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조기 신대체요법 × 90일 신대체요법 독립 근거 확인 시트

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 효능 비교·보존자료 제작선택 신대체요법 독립 질문과 부모 사망 판정은 다른가?필수
선택한 기존 질문은 ‘90일 신대체요법 독립’, 원 D등급·주석은 생존자 의존이 조기군에서 더 많았다는 문구다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모 D34·주의·90일 사망 판정/축은 별도다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 부재 값을 부모값으로 채우거나 새 등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별
독립 질문과 사망 판정의 출처 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 효능 비교·보존자료 제작원 ‘독립’ 질문에 제공된 수치는 무엇인가?필수
STARRT-AKI 기존 연구 설명은 생존자 중90일 의존85/814(10.4%) 대49/815(6.0%), RR1.74(95% CI1.24~2.43)라고 서술한다. 의존 값을 독립률·독립RR·회복률로 새 변환하지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 독립의 직접 사건/비율/정의와 원 의존 종점의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별
독립 질문과 의존 보고값의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 효능 비교·보존자료 제작생존자814/815와 사망 분석1465/1462는 어떤 분모인가?필수
의존85/814 대49/815는 생존자 조건의 원분모다. 사망643/1465 대639/1462는 다른 분석분모이며 이들에서 생존자/누락 수를 새로 계산해 의존 분모를 대체하지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존자 의존 분석의 선정/제외·결측/추적과 분모 연결 이유는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리
전체 배정/사망과 생존조건 결과의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 효능 비교·보존자료 제작의존 RR1.74와 CI의 비교방향은 무엇인가?필수
원 생존자 의존은 조기10.4% 대표준6.0%, RR1.74(1.24~2.43)의 증가 방향이다. 이를 독립 개선 효과·사망RR·역수·절대 위험차로 바꾸지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 의존 P값·모형/보정·사건정의/시점 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별
원 비교방향·구간과 종점 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 효능 비교·보존자료 제작생존 조건의 결과는 전체 환자의 신회복과 같은가?필수
원 보고는 생존자 중90일 신대체요법 의존이다. 전체 무작위 환자의 신회복·사망과 무관한 순수 의존 인과효과 또는 새 생존/독립 복합결과를 계산하지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존조건 선택·사망 처리·복합/경쟁사건 분석과 개인 경로는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정
조건부 결과와 전체 집단 결과의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 효능 비교·보존자료 제작STARRT-AKI의 실제 대상과 시작전략은 무엇인가?필수
원 STARRT-AKI는 중증 급성신손상에서 절대 적응증 전 시작전략을 비교한다. 표준군도 적응증이 생기면 시작했다는 역사적 조건이며 치료 개시/지연·적합성 지침이 아니다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 중증도/선정·조기/표준 시간·배제/동시치료 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제
대상과 전략 조건의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 효능 비교·보존자료 제작3019명 무작위와2927명 분석은 어떻게 다른가?필수
STARRT-AKI는15개국168기관에서3019명 무작위, 사후 부적격·동의철회 등을 제외한2927명 modified ITT 분석이라고 원고가 서술한다. 제외 인원/비율을 새로 계산하지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 제외/결측·의존 분석의 포함기준·전체 추적 경로는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위
무작위/사망/생존자 분석집단의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 효능 비교·보존자료 제작90일 의존의 판정과 중단/재시작 규칙은 무엇인가?필수
원은90일 생존자 의존을 보고한다.90일 특정일 치료·그 이전 일정기간·퇴원시 상태나 장기 의존이라는 정의를 새로 붙이지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존/독립 판정규칙·치료 중단/재시작·추적 방법/누락은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의
신대체 상태와 시간/판정 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 효능 비교·보존자료 제작공개표지 설계와 의존 판정은 어떤 관계인가?필수
원은 중앙 컴퓨터 생성 배정·공개표지·90일 모든원인 사망 주종점과 B0 근거를 서술한다. 사망 측정의 성격을 신대체 계속/중단 판단의 눈가림으로 상속하지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 판정자/눈가림·실제 치료 결정·추적 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별
