{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2937-s2", "verdict_number": "2937", "title": "항우울제 유지 × 재발 완전 예방 — 남은 52주 사건과 구분한 근거 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-11", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 전체 검토 요약을 제작에 읽고 기존 링크·식별자·DOI를 연결함. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP를 새 열람하거나 검사하지 않음.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "상태가 좋아 중단을 고려한 성인 장기복용자; 과거 삽화2회 이상 또는 치료2년 이상; 영국 일차진료", "intervention": "네 특정 항우울제 장기 유지의 역사적 연구 노출; 치료 유지 권고 아님", "dose": "원포함 약물·용량은 전체 보관 요약에 보존; 개인 복약·감량·중단·재복용 안내 생성 없음", "comparator": "원연구의 감량 후 동일 외형 위약; 통상 병용·실제 노출 상세 미열람", "endpoint": "선택 완전 재발 예방 주장; 유지군도52주 재발92/238(39%)였다는 직접 원사건과 평균 감소를 구분", "duration": "원기간52주; 원감량1~2개월·금단12주는 역사적 연구조건과 측정시점이며 지침 아님", "excluded_extensions": [ "평균 감소를 모든 개인/기간의 완전 예방으로 전용", "시간-사건468명과 절대 사건478명 분모 혼합", "금단·재발·재복용·SAE를 같은 사건으로 혼합", "모든 약물·대상·평생 예방·개인별 예측 인증", "치료 유지·중단·감량·재복용 권고" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "비교효능", "question": "완전 예방 판정 대상과 하위 D·부모 재발 감소 B를 분리했는가?", "needed": "하위 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 보존", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "하위 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 보존", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "추가 자료는 완전 예방 주장과 평균 재발 감소 질문을 구분해 연결한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "선택한 기존 주장은 “유지하면 재발이 완전히 예방됨”, 원등급 D, 주석은 유지군도39%가 재발했다는 내용이다. 부모는 평균 재발 감소 B·70점·주의다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 이번은 새로운 등급 평가가 아니다.", "missingness": "하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 이번은 새로운 등급 평가가 아니다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 이번은 새로운 등급 평가가 아니다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "비교효능", "question": "원대상의 관해·장기복용·중단 고려 조건은 무엇인가?", "needed": "연령·관해·이전 삽화·치료 이력·적격·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "연령·관해·이전 삽화·치료 이력·적격·분모", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원적격·기저 특성·관해 판정·재발 이력을 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "대상은 상태가 좋아 중단을 고려한 성인으로 과거 우울삽화2회 이상이거나2년 이상 치료한 장기복용자다. 영국150개 일반진료기관을 포함했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 질환·치료기간·관해 상태·모집단에 자동 적용하지 않는다. 상세 기저·적격 원표는 미열람이다.", "missingness": "다른 질환·치료기간·관해 상태·모집단에 자동 적용하지 않는다. 상세 기저·적격 원표는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 질환·치료기간·관해 상태·모집단에 자동 적용하지 않는다. 상세 기저·적격 원표는 미열람이다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "비교효능", "question": "네 항우울제의 특정 연구조건을 모든 약물 효과로 확대했는가?", "needed": "포함 약물·원연구 용량·노출·군별 구성의 기록", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "포함 약물·원연구 용량·노출·군별 구성의 기록", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "약물별 포함·기저노출·분모·사전 하위군 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "ANTLER는 시탈로프람·플루옥세틴·설트랄린·미르타자핀의 특정 용량 복용자를 포함했다. 원용량은 기존 전체 검토 요약에 보존했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 약물·용량·환자군의 완전 예방으로 확대하거나 사용자 복약·유지·중단 방법을 만들지 않는다. 약물별 원분모·효과는 미열람이다.", "missingness": "다른 약물·용량·환자군의 완전 예방으로 확대하거나 사용자 복약·유지·중단 방법을 만들지 않는다. 약물별 원분모·효과는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 약물·용량·환자군의 완전 예방으로 확대하거나 사용자 복약·유지·중단 방법을 만들지 않는다. 약물별 원분모·효과는 미열람이다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "비교효능", "question": "유지와 감량 후 동일 외형 위약의 실제 비교는 무엇인가?", "needed": "역사적 중재·위약 전환·공통 치료·실제 노출", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "역사적 중재·위약 전환·공통 치료·실제 노출", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원중재·위약·실제 노출·공통 치료·변경 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "무작위 비교는 장기복용 유지 대 감량 후 동일 외형 위약 전환이다.1~2개월 감량이라는 원연구 조건은 역사로만 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 갑작스런 중단·모든 중단 방식과 같다고 하지 않는다. 