저지방 비건 복합식단 × 무변경 대조 대비 16주 체중 — 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 비교효능16주 무변경 대조 판정 대상과 하위 판정이 부모 맥락과 구분되는가?필수	선택한 기존 주장은 “무변경 대조 대비 16주 체중 감소”, 하위 원등급 C, 주석은 치료효과 −5.9 kg이다. 부모는 C·54점·주의다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 없어 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않았다.	선택 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록	추가 자료가 제공되면 선택 질문과 부모 적용 경계를 따로 연결한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 비교효능해당 시험의 과체중 성인 대상과 기저 상태는 무엇인가?필수	원효과 대상은 과체중 성인이며 244명 무작위시험이다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 적격 연령·BMI 범위·동반 질환·기저 체중 세부는 보관 요약에 없다. 제2형당뇨병 환자 시험을 같은 모집단으로 전용하지 않는다.	적격·연령·BMI·동반 질환·기저 체중과 군별 분모	원시험 적격 기준·기저 특성표와 분모를 확보한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 비교효능양 제한 없는 저지방 비건 복합식단의 정체는 무엇인가?필수	원중재는 양을 제한하지 않는 저지방 비건 식단이다. 동물성 식품·첨가 지방을 피하고 지방 섭취를 낮추도록 교육한 역사적 연구 조건을 보존한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 식품·지방 제한·동물성 배제의 독립 효과를 분리한 비교가 아니다. 사용자 식단 지시를 만들지 않는다.	식단 구성·교육·지원·실제 섭취와 노출의 연구 기록	식단 구성과 교육·실제 섭취·순응의 원자료를 연결한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 비교효능식품·보충제 제공과 수업·지원은 구분되는가?필수	식품과 보충제는 제공되지 않았고 비건군에는 매주 수업과 지원이 제공됐다고 기록된다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 식품 미제공이 교육·관심·접촉이 같은 대조였다는 뜻은 아니다. 수업 실제 참여와 대조 접촉 세부는 미열람이다.	식품 제공·보충제·접촉·수업·지원의 군별 원기록	군별 수업·지원·접촉·참여와 식품·보충제 노출을 확보한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 비교효능무변경 대조와 다른 건강식 대조는 다른 비교인가?필수	직접 비교는 식단을 바꾸지 않은 대조군이다. 보관 요약은 다른 건강식과 겨룬 시험이 아니라고 명시한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 효과를 모든 건강식 대비 우월성으로 옮기지 않는다. 대조의 실제 섭취·동반관리 상세는 미열람이다.	실제 대조 식단·관리·추가 치료의 원기록	원대조의 실제 노출과 다른 건강식 직접 비교 자료를 각각 연결한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 비교효능ad libitum이 실제 열량·섭취량의 같은 조건을 뜻하는가?필수	보관 요약은 마음껏 먹었다는 표현이 열량을 처방해 제한하지 않았다는 뜻이라고 설명한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 군의 실제 열량·교육·관심이 같았거나 열량과 무관한 효과라는 새 기전 결론을 만들지 않는다.	열량 처방과 실제 섭취·에너지 차이·연구 노출의 구분	실제 섭취·노출·에너지 측정과 사전 분석 자료를 제공받아 연결한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 비교효능16주 체중 측정의 단위·방법·시점은 무엇인가?필수	종점은 16주 체중 변화이며 기존 검토 요약은 0.1kg까지 정확한 보정 저울로 측정했다고 인용한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 측정 프로토콜·복장·측정자·반복 측정 처리·분포는 미열람이다. 새 체중 계산은 하지 않는다.	기준선과 16주 측정·보정 저울·단위·절차	원측정 절차와 시점별 군명·원값을 확보한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 비교효능군별 체중 변화와 군간 치료효과가 원값대로 보존되는가?필수	비건군 −6.4 kg, 무변경 대조 −0.5 kg, 치료효과 −5.9 kg(95% CI −6.8~−5.0), 군×시간 P<0.001이다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 차이·비율·감량자 수·NNT를 계산하지 않는다. 개별 반응·분산·모델 세부는 미열람이다.	군별 변화·치료효과·CI·검정의 원자료	원군간 모델·효과·구간·분모와 군별 원표를 연결한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 비교효능원무작위·완주·분석 집단을 구분했는가?필수	244명 무작위(122/122), 222명(91.0%)이 16주 평가를 마쳤고 주분석은 결측 포함 반복측정 모형이다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 222명을 새 군별로 나누거나 탈락률·인원을 계산하지 않는다. 모든 종점의 분모가 같다고 확정하지 않는다.	배정·완주·ITT·결측·군별 분석 분모	군별 추적 흐름·분석 집단·결측 이유·종점별 분모를 확보한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 비교효능ITT와 결측 포함 반복측정 모형의 한계가 기록되는가?필수	기존 검토 요약은 ITT 분석이 모든 참가자를 포함하고 결측은 반복측정 모형에 포함했다고 인용한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 결측이 실제 관찰됐거나 모든 결측 편향이 해결됐다고 인증하지 않는다. 모형 가정·민감도·결측 이유는 미열람이다.	모형·결측 가정·변수·민감도·제외의 사전 원계획	원SAP와 결측 처리·군별 이탈·민감도 자료를 확보한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 비교효능배정·참여자 눈가림·측정 절차의 정보 수준은 무엇인가?필수	기존 검토 요약은 1:1 무작위배정 문구와 식단 참가자 눈가림 불가능을 기록하고 보정 저울 측정을 설명한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 1:1 배정 문구를 실제 은폐 절차의 추가 확인으로 바꾸지 않는다. 부모 B0 축은 역사값이며 이번 재평가가 아니다.	배정·은폐·측정자·분석자 눈가림의 원방법	원배정·은폐·측정자·분석자 절차와 방법을 확보한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 비교효능복수 1차 결과와 체중 질문의 사전 위계를 구분했는가?필수	원인용 1차 결과는 체중·인슐린저항성·식후대사·근세포내 및 간세포내 지방수준이다. NCT02939638과 일치한다고 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 체중만 유일한 1차 결과로 새 지정하거나 다중성 조정 여부를 만들지 않는다. 부모의 공동 1차종점 분할은 거짓 값으로 보존한다.	등록·프로토콜·SAP·다중성·관심 효과의 원기록	등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·검정·변경 이력을 연결한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 비교효능큰 kg 차이와 검증된 임상 중요도 문턱을 구분했는가?필수	보관 요약은 −5.9kg 효과를 크게 평가하지만 최소 임상적으로 중요한 감량 문턱을 사전에 선언하지 않았다고 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 문턱·보편적 감량 목표·모든 임상 이득의 배제를 만들지 않는다. 원CI를 유지한다.	선택 대상·기간의 사전 최소중요 감량 문턱과 원계획	사전 중요도·의미 있는 반응·대상별 적용 계획이 제공되면 연결한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 비교효능체중과 다른 대리지표·체성분·기전은 별도 근거인가?필수	원서지와 복수 1차 인용에 인슐린감수성·대사·세포내 지방이 나온다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 수치가 이 요약에 없어 체중 효과를 해당 지표의 값으로 복제하지 않는다. 기전이 체중 직접 비교를 대신하지 않는다.	체중·인슐린·식후대사·체성분·세포내 지방의 종점별 자료	종점별 정의·측정·분모·효과·CI·사전 계획을 각각 확보한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 비교효능16주 결과를 장기 유지·질병·사망으로 확대했는가?