# 저지방 비건 복합식단 × 무변경 대조 대비 16주 체중 — 근거 확인 시트

판정번호 2946 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-11

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 원 16주 과체중 성인·74주 제2형당뇨병·NEW Soul의 African Americans 모집단을 각각 구분; 상세 적격 미열람
- 성분·제형·경로: 양을 제한하지 않는 저지방 비건 복합식단의 역사적 연구 중재; 개별 성분 효과 또는 사용자 식단 안내 아님
- 용량: 원 16주 식단 교육·주 1회 수업·지원·식품·보충제 미제공을 역사로 보존; 실제 섭취·열량 상세 미확인
- 비교군: 식단 무변경 직접 대조; 다른 두 활성 건강식 비교는 대상·기간이 다른 맥락
- 측정 종점: 선택 16주 체중 변화; 다른 대사지표·체성분·임상사건 분리
- 기간: 선택 16주; 다른 74주·12개월 비교를 별도 보존
- 범위 밖 질문: 16주 무변경 효과를 모든 활성 건강식 우월성으로 전용; 개별 성분·모든 비건식·모든 건강식 효과 확정; 비유의를 모든 차이0·동등성으로 인증; 장기 유지·질병·사망·당뇨 치료 효과로 확대; 식단·감량·운동·약물변경·치료 지침

