{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "고페리틴 표적 정맥철 × 비투석 CKD의 투석·사망·심혈관사건 감소",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가?",
      "needed": "선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가? 원 자료에서 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "추가 자료가 생기면 기존 질문 범위와 다른 질문을 구분해 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "원 하위행이 정정되면 변경 전 전체 원문과 변경 사건을 보존한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가?",
      "needed": "부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "부모의 점수·축은 역사적 맥락이며 선택 하위행 부재를 채우지 않는다.",
      "criterion": "부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가? 원 자료에서 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "새 판정 요청이 생기더라도 원 등급과 제작 상태를 분리해 보존한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가?",
      "needed": "원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "과거 교차검증 반영·원 연구평가 서술은 새 검수 완료를 뜻하지 않는다.",
      "criterion": "KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가? 원 자료에서 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "언어별 원문이나 정정이 추가되면 기존 전체를 보존하고 새 사건으로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가?",
      "needed": "직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "URL은 출처 연결이며 열람·링크 검사·내용 확인으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가? 원 자료에서 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "자료를 추가로 읽는 작업이 별도로 이루어지면 그 범위와 시점을 새 사건으로 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가?",
      "needed": "논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "등록 식별자은 등록 내용 확인이나 고유 시험 인증이 아니다.",
      "criterion": "FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가? 원 자료에서 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "추가 보고의 신원이 제시되면 같은 시험인지 별도 시험인지 원자료로 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가?",
      "needed": "시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "새 단위 증분은 0이며 최종 독립 건수는 null로 남긴다.",
      "criterion": "두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가? 원 자료에서 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "새 후속·동반 보고는 기존 가족과 연결하고 독립 반복 여부는 별도 자료로 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가?",
      "needed": "비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 요약에 없는 선정 역치나 질환 단계는 새로 채우지 않는다.",
      "criterion": "연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가? 원 자료에서 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "적용 대상 차이를 답하려면 해당 집단의 직접 비교 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가?",
      "needed": "군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.",
      "role": "보완; 일반 적용에는 필수",
      "role_reason": "대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "다른 위험집단의 적용은 직접 자료와 추적을 갖춘 연구로 구별해야 한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가?",
      "needed": "중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "역사적 표적을 치료·용량·적합성 안내로 작성하지 않는다.",
      "criterion": "고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가? 원 자료에서 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "제형이나 표적별 차이는 해당 전략을 직접 비교한 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가?",
      "needed": "경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원문 노출값만 보존하고 새 총량·환산·사용 권고를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가? 원 자료에서 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "대조 조건이 다른 자료는 해당 차이를 명시해 별도로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가?",
      "needed": "세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 군의 표적·분모·효과를 추정하거나 전체 수에서 역산하지 않는다.",
      "criterion": "3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가? 원 자료에서 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "다른 군 결과가 추가되면 현재 비교와 별도 귀속을 유지한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가?",
      "needed": "군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "새 투여량·일정·단위 환산을 만들지 않는다.",
      "criterion": "실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "노출 차이를 답하려면 실제 전략 이행 및 결과의 연계를 보여주는 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가?",
      "needed": "추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "치료 전환을 환자사건과 동일한 결과로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가? 원 자료에서 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "추가 관리의 영향을 해석하려면 계획과 실제 경과를 함께 제시하는 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가?",
      "needed": "결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가? 원 자료에서 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "시점별 자료가 추가되면 각 결과에 해당하는 기간을 따로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가?",
      "needed": "전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 숫자에서 새 차이·비율·참가자 합계를 만들지 않는다.",
      "criterion": "무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가? 원 자료에서 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "분석집단의 실제 포함·누락 규칙이 추가되면 결과별 연결을 보완한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가?",
      "needed": "결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "하나의 분모로 다른 결과를 재계산하거나 공통 ITT로 인증하지 않는다.",
      "criterion": "1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가? 원 자료에서 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "결과별 분모의 원 설명을 확보하면 해당 행에만 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가?",
      "needed": "군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "탈락의 영향·새 편향 등급이나 유실 인원을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가? 원 자료에서 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "결측 가정에 따른 결과의 변화는 원 분석·추가 자료로 구별해야 한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가?",
      "needed": "배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "중앙 배정 서술만으로 모든 무작위 절차의 적절성을 인증하지 않는다.",
      "criterion": "중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가? 원 자료에서 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "배정 절차 자료가 추가되면 알려진 수준과 미확인을 따로 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가?",
      "needed": "검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "과거 세 결함·회피 가능성·같은 편향 구간 서술은 역사로만 보존한다.",
      "criterion": "공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가? 원 자료에서 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "구성요소별 측정과 결정 절차를 분리한 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가?",
      "needed": "해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "등록번호를 실제 열람이나 임상시험 인증으로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가? 원 자료에서 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "등록 자료를 별도로 확보하는 경우 당시 판본과 보고의 관계를 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가?",
      "needed": "사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "부모의 1차종점 서술을 외부 계획 직접 확인으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가? 원 자료에서 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "새 계획 자료가 추가되면 사전과 사후의 구분을 각 결과에 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가?",
      "needed": "후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가? 원 자료에서 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "후원·자료 접근·분석 관여 정보가 추가되면 결과 해석의 제한과 구분해 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가?",
      "needed": "COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "독립 보고가 추가되면 실제 주체·자료 공유·분석 관계를 먼저 구분해야 한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가?",
      "needed": "감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 수치 외 차이·비율·P·CI를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가? 원 자료에서 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "임상적으로 중요한 감염 위해를 답하려면 적절한 사건 수집·추적과 비교 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가?",
      "needed": "원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가? 원 자료에서 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "안전성 신호를 해석하려면 정의·확인·분모·추적을 갖춘 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가?",
      "needed": "장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.",
      "role": "보완; 장기·안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가? 원 자료에서 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "장기·희귀 임상 위해는 충분한 추적과 적절한 비교를 갖춘 별도 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가?",
      "needed": "다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.",
      "role": "보완; 다른 상황 확장 경계에 필수",
      "role_reason": "같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 판정의 등급을 이번 하위 주장에 상속하지 않는다.",
      "criterion": "같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가? 원 자료에서 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "다른 상황 자료는 같은 약명만으로 합치지 않고 질문·대상의 차이를 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가?",
      "needed": "결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "부모 C·Hb 개선을 선택 임상사건의 양의 효과·점수로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가? 원 자료에서 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "세 결과는 개별 정의와 검정력을 갖춘 자료로 답해야 한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가?",
      "needed": "투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전체 16명을 군별 값으로 복제하거나 참가자를 합산하지 않는다.",
      "criterion": "투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가? 원 자료에서 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "투석 개시 결과를 직접 답할 충분한 추적과 군간 비교 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "비유의·군차 없음의 역사적 표현을 효과 0으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "충분한 정밀성을 갖춘 임상 비교 자료가 투석 감소 주장을 직접 답해야 한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가?",
      "needed": "사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "153/308의 1차 복합 분모로 사망을 재계산하지 않는다.",
      "criterion": "사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 원 자료에서 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "사망 감소의 직접 비교는 충분한 사건·추적을 갖춘 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가?",
      "needed": "사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가? 원 자료에서 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "원인별 사망 질문은 직접 정의·사건 판정을 갖춘 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가?",
      "needed": "심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가? 원 자료에서 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "심혈관 이득을 답하는 직접 결과·검정력·추적 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가?",
      "needed": "실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "서로 겹칠 수 있는 사람·사건의 새 합계나 복합 HR을 만들지 않는다.",
      "criterion": "세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가? 원 자료에서 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "개별 결과와 복합의 관계는 원 계획·표로 구분해야 한다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가?",
      "needed": "임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "검정력 부족을 임상 효과 없음 확정이나 새 등급으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가? 원 자료에서 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "임상 이득을 직접 답하도록 설계된 충분한 사건·추적의 비교 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가?",
      "needed": "사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "부재한 CI·HR·가상 수치를 만들지 않는다.",
      "criterion": "임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가? 원 자료에서 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "사건별 직접 추정·구간을 제시하는 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "안전성 분모·완료자·ITT가 동일하다고 인증하지 않는다.",
      "criterion": "무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "전체 흐름도와 결과별 분석 표가 있어야 임상사건의 귀속을 보완할 수 있다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가?",
      "needed": "사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가? 원 자료에서 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "장기 임상 결과는 충분한 추적과 원 위험집단을 갖춘 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가?",
      "needed": "관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가? 원 자료에서 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "기술적 사건 보고를 넘어 해당 감소 주장을 직접 답할 비교 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가?",
      "needed": "임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 복합 HR·절대차 -8.3%p·NNT 12는 선택 임상사건 수치가 아니다.",
      "criterion": "1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가? 원 자료에서 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "각 임상결과를 직접 측정·검정하는 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가?",
      "needed": "Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "혈색소 반응 시트의 대리지표 개선은 임상사건 질문의 근거 공백을 메우지 않는다.",
      "criterion": "Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가? 원 자료에서 Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "임상 이득을 답하는 직접 결과 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N43",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "희귀·장기 위해를 포함해 각 질문을 직접 답하는 자료가 필요하다."
    },
    {
      "item_id": "N44",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가?",
      "needed": "적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.",
      "role": "보완; 적용 확장에는 필수",
      "role_reason": "다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "제품·용량·표적·투석·치료 선택 권고를 만들지 않는다.",
      "criterion": "다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가? 원 자료에서 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "다른 조건의 임상 이득은 해당 대상·전략·추적을 갖춘 자료로 구분해야 한다."
    },
    {
      "item_id": "N45",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가?",
      "needed": "새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.",
      "role": "필수(갱신·독립성 경계)",
      "role_reason": "새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "새 독립 시험·참가자 합산·계산·재판정·치료 안내를 이번 제작에서 실행하지 않는다.",
      "criterion": "새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가? 원 자료에서 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.",
      "basis": "보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.",
      "condition_origin": "현재 질문에 맞춘 적용 조건; 기존 내용의 검토는 미완료",
      "proposed_research": "조건 판본과 관찰 적용 사건을 분리하고 사용자 검수 범위를 유지한다."
    }
  ]
}