{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "저지방 비건 복합식단 × 무변경 대조 대비 16주 체중 — 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "16주 무변경 대조 판정 대상과 하위 판정이 부모 맥락과 구분되는가?",
      "needed": "선택 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "선택 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 자료가 제공되면 선택 질문과 부모 적용 경계를 따로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "해당 시험의 과체중 성인 대상과 기저 상태는 무엇인가?",
      "needed": "적격·연령·BMI·동반 질환·기저 체중과 군별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "적격·연령·BMI·동반 질환·기저 체중과 군별 분모",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원시험 적격 기준·기저 특성표와 분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "양 제한 없는 저지방 비건 복합식단의 정체는 무엇인가?",
      "needed": "식단 구성·교육·지원·실제 섭취와 노출의 연구 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "식단 구성·교육·지원·실제 섭취와 노출의 연구 기록",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "식단 구성과 교육·실제 섭취·순응의 원자료를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "식품·보충제 제공과 수업·지원은 구분되는가?",
      "needed": "식품 제공·보충제·접촉·수업·지원의 군별 원기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "식품 제공·보충제·접촉·수업·지원의 군별 원기록",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "군별 수업·지원·접촉·참여와 식품·보충제 노출을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "무변경 대조와 다른 건강식 대조는 다른 비교인가?",
      "needed": "실제 대조 식단·관리·추가 치료의 원기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "실제 대조 식단·관리·추가 치료의 원기록",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원대조의 실제 노출과 다른 건강식 직접 비교 자료를 각각 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "ad libitum이 실제 열량·섭취량의 같은 조건을 뜻하는가?",
      "needed": "열량 처방과 실제 섭취·에너지 차이·연구 노출의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "열량 처방과 실제 섭취·에너지 차이·연구 노출의 구분",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "실제 섭취·노출·에너지 측정과 사전 분석 자료를 제공받아 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "16주 체중 측정의 단위·방법·시점은 무엇인가?",
      "needed": "기준선과 16주 측정·보정 저울·단위·절차",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "기준선과 16주 측정·보정 저울·단위·절차",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원측정 절차와 시점별 군명·원값을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "군별 체중 변화와 군간 치료효과가 원값대로 보존되는가?",
      "needed": "군별 변화·치료효과·CI·검정의 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "군별 변화·치료효과·CI·검정의 원자료",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원군간 모델·효과·구간·분모와 군별 원표를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "원무작위·완주·분석 집단을 구분했는가?",
      "needed": "배정·완주·ITT·결측·군별 분석 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "배정·완주·ITT·결측·군별 분석 분모",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "군별 추적 흐름·분석 집단·결측 이유·종점별 분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "ITT와 결측 포함 반복측정 모형의 한계가 기록되는가?",
      "needed": "모형·결측 가정·변수·민감도·제외의 사전 원계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "모형·결측 가정·변수·민감도·제외의 사전 원계획",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원SAP와 결측 처리·군별 이탈·민감도 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "배정·참여자 눈가림·측정 절차의 정보 수준은 무엇인가?",
      "needed": "배정·은폐·측정자·분석자 눈가림의 원방법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "배정·은폐·측정자·분석자 눈가림의 원방법",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원배정·은폐·측정자·분석자 절차와 방법을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "복수 1차 결과와 체중 질문의 사전 위계를 구분했는가?",
      "needed": "등록·프로토콜·SAP·다중성·관심 효과의 원기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "등록·프로토콜·SAP·다중성·관심 효과의 원기록",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·검정·변경 이력을 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "큰 kg 차이와 검증된 임상 중요도 문턱을 구분했는가?",
      "needed": "선택 대상·기간의 사전 최소중요 감량 문턱과 원계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "선택 대상·기간의 사전 최소중요 감량 문턱과 원계획",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사전 중요도·의미 있는 반응·대상별 적용 계획이 제공되면 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "체중과 다른 대리지표·체성분·기전은 별도 근거인가?",
      "needed": "체중·인슐린·식후대사·체성분·세포내 지방의 종점별 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "체중·인슐린·식후대사·체성분·세포내 지방의 종점별 자료",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "종점별 정의·측정·분모·효과·CI·사전 계획을 각각 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "16주 결과를 장기 유지·질병·사망으로 확대했는가?",
      "needed": "장기 체중과 임상사건의 직접 추적·분모·효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "장기 체중과 임상사건의 직접 추적·분모·효과",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "해당 모집단의 장기 직접 비교·임상사건 자료를 별도로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "74주 당뇨병식 비교는 같은 16주 무변경 대조인가?",
      "needed": "대상·대조·기간별 직접 비교와 원분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "대상·대조·기간별 직접 비교와 원분모",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "각 시험의 대상·식단 구성·분모·효과·CI를 따로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "NEW Soul 활성대조 결과는 별도 대상·기간인가?",
      "needed": "NEW Soul의 대상·두 식단·종점·분모의 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "NEW Soul의 대상·두 식단·종점·분모의 원자료",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "NEW Soul 원대상·비교 구성·분모·위계·CI를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "활성 비교의 무효와 원16주 E+·R1이 분리되는가?",
      "needed": "대상·비교·시점이 맞는 각 결과의 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "대상·비교·시점이 맞는 각 결과의 관계",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "각 비교 질문의 계획·CI·중요도·적용 범위를 별도로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "동일 보고·형제 표·같은 집단을 독립 반복으로 세지 않았는가?",
      "needed": "원서지·시험·참가자·종점의 가족 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원서지·시험·참가자·종점의 가족 연결",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 보고는 원시험 식별자와 연결해 같은 집단 관계를 유지한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "PCRM과 공공 연구비·조직 소속 저자 역할이 구분되는가?",
      "needed": "지원·조직 역할·소속·설계·분석·작성의 개별 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "지원·조직 역할·소속·설계·분석·작성의 개별 기록",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원자금·소속·연구 역할·데이터 접근·분석 공시를 각각 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "식품 미제공과 다른 이해관계·외부 분석 역할의 공백은 구분되는가?",
      "needed": "제품 제공·현금지원·소속 저자·외부 분석대행의 개별 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "제품 제공·현금지원·소속 저자·외부 분석대행의 개별 자료",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "후원·제품·소속·외부 분석 및 작성 역할의 원공시를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "다른 두 활성 시험의 연구비 정보 수준을 따로 유지했는가?",
      "needed": "시험별 원지원·제공·소속·분석 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "시험별 원지원·제공·소속·분석 역할",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "각 시험의 원지원·소속·제공·분석 공시를 따로 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "사전 안전성 종점·이상반응 비교와 미열람은 구분되는가?",
      "needed": "위해 수집·군별 사건·노출·분모·사전 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "위해 수집·군별 사건·노출·분모·사전 계획",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원위해 수집 방법·군별 사건·노출·중단·분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "단기·장기 영양 관련 위해·드문 사건의 공백이 유지되는가?",
      "needed": "실제 식단 노출·중단·군별 위해와 장기 추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "실제 식단 노출·중단·군별 위해와 장기 추적",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "실제 노출·중단·영양 관련 측정·드문 위해·장기 추적의 직접 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "특수 대상·병용 치료의 적용과 위해 반복을 새 확정하지 않았는가?",
      "needed": "대상별 직접 비교·노출·위해·추적 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "대상별 직접 비교·노출·위해·추적 자료",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "해당 대상의 직접 자료와 시험·위해 관계가 제공되면 별도로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "외부 링크·등록 식별자와 실제 접근 상태가 분리되는가?",
      "needed": "요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 접근 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "요약·초록·전문·등록·프로토콜·SAP의 개별 접근 기록",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사용자가 확보한 자료만 개별 접근 상태와 함께 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "기준일·한영 원고·원평가축·정정·빈값이 보존되는가?",
      "needed": "전체 원문과 하위·부모 이력의 별도 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "전체 원문과 하위·부모 이력의 별도 기록",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "새 자료·결정은 원문 보존과 별도 변경 사건으로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "제작 상태와 기존 내용 검토·독립 인증이 구분되는가?",
      "needed": "기존 후보 이력·제작·검수 상태의 별도 기록",
      "role": "보완",
      "role_reason": "선택 질문의 원값·직접 비교·적용 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 비교·범위 밖 결과로 충족·효과 0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "기존 후보 이력·제작·검수 상태의 별도 기록",
      "basis": "무변경 대조 대비 16주 체중 감소",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사용자 제공 결정·자료만 별도 사건으로 반영한다."
    }
  ]
}