계·기저위험·모집/군별 분석/관측·검열/누락은 직접자료가없어 미확인이다.
성분·제형·경로
선택임상결과의 직접중재/비교는 미확인이다. 현재원퀘르세틴500mg·위약교차의 MRI노출/비교만 맥락으로 연결하며 임상개선이확인된 용량/방법으로 쓰지 않는다. 제품/기간·실제노출/순응/동시치료·후속전략은 미확인이고 새섭취/치료안내를 만들지 않는다.
용량
12주와4주washout후교차는MRI시험의 조건이며 임상질환의확인된치료/검증기간이아니다. 직접임상노출·용량/기간·장기추적/중단은 미확인이고 새기간/용량환산을 하지 않는다.
비교군
원MRI의이중눈가림위약교차·ITT보고는 임상질환직접배정/비교/분석의확인이아니다. 임상시험/종점의대조·배정/판정·동시관리/치료·모형/결측과실제단위는미확인이다.
측정 종점
선택기존 ?/주석은 이시험이간경변·입원·사망을검증하지않았다는기록이다. 해당임상종점의정의/판정·사건/분모·시간·군간효과/CI/P·사전중요차이/검정력은미확인이다. MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028·체중변화/상관은 다른지표이며임상추정값/효과가아니다. 미검증을효과0/사건0·안전/무효확증으로바꾸지 않는다.
기간
직접임상질환의추적/평가창·누적/반복/입원·검열/사망 및후속자료는미확인이다. 원MRI12주/교차와장기간경변/입원/사망검증을구분한다. 가상후속보고/숫자를만들지 않는다.
포함하지 않는 질문
MRI기저/최종·위약변화·원약−1.9%p/P값/±와표본수에서새효과/변화/반응률/CI계산또는%/%p단위임의교정; 교차두기간/같은사람을새독립시험/참가자로합산또는12주/4주에서가상전체기간/노출량산출; ITT보고를확인되지않은관측분모/대치모형/전체완결자집단으로채우기; 체중상관과MRI이득을간직접인과/매개분리확증으로변경하거나새직접효과계산; MRI/간효소/다른2차결과를간경변/입원/사망개선또는정확임상효과0/동등성으로전용; 초록/공개표/본문의과거CI/자금확인범위를현재전체외부원문열람/검수로상속; 제조사지원미신고·기관소속/COI없음선언·원I2를각지원부재/현재독립성확인으로변경; 원안전미보고/비유의·드문위해한계를모든위해0/치료안전인증으로변경; 현재없는임상원보고/등록/후속자료·가상서지/수치를만들기; 부모점수/축·과거교차검증을하위점수/이번검수·외부열람으로상속; 새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립인증·제품섭취/식단/활동/검사/치료의시행안내

