{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2928-s0", "verdict_number": "2928", "title": "BBG-001 × 극미숙아 NEC·패혈증·사망 예방 — 세 주요 결과 근거 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-10", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 전체 검토 요약을 제작에 읽고 원URL·식별자를 연결함. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 관련 판정 링크 대상을 새 열람/검사하지 않음.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "PiPS 극미숙아 예방; 적격·기저 상세 미열람", "intervention": "특정BBG-001의 역사적 예방시험 노출; 사용 권고 아님", "dose": "원매일 투여조건만 보존; 용량·기간·시행 안내 생성 없음", "comparator": "위약; 실제 동반노출 상세 미열람", "endpoint": "패혈증·Bell2기 이상NEC·퇴원 전 사망을 한 기존 질문에서 개별 정의/원결과로 구분", "duration": "퇴원 전 사망 외 사건별 정확 관찰창·실제 투여기간 상세 미열람", "excluded_extensions": [ "개별 사건·복합사건을 새단위/독립시험/참가자로 합산", "무효·CI·미보고를 정확 효과0·모든 위해 없음으로 인증", "예방BBG-001과 감염 후IVIG 치료 보조를 혼합", "다른 균주/제품·기간·대상 효과 전용", "신생아 제품 선택·사용·적합성·투여/치료 권고" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "비교효능", "question": "하위 원판정과 부모 값·맥락을 구분했는가?", "needed": "선택 주장·등급·주석과 부모 등급·점수·평가축의 별도 보존", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "선택 주장·등급·주석과 부모 등급·점수·평가축의 별도 보존", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "추가 자료를 선택 질문과 부모 맥락으로 구분해 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "선택한 기존 주장은 “NEC·패혈증·사망 예방”, 하위 D등급·주석 “모두 무효였다.”이며 부모D34·양호다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 등급·효과 판정·독립성 인증은 없다.", "missingness": "하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 등급·효과 판정·독립성 인증은 없다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 점수·상태·축 부재를 부모 값으로 채우지 않는다. 새 등급·효과 판정·독립성 인증은 없다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "비교효능", "question": "극미숙아 예방의 대상·적격과 치료 보조를 구분했는가?", "needed": "재태연령·출생·모집·적격·기저·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "재태연령·출생·모집·적격·기저·분모", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원적격·기저·모집·시점·동반노출 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "PiPS는 극미숙아의 NEC·패혈증·사망을 미리 막는 BBG-001 예방시험이며 패혈증 후IVIG를 더하는 치료 보조와 다르다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 상세 재태연령·출생체중 기준·기저 위험·모집 시점·영양/항생제 조건은 요약에 없다. 새로운 적격·제품 선택 지시를 만들지 않는다.", "missingness": "상세 재태연령·출생체중 기준·기저 위험·모집 시점·영양/항생제 조건은 요약에 없다. 새로운 적격·제품 선택 지시를 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "상세 재태연령·출생체중 기준·기저 위험·모집 시점·영양/항생제 조건은 요약에 없다. 새로운 적격·제품 선택 지시를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "비교효능", "question": "BBG-001 균주 정체와 위약·실제 노출은 무엇인가?", "needed": "원균주·제형·품질·대조·투여기간·실제 노출", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원균주·제형·품질·대조·투여기간·실제 노출", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원균주·제품·위약·품질·기간·실제노출 표를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "특정 Bifidobacterium breve BBG-001 또는 위약을 매일 투여한 연구조건이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른 균주·혼합제·일반 프로바이오틱스에 전용하지 않는다. 용량·제형·제조 기준·시작/종료·실제순응은 요약에 상세 없다. 복용/사용 안내는 생성하지 않는다.", "missingness": "다른 균주·혼합제·일반 프로바이오틱스에 전용하지 않는다. 용량·제형·제조 기준·시작/종료·실제순응은 요약에 상세 없다. 복용/사용 안내는 생성하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 균주·혼합제·일반 프로바이오틱스에 전용하지 않는다. 용량·제형·제조 기준·시작/종료·실제순응은 요약에 상세 없다. 복용/사용 안내는 생성하지 않는다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "비교효능", "question": "1,315명과 세 결과별 군분모를 구분했는가?", "needed": "원배정·군별 분석·결측·사건별 분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원배정·군별 분석·결측·사건별 분모", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원참가 흐름·각 결과별 군분모·누락·사건 매핑을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "보관 요약은 PiPS1,315명과 각 군의 세 사건 비율을 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 군별 원인원·결과별 사건수·분모·결측률을 새 계산하지 않는다. 같은 영아가 다른 사건에 포함되어도 참가자·사건을 독립합산하지 않는다.", "missingness": "군별 원인원·결과별 사건수·분모·결측률을 새 계산하지 않는다. 같은 영아가 다른 사건에 포함되어도 참가자·사건을 독립합산하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 원인원·결과별 사건수·분모·결측률을 새 계산하지 않는다. 같은 영아가 다른 사건에 포함되어도 참가자·사건을 독립합산하지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "비교효능", "question": "패혈증·NEC·퇴원 전 사망은 하나의 복합사건인가?", "needed": "세 공동 주요 결과·원정의·개별 사람/사건·시간", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "세 공동 주요 결과·원정의·개별 사람/사건·시간", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원각 종점 정의·사전 위계·중복·분모·시점을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "근거 목록 종점은 패혈증·Bell2기 이상 NEC·퇴원 전 사망이다. 기존 등급 결정은 세 공동 주요 결과라고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 세 결과를 새 합산 복합사건이나 새구조 단위로 만들지 않는다. 기존 공동 주요 결과 분할의 거짓 표시를 임의로 바꾸지 않는다.", "missingness": "세 결과를 새 합산 복합사건이나 새구조 단위로 만들지 않는다. 기존 공동 주요 결과 분할의 거짓 표시를 임의로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "세 결과를 새 합산 복합사건이나 새구조 단위로 만들지 않는다. 기존 공동 주요 결과 분할의 거짓 표시를 임의로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "비교효능", "question": "패혈증의 실제 정의·확인·관찰 기간은 무엇인가?", "needed": "패혈증 정의·검사·확인·시점·사람/사건·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "패혈증 정의·검사·확인·시점·사람/사건·분모", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원패혈증 정의·확인·시점·분모·반복 사건 표를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 근거 목록은 패혈증을 주요 결과로 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 배양 확인·임상 진단·시점 기준·반복 사건·패혈증 범주 세부를 새 만들지 않는다. 정확 관찰 창과 분모는 미열람이다.", "missingness": "배양 확인·임상 진단·시점 기준·반복 사건·패혈증 범주 세부를 새 만들지 않는다. 정확 관찰 창과 분모는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배양 확인·임상 진단·시점 기준·반복 사건·패혈증 범주 세부를 새 만들지 않는다. 정확 관찰 창과 분모는 미열람이다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "비교효능", "question": "패혈증 비율·조정RR·95% CI·원절대차는 보존되는가?", "needed": "원군순서·비율·조정모형·효과·CI·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원군순서·비율·조정모형·효과·CI·분모", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원사건표·군분모·조정모형·검정·CI를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "BBG-00111.2% 대 위약11.7%, 조정RR0.97(95% CI0.73~1.29), 원절대차−0.5%p다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원비율로 새 사건수·RR·절대차·P·NNT를 계산하지 않는다. 조정 변수·결측·모형 세부는 미열람이다.", "missingness": "원비율로 새 사건수·RR·절대차·P·NNT를 계산하지 않는다. 조정 변수·결측·모형 세부는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원비율로 새 사건수·RR·절대차·P·NNT를 계산하지 않는다. 조정 변수·결측·모형 세부는 미열람이다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "비교효능", "question": "Bell2기 이상 NEC 정의·분류·확인 범위는 무엇인가?", "needed": "NEC 원분류·판정·시점·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "NEC 원분류·판정·시점·분모", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원Bell 정의·판정·단계별/시점별 결과·분모를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "근거 목록은 Bell2기 이상 NEC라고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른 단계·진단 의심·수술성 NEC·영양 지표를 해당 정의로 대신하지 않는다. 세부 판정·관찰창·군분모는 미열람이다.", "missingness": "다른 단계·진단 의심·수술성 NEC·영양 지표를 해당 정의로 대신하지 않는다. 세부 판정·관찰창·군분모는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 단계·진단 의심·수술성 NEC·영양 지표를 해당 정의로 대신하지 않는다. 세부 판정·관찰창·군분모는 미열람이다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "비교효능", "question": "NEC 원비율·RR·구간·절대차를 그대로 보존했는가?", "needed": "각 군 원비율·효과·구간·분모·검정", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "각 군 원비율·효과·구간·분모·검정", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원NEC 사건·분모·RR·구간·모형·검정을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "원본문 NEC는9.4% 대10.0%, RR0.93·구간0.68~1.27, 원절대차−0.6%p다. 기존 독자용 답변의95% CI 문맥을 전체 기존 검토 요약에 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원근거 목록에 없는 사건수·새CI·P·구간 수준·모형 세부를 임의로 채우지 않는다.", "missingness": "원근거 목록에 없는 사건수·새CI·P·구간 수준·모형 세부를 임의로 채우지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원근거 목록에 없는 사건수·새CI·P·구간 수준·모형 세부를 임의로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "비교효능", "question": "퇴원 전 사망과 다른 기간·원인 사망을 구분했는가?", "needed": "사망 정의·시간·원인·분모·추적", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "사망 정의·시간·원인·분모·추적", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원사망 정의·시점·원인·군분모·추적 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "근거 목록은 퇴원 전 사망을 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 퇴원 전 결과를2세·평생·다른 원인별 사망 예방으로 확대하지 않는다. 원원인·기간·분모·추적 절차는 상세 미열람이다.", "missingness": "퇴원 전 결과를2세·평생·다른 원인별 사망 예방으로 확대하지 않는다. 원원인·기간·분모·추적 절차는 상세 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "퇴원 전 결과를2세·평생·다른 원인별 사망 예방으로 확대하지 않는다. 원원인·기간·분모·추적 절차는 상세 미열람이다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "비교효능", "question": "사망 원비율·RR·구간·절대차는 보존되는가?", "needed": "각 군 원비율·원효과·구간·분모·검정", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "각 군 원비율·원효과·구간·분모·검정", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원사망표·분모·효과·구간·조정·검정을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "원본문 사망은8.3% 대8.5%, RR0.93·구간0.67~1.30, 원절대차−0.2%p다. 기존 독자용 답변의95% CI 문맥을 기존 검토 요약에 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원비율에서 새 사망수·RR·위험차·P를 계산하지 않는다. 사망RR을 NEC의 같은 RR/CI와 섞지 않는다.", "missingness": "원비율에서 새 사망수·RR·위험차·P를 계산하지 않는다. 사망RR을 NEC의 같은 RR/CI와 섞지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원비율에서 새 사망수·RR·위험차·P를 계산하지 않는다. 사망RR을 NEC의 같은 RR/CI와 섞지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "비교효능", "question": "원무효와 이득·위해가 남은CI를 구분했는가?", "needed": "각 결과 원구간·정밀도·임상 중요도", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "각 결과 원구간·정밀도·임상 중요도", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원효과·정밀도·임상 경계·분모를 결과별 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "보관 요약은 세 주요 결과 무효와 CI가 의미 있을 수 있는 이득·위해를 모두 남긴다는 한계를 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 무효를 정확 효과0·동등성·모든 위해 없음으로 새 인증하지 않는다. 새MCID·검정력·표본수·가상 숫자 예시는 없다.", "missingness": "무효를 정확 효과0·동등성·모든 위해 없음으로 새 인증하지 않는다. 새MCID·검정력·표본수·가상 숫자 예시는 없다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "무효를 정확 효과0·동등성·모든 위해 없음으로 새 인증하지 않는다. 새MCID·검정력·표본수·가상 숫자 예시는 없다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "비교효능", "question": "교차집락화·군내 집락과 실제 사건 효과를 구분했는가?", "needed": "위약군 집락·시점·확인·실제노출·사전분석", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "위약군 집락·시점·확인·실제노출·사전분석", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원집락 확인·노출·시점·분모·사전분석·민감도를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "보관 요약은 위약군 BBG-001 집락화를 기록하며 사전분석은 무효 결과를 설명하지 못한다고 서술한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 집락을 임상 예방효과나 독립시험으로 세지 않는다. 교차집락화를 새축 결함으로 추가하거나 원분석을 새검수 인증하지 않는다.", "missingness": "집락을 임상 예방효과나 독립시험으로 세지 않는다. 교차집락화를 새축 결함으로 추가하거나 원분석을 새검수 인증하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "집락을 임상 예방효과나 독립시험으로 세지 않는다. 교차집락화를 새축 결함으로 추가하거나 원분석을 새검수 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "비교효능", "question": "이중맹검·위약과 실제 판정·분석 절차의 공백은 무엇인가?", "needed": "원배정·은폐·눈가림·판정자·분석자", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원배정·은폐·눈가림·판정자·분석자", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원배정·눈가림·확인·분석·결측 절차를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "PiPS는 다기관 이중맹검 위약대조RCT로 원근거 목록에 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 상세 배정 은폐·눈가림 점검·사건 판정·분석자 절차는 새 만들지 않는다. 명목 눈가림을 모든 비뚤림 없음으로 인증하지 않는다.", "missingness": "상세 배정 은폐·눈가림 점검·사건 판정·분석자 절차는 새 만들지 않는다. 명목 눈가림을 모든 비뚤림 없음으로 인증하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "상세 배정 은폐·눈가림 점검·사건 판정·분석자 절차는 새 만들지 않는다. 명목 눈가림을 모든 비뚤림 없음으로 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "비교효능", "question": "사전 위계·다중 주요 결과·등록 접근의 공백은 무엇인가?", "needed": "원등록·프로토콜·SAP·다중성·변경·분석집단", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원등록·프로토콜·SAP·다중성·변경·분석집단", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원등록·계획·위계·다중성·분석집단·변경을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "등록 식별자는 ISRCTN05511098이며 기존 검토 요약은 세 공동 주요 결과와 사전 집락분석 표현을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 등록·전문·계획을 새 열람하지 않는다. 정확α·검정P·다중성·ITT/결측 처리·변경은 상세 미열람이다.", "missingness": "등록·전문·계획을 새 열람하지 않는다. 정확α·검정P·다중성·ITT/결측 처리·변경은 상세 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·전문·계획을 새 열람하지 않는다. 정확α·검정P·다중성·ITT/결측 처리·변경은 상세 미열람이다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "비교효능", "question": "단일PiPS·여러 결과·관련 판정 링크를 독립 합산하지 않았는가?", "needed": "같은 시험·보고·집단·결과와 교차인용 관계", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "같은 시험·보고·집단·결과와 교차인용 관계", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "추가 보고를 원식별자·참가자·결과·균주 관계로 연결한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "NEC·패혈증·퇴원 전 사망은 같은 PiPS 보고/영아집단이다.1503은 다른 균주 조합의 기존 판정 교차인용이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 세 결과·관련 링크를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.1503 연결 대상·포함시험을 새 열람하지 않았고 최종 독립수·참가자 합계는 null이다.", "missingness": "세 결과·관련 링크를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.1503 연결 대상·포함시험을 새 열람하지 않았고 최종 독립수·참가자 합계는 null이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "세 결과·관련 링크를 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.1503 연결 대상·포함시험을 새 열람하지 않았고 최종 독립수·참가자 합계는 null이다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "비교효능", "question": "1503 병용 균주의 원교차인용과 새 직접근거를 나눴는가?", "needed": "관련 판정의 기존 기록·균주·대상·시험·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "관련 판정의 기존 기록·균주·대상·시험·분모", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "사용자가 제공한 관련 원자료는 균주·비교·집단별 연결한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "보관 요약은1503 비피도박테리움+락토바실러스 병용제의 같은 미숙아 예방 적응증 NEC·총사망 이득B77을 교차인용한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 해당 판정이나 원시험을 이번 열람·재검수한 것이 아니다. 다른 조합의 효과를 BBG-001에 전용하거나 직접 제품 우열로 만들지 않는다.", "missingness": "해당 판정이나 원시험을 이번 열람·재검수한 것이 아니다. 다른 조합의 효과를 BBG-001에 전용하거나 직접 제품 우열로 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 판정이나 원시험을 이번 열람·재검수한 것이 아니다. 다른 조합의 효과를 BBG-001에 전용하거나 직접 제품 우열로 만들지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "비교효능", "question": "NIHR 현금지원·Yakult 현물·연구 역할을 각각 보존했는가?", "needed": "자금·제품/위약 제조·운송·소속·분석·연구 역할", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "자금·제품/위약 제조·운송·소속·분석·연구 역할", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원자금·현물·소속·설계·수행·분석·작성 공시를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "NIHR HTA 연구비와 Yakult Honsha의 프로바이오틱스·위약 무상 제조/영국 운송을 원형 보존한다. 보관 요약은 회사의 설계·수행·분석 비관여를 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 공공지원만으로 현물 없음·완전 독립을 새 인증하지 않는다. 직원 저자·기타 작성 역할은 별도 미열람이며 원I1을 보존한다.", "missingness": "공공지원만으로 현물 없음·완전 독립을 새 인증하지 않는다. 직원 저자·기타 작성 역할은 별도 미열람이며 원I1을 보존한다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "공공지원만으로 현물 없음·완전 독립을 새 인증하지 않는다. 직원 저자·기타 작성 역할은 별도 미열람이며 원I1을 보존한다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "위해보완", "question": "프로바이오틱스 균혈증 신호 미보고와 원사건 구간을 분리했는가?", "needed": "위해 정의·수집·사람/사건·노출·분모·관련성", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "위해 정의·수집·사람/사건·노출·분모·관련성", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원위해 수집·군별 사건/사람·분모·관련성·노출·CI를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "원안전성은 프로바이오틱스 균혈증을 포함한 중대한 안전 신호 미보고와 세 주요 사건 증가 없음이라고 서술한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 미보고를 균혈증0건·위해 없음·장기 안전 인증으로 바꾸지 않는다. 원효과CI의 위해 가능성과 원양호 판정도 함께 역사로 보존한다.", "missingness": "미보고를 균혈증0건·위해 없음·장기 안전 인증으로 바꾸지 않는다. 원효과CI의 위해 가능성과 원양호 판정도 함께 역사로 보존한다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "미보고를 균혈증0건·위해 없음·장기 안전 인증으로 바꾸지 않는다. 원효과CI의 위해 가능성과 원양호 판정도 함께 역사로 보존한다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "위해보완", "question": "노출기간·결측·안전성 분석집단·희귀 위해 공백은 무엇인가?", "needed": "실제 노출·위해 분모·관찰창·관련성·중단", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "실제 노출·위해 분모·관찰창·관련성·중단", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원노출·안전성 분석집단·중단·결측·추적·관련성 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "보관 요약은 매일 연구제품 투여와 주요 사건·안전 신호 서술을 보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 구체 투여기간·안전성 집단·반복 사건·희귀 위해율·중단·장기 추적을 새 계산하지 않는다.", "missingness": "구체 투여기간·안전성 집단·반복 사건·희귀 위해율·중단·장기 추적을 새 계산하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "구체 투여기간·안전성 집단·반복 사건·희귀 위해율·중단·장기 추적을 새 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "위해보완", "question": "다른 대상·균주·조합·기간의 효과/위해 적용 공백이 남아 있는가?", "needed": "대상·균주·제형·기간별 직접 비교와 독립 관계", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "대상·균주·제형·기간별 직접 비교와 독립 관계", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "대상·균주·조합·기간별 직접 효과/위해 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "보관 요약은 특정 BBG-001의 극미숙아 예방과 다른 병용제 결과를 구분한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 모든 프로바이오틱스 무효·안전 또는 다른 균주 효과를 같은 것으로 만들지 않는다. 신생아 제품 선택·사용·적합성 지시는 없다.", "missingness": "모든 프로바이오틱스 무효·안전 또는 다른 균주 효과를 같은 것으로 만들지 않는다. 신생아 제품 선택·사용·적합성 지시는 없다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모든 프로바이오틱스 무효·안전 또는 다른 균주 효과를 같은 것으로 만들지 않는다. 신생아 제품 선택·사용·적합성 지시는 없다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "비교효능", "question": "보관 요약·원URL·등록 식별자·연결 대상 접근은 구분되는가?", "needed": "보고/교차인용·URL·식별자·자료별 접근", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "보고/교차인용·URL·식별자·자료별 접근", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "사용자 제공 원자료를 개별 자료유형·접근 상태와 연결한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "지정된 부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 기존 인용 목록 URL·등록 식별자를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 관련 판정 링크 대상은 미열람이다. 식별자로 새URL·DOI를 만들거나 별도 링크 시험하지 않는다.", "missingness": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 관련 판정 링크 대상은 미열람이다. 식별자로 새URL·DOI를 만들거나 별도 링크 시험하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 관련 판정 링크 대상은 미열람이다. 식별자로 새URL·DOI를 만들거나 별도 링크 시험하지 않는다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "비교효능", "question": "한영 원고·원축·날짜·정정·빈값·후보 이력과 제작 상태를 유지했는가?", "needed": "선택한 판정 기록·부모전체·원언어·역사와 현재 제작의 구분", "role": "보완", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "선택한 판정 기록·부모전체·원언어·역사와 현재 제작의 구분", "basis": "NEC·패혈증·사망 예방", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "사용자 자료·결정은 원문 전체 보존 후 별도 사건으로 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존 기존 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값·하위 D등급·주석과 실제 부모등급·점수·안전성·평가축·한영 원고를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원검증·자금 독립성·설계 결함·안전성 서술은 역사이며 이번 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 메우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다.", "missingness": "원검증·자금 독립성·설계 결함·안전성 서술은 역사이며 이번 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 메우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원검증·자금 독립성·설계 결함·안전성 서술은 역사이며 이번 검수 인증이 아니다. 하위 부재를 메우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 후보 이력이다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Costeloe K, et al. Lancet. 2016;387:649-660. PMID: 26628328.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26628328/", "report_type": "원시험 논문 보고", "existence": "기존 인용 목록·근거 목록의 보존 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": false, "observed_result": "패혈증 BBG-001 11.2% 대 위약 11.7%, 절대차 -0.5%p, 조정 RR 0.97(95% CI 0.73~1.29); NEC 9.4% 대 10.0%; 사망 8.3% 대 8.5%", "result_level": "기존 검토 요약; 외부 원보고 대조 아님", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "local_summary", "public_status": "원URL 보존", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존된 부모 판정 요약; 같은 보관 요약 사본의 보고별 연결" }, { "material_type": "abstract", "public_status": "원URL 보존", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "fulltext", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "registration", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "protocol_sap", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26628328/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "1503 비피도박테리움+락토바실러스 병용 프로바이오틱스 × 미숙아 NEC·총사망 예방(B 77)", "url": "https://chamgap.com/verdicts/gut/bifidobacterium-lactobacillus-probiotics-preterm-nec-mortality/", "report_type": "기존 판정 교차인용; 원시험 보고/서지 미확보", "existence": "부모검토 요약의 교차인용만 존재; 연결 대상 미열람", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "study_family": "F02", "independent_replication": false, "observed_result": "같은 적응증인데 균주와 조합에 따라 결과가 갈린다.", "result_level": "원교차인용 요약만 보존; 다른 균주의 새 임상근거 열람 아님", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "local_summary", "public_status": "원URL 보존", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존된 부모 판정 요약; 같은 보관 요약 사본의 보고별 연결" }, { "material_type": "source_link", "public_status": "원URL 보존", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "fulltext", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "registration", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "protocol_sap", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://chamgap.com/verdicts/gut/bifidobacterium-lactobacillus-probiotics-preterm-nec-mortality/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음" } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님", "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님", "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료", "충족": "사용자 검수 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음", "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음", "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음", "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용", "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행", "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "동일PiPS의 세 공동 주요 결과·같은 영아집단 다른 균주 조합의 기존1503 판정 교차인용; 연결 대상/포함시험 미열람·BBG-001 독립반복 인증 아님 가족ID는 관계 연결이고 독립수 인증 아님; 사건·복합성분·기관·교차인용·같은 참가자를 새 독립합산하지 않음" }, "history": [ { "date": "2026-10-10", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 23개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }