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N01 · 비교효능완전 예방 판정 대상과 하위 D·부모 재발 감소 B를 분리했는가?필수 |
선택한 기존 주장은 “유지하면 재발이 완전히 예방됨”, 원등급 D, 주석은 유지군도39%가 재발했다는 내용이다. 부모는 평균 재발 감소 B·70점·주의다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 이번은 새로운 등급 평가가 아니다. |
하위 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 보존 |
추가 자료는 완전 예방 주장과 평균 재발 감소 질문을 구분해 연결한다. |
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N02 · 비교효능원대상의 관해·장기복용·중단 고려 조건은 무엇인가?필수 |
대상은 상태가 좋아 중단을 고려한 성인으로 과거 우울삽화2회 이상이거나2년 이상 치료한 장기복용자다. 영국150개 일반진료기관을 포함했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 질환·치료기간·관해 상태·모집단에 자동 적용하지 않는다. 상세 기저·적격 원표는 미열람이다. |
연령·관해·이전 삽화·치료 이력·적격·분모 |
원적격·기저 특성·관해 판정·재발 이력을 확보한다. |
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N03 · 비교효능네 항우울제의 특정 연구조건을 모든 약물 효과로 확대했는가?필수 |
ANTLER는 시탈로프람·플루옥세틴·설트랄린·미르타자핀의 특정 용량 복용자를 포함했다. 원용량은 기존 전체 검토 요약에 보존했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 약물·용량·환자군의 완전 예방으로 확대하거나 사용자 복약·유지·중단 방법을 만들지 않는다. 약물별 원분모·효과는 미열람이다. |
포함 약물·원연구 용량·노출·군별 구성의 기록 |
약물별 포함·기저노출·분모·사전 하위군 자료를 확보한다. |
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N04 · 비교효능유지와 감량 후 동일 외형 위약의 실제 비교는 무엇인가?필수 |
무작위 비교는 장기복용 유지 대 감량 후 동일 외형 위약 전환이다.1~2개월 감량이라는 원연구 조건은 역사로만 보존한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 갑작스런 중단·모든 중단 방식과 같다고 하지 않는다. 감량 일정·복약 지시·치료대체를 새 만들지 않는다. |
역사적 중재·위약 전환·공통 치료·실제 노출 |
원중재·위약·실제 노출·공통 치료·변경 자료를 확보한다. |
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N05 · 비교효능478명 배정과 군별 절대 재발 분모가 보존되는가?필수 |
478명은 유지238명·감량 후 위약240명으로 배정되었다. 절대 재발 수는92/238 대135/240이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 시험의 두 보고·여러 약물·다른 하위 질문을 새 참가자로 합산하지 않는다. |
무작위·분석·군별 절대 사건·추적 분모 |
군별 원참가 흐름·배정·절대 사건표·결측 매핑을 확보한다. |
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N06 · 비교효능완전히 예방된다는 판정 대상은 실제 유지군 사건과 일치하는가?필수 |
유지군에서도52주 안에92/238(39%)가 재발했다고 기존 검토 요약과 주석에 있다. 보관 요약은 유지가 재발을 없애지는 못했다고 명시한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평균 감소를 모든 개인·모든 기간의 완전 예방으로 바꾸지 않는다. 새 개인별 예측·보증은 하지 않는다. |
선택 기간·군·재발 정의·사건 수의 직접 근거 |
원재발 정의·확인·기간별 사건·개인별 적용 범위를 연결한다. |
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N07 · 비교효능재발의 증상척도·판정·확인 시점은 무엇인가?필수 |
보관 요약은 우울증 증상척도로 판정한 재발을 환자에게 중요한 치료목표로 기록하고52주 첫 재발까지 시간을 분석했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도명·정확 진단 기준·측정 일정·평가자 세부를 원문에 없으면 새 만들지 않는다. |
척도·삽화 정의·확인·측정 시점·군별 분모 |
원재발 정의·척도·평가·확인 시점·원표를 확보한다. |
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N08 · 비교효능39% 대56%·절대17%p 차이는 원값대로 보존되는가?필수 |
유지92/238(39%) 대 중단135/240(56%), 절대차17%p라는 원표현을 보존한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 비율·위험차·RR·NNT·절대차CI·사건 예시를 계산하지 않는다. 평균 감소는 완전 예방이 아니다. |
