{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "항우울제 유지 × 재발 완전 예방 — 남은 52주 사건과 구분한 근거 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토 대기",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "완전 예방 판정 대상과 하위 D·부모 재발 감소 B를 분리했는가?",
      "needed": "하위 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "하위 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 보존",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 자료는 완전 예방 주장과 평균 재발 감소 질문을 구분해 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "원대상의 관해·장기복용·중단 고려 조건은 무엇인가?",
      "needed": "연령·관해·이전 삽화·치료 이력·적격·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "연령·관해·이전 삽화·치료 이력·적격·분모",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원적격·기저 특성·관해 판정·재발 이력을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "네 항우울제의 특정 연구조건을 모든 약물 효과로 확대했는가?",
      "needed": "포함 약물·원연구 용량·노출·군별 구성의 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "포함 약물·원연구 용량·노출·군별 구성의 기록",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "약물별 포함·기저노출·분모·사전 하위군 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "유지와 감량 후 동일 외형 위약의 실제 비교는 무엇인가?",
      "needed": "역사적 중재·위약 전환·공통 치료·실제 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "역사적 중재·위약 전환·공통 치료·실제 노출",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원중재·위약·실제 노출·공통 치료·변경 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "478명 배정과 군별 절대 재발 분모가 보존되는가?",
      "needed": "무작위·분석·군별 절대 사건·추적 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "무작위·분석·군별 절대 사건·추적 분모",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "군별 원참가 흐름·배정·절대 사건표·결측 매핑을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "완전히 예방된다는 판정 대상은 실제 유지군 사건과 일치하는가?",
      "needed": "선택 기간·군·재발 정의·사건 수의 직접 근거",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "선택 기간·군·재발 정의·사건 수의 직접 근거",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원재발 정의·확인·기간별 사건·개인별 적용 범위를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "재발의 증상척도·판정·확인 시점은 무엇인가?",
      "needed": "척도·삽화 정의·확인·측정 시점·군별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "척도·삽화 정의·확인·측정 시점·군별 분모",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원재발 정의·척도·평가·확인 시점·원표를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "39% 대56%·절대17%p 차이는 원값대로 보존되는가?",
      "needed": "군별 재발자·분모·원비율·절대차·불확실성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "군별 재발자·분모·원비율·절대차·불확실성",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원절대차·CI·원분모·검정 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "중단 대 유지 HR 방향·CI·P를 그대로 보존했는가?",
      "needed": "시간-사건 효과·비교 방향·CI·검정·모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "시간-사건 효과·비교 방향·CI·검정·모형",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원관심 효과·HR 방향·모형·검정·분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "시간-사건 주분석468명과 절대 재발 수의478명은 같은가?",
      "needed": "재발 시점·사건 여부·완결자 제외·분모의 매핑",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "재발 시점·사건 여부·완결자 제외·분모의 매핑",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원분석 집단·시점 누락·군별 원분모·사건 매핑을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "결측 최선·최악 민감도와 효과 크기 공백이 유지되는가?",
      "needed": "결측 가정·군별 누락·민감도 모델·효과·구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "결측 가정·군별 누락·민감도 모델·효과·구간",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원민감도 계획·가정·효과·구간·분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "순응70%·52%와 재복용39%는 재발 비율과 다른가?",
      "needed": "실제 노출·순응 정의·재복용·기간·사건 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "실제 노출·순응 정의·재복용·기간·사건 연결",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원노출·순응·재복용·시간·사건 매핑·관심 효과를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "금단과 재발 오분류 가능성의 크기가 확정되는가?",
      "needed": "금단·재발의 구분·측정·원모형·민감도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "금단·재발의 구분·측정·원모형·민감도",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원금단·재발 정의·시간·판정·민감도·구분 분석 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "modified DESS의 원평균·차이·CI와 방향을 분리했는가?",
      "needed": "금단 척도·시점·군순서·원차이·구간·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "금단 척도·시점·군순서·원차이·구간·분모",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원DESS 측정·모형·원차이·군별 분모·반복 시점 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "동일 외형 눈가림과 실제 배정 추측의 한계를 구분했는가?",
      "needed": "배정·은폐·눈가림·배정 추측·분석자 절차",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "배정·은폐·눈가림·배정 추측·분석자 절차",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원눈가림·추측·배정·측정·분석 절차 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "사전 첫 재발 종점·등록·분석 위계가 실제로 연결되는가?",
      "needed": "등록·프로토콜·SAP·원1차·변경·다중성 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "등록·프로토콜·SAP·원1차·변경·다중성 계획",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원등록·계획·분석 위계·변경 이력을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "부차결과·약물별/기저 이력 하위군과 개인별 예측 공백이 남아 있는가?",
      "needed": "사전 하위군·상호작용·분모·효과·예측 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "사전 하위군·상호작용·분모·효과·예측 자료",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원하위군·상호작용·개인별 예측·부차결과 계획과 분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "중단군44% 비재발이라는 다른 판정 대상과 공유를 유지했는가?",
      "needed": "동일 참가자·재발/비재발·다른 하위 질문의 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "동일 참가자·재발/비재발·다른 하위 질문의 관계",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "두 하위 질문의 같은 시험·기간·분모 관계를 유지해 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "52주 효과를 영구적 예방·다른 임상 결과로 확대하지 않았는가?",
      "needed": "장기 추적·삽화·기능·사망 등 직접 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "장기 추적·삽화·기능·사망 등 직접 결과",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "기간별 직접 재발·임상 기능·장기 결과 자료를 별도로 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "Kato 고찰의40편·8,890명과 원반응은 같은 ANTLER 대상인가?",
      "needed": "고찰 포함 대상·급성치료 후 유지·기간·분모·시험 매핑",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "고찰 포함 대상·급성치료 후 유지·기간·분모·시험 매핑",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "고찰 원적격·포함시험·기간·분모·ANTLER 관계를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "고찰의 유지20.9%·위약39.7%와 OR·CI·P를 원범위로 보존했는가?",
      "needed": "종합 재발 효과·군별 비율·OR·구간·검정·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "종합 재발 효과·군별 비율·OR·구간·검정·분모",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원종합 모형·시험별 효과·분모·정의·이질성을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "NEJM·NIHR 상세보고·고찰을 새 독립시험으로 합산하지 않았는가?",
      "needed": "원시험·추가보고·종합자료·같은 참가자·형제 질문 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원시험·추가보고·종합자료·같은 참가자·형제 질문 관계",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 보고는 원식별자로 연결해 같은 집단·포함시험 관계를 보존한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "공공 연구비·의뢰자·제품 제공·소속/외부분석 공백을 구분했는가?",
      "needed": "현금지원·약/위약 제공·소속·외부 분석·설계/작성 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "현금지원·약/위약 제공·소속·외부 분석·설계/작성 역할",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원지원·공급·소속·연구 역할·분석 공시를 각각 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "고찰 자금과 포함시험 관여의 원정보 수준을 유지했는가?",
      "needed": "고찰 지원·원시험별 자금·저자·제품/분석 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "고찰 지원·원시험별 자금·저자·제품/분석 역할",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원고찰·포함시험별 지원·소속·제품·분석 관계를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "중대이상사건 사람 수·비율·분모와 재발이 구분되는가?",
      "needed": "SAE 정의·사람/사건·군별 분모·관련성·노출 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "SAE 정의·사람/사건·군별 분모·관련성·노출 표",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원SAE 정의·군별 사건/사람·분모·관련성·노출·중단을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "사망·자살시도0건의 원기간·범위와 장기 무위험을 구분했는가?",
      "needed": "사건 정의·수집·기간·노출·분모·드문 위해 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "사건 정의·수집·기간·노출·분모·드문 위해 자료",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원사건 수집·노출·분모·기간과 장기 드문 위해 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "금단 증상과 유지치료의 다른 위해·중단 적용 공백이 남아 있는가?",
      "needed": "금단·약물 위해·중단·노출·장기 추적의 별도 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "금단·약물 위해·중단·노출·장기 추적의 별도 기록",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원금단·유지 약물 위해·노출·중단·장기 자료를 별도로 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "다른 약물·대상·노출의 위해 반복과 적용을 새 확정하지 않았는가?",
      "needed": "대상·약물·기간별 직접 효과/위해·보고 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "대상·약물·기간별 직접 효과/위해·보고 관계",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "새 대상·약물·노출의 직접 비교·위해 자료를 별도 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "요약·세 논문 URL·등록 기록·원문 접근은 구분되는가?",
      "needed": "개별 서지·DOI·요약·외부 초록/전문·등록/계획 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "개별 서지·DOI·요약·외부 초록/전문·등록/계획 기록",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사용자가 제공한 원자료를 개별 유형·실제 접근 상태와 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "기준일·언어·빈값·원판정·후보 이력·제작 상태가 보존되는가?",
      "needed": "전체 보관 요약·하위 판정 기록·부모값·정정·현재 검토의 구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "전체 보관 요약·하위 판정 기록·부모값·정정·현재 검토의 구분",
      "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 자료·결정은 원문 보존과 별도 사건으로 반영한다."
    }
  ]
}