근거·출처

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S01 · Li N 등. 2024

PubMed

자료 종류
무작위 이중눈가림 위약대조 교차시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
이보고의보존결과는MRI대리지표 11.5%±6.4→9.6%±5.8 대 위약 변화 −0.1%±2.6; P=0.013, 보정 P=0.028 이며선택임상간경변/입원/사망의효과값이아니다. 기존 ?/미검증주석을보존하고직접임상정의/집단/사건/분모·기간/추정/CI·계획의미확인을유지한다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Li2024/ChiCTR2100047904는비알코올지방간41명무작위·36명완료의단일이중눈가림위약대조교차시험이다. 퀘르세틴500mg/일·12주중재/4주washout뒤교차의원조건과실제순서/기간/노출·ITT/관측/결측모형의미확인을구분한다. 퀘르세틴기MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·원약−1.9%p·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028는대리지표의원결과이고새계산이아니다. 원%/%p문구를임의교정하지않으며±종류·군간CI/중요차이·기간/개인내원추정의공백을유지한다. 체중−1.5±2.6kg 대−0.2±1.8kg·MRI감소와상관·간직접효과미분리,다른간효소/2차비유의와임상간경변/입원/사망미검증은다른결과다. 같은사람/군·교차기간·MRI/체중/간효소·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 새후속보고/임상효과를만들지않고원R1/I2·초록/공개표/본문확인서술을이번검수/원문열람으로상속하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Li2024/ChiCTR2100047904는비알코올지방간41명무작위·36명완료의단일이중눈가림위약대조교차시험이다. 퀘르세틴500mg/일·12주중재/4주washout뒤교차의원조건과실제순서/기간/노출·ITT/관측/결측모형의미확인을구분한다. 퀘르세틴기MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·원약−1.9%p·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028는대리지표의원결과이고새계산이아니다. 원%/%p문구를임의교정하지않으며±종류·군간CI/중요차이·기간/개인내원추정의공백을유지한다. 체중−1.5±2.6kg 대−0.2±1.8kg·MRI감소와상관·간직접효과미분리,다른간효소/2차비유의와임상간경변/입원/사망미검증은다른결과다. 같은사람/군·교차기간·MRI/체중/간효소·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 새후속보고/임상효과를만들지않고원R1/I2·초록/공개표/본문확인서술을이번검수/원문열람으로상속하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택임상질환·원값
필요한 자료·조건
기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드
충족 기준
기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · 임상결과·정의/측정
필요한 자료·조건
간경변/입원/사망등원결과의정의/판정
충족 기준
간경변/입원/사망등원결과의정의/판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
간경변/입원/사망등원결과의정의/판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N03 · 대상·질환/위험 범위
필요한 자료·조건
원MRI대상과 임상결과의 분석 대상
충족 기준
원MRI대상과 임상결과의 분석 대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
원MRI대상과 임상결과의 분석 대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N04 · 퀘르세틴·직접임상 중재
필요한 자료·조건
제형/용량/전략와실제임상비교
충족 기준
제형/용량/전략와실제임상비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
제형/용량/전략와실제임상비교를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N05 · 직접서지/등록·보고관계
필요한 자료·조건
선택임상질문의직접원보고/등록/대응
충족 기준
선택임상질문의직접원보고/등록/대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
선택임상질문의직접원보고/등록/대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
N06 · MRI원값·임상효과 분리
필요한 자료·조건
대리결과의비교/시간·임상결과와의관계
충족 기준
대리결과의비교/시간·임상결과와의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
대리결과의비교/시간·임상결과와의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N07 · 임상군간효과·CI/문턱
필요한 자료·조건
직접임상효과/정밀도·사전중요차이
충족 기준
직접임상효과/정밀도·사전중요차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
직접임상효과/정밀도·사전중요차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N08 · 임상시간·장기추적
필요한 자료·조건
사건발생/노출/추적/검열의계약
충족 기준
사건발생/노출/추적/검열의계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
사건발생/노출/추적/검열의계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N09 · 임상사람/사건·분모/누락
필요한 자료·조건
무작위/관측/분석와임상사건의단위
충족 기준
무작위/관측/분석와임상사건의단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
무작위/관측/분석와임상사건의단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
N10 · 원배정/눈가림·임상판정
필요한 자료·조건
직접임상시험의배정/측정/분석절차
충족 기준
직접임상시험의배정/측정/분석절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
직접임상시험의배정/측정/분석절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N11 · 임상등록/사전계획
필요한 자료·조건
선택임상종점의등록/위계·분석/변경
충족 기준
선택임상종점의등록/위계·분석/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
선택임상종점의등록/위계·분석/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N12 · 체중매개·직접간효과
필요한 자료·조건
체중/노출와원MRI/임상결과의관계
충족 기준
체중/노출와원MRI/임상결과의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
체중/노출와원MRI/임상결과의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N13 · 간효소/2차 무효·임상 분리
필요한 자료·조건
다른지표와질환의정의/결과
충족 기준
다른지표와질환의정의/결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
다른지표와질환의정의/결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N14 · 후속노출·임상귀속
필요한 자료·조건
실제동시노출/치료·개인별경과/사건
충족 기준
실제동시노출/치료·개인별경과/사건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
실제동시노출/치료·개인별경과/사건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N15 · 자금/제품·현재원문범위
필요한 자료·조건
원시험지원공시와직접임상자료의구분
충족 기준
원시험지원공시와직접임상자료의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
원시험지원공시와직접임상자료의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
N16 · 임상 위해/안전성 자료
필요한 자료·조건
직접임상치료의위해정의/수집/추적
충족 기준
직접임상치료의위해정의/수집/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
직접임상치료의위해정의/수집/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N17 · 같은시험/기간·임상반복
필요한 자료·조건
보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계
충족 기준
보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N18 · 질환/제품/기간 일반화
필요한 자료·조건
선택임상질문과다른대상/노출/기간
충족 기준
선택임상질문과다른대상/노출/기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
선택임상질문과다른대상/노출/기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N19 · 원하위 ?등급·부모C54/역사
필요한 자료·조건
하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정
충족 기준
하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
N20 · 요약/서지·직접임상공백
필요한 자료·조건
자료별실제읽기/URL와선택임상자료
충족 기준
자료별실제읽기/URL와선택임상자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
조건이 필요한 이유
자료별실제읽기/URL와선택임상자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
기존 내용의 검토는 미완료.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 20개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택임상질환·원값

