# 7일 대14일 항생제 × 무열성 남성UTI28일 증상 재발 근거 확인 시트

판정번호 2930 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-10

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 미국VA두센터의무열성남성UTI·무작위272/순응주분석254와재발131/123분모의범위 구분
- 성분·제형·경로: 원 시프로플록사신/TMP-SMX7대14일의 역사적 비교·항생제/기간 지시 아님
- 용량: 미기록
- 비교군: 7대14일전략·해소 비열등성과28일 재발의정의/시점/분모 구분
- 측정 종점: 선택28일 증상재발·원13/131(9.9%)대15/123(12.9%)·차이−3.0%p(CI−10.8~6.2) 기록
- 기간: 원28일/by28days 질문·관찰창의정확기준점은미확인·해소치료종료14일과별도
- 범위 밖 질문: 원재발분수/괄호비율·차이/CI를산술대조/재계산/정정하거나새자료충돌판정으로변경; 28일의기준점/재발정의·해소자조건/분모를요약에없는내용으로채움; 해소−10%p한계·단측97.5%CI/주분석/전원일관성값을재발NI/정밀도/사전위계로전용; 재발CI를효과0/동등성·확정재발감소/장기완전치유/개인내성감소로전용; 순응주분석254/131/123·272추적완료·안전136/136에서새집단/제외율·발생수/율계산; 여성1793/862원고/약물/임상치유를남성재발직접시험/반복·약선택으로전용; 안전28/136·33/136·−3.7차와검정미기재를통계적이득/위험0·재발값으로전용; 원공공지원·기존 교차인용의 확인 문구·I2를제품/직원/COI부재·이번독립/QA인증으로변경; 연구7/14일·두약/순응선정조건을항생제선택/복용·감량·개인적합성/치료지침으로확대; 같은보고/시험/집단·군/시점/형제질문/원고참조를새독립시험/총참가자로합산; 부모점수/축·과거교차검증·원문검토/기존 교차인용의 확인 문구를하위값/이번 내용 검토·외부열람으로상속; 새검색/API·수치계산·가상수치·새효과/CI/등급·독립인증·항생제/백신 선택/사용/적합성·치료시행지침

