{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "퀘르세틴 × 임상 간질환 결과 개선",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.",
    "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.",
    "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.",
    "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.",
    "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택임상질환·원값",
      "needed": "기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "원질문과추가자료를연결하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상결과·정의/측정",
      "needed": "간경변/입원/사망등원결과의정의/판정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "간경변/입원/사망등원결과의정의/판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "간경변/입원/사망등원결과의정의/판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "영상/검사지표와임상결과를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대상·질환/위험 범위",
      "needed": "원MRI대상과 임상결과의 분석 대상",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원MRI대상과 임상결과의 분석 대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "원MRI대상과 임상결과의 분석 대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "질환/대상과임상효과적용범위의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "퀘르세틴·직접임상 중재",
      "needed": "제형/용량/전략와실제임상비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제형/용량/전략와실제임상비교를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "제형/용량/전략와실제임상비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "제형/전략과임상질문귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접서지/등록·보고관계",
      "needed": "선택임상질문의직접원보고/등록/대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택임상질문의직접원보고/등록/대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "선택임상질문의직접원보고/등록/대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "본문/원판정과직접보고관계를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "MRI원값·임상효과 분리",
      "needed": "대리결과의비교/시간·임상결과와의관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대리결과의비교/시간·임상결과와의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "대리결과의비교/시간·임상결과와의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "대리결과와실제질환의관계를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상군간효과·CI/문턱",
      "needed": "직접임상효과/정밀도·사전중요차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접임상효과/정밀도·사전중요차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "직접임상효과/정밀도·사전중요차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "임상불확실성과의미를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상시간·장기추적",
      "needed": "사건발생/노출/추적/검열의계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사건발생/노출/추적/검열의계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "사건발생/노출/추적/검열의계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "기간과질환결과를구분하는추적연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상사람/사건·분모/누락",
      "needed": "무작위/관측/분석와임상사건의단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위/관측/분석와임상사건의단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "무작위/관측/분석와임상사건의단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "집단/사건단위와결측가정의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원배정/눈가림·임상판정",
      "needed": "직접임상시험의배정/측정/분석절차",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접임상시험의배정/측정/분석절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "직접임상시험의배정/측정/분석절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "절차와임상관측결과의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상등록/사전계획",
      "needed": "선택임상종점의등록/위계·분석/변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택임상종점의등록/위계·분석/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "선택임상종점의등록/위계·분석/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "사전계획과임상보고관계를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "체중매개·직접간효과",
      "needed": "체중/노출와원MRI/임상결과의관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "체중/노출와원MRI/임상결과의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "체중/노출와원MRI/임상결과의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "노출/매개와실제임상귀속을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "간효소/2차 무효·임상 분리",
      "needed": "다른지표와질환의정의/결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른지표와질환의정의/결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "다른지표와질환의정의/결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "지표/질환차이와불확실성의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후속노출·임상귀속",
      "needed": "실제동시노출/치료·개인별경과/사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제동시노출/치료·개인별경과/사건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "실제동시노출/치료·개인별경과/사건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "동반노출와임상결과귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자금/제품·현재원문범위",
      "needed": "원시험지원공시와직접임상자료의구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원시험지원공시와직접임상자료의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "원시험지원공시와직접임상자료의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "지원/선언와실제직접자료의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "임상 위해/안전성 자료",
      "needed": "직접임상치료의위해정의/수집/추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "직접임상치료의위해정의/수집/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "직접임상치료의위해정의/수집/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "효과와실제대상별위해관측의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은시험/기간·임상반복",
      "needed": "보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "같은자료와별도임상반복을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "질환/제품/기간 일반화",
      "needed": "선택임상질문과다른대상/노출/기간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택임상질문과다른대상/노출/기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "선택임상질문과다른대상/노출/기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "선택질문과다른조건의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원하위 ?등급·부모C54/역사",
      "needed": "하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "원자료변경과제작판본의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요약/서지·직접임상공백",
      "needed": "자료별실제읽기/URL와선택임상자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자료별실제읽기/URL와선택임상자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "자료별실제읽기/URL와선택임상자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "실제확보자료에따른범위별갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    }
  ]
}