현재 확인 내용
임상간질환결과개선의기존 ?와간경변/입원/사망을검증하지않았다는주석을보존한다. 부모C54/MRI양성은별도원판정맥락이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축은없고부모 값을채우지 않는다. 새임상효과·무효/등급/독립인증을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위점수/상태/평가축은없고부모 값을채우지 않는다. 새임상효과·무효/등급/독립인증을만들지 않는다.
필요한 자료·조건
기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드
먼저 확보할 자료
선택질문·부모판정과직접임상자료
추가 연구
원질문과추가자료를연결하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 임상결과·정의/측정

현재 확인 내용
원주석은이시험이간경변/입원/사망을검증하지않았다고서술한다. MRI간지방/간효소와실제질환결과를구분한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상종점의정의·판정/확인·사건/분모·시간/자료연계는미확인이다. 미검증을사건0/효과0로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접임상종점의정의·판정/확인·사건/분모·시간/자료연계는미확인이다. 미검증을사건0/효과0로바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
간경변/입원/사망등원결과의정의/판정
먼저 확보할 자료
임상종점정의/판정·직접사건/관측자료
추가 연구
영상/검사지표와임상결과를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
간경변/입원/사망등원결과의정의/판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
간경변/입원/사망등원결과의정의/판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 대상·질환/위험 범위

현재 확인 내용
현재직접서지는비알코올지방간41명의MRI교차시험이다. 선택임상결과의확인된직접집단으로옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 임상질환단계/기저위험·적격/군별집단·임상사건분모/누락은미확인이다. 모든간질환/대상에효과를전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
임상질환단계/기저위험·적격/군별집단·임상사건분모/누락은미확인이다. 모든간질환/대상에효과를전용하지 않는다.
필요한 자료·조건
원MRI대상과 임상결과의 분석 대상
먼저 확보할 자료
임상질환별모집/기저·직접분석/관측집단자료
추가 연구
질환/대상과임상효과적용범위의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원MRI대상과 임상결과의 분석 대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원MRI대상과 임상결과의 분석 대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N04 · 퀘르세틴·직접임상 중재

현재 확인 내용
500mg/일·12주/위약교차는원MRI시험의노출/비교다. 임상간질환개선이확인된용량/방법으로쓰지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상시험의제품/조성·용량/기간·중재/대조·실제노출/순응/후속치료가미확인이다. 새복용/치료지침을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접임상시험의제품/조성·용량/기간·중재/대조·실제노출/순응/후속치료가미확인이다. 새복용/치료지침을만들지 않는다.
필요한 자료·조건
제형/용량/전략와실제임상비교
먼저 확보할 자료
임상시험별제품/중재/대조·실제노출자료
추가 연구
제형/전략과임상질문귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
제형/용량/전략와실제임상비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
제형/용량/전략와실제임상비교를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N05 · 직접서지/등록·보고관계

