고페리틴 표적 정맥철 × 비투석 CKD의 투석·사망·심혈관사건 감소

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가?필수	선택한 보관 요약은 ‘투석·사망·심혈관사건 감소’이며 선택 질문과 기존 판정 기록을 구분한다. 부모 혈색소 중심 판정과 다른 하위 질문은 맥락으로 유지한다. 새 질문·분할·판정을 만들지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.	추가 자료가 생기면 기존 질문 범위와 다른 질문을 구분해 기록한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가?필수	선택 하위 등급은 ?이고 주석은 ‘시험이 답하도록 설계·검정되지 않았다.’다. 하위 점수·상태·축은 보관 요약에 없으며 null과 필드 부재로 기록한다. 부모 C 50점·축을 하위 값으로 채우지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.	원 하위행이 정정되면 변경 전 전체 원문과 변경 사건을 보존한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가?필수	부모 등급 C, 점수 50 및 B/S/R1/I0/E+/B2를 보존한다. 정밀도는 미기록이며 공동 1차종점 분할·대형 중요종점 RCT·인간 연구 없음 표시는 거짓이고 한영 등급 변경 사유는 빈값이다. 부모 안전 표기는 주의다. 이 값들은 선택 하위 점수나 새 조건 충족으로 상속하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.	새 판정 요청이 생기더라도 원 등급과 제작 상태를 분리해 보존한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가?필수	부모 한영 원고의 설명과 각 하위 한영 원고를 그대로 연결한다. 원 기준일은 2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열이며 심의는 빈값이다. KO의 세부 비율과 EN의 간결한 서술을 서로 덮어쓰지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.	언어별 원문이나 정정이 추가되면 기존 전체를 보존하고 새 사건으로 연결한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가?필수	실제 제작 입력은 보관 요약 전체다. 논문 초록·전문·등록·계획서·SAP·원 결과표에는 접근하지 않았다. 요약에 있는 보관 요약 평가 서술도 현재 외부 열람을 뜻하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.	자료를 추가로 읽는 작업이 별도로 이루어지면 그 범위와 시점을 새 사건으로 남긴다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가?필수	보존된 직접 보고는 Macdougall IC 등 2014 FIND-CKD이며 PMID 24891437과 NCT00994318이 연결돼 있다. DOI·PMCID와 외부 등록 내용은 미확인이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.	추가 보고의 신원이 제시되면 같은 시험인지 별도 시험인지 원자료로 구분한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가?필수	혈색소 반응과 임상사건 두 시트는 같은 FIND-CKD 보고와 집단을 공유한다. 혈색소·투석·사망·감염 결과 또는 두 표를 별도 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보존된 서지 한 슬롯은 고유 시험수 인증이 아니다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.	새 후속·동반 보고는 기존 가족과 연결하고 독립 반복 여부는 별도 자료로 남긴다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가?필수	부모 질문은 비투석 만성콩팥병 철결핍성 빈혈이다. 투석 환자나 다른 원인의 빈혈, 수술 전 준비 대상으로 결과를 자동 옮기지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.	적용 대상 차이를 답하려면 해당 집단의 직접 비교 자료가 필요하다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가?보완; 일반 적용에는 필수	현재 요약에는 대상의 세부 연령, 콩팥병 단계, 기저 Hb·철 상태, 동반질환 및 임상사건 위험의 군별 분포가 없다. 대상명만으로 모든 비투석 환자의 같은 반응을 확정하지 않는다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.	다른 위험집단의 적용은 직접 자료와 추적을 갖춘 연구로 구별해야 한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가?필수	고페리틴군의 역사적 ferritin 표적은 400~600 µg/L다. 이는 시험의 전략 조건이며 실제 도달 수치나 사용자에게 권하는 표적이 아니다. 다른 철 제형·다른 표적의 결과로 확장하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.	제형이나 표적별 차이는 해당 전략을 직접 비교한 자료가 필요하다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가?필수	경구 대조는 황산철로 철분 100 mg을 1일 2회 제공한 원 연구 조건이다. 활성 대조와 정맥철 전략을 비교한 자료이며 복용 안내나 용량 환산을 만들지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.	대조 조건이 다른 자료는 해당 차이를 명시해 별도로 연결한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가?필수	FIND-CKD는 56주 다기관 무작위 공개 3군 활성대조시험이다. 보존 결과의 선택 비교는 고페리틴 정맥철 대 경구철이며 다른 정맥철 군의 구체 표적·군별 수치·노출은 현재 요약에 없다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.	다른 군 결과가 추가되면 현재 비교와 별도 귀속을 유지한다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가?필수	정맥 제형과 목표 전략은 있으나 실제 정맥 투여량·횟수, 군별 누적 노출, 도달 ferritin, 경구 순응도 및 변경 내역은 현재 요약에서 미확인이다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.	노출 차이를 답하려면 실제 전략 이행 및 결과의 연계를 보여주는 자료가 필요하다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가?필수	추가 ESA·수혈·다른 철분 시작이라는 의료진 결정이 1차 복합에 포함됐다. 각 치료의 실제 사용 빈도·기준·군별 경과는 현재 요약에 없어 동반관리와 복합결과 구성의 역할을 구분해야 한다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.	추가 관리의 영향을 해석하려면 계획과 실제 경과를 함께 제시하는 자료가 필요하다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가?필수	전체 설계는 56주이며 1차 복합의 Hb 기준 관찰창은 8~52주로 보존돼 있다. 전체 추적기간과 특정 결과의 산정창을 하나로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.	시점별 자료가 추가되면 각 결과에 해당하는 기간을 따로 연결한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가?필수	626명 무작위, ITT 613명, 완료 519명이라는 보존값을 구분한다. 보관 요약에는 519/626(82.9%) 완료, 17.1% 미완료 서술이 있다. 이 분모를 모든 결과에 일률 적용하거나 제외 인원을 새 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.	분석집단의 실제 포함·누락 규칙이 추가되면 결과별 연결을 보완한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가?필수	1차 복합은 고페리틴 153, 경구철 308의 분모로 보고됐고 사망·감염은 154와 312의 원 분모로 서술됐다. 분모가 다르며 해당 분석집단의 정확한 정의·제외 사유는 외부 미열람이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.	결과별 분모의 원 설명을 확보하면 해당 행에만 연결한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가?필수	보존된 연구평가에는 17.1% 미완료와 상당한 탈락의 역사적 한계가 있다. 원 요약만으로 군별 원인·결과별 결측·대체·민감도 분석은 확인할 수 없다. 과거 ≥15% 분류를 새 자동 점수 기준으로 실행하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.	결측 가정에 따른 결과의 변화는 원 분석·추가 자료로 구별해야 한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가?필수	보존 서술은 중앙 interactive voice-response 무작위배정을 사용했다고 한다. 실제 순서 생성·은폐·층화·구현 절차의 상세는 현재 외부 자료 미열람이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.	배정 절차 자료가 추가되면 알려진 수준과 미확인을 따로 남긴다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가?필수	공개시험이고 의료진의 추가 치료 결정이 1차 복합에 포함됐다는 원 한계를 보존한다. 검사치 자체의 측정·평가자 눈가림·일관된 결정 기준은 상세 자료 미확인이다. 모든 Hb 검사 자체가 주관적이라고 새로 단정하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.	구성요소별 측정과 결정 절차를 분리한 자료가 필요하다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가?필수	NCT00994318은 기존 등록 식별자로 보존돼 있다. 이번에는 등록을 열지 않았으므로 최초 등록일·사전 종점·수정·결과 게시와 논문 대조는 미확인이다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.	등록 자료를 별도로 확보하는 경우 당시 판본과 보고의 관계를 남긴다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가?필수	부모 설명은 추가 빈혈치료 또는 연속 Hb 저하 복합을 엄밀한 1차종점으로 구별한다. Hb 상승 및 임상·안전 사건의 사전 계획·다중비교·분석 위계 상세는 등록·계획서·SAP 미열람이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.	새 계획 자료가 추가되면 사전과 사후의 구분을 각 결과에 연결한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가?필수	보관 자료는 Vifor Pharma 후원 및 경구철 제공을 명시한다. 제조사 단일시험이라는 부모 평가도 역사로 보존한다. 후원이 있다는 이유만으로 현재 결과를 새 무효 판정하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.	후원·자료 접근·분석 관여 정보가 추가되면 결과 해석의 제한과 구분해 기록한다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가?보완; 독립성 주장에는 필수	현재 요약의 후원·제품 제공 이외에 저자별 이해관계, 계약, 자료 접근·분석 독립성 및 출판 결정의 상세는 미확인이다. 