## 체크항목

### N01 · 16주 무변경 대조 판정 대상과 하위 판정이 부모 맥락과 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 기존 주장은 “무변경 대조 대비 16주 체중 감소”, 하위 원등급 C, 주석은 치료효과 −5.9 kg이다. 부모는 C·54점·주의다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 없어 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 없어 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 선택 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록
- 먼저 확보할 자료: 하위 점수·상태·축은 없어 부모 값으로 채우지 않는다. 새 판정은 하지 않았다.
- 추가 연구: 추가 자료가 제공되면 선택 질문과 부모 적용 경계를 따로 연결한다.
- 충족 기준: 선택 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N02 · 해당 시험의 과체중 성인 대상과 기저 상태는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원효과 대상은 과체중 성인이며 244명 무작위시험이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 적격 연령·BMI 범위·동반 질환·기저 체중 세부는 보관 요약에 없다. 제2형당뇨병 환자 시험을 같은 모집단으로 전용하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적격 연령·BMI 범위·동반 질환·기저 체중 세부는 보관 요약에 없다. 제2형당뇨병 환자 시험을 같은 모집단으로 전용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 적격·연령·BMI·동반 질환·기저 체중과 군별 분모
- 먼저 확보할 자료: 적격 연령·BMI 범위·동반 질환·기저 체중 세부는 보관 요약에 없다. 제2형당뇨병 환자 시험을 같은 모집단으로 전용하지 않는다.
- 추가 연구: 원시험 적격 기준·기저 특성표와 분모를 확보한다.
- 충족 기준: 적격·연령·BMI·동반 질환·기저 체중과 군별 분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N03 · 양 제한 없는 저지방 비건 복합식단의 정체는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원중재는 양을 제한하지 않는 저지방 비건 식단이다. 동물성 식품·첨가 지방을 피하고 지방 섭취를 낮추도록 교육한 역사적 연구 조건을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 식품·지방 제한·동물성 배제의 독립 효과를 분리한 비교가 아니다. 사용자 식단 지시를 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개별 식품·지방 제한·동물성 배제의 독립 효과를 분리한 비교가 아니다. 사용자 식단 지시를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 식단 구성·교육·지원·실제 섭취와 노출의 연구 기록
- 먼저 확보할 자료: 개별 식품·지방 제한·동물성 배제의 독립 효과를 분리한 비교가 아니다. 사용자 식단 지시를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 식단 구성과 교육·실제 섭취·순응의 원자료를 연결한다.
- 충족 기준: 식단 구성·교육·지원·실제 섭취와 노출의 연구 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N04 · 식품·보충제 제공과 수업·지원은 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 식품과 보충제는 제공되지 않았고 비건군에는 매주 수업과 지원이 제공됐다고 기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 식품 미제공이 교육·관심·접촉이 같은 대조였다는 뜻은 아니다. 수업 실제 참여와 대조 접촉 세부는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 식품 미제공이 교육·관심·접촉이 같은 대조였다는 뜻은 아니다. 수업 실제 참여와 대조 접촉 세부는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 식품 제공·보충제·접촉·수업·지원의 군별 원기록
- 먼저 확보할 자료: 식품 미제공이 교육·관심·접촉이 같은 대조였다는 뜻은 아니다. 수업 실제 참여와 대조 접촉 세부는 미열람이다.
- 추가 연구: 군별 수업·지원·접촉·참여와 식품·보충제 노출을 확보한다.
- 충족 기준: 식품 제공·보충제·접촉·수업·지원의 군별 원기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N05 · 무변경 대조와 다른 건강식 대조는 다른 비교인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 직접 비교는 식단을 바꾸지 않은 대조군이다. 보관 요약은 다른 건강식과 겨룬 시험이 아니라고 명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 효과를 모든 건강식 대비 우월성으로 옮기지 않는다. 대조의 실제 섭취·동반관리 상세는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 효과를 모든 건강식 대비 우월성으로 옮기지 않는다. 대조의 실제 섭취·동반관리 상세는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 실제 대조 식단·관리·추가 치료의 원기록
- 먼저 확보할 자료: 이 효과를 모든 건강식 대비 우월성으로 옮기지 않는다. 대조의 실제 섭취·동반관리 상세는 미열람이다.
- 추가 연구: 원대조의 실제 노출과 다른 건강식 직접 비교 자료를 각각 연결한다.
- 충족 기준: 실제 대조 식단·관리·추가 치료의 원기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N06 · ad libitum이 실제 열량·섭취량의 같은 조건을 뜻하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 마음껏 먹었다는 표현이 열량을 처방해 제한하지 않았다는 뜻이라고 설명한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 군의 실제 열량·교육·관심이 같았거나 열량과 무관한 효과라는 새 기전 결론을 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 군의 실제 열량·교육·관심이 같았거나 열량과 무관한 효과라는 새 기전 결론을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 열량 처방과 실제 섭취·에너지 차이·연구 노출의 구분