현재 확인 내용
현재기존 근거·인용 목록은유일한Li2024 MRI시험이다. 임상간경변/입원/사망직접보고는이기존 검토 요약에서연결되지않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상원문·시험/등록·계획/후속자료·신원과범위는미확인/미열람이다. 가상보고/URL·새외부열람을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접임상원문·시험/등록·계획/후속자료·신원과범위는미확인/미열람이다. 가상보고/URL·새외부열람을만들지 않는다.
필요한 자료·조건
선택임상질문의직접원보고/등록/대응
먼저 확보할 자료
임상종점의직접서지/등록/원보고자료
추가 연구
본문/원판정과직접보고관계를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택임상질문의직접원보고/등록/대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택임상질문의직접원보고/등록/대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 S01

N06 · MRI원값·임상효과 분리

현재 확인 내용
MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028은MRI결과다. 간경변/입원/사망의추정량이아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 영상/질환·사람/시점별대응과직접임상자료가미확인이다. MRI변화에서임상사건/효과/CI를계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
영상/질환·사람/시점별대응과직접임상자료가미확인이다. MRI변화에서임상사건/효과/CI를계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
대리결과의비교/시간·임상결과와의관계
먼저 확보할 자료
MRI와임상사건의개인별시간/결과대응자료
추가 연구
대리결과와실제질환의관계를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
대리결과의비교/시간·임상결과와의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
대리결과의비교/시간·임상결과와의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N07 · 임상군간효과·CI/문턱

현재 확인 내용
원MRI양성·초록/공개표의CI미제시/최소MRI문턱미선언은임상효과의확인된값/계약이아니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상사건의군별값·효과/CI/P·모형/사전중요차이/검정력은미확인이다. 새치료효과/무효·CI/문턱을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
임상사건의군별값·효과/CI/P·모형/사전중요차이/검정력은미확인이다. 새치료효과/무효·CI/문턱을만들지 않는다.
필요한 자료·조건
직접임상효과/정밀도·사전중요차이
먼저 확보할 자료
임상원분석·사건/추정/CI·중요차이/검정력자료
추가 연구
임상불확실성과의미를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
직접임상효과/정밀도·사전중요차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
직접임상효과/정밀도·사전중요차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N08 · 임상시간·장기추적

현재 확인 내용
MRI의12주와4주washout후교차는임상간경변/입원/사망의검증기간이아니다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상결과의평가창·발생/반복·장기추적/검열·중단/사망과경쟁사건은미확인이다. 전체기간/사건합계를새계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접임상결과의평가창·발생/반복·장기추적/검열·중단/사망과경쟁사건은미확인이다. 전체기간/사건합계를새계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
사건발생/노출/추적/검열의계약
먼저 확보할 자료
장기임상추적·시간/검열·사건/노출자료
추가 연구
기간과질환결과를구분하는추적연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
사건발생/노출/추적/검열의계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
사건발생/노출/추적/검열의계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N09 · 임상사람/사건·분모/누락

현재 확인 내용
41명무작위/36명완료는MRI교차시험자료다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상종점별군/분모·사람/반복사건·제외/누락/철회/검열·분석/결측모형은미확인이다. MRI분모를자동전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접임상종점별군/분모·사람/반복사건·제외/누락/철회/검열·분석/결측모형은미확인이다. MRI분모를자동전용하지 않는다.
필요한 자료·조건
무작위/관측/분석와임상사건의단위
먼저 확보할 자료
임상종점별집단흐름/사건/분모·누락/모형자료
추가 연구
집단/사건단위와결측가정의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
무작위/관측/분석와임상사건의단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무작위/관측/분석와임상사건의단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N10 · 원배정/눈가림·임상판정