필수	부모는 체중을 임상사건의 대리지표로 설명하고 장기 유지·심혈관질환 예방·당뇨 치료는 별도 질문이라고 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 16주 감소를 장기 유지·질병·사망 예방이나 치료 효과로 전환하지 않는다.	장기 체중과 임상사건의 직접 추적·분모·효과	해당 모집단의 장기 직접 비교·임상사건 자료를 별도로 연결한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 비교효능74주 당뇨병식 비교는 같은 16주 무변경 대조인가?필수	제2형당뇨병 환자 99명 무작위시험은 74주 비건 −4.4kg 대 통상 당뇨병식 −3.0kg, 군간 P=0.25다. R02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 모집단·활성 대조·기간의 결과를 16주 무변경 대조의 새 효과나 반복 인증으로 합치지 않는다.	대상·대조·기간별 직접 비교와 원분모	각 시험의 대상·식단 구성·분모·효과·CI를 따로 연결한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 비교효능NEW Soul 활성대조 결과는 별도 대상·기간인가?필수	NEW Soul은 159명 무작위, 비건 대 저지방 잡식 소울푸드의 12개월 1차 체중 결과 −2.39kg 대 −2.03kg, P=.64다. 서지는 African Americans를 명시한다. R03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 16주 같은 모집단 무변경 대조 결과로 전용하지 않는다. 상세 모집 기준·군별 분모·CI는 미열람이다.	NEW Soul의 대상·두 식단·종점·분모의 원자료	NEW Soul 원대상·비교 구성·분모·위계·CI를 확보한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 비교효능활성 비교의 무효와 원16주 E+·R1이 분리되는가?필수	보관 요약은 활성 비교 대상이 달라 16주 무변경 대비 E+와 R1을 바꾸지 않는다고 기록한다. R01 R02 R03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. P=0.25·.64를 모든 비건식 효과 0 또는 모든 건강식과 동등성으로 인증하지 않는다.	대상·비교·시점이 맞는 각 결과의 관계	각 비교 질문의 계획·CI·중요도·적용 범위를 별도로 연결한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 비교효능동일 보고·형제 표·같은 집단을 독립 반복으로 세지 않았는가?필수	세 서지와 부모 보관 요약을 두 하위 표가 공유한다. NCT02939638·NCT00276939·NCT03354377을 보고별로 보존한다. R01 R02 R03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고 수·표 수·복수 종점·반복 측정을 고유시험·총참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수는 미기록이다.	원서지·시험·참가자·종점의 가족 연결	추가 보고는 원시험 식별자와 연결해 같은 집단 관계를 유지한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 비교효능PCRM과 공공 연구비·조직 소속 저자 역할이 구분되는가?필수	PCRM, Yale Diabetes Center P30 DK-045735, R01 DK-113984, NIH P30 DK034989, UL1 TR001863 자금이 기록된다. Kahleova는 PCRM 임상연구 책임자, Barnard는 회장이며 PCRM은 시험 식단 옹호단체다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 혼합 지원을 공공 자금만으로 표시하지 않는다. 조직 임원을 의약품 제조사 직원으로 새 분류하지 않는다.	지원·조직 역할·소속·설계·분석·작성의 개별 기록	원자금·소속·연구 역할·데이터 접근·분석 공시를 각각 확보한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 비교효능식품 미제공과 다른 이해관계·외부 분석 역할의 공백은 구분되는가?필수	식품·보충제 미제공과 PCRM 자금·임원 저자 참여는 함께 보존한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미제공을 모든 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다. 외부 분석대행·후원자의 세부 설계·원고 역할은 미열람이다.	제품 제공·현금지원·소속 저자·외부 분석대행의 개별 자료	후원·제품·소속·외부 분석 및 작성 역할의 원공시를 연결한다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 비교효능다른 두 활성 시험의 연구비 정보 수준을 따로 유지했는가?필수	74주 시험은 NIH R01 DK059362 등, NEW Soul은 “보고된 시험 자금”으로 원기록이 있다. R02 R03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모호한 NEW Soul 연구비 문구를 특정 자금원·지원 없음·독립성 확정으로 채우지 않는다.	시험별 원지원·제공·소속·분석 역할	각 시험의 원지원·소속·제공·분석 공시를 따로 확보한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 위해보완사전 안전성 종점·이상반응 비교와 미열람은 구분되는가?필수	기존 검토 요약은 사전 지정 안전성 1차종점이나 이상반응 군간 표가 보고되지 않았다고 기록한다. 부모 안전성은 주의다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 원미보고 표현은 보존 검토 요약 범위이며 외부 전문 전체를 이번에 확인한 것이 아니다. 사건 0·안전함으로 바꾸지 않는다.	위해 수집·군별 사건·노출·분모·사전 계획	원위해 수집 방법·군별 사건·노출·중단·분모를 확보한다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 위해보완단기·장기 영양 관련 위해·드문 사건의 공백이 유지되는가?필수	원안전성은 비교 자료가 제한적이라고 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원문에 없는 영양 위해의 특정 발생 수·중증도·장기 발생률을 만들지 않는다. 효과 이득만으로 안전성을 인증하지 않는다.	실제 식단 노출·중단·군별 위해와 장기 추적	실제 노출·중단·영양 관련 측정·드문 위해·장기 추적의 직접 자료가 필요하다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 위해보완특수 대상·병용 치료의 적용과 위해 반복을 새 확정하지 않았는가?필수	부모의 기존 안전성 설명에는 임신·수유·섭식장애·약물치료 중인 경우의 맥락이 있다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 그 대상의 효과·위해를 본 시험에서 확인한 것처럼 쓰거나 식단·약물·진료 조정 지침으로 만들지 않는다.	대상별 직접 비교·노출·위해·추적 자료	해당 대상의 직접 자료와 시험·위해 관계가 제공되면 별도로 연결한다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 비교효능외부 링크·등록 식별자와 실제 접근 상태가 분리되는가?필수	부모의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 세 PubMed 원 출처 링크·등록 식별자를 원형 연결한다. R01 R02 R03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 식별자에서 새 URL을 만들거나 URL 존재로 원문 열람·검수 완료를 표시하지 않는다. 외부는 모두 미열람이다.	요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 접근 기록	사용자가 확보한 자료만 개별 접근 상태와 함께 연결한다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 비교효능기준일·한영 원고·원평가축·정정·빈값이 보존되는가?필수	기준일 2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열, 심의의 빈 문자열, 한영 원고·C54·주의와 원평가축을 보존한다. R01 R02 R03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정밀도 미기록·공동 1차종점 분할의 거짓 값을 새 판정으로 메우지 않는다. 이번 생성일은 새 임상 확인일이 아니다.	전체 원문과 하위·부모 이력의 별도 기록	새 자료·결정은 원문 보존과 별도 변경 사건으로 연결한다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 비교효능제작 상태와 기존 내용 검토·독립 인증이 구분되는가?보완	현재는 기존 내용의 검토 미완료 표시이며 모델·내용·경계 검토의 활성 대기와 완료는 거짓 값이다. 기존 후보의 대기·제작 가능 표시와 경계 요구는 역사로 보존한다. R01 R02 R03	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 주요 주장·분할·독립 인증이 없고 새 단위는 0·최종 독립수는 미기록이다.	기존 후보 이력·제작·검수 상태의 별도 기록	사용자 제공 결정·자료만 별도 사건으로 반영한다.