- 먼저 확보할 자료: 두 군의 실제 열량·교육·관심이 같았거나 열량과 무관한 효과라는 새 기전 결론을 만들지 않는다.
- 추가 연구: 실제 섭취·노출·에너지 측정과 사전 분석 자료를 제공받아 연결한다.
- 충족 기준: 열량 처방과 실제 섭취·에너지 차이·연구 노출의 구분
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N07 · 16주 체중 측정의 단위·방법·시점은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 종점은 16주 체중 변화이며 기존 검토 요약은 0.1kg까지 정확한 보정 저울로 측정했다고 인용한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 측정 프로토콜·복장·측정자·반복 측정 처리·분포는 미열람이다. 새 체중 계산은 하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 측정 프로토콜·복장·측정자·반복 측정 처리·분포는 미열람이다. 새 체중 계산은 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 기준선과 16주 측정·보정 저울·단위·절차
- 먼저 확보할 자료: 측정 프로토콜·복장·측정자·반복 측정 처리·분포는 미열람이다. 새 체중 계산은 하지 않는다.
- 추가 연구: 원측정 절차와 시점별 군명·원값을 확보한다.
- 충족 기준: 기준선과 16주 측정·보정 저울·단위·절차
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N08 · 군별 체중 변화와 군간 치료효과가 원값대로 보존되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 비건군 −6.4 kg, 무변경 대조 −0.5 kg, 치료효과 −5.9 kg(95% CI −6.8~−5.0), 군×시간 P<0.001이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 차이·비율·감량자 수·NNT를 계산하지 않는다. 개별 반응·분산·모델 세부는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 차이·비율·감량자 수·NNT를 계산하지 않는다. 개별 반응·분산·모델 세부는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 변화·치료효과·CI·검정의 원자료
- 먼저 확보할 자료: 새 차이·비율·감량자 수·NNT를 계산하지 않는다. 개별 반응·분산·모델 세부는 미열람이다.
- 추가 연구: 원군간 모델·효과·구간·분모와 군별 원표를 연결한다.
- 충족 기준: 군별 변화·치료효과·CI·검정의 원자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N09 · 원무작위·완주·분석 집단을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 244명 무작위(122/122), 222명(91.0%)이 16주 평가를 마쳤고 주분석은 결측 포함 반복측정 모형이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 222명을 새 군별로 나누거나 탈락률·인원을 계산하지 않는다. 모든 종점의 분모가 같다고 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 222명을 새 군별로 나누거나 탈락률·인원을 계산하지 않는다. 모든 종점의 분모가 같다고 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 배정·완주·ITT·결측·군별 분석 분모
- 먼저 확보할 자료: 222명을 새 군별로 나누거나 탈락률·인원을 계산하지 않는다. 모든 종점의 분모가 같다고 확정하지 않는다.
- 추가 연구: 군별 추적 흐름·분석 집단·결측 이유·종점별 분모를 확보한다.
- 충족 기준: 배정·완주·ITT·결측·군별 분석 분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N10 · ITT와 결측 포함 반복측정 모형의 한계가 기록되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 ITT 분석이 모든 참가자를 포함하고 결측은 반복측정 모형에 포함했다고 인용한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 결측이 실제 관찰됐거나 모든 결측 편향이 해결됐다고 인증하지 않는다. 모형 가정·민감도·결측 이유는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 결측이 실제 관찰됐거나 모든 결측 편향이 해결됐다고 인증하지 않는다. 모형 가정·민감도·결측 이유는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 모형·결측 가정·변수·민감도·제외의 사전 원계획
- 먼저 확보할 자료: 결측이 실제 관찰됐거나 모든 결측 편향이 해결됐다고 인증하지 않는다. 모형 가정·민감도·결측 이유는 미열람이다.
- 추가 연구: 원SAP와 결측 처리·군별 이탈·민감도 자료를 확보한다.
- 충족 기준: 모형·결측 가정·변수·민감도·제외의 사전 원계획
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N11 · 배정·참여자 눈가림·측정 절차의 정보 수준은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 1:1 무작위배정 문구와 식단 참가자 눈가림 불가능을 기록하고 보정 저울 측정을 설명한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 1:1 배정 문구를 실제 은폐 절차의 추가 확인으로 바꾸지 않는다. 부모 B0 축은 역사값이며 이번 재평가가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 1:1 배정 문구를 실제 은폐 절차의 추가 확인으로 바꾸지 않는다. 부모 B0 축은 역사값이며 이번 재평가가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 배정·은폐·측정자·분석자 눈가림의 원방법