감량 일정·복약 지시·치료대체를 새 만들지 않는다.", "missingness": "갑작스런 중단·모든 중단 방식과 같다고 하지 않는다. 감량 일정·복약 지시·치료대체를 새 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "갑작스런 중단·모든 중단 방식과 같다고 하지 않는다. 감량 일정·복약 지시·치료대체를 새 만들지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "비교효능", "question": "478명 배정과 군별 절대 재발 분모가 보존되는가?", "needed": "무작위·분석·군별 절대 사건·추적 분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "무작위·분석·군별 절대 사건·추적 분모", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "군별 원참가 흐름·배정·절대 사건표·결측 매핑을 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "478명은 유지238명·감량 후 위약240명으로 배정되었다. 절대 재발 수는92/238 대135/240이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 시험의 두 보고·여러 약물·다른 하위 질문을 새 참가자로 합산하지 않는다.", "missingness": "같은 시험의 두 보고·여러 약물·다른 하위 질문을 새 참가자로 합산하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 시험의 두 보고·여러 약물·다른 하위 질문을 새 참가자로 합산하지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "비교효능", "question": "완전히 예방된다는 판정 대상은 실제 유지군 사건과 일치하는가?", "needed": "선택 기간·군·재발 정의·사건 수의 직접 근거", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "선택 기간·군·재발 정의·사건 수의 직접 근거", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원재발 정의·확인·기간별 사건·개인별 적용 범위를 연결한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "유지군에서도52주 안에92/238(39%)가 재발했다고 기존 검토 요약과 주석에 있다. 보관 요약은 유지가 재발을 없애지는 못했다고 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평균 감소를 모든 개인·모든 기간의 완전 예방으로 바꾸지 않는다. 새 개인별 예측·보증은 하지 않는다.", "missingness": "평균 감소를 모든 개인·모든 기간의 완전 예방으로 바꾸지 않는다. 새 개인별 예측·보증은 하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "평균 감소를 모든 개인·모든 기간의 완전 예방으로 바꾸지 않는다. 새 개인별 예측·보증은 하지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "비교효능", "question": "재발의 증상척도·판정·확인 시점은 무엇인가?", "needed": "척도·삽화 정의·확인·측정 시점·군별 분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "척도·삽화 정의·확인·측정 시점·군별 분모", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원재발 정의·척도·평가·확인 시점·원표를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "보관 요약은 우울증 증상척도로 판정한 재발을 환자에게 중요한 치료목표로 기록하고52주 첫 재발까지 시간을 분석했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도명·정확 진단 기준·측정 일정·평가자 세부를 원문에 없으면 새 만들지 않는다.", "missingness": "척도명·정확 진단 기준·측정 일정·평가자 세부를 원문에 없으면 새 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "척도명·정확 진단 기준·측정 일정·평가자 세부를 원문에 없으면 새 만들지 않는다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "비교효능", "question": "39% 대56%·절대17%p 차이는 원값대로 보존되는가?", "needed": "군별 재발자·분모·원비율·절대차·불확실성", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "군별 재발자·분모·원비율·절대차·불확실성", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원절대차·CI·원분모·검정 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "유지92/238(39%) 대 중단135/240(56%), 절대차17%p라는 원표현을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 비율·위험차·RR·NNT·절대차CI·사건 예시를 계산하지 않는다. 평균 감소는 완전 예방이 아니다.", "missingness": "새 비율·위험차·RR·NNT·절대차CI·사건 예시를 계산하지 않는다. 평균 감소는 완전 예방이 아니다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 비율·위험차·RR·NNT·절대차CI·사건 예시를 계산하지 않는다. 평균 감소는 완전 예방이 아니다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "비교효능", "question": "중단 대 유지 HR 방향·CI·P를 그대로 보존했는가?", "needed": "시간-사건 효과·비교 방향·CI·검정·모형", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "시간-사건 효과·비교 방향·CI·검정·모형", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원관심 효과·HR 방향·모형·검정·분모를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "중단 대 유지HR2.06(95% CI1.56~2.70), P<0.001이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 유지 대 중단HR로 뒤집거나 재발자 위험비·개인별 완전 보호율로 전환하지 않는다. 