{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2933-s1", "verdict_number": "2933", "title": "조기 신대체요법 × 90일 신대체요법 독립 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-10", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "STARRT-AKI의 생존자 중90일 의존 분석814/815와 전체 무작위/사망분모를 구별", "intervention": "중증 AKI에서 절대적응증 전 조기/표준 신대체 시작의 역사적 연구전략·시작/지연 지침 아님", "dose": null, "comparator": "조기 대표준 전략·ELAIN/AKIKI의 다른 사망결과는 맥락", "endpoint": "선택 기존90일 신대체요법 독립·실제 원보고는생존자 의존85/814 대49/815·RR1.74", "duration": "90일 생존조건 의존·ELAIN90일사망/AKIKI60일생존/전체90일사망과 별도", "excluded_extensions": [ "의존10.4%/6.0%·RR1.74/CI를독립률·독립RR/신회복률·역수·복합결과로계산", "생존자814/815와전체사망1465/1462·3019/2927에서새생존/누락/제외수·율을계산", "90일생존조건결과를전체집단/영구의존/퇴원시독립/개인회복 인과효과로확정", "ELAIN사망양성·AKIKI60일생존무효를90일독립의직접수치/반복/동등성으로전용", "사망RR1.00의역사무효표현을독립효과0/동등성/전체안전인증으로전용", "중앙배정/공개설계·사망하드종점/B0서술을의존평가자눈가림·이번 내용 검토로상속", "CIHR-Baxter협력·Alere측정기현물을치료장비무상/회사관계없음/독립인증으로변경", "저혈압/감염/출혈/접근합병증가능성을새발생수/율/인과확정으로생성", "중증AKI연구전략을치료시작/지연·절대적응증/시술형태/적합성·치료지침으로확대", "같은보고/시험/집단·다른질문/군/시점/분모를새독립시험/총참가자로합산", "부모점수/축·과거교차검증·등록일치/원문검토서술을하위값/이번 내용 검토·외부열람으로상속", "새검색/API·수치계산·가상수치·새효과/CI/등급·독립인증·치료/적합성/시행지침" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "선택 신대체요법 독립 질문과 부모 사망 판정은 다른가?", "needed": "하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별", "role": "필수", "role_reason": "하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 D34/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "독립 질문과 사망 판정의 출처 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택한 기존 질문은 ‘90일 신대체요법 독립’, 원 D등급·주석은 생존자 의존이 조기군에서 더 많았다는 문구다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모 D34·주의·90일 사망 판정/축은 별도다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 부재 값을 부모값으로 채우거나 새 등급을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 부재 값을 부모값으로 채우거나 새 등급을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 질문의 추가자료 또는 사용자 의견" }, { "item_id": "N02", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "원 ‘독립’ 질문에 제공된 수치는 무엇인가?", "needed": "신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별", "role": "필수", "role_reason": "신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "신대체요법 독립과 실제 보고된 생존자 의존의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "독립 질문과 의존 보고값의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "STARRT-AKI 기존 연구 설명은 생존자 중90일 의존85/814(10.4%) 대49/815(6.0%), RR1.74(95% CI1.24~2.43)라고 서술한다. 의존 값을 독립률·독립RR·회복률로 새 변환하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 독립의 직접 사건/비율/정의와 원 의존 종점의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "독립의 직접 사건/비율/정의와 원 의존 종점의 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "90일 의존/독립 정의·원 결과/분모표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "생존자814/815와 사망 분석1465/1462는 어떤 분모인가?", "needed": "생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리", "role": "필수", "role_reason": "생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "생존 조건·의존 분석과 전체 사망 분석의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "전체 배정/사망과 생존조건 결과의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "의존85/814 대49/815는 생존자 조건의 원분모다. 사망643/1465 대639/1462는 다른 분석분모이며 이들에서 생존자/누락 수를 새로 계산해 의존 분모를 대체하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존자 의존 분석의 선정/제외·결측/추적과 분모 연결 이유는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "생존자 의존 분석의 선정/제외·결측/추적과 분모 연결 이유는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분모별 대상 흐름·생존/의존 추적·원 결과표" }, { "item_id": "N04", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "의존 RR1.74와 CI의 비교방향은 무엇인가?", "needed": "조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별", "role": "필수", "role_reason": "조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "조기 대 표준·의존RR/CI와 독립/절대효과 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "원 비교방향·구간과 종점 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 생존자 의존은 조기10.4% 대표준6.0%, RR1.74(1.24~2.43)의 증가 방향이다. 