미확인을 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.	독립 보고가 추가되면 실제 주체·자료 공유·분석 관계를 먼저 구분해야 한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가?필수	감염은 고페리틴 51/154(33.1%) 대 경구철 95/312(30.4%)다. 보관 요약이 비슷한 감염 사건이라고 서술했다는 역사와 안전성 검정력 부족을 함께 남긴다. 증가가 없다고 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.	임상적으로 중요한 감염 위해를 답하려면 적절한 사건 수집·추적과 비교 자료가 필요하다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가?필수	감염·사망·투석의 일부 수치는 있으나 사건 수집 방법·반복 사건 처리·판정자·기간별 결측·중증도·원 안전표의 상세는 현재 미확인이다. 접근 미시도를 미보고·접근불가로 바꾸지 않는다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.	안전성 신호를 해석하려면 정의·확인·분모·추적을 갖춘 자료가 필요하다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가?보완; 장기·안전성 확장에는 필수	56주 선택 대상의 결과를 장기·희귀 위해나 다른 콩팥병 상태의 안전으로 확대하지 않는다. 기저 질환·동시 관리·치료 선택과 사건 관계의 상세가 없어 단독 원인이나 무해성을 확정할 수 없다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.	장기·희귀 임상 위해는 충분한 추적과 적절한 비교를 갖춘 별도 자료가 필요하다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가?보완; 다른 상황 확장 경계에 필수	기존 인용의 2560은 수술 전 정맥 카르복시말토오스철과 수혈·사망을 본 다른 상황이며 역사적 D 34점으로 연결돼 있다. 비투석 만성 빈혈 관리의 직접 보고나 새 독립시험 슬롯으로 합산하지 않는다. 해당 페이지는 미열람이다.	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.	다른 상황 자료는 같은 약명만으로 합치지 않고 질문·대상의 차이를 남긴다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가?필수	선택 질문은 투석·사망·심혈관사건 감소다. 하위 등급 ?와 시험이 답하도록 설계·검정되지 않았다는 주석을 보존한다. 세 임상결과를 서로 대신하거나 새로운 복합종점으로 묶지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.	세 결과는 개별 정의와 검정력을 갖춘 자료로 답해야 한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가?필수	56주 동안 투석 시작은 전체 16명(2.6%)으로 서술돼 있다. 군별 사건수·분모와 전체 비율 산정집단의 상세는 현재 미확인이다. 626·613·519 중 임의 분모를 골라 새 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.	투석 개시 결과를 직접 답할 충분한 추적과 군간 비교 자료가 필요하다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가?필수	KO는 투석 시작에 군차가 없었다고 서술하고 EN은 no group difference라고 한다. 현재 군간 효과·CI·P·검정력 상세가 없어 동등성·비열등성·차이 0을 인증하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.	충분한 정밀성을 갖춘 임상 비교 자료가 투석 감소 주장을 직접 답해야 한다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가?필수	사망은 고페리틴 7/154(4.5%) 대 경구철 15/312(4.8%)다. 해당 원 분모와 비율만 보존하며 현재 요약에 없는 차이·RR·HR·P·CI를 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.	사망 감소의 직접 비교는 충분한 사건·추적을 갖춘 자료가 필요하다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가?필수	현재 요약은 사망 건수를 제시하지만 전체/원인별 사망의 구체 정의·확인·판정 방법과 원인 분포는 미확인이다. 같은 숫자를 심혈관 사망 건수로 바꾸지 않는다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.	원인별 사망 질문은 직접 정의·사건 판정을 갖춘 자료가 필요하다.
34	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가?필수	심혈관사건 감소를 결론낼 수 없다는 원 설명은 있으나 사건의 정의·구성, 군별 건수·분모·기간·효과·CI의 상세는 현재 요약에 없다. 발생 0이나 미측정 전체를 새로 확정하지 않는다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.	심혈관 이득을 답하는 직접 결과·검정력·추적 자료가 필요하다.
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가?필수	선택 질문의 세 사건은 서술된 임상결과 범주이며 현재 하나의 계획된 투석·사망·심혈관 복합 정의나 원 복합 효과가 없다. 결과를 새로 합치거나 사건·참가자를 독립 합산하지 않는다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.	개별 결과와 복합의 관계는 원 계획·표로 구분해야 한다.
36	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가?필수	선택 주석은 시험이 이 사건들을 답하도록 설계·검정되지 않았다고 한다. 부모도 안전성 사건 검정력 부족을 설명한다. 구체 가설·표본수 산정·예상 사건·허용 효과·계층의 수치는 현재 미확인이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.	임상 이득을 직접 답하도록 설계된 충분한 사건·추적의 비교 자료가 필요하다.
37	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 근거 조건임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가?필수	투석·사망 일부 관찰값은 있으나 해당 감소 효과의 CI·P·정밀성은 현재 미확인이다. Hb 복합 HR의 구간이나 Hb 상승 구간을 임상사건에 옮기지 않는다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.	사건별 직접 추정·구간을 제시하는 자료가 필요하다.
38	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 근거 조건무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가?필수	626명 무작위, ITT 613명, 완료 519명과 임상사건의 154/312 분모를 구분한다. 투석의 전체 16명 비율 분모와 사건별 분석집단의 상세를 임의 선택하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.	전체 흐름도와 결과별 분석 표가 있어야 임상사건의 귀속을 보완할 수 있다.
39	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 근거 조건임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가?필수	56주 설계와 KO의 56주 투석·사망 맥락을 보존한다. 각 임상사건의 기점·위험기간·추적 회수·검열·결측 및 치료 변경 후 추적의 상세는 미확인이다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.	장기 임상 결과는 충분한 추적과 원 위험집단을 갖춘 자료가 필요하다.
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 근거 조건관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가?필수	투석·사망 수치를 전혀 관찰하지 않았다고 지우지 않는다. 일부 기술적 관찰값과 군차 없음 서술은 보존하되, 감소 효과를 입증하도록 설계·검정한 결과와 구별한다. 심혈관 상세는 여전히 미확인이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.	기술적 사건 보고를 넘어 해당 감소 주장을 직접 답할 비교 자료가 필요하다.
41	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N41 · 근거 조건1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가?필수	1차 복합은 추가 빈혈치료 또는 8~52주 연속 Hb <10 g/dL이며 36/153(23.5%) 대 98/308(31.8%), HR 0.65(95% CI 0.44~0.95)다. 이 검사지표·치료결정 중심 복합을 선택 임상사건의 효과로 옮기지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.	각 임상결과를 직접 측정·검정하는 자료가 필요하다.
42	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N42 · 근거 조건Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가?필수	Hb ≥1 g/dL 상승 HR 2.04(95% CI 1.52~2.72)는 혈색소 반응의 보고값이다. 투석·사망·심혈관 HR·생존 기간이나 환자사건 반응률로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.	임상 이득을 답하는 직접 결과 자료가 필요하다.
43	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N43 · 근거 조건효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가?필수	임상사건 감소가 입증되지 않았다는 원 제한과 안전성 검정력 부족을 함께 남긴다. 사망 비율이 비슷하거나 감염이 비슷하다는 역사만으로 무해성·동등성·안전성 비열등성을 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.	희귀·장기 위해를 포함해 각 질문을 직접 답하는 자료가 필요하다.
44	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N44 · 근거 조건다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가?보완; 적용 확장에는 필수	현재 근거는 비투석 CKD 철결핍성 빈혈의 원 정맥철 표적 전략과 경구철 비교다. 다른 투석 상태·제형·페리틴 표적·기저 위험·치료 시대의 임상사건 감소를 자동 확정하지 않는다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.	다른 조건의 임상 이득은 해당 대상·전략·추적을 갖춘 자료로 구분해야 한다.
45	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N45 · 근거 조건새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가?필수(갱신·독립성 경계)	현재 직접 보고와 두 하위 질문의 공유를 유지한다. 같은 시험의 후속 보고를 새 독립시험으로 세지 않으며 독립 임상사건 시험과 장기 자료는 현재 미확인이다. 새 자료·정정은 전체 변경 전 보관 요약과 별도 사건으로 기록한다. R01	현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.	새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.	조건 판본과 관찰 적용 사건을 분리하고 사용자 검수 범위를 유지한다.

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45개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 비투석 만성콩팥병 철결핍성 빈혈의 혈색소 반응
성분·제형·경로: 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철
용량: ferritin 400~600 µg/L 표적과 경구 철분 100 mg 1일 2회는 역사적 연구 조건만 보존한다. 실제 정맥 투여량·횟수·도달값은 미확인이고 용량 환산·사용 안내는 만들지 않는다.
비교군: 경구 황산철 활성대조. 3군 설계의 다른 군 상세는 현재 요약 미확인.
측정 종점: 투석·사망·심혈관사건의 직접 감소 질문. 일부 투석·사망 관찰은 보존하며 임상 이득 검정력·심혈관 상세는 미확인.
기간: 56주 설계; 1차 복합의 Hb 기준은 8~52주. 임상사건별 정확한 분석 기점·추적·검열은 미확인.
포함하지 않는 질문: 대리지표를 투석·생존·심혈관 보호로 확대; 모든 철 제형·페리틴 표적·투석 상태·장기 안전으로 일반화; 복용·투여·치료 표적·투석·치료 적합성 권고; 같은 보고·시험·집단·두 표·사건을 독립 반복으로 합산

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Macdougall IC, Bock AH, Carrera F, et al. FIND-CKD. Nephrol Dial Transplant. 2014;29(11):2075-2084. PMID: 24891437.

PubMed

자료 종류: 56주 다기관 무작위 공개 3군 활성대조시험
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 논문·등록 미열람
보관 요약의 기록: 23.5% 대 31.8%; HR 0.65(0.44~0.95), 절대차 -8.3%p, NNT 12
기록의 수준: 보관 요약의 원 연구 평가 서술
연구 중복·독립 반복: 같은 FIND-CKD PMID 24891437·등록 식별자 NCT00994318·원 보고·집단의 Hb 중심 결과와 임상사건을 두 표로 구분한 기존 구조다. 무작위 626·ITT 613·완료 519 및 서로 다른 결과·분모를 공유한다. 기존 인용 2560은 같은 약·다른 수술 전 상황이며 이 직접 보고의 새 시험·참가자로 합산하지 않음