모형·보정 변수 상세는 미열람이다.", "missingness": "이를 유지 대 중단HR로 뒤집거나 재발자 위험비·개인별 완전 보호율로 전환하지 않는다. 모형·보정 변수 상세는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이를 유지 대 중단HR로 뒤집거나 재발자 위험비·개인별 완전 보호율로 전환하지 않는다. 모형·보정 변수 상세는 미열람이다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "비교효능", "question": "시간-사건 주분석468명과 절대 재발 수의478명은 같은가?", "needed": "재발 시점·사건 여부·완결자 제외·분모의 매핑", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "재발 시점·사건 여부·완결자 제외·분모의 매핑", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원분석 집단·시점 누락·군별 원분모·사건 매핑을 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "재발 시점 없는10명(유지6·중단4)은 시간-사건 주분석에서 제외했지만 절대 재발 수에는 포함했다. 근거 목록은 주분석468명이라고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 절대 사건 분모를468로 바꾸거나 주분석을 전원ITT로 새 인증하지 않는다. 새 군별 완결자 인원 계산은 없다.", "missingness": "절대 사건 분모를468로 바꾸거나 주분석을 전원ITT로 새 인증하지 않는다. 새 군별 완결자 인원 계산은 없다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "절대 사건 분모를468로 바꾸거나 주분석을 전원ITT로 새 인증하지 않는다. 새 군별 완결자 인원 계산은 없다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "비교효능", "question": "결측 최선·최악 민감도와 효과 크기 공백이 유지되는가?", "needed": "결측 가정·군별 누락·민감도 모델·효과·구간", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "결측 가정·군별 누락·민감도 모델·효과·구간", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원민감도 계획·가정·효과·구간·분모를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "보관 요약은 최선·최악 가정 민감도 분석도 같은 방향이었다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 방향 표현을 모든 결측 편향 해소·정확 효과·완전 추적 인증으로 쓰지 않는다. 상세 수치는 미열람이다.", "missingness": "같은 방향 표현을 모든 결측 편향 해소·정확 효과·완전 추적 인증으로 쓰지 않는다. 상세 수치는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 방향 표현을 모든 결측 편향 해소·정확 효과·완전 추적 인증으로 쓰지 않는다. 상세 수치는 미열람이다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "비교효능", "question": "순응70%·52%와 재복용39%는 재발 비율과 다른가?", "needed": "실제 노출·순응 정의·재복용·기간·사건 연결", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "실제 노출·순응 정의·재복용·기간·사건 연결", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원노출·순응·재복용·시간·사건 매핑·관심 효과를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "유지군 순응70%·중단군52%이며 중단군39%는 종료 전에 임상의 처방 항우울제를 다시 복용했다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중단군 재복용39%를 유지군 재발39%와 같은 사건으로 합치지 않는다. 순응자 효과·재복용 원인·분모를 새 계산하지 않는다.", "missingness": "중단군 재복용39%를 유지군 재발39%와 같은 사건으로 합치지 않는다. 순응자 효과·재복용 원인·분모를 새 계산하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중단군 재복용39%를 유지군 재발39%와 같은 사건으로 합치지 않는다. 순응자 효과·재복용 원인·분모를 새 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "비교효능", "question": "금단과 재발 오분류 가능성의 크기가 확정되는가?", "needed": "금단·재발의 구분·측정·원모형·민감도", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "금단·재발의 구분·측정·원모형·민감도", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원금단·재발 정의·시간·판정·민감도·구분 분석 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "중단군은12주 금단증상이 더 많았고 재발 오분류 가능성이 일부를 설명할 수 있지만 정도는 확정되지 않았다고 보관 요약에 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 차이가 금단 때문이라고 단정하거나 오분류가 없었다고 새 인증하지 않는다.", "missingness": "전체 차이가 금단 때문이라고 단정하거나 오분류가 없었다고 새 인증하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 차이가 금단 때문이라고 단정하거나 오분류가 없었다고 새 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "비교효능", "question": "modified DESS의 원평균·차이·CI와 방향을 분리했는가?", "needed": "금단 척도·시점·군순서·원차이·구간·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "금단 척도·시점·군순서·원차이·구간·분모", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원DESS 측정·모형·원차이·군별 분모·반복 시점 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "12주 modified DESS는 중단3.1 대 유지1.3, 원군간차1.9(95% CI1.5~2.3)다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 평균을 다시 빼서 원차이를 수정하거나 새P·CI·분모·재발자 수로 전환하지 않는다. 