설계와 종점별 측정/결정의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 효능 비교·보존자료 제작의존 결과는 사전 어느 위계의 종점인가?필수
원 사전1차종점은90일 모든원인 사망이다. 생존자 신대체요법 의존을 주종점으로 승격하거나 다른 독립 목표/검정력으로 새로 표시하지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 종점의 사전 지정/위계·다중비교·모형/계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석
주시점/종점과 부차 의존 분석의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 효능 비교·보존자료 제작전체90일 사망 결과는 선택 독립 결과와 다른가?필수
사망은643/1465(43.9%) 대639/1462(43.7%), RR1.00(.93~1.09), P=.92라는 원값이다. 이를 의존 발생률·독립 효과0·동등성 또는 조건부 신회복 인증으로 바꾸지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사망과 의존의 개인 연결/공동추정·선택 분석의 정밀도 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락
하드 사망과 생존조건 의존의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 효능 비교·보존자료 제작실제 치료 노출·교차와 의존의 관계는 무엇인가?필수
기존 제품 정보는 조기군 치료노출과90일 의존이 더 많았다고 서술한다. 노출량·시점·시술 형태/중단을 임의로 채우거나 노출 증가만으로 의존 인과를 단정하지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 노출/교차·시술형태·동시치료·중단/재시작의 분모/시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로
배정전략과 실제 노출/의존의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 효능 비교·보존자료 제작ELAIN의 양성 사망 결과가90일 독립을 직접 답하는가?필수
ELAIN은 독일 단일기관231명에서90일 사망39.3% 대54.7%, HR.66, P=.03을 보고한 원 맥락이다. 선택 신대체요법 독립의 직접 수치/반복시험으로 옮기지 않는다.
S01
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. ELAIN의90일 독립/의존 정의·수치/분모·CI·조건은 이 보관 요약에 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락
사망 맥락과 선택 독립 종점의 자료 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 효능 비교·보존자료 제작AKIKI60일 생존 결과가90일 독립을 직접 답하는가?필수
AKIKI는 프랑스31ICU620명 무작위/619명 분석·60일 생존 차이 없음의 원 맥락이다.60일 생존을90일 신대체 독립이나 의존RR1.74의 반복값으로 바꾸지 않는다.
S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. AKIKI 독립/의존의 기간·수치·분모·정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위
기간/종점 차이를 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 효능 비교·보존자료 제작세 시험의 다른 조기 정의·대상은 어떻게 연결되는가?필수
원고는 시험별 조기/지연 정의와 중증도가 달랐다고 서술한다. ELAIN/AKIKI/STARRT의 사망 맥락을 같은 의존 종점의 고유 재현으로 인증하지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 전략/선정/기간 차이·의존 결과·효과수정/상충 원인은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사
다른 전략/대상/종점의 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 효능 비교·보존자료 제작같은 시험·부모 사망/독립 질문과 보고를 합산하지 않는가?필수
본표의 STARRT 생존자 자료와 부모 사망 맥락은 같은 시험/집단의 다른 조건/종점이다. 세 서지·각 분석분모·시점·다른 질문을 새 독립시험/총참가자로 합산하지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유
공유/중복 관계의 별도 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 효능 비교·보존자료 제작STARRT 혼합 지원·Alere 현물은 무엇인가?필수
원은 CIHR두 보조금·CIHR-Baxter산업협력·NHMRC·뉴질랜드HRC·NIHR HTA와 Alere의 NGAL용 Triage MeterPro 현물을 서술한다. 이를 치료장비 무상·회사 역할/COI 부재나 독립 인증으로 바꾸지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원 계약·회사/직원저자·분석/원고 결정권·COI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별
재원/측정기 지원과 실제 역할의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 효능 비교·보존자료 제작ELAIN·AKIKI 지원은 의존 질문의 독립성까지 확인하는가?필수
ELAIN 기관/비영리 지원, AKIKI French Ministry of Health의 원 재원을 보존한다. 재원 이름만으로 제품/회사/직원저자·COI 부재나 의존 종점 독립반복을 인증하지 않는다.
S01 S02
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 재원/제품지원·기여·직원/COI·의존 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할
시험별 재원과 실제 역할 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 효능 비교·보존자료 제작등록번호와 사전 독립/의존 분석은 실제 읽은 자료인가?필수
각 원등록번호를 그대로 보존한다. STARRT사망 주종점과 등록 일치라는 과거 원고 서술을 이번 등록/계획 열람 또는 의존 사전 충족으로 상속하지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경이력·프로토콜/SAP·의존 위계/결측 계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획
종점별 사전 계획과 보고 판본의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 위해정보 공백·효능표 보완신대체 관련 합병증과 의존은 어떤 다른 위해 정보인가?보완
기존 안전성 설명은 저혈압·감염·출혈·혈관접근 합병증 가능성과 생존자 의존 증가를 서술한다. 이를 실제 각 사건 수/원인 확인이나 전체 위험0으로 바꾸지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 합병증 정의/수집·분모·노출/시간·CI/관련성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고
의존과 다른 안전 사건의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 위해정보 공백·효능표 보완생존자 추적·누락과 장기 의존은 어느 범위인가?보완
원 선택은90일 생존자 의존 자료다. 장기 영구의존·퇴원시 독립·기저 만성신질환/취약군·개인 신회복을 새로 확정하지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 추적손실·기간 뒤 경과·취약군/하위군·사전 정의는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실
시간/조건별 의존 공백의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 효능 비교·보존자료 제작다른 환자·절대적응증/치료 선택으로 일반화할 수 있는가?필수
원은 중증AKI·절대적응증 전 전략의 역사적 비교다. 절대적응증의 개별 판단·치료 시작/지연·투석형태/적합성 또는 다른 질환/중증도에 대한 시행 권고를 만들지 않는다.
S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 범위 밖 대상/전략의 직접 의존/안전 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문
대상/전략별 근거 공백의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 효능 비교·보존자료 제작요약 열람과 외부 보고/계획·URL은 어떤 수준인가?필수
전체 보관 요약을 제작에 읽어 ‘요약 열람’으로 표시하고 세 원 URL/등록 식별자를 보존한다. 외부 논문/등록/계획·COI는 ‘미열람’이며 과거 검토/축근거 서술을 새 열람/QA로 상속하지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 접근·초록/전문·계획 및 링크/클릭 시험은 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람
자료별 확보/열람/판본 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 효능 비교·보존자료 제작기존 한영 원고·축 근거 문구·빈값·날짜는 어떻게 보존되는가?필수
전체 기존 검토 요약에 기존 한영 원고·축 B0 근거 문구·부모 D34/주의·false/빈값·2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값을 보존한다. 하위 D등급·주석·점수·상태·축부재를 부모값으로 채우지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·등급 변경·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열
원판본/날짜와 선택 독립 질문의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 효능 비교·보존자료 제작조건 보존·적용·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?필수
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
S01 S02 S03
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분
조건/제작판본과 사용자 수정 이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
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25개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
STARRT-AKI의 생존자 중90일 의존 분석814/815와 전체 무작위/사망분모를 구별
성분·제형·경로
중증 AKI에서 절대적응증 전 조기/표준 신대체 시작의 역사적 연구전략·시작/지연 지침 아님
용량
미기록
비교군
조기 대표준 전략·ELAIN/AKIKI의 다른 사망결과는 맥락
측정 종점
선택 기존90일 신대체요법 독립·실제 원보고는생존자 의존85/814 대49/815·RR1.74
기간
90일 생존조건 의존·ELAIN90일사망/AKIKI60일생존/전체90일사망과 별도
포함하지 않는 질문
의존10.4%/6.0%·RR1.74/CI를독립률·독립RR/신회복률·역수·복합결과로계산; 생존자814/815와전체사망1465/1462·3019/2927에서새생존/누락/제외수·율을계산; 90일생존조건결과를전체집단/영구의존/퇴원시독립/개인회복 인과효과로확정; ELAIN사망양성·AKIKI60일생존무효를90일독립의직접수치/반복/동등성으로전용; 사망RR1.00의역사무효표현을독립효과0/동등성/전체안전인증으로전용; 중앙배정/공개설계·사망하드종점/B0서술을의존평가자눈가림·이번 내용 검토로상속; CIHR-Baxter협력·Alere측정기현물을치료장비무상/회사관계없음/독립인증으로변경; 저혈압/감염/출혈/접근합병증가능성을새발생수/율/인과확정으로생성; 중증AKI연구전략을치료시작/지연·절대적응증/시술형태/적합성·치료지침으로확대; 같은보고/시험/집단·다른질문/군/시점/분모를새독립시험/총참가자로합산; 부모점수/축·과거교차검증·등록일치/원문검토서술을하위값/이번 내용 검토·외부열람으로상속; 새검색/API·수치계산·가상수치·새효과/CI/등급·독립인증·치료/적합성/시행지침