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28개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 원 16주 과체중 성인·74주 제2형당뇨병·NEW Soul의 African Americans 모집단을 각각 구분; 상세 적격 미열람
성분·제형·경로: 양을 제한하지 않는 저지방 비건 복합식단의 역사적 연구 중재; 개별 성분 효과 또는 사용자 식단 안내 아님
용량: 원 16주 식단 교육·주 1회 수업·지원·식품·보충제 미제공을 역사로 보존; 실제 섭취·열량 상세 미확인
비교군: 식단 무변경 직접 대조; 다른 두 활성 건강식 비교는 대상·기간이 다른 맥락
측정 종점: 선택 16주 체중 변화; 다른 대사지표·체성분·임상사건 분리
기간: 선택 16주; 다른 74주·12개월 비교를 별도 보존
포함하지 않는 질문: 16주 무변경 효과를 모든 활성 건강식 우월성으로 전용; 개별 성분·모든 비건식·모든 건강식 효과 확정; 비유의를 모든 차이0·동등성으로 인증; 장기 유지·질병·사망·당뇨 치료 효과로 확대; 식단·감량·운동·약물변경·치료 지침

근거·출처

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R01 · Kahleova H, Petersen KF, Shulman GI, et al. Effect of a Low-Fat Vegan Diet on Body Weight, Insulin Sensitivity, Postprandial Metabolism, and Intramyocellular and Hepatocellular Lipid Levels in Overweight Adults. JAMA Netw Open. 2020;3:e2025454. PMID: 33252690.

PubMed

자료 종류: 시험 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람
보관 요약의 기록: −6.4 kg 대 −0.5 kg; 치료효과 −5.9 kg(95% CI −6.8~−5.0), 군×시간 P<0.001
기록의 수준: 보관된 검토 요약; 원논문·등록 직접 열람 결과 아님
연구 중복·독립 반복: NCT02939638은 16주 무변경 대조 시험으로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. NCT00276939는 다른 모집단·기간의 74주 당뇨병식 활성 비교다. NCT03354377 NEW Soul은 12개월 활성 비교로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. 보고 관계는 고유시험 수의 인증이 아니며 보고·하위 질문·참가자를 독립 자료로 새 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	원 출처 링크 보존	요약 열람	요약 열람	보존 부모 JSON 요약
abstract	원 출처 링크 보존	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음

R02 · Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJA, et al. A low-fat vegan diet and a conventional diabetes diet in the treatment of type 2 diabetes: a randomized, controlled, 74-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2009. PMID: 19339401.

PubMed

자료 종류: 시험 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람
보관 요약의 기록: −4.4 kg 대 −3.0 kg, 군간 P=0.25
기록의 수준: 보관된 검토 요약; 원논문·등록 직접 열람 결과 아님
연구 중복·독립 반복: NCT02939638은 16주 무변경 대조 시험으로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. NCT00276939는 다른 모집단·기간의 74주 당뇨병식 활성 비교다. NCT03354377 NEW Soul은 12개월 활성 비교로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. 보고 관계는 고유시험 수의 인증이 아니며 보고·하위 질문·참가자를 독립 자료로 새 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	원 출처 링크 보존	요약 열람	요약 열람	보존 부모 JSON 요약
abstract	원 출처 링크 보존	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음

R03 · Effect of a Plant-Based vs Omnivorous Soul Food Diet on Weight and Lipid Levels Among African Americans. PMID: 36633848. NCT03354377.

PubMed

자료 종류: 시험 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람
보관 요약의 기록: −2.39 kg 대 −2.03 kg, 군간 P=.64
기록의 수준: 보관된 검토 요약; 원논문·등록 직접 열람 결과 아님
연구 중복·독립 반복: NCT02939638은 16주 무변경 대조 시험으로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. NCT00276939는 다른 모집단·기간의 74주 당뇨병식 활성 비교다. NCT03354377 NEW Soul은 12개월 활성 비교로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. 보고 관계는 고유시험 수의 인증이 아니며 보고·하위 질문·참가자를 독립 자료로 새 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	원 출처 링크 보존	요약 열람	요약 열람	보존 부모 JSON 요약
abstract	원 출처 링크 보존	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

NCT02939638은 16주 무변경 대조 시험으로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. NCT00276939는 다른 모집단·기간의 74주 당뇨병식 활성 비교다. NCT03354377 NEW Soul은 12개월 활성 비교로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. 보고 관계는 고유시험 수의 인증이 아니며 보고·하위 질문·참가자를 독립 자료로 새 합산하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 16주 무변경 대조 판정 대상과 하위 판정이 부모 맥락과 구분되는가?