현재 확인 내용
이중눈가림MRI교차설계의원서술은상위시험맥락이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상효과의직접배정단위/순서·생성/은폐·임상판정/분석눈가림·측정/모형은미확인이다. 원B1/ITT를새임상검수로상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
임상효과의직접배정단위/순서·생성/은폐·임상판정/분석눈가림·측정/모형은미확인이다. 원B1/ITT를새임상검수로상속하지 않는다.
필요한 자료·조건
직접임상시험의배정/측정/분석절차
먼저 확보할 자료
직접임상배정·판정/측정·분석기록
추가 연구
절차와임상관측결과의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
직접임상시험의배정/측정/분석절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
직접임상시험의배정/측정/분석절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N11 · 임상등록/사전계획

현재 확인 내용
ChiCTR2100047904와MRI1차서술은원MRI시험의보존신원/계획이다. 임상종점이사전지정되어검증됐다고올리지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상원계획/등록이력·종점위계/다중성·SAP/추적/변경과보고대응은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
임상원계획/등록이력·종점위계/다중성·SAP/추적/변경과보고대응은미열람이다.
필요한 자료·조건
선택임상종점의등록/위계·분석/변경
먼저 확보할 자료
직접임상등록/프로토콜/SAP·추적/변경자료
추가 연구
사전계획과임상보고관계를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택임상종점의등록/위계·분석/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택임상종점의등록/위계·분석/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N12 · 체중매개·직접간효과

현재 확인 내용
체중−1.5±2.6kg 대−0.2±1.8kg·MRI감소와상관·간직접효과미분리의원서술을보존한다. 임상질환에직접/매개효과가검증된것으로쓰지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 임상사건대응·시간/원인/매개모형·동시활동/식사/치료가미확인이다. 체중/MRI에서새임상효과를계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
임상사건대응·시간/원인/매개모형·동시활동/식사/치료가미확인이다. 체중/MRI에서새임상효과를계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
체중/노출와원MRI/임상결과의관계
먼저 확보할 자료
체중/노출·임상사건의시간/대응·원인/매개자료
추가 연구
노출/매개와실제임상귀속을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
체중/노출와원MRI/임상결과의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
체중/노출와원MRI/임상결과의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N13 · 간효소/2차 무효·임상 분리

현재 확인 내용
간효소등다른이차종점이유의하지않았다는원서술이다. 임상질환결과의검증된무효/효과0또는MRI이득의확증으로전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지표별계획/시점·값/분모/CI/모형과임상질환사건대응은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
지표별계획/시점·값/분모/CI/모형과임상질환사건대응은미확인이다.
필요한 자료·조건
다른지표와질환의정의/결과
먼저 확보할 자료
다른지표/임상정의·원값/추정/대응자료
추가 연구
지표/질환차이와불확실성의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
다른지표와질환의정의/결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
다른지표와질환의정의/결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N14 · 후속노출·임상귀속

현재 확인 내용
원퀘르세틴/위약시험맥락을유지한다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상질환의식사/활동/체중관리·약물/검사/치료·제품·개인별노출/순응·후속경과는미확인이다. 치료/체중관리/제품안내는만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
임상질환의식사/활동/체중관리·약물/검사/치료·제품·개인별노출/순응·후속경과는미확인이다. 치료/체중관리/제품안내는만들지 않는다.
필요한 자료·조건
실제동시노출/치료·개인별경과/사건
먼저 확보할 자료
직접임상군별동시노출/치료·실제경과자료
추가 연구
동반노출와임상결과귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
실제동시노출/치료·개인별경과/사건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
실제동시노출/치료·개인별경과/사건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N15 · 자금/제품·현재원문범위

현재 확인 내용
공개본문의자금명미확인·제조사자금/제품/분석미신고·기관소속/COI없음은원MRI시험에대한과거서술이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상시험의자금/제품·분석/작성/발행·회사/직원저자/기여/COI와전체공시는미열람이다. 원선언을각지원부재/현재독립성으로채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접임상시험의자금/제품·분석/작성/발행·회사/직원저자/기여/COI와전체공시는미열람이다. 원선언을각지원부재/현재독립성으로채우지 않는다.
필요한 자료·조건
원시험지원공시와직접임상자료의구분
먼저 확보할 자료
임상원시험별자금/지원·기여/고용/COI원공시
추가 연구
지원/선언와실제직접자료의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원시험지원공시와직접임상자료의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원시험지원공시와직접임상자료의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N16 · 임상 위해/안전성 자료