이를 독립 개선 효과·사망RR·역수·절대 위험차로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 의존 P값·모형/보정·사건정의/시점 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원 의존 P값·모형/보정·사건정의/시점 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "의존 결과표·모형/SAP" }, { "item_id": "N05", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "생존 조건의 결과는 전체 환자의 신회복과 같은가?", "needed": "생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정", "role": "필수", "role_reason": "생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "생존자 선택·사망 경쟁사건·무작위/조건부 추정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "조건부 결과와 전체 집단 결과의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 보고는 생존자 중90일 신대체요법 의존이다. 전체 무작위 환자의 신회복·사망과 무관한 순수 의존 인과효과 또는 새 생존/독립 복합결과를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 생존조건 선택·사망 처리·복합/경쟁사건 분석과 개인 경로는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "생존조건 선택·사망 처리·복합/경쟁사건 분석과 개인 경로는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "생존/사망·신대체 상태의 시간자료와 사전 분석계획" }, { "item_id": "N06", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "STARRT-AKI의 실제 대상과 시작전략은 무엇인가?", "needed": "중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제", "role": "필수", "role_reason": "중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중증 AKI·절대적응증 전 조기/표준·선정/배제의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "대상과 전략 조건의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 STARRT-AKI는 중증 급성신손상에서 절대 적응증 전 시작전략을 비교한다. 표준군도 적응증이 생기면 시작했다는 역사적 조건이며 치료 개시/지연·적합성 지침이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 중증도/선정·조기/표준 시간·배제/동시치료 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확한 중증도/선정·조기/표준 시간·배제/동시치료 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "프로토콜·기저/선정·실제 시작 기록" }, { "item_id": "N07", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "3019명 무작위와2927명 분석은 어떻게 다른가?", "needed": "사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위", "role": "필수", "role_reason": "사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사후 부적격/동의철회·분모·modified ITT의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "무작위/사망/생존자 분석집단의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "STARRT-AKI는15개국168기관에서3019명 무작위, 사후 부적격·동의철회 등을 제외한2927명 modified ITT 분석이라고 원고가 서술한다. 제외 인원/비율을 새로 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 제외/결측·의존 분석의 포함기준·전체 추적 경로는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 제외/결측·의존 분석의 포함기준·전체 추적 경로는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상 흐름·분석집단/제외·동의/추적 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "90일 의존의 판정과 중단/재시작 규칙은 무엇인가?", "needed": "신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의", "role": "필수", "role_reason": "신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "신대체 상태·판정 시점/기간·수집/추적 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "신대체 상태와 시간/판정 계약의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원은90일 생존자 의존을 보고한다.90일 특정일 치료·그 이전 일정기간·퇴원시 상태나 장기 의존이라는 정의를 새로 붙이지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존/독립 판정규칙·치료 중단/재시작·추적 방법/누락은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "의존/독립 판정규칙·치료 중단/재시작·추적 방법/누락은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "의존 종점 정의·원 수집/추적·상태 기록" }, { "item_id": "N09", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "공개표지 설계와 의존 판정은 어떤 관계인가?", "needed": "배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별", "role": "필수", "role_reason": "배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정 은폐·공개 여부·사망/신대체 판단 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "설계와 종점별 측정/결정의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원은 중앙 컴퓨터 생성 배정·공개표지·90일 모든원인 사망 주종점과 B0 근거를 서술한다. 사망 측정의 성격을 신대체 계속/중단 판단의 눈가림으로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 판정자/눈가림·실제 치료 결정·추적 절차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "의존 판정자/눈가림·실제 치료 결정·추적 절차는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/의존 판정·치료결정 지침·원 기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "의존 결과는 사전 어느 위계의 종점인가?", "needed": "사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석", "role": "필수", "role_reason": "사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사망 주종점·의존/안전성·다중성/사전 분석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "주시점/종점과 부차 의존 분석의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 사전1차종점은90일 모든원인 사망이다. 