{
  "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0",
  "public_id": "v2955-s1",
  "verdict_number": "2955",
  "title": "퀘르세틴 × 임상 간질환 결과 개선",
  "view_version": "1.0",
  "view_created_date": "2026-10-12",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "review_date": null,
  "legacy_evidence_date": "2026-08-26",
  "review_scope": {
    "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록",
    "clinical_papers_directly_read": false,
    "new_clinical_search": false,
    "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.",
    "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다."
  },
  "claim_context": {
    "population": "현재보관 요약은 비알코올지방간41명/36완료 MRI교차시험이다. 임상간경변/입원/사망의 확인된 대상/사건분모로 전용하지 않는다. 임상질환단계·기저위험·모집/군별 분석/관측·검열/누락은 직접자료가없어 미확인이다.",
    "intervention": "선택임상결과의 직접중재/비교는 미확인이다. 현재원퀘르세틴500mg·위약교차의 MRI노출/비교만 맥락으로 연결하며 임상개선이확인된 용량/방법으로 쓰지 않는다. 제품/기간·실제노출/순응/동시치료·후속전략은 미확인이고 새섭취/치료안내를 만들지 않는다.",
    "dose": "12주와4주washout후교차는MRI시험의 조건이며 임상질환의확인된치료/검증기간이아니다. 직접임상노출·용량/기간·장기추적/중단은 미확인이고 새기간/용량환산을 하지 않는다.",
    "comparator": "원MRI의이중눈가림위약교차·ITT보고는 임상질환직접배정/비교/분석의확인이아니다. 임상시험/종점의대조·배정/판정·동시관리/치료·모형/결측과실제단위는미확인이다.",
    "endpoint": "선택기존 ?/주석은 이시험이간경변·입원·사망을검증하지않았다는기록이다. 해당임상종점의정의/판정·사건/분모·시간·군간효과/CI/P·사전중요차이/검정력은미확인이다. MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028·체중변화/상관은 다른지표이며임상추정값/효과가아니다. 미검증을효과0/사건0·안전/무효확증으로바꾸지 않는다.",
    "duration": "직접임상질환의추적/평가창·누적/반복/입원·검열/사망 및후속자료는미확인이다. 원MRI12주/교차와장기간경변/입원/사망검증을구분한다. 가상후속보고/숫자를만들지 않는다.",
    "excluded_extensions": [
      "MRI기저/최종·위약변화·원약−1.9%p/P값/±와표본수에서새효과/변화/반응률/CI계산또는%/%p단위임의교정",
      "교차두기간/같은사람을새독립시험/참가자로합산또는12주/4주에서가상전체기간/노출량산출",
      "ITT보고를확인되지않은관측분모/대치모형/전체완결자집단으로채우기",
      "체중상관과MRI이득을간직접인과/매개분리확증으로변경하거나새직접효과계산",
      "MRI/간효소/다른2차결과를간경변/입원/사망개선또는정확임상효과0/동등성으로전용",
      "초록/공개표/본문의과거CI/자금확인범위를현재전체외부원문열람/검수로상속",
      "제조사지원미신고·기관소속/COI없음선언·원I2를각지원부재/현재독립성확인으로변경",
      "원안전미보고/비유의·드문위해한계를모든위해0/치료안전인증으로변경",
      "현재없는임상원보고/등록/후속자료·가상서지/수치를만들기",
      "부모점수/축·과거교차검증을하위점수/이번검수·외부열람으로상속",
      "새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립인증·제품섭취/식단/활동/검사/치료의시행안내"
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택임상질환·원값",
      "needed": "기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "기존질문/등급/주석과부모맥락·부재필드의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "원질문과추가자료를연결하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "임상간질환결과개선의기존 ?와간경변/입원/사망을검증하지않았다는주석을보존한다. 부모C54/MRI양성은별도원판정맥락이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축은없고부모 값을채우지 않는다. 새임상효과·무효/등급/독립인증을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "하위점수/상태/평가축은없고부모 값을채우지 않는다. 새임상효과·무효/등급/독립인증을만들지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "선택질문·부모판정과직접임상자료"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상결과·정의/측정",
      "needed": "간경변/입원/사망등원결과의정의/판정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "간경변/입원/사망등원결과의정의/판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "간경변/입원/사망등원결과의정의/판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "영상/검사지표와임상결과를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "원주석은이시험이간경변/입원/사망을검증하지않았다고서술한다. MRI간지방/간효소와실제질환결과를구분한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상종점의정의·판정/확인·사건/분모·시간/자료연계는미확인이다. 미검증을사건0/효과0로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "직접임상종점의정의·판정/확인·사건/분모·시간/자료연계는미확인이다. 미검증을사건0/효과0로바꾸지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "임상종점정의/판정·직접사건/관측자료"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대상·질환/위험 범위",