보정·척도 정의는 미열람이다.", "missingness": "평균을 다시 빼서 원차이를 수정하거나 새P·CI·분모·재발자 수로 전환하지 않는다. 보정·척도 정의는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "평균을 다시 빼서 원차이를 수정하거나 새P·CI·분모·재발자 수로 전환하지 않는다. 보정·척도 정의는 미열람이다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "비교효능", "question": "동일 외형 눈가림과 실제 배정 추측의 한계를 구분했는가?", "needed": "배정·은폐·눈가림·배정 추측·분석자 절차", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "배정·은폐·눈가림·배정 추측·분석자 절차", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원눈가림·추측·배정·측정·분석 절차 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "동일 외형 정제를 사용한 이중눈가림 시험이나 중단군이 배정을 더 잘 알아챘다고 기존 검토 요약은 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 명목 눈가림만으로 실제 눈가림 완전성·모든 비뚤림 해소를 인증하지 않는다. 추측 비율·배정 은폐 세부는 미열람이다.", "missingness": "명목 눈가림만으로 실제 눈가림 완전성·모든 비뚤림 해소를 인증하지 않는다. 추측 비율·배정 은폐 세부는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "명목 눈가림만으로 실제 눈가림 완전성·모든 비뚤림 해소를 인증하지 않는다. 추측 비율·배정 은폐 세부는 미열람이다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "비교효능", "question": "사전 첫 재발 종점·등록·분석 위계가 실제로 연결되는가?", "needed": "등록·프로토콜·SAP·원1차·변경·다중성 계획", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "등록·프로토콜·SAP·원1차·변경·다중성 계획", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원등록·계획·분석 위계·변경 이력을 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "근거 목록 종점은52주 첫 재발까지 시간이며 등록 식별자는 ISRCTN15969819 · EudraCT2015-004210-26이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록·SAP를 새 열람하거나 등록 URL을 구성하지 않는다. 완전 예방을 원시험의 사전 별도 종점으로 만들지 않는다.", "missingness": "등록·SAP를 새 열람하거나 등록 URL을 구성하지 않는다. 완전 예방을 원시험의 사전 별도 종점으로 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·SAP를 새 열람하거나 등록 URL을 구성하지 않는다. 완전 예방을 원시험의 사전 별도 종점으로 만들지 않는다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "비교효능", "question": "부차결과·약물별/기저 이력 하위군과 개인별 예측 공백이 남아 있는가?", "needed": "사전 하위군·상호작용·분모·효과·예측 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "사전 하위군·상호작용·분모·효과·예측 자료", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원하위군·상호작용·개인별 예측·부차결과 계획과 분모를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "보관 요약은 누가 안전하게 중단할 수 있는지까지 시험이 가려내지 못했다고 밝힌다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 유지하면 누구나 보호·개인별 안전 중단·약물별 우열·기저 이력 효과를 새 만들지 않는다.", "missingness": "유지하면 누구나 보호·개인별 안전 중단·약물별 우열·기저 이력 효과를 새 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "유지하면 누구나 보호·개인별 안전 중단·약물별 우열·기저 이력 효과를 새 만들지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "비교효능", "question": "중단군44% 비재발이라는 다른 판정 대상과 공유를 유지했는가?", "needed": "동일 참가자·재발/비재발·다른 하위 질문의 관계", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "동일 참가자·재발/비재발·다른 하위 질문의 관계", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "두 하위 질문의 같은 시험·기간·분모 관계를 유지해 연결한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "기존 검토 요약과 형제 하위행은 중단군44%가52주 안에 재발하지 않았다는 표현을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 값을 새 계산하지 않고 모든 개인이 안전하게 중단 가능·불가능하다는 권고로 전환하지 않는다.", "missingness": "이 값을 새 계산하지 않고 모든 개인이 안전하게 중단 가능·불가능하다는 권고로 전환하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이 값을 새 계산하지 않고 모든 개인이 안전하게 중단 가능·불가능하다는 권고로 전환하지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "비교효능", "question": "52주 효과를 영구적 예방·다른 임상 결과로 확대하지 않았는가?", "needed": "장기 추적·삽화·기능·사망 등 직접 