필요한 자료·조건: 선택 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록
충족 기준: 선택 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N02 · 해당 시험의 과체중 성인 대상과 기저 상태는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 적격·연령·BMI·동반 질환·기저 체중과 군별 분모
충족 기준: 적격·연령·BMI·동반 질환·기저 체중과 군별 분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N03 · 양 제한 없는 저지방 비건 복합식단의 정체는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 식단 구성·교육·지원·실제 섭취와 노출의 연구 기록
충족 기준: 식단 구성·교육·지원·실제 섭취와 노출의 연구 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N04 · 식품·보충제 제공과 수업·지원은 구분되는가?

필요한 자료·조건: 식품 제공·보충제·접촉·수업·지원의 군별 원기록
충족 기준: 식품 제공·보충제·접촉·수업·지원의 군별 원기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N05 · 무변경 대조와 다른 건강식 대조는 다른 비교인가?

필요한 자료·조건: 실제 대조 식단·관리·추가 치료의 원기록
충족 기준: 실제 대조 식단·관리·추가 치료의 원기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N06 · ad libitum이 실제 열량·섭취량의 같은 조건을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 열량 처방과 실제 섭취·에너지 차이·연구 노출의 구분
충족 기준: 열량 처방과 실제 섭취·에너지 차이·연구 노출의 구분
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N07 · 16주 체중 측정의 단위·방법·시점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기준선과 16주 측정·보정 저울·단위·절차
충족 기준: 기준선과 16주 측정·보정 저울·단위·절차
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N08 · 군별 체중 변화와 군간 치료효과가 원값대로 보존되는가?

필요한 자료·조건: 군별 변화·치료효과·CI·검정의 원자료
충족 기준: 군별 변화·치료효과·CI·검정의 원자료
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N09 · 원무작위·완주·분석 집단을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 배정·완주·ITT·결측·군별 분석 분모
충족 기준: 배정·완주·ITT·결측·군별 분석 분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N10 · ITT와 결측 포함 반복측정 모형의 한계가 기록되는가?

필요한 자료·조건: 모형·결측 가정·변수·민감도·제외의 사전 원계획
충족 기준: 모형·결측 가정·변수·민감도·제외의 사전 원계획
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N11 · 배정·참여자 눈가림·측정 절차의 정보 수준은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정·은폐·측정자·분석자 눈가림의 원방법
충족 기준: 배정·은폐·측정자·분석자 눈가림의 원방법
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N12 · 복수 1차 결과와 체중 질문의 사전 위계를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·다중성·관심 효과의 원기록
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP·다중성·관심 효과의 원기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N13 · 큰 kg 차이와 검증된 임상 중요도 문턱을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 선택 대상·기간의 사전 최소중요 감량 문턱과 원계획
충족 기준: 선택 대상·기간의 사전 최소중요 감량 문턱과 원계획
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N14 · 체중과 다른 대리지표·체성분·기전은 별도 근거인가?

필요한 자료·조건: 체중·인슐린·식후대사·체성분·세포내 지방의 종점별 자료
충족 기준: 체중·인슐린·식후대사·체성분·세포내 지방의 종점별 자료
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N15 · 16주 결과를 장기 유지·질병·사망으로 확대했는가?

필요한 자료·조건: 장기 체중과 임상사건의 직접 추적·분모·효과
충족 기준: 장기 체중과 임상사건의 직접 추적·분모·효과
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N16 · 74주 당뇨병식 비교는 같은 16주 무변경 대조인가?

필요한 자료·조건: 대상·대조·기간별 직접 비교와 원분모
충족 기준: 대상·대조·기간별 직접 비교와 원분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N17 · NEW Soul 활성대조 결과는 별도 대상·기간인가?

필요한 자료·조건: NEW Soul의 대상·두 식단·종점·분모의 원자료
충족 기준: NEW Soul의 대상·두 식단·종점·분모의 원자료
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N18 · 활성 비교의 무효와 원16주 E+·R1이 분리되는가?

필요한 자료·조건: 대상·비교·시점이 맞는 각 결과의 관계
충족 기준: 대상·비교·시점이 맞는 각 결과의 관계
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N19 · 동일 보고·형제 표·같은 집단을 독립 반복으로 세지 않았는가?

필요한 자료·조건: 원서지·시험·참가자·종점의 가족 연결
충족 기준: 원서지·시험·참가자·종점의 가족 연결
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N20 · PCRM과 공공 연구비·조직 소속 저자 역할이 구분되는가?

필요한 자료·조건: 지원·조직 역할·소속·설계·분석·작성의 개별 기록
충족 기준: 지원·조직 역할·소속·설계·분석·작성의 개별 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N21 · 식품 미제공과 다른 이해관계·외부 분석 역할의 공백은 구분되는가?

필요한 자료·조건: 제품 제공·현금지원·소속 저자·외부 분석대행의 개별 자료
충족 기준: 제품 제공·현금지원·소속 저자·외부 분석대행의 개별 자료
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N22 · 다른 두 활성 시험의 연구비 정보 수준을 따로 유지했는가?

필요한 자료·조건: 시험별 원지원·제공·소속·분석 역할
충족 기준: 시험별 원지원·제공·소속·분석 역할
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N23 · 사전 안전성 종점·이상반응 비교와 미열람은 구분되는가?

필요한 자료·조건: 위해 수집·군별 사건·노출·분모·사전 계획
충족 기준: 위해 수집·군별 사건·노출·분모·사전 계획
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N24 · 단기·장기 영양 관련 위해·드문 사건의 공백이 유지되는가?

필요한 자료·조건: 실제 식단 노출·중단·군별 위해와 장기 추적
충족 기준: 실제 식단 노출·중단·군별 위해와 장기 추적
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N25 · 특수 대상·병용 치료의 적용과 위해 반복을 새 확정하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 대상별 직접 비교·노출·위해·추적 자료
충족 기준: 대상별 직접 비교·노출·위해·추적 자료
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N26 · 외부 링크·등록 식별자와 실제 접근 상태가 분리되는가?

필요한 자료·조건: 요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 접근 기록
충족 기준: 요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 접근 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N27 · 기준일·한영 원고·원평가축·정정·빈값이 보존되는가?