현재 확인 내용
원MRI시험의안전성지표유의차/관련이상반응미보고·41명/드문위해한계는상위맥락이다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상대상/기간의위해분모/사건·중단/관련성·수집/누락·장기/취약집단은미확인이다. 미보고를위해0/치료안전성으로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
임상대상/기간의위해분모/사건·중단/관련성·수집/누락·장기/취약집단은미확인이다. 미보고를위해0/치료안전성으로바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
직접임상치료의위해정의/수집/추적
먼저 확보할 자료
직접임상위해수집·군별분모/사건/중단/추적자료
추가 연구
효과와실제대상별위해관측의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
직접임상치료의위해정의/수집/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
직접임상치료의위해정의/수집/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N17 · 같은시험/기간·임상반복

현재 확인 내용
유일한Li2024MRI보고의교차기간/같은사람·MRI/체중/간효소·시점/형제표를새독립시험/참가자로합산하지 않는다. 장기후속임상보고를창작하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상시험/서지/등록·고유대상/사건·후속관계/독립반복은미확인이다. 원R1/I2를임상반복인증으로상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접임상시험/서지/등록·고유대상/사건·후속관계/독립반복은미확인이다. 원R1/I2를임상반복인증으로상속하지 않는다.
필요한 자료·조건
보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계
먼저 확보할 자료
직접임상보고/등록/집단/종점관계와별도근거
추가 연구
같은자료와별도임상반복을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N18 · 질환/제품/기간 일반화

현재 확인 내용
특정500mg/12주MRI결과는모든폴리페놀·간경변/입원/사망개선의근거가아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른제형/용량·질환단계/대상·장기효과/위해는직접자료미확인이다. 새약물/섭취/치료방법을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
다른제형/용량·질환단계/대상·장기효과/위해는직접자료미확인이다. 새약물/섭취/치료방법을만들지 않는다.
필요한 자료·조건
선택임상질문과다른대상/노출/기간
먼저 확보할 자료
질환/제형/기간별직접임상/위해자료
추가 연구
선택질문과다른조건의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
선택임상질문과다른대상/노출/기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
선택임상질문과다른대상/노출/기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N19 · 원하위 ?등급·부모C54/역사

현재 확인 내용
하위 ?등급/미검증주석·부모C54/양호·기존 평가축/한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을전체 보관 요약에보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를채우지않는다. 과거교차검증/초록/공개표/본문서술을이번임상원문열람/검수/조건충족으로올리지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를채우지않는다. 과거교차검증/초록/공개표/본문서술을이번임상원문열람/검수/조건충족으로올리지 않는다.
필요한 자료·조건
하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정
먼저 확보할 자료
원판정/정정/변경원고와사용자의견
추가 연구
원자료변경과제작판본의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

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N20 · 요약/서지·직접임상공백

현재 확인 내용
보관 요약과Li2024/PMID39032786 MRI서지/URL을연결한다. 임상질환결과의직접자료/링크를대신하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상자료·원MRI논문/등록/프로토콜/SAP/공시는미열람/접근미시도다. 기존 링크/번호로현재확보/열람/검수상태를올리지않고링크/클릭검사도하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접임상자료·원MRI논문/등록/프로토콜/SAP/공시는미열람/접근미시도다. 기존 링크/번호로현재확보/열람/검수상태를올리지않고링크/클릭검사도하지 않는다.
필요한 자료·조건
자료별실제읽기/URL와선택임상자료
먼저 확보할 자료
임상직접원보고/등록/계획/공시와사용자의견
추가 연구
실제확보자료에따른범위별갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
자료별실제읽기/URL와선택임상자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
자료별실제읽기/URL와선택임상자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 S01