생존자 신대체요법 의존을 주종점으로 승격하거나 다른 독립 목표/검정력으로 새로 표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 종점의 사전 지정/위계·다중비교·모형/계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "의존 종점의 사전 지정/위계·다중비교·모형/계획은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/프로토콜/SAP·종점 위계" }, { "item_id": "N11", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "전체90일 사망 결과는 선택 독립 결과와 다른가?", "needed": "원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락", "role": "필수", "role_reason": "원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원643/1465·639/1462·RR1.00/CI/P의 별도 맥락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "하드 사망과 생존조건 의존의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "사망은643/1465(43.9%) 대639/1462(43.7%), RR1.00(.93~1.09), P=.92라는 원값이다. 이를 의존 발생률·독립 효과0·동등성 또는 조건부 신회복 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사망과 의존의 개인 연결/공동추정·선택 분석의 정밀도 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "사망과 의존의 개인 연결/공동추정·선택 분석의 정밀도 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사망/신대체 상태의 연결표·사전 분석" }, { "item_id": "N12", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "실제 치료 노출·교차와 의존의 관계는 무엇인가?", "needed": "조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로", "role": "필수", "role_reason": "조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "조기군 더 많은 노출·표준군 적응증 시작·실제 경로의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "배정전략과 실제 노출/의존의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 제품 정보는 조기군 치료노출과90일 의존이 더 많았다고 서술한다. 노출량·시점·시술 형태/중단을 임의로 채우거나 노출 증가만으로 의존 인과를 단정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 노출/교차·시술형태·동시치료·중단/재시작의 분모/시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제 노출/교차·시술형태·동시치료·중단/재시작의 분모/시간은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 실제 치료/동시치료·상태 시간 기록" }, { "item_id": "N13", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "ELAIN의 양성 사망 결과가90일 독립을 직접 답하는가?", "needed": "231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락", "role": "필수", "role_reason": "231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "231명·단일기관·사망39.3/54.7%·HR/P의 맥락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "사망 맥락과 선택 독립 종점의 자료 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ELAIN은 독일 단일기관231명에서90일 사망39.3% 대54.7%, HR.66, P=.03을 보고한 원 맥락이다. 선택 신대체요법 독립의 직접 수치/반복시험으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. ELAIN의90일 독립/의존 정의·수치/분모·CI·조건은 이 보관 요약에 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "ELAIN의90일 독립/의존 정의·수치/분모·CI·조건은 이 보관 요약에 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ELAIN 원 신대체 상태 자료·프로토콜" }, { "item_id": "N14", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "AKIKI60일 생존 결과가90일 독립을 직접 답하는가?", "needed": "620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위", "role": "필수", "role_reason": "620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "620무작위/619분석·31ICU·60일 생존의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "기간/종점 차이를 나눈 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "AKIKI는 프랑스31ICU620명 무작위/619명 분석·60일 생존 차이 없음의 원 맥락이다.60일 생존을90일 신대체 독립이나 의존RR1.74의 반복값으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. AKIKI 독립/의존의 기간·수치·분모·정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "AKIKI 독립/의존의 기간·수치·분모·정밀도는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "AKIKI 원 상태/기간 자료·계획" }, { "item_id": "N15", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "세 시험의 다른 조기 정의·대상은 어떻게 연결되는가?", "needed": "기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사", "role": "필수", "role_reason": "기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기관/환자/시점·전략 정의·원 상충의 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "다른 전략/대상/종점의 관계 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 시험별 조기/지연 정의와 중증도가 달랐다고 서술한다. ELAIN/AKIKI/STARRT의 사망 맥락을 같은 의존 종점의 고유 재현으로 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 전략/선정/기간 차이·의존 결과·효과수정/상충 원인은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확 전략/선정/기간 차이·의존 결과·효과수정/상충 원인은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험별 특성·신대체 상태·분석 계획" }, { "item_id": "N16", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "같은 시험·부모 사망/독립 질문과 보고를 합산하지 않는가?", "needed": "보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유", "role": "필수", "role_reason": "보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고/시험/집단·다른 종점·단위 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "공유/중복 관계의 별도 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "본표의 STARRT 생존자 자료와 부모 사망 맥락은 같은 시험/집단의 다른 조건/종점이다. 세 서지·각 분석분모·시점·다른 질문을 새 독립시험/총참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고↔시험↔집단↔종점 연결자료가 제공된 경우" }, { "item_id": "N17", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "STARRT 혼합 지원·Alere 현물은 무엇인가?", "needed": "공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별", "role": "필수", "role_reason": "공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "공공/산업협력·측정기 현물·실제 역할/COI 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "재원/측정기 지원과 실제 역할의 자료화 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원은 CIHR두 보조금·CIHR-Baxter산업협력·NHMRC·뉴질랜드HRC·NIHR HTA와 Alere의 NGAL용 Triage MeterPro 현물을 서술한다. 이를 치료장비 무상·회사 역할/COI 부재나 독립 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원 계약·회사/직원저자·분석/원고 결정권·COI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 지원 계약·회사/직원저자·분석/원고 결정권·COI는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원/현물·저자/기여/COI·연구역할 계약" }, { "item_id": "N18", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "ELAIN·AKIKI 지원은 의존 질문의 독립성까지 확인하는가?", "needed": "기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할", "role": "필수", "role_reason": "기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기관/비영리·French Ministry of Health와 세부 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "시험별 재원과 실제 역할 분리 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ELAIN 기관/비영리 지원, AKIKI French Ministry of Health의 원 재원을 보존한다. 재원 이름만으로 제품/회사/직원저자·COI 부재나 의존 종점 독립반복을 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 재원/제품지원·기여·직원/COI·의존 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "구체 재원/제품지원·기여·직원/COI·의존 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 시험 지원/기여/저자/COI 원자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "등록번호와 사전 독립/의존 분석은 실제 읽은 자료인가?", "needed": "DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획", "role": "필수", "role_reason": "DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "DRKS00004367·NCT01932190/02568722 기록·계획의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "종점별 사전 계획과 보고 판본의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "각 원등록번호를 그대로 보존한다. STARRT사망 주종점과 등록 일치라는 과거 원고 서술을 이번 등록/계획 열람 또는 의존 사전 충족으로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경이력·프로토콜/SAP·의존 위계/결측 계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록 변경이력·프로토콜/SAP·의존 위계/결측 계획은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/계획 사본 또는 사용자 자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "신대체 관련 합병증과 의존은 어떤 다른 위해 정보인가?", "needed": "저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고", "role": "보완", "role_reason": "저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.", "criterion": "저혈압/감염/출혈/접근합병증과 실제 사건 보고의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "의존과 다른 안전 사건의 별도 자료 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 안전성 설명은 저혈압·감염·출혈·혈관접근 합병증 가능성과 생존자 의존 증가를 서술한다. 이를 실제 각 사건 수/원인 확인이나 전체 위험0으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 합병증 정의/수집·분모·노출/시간·CI/관련성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 합병증 정의/수집·분모·노출/시간·CI/관련성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험별 안전성표·수집/노출/추적 자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "생존자 추적·누락과 장기 의존은 어느 범위인가?", "needed": "90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실", "role": "보완", "role_reason": "90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 신대체 독립/신경학적 결과의 위해 자료 공백을 보완한다. 생존조건 의존·원 사망/신경학적/안전성 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·치료 개시/수혈/문턱/적합성 지침을 생성하지 않는다.", "criterion": "90일·생존조건·퇴원/장기·취약군과 관찰손실의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "시간/조건별 의존 공백의 자료 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 선택은90일 생존자 의존 자료다. 