결과", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "장기 추적·삽화·기능·사망 등 직접 결과", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "기간별 직접 재발·임상 기능·장기 결과 자료를 별도로 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "선택된 원자료의 핵심 기간은52주이며 유지군도 재발했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 52주 감소를 평생 재발 없음·기능·삶의 질·생존·모든 질환 치료 이득으로 확대하지 않는다.", "missingness": "52주 감소를 평생 재발 없음·기능·삶의 질·생존·모든 질환 치료 이득으로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "52주 감소를 평생 재발 없음·기능·삶의 질·생존·모든 질환 치료 이득으로 확대하지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "비교효능", "question": "Kato 고찰의40편·8,890명과 원반응은 같은 ANTLER 대상인가?", "needed": "고찰 포함 대상·급성치료 후 유지·기간·분모·시험 매핑", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "고찰 포함 대상·급성치료 후 유지·기간·분모·시험 매핑", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "고찰 원적격·포함시험·기간·분모·ANTLER 관계를 확보한다.", "current_reports": [ "R03" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "Kato는40편·8,890명의 다양한 급성치료 후 유지 대 위약 전환 시험을 묶었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 일차진료 장기복용 실제 중단 결정과 같은 직접 비교로 취급하지 않는다. 고찰 포함시험별 대상·기간·중복은 미열람이다.", "missingness": "일차진료 장기복용 실제 중단 결정과 같은 직접 비교로 취급하지 않는다. 고찰 포함시험별 대상·기간·중복은 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일차진료 장기복용 실제 중단 결정과 같은 직접 비교로 취급하지 않는다. 고찰 포함시험별 대상·기간·중복은 미열람이다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "비교효능", "question": "고찰의 유지20.9%·위약39.7%와 OR·CI·P를 원범위로 보존했는가?", "needed": "종합 재발 효과·군별 비율·OR·구간·검정·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "종합 재발 효과·군별 비율·OR·구간·검정·분모", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원종합 모형·시험별 효과·분모·정의·이질성을 확보한다.", "current_reports": [ "R03" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "고찰은 유지20.9% 대 위약전환39.7%, OR0.38(95% CI0.33~0.43), P<0.00001이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 유지20.9%도 완전 예방이라는 뜻이 아니며 원OR을 ANTLER HR·개인 보호율로 바꾸지 않는다. 새 비율·차이를 계산하지 않는다.", "missingness": "유지20.9%도 완전 예방이라는 뜻이 아니며 원OR을 ANTLER HR·개인 보호율로 바꾸지 않는다. 새 비율·차이를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "유지20.9%도 완전 예방이라는 뜻이 아니며 원OR을 ANTLER HR·개인 보호율로 바꾸지 않는다. 새 비율·차이를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "비교효능", "question": "NEJM·NIHR 상세보고·고찰을 새 독립시험으로 합산하지 않았는가?", "needed": "원시험·추가보고·종합자료·같은 참가자·형제 질문 관계", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원시험·추가보고·종합자료·같은 참가자·형제 질문 관계", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "추가 보고는 원식별자로 연결해 같은 집단·포함시험 관계를 보존한다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "NEJM과 NIHR HTA는 동일 ANTLER 시험의 두 보고다. 고찰은 같은 방향 뒷받침이나 ANTLER 질문의 독립 반복시험으로 세지 않았다고 보관 요약에 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 보고·약물·하위 질문·고찰40편을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·총참가자 합계는 미기록이다.", "missingness": "보고·약물·하위 질문·고찰40편을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·총참가자 합계는 미기록이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고·약물·하위 질문·고찰40편을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 최종 독립수·총참가자 합계는 미기록이다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "비교효능", "question": "공공 연구비·의뢰자·제품 제공·소속/외부분석 공백을 구분했는가?", "needed": "현금지원·약/위약 제공·소속·외부 분석·설계/작성 역할", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "현금지원·약/위약 제공·소속·외부 분석·설계/작성 역할", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원지원·공급·소속·연구 역할·분석 공시를 각각 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "NIHR HTA13/115/48·PRIMENT NIHR핵심지원·UCL 의뢰자를 보존한다. 보관 요약은 NEJM·NIHR 보고에 제약회사 시험약/위약 무상제공이 기재되지 않았다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원미기재를 무상제공이 없었다는 인증으로 바꾸지 않는다. 