# 메트포르민 × 4000g 초과 출생 — 비당뇨 과체중·비만 임신의 근거 시트

판정번호 2948 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-11

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 당뇨병 없는 과체중·비만 임신 맥락; 시험별 적격·기저 상세 미열람
- 성분·제형·경로: 해당 시험의 메트포르민 연구 중재; 선택·사용·복용·대체 지침 아님
- 용량: EMPOWaR 임신 12~16주부터 분만까지 최대 2500 mg/일의 역사적 연구 조건만 보존; MOP·GRoW에 전용하지 않음
- 비교군: 각 시험 위약; GRoW 식이·생활 조언 추가 비교 맥락 보존
- 측정 종점: 선택 4000g 초과 출생 감소; GRoW 직접 결과와 다른 시험 z점수 분리
- 기간: 출생 시점 결과; GRoW 노출 상세는 미확인
- 범위 밖 질문: 임신성당뇨·제2형당뇨 치료로 전용; z점수·평균 g·4000g 초과 종점의 서로 다른 결과 복제; 장기 비만·다른 임상사건 효과 확정; 약물 선택·사용·대체·복용·임신관리 지시

## 체크항목

### N01 · 4000g 초과 판정 대상·하위 판정과 부모 z점수 맥락이 분리되어 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 “4000 g 초과 출생 감소”, 원등급 D, 주석은 GRoW aRR 0.97, P=0.899다. 부모 판정은 D·30점·안전성 주의이며 z점수 등을 종합한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 원문·등급·주석과 부모 값의 구분
- 먼저 확보할 자료: 하위 점수/상태/평가축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않는다.
- 추가 연구: 추가 자료가 오면 선택 종점과 부모 맥락을 분리해 연결한다.
- 충족 기준: 선택 원문·등급·주석과 부모 값의 구분
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N02 · GRoW의 실제 대상과 다른 임신·당뇨 맥락을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW 서지는 과체중 또는 비만 임신부를 명시하며 부모는 비당뇨 임신 맥락으로 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시험별 연령·BMI·당뇨 제외·임신 시점의 상세는 미열람이다. 임신성당뇨·제2형당뇨 치료로 적용하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험별 연령·BMI·당뇨 제외·임신 시점의 상세는 미열람이다. 임신성당뇨·제2형당뇨 치료로 적용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 당뇨 여부·비만·과체중·임신 시점·기저 상태의 적격 기준
- 먼저 확보할 자료: 시험별 연령·BMI·당뇨 제외·임신 시점의 상세는 미열람이다. 임신성당뇨·제2형당뇨 치료로 적용하지 않는다.
- 추가 연구: GRoW 원적격·기저 특성·모집 조건과 분모를 확보한다.
- 충족 기준: 당뇨 여부·비만·과체중·임신 시점·기저 상태의 적격 기준
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N03 · GRoW 중재·위약·연구 노출이 직접 보존되어 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW는 메트포르민의 다기관 이중눈가림 위약대조시험으로 기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW의 연구 용량·제형·시작 주수·실제 노출은 요약에 없다. EMPOWaR 최대 2500 mg/일을 옮기지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: GRoW의 연구 용량·제형·시작 주수·실제 노출은 요약에 없다. EMPOWaR 최대 2500 mg/일을 옮기지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 성분·제형·용량·노출·순응의 원기록
