BBG-001 × 극미숙아 NEC·패혈증·사망 예방 — 세 주요 결과 근거 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 비교효능하위 원판정과 부모 값·맥락을 구분했는가?필수	선택한 기존 주장은 “NEC·패혈증·사망 예방”, 하위 D등급·주석 “모두 무효였다.”이며 부모D34·양호다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 등급·효과 판정·독립성 인증은 없다.	선택 주장·등급·주석과 부모 등급·점수·평가축의 별도 보존	추가 자료를 선택 질문과 부모 맥락으로 구분해 연결한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 비교효능극미숙아 예방의 대상·적격과 치료 보조를 구분했는가?필수	PiPS는 극미숙아의 NEC·패혈증·사망을 미리 막는 BBG-001 예방시험이며 패혈증 후IVIG를 더하는 치료 보조와 다르다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 상세 재태연령·출생체중 기준·기저 위험·모집 시점·영양/항생제 조건은 요약에 없다. 새로운 적격·제품 선택 지시를 만들지 않는다.	재태연령·출생·모집·적격·기저·분모	원적격·기저·모집·시점·동반노출 자료를 확보한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 비교효능BBG-001 균주 정체와 위약·실제 노출은 무엇인가?필수	특정 Bifidobacterium breve BBG-001 또는 위약을 매일 투여한 연구조건이다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른 균주·혼합제·일반 프로바이오틱스에 전용하지 않는다. 용량·제형·제조 기준·시작/종료·실제순응은 요약에 상세 없다. 복용/사용 안내는 생성하지 않는다.	원균주·제형·품질·대조·투여기간·실제 노출	원균주·제품·위약·품질·기간·실제노출 표를 확보한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 비교효능1,315명과 세 결과별 군분모를 구분했는가?필수	보관 요약은 PiPS1,315명과 각 군의 세 사건 비율을 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 군별 원인원·결과별 사건수·분모·결측률을 새 계산하지 않는다. 같은 영아가 다른 사건에 포함되어도 참가자·사건을 독립합산하지 않는다.	원배정·군별 분석·결측·사건별 분모	원참가 흐름·각 결과별 군분모·누락·사건 매핑을 확보한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 비교효능패혈증·NEC·퇴원 전 사망은 하나의 복합사건인가?필수	근거 목록 종점은 패혈증·Bell2기 이상 NEC·퇴원 전 사망이다. 기존 등급 결정은 세 공동 주요 결과라고 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 세 결과를 새 합산 복합사건이나 새구조 단위로 만들지 않는다. 기존 공동 주요 결과 분할의 거짓 표시를 임의로 바꾸지 않는다.	세 공동 주요 결과·원정의·개별 사람/사건·시간	원각 종점 정의·사전 위계·중복·분모·시점을 확보한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 비교효능패혈증의 실제 정의·확인·관찰 기간은 무엇인가?필수	기존 근거 목록은 패혈증을 주요 결과로 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 배양 확인·임상 진단·시점 기준·반복 사건·패혈증 범주 세부를 새 만들지 않는다. 정확 관찰 창과 분모는 미열람이다.	패혈증 정의·검사·확인·시점·사람/사건·분모	원패혈증 정의·확인·시점·분모·반복 사건 표를 확보한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 비교효능패혈증 비율·조정RR·95% CI·원절대차는 보존되는가?필수	BBG-00111.2% 대 위약11.7%, 조정RR0.97(95% CI0.73~1.29), 원절대차−0.5%p다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원비율로 새 사건수·RR·절대차·P·NNT를 계산하지 않는다. 조정 변수·결측·모형 세부는 미열람이다.	원군순서·비율·조정모형·효과·CI·분모	원사건표·군분모·조정모형·검정·CI를 확보한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 비교효능Bell2기 이상 NEC 정의·분류·확인 범위는 무엇인가?필수	근거 목록은 Bell2기 이상 NEC라고 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른 단계·진단 의심·수술성 NEC·영양 지표를 해당 정의로 대신하지 않는다. 세부 판정·관찰창·군분모는 미열람이다.	NEC 원분류·판정·시점·분모	원Bell 정의·판정·단계별/시점별 결과·분모를 확보한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 비교효능NEC 원비율·RR·구간·절대차를 그대로 보존했는가?필수	원본문 NEC는9.4% 대10.0%, RR0.93·구간0.68~1.27, 원절대차−0.6%p다. 기존 독자용 답변의95% CI 문맥을 전체 기존 검토 요약에 보존한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원근거 목록에 없는 사건수·새CI·P·구간 수준·모형 세부를 임의로 채우지 않는다.	각 군 원비율·효과·구간·분모·검정	원NEC 사건·분모·RR·구간·모형·검정을 확보한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 비교효능퇴원 전 사망과 다른 기간·원인 사망을 구분했는가?필수	근거 목록은 퇴원 전 사망을 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 퇴원 전 결과를2세·평생·다른 원인별 사망 예방으로 확대하지 않는다. 원원인·기간·분모·추적 절차는 상세 미열람이다.	사망 정의·시간·원인·분모·추적	원사망 정의·시점·원인·군분모·추적 자료를 확보한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 비교효능사망 원비율·RR·구간·절대차는 보존되는가?필수	원본문 사망은8.3% 대8.5%, RR0.93·구간0.67~1.30, 원절대차−0.2%p다. 기존 독자용 답변의95% CI 문맥을 기존 검토 요약에 보존한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원비율에서 새 사망수·RR·위험차·P를 계산하지 않는다. 사망RR을 NEC의 같은 RR/CI와 섞지 않는다.	각 군 원비율·원효과·구간·분모·검정	원사망표·분모·효과·구간·조정·검정을 확보한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 비교효능원무효와 이득·위해가 남은CI를 구분했는가?필수	보관 요약은 세 주요 결과 무효와 CI가 의미 있을 수 있는 이득·위해를 모두 남긴다는 한계를 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 무효를 정확 효과0·동등성·모든 위해 없음으로 새 인증하지 않는다. 새MCID·검정력·표본수·가상 숫자 예시는 없다.	각 결과 원구간·정밀도·임상 중요도	원효과·정밀도·임상 경계·분모를 결과별 확보한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 비교효능교차집락화·군내 집락과 실제 사건 효과를 구분했는가?필수	보관 요약은 위약군 BBG-001 집락화를 기록하며 사전분석은 무효 결과를 설명하지 못한다고 서술한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 집락을 임상 예방효과나 독립시험으로 세지 않는다. 교차집락화를 새축 결함으로 추가하거나 원분석을 새검수 인증하지 않는다.	위약군 집락·시점·확인·실제노출·사전분석	원집락 확인·노출·시점·분모·사전분석·민감도를 확보한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 비교효능이중맹검·위약과 실제 판정·분석 절차의 공백은 무엇인가?필수	PiPS는 다기관 이중맹검 위약대조RCT로 원근거 목록에 있다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 상세 배정 은폐·눈가림 점검·사건 판정·분석자 절차는 새 만들지 않는다. 명목 눈가림을 모든 비뚤림 없음으로 인증하지 않는다.	원배정·은폐·눈가림·판정자·분석자	원배정·눈가림·확인·분석·결측 절차를 확보한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 비교효능사전 위계·다중 주요 결과·등록 접근의 공백은 무엇인가?필수	등록 식별자는 ISRCTN05511098이며 기존 검토 요약은 세 공동 주요 결과와 사전 집락분석 표현을 보존한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 등록·전문·계획을 새 열람하지 않는다. 정확α·검정P·다중성·ITT/결측 처리·변경은 상세 미열람이다.	원등록·프로토콜·SAP·다중성·변경·분석집단	원등록·계획·위계·다중성·분석집단·변경을 확보한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 비교효능단일PiPS·여러 결과·관련 판정 링크를 독립 합산하지 않았는가?필수	NEC·패혈증·퇴원 전 사망은 같은 PiPS 보고/영아집단이다.1503은 다른 균주 조합의 기존 판정 교차인용이다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 세 결과·관련 링크를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.1503 연결 대상·포함시험을 새 열람하지 않았고 최종 독립수·참가자 합계는 null이다.	같은 시험·보고·집단·결과와 교차인용 관계	추가 보고를 원식별자·참가자·결과·균주 관계로 연결한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 비교효능1503 병용 균주의 원교차인용과 새 직접근거를 나눴는가?필수	보관 요약은1503 비피도박테리움+락토바실러스 병용제의 같은 미숙아 예방 적응증 NEC·총사망 이득B77을 교차인용한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 해당 판정이나 원시험을 이번 열람·재검수한 것이 아니다. 다른 조합의 효과를 BBG-001에 전용하거나 직접 제품 우열로 만들지 않는다.	관련 판정의 기존 기록·균주·대상·시험·분모	사용자가 제공한 관련 원자료는 균주·비교·집단별 연결한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 비교효능NIHR 현금지원·Yakult 현물·연구 역할을 각각 보존했는가?필수	NIHR HTA 연구비와 Yakult Honsha의 프로바이오틱스·위약 무상 제조/영국 운송을 원형 보존한다. 보관 요약은 회사의 설계·수행·분석 비관여를 기록한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 공공지원만으로 현물 없음·완전 독립을 새 인증하지 않는다. 직원 저자·기타 작성 역할은 별도 미열람이며 원I1을 보존한다.	자금·제품/위약 제조·운송·소속·분석·연구 역할	원자금·현물·소속·설계·수행·분석·작성 공시를 확보한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 위해보완프로바이오틱스 균혈증 신호 미보고와 원사건 구간을 분리했는가?필수	원안전성은 프로바이오틱스 균혈증을 포함한 중대한 안전 신호 미보고와 세 주요 사건 증가 없음이라고 서술한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 미보고를 균혈증0건·위해 없음·장기 안전 인증으로 바꾸지 않는다. 원효과CI의 위해 가능성과 원양호 판정도 함께 역사로 보존한다.	위해 정의·수집·사람/사건·노출·분모·관련성	원위해 수집·군별 사건/사람·분모·관련성·노출·CI를 확보한다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 위해보완노출기간·결측·안전성 분석집단·희귀 위해 공백은 무엇인가?필수	보관 요약은 매일 연구제품 투여와 주요 사건·안전 신호 서술을 보존한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 구체 투여기간·안전성 집단·반복 사건·희귀 위해율·중단·장기 추적을 새 계산하지 않는다.	실제 노출·위해 분모·관찰창·관련성·중단	원노출·안전성 분석집단·중단·결측·추적·관련성 자료를 확보한다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 위해보완다른 대상·균주·조합·기간의 효과/위해 적용 공백이 남아 있는가?필수	보관 요약은 특정 BBG-001의 극미숙아 예방과 다른 병용제 결과를 구분한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 모든 프로바이오틱스 무효·안전 또는 다른 균주 효과를 같은 것으로 만들지 않는다. 신생아 제품 선택·사용·적합성 지시는 없다.	대상·균주·제형·기간별 직접 비교와 독립 관계	대상·균주·조합·기간별 직접 효과/위해 자료를 확보한다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 비교효능보관 요약·원URL·등록 식별자·연결 대상 접근은 구분되는가?필수	지정된 부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 기존 인용 목록 URL·등록 식별자를 보존한다. R01 R02	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 관련 판정 링크 대상은 미열람이다. 식별자로 새URL·DOI를 만들거나 별도 링크 시험하지 않는다.	보고/교차인용·URL·식별자·자료별 접근	사용자 제공 원자료를 개별 자료유형·접근 상태와 연결한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 비교효능한영 원고·원축·날짜·정정·빈값·후보 이력과 제작 상태를 유지했는가?보완	2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·하위 D등급·주석과 실제 부모등급·점수·안전성·평가축·한영 원고를 보존한다. R01	보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원검증·자금 독립성·설계 결함·안전성 서술은 역사이며 이번 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 메우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다.	선택한 판정 기록·부모전체·원언어·역사와 현재 제작의 구분	사용자 자료·결정은 원문 전체 보존 후 별도 사건으로 연결한다.

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23개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: PiPS 극미숙아 예방; 적격·기저 상세 미열람
성분·제형·경로: 특정BBG-001의 역사적 예방시험 노출; 사용 권고 아님
용량: 원매일 투여조건만 보존; 용량·기간·시행 안내 생성 없음
비교군: 위약; 실제 동반노출 상세 미열람
측정 종점: 패혈증·Bell2기 이상NEC·퇴원 전 사망을 한 기존 질문에서 개별 정의/원결과로 구분
기간: 퇴원 전 사망 외 사건별 정확 관찰창·실제 투여기간 상세 미열람
포함하지 않는 질문: 개별 사건·복합사건을 새단위/독립시험/참가자로 합산; 무효·CI·미보고를 정확 효과0·모든 위해 없음으로 인증; 예방BBG-001과 감염 후IVIG 치료 보조를 혼합; 다른 균주/제품·기간·대상 효과 전용; 신생아 제품 선택·사용·적합성·투여/치료 권고

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Costeloe K, et al. Lancet. 2016;387:649-660. PMID: 26628328.

PubMed

자료 종류: 원시험 논문 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
보관 요약의 기록: 패혈증 BBG-001 11.2% 대 위약 11.7%, 절대차 -0.5%p, 조정 RR 0.97(95% CI 0.73~1.29); NEC 9.4% 대 10.0%; 사망 8.3% 대 8.5%
기록의 수준: 기존 검토 요약; 외부 원보고 대조 아님
연구 중복·독립 반복: 동일PiPS의 세 공동 주요 결과·같은 영아집단 다른 균주 조합의 기존1503 판정 교차인용; 연결 대상/포함시험 미열람·BBG-001 독립반복 인증 아님 가족ID는 관계 연결이고 독립수 인증 아님; 사건·복합성분·기관·교차인용·같은 참가자를 새 독립합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	원URL 보존	요약 열람	요약 열람	보존된 부모 판정 요약; 같은 보관 요약 사본의 보고별 연결
abstract	원URL 보존	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음

R02 · 1503 비피도박테리움+락토바실러스 병용 프로바이오틱스 × 미숙아 NEC·총사망 예방(B 77)

공식 출처

자료 종류: 기존 판정 교차인용; 원시험 보고/서지 미확보
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
보관 요약의 기록: 같은 적응증인데 균주와 조합에 따라 결과가 갈린다.
기록의 수준: 원교차인용 요약만 보존; 다른 균주의 새 임상근거 열람 아님
연구 중복·독립 반복: 동일PiPS의 세 공동 주요 결과·같은 영아집단 다른 균주 조합의 기존1503 판정 교차인용; 연결 대상/포함시험 미열람·BBG-001 독립반복 인증 아님 가족ID는 관계 연결이고 독립수 인증 아님; 사건·복합성분·기관·교차인용·같은 참가자를 새 독립합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
local_summary	원URL 보존	요약 열람	요약 열람	보존된 부모 판정 요약; 같은 보관 요약 사본의 보고별 연결
source_link	원URL 보존	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
fulltext	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
registration	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음
protocol_sap	원자료에 별도 URL 없음	미열람	미열람	외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

동일PiPS의 세 공동 주요 결과·같은 영아집단 다른 균주 조합의 기존1503 판정 교차인용; 연결 대상/포함시험 미열람·BBG-001 독립반복 인증 아님 가족ID는 관계 연결이고 독립수 인증 아님; 사건·복합성분·기관·교차인용·같은 참가자를 새 독립합산하지 않음

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 하위 원판정과 부모 값·맥락을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 선택 주장·등급·주석과 부모 등급·점수·평가축의 별도 보존
충족 기준: 선택 주장·등급·주석과 부모 등급·점수·평가축의 별도 보존
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N02 · 극미숙아 예방의 대상·적격과 치료 보조를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 재태연령·출생·모집·적격·기저·분모
충족 기준: 재태연령·출생·모집·적격·기저·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N03 · BBG-001 균주 정체와 위약·실제 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원균주·제형·품질·대조·투여기간·실제 노출
충족 기준: 원균주·제형·품질·대조·투여기간·실제 노출
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N04 · 1,315명과 세 결과별 군분모를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원배정·군별 분석·결측·사건별 분모
충족 기준: 원배정·군별 분석·결측·사건별 분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N05 · 패혈증·NEC·퇴원 전 사망은 하나의 복합사건인가?

필요한 자료·조건: 세 공동 주요 결과·원정의·개별 사람/사건·시간
충족 기준: 세 공동 주요 결과·원정의·개별 사람/사건·시간
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N06 · 패혈증의 실제 정의·확인·관찰 기간은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 패혈증 정의·검사·확인·시점·사람/사건·분모
충족 기준: 패혈증 정의·검사·확인·시점·사람/사건·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N07 · 패혈증 비율·조정RR·95% CI·원절대차는 보존되는가?

필요한 자료·조건: 원군순서·비율·조정모형·효과·CI·분모
충족 기준: 원군순서·비율·조정모형·효과·CI·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N08 · Bell2기 이상 NEC 정의·분류·확인 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: NEC 원분류·판정·시점·분모
충족 기준: NEC 원분류·판정·시점·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N09 · NEC 원비율·RR·구간·절대차를 그대로 보존했는가?

필요한 자료·조건: 각 군 원비율·효과·구간·분모·검정
충족 기준: 각 군 원비율·효과·구간·분모·검정
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N10 · 퇴원 전 사망과 다른 기간·원인 사망을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 사망 정의·시간·원인·분모·추적
충족 기준: 사망 정의·시간·원인·분모·추적
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N11 · 사망 원비율·RR·구간·절대차는 보존되는가?

필요한 자료·조건: 각 군 원비율·원효과·구간·분모·검정
충족 기준: 각 군 원비율·원효과·구간·분모·검정
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N12 · 원무효와 이득·위해가 남은CI를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 각 결과 원구간·정밀도·임상 중요도
충족 기준: 각 결과 원구간·정밀도·임상 중요도
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N13 · 교차집락화·군내 집락과 실제 사건 효과를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 위약군 집락·시점·확인·실제노출·사전분석
충족 기준: 위약군 집락·시점·확인·실제노출·사전분석
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N14 · 이중맹검·위약과 실제 판정·분석 절차의 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원배정·은폐·눈가림·판정자·분석자
충족 기준: 원배정·은폐·눈가림·판정자·분석자
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N15 · 사전 위계·다중 주요 결과·등록 접근의 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원등록·프로토콜·SAP·다중성·변경·분석집단
충족 기준: 원등록·프로토콜·SAP·다중성·변경·분석집단
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N16 · 단일PiPS·여러 결과·관련 판정 링크를 독립 합산하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 같은 시험·보고·집단·결과와 교차인용 관계
충족 기준: 같은 시험·보고·집단·결과와 교차인용 관계
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N17 · 1503 병용 균주의 원교차인용과 새 직접근거를 나눴는가?

필요한 자료·조건: 관련 판정의 기존 기록·균주·대상·시험·분모
충족 기준: 관련 판정의 기존 기록·균주·대상·시험·분모
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N18 · NIHR 현금지원·Yakult 현물·연구 역할을 각각 보존했는가?

필요한 자료·조건: 자금·제품/위약 제조·운송·소속·분석·연구 역할
충족 기준: 자금·제품/위약 제조·운송·소속·분석·연구 역할
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N19 · 프로바이오틱스 균혈증 신호 미보고와 원사건 구간을 분리했는가?

필요한 자료·조건: 위해 정의·수집·사람/사건·노출·분모·관련성
충족 기준: 위해 정의·수집·사람/사건·노출·분모·관련성
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N20 · 노출기간·결측·안전성 분석집단·희귀 위해 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 실제 노출·위해 분모·관찰창·관련성·중단
충족 기준: 실제 노출·위해 분모·관찰창·관련성·중단
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N21 · 다른 대상·균주·조합·기간의 효과/위해 적용 공백이 남아 있는가?

필요한 자료·조건: 대상·균주·제형·기간별 직접 비교와 독립 관계
충족 기준: 대상·균주·제형·기간별 직접 비교와 독립 관계
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N22 · 보관 요약·원URL·등록 식별자·연결 대상 접근은 구분되는가?

필요한 자료·조건: 보고/교차인용·URL·식별자·자료별 접근
충족 기준: 보고/교차인용·URL·식별자·자료별 접근
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

N23 · 한영 원고·원축·날짜·정정·빈값·후보 이력과 제작 상태를 유지했는가?

필요한 자료·조건: 선택한 판정 기록·부모전체·원언어·역사와 현재 제작의 구분
충족 기준: 선택한 판정 기록·부모전체·원언어·역사와 현재 제작의 구분
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
충족: 사용자 검수 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 23개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 하위 원판정과 부모 값·맥락을 구분했는가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 주장은 “NEC·패혈증·사망 예방”, 하위 D등급·주석 “모두 무효였다.”이며 부모D34·양호다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 등급·효과 판정·독립성 인증은 없다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 등급·효과 판정·독립성 인증은 없다.
필요한 자료·조건: 선택 주장·등급·주석과 부모 등급·점수·평가축의 별도 보존
먼저 확보할 자료: 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 등급·효과 판정·독립성 인증은 없다.
추가 연구: 추가 자료를 선택 질문과 부모 맥락으로 구분해 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 선택 주장·등급·주석과 부모 등급·점수·평가축의 별도 보존
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N02 · 극미숙아 예방의 대상·적격과 치료 보조를 구분했는가?

현재 확인 내용: PiPS는 극미숙아의 NEC·패혈증·사망을 미리 막는 BBG-001 예방시험이며 패혈증 후IVIG를 더하는 치료 보조와 다르다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 상세 재태연령·출생체중 기준·기저 위험·모집 시점·영양/항생제 조건은 요약에 없다. 새로운 적격·제품 선택 지시를 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 상세 재태연령·출생체중 기준·기저 위험·모집 시점·영양/항생제 조건은 요약에 없다. 새로운 적격·제품 선택 지시를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 재태연령·출생·모집·적격·기저·분모
먼저 확보할 자료: 상세 재태연령·출생체중 기준·기저 위험·모집 시점·영양/항생제 조건은 요약에 없다. 새로운 적격·제품 선택 지시를 만들지 않는다.
추가 연구: 원적격·기저·모집·시점·동반노출 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 재태연령·출생·모집·적격·기저·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N03 · BBG-001 균주 정체와 위약·실제 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 특정 Bifidobacterium breve BBG-001 또는 위약을 매일 투여한 연구조건이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른 균주·혼합제·일반 프로바이오틱스에 전용하지 않는다. 용량·제형·제조 기준·시작/종료·실제순응은 요약에 상세 없다. 복용/사용 안내는 생성하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 균주·혼합제·일반 프로바이오틱스에 전용하지 않는다. 용량·제형·제조 기준·시작/종료·실제순응은 요약에 상세 없다. 복용/사용 안내는 생성하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원균주·제형·품질·대조·투여기간·실제 노출
먼저 확보할 자료: 다른 균주·혼합제·일반 프로바이오틱스에 전용하지 않는다. 용량·제형·제조 기준·시작/종료·실제순응은 요약에 상세 없다. 복용/사용 안내는 생성하지 않는다.
추가 연구: 원균주·제품·위약·품질·기간·실제노출 표를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원균주·제형·품질·대조·투여기간·실제 노출
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N04 · 1,315명과 세 결과별 군분모를 구분했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 PiPS1,315명과 각 군의 세 사건 비율을 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 군별 원인원·결과별 사건수·분모·결측률을 새 계산하지 않는다. 같은 영아가 다른 사건에 포함되어도 참가자·사건을 독립합산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 원인원·결과별 사건수·분모·결측률을 새 계산하지 않는다. 같은 영아가 다른 사건에 포함되어도 참가자·사건을 독립합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원배정·군별 분석·결측·사건별 분모
먼저 확보할 자료: 군별 원인원·결과별 사건수·분모·결측률을 새 계산하지 않는다. 같은 영아가 다른 사건에 포함되어도 참가자·사건을 독립합산하지 않는다.
추가 연구: 원참가 흐름·각 결과별 군분모·누락·사건 매핑을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원배정·군별 분석·결측·사건별 분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N05 · 패혈증·NEC·퇴원 전 사망은 하나의 복합사건인가?

현재 확인 내용: 근거 목록 종점은 패혈증·Bell2기 이상 NEC·퇴원 전 사망이다. 기존 등급 결정은 세 공동 주요 결과라고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 세 결과를 새 합산 복합사건이나 새구조 단위로 만들지 않는다. 기존 공동 주요 결과 분할의 거짓 표시를 임의로 바꾸지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 세 결과를 새 합산 복합사건이나 새구조 단위로 만들지 않는다. 기존 공동 주요 결과 분할의 거짓 표시를 임의로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 세 공동 주요 결과·원정의·개별 사람/사건·시간
먼저 확보할 자료: 세 결과를 새 합산 복합사건이나 새구조 단위로 만들지 않는다. 기존 공동 주요 결과 분할의 거짓 표시를 임의로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 원각 종점 정의·사전 위계·중복·분모·시점을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 세 공동 주요 결과·원정의·개별 사람/사건·시간
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N06 · 패혈증의 실제 정의·확인·관찰 기간은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록은 패혈증을 주요 결과로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 배양 확인·임상 진단·시점 기준·반복 사건·패혈증 범주 세부를 새 만들지 않는다. 정확 관찰 창과 분모는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 배양 확인·임상 진단·시점 기준·반복 사건·패혈증 범주 세부를 새 만들지 않는다. 정확 관찰 창과 분모는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 패혈증 정의·검사·확인·시점·사람/사건·분모
먼저 확보할 자료: 배양 확인·임상 진단·시점 기준·반복 사건·패혈증 범주 세부를 새 만들지 않는다. 정확 관찰 창과 분모는 미열람이다.
추가 연구: 원패혈증 정의·확인·시점·분모·반복 사건 표를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 패혈증 정의·검사·확인·시점·사람/사건·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N07 · 패혈증 비율·조정RR·95% CI·원절대차는 보존되는가?

현재 확인 내용: BBG-00111.2% 대 위약11.7%, 조정RR0.97(95% CI0.73~1.29), 원절대차−0.5%p다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원비율로 새 사건수·RR·절대차·P·NNT를 계산하지 않는다. 조정 변수·결측·모형 세부는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 원비율로 새 사건수·RR·절대차·P·NNT를 계산하지 않는다. 조정 변수·결측·모형 세부는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원군순서·비율·조정모형·효과·CI·분모
먼저 확보할 자료: 원비율로 새 사건수·RR·절대차·P·NNT를 계산하지 않는다. 조정 변수·결측·모형 세부는 미열람이다.
추가 연구: 원사건표·군분모·조정모형·검정·CI를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원군순서·비율·조정모형·효과·CI·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N08 · Bell2기 이상 NEC 정의·분류·확인 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 근거 목록은 Bell2기 이상 NEC라고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른 단계·진단 의심·수술성 NEC·영양 지표를 해당 정의로 대신하지 않는다. 세부 판정·관찰창·군분모는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 단계·진단 의심·수술성 NEC·영양 지표를 해당 정의로 대신하지 않는다. 세부 판정·관찰창·군분모는 미열람이다.
필요한 자료·조건: NEC 원분류·판정·시점·분모
먼저 확보할 자료: 다른 단계·진단 의심·수술성 NEC·영양 지표를 해당 정의로 대신하지 않는다. 세부 판정·관찰창·군분모는 미열람이다.
추가 연구: 원Bell 정의·판정·단계별/시점별 결과·분모를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: NEC 원분류·판정·시점·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N09 · NEC 원비율·RR·구간·절대차를 그대로 보존했는가?

현재 확인 내용: 원본문 NEC는9.4% 대10.0%, RR0.93·구간0.68~1.27, 원절대차−0.6%p다. 기존 독자용 답변의95% CI 문맥을 전체 기존 검토 요약에 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원근거 목록에 없는 사건수·새CI·P·구간 수준·모형 세부를 임의로 채우지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원근거 목록에 없는 사건수·새CI·P·구간 수준·모형 세부를 임의로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 군 원비율·효과·구간·분모·검정
먼저 확보할 자료: 원근거 목록에 없는 사건수·새CI·P·구간 수준·모형 세부를 임의로 채우지 않는다.
추가 연구: 원NEC 사건·분모·RR·구간·모형·검정을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 군 원비율·효과·구간·분모·검정
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N10 · 퇴원 전 사망과 다른 기간·원인 사망을 구분했는가?

현재 확인 내용: 근거 목록은 퇴원 전 사망을 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 퇴원 전 결과를2세·평생·다른 원인별 사망 예방으로 확대하지 않는다. 원원인·기간·분모·추적 절차는 상세 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 퇴원 전 결과를2세·평생·다른 원인별 사망 예방으로 확대하지 않는다. 원원인·기간·분모·추적 절차는 상세 미열람이다.
필요한 자료·조건: 사망 정의·시간·원인·분모·추적
먼저 확보할 자료: 퇴원 전 결과를2세·평생·다른 원인별 사망 예방으로 확대하지 않는다. 원원인·기간·분모·추적 절차는 상세 미열람이다.
추가 연구: 원사망 정의·시점·원인·군분모·추적 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 사망 정의·시간·원인·분모·추적
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N11 · 사망 원비율·RR·구간·절대차는 보존되는가?

현재 확인 내용: 원본문 사망은8.3% 대8.5%, RR0.93·구간0.67~1.30, 원절대차−0.2%p다. 기존 독자용 답변의95% CI 문맥을 기존 검토 요약에 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원비율에서 새 사망수·RR·위험차·P를 계산하지 않는다. 사망RR을 NEC의 같은 RR/CI와 섞지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원비율에서 새 사망수·RR·위험차·P를 계산하지 않는다. 사망RR을 NEC의 같은 RR/CI와 섞지 않는다.
필요한 자료·조건: 각 군 원비율·원효과·구간·분모·검정
먼저 확보할 자료: 원비율에서 새 사망수·RR·위험차·P를 계산하지 않는다. 사망RR을 NEC의 같은 RR/CI와 섞지 않는다.
추가 연구: 원사망표·분모·효과·구간·조정·검정을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 군 원비율·원효과·구간·분모·검정
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N12 · 원무효와 이득·위해가 남은CI를 구분했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 세 주요 결과 무효와 CI가 의미 있을 수 있는 이득·위해를 모두 남긴다는 한계를 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 무효를 정확 효과0·동등성·모든 위해 없음으로 새 인증하지 않는다. 새MCID·검정력·표본수·가상 숫자 예시는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 무효를 정확 효과0·동등성·모든 위해 없음으로 새 인증하지 않는다. 새MCID·검정력·표본수·가상 숫자 예시는 없다.
필요한 자료·조건: 각 결과 원구간·정밀도·임상 중요도
먼저 확보할 자료: 무효를 정확 효과0·동등성·모든 위해 없음으로 새 인증하지 않는다. 새MCID·검정력·표본수·가상 숫자 예시는 없다.
추가 연구: 원효과·정밀도·임상 경계·분모를 결과별 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 각 결과 원구간·정밀도·임상 중요도
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N13 · 교차집락화·군내 집락과 실제 사건 효과를 구분했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 위약군 BBG-001 집락화를 기록하며 사전분석은 무효 결과를 설명하지 못한다고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 집락을 임상 예방효과나 독립시험으로 세지 않는다. 교차집락화를 새축 결함으로 추가하거나 원분석을 새검수 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 집락을 임상 예방효과나 독립시험으로 세지 않는다. 교차집락화를 새축 결함으로 추가하거나 원분석을 새검수 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 위약군 집락·시점·확인·실제노출·사전분석
먼저 확보할 자료: 집락을 임상 예방효과나 독립시험으로 세지 않는다. 교차집락화를 새축 결함으로 추가하거나 원분석을 새검수 인증하지 않는다.
추가 연구: 원집락 확인·노출·시점·분모·사전분석·민감도를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 위약군 집락·시점·확인·실제노출·사전분석
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N14 · 이중맹검·위약과 실제 판정·분석 절차의 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: PiPS는 다기관 이중맹검 위약대조RCT로 원근거 목록에 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 상세 배정 은폐·눈가림 점검·사건 판정·분석자 절차는 새 만들지 않는다. 명목 눈가림을 모든 비뚤림 없음으로 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 상세 배정 은폐·눈가림 점검·사건 판정·분석자 절차는 새 만들지 않는다. 명목 눈가림을 모든 비뚤림 없음으로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원배정·은폐·눈가림·판정자·분석자
먼저 확보할 자료: 상세 배정 은폐·눈가림 점검·사건 판정·분석자 절차는 새 만들지 않는다. 명목 눈가림을 모든 비뚤림 없음으로 인증하지 않는다.
추가 연구: 원배정·눈가림·확인·분석·결측 절차를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원배정·은폐·눈가림·판정자·분석자
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N15 · 사전 위계·다중 주요 결과·등록 접근의 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 등록 식별자는 ISRCTN05511098이며 기존 검토 요약은 세 공동 주요 결과와 사전 집락분석 표현을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 등록·전문·계획을 새 열람하지 않는다. 정확α·검정P·다중성·ITT/결측 처리·변경은 상세 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·전문·계획을 새 열람하지 않는다. 정확α·검정P·다중성·ITT/결측 처리·변경은 상세 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원등록·프로토콜·SAP·다중성·변경·분석집단
먼저 확보할 자료: 등록·전문·계획을 새 열람하지 않는다. 정확α·검정P·다중성·ITT/결측 처리·변경은 상세 미열람이다.
추가 연구: 원등록·계획·위계·다중성·분석집단·변경을 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원등록·프로토콜·SAP·다중성·변경·분석집단
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N16 · 단일PiPS·여러 결과·관련 판정 링크를 독립 합산하지 않았는가?

현재 확인 내용: NEC·패혈증·퇴원 전 사망은 같은 PiPS 보고/영아집단이다.1503은 다른 균주 조합의 기존 판정 교차인용이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 세 결과·관련 링크를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.1503 연결 대상·포함시험을 새 열람하지 않았고 최종 독립수·참가자 합계는 null이다.
정보가 비어 있는 이유: 세 결과·관련 링크를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.1503 연결 대상·포함시험을 새 열람하지 않았고 최종 독립수·참가자 합계는 null이다.
필요한 자료·조건: 같은 시험·보고·집단·결과와 교차인용 관계
먼저 확보할 자료: 세 결과·관련 링크를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.1503 연결 대상·포함시험을 새 열람하지 않았고 최종 독립수·참가자 합계는 null이다.
추가 연구: 추가 보고를 원식별자·참가자·결과·균주 관계로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 같은 시험·보고·집단·결과와 교차인용 관계
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01 R02

N17 · 1503 병용 균주의 원교차인용과 새 직접근거를 나눴는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은1503 비피도박테리움+락토바실러스 병용제의 같은 미숙아 예방 적응증 NEC·총사망 이득B77을 교차인용한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 해당 판정이나 원시험을 이번 열람·재검수한 것이 아니다. 다른 조합의 효과를 BBG-001에 전용하거나 직접 제품 우열로 만들지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 판정이나 원시험을 이번 열람·재검수한 것이 아니다. 다른 조합의 효과를 BBG-001에 전용하거나 직접 제품 우열로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 관련 판정의 기존 기록·균주·대상·시험·분모
먼저 확보할 자료: 해당 판정이나 원시험을 이번 열람·재검수한 것이 아니다. 다른 조합의 효과를 BBG-001에 전용하거나 직접 제품 우열로 만들지 않는다.
추가 연구: 사용자가 제공한 관련 원자료는 균주·비교·집단별 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 관련 판정의 기존 기록·균주·대상·시험·분모
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01 R02

N18 · NIHR 현금지원·Yakult 현물·연구 역할을 각각 보존했는가?

현재 확인 내용: NIHR HTA 연구비와 Yakult Honsha의 프로바이오틱스·위약 무상 제조/영국 운송을 원형 보존한다. 보관 요약은 회사의 설계·수행·분석 비관여를 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 공공지원만으로 현물 없음·완전 독립을 새 인증하지 않는다. 직원 저자·기타 작성 역할은 별도 미열람이며 원I1을 보존한다.
정보가 비어 있는 이유: 공공지원만으로 현물 없음·완전 독립을 새 인증하지 않는다. 직원 저자·기타 작성 역할은 별도 미열람이며 원I1을 보존한다.
필요한 자료·조건: 자금·제품/위약 제조·운송·소속·분석·연구 역할
먼저 확보할 자료: 공공지원만으로 현물 없음·완전 독립을 새 인증하지 않는다. 직원 저자·기타 작성 역할은 별도 미열람이며 원I1을 보존한다.
추가 연구: 원자금·현물·소속·설계·수행·분석·작성 공시를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 자금·제품/위약 제조·운송·소속·분석·연구 역할
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N19 · 프로바이오틱스 균혈증 신호 미보고와 원사건 구간을 분리했는가?

현재 확인 내용: 원안전성은 프로바이오틱스 균혈증을 포함한 중대한 안전 신호 미보고와 세 주요 사건 증가 없음이라고 서술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 미보고를 균혈증0건·위해 없음·장기 안전 인증으로 바꾸지 않는다. 원효과CI의 위해 가능성과 원양호 판정도 함께 역사로 보존한다.
정보가 비어 있는 이유: 미보고를 균혈증0건·위해 없음·장기 안전 인증으로 바꾸지 않는다. 원효과CI의 위해 가능성과 원양호 판정도 함께 역사로 보존한다.
필요한 자료·조건: 위해 정의·수집·사람/사건·노출·분모·관련성
먼저 확보할 자료: 미보고를 균혈증0건·위해 없음·장기 안전 인증으로 바꾸지 않는다. 원효과CI의 위해 가능성과 원양호 판정도 함께 역사로 보존한다.
추가 연구: 원위해 수집·군별 사건/사람·분모·관련성·노출·CI를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 위해 정의·수집·사람/사건·노출·분모·관련성
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N20 · 노출기간·결측·안전성 분석집단·희귀 위해 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 매일 연구제품 투여와 주요 사건·안전 신호 서술을 보존한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 구체 투여기간·안전성 집단·반복 사건·희귀 위해율·중단·장기 추적을 새 계산하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 구체 투여기간·안전성 집단·반복 사건·희귀 위해율·중단·장기 추적을 새 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 실제 노출·위해 분모·관찰창·관련성·중단
먼저 확보할 자료: 구체 투여기간·안전성 집단·반복 사건·희귀 위해율·중단·장기 추적을 새 계산하지 않는다.
추가 연구: 원노출·안전성 분석집단·중단·결측·추적·관련성 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 실제 노출·위해 분모·관찰창·관련성·중단
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01

N21 · 다른 대상·균주·조합·기간의 효과/위해 적용 공백이 남아 있는가?

현재 확인 내용: 보관 요약은 특정 BBG-001의 극미숙아 예방과 다른 병용제 결과를 구분한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 모든 프로바이오틱스 무효·안전 또는 다른 균주 효과를 같은 것으로 만들지 않는다. 신생아 제품 선택·사용·적합성 지시는 없다.
정보가 비어 있는 이유: 모든 프로바이오틱스 무효·안전 또는 다른 균주 효과를 같은 것으로 만들지 않는다. 신생아 제품 선택·사용·적합성 지시는 없다.
필요한 자료·조건: 대상·균주·제형·기간별 직접 비교와 독립 관계
먼저 확보할 자료: 모든 프로바이오틱스 무효·안전 또는 다른 균주 효과를 같은 것으로 만들지 않는다. 신생아 제품 선택·사용·적합성 지시는 없다.
추가 연구: 대상·균주·조합·기간별 직접 효과/위해 자료를 확보한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 대상·균주·제형·기간별 직접 비교와 독립 관계
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01 R02

N22 · 보관 요약·원URL·등록 식별자·연결 대상 접근은 구분되는가?

현재 확인 내용: 지정된 부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 기존 인용 목록 URL·등록 식별자를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 관련 판정 링크 대상은 미열람이다. 식별자로 새URL·DOI를 만들거나 별도 링크 시험하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 관련 판정 링크 대상은 미열람이다. 식별자로 새URL·DOI를 만들거나 별도 링크 시험하지 않는다.
필요한 자료·조건: 보고/교차인용·URL·식별자·자료별 접근
먼저 확보할 자료: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 관련 판정 링크 대상은 미열람이다. 식별자로 새URL·DOI를 만들거나 별도 링크 시험하지 않는다.
추가 연구: 사용자 제공 원자료를 개별 자료유형·접근 상태와 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보고/교차인용·URL·식별자·자료별 접근
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01 R02

N23 · 한영 원고·원축·날짜·정정·빈값·후보 이력과 제작 상태를 유지했는가?

현재 확인 내용: 2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·하위 D등급·주석과 실제 부모등급·점수·안전성·평가축·한영 원고를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부/연결 대상 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원검증·자금 독립성·설계 결함·안전성 서술은 역사이며 이번 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 메우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다.
정보가 비어 있는 이유: 원검증·자금 독립성·설계 결함·안전성 서술은 역사이며 이번 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 메우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다.
필요한 자료·조건: 선택한 판정 기록·부모전체·원언어·역사와 현재 제작의 구분
먼저 확보할 자료: 원검증·자금 독립성·설계 결함·안전성 서술은 역사이며 이번 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 메우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다.
추가 연구: 사용자 자료·결정은 원문 전체 보존 후 별도 사건으로 연결한다.
남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 선택한 판정 기록·부모전체·원언어·역사와 현재 제작의 구분
조건이 필요한 이유: 선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건
적용 예외: 미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.
참고 방법론: NEC·패혈증·사망 예방

관련 출처 R01