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보관 요약	보관 요약 제작 열람	요약 열람	부모 보관 요약 전체를 제작 입력으로 읽었으며 논문 원본을 확보·열람한 것은 아니다.
논문 초록	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	보존 PMID 링크만 연결했다. 실제 초록 내용·원 수치 위치는 확인하지 않았다.
논문 전문	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	해당 URL은 서지 연결이며 전문 확보·접근 가능성을 확인하지 않았다.
임상시험 등록	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	등록 식별자만 보존한다. 등록 URL·내용·최초/변경 판본·사전 계획은 미확인이다.
연구 계획서	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	세 군 전략·임상결과 가설·구성요소·추적·추가 치료 규칙의 원 계획은 미확보다.
통계 분석 계획	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	위계·시간 모형·분석집단·결측·임상사건 검정력·다중비교의 상세 계획은 미확보다.
결과·안전성 원 표	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	Hb 복합·반응 및 투석·사망·심혈관·감염의 사건 정의·분모·모형·추적·상세 구간을 확인할 원 표가 필요하다.
후원·이해관계 공개문	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	후원·경구철 제공의 요약 외 저자별 이해관계·자료 접근·분석·출판 역할의 원문은 미확보다.
관련 다른 상황 판정	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	같은 약·다른 수술 전 상황의 역사적 D 34점 연결이다. 이번 직접 임상보고나 독립 반복으로 합산하지 않았고 해당 페이지를 읽지 않았다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

같은 FIND-CKD PMID 24891437·등록 식별자 NCT00994318·원 보고·집단의 Hb 중심 결과와 임상사건을 두 표로 구분한 기존 구조다. 무작위 626·ITT 613·완료 519 및 서로 다른 결과·분모를 공유한다. 기존 인용 2560은 같은 약·다른 수술 전 상황이며 이 직접 보고의 새 시험·참가자로 합산하지 않음

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가?

필요한 자료·조건: 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.
충족 기준: 이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가? 원 자료에서 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N02 · 하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
충족 기준: 하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N03 · 부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가?

필요한 자료·조건: 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.
충족 기준: 부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가? 원 자료에서 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모의 점수·축은 역사적 맥락이며 선택 하위행 부재를 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N04 · KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가?

필요한 자료·조건: 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.
충족 기준: KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가? 원 자료에서 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거 교차검증 반영·원 연구평가 서술은 새 검수 완료를 뜻하지 않는다.
조건이 필요한 이유: KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N05 · 이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.
충족 기준: 이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가? 원 자료에서 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: URL은 출처 연결이며 열람·링크 검사·내용 확인으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N06 · FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.
충족 기준: FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가? 원 자료에서 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 식별자은 등록 내용 확인이나 고유 시험 인증이 아니다.
조건이 필요한 이유: FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N07 · 두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가?

필요한 자료·조건: 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.
충족 기준: 두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가? 원 자료에서 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 단위 증분은 0이며 최종 독립 건수는 null로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N08 · 연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가?

필요한 자료·조건: 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.
충족 기준: 연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가? 원 자료에서 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 요약에 없는 선정 역치나 질환 단계는 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N09 · 대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.
충족 기준: 대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 일반 적용에는 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N10 · 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.
충족 기준: 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가? 원 자료에서 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 역사적 표적을 치료·용량·적합성 안내로 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N11 · 경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.
충족 기준: 경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가? 원 자료에서 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원문 노출값만 보존하고 새 총량·환산·사용 권고를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N12 · 3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가?

필요한 자료·조건: 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.
충족 기준: 3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가? 원 자료에서 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 군의 표적·분모·효과를 추정하거나 전체 수에서 역산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N13 · 실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.
충족 기준: 실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 투여량·일정·단위 환산을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N14 · ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가?

필요한 자료·조건: 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.
충족 기준: ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가? 원 자료에서 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 치료 전환을 환자사건과 동일한 결과로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N15 · 56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가?

필요한 자료·조건: 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.
충족 기준: 56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가? 원 자료에서 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N16 · 무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가?

필요한 자료·조건: 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.
충족 기준: 무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가? 원 자료에서 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 숫자에서 새 차이·비율·참가자 합계를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N17 · 1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가?

필요한 자료·조건: 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.
충족 기준: 1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가? 원 자료에서 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 하나의 분모로 다른 결과를 재계산하거나 공통 ITT로 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N18 · 미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가?

필요한 자료·조건: 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.
충족 기준: 미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가? 원 자료에서 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 탈락의 영향·새 편향 등급이나 유실 인원을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N19 · 중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.
충족 기준: 중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가? 원 자료에서 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 중앙 배정 서술만으로 모든 무작위 절차의 적절성을 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N20 · 공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가?

필요한 자료·조건: 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.
충족 기준: 공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가? 원 자료에서 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거 세 결함·회피 가능성·같은 편향 구간 서술은 역사로만 보존한다.
조건이 필요한 이유: 공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N21 · NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.
충족 기준: NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가? 원 자료에서 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록번호를 실제 열람이나 임상시험 인증으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N22 · 주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.
충족 기준: 주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가? 원 자료에서 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모의 1차종점 서술을 외부 계획 직접 확인으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N23 · Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가?

필요한 자료·조건: 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
충족 기준: Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가? 원 자료에서 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N24 · 저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가?

필요한 자료·조건: COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.
충족 기준: 저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N25 · 보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가?

필요한 자료·조건: 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.
충족 기준: 보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가? 원 자료에서 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 수치 외 차이·비율·P·CI를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N26 · 안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.
충족 기준: 안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가? 원 자료에서 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N27 · 장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.
충족 기준: 장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가? 원 자료에서 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 장기·안전성 확장에는 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N28 · 같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가?

필요한 자료·조건: 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.
충족 기준: 같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가? 원 자료에서 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 다른 상황 확장 경계에 필수
적용 예외: 다른 판정의 등급을 이번 하위 주장에 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N29 · 투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가?

필요한 자료·조건: 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.
충족 기준: 투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가? 원 자료에서 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모 C·Hb 개선을 선택 임상사건의 양의 효과·점수로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N30 · 투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.
충족 기준: 투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가? 원 자료에서 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체 16명을 군별 값으로 복제하거나 참가자를 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N31 · 투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.
충족 기준: 투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 비유의·군차 없음의 역사적 표현을 효과 0으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N32 · 사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.
충족 기준: 사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 원 자료에서 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 153/308의 1차 복합 분모로 사망을 재계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N33 · 사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가?

필요한 자료·조건: 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.
충족 기준: 사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가? 원 자료에서 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N34 · 심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가?

필요한 자료·조건: 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.
충족 기준: 심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가? 원 자료에서 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N35 · 세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가?

필요한 자료·조건: 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.
충족 기준: 세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가? 원 자료에서 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 서로 겹칠 수 있는 사람·사건의 새 합계나 복합 HR을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N36 · 임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가?

필요한 자료·조건: 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.
충족 기준: 임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가? 원 자료에서 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 검정력 부족을 임상 효과 없음 확정이나 새 등급으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N37 · 임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.
충족 기준: 임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가? 원 자료에서 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부재한 CI·HR·가상 수치를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N38 · 무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.
충족 기준: 무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 안전성 분모·완료자·ITT가 동일하다고 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N39 · 임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.
충족 기준: 임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가? 원 자료에서 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N40 · 관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.
충족 기준: 관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가? 원 자료에서 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N41 · 1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가?

필요한 자료·조건: 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.
충족 기준: 1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가? 원 자료에서 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 복합 HR·절대차 -8.3%p·NNT 12는 선택 임상사건 수치가 아니다.
조건이 필요한 이유: 1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N42 · Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가?

필요한 자료·조건: Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.
충족 기준: Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가? 원 자료에서 Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 혈색소 반응 시트의 대리지표 개선은 임상사건 질문의 근거 공백을 메우지 않는다.
조건이 필요한 이유: Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N43 · 효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.
충족 기준: 효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N44 · 다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가?

필요한 자료·조건: 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.
충족 기준: 다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가? 원 자료에서 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 적용 확장에는 필수
적용 예외: 제품·용량·표적·투석·치료 선택 권고를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N45 · 새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가?

필요한 자료·조건: 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.
충족 기준: 새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가? 원 자료에서 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수(갱신·독립성 경계)
적용 예외: 새 독립 시험·참가자 합산·계산·재판정·치료 안내를 이번 제작에서 실행하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 45개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가?

현재 확인 내용: 선택한 보관 요약은 ‘투석·사망·심혈관사건 감소’이며 선택 질문과 기존 판정 기록을 구분한다. 부모 혈색소 중심 판정과 다른 하위 질문은 맥락으로 유지한다. 새 질문·분할·판정을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.
필요한 자료·조건: 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.
먼저 확보할 자료: 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.
추가 연구: 추가 자료가 생기면 기존 질문 범위와 다른 질문을 구분해 기록한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가? 원 자료에서 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N02 · 하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: 선택 하위 등급은 ?이고 주석은 ‘시험이 답하도록 설계·검정되지 않았다.’다. 하위 점수·상태·축은 보관 요약에 없으며 null과 필드 부재로 기록한다. 부모 C 50점·축을 하위 값으로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
필요한 자료·조건: 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
먼저 확보할 자료: 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
추가 연구: 원 하위행이 정정되면 변경 전 전체 원문과 변경 사건을 보존한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N03 · 부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가?

현재 확인 내용: 부모 등급 C, 점수 50 및 B/S/R1/I0/E+/B2를 보존한다. 정밀도는 미기록이며 공동 1차종점 분할·대형 중요종점 RCT·인간 연구 없음 표시는 거짓이고 한영 등급 변경 사유는 빈값이다. 부모 안전 표기는 주의다. 이 값들은 선택 하위 점수나 새 조건 충족으로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.
필요한 자료·조건: 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.
먼저 확보할 자료: 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.
추가 연구: 새 판정 요청이 생기더라도 원 등급과 제작 상태를 분리해 보존한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가? 원 자료에서 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 부모의 점수·축은 역사적 맥락이며 선택 하위행 부재를 채우지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N04 · KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가?

현재 확인 내용: 부모 한영 원고의 설명과 각 하위 한영 원고를 그대로 연결한다. 원 기준일은 2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열이며 심의는 빈값이다. KO의 세부 비율과 EN의 간결한 서술을 서로 덮어쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.
필요한 자료·조건: 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.
먼저 확보할 자료: 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.
추가 연구: 언어별 원문이나 정정이 추가되면 기존 전체를 보존하고 새 사건으로 연결한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가? 원 자료에서 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거 교차검증 반영·원 연구평가 서술은 새 검수 완료를 뜻하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N05 · 이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 실제 제작 입력은 보관 요약 전체다. 논문 초록·전문·등록·계획서·SAP·원 결과표에는 접근하지 않았다. 요약에 있는 보관 요약 평가 서술도 현재 외부 열람을 뜻하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.
필요한 자료·조건: 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.
먼저 확보할 자료: 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.
추가 연구: 자료를 추가로 읽는 작업이 별도로 이루어지면 그 범위와 시점을 새 사건으로 남긴다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가? 원 자료에서 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: URL은 출처 연결이며 열람·링크 검사·내용 확인으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N06 · FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존된 직접 보고는 Macdougall IC 등 2014 FIND-CKD이며 PMID 24891437과 NCT00994318이 연결돼 있다. DOI·PMCID와 외부 등록 내용은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.
필요한 자료·조건: 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.
먼저 확보할 자료: 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.
추가 연구: 추가 보고의 신원이 제시되면 같은 시험인지 별도 시험인지 원자료로 구분한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가? 원 자료에서 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 등록 식별자은 등록 내용 확인이나 고유 시험 인증이 아니다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N07 · 두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가?

현재 확인 내용: 혈색소 반응과 임상사건 두 시트는 같은 FIND-CKD 보고와 집단을 공유한다. 혈색소·투석·사망·감염 결과 또는 두 표를 별도 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보존된 서지 한 슬롯은 고유 시험수 인증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.
필요한 자료·조건: 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.
먼저 확보할 자료: 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.
추가 연구: 새 후속·동반 보고는 기존 가족과 연결하고 독립 반복 여부는 별도 자료로 남긴다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가? 원 자료에서 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 단위 증분은 0이며 최종 독립 건수는 null로 남긴다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N08 · 연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가?

현재 확인 내용: 부모 질문은 비투석 만성콩팥병 철결핍성 빈혈이다. 투석 환자나 다른 원인의 빈혈, 수술 전 준비 대상으로 결과를 자동 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.
필요한 자료·조건: 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.
먼저 확보할 자료: 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.
추가 연구: 적용 대상 차이를 답하려면 해당 집단의 직접 비교 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가? 원 자료에서 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 요약에 없는 선정 역치나 질환 단계는 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N09 · 대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는 대상의 세부 연령, 콩팥병 단계, 기저 Hb·철 상태, 동반질환 및 임상사건 위험의 군별 분포가 없다. 대상명만으로 모든 비투석 환자의 같은 반응을 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.
필요한 자료·조건: 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.
먼저 확보할 자료: 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.
추가 연구: 다른 위험집단의 적용은 직접 자료와 추적을 갖춘 연구로 구별해야 한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N10 · 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가?

현재 확인 내용: 고페리틴군의 역사적 ferritin 표적은 400~600 µg/L다. 이는 시험의 전략 조건이며 실제 도달 수치나 사용자에게 권하는 표적이 아니다. 다른 철 제형·다른 표적의 결과로 확장하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.
필요한 자료·조건: 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.
먼저 확보할 자료: 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.
추가 연구: 제형이나 표적별 차이는 해당 전략을 직접 비교한 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가? 원 자료에서 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 역사적 표적을 치료·용량·적합성 안내로 작성하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N11 · 경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 경구 대조는 황산철로 철분 100 mg을 1일 2회 제공한 원 연구 조건이다. 활성 대조와 정맥철 전략을 비교한 자료이며 복용 안내나 용량 환산을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.
필요한 자료·조건: 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.
먼저 확보할 자료: 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.
추가 연구: 대조 조건이 다른 자료는 해당 차이를 명시해 별도로 연결한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가? 원 자료에서 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원문 노출값만 보존하고 새 총량·환산·사용 권고를 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N12 · 3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가?

현재 확인 내용: FIND-CKD는 56주 다기관 무작위 공개 3군 활성대조시험이다. 보존 결과의 선택 비교는 고페리틴 정맥철 대 경구철이며 다른 정맥철 군의 구체 표적·군별 수치·노출은 현재 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.
필요한 자료·조건: 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.
먼저 확보할 자료: 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.
추가 연구: 다른 군 결과가 추가되면 현재 비교와 별도 귀속을 유지한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가? 원 자료에서 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 군의 표적·분모·효과를 추정하거나 전체 수에서 역산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N13 · 실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 정맥 제형과 목표 전략은 있으나 실제 정맥 투여량·횟수, 군별 누적 노출, 도달 ferritin, 경구 순응도 및 변경 내역은 현재 요약에서 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.
필요한 자료·조건: 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.
먼저 확보할 자료: 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.
추가 연구: 노출 차이를 답하려면 실제 전략 이행 및 결과의 연계를 보여주는 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 투여량·일정·단위 환산을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N14 · ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가?

현재 확인 내용: 추가 ESA·수혈·다른 철분 시작이라는 의료진 결정이 1차 복합에 포함됐다. 각 치료의 실제 사용 빈도·기준·군별 경과는 현재 요약에 없어 동반관리와 복합결과 구성의 역할을 구분해야 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.
필요한 자료·조건: 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.
먼저 확보할 자료: 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.
추가 연구: 추가 관리의 영향을 해석하려면 계획과 실제 경과를 함께 제시하는 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가? 원 자료에서 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 치료 전환을 환자사건과 동일한 결과로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N15 · 56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가?

현재 확인 내용: 전체 설계는 56주이며 1차 복합의 Hb 기준 관찰창은 8~52주로 보존돼 있다. 전체 추적기간과 특정 결과의 산정창을 하나로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.
필요한 자료·조건: 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.
먼저 확보할 자료: 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.
추가 연구: 시점별 자료가 추가되면 각 결과에 해당하는 기간을 따로 연결한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가? 원 자료에서 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N16 · 무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가?

현재 확인 내용: 626명 무작위, ITT 613명, 완료 519명이라는 보존값을 구분한다. 보관 요약에는 519/626(82.9%) 완료, 17.1% 미완료 서술이 있다. 이 분모를 모든 결과에 일률 적용하거나 제외 인원을 새 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.
필요한 자료·조건: 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.
먼저 확보할 자료: 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.
추가 연구: 분석집단의 실제 포함·누락 규칙이 추가되면 결과별 연결을 보완한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가? 원 자료에서 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 숫자에서 새 차이·비율·참가자 합계를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N17 · 1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가?

현재 확인 내용: 1차 복합은 고페리틴 153, 경구철 308의 분모로 보고됐고 사망·감염은 154와 312의 원 분모로 서술됐다. 분모가 다르며 해당 분석집단의 정확한 정의·제외 사유는 외부 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.
필요한 자료·조건: 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.
먼저 확보할 자료: 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.
추가 연구: 결과별 분모의 원 설명을 확보하면 해당 행에만 연결한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가? 원 자료에서 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 하나의 분모로 다른 결과를 재계산하거나 공통 ITT로 인증하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N18 · 미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가?

현재 확인 내용: 보존된 연구평가에는 17.1% 미완료와 상당한 탈락의 역사적 한계가 있다. 원 요약만으로 군별 원인·결과별 결측·대체·민감도 분석은 확인할 수 없다. 과거 ≥15% 분류를 새 자동 점수 기준으로 실행하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.
필요한 자료·조건: 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.
먼저 확보할 자료: 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.
추가 연구: 결측 가정에 따른 결과의 변화는 원 분석·추가 자료로 구별해야 한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가? 원 자료에서 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 탈락의 영향·새 편향 등급이나 유실 인원을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N19 · 중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 보존 서술은 중앙 interactive voice-response 무작위배정을 사용했다고 한다. 실제 순서 생성·은폐·층화·구현 절차의 상세는 현재 외부 자료 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.
필요한 자료·조건: 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.
먼저 확보할 자료: 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.
추가 연구: 배정 절차 자료가 추가되면 알려진 수준과 미확인을 따로 남긴다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가? 원 자료에서 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 중앙 배정 서술만으로 모든 무작위 절차의 적절성을 인증하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N20 · 공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가?

현재 확인 내용: 공개시험이고 의료진의 추가 치료 결정이 1차 복합에 포함됐다는 원 한계를 보존한다. 검사치 자체의 측정·평가자 눈가림·일관된 결정 기준은 상세 자료 미확인이다. 모든 Hb 검사 자체가 주관적이라고 새로 단정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.
필요한 자료·조건: 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.
먼저 확보할 자료: 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.
추가 연구: 구성요소별 측정과 결정 절차를 분리한 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가? 원 자료에서 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거 세 결함·회피 가능성·같은 편향 구간 서술은 역사로만 보존한다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N21 · NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가?

현재 확인 내용: NCT00994318은 기존 등록 식별자로 보존돼 있다. 이번에는 등록을 열지 않았으므로 최초 등록일·사전 종점·수정·결과 게시와 논문 대조는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.
필요한 자료·조건: 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.
먼저 확보할 자료: 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.
추가 연구: 등록 자료를 별도로 확보하는 경우 당시 판본과 보고의 관계를 남긴다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가? 원 자료에서 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 등록번호를 실제 열람이나 임상시험 인증으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N22 · 주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 부모 설명은 추가 빈혈치료 또는 연속 Hb 저하 복합을 엄밀한 1차종점으로 구별한다. Hb 상승 및 임상·안전 사건의 사전 계획·다중비교·분석 위계 상세는 등록·계획서·SAP 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.
필요한 자료·조건: 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.
먼저 확보할 자료: 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.
추가 연구: 새 계획 자료가 추가되면 사전과 사후의 구분을 각 결과에 연결한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가? 원 자료에서 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 부모의 1차종점 서술을 외부 계획 직접 확인으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N23 · Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가?

현재 확인 내용: 보관 자료는 Vifor Pharma 후원 및 경구철 제공을 명시한다. 제조사 단일시험이라는 부모 평가도 역사로 보존한다. 후원이 있다는 이유만으로 현재 결과를 새 무효 판정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
필요한 자료·조건: 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
먼저 확보할 자료: 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
추가 연구: 후원·자료 접근·분석 관여 정보가 추가되면 결과 해석의 제한과 구분해 기록한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가? 원 자료에서 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N24 · 저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가?

현재 확인 내용: 현재 요약의 후원·제품 제공 이외에 저자별 이해관계, 계약, 자료 접근·분석 독립성 및 출판 결정의 상세는 미확인이다. 미확인을 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.
필요한 자료·조건: COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.
먼저 확보할 자료: COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.
추가 연구: 독립 보고가 추가되면 실제 주체·자료 공유·분석 관계를 먼저 구분해야 한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N25 · 보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가?

현재 확인 내용: 감염은 고페리틴 51/154(33.1%) 대 경구철 95/312(30.4%)다. 보관 요약이 비슷한 감염 사건이라고 서술했다는 역사와 안전성 검정력 부족을 함께 남긴다. 증가가 없다고 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.
필요한 자료·조건: 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.
먼저 확보할 자료: 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.
추가 연구: 임상적으로 중요한 감염 위해를 답하려면 적절한 사건 수집·추적과 비교 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가? 원 자료에서 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 수치 외 차이·비율·P·CI를 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N26 · 안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가?

현재 확인 내용: 감염·사망·투석의 일부 수치는 있으나 사건 수집 방법·반복 사건 처리·판정자·기간별 결측·중증도·원 안전표의 상세는 현재 미확인이다. 접근 미시도를 미보고·접근불가로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.
필요한 자료·조건: 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.
먼저 확보할 자료: 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.
추가 연구: 안전성 신호를 해석하려면 정의·확인·분모·추적을 갖춘 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가? 원 자료에서 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N27 · 장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 56주 선택 대상의 결과를 장기·희귀 위해나 다른 콩팥병 상태의 안전으로 확대하지 않는다. 기저 질환·동시 관리·치료 선택과 사건 관계의 상세가 없어 단독 원인이나 무해성을 확정할 수 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.
필요한 자료·조건: 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.
먼저 확보할 자료: 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.
추가 연구: 장기·희귀 임상 위해는 충분한 추적과 적절한 비교를 갖춘 별도 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가? 원 자료에서 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N28 · 같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가?

현재 확인 내용: 기존 인용의 2560은 수술 전 정맥 카르복시말토오스철과 수혈·사망을 본 다른 상황이며 역사적 D 34점으로 연결돼 있다. 비투석 만성 빈혈 관리의 직접 보고나 새 독립시험 슬롯으로 합산하지 않는다. 해당 페이지는 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.
필요한 자료·조건: 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.
먼저 확보할 자료: 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.
추가 연구: 다른 상황 자료는 같은 약명만으로 합치지 않고 질문·대상의 차이를 남긴다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가? 원 자료에서 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 판정의 등급을 이번 하위 주장에 상속하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N29 · 투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가?

현재 확인 내용: 선택 질문은 투석·사망·심혈관사건 감소다. 하위 등급 ?와 시험이 답하도록 설계·검정되지 않았다는 주석을 보존한다. 세 임상결과를 서로 대신하거나 새로운 복합종점으로 묶지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.
필요한 자료·조건: 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.
먼저 확보할 자료: 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.
추가 연구: 세 결과는 개별 정의와 검정력을 갖춘 자료로 답해야 한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가? 원 자료에서 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 부모 C·Hb 개선을 선택 임상사건의 양의 효과·점수로 상속하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N30 · 투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 56주 동안 투석 시작은 전체 16명(2.6%)으로 서술돼 있다. 군별 사건수·분모와 전체 비율 산정집단의 상세는 현재 미확인이다. 626·613·519 중 임의 분모를 골라 새 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.
필요한 자료·조건: 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.
먼저 확보할 자료: 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.
추가 연구: 투석 개시 결과를 직접 답할 충분한 추적과 군간 비교 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가? 원 자료에서 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 전체 16명을 군별 값으로 복제하거나 참가자를 합산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N31 · 투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: KO는 투석 시작에 군차가 없었다고 서술하고 EN은 no group difference라고 한다. 현재 군간 효과·CI·P·검정력 상세가 없어 동등성·비열등성·차이 0을 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.
필요한 자료·조건: 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.
먼저 확보할 자료: 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.
추가 연구: 충분한 정밀성을 갖춘 임상 비교 자료가 투석 감소 주장을 직접 답해야 한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 비유의·군차 없음의 역사적 표현을 효과 0으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N32 · 사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가?

현재 확인 내용: 사망은 고페리틴 7/154(4.5%) 대 경구철 15/312(4.8%)다. 해당 원 분모와 비율만 보존하며 현재 요약에 없는 차이·RR·HR·P·CI를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.
필요한 자료·조건: 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.
먼저 확보할 자료: 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.
추가 연구: 사망 감소의 직접 비교는 충분한 사건·추적을 갖춘 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 원 자료에서 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 153/308의 1차 복합 분모로 사망을 재계산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N33 · 사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가?

현재 확인 내용: 현재 요약은 사망 건수를 제시하지만 전체/원인별 사망의 구체 정의·확인·판정 방법과 원인 분포는 미확인이다. 같은 숫자를 심혈관 사망 건수로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.
필요한 자료·조건: 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.
먼저 확보할 자료: 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.
추가 연구: 원인별 사망 질문은 직접 정의·사건 판정을 갖춘 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가? 원 자료에서 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N34 · 심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가?

현재 확인 내용: 심혈관사건 감소를 결론낼 수 없다는 원 설명은 있으나 사건의 정의·구성, 군별 건수·분모·기간·효과·CI의 상세는 현재 요약에 없다. 발생 0이나 미측정 전체를 새로 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.
필요한 자료·조건: 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.
먼저 확보할 자료: 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.
추가 연구: 심혈관 이득을 답하는 직접 결과·검정력·추적 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가? 원 자료에서 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N35 · 세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가?

현재 확인 내용: 선택 질문의 세 사건은 서술된 임상결과 범주이며 현재 하나의 계획된 투석·사망·심혈관 복합 정의나 원 복합 효과가 없다. 결과를 새로 합치거나 사건·참가자를 독립 합산하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.
필요한 자료·조건: 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.
먼저 확보할 자료: 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.
추가 연구: 개별 결과와 복합의 관계는 원 계획·표로 구분해야 한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가? 원 자료에서 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 서로 겹칠 수 있는 사람·사건의 새 합계나 복합 HR을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N36 · 임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가?

현재 확인 내용: 선택 주석은 시험이 이 사건들을 답하도록 설계·검정되지 않았다고 한다. 부모도 안전성 사건 검정력 부족을 설명한다. 구체 가설·표본수 산정·예상 사건·허용 효과·계층의 수치는 현재 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.
필요한 자료·조건: 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.
먼저 확보할 자료: 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.
추가 연구: 임상 이득을 직접 답하도록 설계된 충분한 사건·추적의 비교 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가? 원 자료에서 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 검정력 부족을 임상 효과 없음 확정이나 새 등급으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N37 · 임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 투석·사망 일부 관찰값은 있으나 해당 감소 효과의 CI·P·정밀성은 현재 미확인이다. Hb 복합 HR의 구간이나 Hb 상승 구간을 임상사건에 옮기지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.
필요한 자료·조건: 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.
먼저 확보할 자료: 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.
추가 연구: 사건별 직접 추정·구간을 제시하는 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가? 원 자료에서 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 부재한 CI·HR·가상 수치를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N38 · 무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: 626명 무작위, ITT 613명, 완료 519명과 임상사건의 154/312 분모를 구분한다. 투석의 전체 16명 비율 분모와 사건별 분석집단의 상세를 임의 선택하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.
필요한 자료·조건: 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.
먼저 확보할 자료: 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.
추가 연구: 전체 흐름도와 결과별 분석 표가 있어야 임상사건의 귀속을 보완할 수 있다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 안전성 분모·완료자·ITT가 동일하다고 인증하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N39 · 임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가?

현재 확인 내용: 56주 설계와 KO의 56주 투석·사망 맥락을 보존한다. 각 임상사건의 기점·위험기간·추적 회수·검열·결측 및 치료 변경 후 추적의 상세는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.
필요한 자료·조건: 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.
먼저 확보할 자료: 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.
추가 연구: 장기 임상 결과는 충분한 추적과 원 위험집단을 갖춘 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가? 원 자료에서 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N40 · 관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 투석·사망 수치를 전혀 관찰하지 않았다고 지우지 않는다. 일부 기술적 관찰값과 군차 없음 서술은 보존하되, 감소 효과를 입증하도록 설계·검정한 결과와 구별한다. 심혈관 상세는 여전히 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.
필요한 자료·조건: 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.
먼저 확보할 자료: 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.
추가 연구: 기술적 사건 보고를 넘어 해당 감소 주장을 직접 답할 비교 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가? 원 자료에서 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N41 · 1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가?

현재 확인 내용: 1차 복합은 추가 빈혈치료 또는 8~52주 연속 Hb <10 g/dL이며 36/153(23.5%) 대 98/308(31.8%), HR 0.65(95% CI 0.44~0.95)다. 이 검사지표·치료결정 중심 복합을 선택 임상사건의 효과로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.
필요한 자료·조건: 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.
먼저 확보할 자료: 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.
추가 연구: 각 임상결과를 직접 측정·검정하는 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가? 원 자료에서 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 복합 HR·절대차 -8.3%p·NNT 12는 선택 임상사건 수치가 아니다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N42 · Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가?

현재 확인 내용: Hb ≥1 g/dL 상승 HR 2.04(95% CI 1.52~2.72)는 혈색소 반응의 보고값이다. 투석·사망·심혈관 HR·생존 기간이나 환자사건 반응률로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.
필요한 자료·조건: Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.
먼저 확보할 자료: Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.
추가 연구: 임상 이득을 답하는 직접 결과 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가? 원 자료에서 Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 혈색소 반응 시트의 대리지표 개선은 임상사건 질문의 근거 공백을 메우지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N43 · 효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: 임상사건 감소가 입증되지 않았다는 원 제한과 안전성 검정력 부족을 함께 남긴다. 사망 비율이 비슷하거나 감염이 비슷하다는 역사만으로 무해성·동등성·안전성 비열등성을 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.
필요한 자료·조건: 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.
먼저 확보할 자료: 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.
추가 연구: 희귀·장기 위해를 포함해 각 질문을 직접 답하는 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N44 · 다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가?

현재 확인 내용: 현재 근거는 비투석 CKD 철결핍성 빈혈의 원 정맥철 표적 전략과 경구철 비교다. 다른 투석 상태·제형·페리틴 표적·기저 위험·치료 시대의 임상사건 감소를 자동 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.
필요한 자료·조건: 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.
먼저 확보할 자료: 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.
추가 연구: 다른 조건의 임상 이득은 해당 대상·전략·추적을 갖춘 자료로 구분해야 한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가? 원 자료에서 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 제품·용량·표적·투석·치료 선택 권고를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N45 · 새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가?

현재 확인 내용: 현재 직접 보고와 두 하위 질문의 공유를 유지한다. 같은 시험의 후속 보고를 새 독립시험으로 세지 않으며 독립 임상사건 시험과 장기 자료는 현재 미확인이다. 새 자료·정정은 전체 변경 전 보관 요약과 별도 사건으로 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.
필요한 자료·조건: 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.
먼저 확보할 자료: 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.
추가 연구: 조건 판본과 관찰 적용 사건을 분리하고 사용자 검수 범위를 유지한다.
남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
충족 기준: 새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가? 원 자료에서 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 독립 시험·참가자 합산·계산·재판정·치료 안내를 이번 제작에서 실행하지 않는다.
참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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