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7일 대14일 항생제 × 무열성 남성UTI28일 증상 재발 근거 확인 시트

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항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 효능 비교·보존자료 제작28일 재발과 부모 증상 해소 판정은 어떻게 다른가?필수
선택한 질문은 ‘28일 증상 재발’, D등급·주석 ‘9.9% 대12.9%, CI가 넓었다’이다. 부모는 치료 종료14일 이내 증상해소 비열등성 B70·주의이며 하위 점수·상태·축이 없다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새 재발 점수/판정이나 부모 값의 상속을 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 효능 비교·보존자료 제작재발의 원 분수·비율은 무엇인가?필수
기존 한국어 반론의 재발은13/131(9.9%) 대15/123(12.9%)이다. 분수와 괄호비율을 각각 보존하며 나누기·재산출·다른 값으로 정정하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원 결과표의 분수/비율 정의·반올림/추정·분모 대응은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록
13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
3 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 효능 비교·보존자료 제작재발 차이와95%구간은 어떤 추정량인가?필수
재발 차이−3.0%p(95%CI−10.8~6.2)를 원형 보존한다. 분수/비율에서 새 차이를 계산하거나 CI를 좁혀 확정 이득·위해 없음·동등성으로 표시하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확한 군 대비·보정/모형·원P·중요재발차 문턱은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향
원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 효능 비교·보존자료 제작28일 관찰창은 어디에서 시작되는가?필수
하위 질문과영문은28일/by28days 재발이다. 부모 주종점은치료 종료14일 이내 증상해소이며 같은 관찰창으로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 28일의 기준점/평가일·재발 첫 사건/반복·증상해소 후 조건 여부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의
기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 효능 비교·보존자료 제작증상 재발의 정의는 무엇인가?필수
원자료는 증상재발 비율을 보고한다. 미생물학적 재감염·동일균 재발·증상 지속·중증사건을 측정한 정의로 임의 변경하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 증상/기간 문턱·보고방법·배양/재치료·판정규칙은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별
증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 효능 비교·보존자료 제작재발131/123분모와272/254명은 어떤 관계인가?필수
272명 무작위/모두 추적완료, 사전as-treated254명(131/123)을 원형 보존한다. 재발분모131/123와 수치가 같아도 해소자 조건/평가집단·실제 모든분모의 계약을 새로 채우지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발집단의 포함/배제·초기 해소/관측·순응/군별 결측 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분
무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 효능 비교·보존자료 제작사전 복약순응 기준은 재발에 어떤 범위를 갖는가?필수
원 주분석 기준은28회중26회이상 복용하고 연속2회초과 누락이 없는254명이다. 역사적 분석선정 기준이며 복약 지시나 무작위 전원의 재발 효과로 전용하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발분석에 적용된 순응선정/노출·비순응자의 결과·민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단
원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
8 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 효능 비교·보존자료 제작무작위 전원 일관성분석은 재발값인가?필수
272명 전원 일관성분석91.9%대90.4%, 차이+1.5%p·단측97.5%하한−5.8은 증상해소 값이다. 재발률/95%구간 또는 재발 민감도분석으로 옮기지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 무작위 전원 재발값·구간/결측/계획은 보존요약에 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할
해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
9 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 효능 비교·보존자료 제작증상해소의−10%p 비열등 한계가 재발에 적용되는가?필수
부모 주분석 해소122/131(93.1%)대111/123(90.2%), +2.9%p·단측97.5%하한−5.2·한계−10은 해소계약이다. 재발의 양측95%CI에 한계/비열등 결론을 상속하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발 사전한계/중요차·별도 검정력/분석위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분
부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 효능 비교·보존자료 제작재발은 사전 어느 위계의 종점인가?필수
기존 근거 목록의 종점과 주분석은 증상해소 비열등성이다. 선택28일 재발을주종점·독립 확증·사전 비열등성 질문으로 승격하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발의 사전위계·다중비교·분모/시점·SAP는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성
증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 효능 비교·보존자료 제작실제 대상·미국VA 연구조건은 무엇인가?필수
원 연구는 미국VA두센터 무열성 남성UTI272명 연구다. 여성 단순방광염·열성UTI·전립선염·다른약에 바로 적용할 수 없다는 원 경계를 보존한다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확 연령/동반질환·선정/제외·감염/배양조건·재발위험은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건
무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 효능 비교·보존자료 제작7대14일·두 항생제는 어떤 역사적 비교인가?필수
시프로플록사신 또는TMP-SMX의7대14일 비교는 원 연구조건이다. 약물 선택/복용기간·처방/적합성 지시를 만들지 않으며 두약의 재발효과가 같다고 가정하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 약물별 분모/재발·용량/실제순응·교차/재치료·병용은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약
연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
13 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 효능 비교·보존자료 제작이중맹검/위약설계가 재발 측정까지 확인됐는가?필수
원 연구는 이중맹검 위약대조 비열등성RCT다. 재발 측정절차·평가자의 눈가림·환자의 실제인지와 원B1축은 별도로 남긴다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 배정 생성/은폐·재발 도구/수집시점·평가자/눈가림 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지
배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 효능 비교·보존자료 제작보고/집단·형제 해소 질문을 새 반복으로 세지 않는가?필수