- 먼저 확보할 자료: GRoW의 연구 용량·제형·시작 주수·실제 노출은 요약에 없다. EMPOWaR 최대 2500 mg/일을 옮기지 않는다.
- 추가 연구: GRoW 원프로토콜과 실제 노출 자료를 제공받아 연결한다.
- 충족 기준: 시험별 성분·제형·용량·노출·순응의 원기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N04 · 식이·생활 조언에 추가한 약물이라는 비교가 보존되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW 서지에는 식이·생활 조언에 추가한 메트포르민이라는 비교 정체가 기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 조언 구성·접촉·순응·추가 치료가 실제로 동일했는지는 미열람이다. 식이 또는 임신관리 시행 안내를 새 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 조언 구성·접촉·순응·추가 치료가 실제로 동일했는지는 미열람이다. 식이 또는 임신관리 시행 안내를 새 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 공통 조언·위약·추가 중재·다른 관리의 원자료
- 먼저 확보할 자료: 조언 구성·접촉·순응·추가 치료가 실제로 동일했는지는 미열람이다. 식이 또는 임신관리 시행 안내를 새 만들지 않는다.
- 추가 연구: 원시험 군별 공통·비공통 관리와 실제 노출을 확보한다.
- 충족 기준: 공통 조언·위약·추가 중재·다른 관리의 원자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N05 · 4000g 초과의 문턱·출생 측정·판정 단위가 분리되어 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 종점은 “4000 g 초과 출생”이며 영어 표현은 birthweight above 4000 g다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 4000g 이상·출생체중 z점수·평균 g감소·다른 거대아 정의로 바꾸지 않는다. 측정 세부는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이를 4000g 이상·출생체중 z점수·평균 g감소·다른 거대아 정의로 바꾸지 않는다. 측정 세부는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 엄격 초과 정의·측정 시점·측정 방법·분석 단위
- 먼저 확보할 자료: 이를 4000g 이상·출생체중 z점수·평균 g감소·다른 거대아 정의로 바꾸지 않는다. 측정 세부는 미열람이다.
- 추가 연구: 원종점 정의·출생체중 측정·경계값 처리·분석 단위를 확보한다.
- 충족 기준: 엄격 초과 정의·측정 시점·측정 방법·분석 단위
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N06 · 출생 종점의 시험별 1차/부차 위계와 계획은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR은 표준화 z점수를 1차로 기록한다. GRoW는 4000g 초과 종점을 별도 결과로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. EMPOWaR의 1차 위계를 GRoW에 전용하거나 GRoW의 자체 위계를 새 확정하지 않는다. 상세 사전 계획은 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: EMPOWaR의 1차 위계를 GRoW에 전용하거나 GRoW의 자체 위계를 새 확정하지 않는다. 상세 사전 계획은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 선택 종점의 등록·프로토콜·SAP·다중성 위계
- 먼저 확보할 자료: EMPOWaR의 1차 위계를 GRoW에 전용하거나 GRoW의 자체 위계를 새 확정하지 않는다. 상세 사전 계획은 미열람이다.
- 추가 연구: 각 시험의 등록·프로토콜·SAP에서 종점 위계와 변경 이력을 별도로 연결한다.
- 충족 기준: 선택 종점의 등록·프로토콜·SAP·다중성 위계
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01, R03