- 먼저 확보할 자료: 1:1 배정 문구를 실제 은폐 절차의 추가 확인으로 바꾸지 않는다. 부모 B0 축은 역사값이며 이번 재평가가 아니다.
- 추가 연구: 원배정·은폐·측정자·분석자 절차와 방법을 확보한다.
- 충족 기준: 배정·은폐·측정자·분석자 눈가림의 원방법
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N12 · 복수 1차 결과와 체중 질문의 사전 위계를 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원인용 1차 결과는 체중·인슐린저항성·식후대사·근세포내 및 간세포내 지방수준이다. NCT02939638과 일치한다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 체중만 유일한 1차 결과로 새 지정하거나 다중성 조정 여부를 만들지 않는다. 부모의 공동 1차종점 분할은 거짓 값으로 보존한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 체중만 유일한 1차 결과로 새 지정하거나 다중성 조정 여부를 만들지 않는다. 부모의 공동 1차종점 분할은 거짓 값으로 보존한다.
- 필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·다중성·관심 효과의 원기록
- 먼저 확보할 자료: 체중만 유일한 1차 결과로 새 지정하거나 다중성 조정 여부를 만들지 않는다. 부모의 공동 1차종점 분할은 거짓 값으로 보존한다.
- 추가 연구: 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·검정·변경 이력을 연결한다.
- 충족 기준: 등록·프로토콜·SAP·다중성·관심 효과의 원기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N13 · 큰 kg 차이와 검증된 임상 중요도 문턱을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 −5.9kg 효과를 크게 평가하지만 최소 임상적으로 중요한 감량 문턱을 사전에 선언하지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 문턱·보편적 감량 목표·모든 임상 이득의 배제를 만들지 않는다. 원CI를 유지한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 문턱·보편적 감량 목표·모든 임상 이득의 배제를 만들지 않는다. 원CI를 유지한다.
- 필요한 자료·조건: 선택 대상·기간의 사전 최소중요 감량 문턱과 원계획
- 먼저 확보할 자료: 새 문턱·보편적 감량 목표·모든 임상 이득의 배제를 만들지 않는다. 원CI를 유지한다.
- 추가 연구: 사전 중요도·의미 있는 반응·대상별 적용 계획이 제공되면 연결한다.
- 충족 기준: 선택 대상·기간의 사전 최소중요 감량 문턱과 원계획
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N14 · 체중과 다른 대리지표·체성분·기전은 별도 근거인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원서지와 복수 1차 인용에 인슐린감수성·대사·세포내 지방이 나온다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 수치가 이 요약에 없어 체중 효과를 해당 지표의 값으로 복제하지 않는다. 기전이 체중 직접 비교를 대신하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 수치가 이 요약에 없어 체중 효과를 해당 지표의 값으로 복제하지 않는다. 기전이 체중 직접 비교를 대신하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 체중·인슐린·식후대사·체성분·세포내 지방의 종점별 자료
- 먼저 확보할 자료: 각 수치가 이 요약에 없어 체중 효과를 해당 지표의 값으로 복제하지 않는다. 기전이 체중 직접 비교를 대신하지 않는다.
- 추가 연구: 종점별 정의·측정·분모·효과·CI·사전 계획을 각각 확보한다.
- 충족 기준: 체중·인슐린·식후대사·체성분·세포내 지방의 종점별 자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N15 · 16주 결과를 장기 유지·질병·사망으로 확대했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모는 체중을 임상사건의 대리지표로 설명하고 장기 유지·심혈관질환 예방·당뇨 치료는 별도 질문이라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 16주 감소를 장기 유지·질병·사망 예방이나 치료 효과로 전환하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 16주 감소를 장기 유지·질병·사망 예방이나 치료 효과로 전환하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 장기 체중과 임상사건의 직접 추적·분모·효과
- 먼저 확보할 자료: 16주 감소를 장기 유지·질병·사망 예방이나 치료 효과로 전환하지 않는다.
- 추가 연구: 해당 모집단의 장기 직접 비교·임상사건 자료를 별도로 연결한다.
- 충족 기준: 장기 체중과 임상사건의 직접 추적·분모·효과
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N16 · 74주 당뇨병식 비교는 같은 16주 무변경 대조인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 제2형당뇨병 환자 99명 무작위시험은 74주 비건 −4.4kg 대 통상 당뇨병식 −3.0kg, 군간 P=0.25다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 모집단·활성 대조·기간의 결과를 16주 무변경 대조의 새 효과나 반복 인증으로 합치지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 모집단·활성 대조·기간의 결과를 16주 무변경 대조의 새 효과나 반복 인증으로 합치지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 대상·대조·기간별 직접 비교와 원분모
- 먼저 확보할 자료: 다른 모집단·활성 대조·기간의 결과를 16주 무변경 대조의 새 효과나 반복 인증으로 합치지 않는다.
- 추가 연구: 각 시험의 대상·식단 구성·분모·효과·CI를 따로 연결한다.
- 충족 기준: 대상·대조·기간별 직접 비교와 원분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R02

