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N01 · 비교효능4000g 초과 판정 대상·하위 판정과 부모 z점수 맥락이 분리되어 있는가?필수 |
선택한 기존 질문은 “4000 g 초과 출생 감소”, 원등급 D, 주석은 GRoW aRR 0.97, P=0.899다. 부모 판정은 D·30점·안전성 주의이며 z점수 등을 종합한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않는다. |
선택 원문·등급·주석과 부모 값의 구분 |
추가 자료가 오면 선택 종점과 부모 맥락을 분리해 연결한다. |
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N02 · 비교효능GRoW의 실제 대상과 다른 임신·당뇨 맥락을 구분했는가?필수 |
GRoW 서지는 과체중 또는 비만 임신부를 명시하며 부모는 비당뇨 임신 맥락으로 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시험별 연령·BMI·당뇨 제외·임신 시점의 상세는 미열람이다. 임신성당뇨·제2형당뇨 치료로 적용하지 않는다. |
당뇨 여부·비만·과체중·임신 시점·기저 상태의 적격 기준 |
GRoW 원적격·기저 특성·모집 조건과 분모를 확보한다. |
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N03 · 비교효능GRoW 중재·위약·연구 노출이 직접 보존되어 있는가?필수 |
GRoW는 메트포르민의 다기관 이중눈가림 위약대조시험으로 기록된다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW의 연구 용량·제형·시작 주수·실제 노출은 요약에 없다. EMPOWaR 최대 2500 mg/일을 옮기지 않는다. |
시험별 성분·제형·용량·노출·순응의 원기록 |
GRoW 원프로토콜과 실제 노출 자료를 제공받아 연결한다. |
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N04 · 비교효능식이·생활 조언에 추가한 약물이라는 비교가 보존되는가?필수 |
GRoW 서지에는 식이·생활 조언에 추가한 메트포르민이라는 비교 정체가 기록된다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 조언 구성·접촉·순응·추가 치료가 실제로 동일했는지는 미열람이다. 식이 또는 임신관리 시행 안내를 새 만들지 않는다. |
공통 조언·위약·추가 중재·다른 관리의 원자료 |
원시험 군별 공통·비공통 관리와 실제 노출을 확보한다. |
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N05 · 비교효능4000g 초과의 문턱·출생 측정·판정 단위가 분리되어 있는가?필수 |
기존 종점은 “4000 g 초과 출생”이며 영어 표현은 birthweight above 4000 g다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 4000g 이상·출생체중 z점수·평균 g감소·다른 거대아 정의로 바꾸지 않는다. 측정 세부는 미열람이다. |
엄격 초과 정의·측정 시점·측정 방법·분석 단위 |
원종점 정의·출생체중 측정·경계값 처리·분석 단위를 확보한다. |
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N06 · 비교효능출생 종점의 시험별 1차/부차 위계와 계획은 무엇인가?필수 |
EMPOWaR은 표준화 z점수를 1차로 기록한다. GRoW는 4000g 초과 종점을 별도 결과로 보존한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. EMPOWaR의 1차 위계를 GRoW에 전용하거나 GRoW의 자체 위계를 새 확정하지 않는다. 상세 사전 계획은 미열람이다. |
선택 종점의 등록·프로토콜·SAP·다중성 위계 |
각 시험의 등록·프로토콜·SAP에서 종점 위계와 변경 이력을 별도로 연결한다. |
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N07 · 비교효능GRoW 무작위 인원과 분석 인원을 구분했는가?필수 |
GRoW는 524명 무작위, 514명 분석이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원문에 없는 군별 배정·분석 인원·탈락률을 새 계산하지 않는다. 514를 모든 결과의 공통 분모로 확정하지 않는다. |
군별 배정·분석·추적·결측 흐름과 원분모 |
군별 참가 흐름·제외·추적·결과별 분석 분모 원표를 확보한다. |
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N08 · 비교효능임신부·아기·출생 사건·반복 측정의 분모는 같은가?필수 |
원자료는 무작위·분석 “명”과 4000g 초과 40명 대 37명으로 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 출생아·임신부의 상세 매핑이나 복수 출생 처리·반복 사건이 요약에 없어 새 정하지 않는다. 형제 표와 참가자를 합산하지 않는다. |
사람·임신·아기·출생 사건별 분석 단위와 중복 처리 |