근거·출처

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S01 · ELAIN

PubMed

자료 종류
독일 단일기관 무작위시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
39.3% 대 54.7%, HR 0.66, P=.03 해당사망결과와원양성문구만보존한다.독립률/의존/신회복효과·새반복수로전용하지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 ELAIN/PMID27209269는독일단일기관231명90일사망 보고다.독립/의존의 직접수치는 이보존요약에없다. 조기정의·대상·종점이 다른 맥락을 선택독립질문의 반복으로인증하지 않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 AKIKI/PMID27181456는프랑스31ICU620명무작위/619명분석·60일생존 보고다.선택90일신대체독립과기간/종점이 다르며의존값/CI를새로만들지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S03 STARRT-AKI/PMID32668114는15개국168기관·3019명무작위/2927명modifiedITT의 같은시험이다.전체사망분모1465/1462와 생존자의존814/815는별도다. 원B0·사전사망/등록일치 서술을의존판정/이번 내용 검토로상속하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · AKIKI

PubMed

자료 종류
프랑스 31개 ICU 무작위시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
조기 대 지연 전략 차이 없음 원무효서술은사망/생존질문의역사로보존한다.90일독립/의존 수치나 동등성·정밀도로채우지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 ELAIN/PMID27209269는독일단일기관231명90일사망 보고다.독립/의존의 직접수치는 이보존요약에없다. 조기정의·대상·종점이 다른 맥락을 선택독립질문의 반복으로인증하지 않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 AKIKI/PMID27181456는프랑스31ICU620명무작위/619명분석·60일생존 보고다.선택90일신대체독립과기간/종점이 다르며의존값/CI를새로만들지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S03 STARRT-AKI/PMID32668114는15개국168기관·3019명무작위/2927명modifiedITT의 같은시험이다.전체사망분모1465/1462와 생존자의존814/815는별도다. 원B0·사전사망/등록일치 서술을의존판정/이번 내용 검토로상속하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
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S03 · STARRT-AKI

PubMed

자료 종류
15개국 168기관 공개표지 무작위시험
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
생존자90일의존85/814(10.4%)대49/815(6.0%), RR1.74(95%CI1.24~2.43)를 원증가방향으로보존한다.원90일사망43.9%/43.7%와RR1.00/CI/P는다른결과다.의존정의/추적/생존조건선정·분모연결은미확인이고독립률/복합/새차이는계산하지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 ELAIN/PMID27209269는독일단일기관231명90일사망 보고다.독립/의존의 직접수치는 이보존요약에없다. 조기정의·대상·종점이 다른 맥락을 선택독립질문의 반복으로인증하지 않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 AKIKI/PMID27181456는프랑스31ICU620명무작위/619명분석·60일생존 보고다.선택90일신대체독립과기간/종점이 다르며의존값/CI를새로만들지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S03 STARRT-AKI/PMID32668114는15개국168기관·3019명무작위/2927명modifiedITT의 같은시험이다.전체사망분모1465/1462와 생존자의존814/815는별도다. 원B0·사전사망/등록일치 서술을의존판정/이번 내용 검토로상속하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 ELAIN/PMID27209269는독일단일기관231명90일사망 보고다.독립/의존의 직접수치는 이보존요약에없다. 조기정의·대상·종점이 다른 맥락을 선택독립질문의 반복으로인증하지 않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 AKIKI/PMID27181456는프랑스31ICU620명무작위/619명분석·60일생존 보고다.선택90일신대체독립과기간/종점이 다르며의존값/CI를새로만들지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S03 STARRT-AKI/PMID32668114는15개국168기관·3019명무작위/2927명modifiedITT의 같은시험이다.전체사망분모1465/1462와 생존자의존814/815는별도다. 원B0·사전사망/등록일치 서술을의존판정/이번 내용 검토로상속하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 신대체요법 독립 질문과 부모 사망 판정은 다른가?
필요한 자료·조건
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별
충족 기준
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · 원 ‘독립’ 질문에 제공된 수치는 무엇인가?
필요한 자료·조건
신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별
충족 기준
신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N03 · 생존자814/815와 사망 분석1465/1462는 어떤 분모인가?
필요한 자료·조건
생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리
충족 기준
생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N04 · 의존 RR1.74와 CI의 비교방향은 무엇인가?
필요한 자료·조건
조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별
충족 기준
조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N05 · 생존 조건의 결과는 전체 환자의 신회복과 같은가?
필요한 자료·조건
생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정
충족 기준
생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N06 · STARRT-AKI의 실제 대상과 시작전략은 무엇인가?
필요한 자료·조건
중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제
충족 기준
중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N07 · 3019명 무작위와2927명 분석은 어떻게 다른가?
필요한 자료·조건
사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위
충족 기준
사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N08 · 90일 의존의 판정과 중단/재시작 규칙은 무엇인가?
필요한 자료·조건
신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의
충족 기준
신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계
N09 · 공개표지 설계와 의존 판정은 어떤 관계인가?
필요한 자료·조건
배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별
충족 기준
배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N10 · 의존 결과는 사전 어느 위계의 종점인가?
필요한 자료·조건
사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석
충족 기준
사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N11 · 전체90일 사망 결과는 선택 독립 결과와 다른가?
필요한 자료·조건
원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락
충족 기준
원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
N12 · 실제 치료 노출·교차와 의존의 관계는 무엇인가?
필요한 자료·조건
조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로
충족 기준
조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
N13 · ELAIN의 양성 사망 결과가90일 독립을 직접 답하는가?
필요한 자료·조건
231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락
충족 기준
231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
N14 · AKIKI60일 생존 결과가90일 독립을 직접 답하는가?
필요한 자료·조건
620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위
충족 기준
620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N15 · 세 시험의 다른 조기 정의·대상은 어떻게 연결되는가?
필요한 자료·조건
기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사
충족 기준
기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N16 · 같은 시험·부모 사망/독립 질문과 보고를 합산하지 않는가?
필요한 자료·조건
보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유
충족 기준
보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N17 · STARRT 혼합 지원·Alere 현물은 무엇인가?
필요한 자료·조건
공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별
충족 기준
공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N18 · ELAIN·AKIKI 지원은 의존 질문의 독립성까지 확인하는가?
필요한 자료·조건
기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할
충족 기준
기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N19 · 등록번호와 사전 독립/의존 분석은 실제 읽은 자료인가?
필요한 자료·조건
DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획
충족 기준
DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N20 · 신대체 관련 합병증과 의존은 어떤 다른 위해 정보인가?
필요한 자료·조건
저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고
충족 기준
저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N21 · 생존자 추적·누락과 장기 의존은 어느 범위인가?
필요한 자료·조건
90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실
충족 기준
90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N22 · 다른 환자·절대적응증/치료 선택으로 일반화할 수 있는가?
필요한 자료·조건
중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문
충족 기준
중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N23 · 요약 열람과 외부 보고/계획·URL은 어떤 수준인가?
필요한 자료·조건
전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람
충족 기준
전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N24 · 기존 한영 원고·축 근거 문구·빈값·날짜는 어떻게 보존되는가?
필요한 자료·조건
하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열
충족 기준
하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N25 · 조건 보존·적용·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?
필요한 자료·조건
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분
충족 기준
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
기존 내용 검토 대기.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 25개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 신대체요법 독립 질문과 부모 사망 판정은 다른가?