## 체크항목

### N01 · 28일 재발과 부모 증상 해소 판정은 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 질문은 ‘28일 증상 재발’, D등급·주석 ‘9.9% 대12.9%, CI가 넓었다’이다. 부모는 치료 종료14일 이내 증상해소 비열등성 B70·주의이며 하위 점수·상태·축이 없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 새 재발 점수/판정이나 부모 값의 상속을 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 재발 점수/판정이나 부모 값의 상속을 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별
- 먼저 확보할 자료: 하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 하위 D등급·주석·점수·상태·축 부재와 부모 B70/축 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N02 · 재발의 원 분수·비율은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한국어 반론의 재발은13/131(9.9%) 대15/123(12.9%)이다. 분수와 괄호비율을 각각 보존하며 나누기·재산출·다른 값으로 정정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원 결과표의 분수/비율 정의·반올림/추정·분모 대응은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 결과표의 분수/비율 정의·반올림/추정·분모 대응은 외부 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록
- 먼저 확보할 자료: 13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 13/131(9.9%)·15/123(12.9%)의 원 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N03 · 재발 차이와95%구간은 어떤 추정량인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 재발 차이−3.0%p(95%CI−10.8~6.2)를 원형 보존한다. 분수/비율에서 새 차이를 계산하거나 CI를 좁혀 확정 이득·위해 없음·동등성으로 표시하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확한 군 대비·보정/모형·원P·중요재발차 문턱은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 군 대비·보정/모형·원P·중요재발차 문턱은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향
- 먼저 확보할 자료: 원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원−3.0%p·95%CI−10.8~6.2와 비교방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N04 · 28일 관찰창은 어디에서 시작되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 하위 질문과영문은28일/by28days 재발이다. 부모 주종점은치료 종료14일 이내 증상해소이며 같은 관찰창으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 28일의 기준점/평가일·재발 첫 사건/반복·증상해소 후 조건 여부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 28일의 기준점/평가일·재발 첫 사건/반복·증상해소 후 조건 여부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의
- 먼저 확보할 자료: 기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 기존28일·치료 시작/종료·첫/반복 재발의 시간 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N05 · 증상 재발의 정의는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원자료는 증상재발 비율을 보고한다. 미생물학적 재감염·동일균 재발·증상 지속·중증사건을 측정한 정의로 임의 변경하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 증상/기간 문턱·보고방법·배양/재치료·판정규칙은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 증상/기간 문턱·보고방법·배양/재치료·판정규칙은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별
- 먼저 확보할 자료: 증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 증상 기준·환자보고/배양·해소 후 새 사건의 구별을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N06 · 재발131/123분모와272/254명은 어떤 관계인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 272명 무작위/모두 추적완료, 사전as-treated254명(131/123)을 원형 보존한다. 재발분모131/123와 수치가 같아도 해소자 조건/평가집단·실제 모든분모의 계약을 새로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발집단의 포함/배제·초기 해소/관측·순응/군별 결측 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 재발집단의 포함/배제·초기 해소/관측·순응/군별 결측 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분
- 먼저 확보할 자료: 무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위·순응주분석·재발 관찰집단/결측의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N07 · 사전 복약순응 기준은 재발에 어떤 범위를 갖는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 주분석 기준은28회중26회이상 복용하고 연속2회초과 누락이 없는254명이다. 역사적 분석선정 기준이며 복약 지시나 무작위 전원의 재발 효과로 전용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발분석에 적용된 순응선정/노출·비순응자의 결과·민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 재발분석에 적용된 순응선정/노출·비순응자의 결과·민감도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단
- 먼저 확보할 자료: 원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원28회 중26회이상·연속2회 초과 누락없음·선택집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N08 · 무작위 전원 일관성분석은 재발값인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 272명 전원 일관성분석91.9%대90.4%, 차이+1.5%p·단측97.5%하한−5.8은 증상해소 값이다. 재발률/95%구간 또는 재발 민감도분석으로 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 현재 필요한 정보가 미확인이다. 무작위 전원 재발값·구간/결측/계획은 보존요약에 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 무작위 전원 재발값·구간/결측/계획은 보존요약에 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할
- 먼저 확보할 자료: 해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 해소91.9/90.4%·+1.5·단측하한−5.8의 별도 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N09 · 증상해소의−10%p 비열등 한계가 재발에 적용되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 주분석 해소122/131(93.1%)대111/123(90.2%), +2.9%p·단측97.5%하한−5.2·한계−10은 해소계약이다. 재발의 양측95%CI에 한계/비열등 결론을 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발 사전한계/중요차·별도 검정력/분석위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 재발 사전한계/중요차·별도 검정력/분석위계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분
- 먼저 확보할 자료: 부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 부모 주해소 한계/단측CI와 재발의 양측구간 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N10 · 재발은 사전 어느 위계의 종점인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 종점과 주분석은 증상해소 비열등성이다. 선택28일 재발을주종점·독립 확증·사전 비열등성 질문으로 승격하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 재발의 사전위계·다중비교·분모/시점·SAP는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 재발의 사전위계·다중비교·분모/시점·SAP는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성
- 먼저 확보할 자료: 증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 증상해소 주종점과 재발의 사전지정/다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N11 · 실제 대상·미국VA 연구조건은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 연구는 미국VA두센터 무열성 남성UTI272명 연구다. 여성 단순방광염·열성UTI·전립선염·다른약에 바로 적용할 수 없다는 원 경계를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 정확 연령/동반질환·선정/제외·감염/배양조건·재발위험은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 연령/동반질환·선정/제외·감염/배양조건·재발위험은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건
- 먼저 확보할 자료: 무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 무열성 남성UTI·두 센터·선정/기저 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N12 · 7대14일·두 항생제는 어떤 역사적 비교인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 시프로플록사신 또는TMP-SMX의7대14일 비교는 원 연구조건이다. 약물 선택/복용기간·처방/적합성 지시를 만들지 않으며 두약의 재발효과가 같다고 가정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 약물별 분모/재발·용량/실제순응·교차/재치료·병용은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 약물별 분모/재발·용량/실제순응·교차/재치료·병용은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약
- 먼저 확보할 자료: 연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 연구기간/약·위약·실제노출/병용의 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N13 · 이중맹검/위약설계가 재발 측정까지 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 연구는 이중맹검 위약대조 비열등성RCT다. 재발 측정절차·평가자의 눈가림·환자의 실제인지와 원B1축은 별도로 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 배정 생성/은폐·재발 도구/수집시점·평가자/눈가림 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 생성/은폐·재발 도구/수집시점·평가자/눈가림 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지
- 먼저 확보할 자료: 배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 배정/은폐·재발 수집/평가자·배정인지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N14 · 보고/집단·형제 해소 질문을 새 반복으로 세지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 한 Drekonja2021보고의해소·재발·안전값과부모/형제질문은같은연구의다른종점/분모다. 독립시험·새 참가자·총사건으로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 고유 임상시험·참가자·독립 반복 합계는 확인하지 않았으며 미기록이다.
- 필요한 자료·조건: Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유
- 먼저 확보할 자료: Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: Drekonja같은시험·272/254명·해소/재발/안전 공유를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N15 · 1793니트로푸란토인 원고참조는 재발직접보고인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 교차인용의1793은여성급성단순방광염 임상치유B70원고참조다. 이번 해당원고/시험은미열람이고 남성28일재발의직접시험/반복으로생성하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 해당원고의 실제자료/집단·선택남성질문과 직접연결은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 해당원고의 실제자료/집단·선택남성질문과 직접연결은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이
- 먼저 확보할 자료: 여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 여성단순방광염B70참조와 남성/두약의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N16 · 862포스포마이신 원고참조는 어떤 다른질문인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 교차인용의862는여성단순방광염 단회포스포마이신B62원고참조다. 상대URL·보관 요약구만보존하며새 임상근거 목록/항생제선택/남성효과를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 해당원고 원문/시험·선택재발조건의 직접자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 해당원고 원문/시험·선택재발조건의 직접자료는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계
- 먼저 확보할 자료: 비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 비임신여성 단회치료B62와 남성28일재발 경계를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N17 · VA지원과 제품/직원/COI는 어느범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 VA공공자금과부모I2를역사로보존한다. 공공재원만으로 무상약/위약·회사/직원저자·COI부재나 이번독립성인증을 표시하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 제품지원·분석/원고역할·저자/COI·계약 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제품지원·분석/원고역할·저자/COI·계약 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원
- 먼저 확보할 자료: US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: US VA Cooperative Studies Program과 실제역할/지원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01

### N18 · 등록과 재발 사전계획은 실제로 읽었는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 NCT01994538을 보존한다. 번호/부모사전분석서술을 실제등록/프로토콜/SAP열람이나 재발의 사전충족으로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 등록원문·변경이력·재발계획/한계/다중성은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록원문·변경이력·재발계획/한계/다중성은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP
- 먼저 확보할 자료: NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: NCT01994538기록·재발시점/위계/분모·SAP을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N19 · 이상반응의분모/차이와 재발은 다른결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 이상반응은28/136(20.6%)대33/136(24.3%)·차이−3.7%p이며 유의성검정을 보관 요약이제시하지않았다는역사서술이다. 이를 재발분모/통계적안전이득·위해0로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원 안전수집/정의·기간/누락·CI/P·관련성은 외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 안전수집/정의·기간/누락·CI/P·관련성은 외부미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재
- 먼저 확보할 자료: 28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 28/136(20.6%)·33/136(24.3%)·−3.7%p·검정미기재을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택 재발/결핵 추가예방 질문의 위해 자료 공백을 보완한다. 원효능/재발/안전 문구로 전체 안전성을 판정하거나 위해 발생률·항생제/백신 선택/사용/적합성 지침을 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S01

### N20 · 노출감소가 개인내성 감소/장기재발을 입증하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는짧은노출과 개인내성감소 입증이별개라고서술한다. 이를 내성균/배양재발·장기치유/완전예방으로확장하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 직접 내성/미생물·장기재발·다른위해/하위군자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접 내성/미생물·장기재발·다른위해/하위군자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분
- 먼저 확보할 자료: 노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 노출·내성/배양·28일밖의 결과 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N21 · 분수/비율/차이·한영 원고표현은 어떻게 그대로 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한국어 원고의재발분수·괄호비율·차이/CI와기존 영어 원고의비율/차이문구를각각원형보존한다. 산술대조·원표검수·값정정/새 자료충돌판정을 수행하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 원표의 추정/분모/반올림·언어별 세부대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원표의 추정/분모/반올림·언어별 세부대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음
- 먼저 확보할 자료: 기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 기록과외부원표미열람·계산/정정 없음을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N22 · 보존요약·외부논문/원고 URL의 읽기는 어느수준인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 전체 보관 요약을제작에읽어‘요약열람’으로표시한다. PMID34313686과두원고상대URL을보존하며외부논문/원고·등록/계획/COI는‘미열람’이다. 기존 교차인용의 확인 문구를이번 내용 검토로상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 외부접근·링크/클릭시험·원문대조는 수행하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부접근·링크/클릭시험·원문대조는 수행하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람
- 먼저 확보할 자료: 전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 전체보관 요약·임상보고1/다른원고2·외부미열람을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N23 · 날짜·축/null/false·정정/빈값과 점수부재는 그대로인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 전체 보관 요약의부모B70/주의·한영 원고·정밀도의 미기록·거짓 표시·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·2026-08-26을보존한다. 선택D등급·주석·점수·상태·축부재를부모로채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 당시 제작에서는 재판정·판정 원고 번역·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 당시 제작에서는 재판정·판정 원고 번역·정정·외부 갱신을 수행하지 않은 기록이다.
- 필요한 자료·조건: 부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값
- 먼저 확보할 자료: 부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값를 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 부모B70·하위D·2026-08-26·기존 한영 원고·빈값을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N24 · 조건 보존·사례 제작과 내용 검토는 어떻게 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토는 별도 기록이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 기록 수는 고유 임상시험·참가자 합계가 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록이다. 보관 요약에 일부 정보가 있으나 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 원자료를 새로 검증하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록
- 먼저 확보할 자료: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록의 원 정의·결과표/계획 자료 또는 사용자 제공 사본
- 추가 연구: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록을 별도 항목으로 연결한 후속 자료 제안이며 이번 새 조사·계산·시험은 수행하지 않는다.
- 충족 기준: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보관 요약의 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 조건 보존·동결·적용·사례 제작과 내용 검토 미완료 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 문구를 연결한 제작 결과이며 외부 원문 대조·효능 판정·내용 검토 완료가 아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

## 근거·출처

### S01

Drekonja 등. 2021

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34313686/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 재발은 13/131(9.9%) 대 15/123(12.9%), 차이 -3.0%p(95% CI -10.8~6.2)였다. 1793 니트로푸란토인과 862 포스포마이신은 여성 급성 단순방광염 질문이다. 남성 UTI는 전통적으로 복잡성 감염으로 분류돼 왔고 이 결과를 여성 단순방광염과 합치면 안 된다. 재발의원분수/비율/−3.0차/CI를그대로기록한다.괄호비율/차이를분수로재계산하거나원표/관찰창을정정하지않는다.여성1793/862는다른원고맥락이며선택재발직접시험이아니다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 Drekonja2021/PMID34313686는무열성남성UTI272명무작위·254명순응주분석(131/123)의같은해소/재발/안전 보고다. 원 부모해소비열등성과28일재발·안전136/136분모를구별한다. 원 재발분수/괄호비율/차이/구간은산술검사/계산/정정없이각기록으로보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1793·여성급성단순방광염니트로푸란토인임상치유B70 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의862·비임신여성단회포스포마이신단순방광염B62 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

### S02

1793 니트로푸란토인 × 급성 단순방광염 임상치유(B 70)

[공식 출처](https://chamgap.com/verdicts/womens/nitrofurantoin-acute-uncomplicated-cystitis-clinical-cure/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 여성 단순방광염과 남성 UTI는 다른 질문이다. 기존 교차인용의 확인 문구·서지는역사로보존하며임상내용/판정/숫자를선택질문의직접값으로옮기지않는다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 Drekonja2021/PMID34313686는무열성남성UTI272명무작위·254명순응주분석(131/123)의같은해소/재발/안전 보고다. 원 부모해소비열등성과28일재발·안전136/136분모를구별한다. 원 재발분수/괄호비율/차이/구간은산술검사/계산/정정없이각기록으로보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1793·여성급성단순방광염니트로푸란토인임상치유B70 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의862·비임신여성단회포스포마이신단순방광염B62 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 원고 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

### S03

862 포스포마이신 3 g 단회 × 비임신 여성 급성 단순 방광염(B 62)

[공식 출처](https://chamgap.com/verdicts/womens/fosfomycin-single-dose-uncomplicated-cystitis-women/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 단회 여성 치료 근거를 남성에게 전용하지 않는다. 기존 교차인용의 확인 문구·서지는역사로보존하며임상내용/판정/숫자를선택질문의직접값으로옮기지않는다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 Drekonja2021/PMID34313686는무열성남성UTI272명무작위·254명순응주분석(131/123)의같은해소/재발/안전 보고다. 원 부모해소비열등성과28일재발·안전136/136분모를구별한다. 원 재발분수/괄호비율/차이/구간은산술검사/계산/정정없이각기록으로보존한다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S02는기존 교차인용의1793·여성급성단순방광염니트로푸란토인임상치유B70 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다. S03는기존 교차인용의862·비임신여성단회포스포마이신단순방광염B62 원고참조다.이번연결원고/시험은미열람이고무열성남성28일재발과대상/노출/종점이다르다. 같은보고/집단·형제질문/군/시점/분모·원고참조를새독립시험/참가자로합산하지않는다.보고/자료슬롯은임상고유합계가아니며독립총수는null이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 원고 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 사용자 검수 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 사용자 검수 대기.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 24개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.