### N07 · GRoW 무작위 인원과 분석 인원을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW는 524명 무작위, 514명 분석이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원문에 없는 군별 배정·분석 인원·탈락률을 새 계산하지 않는다. 514를 모든 결과의 공통 분모로 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원문에 없는 군별 배정·분석 인원·탈락률을 새 계산하지 않는다. 514를 모든 결과의 공통 분모로 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 배정·분석·추적·결측 흐름과 원분모
- 먼저 확보할 자료: 원문에 없는 군별 배정·분석 인원·탈락률을 새 계산하지 않는다. 514를 모든 결과의 공통 분모로 확정하지 않는다.
- 추가 연구: 군별 참가 흐름·제외·추적·결과별 분석 분모 원표를 확보한다.
- 충족 기준: 군별 배정·분석·추적·결측 흐름과 원분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N08 · 임신부·아기·출생 사건·반복 측정의 분모는 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원자료는 무작위·분석 “명”과 4000g 초과 40명 대 37명으로 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 출생아·임신부의 상세 매핑이나 복수 출생 처리·반복 사건이 요약에 없어 새 정하지 않는다. 형제 표와 참가자를 합산하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 출생아·임신부의 상세 매핑이나 복수 출생 처리·반복 사건이 요약에 없어 새 정하지 않는다. 형제 표와 참가자를 합산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 사람·임신·아기·출생 사건별 분석 단위와 중복 처리
- 먼저 확보할 자료: 출생아·임신부의 상세 매핑이나 복수 출생 처리·반복 사건이 요약에 없어 새 정하지 않는다. 형제 표와 참가자를 합산하지 않는다.
- 추가 연구: 원분석 단위·임신/출생 매핑·제외와 분모를 확보한다.
- 충족 기준: 사람·임신·아기·출생 사건별 분석 단위와 중복 처리
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N09 · 40명(16%) 대 37명(14%)의 원값과 군 순서는 유지되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW 근거 목록은 40명(16%) 대 37명(14%)로 기록하며 기존 검토 요약도 16% 대 14%를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비율로 분모를 역산하거나 사건을 늘리지 않는다. 원요약의 군별 분석 분모는 명시되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비율로 분모를 역산하거나 사건을 늘리지 않는다. 원요약의 군별 분석 분모는 명시되지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 군별 원사건·비율·분모·결과 표
- 먼저 확보할 자료: 비율로 분모를 역산하거나 사건을 늘리지 않는다. 원요약의 군별 분석 분모는 명시되지 않는다.
- 추가 연구: 원표의 군명·사건·분모·비율을 그대로 연결한다.
- 충족 기준: 군별 원사건·비율·분모·결과 표
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N10 · 보정 RR·CI·P와 원비율은 각각 보존되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: aRR 0.97(95% CI 0.65~1.47), P=0.899를 원값대로 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원비율의 조RR·위험차·NNT를 계산하거나 보정값을 재현했다고 말하지 않는다. 보정 변수·모델은 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원비율의 조RR·위험차·NNT를 계산하거나 보정값을 재현했다고 말하지 않는다. 보정 변수·모델은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 보정 효과·모델·변수·구간·검정의 원자료
- 먼저 확보할 자료: 원비율의 조RR·위험차·NNT를 계산하거나 보정값을 재현했다고 말하지 않는다. 보정 변수·모델은 미열람이다.
- 추가 연구: 보정 계획·변수·군별 분모·원군간 효과표를 확보한다.
- 충족 기준: 보정 효과·모델·변수·구간·검정의 원자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N11 · 무효 결과를 의미 있는 감소까지 배제한 결과로 확정했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 출생체중 이득을 보이지 못했지만 사전 검증 임상 문턱이 없어 의미 있는 이득 배제 선언은 할 수 없다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. aRR CI·P를 모든 효과 0·동등성·의미 있는 감소 배제 인증으로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: aRR CI·P를 모든 효과 0·동등성·의미 있는 감소 배제 인증으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 검증된 사전 임상 문턱과 효과 구간
- 먼저 확보할 자료: aRR CI·P를 모든 효과 0·동등성·의미 있는 감소 배제 인증으로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 대상과 종점에 맞는 중요도·사전 검증 문턱과 계획을 확보한다.
- 충족 기준: 검증된 사전 임상 문턱과 효과 구간