한 Drekonja2021보고의해소·재발·안전값과부모/형제질문은같은연구의다른종점/분모다. 독립시험·새 참가자·총사건으로 합산하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유
Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
15 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 효능 비교·보존자료 제작1793니트로푸란토인 원고참조는 재발직접보고인가?필수
기존 교차인용의1793은여성급성단순방광염 임상치유B70원고참조다. 이번 해당원고/시험은미열람이고 남성28일재발의직접시험/반복으로생성하지 않는다.
S02
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 해당원고의 실제자료/집단·선택남성질문과 직접연결은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이
여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 효능 비교·보존자료 제작862포스포마이신 원고참조는 어떤 다른질문인가?필수
기존 교차인용의862는여성단순방광염 단회포스포마이신B62원고참조다. 상대URL·보관 요약구만보존하며새 임상근거 목록/항생제선택/남성효과를 만들지 않는다.
S03
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 해당원고 원문/시험·선택재발조건의 직접자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계
비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
17 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 효능 비교·보존자료 제작VA지원과 제품/직원/COI는 어느범위인가?필수
원 VA공공자금과부모I2를역사로보존한다. 공공재원만으로 무상약/위약·회사/직원저자·COI부재나 이번독립성인증을 표시하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 제품지원·분석/원고역할·저자/COI·계약 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원
US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 효능 비교·보존자료 제작등록과 재발 사전계획은 실제로 읽었는가?필수
원 NCT01994538을 보존한다. 번호/부모사전분석서술을 실제등록/프로토콜/SAP열람이나 재발의 사전충족으로 상속하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 등록원문·변경이력·재발계획/한계/다중성은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP
NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 위해정보 공백·효능표 보완이상반응의분모/차이와 재발은 다른결과인가?보완
원 이상반응은28/136(20.6%)대33/136(24.3%)·차이−3.7%p이며 유의성검정을 보관 요약이제시하지않았다는역사서술이다. 이를 재발분모/통계적안전이득·위해0로 바꾸지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원 안전수집/정의·기간/누락·CI/P·관련성은 외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재
28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 효능 비교·보존자료 제작노출감소가 개인내성 감소/장기재발을 입증하는가?필수
원고는짧은노출과 개인내성감소 입증이별개라고서술한다. 이를 내성균/배양재발·장기치유/완전예방으로확장하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 직접 내성/미생물·장기재발·다른위해/하위군자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분
노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 효능 비교·보존자료 제작분수/비율/차이·한영 원고표현은 어떻게 그대로 남기는가?필수
기존 한국어 원고의재발분수·괄호비율·차이/CI와기존 영어 원고의비율/차이문구를각각원형보존한다. 산술대조·원표검수·값정정/새 자료충돌판정을 수행하지 않는다.
S01
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원표의 추정/분모/반올림·언어별 세부대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음
기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
22 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 효능 비교·보존자료 제작보존요약·외부논문/원고 URL의 읽기는 어느수준인가?필수
전체 보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시한다. PMID34313686과두원고상대URL을보존하며외부논문/원고·등록/계획/COI는‘미열람’이다. 기존 교차인용의 확인 문구를이번 내용 검토로상속하지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 외부접근·링크/클릭시험·원문대조는 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람
전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 효능 비교·보존자료 제작날짜·축/null/false·정정/빈값과 점수부재는 그대로인가?필수
전체 보관 요약의부모B70/주의·한영 원고·정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·2026-08-26을보존한다. 선택D등급·주석·점수·상태·축부재를부모로채우지 않는다.
S01 S02 S03
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 당시 제작에서는 재판정·판정 원고 번역·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값
부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 효능 비교·보존자료 제작조건 보존·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?필수
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
S01 S02 S03
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
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24개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
미국VA두센터의무열성남성UTI·무작위272/순응주분석254와재발131/123분모의범위 구분
성분·제형·경로
원 시프로플록사신/TMP-SMX7대14일의 역사적 비교·항생제/기간 지시 아님
용량
미기록
비교군
7대14일전략·해소 비열등성과28일 재발의정의/시점/분모 구분
측정 종점
선택28일 증상재발·원13/131(9.9%)대15/123(12.9%)·차이−3.0%p(CI−10.8~6.2) 기록
기간
원28일/by28days 질문·관찰창의정확기준점은미확인·해소치료종료14일과별도
포함하지 않는 질문
원재발분수/괄호비율·차이/CI를산술대조/재계산/정정하거나새자료충돌판정으로변경; 28일의기준점/재발정의·해소자조건/분모를요약에없는내용으로채움; 해소−10%p한계·단측97.5%CI/주분석/전원일관성값을재발NI/정밀도/사전위계로전용; 재발CI를효과0/동등성·확정재발감소/장기완전치유/개인내성감소로전용; 순응주분석254/131/123·272추적완료·안전136/136에서새집단/제외율·발생수/율계산; 여성1793/862원고/약물/임상치유를남성재발직접시험/반복·약선택으로전용; 안전28/136·33/136·−3.7차와검정미기재를통계적이득/위험0·재발값으로전용; 원공공지원·기존 교차인용의 확인 문구·I2를제품/직원/COI부재·이번독립/QA인증으로변경; 연구7/14일·두약/순응선정조건을항생제선택/복용·감량·개인적합성/치료지침으로확대; 같은보고/시험/집단·군/시점/형제질문/원고참조를새독립시험/총참가자로합산; 부모점수/축·과거교차검증·원문검토/기존 교차인용의 확인 문구를하위값/이번 내용 검토·외부열람으로상속; 새검색/API·수치계산·가상수치·새효과/CI/등급·독립인증·항생제/백신 선택/사용/적합성·치료시행지침