장기 영구의존·퇴원시 독립·기저 만성신질환/취약군·개인 신회복을 새로 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 의존 추적손실·기간 뒤 경과·취약군/하위군·사전 정의는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "의존 추적손실·기간 뒤 경과·취약군/하위군·사전 정의는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "신대체 추적/누락·장기/하위군 계획" }, { "item_id": "N22", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "다른 환자·절대적응증/치료 선택으로 일반화할 수 있는가?", "needed": "중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문", "role": "필수", "role_reason": "중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중증AKI 연구전략·실제 선정과 범위 밖 질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "대상/전략별 근거 공백의 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원은 중증AKI·절대적응증 전 전략의 역사적 비교다. 절대적응증의 개별 판단·치료 시작/지연·투석형태/적합성 또는 다른 질환/중증도에 대한 시행 권고를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 범위 밖 대상/전략의 직접 의존/안전 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "범위 밖 대상/전략의 직접 의존/안전 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 별도 질문의 직접 자료가 제공된 경우" }, { "item_id": "N23", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "요약 열람과 외부 보고/계획·URL은 어떤 수준인가?", "needed": "전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람", "role": "필수", "role_reason": "전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "전체 보관 요약·세 기존 링크/등록·외부 미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "자료별 확보/열람/판본 기록 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전체 보관 요약을 제작에 읽어 ‘요약 열람’으로 표시하고 세 원 URL/등록 식별자를 보존한다. 외부 논문/등록/계획·COI는 ‘미열람’이며 과거 검토/축근거 서술을 새 열람/QA로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 접근·초록/전문·계획 및 링크/클릭 시험은 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부 접근·초록/전문·계획 및 링크/클릭 시험은 수행하지 않았다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자 제공 자료·실제 읽기 기록" }, { "item_id": "N24", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "기존 한영 원고·축 근거 문구·빈값·날짜는 어떻게 보존되는가?", "needed": "하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열", "role": "필수", "role_reason": "하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "하위 D등급·부모D34·2026-08-26·false/빈배열/문자열의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "원판본/날짜와 선택 독립 질문의 연결 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전체 기존 검토 요약에 기존 한영 원고·축 B0 근거 문구·부모 D34/주의·false/빈값·2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값을 보존한다. 하위 D등급·주석·점수·상태·축부재를 부모값으로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·등급 변경·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "당시 제작에서는 판정 원고 번역·임상 원문 검수·등급 변경·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정원자료 또는 사용자 의견" }, { "item_id": "N25", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "조건 보존·적용·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?", "needed": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분", "role": "필수", "role_reason": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 상태의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용 검토 대기; 공식 도구/QA 실행 아님", "proposed_research": "조건/제작판본과 사용자 수정 이력 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자검수의견·추가보존자료" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "ELAIN", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27209269/", "report_type": "독일 단일기관 무작위시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2933-ELAIN", "independent_replication": null, "observed_result": "39.3% 대 54.7%, HR 0.66, P=.03 해당사망결과와원양성문구만보존한다.독립률/의존/신회복효과·새반복수로전용하지않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27209269/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "AKIKI", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27181456/", "report_type": "프랑스 31개 ICU 무작위시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2933-AKIKI", "independent_replication": null, "observed_result": "조기 대 지연 전략 차이 없음 원무효서술은사망/생존질문의역사로보존한다.90일독립/의존 수치나 동등성·정밀도로채우지않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. 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S02 AKIKI/PMID27181456는프랑스31ICU620명무작위/619명분석·60일생존 보고다.선택90일신대체독립과기간/종점이 다르며의존값/CI를새로만들지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다. S03 STARRT-AKI/PMID32668114는15개국168기관·3019명무작위/2927명modifiedITT의 같은시험이다.전체사망분모1465/1462와 생존자의존814/815는별도다. 원B0·사전사망/등록일치 서술을의존판정/이번 내용 검토로상속하지않는다. 같은보고/군/사람·시점/종점·다른질문/분모를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯수는임상고유합계가아니며고유시험/참가자/독립반복총수는null이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-10", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 25개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }