# 조기 신대체요법 × 90일 신대체요법 독립 근거 확인 시트

판정번호 2933 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-10

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: STARRT-AKI의 생존자 중90일 의존 분석814/815와 전체 무작위/사망분모를 구별
- 성분·제형·경로: 중증 AKI에서 절대적응증 전 조기/표준 신대체 시작의 역사적 연구전략·시작/지연 지침 아님
- 용량: 미기록
- 비교군: 조기 대표준 전략·ELAIN/AKIKI의 다른 사망결과는 맥락
- 측정 종점: 선택 기존90일 신대체요법 독립·실제 원보고는생존자 의존85/814 대49/815·RR1.74
- 기간: 90일 생존조건 의존·ELAIN90일사망/AKIKI60일생존/전체90일사망과 별도
- 범위 밖 질문: 의존10.4%/6.0%·RR1.74/CI를독립률·독립RR/신회복률·역수·복합결과로계산; 생존자814/815와전체사망1465/1462·3019/2927에서새생존/누락/제외수·율을계산; 90일생존조건결과를전체집단/영구의존/퇴원시독립/개인회복 인과효과로확정; ELAIN사망양성·AKIKI60일생존무효를90일독립의직접수치/반복/동등성으로전용; 사망RR1.00의역사무효표현을독립효과0/동등성/전체안전인증으로전용; 중앙배정/공개설계·사망하드종점/B0서술을의존평가자눈가림·이번 내용 검토로상속; CIHR-Baxter협력·Alere측정기현물을치료장비무상/회사관계없음/독립인증으로변경; 저혈압/감염/출혈/접근합병증가능성을새발생수/율/인과확정으로생성; 중증AKI연구전략을치료시작/지연·절대적응증/시술형태/적합성·치료지침으로확대; 같은보고/시험/집단·다른질문/군/시점/분모를새독립시험/총참가자로합산; 부모점수/축·과거교차검증·등록일치/원문검토서술을하위값/이번 내용 검토·외부열람으로상속; 새검색/API·수치계산·가상수치·새효과/CI/등급·독립인증·치료/적합성/시행지침

## 체크항목

### N01 · 선택 신대체요법 독립 질문과 부모 사망 판정은 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 ‘90일 신대체요법 독립’, 원 D등급·주석은 생존자 의존이 조기군에서 더 많았다는 문구다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모 D34·주의·90일 사망 판정/축은 별도다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 부재 값을 부모값으로 채우거나 새 등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 부재 값을 부모값으로 채우거나 새 등급을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별
- 먼저 확보할 자료: 선택 질문의 추가자료 또는 사용자 의견
- 추가 연구: 독립 질문과 사망 판정의 출처 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N02 · 원 ‘독립’ 질문에 제공된 수치는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: STARRT-AKI 기존 연구 설명은 생존자 중90일 의존85/814(10.4%) 대49/815(6.0%), RR1.74(95% CI1.24~2.43)라고 서술한다. 의존 값을 독립률·독립RR·회복률로 새 변환하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 독립의 직접 사건/비율/정의와 원 의존 종점의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 독립의 직접 사건/비율/정의와 원 의존 종점의 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별
- 먼저 확보할 자료: 90일 의존/독립 정의·원 결과/분모표
- 추가 연구: 독립 질문과 의존 보고값의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N03 · 생존자814/815와 사망 분석1465/1462는 어떤 분모인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 의존85/814 대49/815는 생존자 조건의 원분모다. 사망643/1465 대639/1462는 다른 분석분모이며 이들에서 생존자/누락 수를 새로 계산해 의존 분모를 대체하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존자 의존 분석의 선정/제외·결측/추적과 분모 연결 이유는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 생존자 의존 분석의 선정/제외·결측/추적과 분모 연결 이유는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리
- 먼저 확보할 자료: 분모별 대상 흐름·생존/의존 추적·원 결과표
- 추가 연구: 전체 배정/사망과 생존조건 결과의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N04 · 의존 RR1.74와 CI의 비교방향은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 생존자 의존은 조기10.4% 대표준6.0%, RR1.74(1.24~2.43)의 증가 방향이다. 이를 독립 개선 효과·사망RR·역수·절대 위험차로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 의존 P값·모형/보정·사건정의/시점 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 의존 P값·모형/보정·사건정의/시점 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별
- 먼저 확보할 자료: 의존 결과표·모형/SAP
- 추가 연구: 원 비교방향·구간과 종점 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N05 · 생존 조건의 결과는 전체 환자의 신회복과 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 보고는 생존자 중90일 신대체요법 의존이다. 전체 무작위 환자의 신회복·사망과 무관한 순수 의존 인과효과 또는 새 생존/독립 복합결과를 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존조건 선택·사망 처리·복합/경쟁사건 분석과 개인 경로는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 생존조건 선택·사망 처리·복합/경쟁사건 분석과 개인 경로는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정
- 먼저 확보할 자료: 생존/사망·신대체 상태의 시간자료와 사전 분석계획
- 추가 연구: 조건부 결과와 전체 집단 결과의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N06 · STARRT-AKI의 실제 대상과 시작전략은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 STARRT-AKI는 중증 급성신손상에서 절대 적응증 전 시작전략을 비교한다. 표준군도 적응증이 생기면 시작했다는 역사적 조건이며 치료 개시/지연·적합성 지침이 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 중증도/선정·조기/표준 시간·배제/동시치료 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 중증도/선정·조기/표준 시간·배제/동시치료 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제
- 먼저 확보할 자료: 프로토콜·기저/선정·실제 시작 기록
- 추가 연구: 대상과 전략 조건의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N07 · 3019명 무작위와2927명 분석은 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: STARRT-AKI는15개국168기관에서3019명 무작위, 사후 부적격·동의철회 등을 제외한2927명 modified ITT 분석이라고 원고가 서술한다. 제외 인원/비율을 새로 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 제외/결측·의존 분석의 포함기준·전체 추적 경로는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 제외/결측·의존 분석의 포함기준·전체 추적 경로는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위
- 먼저 확보할 자료: 대상 흐름·분석집단/제외·동의/추적 자료
- 추가 연구: 무작위/사망/생존자 분석집단의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N08 · 90일 의존의 판정과 중단/재시작 규칙은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은90일 생존자 의존을 보고한다.90일 특정일 치료·그 이전 일정기간·퇴원시 상태나 장기 의존이라는 정의를 새로 붙이지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존/독립 판정규칙·치료 중단/재시작·추적 방법/누락은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 의존/독립 판정규칙·치료 중단/재시작·추적 방법/누락은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의
- 먼저 확보할 자료: 의존 종점 정의·원 수집/추적·상태 기록
- 추가 연구: 신대체 상태와 시간/판정 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N09 · 공개표지 설계와 의존 판정은 어떤 관계인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은 중앙 컴퓨터 생성 배정·공개표지·90일 모든원인 사망 주종점과 B0 근거를 서술한다. 사망 측정의 성격을 신대체 계속/중단 판단의 눈가림으로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 판정자/눈가림·실제 치료 결정·추적 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 의존 판정자/눈가림·실제 치료 결정·추적 절차는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별
- 먼저 확보할 자료: 배정/의존 판정·치료결정 지침·원 기록
- 추가 연구: 설계와 종점별 측정/결정의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N10 · 의존 결과는 사전 어느 위계의 종점인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 사전1차종점은90일 모든원인 사망이다. 생존자 신대체요법 의존을 주종점으로 승격하거나 다른 독립 목표/검정력으로 새로 표시하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 종점의 사전 지정/위계·다중비교·모형/계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 의존 종점의 사전 지정/위계·다중비교·모형/계획은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석
- 먼저 확보할 자료: 등록/프로토콜/SAP·종점 위계
- 추가 연구: 주시점/종점과 부차 의존 분석의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N11 · 전체90일 사망 결과는 선택 독립 결과와 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 사망은643/1465(43.9%) 대639/1462(43.7%), RR1.00(.93~1.09), P=.92라는 원값이다. 이를 의존 발생률·독립 효과0·동등성 또는 조건부 신회복 인증으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사망과 의존의 개인 연결/공동추정·선택 분석의 정밀도 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사망과 의존의 개인 연결/공동추정·선택 분석의 정밀도 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락
- 먼저 확보할 자료: 사망/신대체 상태의 연결표·사전 분석
- 추가 연구: 하드 사망과 생존조건 의존의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N12 · 실제 치료 노출·교차와 의존의 관계는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 제품 정보는 조기군 치료노출과90일 의존이 더 많았다고 서술한다. 노출량·시점·시술 형태/중단을 임의로 채우거나 노출 증가만으로 의존 인과를 단정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 노출/교차·시술형태·동시치료·중단/재시작의 분모/시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 노출/교차·시술형태·동시치료·중단/재시작의 분모/시간은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로
- 먼저 확보할 자료: 군별 실제 치료/동시치료·상태 시간 기록
- 추가 연구: 배정전략과 실제 노출/의존의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N13 · ELAIN의 양성 사망 결과가90일 독립을 직접 답하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: ELAIN은 독일 단일기관231명에서90일 사망39.3% 대54.7%, HR.66, P=.03을 보고한 원 맥락이다. 선택 신대체요법 독립의 직접 수치/반복시험으로 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. ELAIN의90일 독립/의존 정의·수치/분모·CI·조건은 이 보관 요약에 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: ELAIN의90일 독립/의존 정의·수치/분모·CI·조건은 이 보관 요약에 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락
- 먼저 확보할 자료: ELAIN 원 신대체 상태 자료·프로토콜
- 추가 연구: 사망 맥락과 선택 독립 종점의 자료 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N14 · AKIKI60일 생존 결과가90일 독립을 직접 답하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: AKIKI는 프랑스31ICU620명 무작위/619명 분석·60일 생존 차이 없음의 원 맥락이다.60일 생존을90일 신대체 독립이나 의존RR1.74의 반복값으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. AKIKI 독립/의존의 기간·수치·분모·정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: AKIKI 독립/의존의 기간·수치·분모·정밀도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위
- 먼저 확보할 자료: AKIKI 원 상태/기간 자료·계획
- 추가 연구: 기간/종점 차이를 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N15 · 세 시험의 다른 조기 정의·대상은 어떻게 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 시험별 조기/지연 정의와 중증도가 달랐다고 서술한다. ELAIN/AKIKI/STARRT의 사망 맥락을 같은 의존 종점의 고유 재현으로 인증하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 전략/선정/기간 차이·의존 결과·효과수정/상충 원인은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 전략/선정/기간 차이·의존 결과·효과수정/상충 원인은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사
- 먼저 확보할 자료: 시험별 특성·신대체 상태·분석 계획
- 추가 연구: 다른 전략/대상/종점의 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N16 · 같은 시험·부모 사망/독립 질문과 보고를 합산하지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 본표의 STARRT 생존자 자료와 부모 사망 맥락은 같은 시험/집단의 다른 조건/종점이다. 세 서지·각 분석분모·시점·다른 질문을 새 독립시험/총참가자로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다.
- 필요한 자료·조건: 보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유
- 먼저 확보할 자료: 보고↔시험↔집단↔종점 연결자료가 제공된 경우
- 추가 연구: 공유/중복 관계의 별도 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N17 · STARRT 혼합 지원·Alere 현물은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은 CIHR두 보조금·CIHR-Baxter산업협력·NHMRC·뉴질랜드HRC·NIHR HTA와 Alere의 NGAL용 Triage MeterPro 현물을 서술한다. 이를 치료장비 무상·회사 역할/COI 부재나 독립 인증으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원 계약·회사/직원저자·분석/원고 결정권·COI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 지원 계약·회사/직원저자·분석/원고 결정권·COI는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별
- 먼저 확보할 자료: 지원/현물·저자/기여/COI·연구역할 계약
- 추가 연구: 재원/측정기 지원과 실제 역할의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S03