회사 소속·외부 분석 역할 상세는 미열람이다.", "missingness": "원미기재를 무상제공이 없었다는 인증으로 바꾸지 않는다. 회사 소속·외부 분석 역할 상세는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원미기재를 무상제공이 없었다는 인증으로 바꾸지 않는다. 회사 소속·외부 분석 역할 상세는 미열람이다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "비교효능", "question": "고찰 자금과 포함시험 관여의 원정보 수준을 유지했는가?", "needed": "고찰 지원·원시험별 자금·저자·제품/분석 역할", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "고찰 지원·원시험별 자금·저자·제품/분석 역할", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원고찰·포함시험별 지원·소속·제품·분석 관계를 확보한다.", "current_reports": [ "R03" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "고찰은 일본 후생노동성 H29-SEISHIN-ippan-001·19GC1012 연구비라고 기존 검토 요약에 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고찰 지원을 포함40편 모두의 공공자금·독립성·제공 없음으로 확대하지 않는다.", "missingness": "고찰 지원을 포함40편 모두의 공공자금·독립성·제공 없음으로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "고찰 지원을 포함40편 모두의 공공자금·독립성·제공 없음으로 확대하지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "위해보완", "question": "중대이상사건 사람 수·비율·분모와 재발이 구분되는가?", "needed": "SAE 정의·사람/사건·군별 분모·관련성·노출 표", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "SAE 정의·사람/사건·군별 분모·관련성·노출 표", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원SAE 정의·군별 사건/사람·분모·관련성·노출·중단을 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원안전성은 유지9명(4%) 대 중단8명(3%)의 중대이상사건을 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 사건 수·약물 관련 위해·안전성 유의차로 바꾸지 않는다. 새 차이·P·CI·비율 계산은 없다. 분모·수집·관련성 상세는 미열람이다.", "missingness": "이를 사건 수·약물 관련 위해·안전성 유의차로 바꾸지 않는다. 새 차이·P·CI·비율 계산은 없다. 분모·수집·관련성 상세는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이를 사건 수·약물 관련 위해·안전성 유의차로 바꾸지 않는다. 새 차이·P·CI·비율 계산은 없다. 분모·수집·관련성 상세는 미열람이다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "위해보완", "question": "사망·자살시도0건의 원기간·범위와 장기 무위험을 구분했는가?", "needed": "사건 정의·수집·기간·노출·분모·드문 위해 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "사건 정의·수집·기간·노출·분모·드문 위해 자료", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원사건 수집·노출·분모·기간과 장기 드문 위해 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원안전성은 사망·자살시도가 양 군 모두0건이었다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 0건을 모든 드문 위해 없음·장기 안전함·수명 이득으로 확장하지 않는다. 새 위험CI·예시 숫자를 만들지 않는다.", "missingness": "0건을 모든 드문 위해 없음·장기 안전함·수명 이득으로 확장하지 않는다. 새 위험CI·예시 숫자를 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "0건을 모든 드문 위해 없음·장기 안전함·수명 이득으로 확장하지 않는다. 새 위험CI·예시 숫자를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "위해보완", "question": "금단 증상과 유지치료의 다른 위해·중단 적용 공백이 남아 있는가?", "needed": "금단·약물 위해·중단·노출·장기 추적의 별도 기록", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "금단·약물 위해·중단·노출·장기 추적의 별도 기록", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원금단·유지 약물 위해·노출·중단·장기 자료를 별도로 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "중단 후12주 금단 증상 증가와 일부 재발 오분류 가능성은 보관 요약에 있다. 부모 안전성은 주의다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 금단을 전부 재발 또는 유지 약물 위해로 동일시하지 않는다. 원자료 밖 장기 위해율·치료 유지/중단 지시는 만들지 않는다.", "missingness": "금단을 전부 재발 또는 유지 약물 위해로 동일시하지 않는다. 원자료 밖 장기 위해율·치료 유지/중단 지시는 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "금단을 전부 재발 또는 유지 약물 위해로 동일시하지 않는다. 