근거·출처

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S01 · Drekonja 등. 2021

PubMed

자료 종류
이중맹검 위약대조 비열등성 RCT
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
재발은 13/131(9.9%) 대 15/123(12.9%), 차이 -3.0%p(95% CI -10.8~6.2)였다. 1793 니트로푸란토인과 862 포스포마이신은 여성 급성 단순방광염 질문이다. 남성 UTI는 전통적으로 복잡성 감염으로 분류돼 왔고 이 결과를 여성 단순방광염과 합치면 안 된다. 재발의원분수/비율/−3.0차/CI를그대로기록한다.괄호비율/차이를분수로재계산하거나원표/관찰창을정정하지않는다.여성1793/862는다른원고맥락이며선택재발직접시험이아니다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Drekonja2021/PMID34313686는무열성남성UTI272명무작위·254명순응주분석(131/123)의같은해소/재발/안전 보고다. 원 부모해소비열등성과28일재발·안전136/136분모를구별한다. 원 재발분수/괄호비율/차이/구간은산술검사/계산/정정없이각기록으로보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1793·여성급성단순방광염니트로푸란토인임상치유B70 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의862·비임신여성단회포스포마이신단순방광염B62 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · 1793 니트로푸란토인 × 급성 단순방광염 임상치유(B 70)

공식 출처

자료 종류
인용에만 있는 보고·원 검토 요약 근거 목록 행 없음
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
여성 단순방광염과 남성 UTI는 다른 질문이다. 기존 교차인용의 확인 문구·서지는역사로보존하며임상내용/판정/숫자를선택질문의직접값으로옮기지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Drekonja2021/PMID34313686는무열성남성UTI272명무작위·254명순응주분석(131/123)의같은해소/재발/안전 보고다. 원 부모해소비열등성과28일재발·안전136/136분모를구별한다. 원 재발분수/괄호비율/차이/구간은산술검사/계산/정정없이각기록으로보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1793·여성급성단순방광염니트로푸란토인임상치유B70 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의862·비임신여성단회포스포마이신단순방광염B62 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 원고공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S03 · 862 포스포마이신 3 g 단회 × 비임신 여성 급성 단순 방광염(B 62)