군별 재발자·분모·원비율·절대차·불확실성 |
원절대차·CI·원분모·검정 자료를 확보한다. |
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N09 · 비교효능중단 대 유지 HR 방향·CI·P를 그대로 보존했는가?필수 |
중단 대 유지HR2.06(95% CI1.56~2.70), P<0.001이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 유지 대 중단HR로 뒤집거나 재발자 위험비·개인별 완전 보호율로 전환하지 않는다. 모형·보정 변수 상세는 미열람이다. |
시간-사건 효과·비교 방향·CI·검정·모형 |
원관심 효과·HR 방향·모형·검정·분모를 확보한다. |
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N10 · 비교효능시간-사건 주분석468명과 절대 재발 수의478명은 같은가?필수 |
재발 시점 없는10명(유지6·중단4)은 시간-사건 주분석에서 제외했지만 절대 재발 수에는 포함했다. 근거 목록은 주분석468명이라고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 절대 사건 분모를468로 바꾸거나 주분석을 전원ITT로 새 인증하지 않는다. 새 군별 완결자 인원 계산은 없다. |
재발 시점·사건 여부·완결자 제외·분모의 매핑 |
원분석 집단·시점 누락·군별 원분모·사건 매핑을 확보한다. |
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N11 · 비교효능결측 최선·최악 민감도와 효과 크기 공백이 유지되는가?필수 |
보관 요약은 최선·최악 가정 민감도 분석도 같은 방향이었다고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 방향 표현을 모든 결측 편향 해소·정확 효과·완전 추적 인증으로 쓰지 않는다. 상세 수치는 미열람이다. |
결측 가정·군별 누락·민감도 모델·효과·구간 |
원민감도 계획·가정·효과·구간·분모를 확보한다. |
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N12 · 비교효능순응70%·52%와 재복용39%는 재발 비율과 다른가?필수 |
유지군 순응70%·중단군52%이며 중단군39%는 종료 전에 임상의 처방 항우울제를 다시 복용했다고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중단군 재복용39%를 유지군 재발39%와 같은 사건으로 합치지 않는다. 순응자 효과·재복용 원인·분모를 새 계산하지 않는다. |
실제 노출·순응 정의·재복용·기간·사건 연결 |
원노출·순응·재복용·시간·사건 매핑·관심 효과를 확보한다. |
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N13 · 비교효능금단과 재발 오분류 가능성의 크기가 확정되는가?필수 |
중단군은12주 금단증상이 더 많았고 재발 오분류 가능성이 일부를 설명할 수 있지만 정도는 확정되지 않았다고 보관 요약에 있다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 차이가 금단 때문이라고 단정하거나 오분류가 없었다고 새 인증하지 않는다. |
금단·재발의 구분·측정·원모형·민감도 |
원금단·재발 정의·시간·판정·민감도·구분 분석 자료를 확보한다. |
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N14 · 비교효능modified DESS의 원평균·차이·CI와 방향을 분리했는가?필수 |
12주 modified DESS는 중단3.1 대 유지1.3, 원군간차1.9(95% CI1.5~2.3)다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평균을 다시 빼서 원차이를 수정하거나 새P·CI·분모·재발자 수로 전환하지 않는다. 보정·척도 정의는 미열람이다. |
금단 척도·시점·군순서·원차이·구간·분모 |
원DESS 측정·모형·원차이·군별 분모·반복 시점 자료를 확보한다. |
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N15 · 비교효능동일 외형 눈가림과 실제 배정 추측의 한계를 구분했는가?필수 |
동일 외형 정제를 사용한 이중눈가림 시험이나 중단군이 배정을 더 잘 알아챘다고 기존 검토 요약은 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 명목 눈가림만으로 실제 눈가림 완전성·모든 비뚤림 해소를 인증하지 않는다. 추측 비율·배정 은폐 세부는 미열람이다. |
배정·은폐·눈가림·배정 추측·분석자 절차 |
원눈가림·추측·배정·측정·분석 절차 자료를 확보한다. |
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N16 · 비교효능사전 첫 재발 종점·등록·분석 위계가 실제로 연결되는가?필수 |
근거 목록 종점은52주 첫 재발까지 시간이며 등록 식별자는 ISRCTN15969819 · EudraCT2015-004210-26이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록·SAP를 새 열람하거나 등록 URL을 구성하지 않는다. 완전 예방을 원시험의 사전 별도 종점으로 만들지 않는다. |
등록·프로토콜·SAP·원1차·변경·다중성 계획 |
원등록·계획·분석 위계·변경 이력을 확보한다. |
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미확인 |
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N17 · 비교효능부차결과·약물별/기저 이력 하위군과 개인별 예측 공백이 남아 있는가?필수 |
보관 요약은 누가 안전하게 중단할 수 있는지까지 시험이 가려내지 못했다고 밝힌다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 유지하면 누구나 보호·개인별 안전 중단·약물별 우열·기저 이력 효과를 새 만들지 않는다. |
사전 하위군·상호작용·분모·효과·예측 자료 |
원하위군·상호작용·개인별 예측·부차결과 계획과 분모를 확보한다. |
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N18 · 비교효능중단군44% 비재발이라는 다른 판정 대상과 공유를 유지했는가?필수 |
기존 검토 요약과 형제 하위행은 중단군44%가52주 안에 재발하지 않았다는 표현을 보존한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 값을 새 계산하지 않고 모든 개인이 안전하게 중단 가능·불가능하다는 권고로 전환하지 않는다. |
동일 참가자·재발/비재발·다른 하위 질문의 관계 |
두 하위 질문의 같은 시험·기간·분모 관계를 유지해 연결한다. |
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N19 · 비교효능52주 효과를 영구적 예방·다른 임상 결과로 확대하지 않았는가?필수 |
선택된 원자료의 핵심 기간은52주이며 유지군도 재발했다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 52주 감소를 평생 재발 없음·기능·삶의 질·생존·모든 질환 치료 이득으로 확대하지 않는다. |
장기 추적·삽화·기능·사망 등 직접 결과 |
기간별 직접 재발·임상 기능·장기 결과 자료를 별도로 확보한다. |
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N20 · 비교효능Kato 고찰의40편·8,890명과 원반응은 같은 ANTLER 대상인가?필수 |
Kato는40편·8,890명의 다양한 급성치료 후 유지 대 위약 전환 시험을 묶었다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 일차진료 장기복용 실제 중단 결정과 같은 직접 비교로 취급하지 않는다. 고찰 포함시험별 대상·기간·중복은 미열람이다. |
고찰 포함 대상·급성치료 후 유지·기간·분모·시험 매핑 |
고찰 원적격·포함시험·기간·분모·ANTLER 관계를 확보한다. |
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N21 · 비교효능고찰의 유지20.9%·위약39.7%와 OR·CI·P를 원범위로 보존했는가?필수 |
고찰은 유지20.9% 대 위약전환39.7%, OR0.38(95% CI0.33~0.43), P<0.00001이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 유지20.9%도 완전 예방이라는 뜻이 아니며 원OR을 ANTLER HR·개인 보호율로 바꾸지 않는다. 새 비율·차이를 계산하지 않는다. |
종합 재발 효과·군별 비율·OR·구간·검정·분모 |
원종합 모형·시험별 효과·분모·정의·이질성을 확보한다. |
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N22 · 비교효능NEJM·NIHR 상세보고·고찰을 새 독립시험으로 합산하지 않았는가?필수 |
NEJM과 NIHR HTA는 동일 ANTLER 시험의 두 보고다. 고찰은 같은 방향 뒷받침이나 ANTLER 질문의 독립 반복시험으로 세지 않았다고 보관 요약에 있다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고·약물·하위 질문·고찰40편을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·총참가자 합계는 미기록이다. |
원시험·추가보고·종합자료·같은 참가자·형제 질문 관계 |
추가 보고는 원식별자로 연결해 같은 집단·포함시험 관계를 보존한다. |
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N23 · 비교효능공공 연구비·의뢰자·제품 제공·소속/외부분석 공백을 구분했는가?필수 |
NIHR HTA13/115/48·PRIMENT NIHR핵심지원·UCL 의뢰자를 보존한다. 보관 요약은 NEJM·NIHR 보고에 제약회사 시험약/위약 무상제공이 기재되지 않았다고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원미기재를 무상제공이 없었다는 인증으로 바꾸지 않는다. 회사 소속·외부 분석 역할 상세는 미열람이다. |
현금지원·약/위약 제공·소속·외부 분석·설계/작성 역할 |
원지원·공급·소속·연구 역할·분석 공시를 각각 확보한다. |
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N24 · 비교효능고찰 자금과 포함시험 관여의 원정보 수준을 유지했는가?필수 |
고찰은 일본 후생노동성 H29-SEISHIN-ippan-001·19GC1012 연구비라고 기존 검토 요약에 있다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고찰 지원을 포함40편 모두의 공공자금·독립성·제공 없음으로 확대하지 않는다. |
고찰 지원·원시험별 자금·저자·제품/분석 역할 |
원고찰·포함시험별 지원·소속·제품·분석 관계를 확보한다. |
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N25 · 위해보완중대이상사건 사람 수·비율·분모와 재발이 구분되는가?필수 |
원안전성은 유지9명(4%) 대 중단8명(3%)의 중대이상사건을 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 사건 수·약물 관련 위해·안전성 유의차로 바꾸지 않는다. 새 차이·P·CI·비율 계산은 없다. 분모·수집·관련성 상세는 미열람이다. |
SAE 정의·사람/사건·군별 분모·관련성·노출 표 |
원SAE 정의·군별 사건/사람·분모·관련성·노출·중단을 확보한다. |
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N26 · 위해보완사망·자살시도0건의 원기간·범위와 장기 무위험을 구분했는가?필수 |
원안전성은 사망·자살시도가 양 군 모두0건이었다고 기록한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 0건을 모든 드문 위해 없음·장기 안전함·수명 이득으로 확장하지 않는다. 새 위험CI·예시 숫자를 만들지 않는다. |
사건 정의·수집·기간·노출·분모·드문 위해 자료 |
원사건 수집·노출·분모·기간과 장기 드문 위해 자료를 확보한다. |
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N27 · 위해보완금단 증상과 유지치료의 다른 위해·중단 적용 공백이 남아 있는가?필수 |
중단 후12주 금단 증상 증가와 일부 재발 오분류 가능성은 보관 요약에 있다. 부모 안전성은 주의다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 금단을 전부 재발 또는 유지 약물 위해로 동일시하지 않는다. 원자료 밖 장기 위해율·치료 유지/중단 지시는 만들지 않는다. |
금단·약물 위해·중단·노출·장기 추적의 별도 기록 |
원금단·유지 약물 위해·노출·중단·장기 자료를 별도로 확보한다. |
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미확인 |
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N28 · 위해보완다른 약물·대상·노출의 위해 반복과 적용을 새 확정하지 않았는가?필수 |
현재 자료는 특정 관해 장기복용자의 유지 대 감량 후 위약이고 고찰은 다양한 유지시험이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인에게 유지·중단·감량·재복용을 권고하거나 모든 약물·대상에 완전 예방·안전성을 인증하지 않는다. |
대상·약물·기간별 직접 효과/위해·보고 관계 |
새 대상·약물·노출의 직접 비교·위해 자료를 별도 연결한다. |
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N29 · 비교효능요약·세 논문 URL·등록 기록·원문 접근은 구분되는가?필수 |
부모 판정의 전체 보관 요약를 제작에 읽고 세 PubMed URL·원DOI·등록 문자 값을 연결한다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 식별자에서 새 URL을 만들지 않는다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 별도 링크 시험은 없다. |
개별 서지·DOI·요약·외부 초록/전문·등록/계획 기록 |
사용자가 제공한 원자료를 개별 유형·실제 접근 상태와 연결한다. |
| 30 |
부분 확인 |
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N30 · 비교효능기준일·언어·빈값·원판정·후보 이력·제작 상태가 보존되는가?보완 |
2026-08-26·정정과 심의의 빈값·한영 원고·부모B70·주의·평가축 및 하위 D등급을 보존한다. 원 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력이다. |
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수 부재를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 검토 대기 활성화·완료 표시는 거짓, 새 단위는 0, 최종 독립 합계는 미기록이다. |
전체 보관 요약·하위 판정 기록·부모값·정정·현재 검토의 구분 |
추가 자료·결정은 원문 보존과 별도 사건으로 반영한다. |