### N18 · ELAIN·AKIKI 지원은 의존 질문의 독립성까지 확인하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: ELAIN 기관/비영리 지원, AKIKI French Ministry of Health의 원 재원을 보존한다. 재원 이름만으로 제품/회사/직원저자·COI 부재나 의존 종점 독립반복을 인증하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 재원/제품지원·기여·직원/COI·의존 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구체 재원/제품지원·기여·직원/COI·의존 결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할
- 먼저 확보할 자료: 각 시험 지원/기여/저자/COI 원자료
- 추가 연구: 시험별 재원과 실제 역할 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01, S02

### N19 · 등록번호와 사전 독립/의존 분석은 실제 읽은 자료인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 각 원등록번호를 그대로 보존한다. STARRT사망 주종점과 등록 일치라는 과거 원고 서술을 이번 등록/계획 열람 또는 의존 사전 충족으로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경이력·프로토콜/SAP·의존 위계/결측 계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 변경이력·프로토콜/SAP·의존 위계/결측 계획은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획
- 먼저 확보할 자료: 등록/계획 사본 또는 사용자 자료
- 추가 연구: 종점별 사전 계획과 보고 판본의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N20 · 신대체 관련 합병증과 의존은 어떤 다른 위해 정보인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 안전성 설명은 저혈압·감염·출혈·혈관접근 합병증 가능성과 생존자 의존 증가를 서술한다. 이를 실제 각 사건 수/원인 확인이나 전체 위험0으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 합병증 정의/수집·분모·노출/시간·CI/관련성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 합병증 정의/수집·분모·노출/시간·CI/관련성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고
- 먼저 확보할 자료: 시험별 안전성표·수집/노출/추적 자료
- 추가 연구: 의존과 다른 안전 사건의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S03

### N21 · 생존자 추적·누락과 장기 의존은 어느 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 선택은90일 생존자 의존 자료다. 장기 영구의존·퇴원시 독립·기저 만성신질환/취약군·개인 신회복을 새로 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 추적손실·기간 뒤 경과·취약군/하위군·사전 정의는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 의존 추적손실·기간 뒤 경과·취약군/하위군·사전 정의는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실
- 먼저 확보할 자료: 신대체 추적/누락·장기/하위군 계획
- 추가 연구: 시간/조건별 의존 공백의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N22 · 다른 환자·절대적응증/치료 선택으로 일반화할 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은 중증AKI·절대적응증 전 전략의 역사적 비교다. 절대적응증의 개별 판단·치료 시작/지연·투석형태/적합성 또는 다른 질환/중증도에 대한 시행 권고를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 범위 밖 대상/전략의 직접 의존/안전 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 범위 밖 대상/전략의 직접 의존/안전 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문
- 먼저 확보할 자료: 해당 별도 질문의 직접 자료가 제공된 경우
- 추가 연구: 대상/전략별 근거 공백의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N23 · 요약 열람과 외부 보고/계획·URL은 어떤 수준인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 전체 보관 요약을 제작에 읽어 ‘요약 열람’으로 표시하고 세 원 URL/등록 식별자를 보존한다. 외부 논문/등록/계획·COI는 ‘미열람’이며 과거 검토/축근거 서술을 새 열람/QA로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 접근·초록/전문·계획 및 링크/클릭 시험은 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 접근·초록/전문·계획 및 링크/클릭 시험은 수행하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람
- 먼저 확보할 자료: 사용자 제공 자료·실제 읽기 기록
- 추가 연구: 자료별 확보/열람/판본 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N24 · 기존 한영 원고·축 근거 문구·빈값·날짜는 어떻게 보존되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 전체 기존 검토 요약에 기존 한영 원고·축 B0 근거 문구·부모 D34/주의·false/빈값·2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값을 보존한다. 하위 D등급·주석·점수·상태·축부재를 부모값으로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·등급 변경·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·등급 변경·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다.
- 필요한 자료·조건: 하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열
- 먼저 확보할 자료: 정정원자료 또는 사용자 의견
- 추가 연구: 원판본/날짜와 선택 독립 질문의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N25 · 조건 보존·적용·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분
- 먼저 확보할 자료: 사용자검수의견·추가보존자료
- 추가 연구: 조건/제작판본과 사용자 수정 이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

## 근거·출처

### S01

ELAIN

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27209269/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 39.3% 대 54.7%, HR 0.66, P=.03 해당사망결과와원양성문구만보존한다.독립률/의존/신회복효과·새반복수로전용하지않는다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 ELAIN/PMID27209269는독일단일기관231명90일사망 보고다.독립/의존의 직접수치는 이보존요약에없다. 조기정의·대상·종점이 다른 맥락을 선택독립질문의 반복으로인증하지 않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 AKIKI/PMID27181456는프랑스31ICU620명무작위/619명분석·60일생존 보고다.선택90일신대체독립과기간/종점이 다르며의존값/CI를새로만들지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S03 STARRT-AKI/PMID32668114는15개국168기관·3019명무작위/2927명modifiedITT의 같은시험이다.전체사망분모1465/1462와 생존자의존814/815는별도다. 원B0·사전사망/등록일치 서술을의존판정/이번 내용 검토로상속하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

### S02

AKIKI

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27181456/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 조기 대 지연 전략 차이 없음 원무효서술은사망/생존질문의역사로보존한다.90일독립/의존 수치나 동등성·정밀도로채우지않는다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 ELAIN/PMID27209269는독일단일기관231명90일사망 보고다.독립/의존의 직접수치는 이보존요약에없다. 조기정의·대상·종점이 다른 맥락을 선택독립질문의 반복으로인증하지 않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 AKIKI/PMID27181456는프랑스31ICU620명무작위/619명분석·60일생존 보고다.선택90일신대체독립과기간/종점이 다르며의존값/CI를새로만들지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S03 STARRT-AKI/PMID32668114는15개국168기관·3019명무작위/2927명modifiedITT의 같은시험이다.전체사망분모1465/1462와 생존자의존814/815는별도다. 원B0·사전사망/등록일치 서술을의존판정/이번 내용 검토로상속하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

### S03

STARRT-AKI

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32668114/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 생존자90일의존85/814(10.4%)대49/815(6.0%), RR1.74(95%CI1.24~2.43)를 원증가방향으로보존한다.원90일사망43.9%/43.7%와RR1.00/CI/P는다른결과다.의존정의/추적/생존조건선정·분모연결은미확인이고독립률/복합/새차이는계산하지않는다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 ELAIN/PMID27209269는독일단일기관231명90일사망 보고다.독립/의존의 직접수치는 이보존요약에없다. 조기정의·대상·종점이 다른 맥락을 선택독립질문의 반복으로인증하지 않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S02 AKIKI/PMID27181456는프랑스31ICU620명무작위/619명분석·60일생존 보고다.선택90일신대체독립과기간/종점이 다르며의존값/CI를새로만들지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S03 STARRT-AKI/PMID32668114는15개국168기관·3019명무작위/2927명modifiedITT의 같은시험이다.전체사망분모1465/1462와 생존자의존814/815는별도다. 원B0·사전사망/등록일치 서술을의존판정/이번 내용 검토로상속하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토 대기.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 25개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.