### N17 · NEW Soul 활성대조 결과는 별도 대상·기간인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: NEW Soul은 159명 무작위, 비건 대 저지방 잡식 소울푸드의 12개월 1차 체중 결과 −2.39kg 대 −2.03kg, P=.64다. 서지는 African Americans를 명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 16주 같은 모집단 무변경 대조 결과로 전용하지 않는다. 상세 모집 기준·군별 분모·CI는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이를 16주 같은 모집단 무변경 대조 결과로 전용하지 않는다. 상세 모집 기준·군별 분모·CI는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: NEW Soul의 대상·두 식단·종점·분모의 원자료
- 먼저 확보할 자료: 이를 16주 같은 모집단 무변경 대조 결과로 전용하지 않는다. 상세 모집 기준·군별 분모·CI는 미열람이다.
- 추가 연구: NEW Soul 원대상·비교 구성·분모·위계·CI를 확보한다.
- 충족 기준: NEW Soul의 대상·두 식단·종점·분모의 원자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R03

### N18 · 활성 비교의 무효와 원16주 E+·R1이 분리되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 활성 비교 대상이 달라 16주 무변경 대비 E+와 R1을 바꾸지 않는다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. P=0.25·.64를 모든 비건식 효과 0 또는 모든 건강식과 동등성으로 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: P=0.25·.64를 모든 비건식 효과 0 또는 모든 건강식과 동등성으로 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 대상·비교·시점이 맞는 각 결과의 관계
- 먼저 확보할 자료: P=0.25·.64를 모든 비건식 효과 0 또는 모든 건강식과 동등성으로 인증하지 않는다.
- 추가 연구: 각 비교 질문의 계획·CI·중요도·적용 범위를 별도로 연결한다.
- 충족 기준: 대상·비교·시점이 맞는 각 결과의 관계
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N19 · 동일 보고·형제 표·같은 집단을 독립 반복으로 세지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 세 서지와 부모 보관 요약을 두 하위 표가 공유한다. NCT02939638·NCT00276939·NCT03354377을 보고별로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고 수·표 수·복수 종점·반복 측정을 고유시험·총참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수는 미기록이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고 수·표 수·복수 종점·반복 측정을 고유시험·총참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수는 미기록이다.
- 필요한 자료·조건: 원서지·시험·참가자·종점의 가족 연결
- 먼저 확보할 자료: 보고 수·표 수·복수 종점·반복 측정을 고유시험·총참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수는 미기록이다.
- 추가 연구: 추가 보고는 원시험 식별자와 연결해 같은 집단 관계를 유지한다.
- 충족 기준: 원서지·시험·참가자·종점의 가족 연결
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N20 · PCRM과 공공 연구비·조직 소속 저자 역할이 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: PCRM, Yale Diabetes Center P30 DK-045735, R01 DK-113984, NIH P30 DK034989, UL1 TR001863 자금이 기록된다. Kahleova는 PCRM 임상연구 책임자, Barnard는 회장이며 PCRM은 시험 식단 옹호단체다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 혼합 지원을 공공 자금만으로 표시하지 않는다. 조직 임원을 의약품 제조사 직원으로 새 분류하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 혼합 지원을 공공 자금만으로 표시하지 않는다. 조직 임원을 의약품 제조사 직원으로 새 분류하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 지원·조직 역할·소속·설계·분석·작성의 개별 기록
- 먼저 확보할 자료: 혼합 지원을 공공 자금만으로 표시하지 않는다. 조직 임원을 의약품 제조사 직원으로 새 분류하지 않는다.
- 추가 연구: 원자금·소속·연구 역할·데이터 접근·분석 공시를 각각 확보한다.
- 충족 기준: 지원·조직 역할·소속·설계·분석·작성의 개별 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N21 · 식품 미제공과 다른 이해관계·외부 분석 역할의 공백은 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 식품·보충제 미제공과 PCRM 자금·임원 저자 참여는 함께 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 미제공을 모든 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다. 외부 분석대행·후원자의 세부 설계·원고 역할은 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 미제공을 모든 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다. 외부 분석대행·후원자의 세부 설계·원고 역할은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 제품 제공·현금지원·소속 저자·외부 분석대행의 개별 자료
- 먼저 확보할 자료: 미제공을 모든 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다. 외부 분석대행·후원자의 세부 설계·원고 역할은 미열람이다.
- 추가 연구: 후원·제품·소속·외부 분석 및 작성 역할의 원공시를 연결한다.
- 충족 기준: 제품 제공·현금지원·소속 저자·외부 분석대행의 개별 자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N22 · 다른 두 활성 시험의 연구비 정보 수준을 따로 유지했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 74주 시험은 NIH R01 DK059362 등, NEW Soul은 “보고된 시험 자금”으로 원기록이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모호한 NEW Soul 연구비 문구를 특정 자금원·지원 없음·독립성 확정으로 채우지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모호한 NEW Soul 연구비 문구를 특정 자금원·지원 없음·독립성 확정으로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 원지원·제공·소속·분석 역할
- 먼저 확보할 자료: 모호한 NEW Soul 연구비 문구를 특정 자금원·지원 없음·독립성 확정으로 채우지 않는다.
- 추가 연구: 각 시험의 원지원·소속·제공·분석 공시를 따로 확보한다.
- 충족 기준: 시험별 원지원·제공·소속·분석 역할
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R02, R03

### N23 · 사전 안전성 종점·이상반응 비교와 미열람은 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 검토 요약은 사전 지정 안전성 1차종점이나 이상반응 군간 표가 보고되지 않았다고 기록한다. 부모 안전성은 주의다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 원미보고 표현은 보존 검토 요약 범위이며 외부 전문 전체를 이번에 확인한 것이 아니다. 사건 0·안전함으로 바꾸지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 원미보고 표현은 보존 검토 요약 범위이며 외부 전문 전체를 이번에 확인한 것이 아니다. 사건 0·안전함으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 위해 수집·군별 사건·노출·분모·사전 계획
- 먼저 확보할 자료: 이 원미보고 표현은 보존 검토 요약 범위이며 외부 전문 전체를 이번에 확인한 것이 아니다. 사건 0·안전함으로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 원위해 수집 방법·군별 사건·노출·중단·분모를 확보한다.
- 충족 기준: 위해 수집·군별 사건·노출·분모·사전 계획
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N24 · 단기·장기 영양 관련 위해·드문 사건의 공백이 유지되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원안전성은 비교 자료가 제한적이라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원문에 없는 영양 위해의 특정 발생 수·중증도·장기 발생률을 만들지 않는다. 효과 이득만으로 안전성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원문에 없는 영양 위해의 특정 발생 수·중증도·장기 발생률을 만들지 않는다. 효과 이득만으로 안전성을 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 실제 식단 노출·중단·군별 위해와 장기 추적
- 먼저 확보할 자료: 원문에 없는 영양 위해의 특정 발생 수·중증도·장기 발생률을 만들지 않는다. 효과 이득만으로 안전성을 인증하지 않는다.
- 추가 연구: 실제 노출·중단·영양 관련 측정·드문 위해·장기 추적의 직접 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 실제 식단 노출·중단·군별 위해와 장기 추적
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N25 · 특수 대상·병용 치료의 적용과 위해 반복을 새 확정하지 않았는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모의 기존 안전성 설명에는 임신·수유·섭식장애·약물치료 중인 경우의 맥락이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 그 대상의 효과·위해를 본 시험에서 확인한 것처럼 쓰거나 식단·약물·진료 조정 지침으로 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 그 대상의 효과·위해를 본 시험에서 확인한 것처럼 쓰거나 식단·약물·진료 조정 지침으로 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 대상별 직접 비교·노출·위해·추적 자료
- 먼저 확보할 자료: 그 대상의 효과·위해를 본 시험에서 확인한 것처럼 쓰거나 식단·약물·진료 조정 지침으로 만들지 않는다.
- 추가 연구: 해당 대상의 직접 자료와 시험·위해 관계가 제공되면 별도로 연결한다.
- 충족 기준: 대상별 직접 비교·노출·위해·추적 자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01

### N26 · 외부 링크·등록 식별자와 실제 접근 상태가 분리되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 세 PubMed 원 출처 링크·등록 식별자를 원형 연결한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 식별자에서 새 URL을 만들거나 URL 존재로 원문 열람·검수 완료를 표시하지 않는다. 외부는 모두 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 식별자에서 새 URL을 만들거나 URL 존재로 원문 열람·검수 완료를 표시하지 않는다. 외부는 모두 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 접근 기록
- 먼저 확보할 자료: 등록 식별자에서 새 URL을 만들거나 URL 존재로 원문 열람·검수 완료를 표시하지 않는다. 외부는 모두 미열람이다.
- 추가 연구: 사용자가 확보한 자료만 개별 접근 상태와 함께 연결한다.
- 충족 기준: 요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 접근 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N27 · 기준일·한영 원고·원평가축·정정·빈값이 보존되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기준일 2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열, 심의의 빈 문자열, 한영 원고·C54·주의와 원평가축을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정밀도 미기록·공동 1차종점 분할의 거짓 값을 새 판정으로 메우지 않는다. 이번 생성일은 새 임상 확인일이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정밀도 미기록·공동 1차종점 분할의 거짓 값을 새 판정으로 메우지 않는다. 이번 생성일은 새 임상 확인일이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 전체 원문과 하위·부모 이력의 별도 기록
- 먼저 확보할 자료: 정밀도 미기록·공동 1차종점 분할의 거짓 값을 새 판정으로 메우지 않는다. 이번 생성일은 새 임상 확인일이 아니다.
- 추가 연구: 새 자료·결정은 원문 보존과 별도 변경 사건으로 연결한다.
- 충족 기준: 전체 원문과 하위·부모 이력의 별도 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N28 · 제작 상태와 기존 내용 검토·독립 인증이 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재는 기존 내용의 검토 미완료 표시이며 모델·내용·경계 검토의 활성 대기와 완료는 거짓 값이다. 기존 후보의 대기·제작 가능 표시와 경계 요구는 역사로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 주요 주장·분할·독립 인증이 없고 새 단위는 0·최종 독립수는 미기록이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 주요 주장·분할·독립 인증이 없고 새 단위는 0·최종 독립수는 미기록이다.
- 필요한 자료·조건: 기존 후보 이력·제작·검수 상태의 별도 기록
- 먼저 확보할 자료: 새 주요 주장·분할·독립 인증이 없고 새 단위는 0·최종 독립수는 미기록이다.
- 추가 연구: 사용자 제공 결정·자료만 별도 사건으로 반영한다.
- 충족 기준: 기존 후보 이력·제작·검수 상태의 별도 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건
- 적용 예외: 외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 무변경 대조 대비 16주 체중 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

## 근거·출처

### R01

Kahleova H, Petersen KF, Shulman GI, et al. Effect of a Low-Fat Vegan Diet on Body Weight, Insulin Sensitivity, Postprandial Metabolism, and Intramyocellular and Hepatocellular Lipid Levels in Overweight Adults. JAMA Netw Open. 2020;3:e2025454. PMID: 33252690.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33252690/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: −6.4 kg 대 −0.5 kg; 치료효과 −5.9 kg(95% CI −6.8~−5.0), 군×시간 P<0.001  
기록의 수준: 보관된 검토 요약; 원논문·등록 직접 열람 결과 아님  
독립 반복: NCT02939638은 16주 무변경 대조 시험으로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. NCT00276939는 다른 모집단·기간의 74주 당뇨병식 활성 비교다. NCT03354377 NEW Soul은 12개월 활성 비교로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. 보고 관계는 고유시험 수의 인증이 아니며 보고·하위 질문·참가자를 독립 자료로 새 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원 출처 링크 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보존 부모 JSON 요약 |
| abstract | 원 출처 링크 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

### R02

Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJA, et al. A low-fat vegan diet and a conventional diabetes diet in the treatment of type 2 diabetes: a randomized, controlled, 74-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2009. PMID: 19339401.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19339401/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: −4.4 kg 대 −3.0 kg, 군간 P=0.25  
기록의 수준: 보관된 검토 요약; 원논문·등록 직접 열람 결과 아님  
독립 반복: NCT02939638은 16주 무변경 대조 시험으로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. NCT00276939는 다른 모집단·기간의 74주 당뇨병식 활성 비교다. NCT03354377 NEW Soul은 12개월 활성 비교로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. 보고 관계는 고유시험 수의 인증이 아니며 보고·하위 질문·참가자를 독립 자료로 새 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원 출처 링크 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보존 부모 JSON 요약 |
| abstract | 원 출처 링크 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

### R03

Effect of a Plant-Based vs Omnivorous Soul Food Diet on Weight and Lipid Levels Among African Americans. PMID: 36633848. NCT03354377.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36633848/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: −2.39 kg 대 −2.03 kg, 군간 P=.64  
기록의 수준: 보관된 검토 요약; 원논문·등록 직접 열람 결과 아님  
독립 반복: NCT02939638은 16주 무변경 대조 시험으로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. NCT00276939는 다른 모집단·기간의 74주 당뇨병식 활성 비교다. NCT03354377 NEW Soul은 12개월 활성 비교로 두 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. 보고 관계는 고유시험 수의 인증이 아니며 보고·하위 질문·참가자를 독립 자료로 새 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원 출처 링크 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보존 부모 JSON 요약 |
| abstract | 원 출처 링크 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
- 미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
- 충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
- 미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
- 접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
- 해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
- 자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
- 조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

## 변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.