필요한 자료·조건: 전체 원문과 하위·부모 이력의 별도 기록
충족 기준: 전체 원문과 하위·부모 이력의 별도 기록
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N28 · 제작 상태와 기존 내용 검토·독립 인증이 구분되는가?

필요한 자료·조건: 기존 후보 이력·제작·검수 상태의 별도 기록
충족 기준: 기존 후보 이력·제작·검수 상태의 별도 기록
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 16주 무변경 대조 판정 대상과 하위 판정이 부모 맥락과 구분되는가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 주장은 “무변경 대조 대비 16주 체중 감소”, 하위 원등급 C, 주석은 치료효과 −5.9 kg이다. 부모는 C·54점·주의다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 없어 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 없어 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 선택 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록
먼저 확보할 자료: 하위 점수·상태·축은 없어 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않았다.
추가 연구: 추가 자료가 제공되면 선택 질문과 부모 적용 경계를 따로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 선택 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N02 · 해당 시험의 과체중 성인 대상과 기저 상태는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원효과 대상은 과체중 성인이며 244명 무작위시험이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 적격 연령·BMI 범위·동반 질환·기저 체중 세부는 보관 요약에 없다. 제2형당뇨병 환자 시험을 같은 모집단으로 전용하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 적격 연령·BMI 범위·동반 질환·기저 체중 세부는 보관 요약에 없다. 제2형당뇨병 환자 시험을 같은 모집단으로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 적격·연령·BMI·동반 질환·기저 체중과 군별 분모
먼저 확보할 자료: 적격 연령·BMI 범위·동반 질환·기저 체중 세부는 보관 요약에 없다. 제2형당뇨병 환자 시험을 같은 모집단으로 전용하지 않는다.
추가 연구: 원시험 적격 기준·기저 특성표와 분모를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 적격·연령·BMI·동반 질환·기저 체중과 군별 분모
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

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N03 · 양 제한 없는 저지방 비건 복합식단의 정체는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원중재는 양을 제한하지 않는 저지방 비건 식단이다. 동물성 식품·첨가 지방을 피하고 지방 섭취를 낮추도록 교육한 역사적 연구 조건을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 식품·지방 제한·동물성 배제의 독립 효과를 분리한 비교가 아니다. 사용자 식단 지시를 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 식품·지방 제한·동물성 배제의 독립 효과를 분리한 비교가 아니다. 사용자 식단 지시를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 식단 구성·교육·지원·실제 섭취와 노출의 연구 기록
먼저 확보할 자료: 개별 식품·지방 제한·동물성 배제의 독립 효과를 분리한 비교가 아니다. 사용자 식단 지시를 만들지 않는다.
추가 연구: 식단 구성과 교육·실제 섭취·순응의 원자료를 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 식단 구성·교육·지원·실제 섭취와 노출의 연구 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

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N04 · 식품·보충제 제공과 수업·지원은 구분되는가?

현재 확인 내용: 식품과 보충제는 제공되지 않았고 비건군에는 매주 수업과 지원이 제공됐다고 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 식품 미제공이 교육·관심·접촉이 같은 대조였다는 뜻은 아니다. 수업 실제 참여와 대조 접촉 세부는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 식품 미제공이 교육·관심·접촉이 같은 대조였다는 뜻은 아니다. 수업 실제 참여와 대조 접촉 세부는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 식품 제공·보충제·접촉·수업·지원의 군별 원기록
먼저 확보할 자료: 식품 미제공이 교육·관심·접촉이 같은 대조였다는 뜻은 아니다. 수업 실제 참여와 대조 접촉 세부는 미열람이다.
추가 연구: 군별 수업·지원·접촉·참여와 식품·보충제 노출을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 식품 제공·보충제·접촉·수업·지원의 군별 원기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

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N05 · 무변경 대조와 다른 건강식 대조는 다른 비교인가?

현재 확인 내용: 직접 비교는 식단을 바꾸지 않은 대조군이다. 보관 요약은 다른 건강식과 겨룬 시험이 아니라고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 효과를 모든 건강식 대비 우월성으로 옮기지 않는다. 대조의 실제 섭취·동반관리 상세는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 이 효과를 모든 건강식 대비 우월성으로 옮기지 않는다. 대조의 실제 섭취·동반관리 상세는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 실제 대조 식단·관리·추가 치료의 원기록
먼저 확보할 자료: 이 효과를 모든 건강식 대비 우월성으로 옮기지 않는다. 대조의 실제 섭취·동반관리 상세는 미열람이다.
추가 연구: 원대조의 실제 노출과 다른 건강식 직접 비교 자료를 각각 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 실제 대조 식단·관리·추가 치료의 원기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

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N06 · ad libitum이 실제 열량·섭취량의 같은 조건을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 마음껏 먹었다는 표현이 열량을 처방해 제한하지 않았다는 뜻이라고 설명한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 군의 실제 열량·교육·관심이 같았거나 열량과 무관한 효과라는 새 기전 결론을 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 두 군의 실제 열량·교육·관심이 같았거나 열량과 무관한 효과라는 새 기전 결론을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 열량 처방과 실제 섭취·에너지 차이·연구 노출의 구분
먼저 확보할 자료: 두 군의 실제 열량·교육·관심이 같았거나 열량과 무관한 효과라는 새 기전 결론을 만들지 않는다.
추가 연구: 실제 섭취·노출·에너지 측정과 사전 분석 자료를 제공받아 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 열량 처방과 실제 섭취·에너지 차이·연구 노출의 구분
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

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N07 · 16주 체중 측정의 단위·방법·시점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 종점은 16주 체중 변화이며 기존 검토 요약은 0.1kg까지 정확한 보정 저울로 측정했다고 인용한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 측정 프로토콜·복장·측정자·반복 측정 처리·분포는 미열람이다. 새 체중 계산은 하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 측정 프로토콜·복장·측정자·반복 측정 처리·분포는 미열람이다. 새 체중 계산은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 기준선과 16주 측정·보정 저울·단위·절차
먼저 확보할 자료: 측정 프로토콜·복장·측정자·반복 측정 처리·분포는 미열람이다. 새 체중 계산은 하지 않는다.
추가 연구: 원측정 절차와 시점별 군명·원값을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 기준선과 16주 측정·보정 저울·단위·절차
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

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N08 · 군별 체중 변화와 군간 치료효과가 원값대로 보존되는가?

현재 확인 내용: 비건군 −6.4 kg, 무변경 대조 −0.5 kg, 치료효과 −5.9 kg(95% CI −6.8~−5.0), 군×시간 P<0.001이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 차이·비율·감량자 수·NNT를 계산하지 않는다. 개별 반응·분산·모델 세부는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 새 차이·비율·감량자 수·NNT를 계산하지 않는다. 개별 반응·분산·모델 세부는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 군별 변화·치료효과·CI·검정의 원자료
먼저 확보할 자료: 새 차이·비율·감량자 수·NNT를 계산하지 않는다. 개별 반응·분산·모델 세부는 미열람이다.
추가 연구: 원군간 모델·효과·구간·분모와 군별 원표를 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 군별 변화·치료효과·CI·검정의 원자료
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

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N09 · 원무작위·완주·분석 집단을 구분했는가?

현재 확인 내용: 244명 무작위(122/122), 222명(91.0%)이 16주 평가를 마쳤고 주분석은 결측 포함 반복측정 모형이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 222명을 새 군별로 나누거나 탈락률·인원을 계산하지 않는다. 모든 종점의 분모가 같다고 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 222명을 새 군별로 나누거나 탈락률·인원을 계산하지 않는다. 모든 종점의 분모가 같다고 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정·완주·ITT·결측·군별 분석 분모
먼저 확보할 자료: 222명을 새 군별로 나누거나 탈락률·인원을 계산하지 않는다. 모든 종점의 분모가 같다고 확정하지 않는다.
추가 연구: 군별 추적 흐름·분석 집단·결측 이유·종점별 분모를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 배정·완주·ITT·결측·군별 분석 분모
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N10 · ITT와 결측 포함 반복측정 모형의 한계가 기록되는가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 ITT 분석이 모든 참가자를 포함하고 결측은 반복측정 모형에 포함했다고 인용한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 결측이 실제 관찰됐거나 모든 결측 편향이 해결됐다고 인증하지 않는다. 모형 가정·민감도·결측 이유는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 결측이 실제 관찰됐거나 모든 결측 편향이 해결됐다고 인증하지 않는다. 모형 가정·민감도·결측 이유는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 모형·결측 가정·변수·민감도·제외의 사전 원계획
먼저 확보할 자료: 결측이 실제 관찰됐거나 모든 결측 편향이 해결됐다고 인증하지 않는다. 모형 가정·민감도·결측 이유는 미열람이다.
추가 연구: 원SAP와 결측 처리·군별 이탈·민감도 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 모형·결측 가정·변수·민감도·제외의 사전 원계획
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N11 · 배정·참여자 눈가림·측정 절차의 정보 수준은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 1:1 무작위배정 문구와 식단 참가자 눈가림 불가능을 기록하고 보정 저울 측정을 설명한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 1:1 배정 문구를 실제 은폐 절차의 추가 확인으로 바꾸지 않는다. 부모 B0 축은 역사값이며 이번 재평가가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 1:1 배정 문구를 실제 은폐 절차의 추가 확인으로 바꾸지 않는다. 부모 B0 축은 역사값이며 이번 재평가가 아니다.
필요한 자료·조건: 배정·은폐·측정자·분석자 눈가림의 원방법
먼저 확보할 자료: 1:1 배정 문구를 실제 은폐 절차의 추가 확인으로 바꾸지 않는다. 부모 B0 축은 역사값이며 이번 재평가가 아니다.
추가 연구: 원배정·은폐·측정자·분석자 절차와 방법을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 배정·은폐·측정자·분석자 눈가림의 원방법
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N12 · 복수 1차 결과와 체중 질문의 사전 위계를 구분했는가?

현재 확인 내용: 원인용 1차 결과는 체중·인슐린저항성·식후대사·근세포내 및 간세포내 지방수준이다. NCT02939638과 일치한다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 체중만 유일한 1차 결과로 새 지정하거나 다중성 조정 여부를 만들지 않는다. 부모의 공동 1차종점 분할은 거짓 값으로 보존한다.
정보가 비어 있는 이유: 체중만 유일한 1차 결과로 새 지정하거나 다중성 조정 여부를 만들지 않는다. 부모의 공동 1차종점 분할은 거짓 값으로 보존한다.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·다중성·관심 효과의 원기록
먼저 확보할 자료: 체중만 유일한 1차 결과로 새 지정하거나 다중성 조정 여부를 만들지 않는다. 부모의 공동 1차종점 분할은 거짓 값으로 보존한다.
추가 연구: 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·검정·변경 이력을 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP·다중성·관심 효과의 원기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N13 · 큰 kg 차이와 검증된 임상 중요도 문턱을 구분했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 −5.9kg 효과를 크게 평가하지만 최소 임상적으로 중요한 감량 문턱을 사전에 선언하지 않았다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 문턱·보편적 감량 목표·모든 임상 이득의 배제를 만들지 않는다. 원CI를 유지한다.
정보가 비어 있는 이유: 새 문턱·보편적 감량 목표·모든 임상 이득의 배제를 만들지 않는다. 원CI를 유지한다.
필요한 자료·조건: 선택 대상·기간의 사전 최소중요 감량 문턱과 원계획
먼저 확보할 자료: 새 문턱·보편적 감량 목표·모든 임상 이득의 배제를 만들지 않는다. 원CI를 유지한다.
추가 연구: 사전 중요도·의미 있는 반응·대상별 적용 계획이 제공되면 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 선택 대상·기간의 사전 최소중요 감량 문턱과 원계획
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N14 · 체중과 다른 대리지표·체성분·기전은 별도 근거인가?

현재 확인 내용: 원서지와 복수 1차 인용에 인슐린감수성·대사·세포내 지방이 나온다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 수치가 이 요약에 없어 체중 효과를 해당 지표의 값으로 복제하지 않는다. 기전이 체중 직접 비교를 대신하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 수치가 이 요약에 없어 체중 효과를 해당 지표의 값으로 복제하지 않는다. 기전이 체중 직접 비교를 대신하지 않는다.
필요한 자료·조건: 체중·인슐린·식후대사·체성분·세포내 지방의 종점별 자료
먼저 확보할 자료: 각 수치가 이 요약에 없어 체중 효과를 해당 지표의 값으로 복제하지 않는다. 기전이 체중 직접 비교를 대신하지 않는다.
추가 연구: 종점별 정의·측정·분모·효과·CI·사전 계획을 각각 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 체중·인슐린·식후대사·체성분·세포내 지방의 종점별 자료
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N15 · 16주 결과를 장기 유지·질병·사망으로 확대했는가?

현재 확인 내용: 부모는 체중을 임상사건의 대리지표로 설명하고 장기 유지·심혈관질환 예방·당뇨 치료는 별도 질문이라고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 16주 감소를 장기 유지·질병·사망 예방이나 치료 효과로 전환하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 16주 감소를 장기 유지·질병·사망 예방이나 치료 효과로 전환하지 않는다.
필요한 자료·조건: 장기 체중과 임상사건의 직접 추적·분모·효과
먼저 확보할 자료: 16주 감소를 장기 유지·질병·사망 예방이나 치료 효과로 전환하지 않는다.
추가 연구: 해당 모집단의 장기 직접 비교·임상사건 자료를 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 장기 체중과 임상사건의 직접 추적·분모·효과
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N16 · 74주 당뇨병식 비교는 같은 16주 무변경 대조인가?

현재 확인 내용: 제2형당뇨병 환자 99명 무작위시험은 74주 비건 −4.4kg 대 통상 당뇨병식 −3.0kg, 군간 P=0.25다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 모집단·활성 대조·기간의 결과를 16주 무변경 대조의 새 효과나 반복 인증으로 합치지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 모집단·활성 대조·기간의 결과를 16주 무변경 대조의 새 효과나 반복 인증으로 합치지 않는다.
필요한 자료·조건: 대상·대조·기간별 직접 비교와 원분모
먼저 확보할 자료: 다른 모집단·활성 대조·기간의 결과를 16주 무변경 대조의 새 효과나 반복 인증으로 합치지 않는다.
추가 연구: 각 시험의 대상·식단 구성·분모·효과·CI를 따로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 대상·대조·기간별 직접 비교와 원분모
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N17 · NEW Soul 활성대조 결과는 별도 대상·기간인가?

현재 확인 내용: NEW Soul은 159명 무작위, 비건 대 저지방 잡식 소울푸드의 12개월 1차 체중 결과 −2.39kg 대 −2.03kg, P=.64다. 서지는 African Americans를 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 16주 같은 모집단 무변경 대조 결과로 전용하지 않는다. 상세 모집 기준·군별 분모·CI는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 이를 16주 같은 모집단 무변경 대조 결과로 전용하지 않는다. 상세 모집 기준·군별 분모·CI는 미열람이다.
필요한 자료·조건: NEW Soul의 대상·두 식단·종점·분모의 원자료
먼저 확보할 자료: 이를 16주 같은 모집단 무변경 대조 결과로 전용하지 않는다. 상세 모집 기준·군별 분모·CI는 미열람이다.
추가 연구: NEW Soul 원대상·비교 구성·분모·위계·CI를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: NEW Soul의 대상·두 식단·종점·분모의 원자료
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N18 · 활성 비교의 무효와 원16주 E+·R1이 분리되는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 활성 비교 대상이 달라 16주 무변경 대비 E+와 R1을 바꾸지 않는다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. P=0.25·.64를 모든 비건식 효과 0 또는 모든 건강식과 동등성으로 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: P=0.25·.64를 모든 비건식 효과 0 또는 모든 건강식과 동등성으로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 대상·비교·시점이 맞는 각 결과의 관계
먼저 확보할 자료: P=0.25·.64를 모든 비건식 효과 0 또는 모든 건강식과 동등성으로 인증하지 않는다.
추가 연구: 각 비교 질문의 계획·CI·중요도·적용 범위를 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 대상·비교·시점이 맞는 각 결과의 관계
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01 R02 R03

N19 · 동일 보고·형제 표·같은 집단을 독립 반복으로 세지 않았는가?

현재 확인 내용: 세 서지와 부모 보관 요약을 두 하위 표가 공유한다. NCT02939638·NCT00276939·NCT03354377을 보고별로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고 수·표 수·복수 종점·반복 측정을 고유시험·총참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수는 미기록이다.
정보가 비어 있는 이유: 보고 수·표 수·복수 종점·반복 측정을 고유시험·총참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수는 미기록이다.
필요한 자료·조건: 원서지·시험·참가자·종점의 가족 연결
먼저 확보할 자료: 보고 수·표 수·복수 종점·반복 측정을 고유시험·총참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수는 미기록이다.
추가 연구: 추가 보고는 원시험 식별자와 연결해 같은 집단 관계를 유지한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원서지·시험·참가자·종점의 가족 연결
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01 R02 R03

N20 · PCRM과 공공 연구비·조직 소속 저자 역할이 구분되는가?

현재 확인 내용: PCRM, Yale Diabetes Center P30 DK-045735, R01 DK-113984, NIH P30 DK034989, UL1 TR001863 자금이 기록된다. Kahleova는 PCRM 임상연구 책임자, Barnard는 회장이며 PCRM은 시험 식단 옹호단체다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 혼합 지원을 공공 자금만으로 표시하지 않는다. 조직 임원을 의약품 제조사 직원으로 새 분류하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 혼합 지원을 공공 자금만으로 표시하지 않는다. 조직 임원을 의약품 제조사 직원으로 새 분류하지 않는다.
필요한 자료·조건: 지원·조직 역할·소속·설계·분석·작성의 개별 기록
먼저 확보할 자료: 혼합 지원을 공공 자금만으로 표시하지 않는다. 조직 임원을 의약품 제조사 직원으로 새 분류하지 않는다.
추가 연구: 원자금·소속·연구 역할·데이터 접근·분석 공시를 각각 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 지원·조직 역할·소속·설계·분석·작성의 개별 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N21 · 식품 미제공과 다른 이해관계·외부 분석 역할의 공백은 구분되는가?

현재 확인 내용: 식품·보충제 미제공과 PCRM 자금·임원 저자 참여는 함께 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미제공을 모든 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다. 외부 분석대행·후원자의 세부 설계·원고 역할은 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 미제공을 모든 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다. 외부 분석대행·후원자의 세부 설계·원고 역할은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 제품 제공·현금지원·소속 저자·외부 분석대행의 개별 자료
먼저 확보할 자료: 미제공을 모든 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다. 외부 분석대행·후원자의 세부 설계·원고 역할은 미열람이다.
추가 연구: 후원·제품·소속·외부 분석 및 작성 역할의 원공시를 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 제품 제공·현금지원·소속 저자·외부 분석대행의 개별 자료
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N22 · 다른 두 활성 시험의 연구비 정보 수준을 따로 유지했는가?