공식 출처

자료 종류
인용에만 있는 보고·원 검토 요약 근거 목록 행 없음
실제 읽은 자료
요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록
단회 여성 치료 근거를 남성에게 전용하지 않는다. 기존 교차인용의 확인 문구·서지는역사로보존하며임상내용/판정/숫자를선택질문의직접값으로옮기지않는다.
기록의 수준
보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복
S01 Drekonja2021/PMID34313686는무열성남성UTI272명무작위·254명순응주분석(131/123)의같은해소/재발/안전 보고다. 원 부모해소비열등성과28일재발·안전136/136분모를구별한다. 원 재발분수/괄호비율/차이/구간은산술검사/계산/정정없이각기록으로보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1793·여성급성단순방광염니트로푸란토인임상치유B70 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의862·비임신여성단회포스포마이신단순방광염B62 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약보존 파일보관 요약요약 열람보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 원고공개 여부 미확인·서지 링크만 보존미열람·접근 미시도미열람이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Drekonja2021/PMID34313686는무열성남성UTI272명무작위·254명순응주분석(131/123)의같은해소/재발/안전 보고다. 원 부모해소비열등성과28일재발·안전136/136분모를구별한다. 원 재발분수/괄호비율/차이/구간은산술검사/계산/정정없이각기록으로보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1793·여성급성단순방광염니트로푸란토인임상치유B70 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의862·비임신여성단회포스포마이신단순방광염B62 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 28일 재발과 부모 증상 해소 판정은 어떻게 다른가?
필요한 자료·조건
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별
충족 기준
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N02 · 재발의 원 분수·비율은 무엇인가?
필요한 자료·조건
13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록
충족 기준
13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
N03 · 재발 차이와95%구간은 어떤 추정량인가?
필요한 자료·조건
원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향
충족 기준
원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N04 · 28일 관찰창은 어디에서 시작되는가?
필요한 자료·조건
기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의
충족 기준
기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N05 · 증상 재발의 정의는 무엇인가?
필요한 자료·조건
증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별
충족 기준
증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N06 · 재발131/123분모와272/254명은 어떤 관계인가?
필요한 자료·조건
무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분
충족 기준
무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N07 · 사전 복약순응 기준은 재발에 어떤 범위를 갖는가?
필요한 자료·조건
원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단
충족 기준
원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
N08 · 무작위 전원 일관성분석은 재발값인가?
필요한 자료·조건
해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할
충족 기준
해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N09 · 증상해소의−10%p 비열등 한계가 재발에 적용되는가?
필요한 자료·조건
부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분
충족 기준
부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
N10 · 재발은 사전 어느 위계의 종점인가?
필요한 자료·조건
증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성
충족 기준
증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N11 · 실제 대상·미국VA 연구조건은 무엇인가?
필요한 자료·조건
무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건
충족 기준
무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N12 · 7대14일·두 항생제는 어떤 역사적 비교인가?
필요한 자료·조건
연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약
충족 기준
연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
N13 · 이중맹검/위약설계가 재발 측정까지 확인됐는가?
필요한 자료·조건
배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지
충족 기준
배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
N14 · 보고/집단·형제 해소 질문을 새 반복으로 세지 않는가?
필요한 자료·조건
Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유
충족 기준
Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
N15 · 1793니트로푸란토인 원고참조는 재발직접보고인가?
필요한 자료·조건
여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이
충족 기준
여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
N16 · 862포스포마이신 원고참조는 어떤 다른질문인가?
필요한 자료·조건
비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계
충족 기준
비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
N17 · VA지원과 제품/직원/COI는 어느범위인가?
필요한 자료·조건
US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원
충족 기준
US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
N18 · 등록과 재발 사전계획은 실제로 읽었는가?
필요한 자료·조건
NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP
충족 기준
NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
N19 · 이상반응의분모/차이와 재발은 다른결과인가?
필요한 자료·조건
28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재
충족 기준
28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
선택 재발/결핵 추가예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원효능/재발/안전 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·항생제/백신 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유
28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
N20 · 노출감소가 개인내성 감소/장기재발을 입증하는가?
필요한 자료·조건
노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분
충족 기준
노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
N21 · 분수/비율/차이·한영 원고표현은 어떻게 그대로 남기는가?
필요한 자료·조건
기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음
충족 기준
기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N22 · 보존요약·외부논문/원고 URL의 읽기는 어느수준인가?
필요한 자료·조건
전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람
충족 기준
전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N23 · 날짜·축/null/false·정정/빈값과 점수부재는 그대로인가?
필요한 자료·조건
부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값
충족 기준
부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
N24 · 조건 보존·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?
필요한 자료·조건
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록
충족 기준
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
확인 상태의 뜻
충족
사용자 검수 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인
보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인
원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료
사용자 검수 대기.
미보고
실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가
실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음
자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌
동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족
선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 24개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 28일 재발과 부모 증상 해소 판정은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용
선택한 질문은 ‘28일 증상 재발’, D등급·주석 ‘9.9% 대12.9%, CI가 넓었다’이다. 부모는 치료 종료14일 이내 증상해소 비열등성 B70·주의이며 하위 점수·상태·축이 없다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새 재발 점수/판정이나 부모 값의 상속을 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
새 재발 점수/판정이나 부모 값의 상속을 하지 않는다.
필요한 자료·조건
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별
먼저 확보할 자료
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 재발의 원 분수·비율은 무엇인가?