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N12 · GRoW 배정·눈가림 세부를 EMPOWaR에서 복제하지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW의 연구 설계는 다기관 이중눈가림 위약대조 무작위시험이다. EMPOWaR에는 별도 배정·눈가림 인용문이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. EMPOWaR의 웹 블록 무작위·연구인력 눈가림 문구를 GRoW의 실제 세부로 옮기지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: EMPOWaR의 웹 블록 무작위·연구인력 눈가림 문구를 GRoW의 실제 세부로 옮기지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 배정 은폐·눈가림·결과 측정 절차
- 먼저 확보할 자료: EMPOWaR의 웹 블록 무작위·연구인력 눈가림 문구를 GRoW의 실제 세부로 옮기지 않는다.
- 추가 연구: GRoW 원방법의 배정·은폐·측정·분석 절차를 확보한다.
- 충족 기준: 시험별 배정 은폐·눈가림·결과 측정 절차
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N13 · GRoW 분석 집단·결측·추적의 처리 방식이 직접 제시되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW는 524명 무작위와 514명 분석이라는 요약만 보존된다. 수정 ITT 명시와 97%는 EMPOWaR 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. EMPOWaR 수정 ITT 정의를 GRoW로 전용하지 않는다. 새로운 결측 처리·탈락률을 추정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: EMPOWaR 수정 ITT 정의를 GRoW로 전용하지 않는다. 새로운 결측 처리·탈락률을 추정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: ITT 여부·분석 제외·결측 이유·민감도 원자료
- 먼저 확보할 자료: EMPOWaR 수정 ITT 정의를 GRoW로 전용하지 않는다. 새로운 결측 처리·탈락률을 추정하지 않는다.
- 추가 연구: GRoW 분석 집단 정의·군별 제외·결측 처리·민감도 자료를 확보한다.
- 충족 기준: ITT 여부·분석 제외·결측 이유·민감도 원자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N14 · 실제 노출·위장관 증상·순응이 출생 분석과 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모는 위장관 부작용과 순응도 저하를 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW의 순응 인원·수치·증상별 노출·결과 매핑은 요약에서 확인되지 않는다. 사후 순응 효과를 새 계산하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: GRoW의 순응 인원·수치·증상별 노출·결과 매핑은 요약에서 확인되지 않는다. 사후 순응 효과를 새 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 실제 노출·순응·중단과 결과의 기록
- 먼저 확보할 자료: GRoW의 순응 인원·수치·증상별 노출·결과 매핑은 요약에서 확인되지 않는다. 사후 순응 효과를 새 계산하지 않는다.
- 추가 연구: GRoW 실제 노출·중단·순응 자료와 사전 관심 효과를 확보한다.
- 충족 기준: 시험별 실제 노출·순응·중단과 결과의 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N15 · 4000g 초과 출생과 평균 g·z점수는 같은 종점인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR 평균 3462g 대 3463g 및 z점수 보정차 −0.029는 다른 시험·지표다. MOP z점수도 별도로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 시험의 지표를 GRoW 4000g 초과의 직접 값으로 채우지 않는다. 평균 감소를 사건 감소로 전환하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 시험의 지표를 GRoW 4000g 초과의 직접 값으로 채우지 않는다. 평균 감소를 사건 감소로 전환하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 지표별 정의·분모·시점·효과의 별도 원자료
- 먼저 확보할 자료: 다른 시험의 지표를 GRoW 4000g 초과의 직접 값으로 채우지 않는다. 평균 감소를 사건 감소로 전환하지 않는다.
- 추가 연구: 시험·지표별 결과가 제공되면 원종점과 분모를 따로 연결한다.
- 충족 기준: 지표별 정의·분모·시점·효과의 별도 원자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N16 · EMPOWaR의 z점수 1차결과와 분석 분모를 맥락으로 유지했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR은 449명(226/223) 무작위, 수정 ITT 434명이며 z점수 보정차 −0.029(95% CI −0.217~0.158), P=0.7597이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 분모·CI를 4000g 초과 출생 결과로 복제하지 않는다. EMPOWaR의 해당 사건 수·효과는 이 기존 검토 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 분모·CI를 4000g 초과 출생 결과로 복제하지 않는다. EMPOWaR의 해당 사건 수·효과는 이 기존 검토 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 다른 시험의 종점·분모·계획 경계
- 먼저 확보할 자료: 이 분모·CI를 4000g 초과 출생 결과로 복제하지 않는다. EMPOWaR의 해당 사건 수·효과는 이 기존 검토 요약에 없다.
- 추가 연구: 선택 사건 종점의 EMPOWaR 자료가 제공되면 직접 정의·분모와 연결한다.
- 충족 기준: 다른 시험의 종점·분모·계획 경계
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01

### N17 · MOP의 z점수 보고와 등록 링크를 선택 사건의 직접 근거로 전용했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: MOP은 z점수 0.05 대 0.17, P=0.66과 “400명 분석”을 보존한다. 인용 링크는 NCT01273584 등록 페이지다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. MOP의 4000g 초과 사건·효과·군별 분모는 제시되지 않는다. 등록 URL을 논문 전문으로 표시하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: MOP의 4000g 초과 사건·효과·군별 분모는 제시되지 않는다. 등록 URL을 논문 전문으로 표시하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 서지·자료 유형·종점·효과의 구분
- 먼저 확보할 자료: MOP의 4000g 초과 사건·효과·군별 분모는 제시되지 않는다. 등록 URL을 논문 전문으로 표시하지 않는다.
- 추가 연구: 등록과 논문을 따로 확보해 선택 사건 종점·계획·분모를 연결한다.
- 충족 기준: 시험별 서지·자료 유형·종점·효과의 구분
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R02

### N18 · 원문 반복 무효·독립 표현과 이번 인증을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모는 세 시험의 출생체중 무효를 기록하고 GRoW의 기존 근거 역할 표현은 독립 반복 무효 근거다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종점이 다른 세 시험을 모두 4000g 초과 직접 시험으로 세지 않는다. 원 평가축 RX·I1을 새 독립 인증으로 쓰지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 종점이 다른 세 시험을 모두 4000g 초과 직접 시험으로 세지 않는다. 원 평가축 RX·I1을 새 독립 인증으로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 성분·비당뇨 임신·시험 정체·연구 가족 연결
- 먼저 확보할 자료: 종점이 다른 세 시험을 모두 4000g 초과 직접 시험으로 세지 않는다. 원 평가축 RX·I1을 새 독립 인증으로 쓰지 않는다.
- 추가 연구: 원시험과 종점별 직접 관계만 연결하고 추가 자료는 기존 내용 검토에 넘긴다.
- 충족 기준: 성분·비당뇨 임신·시험 정체·연구 가족 연결
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N19 · 두 형제 표가 같은 보고·시험·코호트를 공유하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: z점수 시트와 4000g 초과 시트는 부모 판정 2948의 전체 보관 요약과 세 보고를 공유한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 표가 두 개라는 이유로 보고·참가자·시험·반복측정을 새로운 독립 자료로 합산하지 않는다. 고유시험·총참가자는 미기록이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 표가 두 개라는 이유로 보고·참가자·시험·반복측정을 새로운 독립 자료로 합산하지 않는다. 고유시험·총참가자는 미기록이다.
- 필요한 자료·조건: 검토 요약·서지·시험·참가자 관계의 명시 연결
- 먼저 확보할 자료: 표가 두 개라는 이유로 보고·참가자·시험·반복측정을 새로운 독립 자료로 합산하지 않는다. 고유시험·총참가자는 미기록이다.
- 추가 연구: 추가 보고는 기존 식별자에 연결해 동일 집단 관계를 보존한다.
- 충족 기준: 검토 요약·서지·시험·참가자 관계의 명시 연결
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N20 · 출생 사건을 장래 비만·다른 임상 임신결과로 확대하지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 출생체중을 장래 비만 위험의 대리지표로 기록한다. 사망성 복합은 별도 위해 결과다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 4000g 초과 결과를 장래 비만·제왕절개·분만 합병증·모든 임신결과의 효능 또는 무효로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 4000g 초과 결과를 장래 비만·제왕절개·분만 합병증·모든 임신결과의 효능 또는 무효로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 출생 지표와 장기 임상·다른 임신결과의 직접 구분
- 먼저 확보할 자료: 4000g 초과 결과를 장래 비만·제왕절개·분만 합병증·모든 임신결과의 효능 또는 무효로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 각 임상 결과는 별도 직접 측정·추적·분모·효과가 필요하다.
- 충족 기준: 출생 지표와 장기 임상·다른 임신결과의 직접 구분
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01, R03