원분석 단위·임신/출생 매핑·제외와 분모를 확보한다. |
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N09 · 비교효능40명(16%) 대 37명(14%)의 원값과 군 순서는 유지되는가?필수 |
GRoW 근거 목록은 40명(16%) 대 37명(14%)로 기록하며 기존 검토 요약도 16% 대 14%를 보존한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비율로 분모를 역산하거나 사건을 늘리지 않는다. 원요약의 군별 분석 분모는 명시되지 않는다. |
군별 원사건·비율·분모·결과 표 |
원표의 군명·사건·분모·비율을 그대로 연결한다. |
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N10 · 비교효능보정 RR·CI·P와 원비율은 각각 보존되는가?필수 |
aRR 0.97(95% CI 0.65~1.47), P=0.899를 원값대로 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원비율의 조RR·위험차·NNT를 계산하거나 보정값을 재현했다고 말하지 않는다. 보정 변수·모델은 미열람이다. |
보정 효과·모델·변수·구간·검정의 원자료 |
보정 계획·변수·군별 분모·원군간 효과표를 확보한다. |
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N11 · 비교효능무효 결과를 의미 있는 감소까지 배제한 결과로 확정했는가?필수 |
보관 요약은 출생체중 이득을 보이지 못했지만 사전 검증 임상 문턱이 없어 의미 있는 이득 배제 선언은 할 수 없다고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. aRR CI·P를 모든 효과 0·동등성·의미 있는 감소 배제 인증으로 바꾸지 않는다. |
검증된 사전 임상 문턱과 효과 구간 |
대상과 종점에 맞는 중요도·사전 검증 문턱과 계획을 확보한다. |
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N12 · 비교효능GRoW 배정·눈가림 세부를 EMPOWaR에서 복제하지 않았는가?필수 |
GRoW의 연구 설계는 다기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험이다. EMPOWaR에는 별도 배정·눈가림 인용문이 있다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. EMPOWaR의 웹 블록 무작위·연구인력 눈가림 문구를 GRoW의 실제 세부로 옮기지 않는다. |
시험별 배정 은폐·눈가림·결과 측정 절차 |
GRoW 원방법의 배정·은폐·측정·분석 절차를 확보한다. |
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N13 · 비교효능GRoW 분석 집단·결측·추적의 처리 방식이 직접 제시되는가?필수 |
GRoW는 524명 무작위와 514명 분석이라는 요약만 보존된다. 수정 ITT 명시와 97%는 EMPOWaR 맥락이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. EMPOWaR 수정 ITT 정의를 GRoW로 전용하지 않는다. 새로운 결측 처리·탈락률을 추정하지 않는다. |
ITT 여부·분석 제외·결측 이유·민감도 원자료 |
GRoW 분석 집단 정의·군별 제외·결측 처리·민감도 자료를 확보한다. |
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N14 · 비교효능실제 노출·위장관 증상·순응이 출생 분석과 연결되는가?필수 |
부모는 위장관 부작용과 순응도 저하를 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW의 순응 인원·수치·증상별 노출·결과 매핑은 요약에서 확인되지 않는다. 사후 순응 효과를 새 계산하지 않는다. |
시험별 실제 노출·순응·중단과 결과의 기록 |
GRoW 실제 노출·중단·순응 자료와 사전 관심 효과를 확보한다. |
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N15 · 비교효능4000g 초과 출생과 평균 g·z점수는 같은 종점인가?필수 |
EMPOWaR 평균 3462g 대 3463g 및 z점수 보정차 −0.029는 다른 시험·지표다. MOP z점수도 별도로 보존한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 시험의 지표를 GRoW 4000g 초과의 직접 값으로 채우지 않는다. 평균 감소를 사건 감소로 전환하지 않는다. |
지표별 정의·분모·시점·효과의 별도 원자료 |
시험·지표별 결과가 제공되면 원종점과 분모를 따로 연결한다. |
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N16 · 비교효능EMPOWaR의 z점수 1차결과와 분석 분모를 맥락으로 유지했는가?필수 |