현재 확인 내용
기존 한국어 반론의 재발은13/131(9.9%) 대15/123(12.9%)이다. 분수와 괄호비율을 각각 보존하며 나누기·재산출·다른 값으로 정정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원 결과표의 분수/비율 정의·반올림/추정·분모 대응은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원 결과표의 분수/비율 정의·반올림/추정·분모 대응은 외부 미열람이다.
필요한 자료·조건
13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록
먼저 확보할 자료
13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 재발 차이와95%구간은 어떤 추정량인가?

현재 확인 내용
재발 차이−3.0%p(95%CI−10.8~6.2)를 원형 보존한다. 분수/비율에서 새 차이를 계산하거나 CI를 좁혀 확정 이득·위해 없음·동등성으로 표시하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확한 군 대비·보정/모형·원P·중요재발차 문턱은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확한 군 대비·보정/모형·원P·중요재발차 문턱은 미확인이다.
필요한 자료·조건
원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향
먼저 확보할 자료
원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N04 · 28일 관찰창은 어디에서 시작되는가?

현재 확인 내용
하위 질문과영문은28일/by28days 재발이다. 부모 주종점은치료 종료14일 이내 증상해소이며 같은 관찰창으로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 28일의 기준점/평가일·재발 첫 사건/반복·증상해소 후 조건 여부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
28일의 기준점/평가일·재발 첫 사건/반복·증상해소 후 조건 여부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의
먼저 확보할 자료
기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N05 · 증상 재발의 정의는 무엇인가?

현재 확인 내용
원자료는 증상재발 비율을 보고한다. 미생물학적 재감염·동일균 재발·증상 지속·중증사건을 측정한 정의로 임의 변경하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 증상/기간 문턱·보고방법·배양/재치료·판정규칙은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
증상/기간 문턱·보고방법·배양/재치료·판정규칙은 미확인이다.
필요한 자료·조건
증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별
먼저 확보할 자료
증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N06 · 재발131/123분모와272/254명은 어떤 관계인가?

현재 확인 내용
272명 무작위/모두 추적완료, 사전as-treated254명(131/123)을 원형 보존한다. 재발분모131/123와 수치가 같아도 해소자 조건/평가집단·실제 모든분모의 계약을 새로 채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발집단의 포함/배제·초기 해소/관측·순응/군별 결측 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
재발집단의 포함/배제·초기 해소/관측·순응/군별 결측 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분
먼저 확보할 자료
무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N07 · 사전 복약순응 기준은 재발에 어떤 범위를 갖는가?

현재 확인 내용
원 주분석 기준은28회중26회이상 복용하고 연속2회초과 누락이 없는254명이다. 역사적 분석선정 기준이며 복약 지시나 무작위 전원의 재발 효과로 전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발분석에 적용된 순응선정/노출·비순응자의 결과·민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
재발분석에 적용된 순응선정/노출·비순응자의 결과·민감도는 미확인이다.
필요한 자료·조건
원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단
먼저 확보할 자료
원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N08 · 무작위 전원 일관성분석은 재발값인가?

현재 확인 내용
272명 전원 일관성분석91.9%대90.4%, 차이+1.5%p·단측97.5%하한−5.8은 증상해소 값이다. 재발률/95%구간 또는 재발 민감도분석으로 옮기지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 무작위 전원 재발값·구간/결측/계획은 보존요약에 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
무작위 전원 재발값·구간/결측/계획은 보존요약에 미확인이다.
필요한 자료·조건
해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할
먼저 확보할 자료
해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N09 · 증상해소의−10%p 비열등 한계가 재발에 적용되는가?

현재 확인 내용
부모 주분석 해소122/131(93.1%)대111/123(90.2%), +2.9%p·단측97.5%하한−5.2·한계−10은 해소계약이다. 재발의 양측95%CI에 한계/비열등 결론을 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발 사전한계/중요차·별도 검정력/분석위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
재발 사전한계/중요차·별도 검정력/분석위계는 미확인이다.
필요한 자료·조건
부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분
먼저 확보할 자료
부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N10 · 재발은 사전 어느 위계의 종점인가?

현재 확인 내용
기존 근거 목록의 종점과 주분석은 증상해소 비열등성이다. 선택28일 재발을주종점·독립 확증·사전 비열등성 질문으로 승격하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발의 사전위계·다중비교·분모/시점·SAP는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
재발의 사전위계·다중비교·분모/시점·SAP는 미확인이다.
필요한 자료·조건
증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성
먼저 확보할 자료
증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N11 · 실제 대상·미국VA 연구조건은 무엇인가?

현재 확인 내용
원 연구는 미국VA두센터 무열성 남성UTI272명 연구다. 여성 단순방광염·열성UTI·전립선염·다른약에 바로 적용할 수 없다는 원 경계를 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확 연령/동반질환·선정/제외·감염/배양조건·재발위험은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
정확 연령/동반질환·선정/제외·감염/배양조건·재발위험은 미확인이다.
필요한 자료·조건
무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건
먼저 확보할 자료
무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01

N12 · 7대14일·두 항생제는 어떤 역사적 비교인가?

현재 확인 내용
시프로플록사신 또는TMP-SMX의7대14일 비교는 원 연구조건이다. 약물 선택/복용기간·처방/적합성 지시를 만들지 않으며 두약의 재발효과가 같다고 가정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 약물별 분모/재발·용량/실제순응·교차/재치료·병용은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
약물별 분모/재발·용량/실제순응·교차/재치료·병용은 미확인이다.
필요한 자료·조건
연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약
먼저 확보할 자료
연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N13 · 이중맹검/위약설계가 재발 측정까지 확인됐는가?

현재 확인 내용
원 연구는 이중맹검 위약대조 비열등성RCT다. 재발 측정절차·평가자의 눈가림·환자의 실제인지와 원B1축은 별도로 남긴다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 배정 생성/은폐·재발 도구/수집시점·평가자/눈가림 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
배정 생성/은폐·재발 도구/수집시점·평가자/눈가림 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지
먼저 확보할 자료
배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N14 · 보고/집단·형제 해소 질문을 새 반복으로 세지 않는가?

현재 확인 내용
한 Drekonja2021보고의해소·재발·안전값과부모/형제질문은같은연구의다른종점/분모다. 독립시험·새 참가자·총사건으로 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다.
필요한 자료·조건
Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유
먼저 확보할 자료
Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N15 · 1793니트로푸란토인 원고참조는 재발직접보고인가?

현재 확인 내용
기존 교차인용의1793은여성급성단순방광염 임상치유B70원고참조다. 이번 해당원고/시험은미열람이고 남성28일재발의직접시험/반복으로생성하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 해당원고의 실제자료/집단·선택남성질문과 직접연결은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
해당원고의 실제자료/집단·선택남성질문과 직접연결은 미확인이다.
필요한 자료·조건
여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이
먼저 확보할 자료
여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S02

N16 · 862포스포마이신 원고참조는 어떤 다른질문인가?