현재 확인 내용: 74주 시험은 NIH R01 DK059362 등, NEW Soul은 “보고된 시험 자금”으로 원기록이 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모호한 NEW Soul 연구비 문구를 특정 자금원·지원 없음·독립성 확정으로 채우지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 모호한 NEW Soul 연구비 문구를 특정 자금원·지원 없음·독립성 확정으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 시험별 원지원·제공·소속·분석 역할
먼저 확보할 자료: 모호한 NEW Soul 연구비 문구를 특정 자금원·지원 없음·독립성 확정으로 채우지 않는다.
추가 연구: 각 시험의 원지원·소속·제공·분석 공시를 따로 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 시험별 원지원·제공·소속·분석 역할
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

N23 · 사전 안전성 종점·이상반응 비교와 미열람은 구분되는가?

현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 사전 지정 안전성 1차종점이나 이상반응 군간 표가 보고되지 않았다고 기록한다. 부모 안전성은 주의다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 원미보고 표현은 보존 검토 요약 범위이며 외부 전문 전체를 이번에 확인한 것이 아니다. 사건 0·안전함으로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이 원미보고 표현은 보존 검토 요약 범위이며 외부 전문 전체를 이번에 확인한 것이 아니다. 사건 0·안전함으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 위해 수집·군별 사건·노출·분모·사전 계획
먼저 확보할 자료: 이 원미보고 표현은 보존 검토 요약 범위이며 외부 전문 전체를 이번에 확인한 것이 아니다. 사건 0·안전함으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 원위해 수집 방법·군별 사건·노출·중단·분모를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 위해 수집·군별 사건·노출·분모·사전 계획
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N24 · 단기·장기 영양 관련 위해·드문 사건의 공백이 유지되는가?

현재 확인 내용: 원안전성은 비교 자료가 제한적이라고 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원문에 없는 영양 위해의 특정 발생 수·중증도·장기 발생률을 만들지 않는다. 효과 이득만으로 안전성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원문에 없는 영양 위해의 특정 발생 수·중증도·장기 발생률을 만들지 않는다. 효과 이득만으로 안전성을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 실제 식단 노출·중단·군별 위해와 장기 추적
먼저 확보할 자료: 원문에 없는 영양 위해의 특정 발생 수·중증도·장기 발생률을 만들지 않는다. 효과 이득만으로 안전성을 인증하지 않는다.
추가 연구: 실제 노출·중단·영양 관련 측정·드문 위해·장기 추적의 직접 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 실제 식단 노출·중단·군별 위해와 장기 추적
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N25 · 특수 대상·병용 치료의 적용과 위해 반복을 새 확정하지 않았는가?

현재 확인 내용: 부모의 기존 안전성 설명에는 임신·수유·섭식장애·약물치료 중인 경우의 맥락이 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 그 대상의 효과·위해를 본 시험에서 확인한 것처럼 쓰거나 식단·약물·진료 조정 지침으로 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 그 대상의 효과·위해를 본 시험에서 확인한 것처럼 쓰거나 식단·약물·진료 조정 지침으로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 대상별 직접 비교·노출·위해·추적 자료
먼저 확보할 자료: 그 대상의 효과·위해를 본 시험에서 확인한 것처럼 쓰거나 식단·약물·진료 조정 지침으로 만들지 않는다.
추가 연구: 해당 대상의 직접 자료와 시험·위해 관계가 제공되면 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 대상별 직접 비교·노출·위해·추적 자료
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01

N26 · 외부 링크·등록 식별자와 실제 접근 상태가 분리되는가?

현재 확인 내용: 부모의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 세 PubMed 원 출처 링크·등록 식별자를 원형 연결한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 식별자에서 새 URL을 만들거나 URL 존재로 원문 열람·검수 완료를 표시하지 않는다. 외부는 모두 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 식별자에서 새 URL을 만들거나 URL 존재로 원문 열람·검수 완료를 표시하지 않는다. 외부는 모두 미열람이다.
필요한 자료·조건: 요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 접근 기록
먼저 확보할 자료: 등록 식별자에서 새 URL을 만들거나 URL 존재로 원문 열람·검수 완료를 표시하지 않는다. 외부는 모두 미열람이다.
추가 연구: 사용자가 확보한 자료만 개별 접근 상태와 함께 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 접근 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01 R02 R03

N27 · 기준일·한영 원고·원평가축·정정·빈값이 보존되는가?

현재 확인 내용: 기준일 2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열, 심의의 빈 문자열, 한영 원고·C54·주의와 원평가축을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정밀도 미기록·공동 1차종점 분할의 거짓 값을 새 판정으로 메우지 않는다. 이번 생성일은 새 임상 확인일이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 정밀도 미기록·공동 1차종점 분할의 거짓 값을 새 판정으로 메우지 않는다. 이번 생성일은 새 임상 확인일이 아니다.
필요한 자료·조건: 전체 원문과 하위·부모 이력의 별도 기록
먼저 확보할 자료: 정밀도 미기록·공동 1차종점 분할의 거짓 값을 새 판정으로 메우지 않는다. 이번 생성일은 새 임상 확인일이 아니다.
추가 연구: 새 자료·결정은 원문 보존과 별도 변경 사건으로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 전체 원문과 하위·부모 이력의 별도 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01 R02 R03

N28 · 제작 상태와 기존 내용 검토·독립 인증이 구분되는가?

현재 확인 내용: 현재는 기존 내용의 검토 미완료 표시이며 모델·내용·경계 검토의 활성 대기와 완료는 거짓 값이다. 기존 후보의 대기·제작 가능 표시와 경계 요구는 역사로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 주요 주장·분할·독립 인증이 없고 새 단위는 0·최종 독립수는 미기록이다.
정보가 비어 있는 이유: 새 주요 주장·분할·독립 인증이 없고 새 단위는 0·최종 독립수는 미기록이다.
필요한 자료·조건: 기존 후보 이력·제작·검수 상태의 별도 기록
먼저 확보할 자료: 새 주요 주장·분할·독립 인증이 없고 새 단위는 0·최종 독립수는 미기록이다.
추가 연구: 사용자 제공 결정·자료만 별도 사건으로 반영한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 기존 후보 이력·제작·검수 상태의 별도 기록
조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소

관련 출처 R01 R02 R03