### N21 · 다른 당뇨 치료·임신관리로 판정 범위를 옮기지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 임신성당뇨·제2형당뇨 치료에 적용되지 않으며 기전 설명은 출생체중 효능을 대신하지 않는다고 명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 약물 선택·사용·복용·중단·대체·임신관리 방법을 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 약물 선택·사용·복용·중단·대체·임신관리 방법을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 질환·적응 맥락의 직접 근거와 경계
- 먼저 확보할 자료: 약물 선택·사용·복용·중단·대체·임신관리 방법을 만들지 않는다.
- 추가 연구: 새 적응 근거는 별도 대상·비교·종점에 맞춰 연결한다.
- 충족 기준: 질환·적응 맥락의 직접 근거와 경계
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N22 · GRoW 공공 자금과 네 가지 회사 역할의 공백을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW 자금 정보는 Australian National Health and Medical Research Council이고 인용 목록은 공공자금 독립 반복이라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조사 현금·약/위약 제공·직원 저자·외부 분석 역할의 세부를 이 요약에서 모두 없음으로 채우지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제조사 현금·약/위약 제공·직원 저자·외부 분석 역할의 세부를 이 요약에서 모두 없음으로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 현금지원·제품 제공·소속 저자·외부 분석대행의 각각 기록
- 먼저 확보할 자료: 제조사 현금·약/위약 제공·직원 저자·외부 분석 역할의 세부를 이 요약에서 모두 없음으로 채우지 않는다.
- 추가 연구: GRoW 원자금·제품 공급·소속·분석·원고 역할을 각각 확보한다.
- 충족 기준: 현금지원·제품 제공·소속 저자·외부 분석대행의 각각 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N23 · EMPOWaR Merck 공급·역할 선언을 GRoW 자금으로 복사하지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR의 MRC·NIHR 지원·Edinburgh/NHS 공동 후원기관·Merck 무상 약/위약 공급과 역할 없음 선언은 보관 요약대로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 GRoW나 MOP의 지원·공급·분석 선언으로 옮기지 않는다. MOP 자금 정보는 모호한 원문 표기로 유지한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이를 GRoW나 MOP의 지원·공급·분석 선언으로 옮기지 않는다. MOP 자금 정보는 모호한 원문 표기로 유지한다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 공공 지원·후원·제품·회사 역할의 관계
- 먼저 확보할 자료: 이를 GRoW나 MOP의 지원·공급·분석 선언으로 옮기지 않는다. MOP 자금 정보는 모호한 원문 표기로 유지한다.
- 추가 연구: 세 시험의 이해관계 원자료를 시험별로 연결한다.
- 충족 기준: 시험별 공공 지원·후원·제품·회사 역할의 관계
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N24 · 위장관 위해·중단·순응의 사람/사건/노출 분모가 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 위장관 부작용과 순응도 저하가 원안전성에 기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW 발생 수·발생률·사건 관련성·중단 인원·분모는 별도 미열람이다. 부작용 없음·안전함으로 채우지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: GRoW 발생 수·발생률·사건 관련성·중단 인원·분모는 별도 미열람이다. 부작용 없음·안전함으로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 군별 위해 정의·수집·분모·중단·노출 표
- 먼저 확보할 자료: GRoW 발생 수·발생률·사건 관련성·중단 인원·분모는 별도 미열람이다. 부작용 없음·안전함으로 채우지 않는다.
- 추가 연구: GRoW 원안전성 표와 노출·중단·순응 자료를 확보한다.
- 충족 기준: 시험별 군별 위해 정의·수집·분모·중단·노출 표
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N25 · EMPOWaR 사망성 복합의 구성·수치를 GRoW 위해로 전용하지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR 유산·임신종결·사산·신생아사망 복합은 메트포르민 7명 대 위약 2명, OR 3.60(95% CI 0.74~17.50), P=0.11이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW의 같은 사건 수·효과로 복제하지 않는다. 구성별·임신부/아기별 분모는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: GRoW의 같은 사건 수·효과로 복제하지 않는다. 구성별·임신부/아기별 분모는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 시험·군·구성 사건·추적·분모의 구분
- 먼저 확보할 자료: GRoW의 같은 사건 수·효과로 복제하지 않는다. 구성별·임신부/아기별 분모는 미열람이다.
- 추가 연구: 각 시험의 구성별 사건 정의·군별 원사건표·분모를 연결한다.
- 충족 기준: 시험·군·구성 사건·추적·분모의 구분
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01

### N26 · 드문 위해의 비유의·넓은 CI와 안전성 확정을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 EMPOWaR의 넓은 CI와 P=0.11 때문에 위해 확정과 불확실한 신호를 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 무위험·모든 위해 없음 또는 확정 위해로 바꾸지 않는다. 새 위해 수치·CI·율을 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 무위험·모든 위해 없음 또는 확정 위해로 바꾸지 않는다. 새 위해 수치·CI·율을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 효과·정밀성·노출·드문 위해를 직접 다룬 자료
- 먼저 확보할 자료: 무위험·모든 위해 없음 또는 확정 위해로 바꾸지 않는다. 새 위해 수치·CI·율을 만들지 않는다.
- 추가 연구: 군별 충분한 추적·구성 사건·원효과 및 드문 위해 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 효과·정밀성·노출·드문 위해를 직접 다룬 자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01

### N27 · 산모·출생아·장기 위해와 반복 자료의 공백을 유지했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 보존 설명은 임신·출생 시점 결과와 일부 위해 요약이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW의 장기 산모·아기 추적 또는 독립 위해 반복 자료는 새 조회하지 않았다. 장기 안전성을 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: GRoW의 장기 산모·아기 추적 또는 독립 위해 반복 자료는 새 조회하지 않았다. 장기 안전성을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 산모/태아/신생아·장기 노출·추적의 직접 자료
- 먼저 확보할 자료: GRoW의 장기 산모·아기 추적 또는 독립 위해 반복 자료는 새 조회하지 않았다. 장기 안전성을 확정하지 않는다.
- 추가 연구: 대상별 직접 위해·장기 추적·보고 관계를 원시험에 연결한다.
- 충족 기준: 시험별 산모/태아/신생아·장기 노출·추적의 직접 자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R03

### N28 · 기존 링크·등록 식별자와 실제 열람 상태가 개별로 표시되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW는 PubMed 서지 URL과 ACTRN12612001277831 식별자를 보존한다. MOP은 실제 원등록 URL을 별도 등록 슬롯에 연결한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 식별자에서 새 URL을 만들거나 링크 존재만으로 열람 완료로 올리지 않는다. 모든 외부 자료는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 식별자에서 새 URL을 만들거나 링크 존재만으로 열람 완료로 올리지 않는다. 모든 외부 자료는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 자료 슬롯
- 먼저 확보할 자료: 식별자에서 새 URL을 만들거나 링크 존재만으로 열람 완료로 올리지 않는다. 모든 외부 자료는 미열람이다.
- 추가 연구: 사용자가 확보한 원자료를 개별 자료 유형·접근 상태와 함께 연결한다.
- 충족 기준: 요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 자료 슬롯
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N29 · 기준일·원언어·정정·빈값·부모 이력이 보존되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기준일 2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열, 한영 원고·부모 D30·안전성 주의 및 원 평가축을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 제작 날짜를 임상 확인일로 바꾸거나 과거 교차검증을 이번 검수 통과로 표시하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 제작 날짜를 임상 확인일로 바꾸거나 과거 교차검증을 이번 검수 통과로 표시하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 전체 보관 요약과 선택한 판정 기록·부모 값의 별도 보존
- 먼저 확보할 자료: 이번 제작 날짜를 임상 확인일로 바꾸거나 과거 교차검증을 이번 검수 통과로 표시하지 않는다.
- 추가 연구: 새 자료·결정은 전체 원문 보존과 별도 변경 사건으로 반영한다.
- 충족 기준: 전체 보관 요약과 선택한 판정 기록·부모 값의 별도 보존
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N30 · 기존 내용 검토 표시와 실제 제작·독립성 상태를 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 대기·제작 가능 표시와 경계 검토 필요 값은 역사로 보존한다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 원 모델·내용·경계의 활성 대기와 완료 표시는 거짓이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 판정·분할·독립성 인증은 없고 새 단위 추가 0·최종 독립수 미기록이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 판정·분할·독립성 인증은 없고 새 단위 추가 0·최종 독립수 미기록이다.
- 필요한 자료·조건: 원후보 이력·제작 상태·검수 상태의 별도 기록
- 먼저 확보할 자료: 새 판정·분할·독립성 인증은 없고 새 단위 추가 0·최종 독립수 미기록이다.
- 추가 연구: 사용자 제공 결정·자료만 별도 사건으로 반영한다.
- 충족 기준: 원후보 이력·제작 상태·검수 상태의 별도 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 4000 g 초과 출생 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

## 근거·출처

### R01

Chiswick C, Reynolds RM, Denison F, et al. Effect of metformin on maternal and fetal outcomes in obese pregnant women (EMPOWaR). Lancet Diabetes Endocrinol. 2015;3:778-786. PMID: 26165398.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26165398/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 0.2464 대 0.2680; 보정차 −0.029(95% CI −0.217~0.158), P=0.7597; 실제 3462 g 대 3463 g  
기록의 수준: 보관 근거 요약; 외부 논문·등록을 직접 열람한 결과 아님  
독립 반복: EMPOWaR; 두 하위 시트의 공유 보고; MOP 논문 서지·등록 링크; 두 하위 시트가 공유; GRoW; 두 하위 시트의 공유 보고 보고 관계의 연결은 고유시험 수 인증이 아니며 기존 시험·보고·관련 시트·참가자를 새 합산하지 않음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원 출처 링크 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보관된 부모 판정 요약 |
| abstract | 원 출처 링크 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

### R02

Syngelaki A, Nicolaides KH, Balani J, et al. Metformin versus Placebo in Obese Pregnant Women without Diabetes Mellitus. N Engl J Med. 2016. NCT01273584.

[공식 출처](https://clinicaltrials.gov/study/NCT01273584)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 0.05 대 0.17, P=0.66  
기록의 수준: 보관 근거 요약; 외부 논문·등록을 직접 열람한 결과 아님  
독립 반복: EMPOWaR; 두 하위 시트의 공유 보고; MOP 논문 서지·등록 링크; 두 하위 시트가 공유; GRoW; 두 하위 시트의 공유 보고 보고 관계의 연결은 고유시험 수 인증이 아니며 기존 시험·보고·관련 시트·참가자를 새 합산하지 않음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원 출처 링크 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보관된 부모 판정 요약 |
| abstract | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원 출처 링크 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

### R03

Dodd JM, Louise J, Deussen AR, et al. Effect of metformin in addition to dietary and lifestyle advice for pregnant women who are overweight or obese: the GRoW trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7:15-24. PMID: 30528218.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30528218/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 40명(16%) 대 37명(14%), aRR 0.97(95% CI 0.65~1.47), P=0.899  
기록의 수준: 보관 근거 요약; 외부 논문·등록을 직접 열람한 결과 아님  
독립 반복: EMPOWaR; 두 하위 시트의 공유 보고; MOP 논문 서지·등록 링크; 두 하위 시트가 공유; GRoW; 두 하위 시트의 공유 보고 보고 관계의 연결은 고유시험 수 인증이 아니며 기존 시험·보고·관련 시트·참가자를 새 합산하지 않음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원 출처 링크 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보관된 부모 판정 요약 |
| abstract | 원 출처 링크 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
- 미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
- 충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
- 미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
- 접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
- 해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
- 자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
- 조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

## 변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.