현재 확인 내용
기존 교차인용의862는여성단순방광염 단회포스포마이신B62원고참조다. 상대URL·보관 요약구만보존하며새 임상근거 목록/항생제선택/남성효과를 만들지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 해당원고 원문/시험·선택재발조건의 직접자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
해당원고 원문/시험·선택재발조건의 직접자료는 미열람이다.
필요한 자료·조건
비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계
먼저 확보할 자료
비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S03

N17 · VA지원과 제품/직원/COI는 어느범위인가?

현재 확인 내용
원 VA공공자금과부모I2를역사로보존한다. 공공재원만으로 무상약/위약·회사/직원저자·COI부재나 이번독립성인증을 표시하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 제품지원·분석/원고역할·저자/COI·계약 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
제품지원·분석/원고역할·저자/COI·계약 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건
US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원
먼저 확보할 자료
US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N18 · 등록과 재발 사전계획은 실제로 읽었는가?

현재 확인 내용
원 NCT01994538을 보존한다. 번호/부모사전분석서술을 실제등록/프로토콜/SAP열람이나 재발의 사전충족으로 상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 등록원문·변경이력·재발계획/한계/다중성은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
등록원문·변경이력·재발계획/한계/다중성은 미열람이다.
필요한 자료·조건
NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP
먼저 확보할 자료
NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N19 · 이상반응의분모/차이와 재발은 다른결과인가?

현재 확인 내용
원 이상반응은28/136(20.6%)대33/136(24.3%)·차이−3.7%p이며 유의성검정을 보관 요약이제시하지않았다는역사서술이다. 이를 재발분모/통계적안전이득·위해0로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원 안전수집/정의·기간/누락·CI/P·관련성은 외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원 안전수집/정의·기간/누락·CI/P·관련성은 외부미열람이다.
필요한 자료·조건
28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재
먼저 확보할 자료
28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택 재발/결핵 추가예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원효능/재발/안전 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·항생제/백신 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.
참고 방법론
M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

관련 출처 S01

N20 · 노출감소가 개인내성 감소/장기재발을 입증하는가?

현재 확인 내용
원고는짧은노출과 개인내성감소 입증이별개라고서술한다. 이를 내성균/배양재발·장기치유/완전예방으로확장하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 직접 내성/미생물·장기재발·다른위해/하위군자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
직접 내성/미생물·장기재발·다른위해/하위군자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건
노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분
먼저 확보할 자료
노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N21 · 분수/비율/차이·한영 원고표현은 어떻게 그대로 남기는가?

현재 확인 내용
기존 한국어 원고의재발분수·괄호비율·차이/CI와기존 영어 원고의비율/차이문구를각각원형보존한다. 산술대조·원표검수·값정정/새 자료충돌판정을 수행하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원표의 추정/분모/반올림·언어별 세부대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
원표의 추정/분모/반올림·언어별 세부대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건
기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음
먼저 확보할 자료
기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N22 · 보존요약·외부논문/원고 URL의 읽기는 어느수준인가?

현재 확인 내용
전체 보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시한다. PMID34313686과두원고상대URL을보존하며외부논문/원고·등록/계획/COI는‘미열람’이다. 기존 교차인용의 확인 문구를이번 내용 검토로상속하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 외부접근·링크/클릭시험·원문대조는 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
외부접근·링크/클릭시험·원문대조는 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건
전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람
먼저 확보할 자료
전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N23 · 날짜·축/null/false·정정/빈값과 점수부재는 그대로인가?

현재 확인 내용
전체 보관 요약의부모B70/주의·한영 원고·정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·2026-08-26을보존한다. 선택D등급·주석·점수·상태·축부재를부모로채우지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 당시 제작에서는 재판정·판정 원고 번역·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
당시 제작에서는 재판정·판정 원고 번역·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다.
필요한 자료·조건
부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값
먼저 확보할 자료
부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03

N24 · 조건 보존·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
요약 열람·외부 미열람
미확인 사유
보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유
기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다.
필요한 자료·조건
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록
먼저 확보할 자료
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
추가 연구
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
남은 불확실성
현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
충족 기준
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유
조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
적용 예외
선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론
M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02 S03