EMPOWaR은 449명(226/223) 무작위, 수정 ITT 434명이며 z점수 보정차 −0.029(95% CI −0.217~0.158), P=0.7597이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 분모·CI를 4000g 초과 출생 결과로 복제하지 않는다. EMPOWaR의 해당 사건 수·효과는 이 기존 검토 요약에 없다. |
다른 시험의 종점·분모·계획 경계 |
선택 사건 종점의 EMPOWaR 자료가 제공되면 직접 정의·분모와 연결한다. |
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N17 · 비교효능MOP의 z점수 보고와 등록 링크를 선택 사건의 직접 근거로 전용했는가?필수 |
MOP은 z점수 0.05 대 0.17, P=0.66과 “400명 분석”을 보존한다. 인용 링크는 NCT01273584 등록 페이지다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. MOP의 4000g 초과 사건·효과·군별 분모는 제시되지 않는다. 등록 URL을 논문 전문으로 표시하지 않는다. |
시험별 서지·자료 유형·종점·효과의 구분 |
등록과 논문을 따로 확보해 선택 사건 종점·계획·분모를 연결한다. |
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N18 · 비교효능원문 반복 무효·독립 표현과 이번 인증을 구분했는가?필수 |
부모는 세 시험의 출생체중 무효를 기록하고 GRoW의 기존 근거 역할 표현은 독립 반복 무효 근거다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종점이 다른 세 시험을 모두 4000g 초과 직접 시험으로 세지 않는다. 원 평가축 RX·I1을 새 독립 인증으로 쓰지 않는다. |
성분·비당뇨 임신·시험 정체·연구 가족 연결 |
원시험과 종점별 직접 관계만 연결하고 추가 자료는 기존 내용 검토에 넘긴다. |
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N19 · 비교효능두 형제 표가 같은 보고·시험·코호트를 공유하는가?필수 |
z점수 시트와 4000g 초과 시트는 부모 판정 2948의 전체 보관 요약과 세 보고를 공유한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 표가 두 개라는 이유로 보고·참가자·시험·반복측정을 새로운 독립 자료로 합산하지 않는다. 고유시험·총참가자는 미기록이다. |
검토 요약·서지·시험·참가자 관계의 명시 연결 |
추가 보고는 기존 식별자에 연결해 동일 집단 관계를 보존한다. |
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N20 · 비교효능출생 사건을 장래 비만·다른 임상 임신결과로 확대하지 않았는가?필수 |
보관 요약은 출생체중을 장래 비만 위험의 대리지표로 기록한다. 사망성 복합은 별도 위해 결과다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 4000g 초과 결과를 장래 비만·제왕절개·분만 합병증·모든 임신결과의 효능 또는 무효로 바꾸지 않는다. |
출생 지표와 장기 임상·다른 임신결과의 직접 구분 |
각 임상 결과는 별도 직접 측정·추적·분모·효과가 필요하다. |
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N21 · 비교효능다른 당뇨 치료·임신관리로 판정 범위를 옮기지 않았는가?필수 |
보관 요약은 임신성당뇨·제2형당뇨 치료에 적용되지 않으며 기전 설명은 출생체중 효능을 대신하지 않는다고 명시한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 약물 선택·사용·복용·중단·대체·임신관리 방법을 만들지 않는다. |
질환·적응 맥락의 직접 근거와 경계 |
새 적응 근거는 별도 대상·비교·종점에 맞춰 연결한다. |
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N22 · 비교효능GRoW 공공 자금과 네 가지 회사 역할의 공백을 구분했는가?필수 |
GRoW 자금 정보는 Australian National Health and Medical Research Council이고 인용 목록은 공공자금 독립 반복이라고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조사 현금·약/위약 제공·직원 저자·외부 분석 역할의 세부를 이 요약에서 모두 없음으로 채우지 않는다. |
현금지원·제품 제공·소속 저자·외부 분석대행의 각각 기록 |
GRoW 원자금·제품 공급·소속·분석·원고 역할을 각각 확보한다. |
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N23 · 비교효능EMPOWaR Merck 공급·역할 선언을 GRoW 자금으로 복사하지 않았는가?필수 |
EMPOWaR의 MRC·NIHR 지원·Edinburgh/NHS 공동 후원기관·Merck 무상 약/위약 공급과 역할 없음 선언은 보관 요약대로 보존한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 GRoW나 MOP의 지원·공급·분석 선언으로 옮기지 않는다. MOP 자금 정보는 모호한 원문 표기로 유지한다. |