현재 확인 내용
선택한 기존 질문은 ‘90일 신대체요법 독립’, 원 D등급·주석은 생존자 의존이 조기군에서 더 많았다는 문구다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모 D34·주의·90일 사망 판정/축은 별도다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 부재 값을 부모값으로 채우거나 새 등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
하위 부재 값을 부모값으로 채우거나 새 등급을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별
먼저 확보할 자료
선택 질문의 추가자료 또는 사용자 의견
추가 연구
독립 질문과 사망 판정의 출처 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S03

N02 · 원 ‘독립’ 질문에 제공된 수치는 무엇인가?

현재 확인 내용
STARRT-AKI 기존 연구 설명은 생존자 중90일 의존85/814(10.4%) 대49/815(6.0%), RR1.74(95% CI1.24~2.43)라고 서술한다. 의존 값을 독립률·독립RR·회복률로 새 변환하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 독립의 직접 사건/비율/정의와 원 의존 종점의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
독립의 직접 사건/비율/정의와 원 의존 종점의 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건
신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별
먼저 확보할 자료
90일 의존/독립 정의·원 결과/분모표
추가 연구
독립 질문과 의존 보고값의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03

N03 · 생존자814/815와 사망 분석1465/1462는 어떤 분모인가?

현재 확인 내용
의존85/814 대49/815는 생존자 조건의 원분모다. 사망643/1465 대639/1462는 다른 분석분모이며 이들에서 생존자/누락 수를 새로 계산해 의존 분모를 대체하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존자 의존 분석의 선정/제외·결측/추적과 분모 연결 이유는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
생존자 의존 분석의 선정/제외·결측/추적과 분모 연결 이유는 미확인이다.
필요한 자료·조건
생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리
먼저 확보할 자료
분모별 대상 흐름·생존/의존 추적·원 결과표
추가 연구
전체 배정/사망과 생존조건 결과의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03

N04 · 의존 RR1.74와 CI의 비교방향은 무엇인가?

현재 확인 내용
원 생존자 의존은 조기10.4% 대표준6.0%, RR1.74(1.24~2.43)의 증가 방향이다. 이를 독립 개선 효과·사망RR·역수·절대 위험차로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 의존 P값·모형/보정·사건정의/시점 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원 의존 P값·모형/보정·사건정의/시점 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건
조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별
먼저 확보할 자료
의존 결과표·모형/SAP
추가 연구
원 비교방향·구간과 종점 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S03

N05 · 생존 조건의 결과는 전체 환자의 신회복과 같은가?

현재 확인 내용
원 보고는 생존자 중90일 신대체요법 의존이다. 전체 무작위 환자의 신회복·사망과 무관한 순수 의존 인과효과 또는 새 생존/독립 복합결과를 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존조건 선택·사망 처리·복합/경쟁사건 분석과 개인 경로는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
생존조건 선택·사망 처리·복합/경쟁사건 분석과 개인 경로는 미확인이다.
필요한 자료·조건
생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정
먼저 확보할 자료
생존/사망·신대체 상태의 시간자료와 사전 분석계획
추가 연구
조건부 결과와 전체 집단 결과의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S03

N06 · STARRT-AKI의 실제 대상과 시작전략은 무엇인가?

현재 확인 내용
원 STARRT-AKI는 중증 급성신손상에서 절대 적응증 전 시작전략을 비교한다. 표준군도 적응증이 생기면 시작했다는 역사적 조건이며 치료 개시/지연·적합성 지침이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 중증도/선정·조기/표준 시간·배제/동시치료 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확한 중증도/선정·조기/표준 시간·배제/동시치료 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제
먼저 확보할 자료
프로토콜·기저/선정·실제 시작 기록
추가 연구
대상과 전략 조건의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S03

N07 · 3019명 무작위와2927명 분석은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용
STARRT-AKI는15개국168기관에서3019명 무작위, 사후 부적격·동의철회 등을 제외한2927명 modified ITT 분석이라고 원고가 서술한다. 제외 인원/비율을 새로 계산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 제외/결측·의존 분석의 포함기준·전체 추적 경로는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
군별 제외/결측·의존 분석의 포함기준·전체 추적 경로는 미확인이다.
필요한 자료·조건
사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위
먼저 확보할 자료
대상 흐름·분석집단/제외·동의/추적 자료
추가 연구
무작위/사망/생존자 분석집단의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S03

N08 · 90일 의존의 판정과 중단/재시작 규칙은 무엇인가?

현재 확인 내용
원은90일 생존자 의존을 보고한다.90일 특정일 치료·그 이전 일정기간·퇴원시 상태나 장기 의존이라는 정의를 새로 붙이지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존/독립 판정규칙·치료 중단/재시작·추적 방법/누락은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
의존/독립 판정규칙·치료 중단/재시작·추적 방법/누락은 미확인이다.
필요한 자료·조건
신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의
먼저 확보할 자료
의존 종점 정의·원 수집/추적·상태 기록
추가 연구
신대체 상태와 시간/판정 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계

관련 출처 S03

N09 · 공개표지 설계와 의존 판정은 어떤 관계인가?

현재 확인 내용
원은 중앙 컴퓨터 생성 배정·공개표지·90일 모든원인 사망 주종점과 B0 근거를 서술한다. 사망 측정의 성격을 신대체 계속/중단 판단의 눈가림으로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 판정자/눈가림·실제 치료 결정·추적 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
의존 판정자/눈가림·실제 치료 결정·추적 절차는 미확인이다.
필요한 자료·조건
배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별
먼저 확보할 자료
배정/의존 판정·치료결정 지침·원 기록
추가 연구
설계와 종점별 측정/결정의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S03

N10 · 의존 결과는 사전 어느 위계의 종점인가?

현재 확인 내용
원 사전1차종점은90일 모든원인 사망이다. 생존자 신대체요법 의존을 주종점으로 승격하거나 다른 독립 목표/검정력으로 새로 표시하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 종점의 사전 지정/위계·다중비교·모형/계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
의존 종점의 사전 지정/위계·다중비교·모형/계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건
사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석
먼저 확보할 자료
등록/프로토콜/SAP·종점 위계
추가 연구
주시점/종점과 부차 의존 분석의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S03

N11 · 전체90일 사망 결과는 선택 독립 결과와 다른가?

현재 확인 내용
사망은643/1465(43.9%) 대639/1462(43.7%), RR1.00(.93~1.09), P=.92라는 원값이다. 이를 의존 발생률·독립 효과0·동등성 또는 조건부 신회복 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사망과 의존의 개인 연결/공동추정·선택 분석의 정밀도 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
사망과 의존의 개인 연결/공동추정·선택 분석의 정밀도 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락
먼저 확보할 자료
사망/신대체 상태의 연결표·사전 분석
추가 연구
하드 사망과 생존조건 의존의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S03

N12 · 실제 치료 노출·교차와 의존의 관계는 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 제품 정보는 조기군 치료노출과90일 의존이 더 많았다고 서술한다. 노출량·시점·시술 형태/중단을 임의로 채우거나 노출 증가만으로 의존 인과를 단정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 노출/교차·시술형태·동시치료·중단/재시작의 분모/시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
실제 노출/교차·시술형태·동시치료·중단/재시작의 분모/시간은 미확인이다.
필요한 자료·조건
조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로
먼저 확보할 자료
군별 실제 치료/동시치료·상태 시간 기록
추가 연구
배정전략과 실제 노출/의존의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

관련 출처 S03

N13 · ELAIN의 양성 사망 결과가90일 독립을 직접 답하는가?

현재 확인 내용
ELAIN은 독일 단일기관231명에서90일 사망39.3% 대54.7%, HR.66, P=.03을 보고한 원 맥락이다. 선택 신대체요법 독립의 직접 수치/반복시험으로 옮기지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. ELAIN의90일 독립/의존 정의·수치/분모·CI·조건은 이 보관 요약에 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
ELAIN의90일 독립/의존 정의·수치/분모·CI·조건은 이 보관 요약에 미확인이다.
필요한 자료·조건
231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락
먼저 확보할 자료
ELAIN 원 신대체 상태 자료·프로토콜
추가 연구
사망 맥락과 선택 독립 종점의 자료 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N14 · AKIKI60일 생존 결과가90일 독립을 직접 답하는가?

현재 확인 내용
AKIKI는 프랑스31ICU620명 무작위/619명 분석·60일 생존 차이 없음의 원 맥락이다.60일 생존을90일 신대체 독립이나 의존RR1.74의 반복값으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. AKIKI 독립/의존의 기간·수치·분모·정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
AKIKI 독립/의존의 기간·수치·분모·정밀도는 미확인이다.
필요한 자료·조건
620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위
먼저 확보할 자료
AKIKI 원 상태/기간 자료·계획
추가 연구
기간/종점 차이를 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S02

N15 · 세 시험의 다른 조기 정의·대상은 어떻게 연결되는가?

현재 확인 내용
원고는 시험별 조기/지연 정의와 중증도가 달랐다고 서술한다. ELAIN/AKIKI/STARRT의 사망 맥락을 같은 의존 종점의 고유 재현으로 인증하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 전략/선정/기간 차이·의존 결과·효과수정/상충 원인은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확 전략/선정/기간 차이·의존 결과·효과수정/상충 원인은 미확인이다.
필요한 자료·조건
기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사
먼저 확보할 자료
시험별 특성·신대체 상태·분석 계획
추가 연구
다른 전략/대상/종점의 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N16 · 같은 시험·부모 사망/독립 질문과 보고를 합산하지 않는가?

현재 확인 내용
본표의 STARRT 생존자 자료와 부모 사망 맥락은 같은 시험/집단의 다른 조건/종점이다. 세 서지·각 분석분모·시점·다른 질문을 새 독립시험/총참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다.
필요한 자료·조건
보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유
먼저 확보할 자료
보고↔시험↔집단↔종점 연결자료가 제공된 경우
추가 연구
공유/중복 관계의 별도 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N17 · STARRT 혼합 지원·Alere 현물은 무엇인가?

현재 확인 내용
원은 CIHR두 보조금·CIHR-Baxter산업협력·NHMRC·뉴질랜드HRC·NIHR HTA와 Alere의 NGAL용 Triage MeterPro 현물을 서술한다. 이를 치료장비 무상·회사 역할/COI 부재나 독립 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원 계약·회사/직원저자·분석/원고 결정권·COI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각 지원 계약·회사/직원저자·분석/원고 결정권·COI는 미확인이다.
필요한 자료·조건
공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별
먼저 확보할 자료
지원/현물·저자/기여/COI·연구역할 계약
추가 연구
재원/측정기 지원과 실제 역할의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S03

N18 · ELAIN·AKIKI 지원은 의존 질문의 독립성까지 확인하는가?

현재 확인 내용
ELAIN 기관/비영리 지원, AKIKI French Ministry of Health의 원 재원을 보존한다. 재원 이름만으로 제품/회사/직원저자·COI 부재나 의존 종점 독립반복을 인증하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 재원/제품지원·기여·직원/COI·의존 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
구체 재원/제품지원·기여·직원/COI·의존 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건
기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할
먼저 확보할 자료
각 시험 지원/기여/저자/COI 원자료
추가 연구
시험별 재원과 실제 역할 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01 S02

N19 · 등록번호와 사전 독립/의존 분석은 실제 읽은 자료인가?

현재 확인 내용
각 원등록번호를 그대로 보존한다. STARRT사망 주종점과 등록 일치라는 과거 원고 서술을 이번 등록/계획 열람 또는 의존 사전 충족으로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경이력·프로토콜/SAP·의존 위계/결측 계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
등록 변경이력·프로토콜/SAP·의존 위계/결측 계획은 미열람이다.
필요한 자료·조건
DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획
먼저 확보할 자료
등록/계획 사본 또는 사용자 자료
추가 연구
종점별 사전 계획과 보고 판본의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01 S02 S03

N20 · 신대체 관련 합병증과 의존은 어떤 다른 위해 정보인가?

현재 확인 내용
기존 안전성 설명은 저혈압·감염·출혈·혈관접근 합병증 가능성과 생존자 의존 증가를 서술한다. 이를 실제 각 사건 수/원인 확인이나 전체 위험0으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 합병증 정의/수집·분모·노출/시간·CI/관련성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
각 합병증 정의/수집·분모·노출/시간·CI/관련성은 미확인이다.
필요한 자료·조건
저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고
먼저 확보할 자료
시험별 안전성표·수집/노출/추적 자료
추가 연구
의존과 다른 안전 사건의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S03

N21 · 생존자 추적·누락과 장기 의존은 어느 범위인가?

현재 확인 내용
원 선택은90일 생존자 의존 자료다. 장기 영구의존·퇴원시 독립·기저 만성신질환/취약군·개인 신회복을 새로 확정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 추적손실·기간 뒤 경과·취약군/하위군·사전 정의는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
의존 추적손실·기간 뒤 경과·취약군/하위군·사전 정의는 미확인이다.
필요한 자료·조건
90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실
먼저 확보할 자료
신대체 추적/누락·장기/하위군 계획
추가 연구
시간/조건별 의존 공백의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S03

N22 · 다른 환자·절대적응증/치료 선택으로 일반화할 수 있는가?

현재 확인 내용
원은 중증AKI·절대적응증 전 전략의 역사적 비교다. 절대적응증의 개별 판단·치료 시작/지연·투석형태/적합성 또는 다른 질환/중증도에 대한 시행 권고를 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 범위 밖 대상/전략의 직접 의존/안전 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
범위 밖 대상/전략의 직접 의존/안전 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문
먼저 확보할 자료
해당 별도 질문의 직접 자료가 제공된 경우
추가 연구
대상/전략별 근거 공백의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S03

N23 · 요약 열람과 외부 보고/계획·URL은 어떤 수준인가?

현재 확인 내용
전체 보관 요약을 제작에 읽어 ‘요약 열람’으로 표시하고 세 원 URL/등록 식별자를 보존한다. 외부 논문/등록/계획·COI는 ‘미열람’이며 과거 검토/축근거 서술을 새 열람/QA로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 접근·초록/전문·계획 및 링크/클릭 시험은 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
외부 접근·초록/전문·계획 및 링크/클릭 시험은 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건
전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람
먼저 확보할 자료
사용자 제공 자료·실제 읽기 기록
추가 연구
자료별 확보/열람/판본 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N24 · 기존 한영 원고·축 근거 문구·빈값·날짜는 어떻게 보존되는가?

현재 확인 내용
전체 기존 검토 요약에 기존 한영 원고·축 B0 근거 문구·부모 D34/주의·false/빈값·2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값을 보존한다. 하위 D등급·주석·점수·상태·축부재를 부모값으로 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·등급 변경·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·등급 변경·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다.
필요한 자료·조건
하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열
먼저 확보할 자료
정정원자료 또는 사용자 의견
추가 연구
원판본/날짜와 선택 독립 질문의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N25 · 조건 보존·적용·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다.
필요한 자료·조건
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분
먼저 확보할 자료
사용자검수의견·추가보존자료
추가 연구
조건/제작판본과 사용자 수정 이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성
보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03