{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "BBG-001 × 극미숙아 NEC·패혈증·사망 예방 — 세 주요 결과 근거 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "사용자 검수 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "하위 원판정과 부모 값·맥락을 구분했는가?",
      "needed": "선택 주장·등급·주석과 부모 등급·점수·평가축의 별도 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "선택 주장·등급·주석과 부모 등급·점수·평가축의 별도 보존",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 자료를 선택 질문과 부모 맥락으로 구분해 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "극미숙아 예방의 대상·적격과 치료 보조를 구분했는가?",
      "needed": "재태연령·출생·모집·적격·기저·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "재태연령·출생·모집·적격·기저·분모",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원적격·기저·모집·시점·동반노출 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "BBG-001 균주 정체와 위약·실제 노출은 무엇인가?",
      "needed": "원균주·제형·품질·대조·투여기간·실제 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원균주·제형·품질·대조·투여기간·실제 노출",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원균주·제품·위약·품질·기간·실제노출 표를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "1,315명과 세 결과별 군분모를 구분했는가?",
      "needed": "원배정·군별 분석·결측·사건별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원배정·군별 분석·결측·사건별 분모",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원참가 흐름·각 결과별 군분모·누락·사건 매핑을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "패혈증·NEC·퇴원 전 사망은 하나의 복합사건인가?",
      "needed": "세 공동 주요 결과·원정의·개별 사람/사건·시간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "세 공동 주요 결과·원정의·개별 사람/사건·시간",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원각 종점 정의·사전 위계·중복·분모·시점을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "패혈증의 실제 정의·확인·관찰 기간은 무엇인가?",
      "needed": "패혈증 정의·검사·확인·시점·사람/사건·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "패혈증 정의·검사·확인·시점·사람/사건·분모",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원패혈증 정의·확인·시점·분모·반복 사건 표를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "패혈증 비율·조정RR·95% CI·원절대차는 보존되는가?",
      "needed": "원군순서·비율·조정모형·효과·CI·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원군순서·비율·조정모형·효과·CI·분모",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원사건표·군분모·조정모형·검정·CI를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "Bell2기 이상 NEC 정의·분류·확인 범위는 무엇인가?",
      "needed": "NEC 원분류·판정·시점·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "NEC 원분류·판정·시점·분모",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원Bell 정의·판정·단계별/시점별 결과·분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "NEC 원비율·RR·구간·절대차를 그대로 보존했는가?",
      "needed": "각 군 원비율·효과·구간·분모·검정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "각 군 원비율·효과·구간·분모·검정",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원NEC 사건·분모·RR·구간·모형·검정을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "퇴원 전 사망과 다른 기간·원인 사망을 구분했는가?",
      "needed": "사망 정의·시간·원인·분모·추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "사망 정의·시간·원인·분모·추적",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원사망 정의·시점·원인·군분모·추적 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "사망 원비율·RR·구간·절대차는 보존되는가?",
      "needed": "각 군 원비율·원효과·구간·분모·검정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "각 군 원비율·원효과·구간·분모·검정",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원사망표·분모·효과·구간·조정·검정을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "원무효와 이득·위해가 남은CI를 구분했는가?",
      "needed": "각 결과 원구간·정밀도·임상 중요도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "각 결과 원구간·정밀도·임상 중요도",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원효과·정밀도·임상 경계·분모를 결과별 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "교차집락화·군내 집락과 실제 사건 효과를 구분했는가?",
      "needed": "위약군 집락·시점·확인·실제노출·사전분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "위약군 집락·시점·확인·실제노출·사전분석",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원집락 확인·노출·시점·분모·사전분석·민감도를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "이중맹검·위약과 실제 판정·분석 절차의 공백은 무엇인가?",
      "needed": "원배정·은폐·눈가림·판정자·분석자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원배정·은폐·눈가림·판정자·분석자",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원배정·눈가림·확인·분석·결측 절차를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "사전 위계·다중 주요 결과·등록 접근의 공백은 무엇인가?",
      "needed": "원등록·프로토콜·SAP·다중성·변경·분석집단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원등록·프로토콜·SAP·다중성·변경·분석집단",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원등록·계획·위계·다중성·분석집단·변경을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "단일PiPS·여러 결과·관련 판정 링크를 독립 합산하지 않았는가?",
      "needed": "같은 시험·보고·집단·결과와 교차인용 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "같은 시험·보고·집단·결과와 교차인용 관계",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 보고를 원식별자·참가자·결과·균주 관계로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "1503 병용 균주의 원교차인용과 새 직접근거를 나눴는가?",
      "needed": "관련 판정의 기존 기록·균주·대상·시험·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "관련 판정의 기존 기록·균주·대상·시험·분모",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사용자가 제공한 관련 원자료는 균주·비교·집단별 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "NIHR 현금지원·Yakult 현물·연구 역할을 각각 보존했는가?",
      "needed": "자금·제품/위약 제조·운송·소속·분석·연구 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "자금·제품/위약 제조·운송·소속·분석·연구 역할",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원자금·현물·소속·설계·수행·분석·작성 공시를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "프로바이오틱스 균혈증 신호 미보고와 원사건 구간을 분리했는가?",
      "needed": "위해 정의·수집·사람/사건·노출·분모·관련성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "위해 정의·수집·사람/사건·노출·분모·관련성",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원위해 수집·군별 사건/사람·분모·관련성·노출·CI를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "노출기간·결측·안전성 분석집단·희귀 위해 공백은 무엇인가?",
      "needed": "실제 노출·위해 분모·관찰창·관련성·중단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "실제 노출·위해 분모·관찰창·관련성·중단",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원노출·안전성 분석집단·중단·결측·추적·관련성 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "다른 대상·균주·조합·기간의 효과/위해 적용 공백이 남아 있는가?",
      "needed": "대상·균주·제형·기간별 직접 비교와 독립 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "대상·균주·제형·기간별 직접 비교와 독립 관계",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "대상·균주·조합·기간별 직접 효과/위해 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "보관 요약·원URL·등록 식별자·연결 대상 접근은 구분되는가?",
      "needed": "보고/교차인용·URL·식별자·자료별 접근",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "보고/교차인용·URL·식별자·자료별 접근",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사용자 제공 원자료를 개별 자료유형·접근 상태와 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "한영 원고·원축·날짜·정정·빈값·후보 이력과 제작 상태를 유지했는가?",
      "needed": "선택한 판정 기록·부모전체·원언어·역사와 현재 제작의 구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건",
      "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "선택한 판정 기록·부모전체·원언어·역사와 현재 제작의 구분",
      "basis": "NEC·패혈증·사망 예방",
      "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사용자 자료·결정은 원문 전체 보존 후 별도 사건으로 연결한다."
    }
  ]
}