시험별 공공 지원·후원·제품·회사 역할의 관계 |
세 시험의 이해관계 원자료를 시험별로 연결한다. |
| 24 |
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N24 · 위해보완위장관 위해·중단·순응의 사람/사건/노출 분모가 있는가?필수 |
위장관 부작용과 순응도 저하가 원안전성에 기록된다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW 발생 수·발생률·사건 관련성·중단 인원·분모는 별도 미열람이다. 부작용 없음·안전함으로 채우지 않는다. |
시험별 군별 위해 정의·수집·분모·중단·노출 표 |
GRoW 원안전성 표와 노출·중단·순응 자료를 확보한다. |
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N25 · 위해보완EMPOWaR 사망성 복합의 구성·수치를 GRoW 위해로 전용하지 않았는가?필수 |
EMPOWaR 유산·임신종결·사산·신생아사망 복합은 메트포르민 7명 대 위약 2명, OR 3.60(95% CI 0.74~17.50), P=0.11이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW의 같은 사건 수·효과로 복제하지 않는다. 구성별·임신부/아기별 분모는 미열람이다. |
시험·군·구성 사건·추적·분모의 구분 |
각 시험의 구성별 사건 정의·군별 원사건표·분모를 연결한다. |
| 26 |
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N26 · 위해보완드문 위해의 비유의·넓은 CI와 안전성 확정을 구분했는가?필수 |
보관 요약은 EMPOWaR의 넓은 CI와 P=0.11 때문에 위해 확정과 불확실한 신호를 구분한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 무위험·모든 위해 없음 또는 확정 위해로 바꾸지 않는다. 새 위해 수치·CI·율을 만들지 않는다. |
효과·정밀성·노출·드문 위해를 직접 다룬 자료 |
군별 충분한 추적·구성 사건·원효과 및 드문 위해 자료가 필요하다. |
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미확인 |
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N27 · 위해보완산모·출생아·장기 위해와 반복 자료의 공백을 유지했는가?필수 |
현재 보존 설명은 임신·출생 시점 결과와 일부 위해 요약이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW의 장기 산모·아기 추적 또는 독립 위해 반복 자료는 새 조회하지 않았다. 장기 안전성을 확정하지 않는다. |
시험별 산모/태아/신생아·장기 노출·추적의 직접 자료 |
대상별 직접 위해·장기 추적·보고 관계를 원시험에 연결한다. |
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N28 · 비교효능기존 링크·등록 식별자와 실제 열람 상태가 개별로 표시되는가?필수 |
GRoW는 PubMed 서지 URL과 ACTRN12612001277831 식별자를 보존한다. MOP은 실제 원등록 URL을 별도 등록 슬롯에 연결한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 식별자에서 새 URL을 만들거나 링크 존재만으로 열람 완료로 올리지 않는다. 모든 외부 자료는 미열람이다. |
요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 자료 슬롯 |
사용자가 확보한 원자료를 개별 자료 유형·접근 상태와 함께 연결한다. |
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N29 · 비교효능기준일·원언어·정정·빈값·부모 이력이 보존되는가?필수 |
기준일 2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열, 한영 원고·부모 D30·안전성 주의 및 원 평가축을 보존한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 제작 날짜를 임상 확인일로 바꾸거나 과거 교차검증을 이번 검수 통과로 표시하지 않는다. |
전체 보관 요약과 선택한 판정 기록·부모 값의 별도 보존 |
새 자료·결정은 전체 원문 보존과 별도 변경 사건으로 반영한다. |
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N30 · 비교효능기존 내용 검토 표시와 실제 제작·독립성 상태를 구분했는가?보완 |
기존 검토 대기·제작 가능 표시와 경계 검토 필요 값은 역사로 보존한다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 원 모델·내용·경계의 활성 대기와 완료 표시는 거짓이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 판정·분할·독립성 인증은 없고 새 단위 추가 0·최종 독립수 미기록이다. |
원후보 이력·제작 상태·검수 상태의 별도 기록 |
사용자 제공 결정·자료만 별도 사건으로 반영한다. |