      "needed": "원MRI대상과 임상결과의 분석 대상",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원MRI대상과 임상결과의 분석 대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "원MRI대상과 임상결과의 분석 대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "질환/대상과임상효과적용범위의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "현재직접서지는비알코올지방간41명의MRI교차시험이다. 선택임상결과의확인된직접집단으로옮기지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 임상질환단계/기저위험·적격/군별집단·임상사건분모/누락은미확인이다. 모든간질환/대상에효과를전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "임상질환단계/기저위험·적격/군별집단·임상사건분모/누락은미확인이다. 모든간질환/대상에효과를전용하지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "임상질환별모집/기저·직접분석/관측집단자료"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "퀘르세틴·직접임상 중재",
      "needed": "제형/용량/전략와실제임상비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제형/용량/전략와실제임상비교를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "제형/용량/전략와실제임상비교의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "제형/전략과임상질문귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "500mg/일·12주/위약교차는원MRI시험의노출/비교다. 임상간질환개선이확인된용량/방법으로쓰지 않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상시험의제품/조성·용량/기간·중재/대조·실제노출/순응/후속치료가미확인이다. 새복용/치료지침을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "직접임상시험의제품/조성·용량/기간·중재/대조·실제노출/순응/후속치료가미확인이다. 새복용/치료지침을만들지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "임상시험별제품/중재/대조·실제노출자료"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접서지/등록·보고관계",
      "needed": "선택임상질문의직접원보고/등록/대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택임상질문의직접원보고/등록/대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "선택임상질문의직접원보고/등록/대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "본문/원판정과직접보고관계를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "현재기존 근거·인용 목록은유일한Li2024 MRI시험이다. 임상간경변/입원/사망직접보고는이기존 검토 요약에서연결되지않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상원문·시험/등록·계획/후속자료·신원과범위는미확인/미열람이다. 가상보고/URL·새외부열람을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "직접임상원문·시험/등록·계획/후속자료·신원과범위는미확인/미열람이다. 가상보고/URL·새외부열람을만들지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "임상종점의직접서지/등록/원보고자료"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "MRI원값·임상효과 분리",
      "needed": "대리결과의비교/시간·임상결과와의관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대리결과의비교/시간·임상결과와의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "대리결과의비교/시간·임상결과와의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "대리결과와실제질환의관계를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028은MRI결과다. 간경변/입원/사망의추정량이아니다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 영상/질환·사람/시점별대응과직접임상자료가미확인이다. MRI변화에서임상사건/효과/CI를계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "영상/질환·사람/시점별대응과직접임상자료가미확인이다. MRI변화에서임상사건/효과/CI를계산하지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "MRI와임상사건의개인별시간/결과대응자료"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상군간효과·CI/문턱",
      "needed": "직접임상효과/정밀도·사전중요차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접임상효과/정밀도·사전중요차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "직접임상효과/정밀도·사전중요차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "임상불확실성과의미를구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "원MRI양성·초록/공개표의CI미제시/최소MRI문턱미선언은임상효과의확인된값/계약이아니다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상사건의군별값·효과/CI/P·모형/사전중요차이/검정력은미확인이다. 새치료효과/무효·CI/문턱을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "임상사건의군별값·효과/CI/P·모형/사전중요차이/검정력은미확인이다. 새치료효과/무효·CI/문턱을만들지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "임상원분석·사건/추정/CI·중요차이/검정력자료"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상시간·장기추적",
      "needed": "사건발생/노출/추적/검열의계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사건발생/노출/추적/검열의계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "사건발생/노출/추적/검열의계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "기간과질환결과를구분하는추적연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "MRI의12주와4주washout후교차는임상간경변/입원/사망의검증기간이아니다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상결과의평가창·발생/반복·장기추적/검열·중단/사망과경쟁사건은미확인이다. 전체기간/사건합계를새계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "직접임상결과의평가창·발생/반복·장기추적/검열·중단/사망과경쟁사건은미확인이다. 전체기간/사건합계를새계산하지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "장기임상추적·시간/검열·사건/노출자료"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상사람/사건·분모/누락",
      "needed": "무작위/관측/분석와임상사건의단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위/관측/분석와임상사건의단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "무작위/관측/분석와임상사건의단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "집단/사건단위와결측가정의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "41명무작위/36명완료는MRI교차시험자료다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직접임상종점별군/분모·사람/반복사건·제외/누락/철회/검열·분석/결측모형은미확인이다. MRI분모를자동전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "직접임상종점별군/분모·사람/반복사건·제외/누락/철회/검열·분석/결측모형은미확인이다. MRI분모를자동전용하지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "임상종점별집단흐름/사건/분모·누락/모형자료"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원배정/눈가림·임상판정",
      "needed": "직접임상시험의배정/측정/분석절차",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접임상시험의배정/측정/분석절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "직접임상시험의배정/측정/분석절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "절차와임상관측결과의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "이중눈가림MRI교차설계의원서술은상위시험맥락이다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상효과의직접배정단위/순서·생성/은폐·임상판정/분석눈가림·측정/모형은미확인이다. 원B1/ITT를새임상검수로상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "임상효과의직접배정단위/순서·생성/은폐·임상판정/분석눈가림·측정/모형은미확인이다. 원B1/ITT를새임상검수로상속하지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접임상배정·판정/측정·분석기록"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상등록/사전계획",
      "needed": "선택임상종점의등록/위계·분석/변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택임상종점의등록/위계·분석/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "선택임상종점의등록/위계·분석/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "사전계획과임상보고관계를연결하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "ChiCTR2100047904와MRI1차서술은원MRI시험의보존신원/계획이다. 임상종점이사전지정되어검증됐다고올리지 않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상원계획/등록이력·종점위계/다중성·SAP/추적/변경과보고대응은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "임상원계획/등록이력·종점위계/다중성·SAP/추적/변경과보고대응은미열람이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접임상등록/프로토콜/SAP·추적/변경자료"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "체중매개·직접간효과",
      "needed": "체중/노출와원MRI/임상결과의관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "체중/노출와원MRI/임상결과의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "체중/노출와원MRI/임상결과의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "노출/매개와실제임상귀속을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "체중−1.5±2.6kg 대−0.2±1.8kg·MRI감소와상관·간직접효과미분리의원서술을보존한다. 임상질환에직접/매개효과가검증된것으로쓰지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 임상사건대응·시간/원인/매개모형·동시활동/식사/치료가미확인이다. 체중/MRI에서새임상효과를계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "임상사건대응·시간/원인/매개모형·동시활동/식사/치료가미확인이다. 체중/MRI에서새임상효과를계산하지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "체중/노출·임상사건의시간/대응·원인/매개자료"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "간효소/2차 무효·임상 분리",
      "needed": "다른지표와질환의정의/결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른지표와질환의정의/결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "다른지표와질환의정의/결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "지표/질환차이와불확실성의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "간효소등다른이차종점이유의하지않았다는원서술이다. 임상질환결과의검증된무효/효과0또는MRI이득의확증으로전용하지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지표별계획/시점·값/분모/CI/모형과임상질환사건대응은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "지표별계획/시점·값/분모/CI/모형과임상질환사건대응은미확인이다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "다른지표/임상정의·원값/추정/대응자료"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후속노출·임상귀속",
      "needed": "실제동시노출/치료·개인별경과/사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제동시노출/치료·개인별경과/사건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "실제동시노출/치료·개인별경과/사건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "동반노출와임상결과귀속의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "원퀘르세틴/위약시험맥락을유지한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상질환의식사/활동/체중관리·약물/검사/치료·제품·개인별노출/순응·후속경과는미확인이다. 치료/체중관리/제품안내는만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "임상질환의식사/활동/체중관리·약물/검사/치료·제품·개인별노출/순응·후속경과는미확인이다. 치료/체중관리/제품안내는만들지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접임상군별동시노출/치료·실제경과자료"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자금/제품·현재원문범위",
      "needed": "원시험지원공시와직접임상자료의구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원시험지원공시와직접임상자료의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "원시험지원공시와직접임상자료의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "지원/선언와실제직접자료의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "공개본문의자금명미확인·제조사자금/제품/분석미신고·기관소속/COI없음은원MRI시험에대한과거서술이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상시험의자금/제품·분석/작성/발행·회사/직원저자/기여/COI와전체공시는미열람이다. 원선언을각지원부재/현재독립성으로채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "직접임상시험의자금/제품·분석/작성/발행·회사/직원저자/기여/COI와전체공시는미열람이다. 원선언을각지원부재/현재독립성으로채우지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "임상원시험별자금/지원·기여/고용/COI원공시"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "임상 위해/안전성 자료",
      "needed": "직접임상치료의위해정의/수집/추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "직접임상치료의위해정의/수집/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "직접임상치료의위해정의/수집/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "효과와실제대상별위해관측의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "원MRI시험의안전성지표유의차/관련이상반응미보고·41명/드문위해한계는상위맥락이다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 임상대상/기간의위해분모/사건·중단/관련성·수집/누락·장기/취약집단은미확인이다. 미보고를위해0/치료안전성으로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "임상대상/기간의위해분모/사건·중단/관련성·수집/누락·장기/취약집단은미확인이다. 미보고를위해0/치료안전성으로바꾸지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접임상위해수집·군별분모/사건/중단/추적자료"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은시험/기간·임상반복",
      "needed": "보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "보고/시험/대상/기간와선택임상자료의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "같은자료와별도임상반복을구분하는연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "유일한Li2024MRI보고의교차기간/같은사람·MRI/체중/간효소·시점/형제표를새독립시험/참가자로합산하지 않는다. 장기후속임상보고를창작하지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상시험/서지/등록·고유대상/사건·후속관계/독립반복은미확인이다. 원R1/I2를임상반복인증으로상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "직접임상시험/서지/등록·고유대상/사건·후속관계/독립반복은미확인이다. 원R1/I2를임상반복인증으로상속하지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접임상보고/등록/집단/종점관계와별도근거"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "질환/제품/기간 일반화",
      "needed": "선택임상질문과다른대상/노출/기간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택임상질문과다른대상/노출/기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "선택임상질문과다른대상/노출/기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "선택질문과다른조건의연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "특정500mg/12주MRI결과는모든폴리페놀·간경변/입원/사망개선의근거가아니다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른제형/용량·질환단계/대상·장기효과/위해는직접자료미확인이다. 새약물/섭취/치료방법을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "다른제형/용량·질환단계/대상·장기효과/위해는직접자료미확인이다. 새약물/섭취/치료방법을만들지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "질환/제형/기간별직접임상/위해자료"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원하위 ?등급·부모C54/역사",
      "needed": "하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "하위원값/부재·부모축/KOEN·일자/정정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "원자료변경과제작판본의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "하위 ?등급/미검증주석·부모C54/양호·기존 평가축/한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을전체 보관 요약에보존한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를채우지않는다. 과거교차검증/초록/공개표/본문서술을이번임상원문열람/검수/조건충족으로올리지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를채우지않는다. 과거교차검증/초록/공개표/본문서술을이번임상원문열람/검수/조건충족으로올리지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원판정/정정/변경원고와사용자의견"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요약/서지·직접임상공백",
      "needed": "자료별실제읽기/URL와선택임상자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자료별실제읽기/URL와선택임상자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택임상간질환결과의기존 ?/미검증주석과현재MRI보고의맥락을보존하는범위다. 간경변/입원/사망직접자료·정의/효과/분모/기간공백을유지하고MRI/체중/간효소의지표·수치·지원/안전을직접임상효과로대체하거나새섭취/치료지침을만들지않는다.",
      "criterion": "자료별실제읽기/URL와선택임상자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "실제확보자료에따른범위별갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "observation": "보관 요약과Li2024/PMID39032786 MRI서지/URL을연결한다. 임상질환결과의직접자료/링크를대신하지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 직접임상자료·원MRI논문/등록/프로토콜/SAP/공시는미열람/접근미시도다. 기존 링크/번호로현재확보/열람/검수상태를올리지않고링크/클릭검사도하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "missingness": "직접임상자료·원MRI논문/등록/프로토콜/SAP/공시는미열람/접근미시도다. 기존 링크/번호로현재확보/열람/검수상태를올리지않고링크/클릭검사도하지 않는다.",
      "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "임상직접원보고/등록/계획/공시와사용자의견"
    }
  ],
  "reports": [
    {
      "report_id": "S01",
      "title": "Li N 등. 2024",
      "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39032786/",
      "report_type": "무작위 이중눈가림 위약대조 교차시험",
      "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "study_family": "RG2955-LI-2024",
      "independent_replication": null,
      "observed_result": "이보고의보존결과는MRI대리지표 11.5%±6.4→9.6%±5.8 대 위약 변화 −0.1%±2.6; P=0.013, 보정 P=0.028 이며선택임상간경변/입원/사망의효과값이아니다. 기존 ?/미검증주석을보존하고직접임상정의/집단/사건/분모·기간/추정/CI·계획의미확인을유지한다.",
      "result_level": "보관 요약 결과 문구",
      "source_evidence_date": "2026-08-26",
      "materials": [
        {
          "material_type": "보관 요약",
          "public_status": "보존 파일",
          "access_status": "보관 요약",
          "acquired": true,
          "actually_read": "요약 열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님."
        },
        {
          "material_type": "외부 논문",
          "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음."
        },
        {
          "material_type": "등록 자료",
          "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음."
        },
        {
          "material_type": "프로토콜",
          "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음."
        },
        {
          "material_type": "통계분석계획",
          "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음."
        },
        {
          "material_type": "자금·제품지원·COI 자료",
          "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음."
        }
      ],
      "links": [
        {
          "label": "PubMed",
          "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39032786/"
        }
      ]
    }
  ],
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.",
    "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.",
    "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.",
    "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.",
    "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님."
  },
  "study_overlap": {
    "state": "미확인",
    "unique_trial_count": null,
    "unique_participant_count": null,
    "reason": "S01 Li2024/ChiCTR2100047904는비알코올지방간41명무작위·36명완료의단일이중눈가림위약대조교차시험이다. 퀘르세틴500mg/일·12주중재/4주washout뒤교차의원조건과실제순서/기간/노출·ITT/관측/결측모형의미확인을구분한다. 퀘르세틴기MRI11.5%±6.4→9.6%±5.8·원약−1.9%p·위약변화−0.1%±2.6/P=.013/보정=.028는대리지표의원결과이고새계산이아니다. 원%/%p문구를임의교정하지않으며±종류·군간CI/중요차이·기간/개인내원추정의공백을유지한다. 체중−1.5±2.6kg 대−0.2±1.8kg·MRI감소와상관·간직접효과미분리,다른간효소/2차비유의와임상간경변/입원/사망미검증은다른결과다. 같은사람/군·교차기간·MRI/체중/간효소·서지/형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 새후속보고/임상효과를만들지않고원R1/I2·초록/공개표/본문확인서술을이번검수/원문열람으로상속하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다."
  },
  "history": [
    {
      "date": "2026-10-12",
      "kind": "공개 화면·자료 분리",
      "view_version": "1.0",
      "change": "기존 20개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다."
    }
  ]
}