원자료 밖 장기 위해율·치료 유지/중단 지시는 만들지 않는다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "위해보완", "question": "다른 약물·대상·노출의 위해 반복과 적용을 새 확정하지 않았는가?", "needed": "대상·약물·기간별 직접 효과/위해·보고 관계", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "대상·약물·기간별 직접 효과/위해·보고 관계", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "새 대상·약물·노출의 직접 비교·위해 자료를 별도 연결한다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "현재 자료는 특정 관해 장기복용자의 유지 대 감량 후 위약이고 고찰은 다양한 유지시험이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인에게 유지·중단·감량·재복용을 권고하거나 모든 약물·대상에 완전 예방·안전성을 인증하지 않는다.", "missingness": "개인에게 유지·중단·감량·재복용을 권고하거나 모든 약물·대상에 완전 예방·안전성을 인증하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개인에게 유지·중단·감량·재복용을 권고하거나 모든 약물·대상에 완전 예방·안전성을 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "비교효능", "question": "요약·세 논문 URL·등록 기록·원문 접근은 구분되는가?", "needed": "개별 서지·DOI·요약·외부 초록/전문·등록/계획 기록", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "개별 서지·DOI·요약·외부 초록/전문·등록/계획 기록", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "사용자가 제공한 원자료를 개별 유형·실제 접근 상태와 연결한다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "부모 판정의 전체 보관 요약를 제작에 읽고 세 PubMed URL·원DOI·등록 문자 값을 연결한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 식별자에서 새 URL을 만들지 않는다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 별도 링크 시험은 없다.", "missingness": "식별자에서 새 URL을 만들지 않는다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 별도 링크 시험은 없다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "식별자에서 새 URL을 만들지 않는다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 별도 링크 시험은 없다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "비교효능", "question": "기준일·언어·빈값·원판정·후보 이력·제작 상태가 보존되는가?", "needed": "전체 보관 요약·하위 판정 기록·부모값·정정·현재 검토의 구분", "role": "보완", "role_reason": "선택 판정 대상·원사건·분모·기간·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "외부 미열람·다른 질문·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "전체 보관 요약·하위 판정 기록·부모값·정정·현재 검토의 구분", "basis": "유지하면 재발이 완전히 예방됨", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "추가 자료·결정은 원문 보존과 별도 사건으로 반영한다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03" ], "existence": "기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "2026-08-26·정정과 심의의 빈값·한영 원고·부모B70·주의·평가축 및 하위 D등급을 보존한다. 원 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수 부재를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 검토 대기 활성화·완료 표시는 거짓, 새 단위는 0, 최종 독립 합계는 미기록이다.", "missingness": "하위 점수 부재를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 검토 대기 활성화·완료 표시는 거짓, 새 단위는 0, 최종 독립 합계는 미기록이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 점수 부재를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 검토 대기 활성화·완료 표시는 거짓, 새 단위는 0, 최종 독립 합계는 미기록이다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Lewis G, Marston L, Duffy L, et al. Maintenance or Discontinuation of Antidepressants in Primary Care. N Engl J Med. 2021;385:1257-1267. PMID: 34587384. DOI: 10.1056/NEJMoa2106356.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34587384/", "report_type": "동일 ANTLER 시험 보고", "existence": "기존 인용·근거 목록에 보존된 자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": false, "observed_result": "재발 92/238(39%) 대 135/240(56%); 중단 대 유지 HR 2.06(95% CI 1.56~2.70), P<0.001; 절대차 17%p", "result_level": "보관 요약; 같은 ANTLER 두 보고를 개별 원문 대조한 결과가 아님", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "local_summary", "public_status": "기존 링크 보존", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존된 부모 판정 요약" }, { "material_type": "abstract", "public_status": "기존 링크 보존", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "fulltext", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "registration", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "protocol_sap", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" } ], "links": [ { "label": "출판사", "url": "https://doi.org/10.1056/NEJMoa2106356" }, { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34587384/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "Duffy L, Clarke CS, Lewis G, et al. Antidepressant medication to prevent depression relapse in primary care: the ANTLER RCT. Health Technol Assess. 2021;25(69):1-62. PMID: 34842135. DOI: 10.3310/hta25690.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34842135/", "report_type": "동일 ANTLER 시험 보고", "existence": "기존 인용·근거 목록에 보존된 자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": false, "observed_result": "재발 92/238(39%) 대 135/240(56%); 중단 대 유지 HR 2.06(95% CI 1.56~2.70), P<0.001; 절대차 17%p", "result_level": "보관 요약; 같은 ANTLER 두 보고를 개별 원문 대조한 결과가 아님", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "local_summary", "public_status": "기존 링크 보존", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존된 부모 판정 요약" }, { "material_type": "abstract", "public_status": "기존 링크 보존", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "fulltext", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "registration", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "protocol_sap", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" } ], "links": [ { "label": "출판사", "url": "https://doi.org/10.3310/hta25690" }, { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34842135/" } ] }, { "report_id": "R03", "title": "Kato M, Hori H, Inoue T, et al. Discontinuation of antidepressants after remission with antidepressant medication in major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Mol Psychiatry. 2021;26:118-133. PMID: 32704061. DOI: 10.1038/s41380-020-0843-0.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32704061/", "report_type": "체계적 고찰", "existence": "기존 인용·근거 목록에 보존된 자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "study_family": "F02", "independent_replication": false, "observed_result": "유지 20.9% 대 위약 전환 39.7%, OR 0.38(95% CI 0.33~0.43), P<0.00001", "result_level": "보관 요약; 같은 ANTLER 두 보고를 개별 원문 대조한 결과가 아님", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "local_summary", "public_status": "기존 링크 보존", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존된 부모 판정 요약" }, { "material_type": "abstract", "public_status": "기존 링크 보존", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "fulltext", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "registration", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "protocol_sap", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 미열람; URL 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음" } ], "links": [ { "label": "출판사", "url": "https://doi.org/10.1038/s41380-020-0843-0" }, { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32704061/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님", "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님", "검토 미완료": "기존 내용 검토 대기", "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음", "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음", "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음", "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용", "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행", "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "동일 ANTLER 시험의 NEJM·NIHRHTA 보고; 세 하위 질문의 같은 참가자 공유 40편 메타분석; ANTLER 질문 독립 반복으로 원계상하지 않음; 포함시험/참가자 중복 미열람 연구 가족 식별자는 관계 연결이고 고유시험수 인증 아님; 추가보고·약물·형제질문·고찰·같은 참가자를 새독립합산하지 않음" }, "history": [ { "date": "2026-10-11", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }