# 고페리틴 표적 정맥철 × 비투석 CKD의 투석·사망·심혈관사건 감소

판정번호 2924 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-10

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 비투석 만성콩팥병 철결핍성 빈혈의 혈색소 반응
- 성분·제형·경로: 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철
- 용량: ferritin 400~600 µg/L 표적과 경구 철분 100 mg 1일 2회는 역사적 연구 조건만 보존한다. 실제 정맥 투여량·횟수·도달값은 미확인이고 용량 환산·사용 안내는 만들지 않는다.
- 비교군: 경구 황산철 활성대조. 3군 설계의 다른 군 상세는 현재 요약 미확인.
- 측정 종점: 투석·사망·심혈관사건의 직접 감소 질문. 일부 투석·사망 관찰은 보존하며 임상 이득 검정력·심혈관 상세는 미확인.
- 기간: 56주 설계; 1차 복합의 Hb 기준은 8~52주. 임상사건별 정확한 분석 기점·추적·검열은 미확인.
- 범위 밖 질문: 대리지표를 투석·생존·심혈관 보호로 확대; 모든 철 제형·페리틴 표적·투석 상태·장기 안전으로 일반화; 복용·투여·치료 표적·투석·치료 적합성 권고; 같은 보고·시험·집단·두 표·사건을 독립 반복으로 합산

## 체크항목

### N01 · 이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 보관 요약은 ‘투석·사망·심혈관사건 감소’이며 선택 질문과 기존 판정 기록을 구분한다. 부모 혈색소 중심 판정과 다른 하위 질문은 맥락으로 유지한다. 새 질문·분할·판정을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.
- 필요한 자료·조건: 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.
- 먼저 확보할 자료: 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.
- 추가 연구: 추가 자료가 생기면 기존 질문 범위와 다른 질문을 구분해 기록한다.
- 충족 기준: 이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가? 원 자료에서 선택 하위 주장과 부모 판정의 관계, 원 질문과 판정 기록을 유지한 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 이 표는 어떤 기존 하위 주장과 질문 방향을 보존하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N02 · 하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 하위 등급은 ?이고 주석은 ‘시험이 답하도록 설계·검정되지 않았다.’다. 하위 점수·상태·축은 보관 요약에 없으며 null과 필드 부재로 기록한다. 부모 C 50점·축을 하위 값으로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
- 필요한 자료·조건: 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
- 먼저 확보할 자료: 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
- 추가 연구: 원 하위행이 정정되면 변경 전 전체 원문과 변경 사건을 보존한다.
- 충족 기준: 하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 선택 하위행의 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 하위 등급·주석과 부재한 점수·상태·축을 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N03 · 부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 등급 C, 점수 50 및 B/S/R1/I0/E+/B2를 보존한다. 정밀도는 미기록이며 공동 1차종점 분할·대형 중요종점 RCT·인간 연구 없음 표시는 거짓이고 한영 등급 변경 사유는 빈값이다. 부모 안전 표기는 주의다. 이 값들은 선택 하위 점수나 새 조건 충족으로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.
- 필요한 자료·조건: 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.
- 먼저 확보할 자료: 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.
- 추가 연구: 새 판정 요청이 생기더라도 원 등급과 제작 상태를 분리해 보존한다.
- 충족 기준: 부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가? 원 자료에서 부모 전체 판정·축·안전 표기와 실제 변경 이력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 부모의 C 50점과 축·안전·빈값은 어떤 역사적 맥락인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 부모의 점수·축은 역사적 맥락이며 선택 하위행 부재를 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N04 · KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 한영 원고의 설명과 각 하위 한영 원고를 그대로 연결한다. 원 기준일은 2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열이며 심의는 빈값이다. KO의 세부 비율과 EN의 간결한 서술을 서로 덮어쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.
- 필요한 자료·조건: 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.
- 먼저 확보할 자료: 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.
- 추가 연구: 언어별 원문이나 정정이 추가되면 기존 전체를 보존하고 새 사건으로 연결한다.
- 충족 기준: KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가? 원 자료에서 원문 전체와 언어별 설명·기준일·정정의 추가 기록.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: KO·EN·기준일·정정 이력은 어떤 원문 범위로 남기는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 과거 교차검증 반영·원 연구평가 서술은 새 검수 완료를 뜻하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N05 · 이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 실제 제작 입력은 보관 요약 전체다. 논문 초록·전문·등록·계획서·SAP·원 결과표에는 접근하지 않았다. 요약에 있는 보관 요약 평가 서술도 현재 외부 열람을 뜻하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.
- 필요한 자료·조건: 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.
- 먼저 확보할 자료: 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.
- 추가 연구: 자료를 추가로 읽는 작업이 별도로 이루어지면 그 범위와 시점을 새 사건으로 남긴다.
- 충족 기준: 이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가? 원 자료에서 직접 원 자료의 열람·확보 수준과 해당 결과 위치.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 이번 제작에서 실제 읽은 자료와 외부 미열람 자료는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: URL은 출처 연결이며 열람·링크 검사·내용 확인으로 승격하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N06 · FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보존된 직접 보고는 Macdougall IC 등 2014 FIND-CKD이며 PMID 24891437과 NCT00994318이 연결돼 있다. DOI·PMCID와 외부 등록 내용은 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.
- 필요한 자료·조건: 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.
- 먼저 확보할 자료: 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.
- 추가 연구: 추가 보고의 신원이 제시되면 같은 시험인지 별도 시험인지 원자료로 구분한다.
- 충족 기준: FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가? 원 자료에서 논문 서지·원 전문·등록 내용과 서로의 실제 연결.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: FIND-CKD의 보고 서지와 등록 신원은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 등록 식별자은 등록 내용 확인이나 고유 시험 인증이 아니다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N07 · 두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 혈색소 반응과 임상사건 두 시트는 같은 FIND-CKD 보고와 집단을 공유한다. 혈색소·투석·사망·감염 결과 또는 두 표를 별도 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 보존된 서지 한 슬롯은 고유 시험수 인증이 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.
- 필요한 자료·조건: 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.
- 먼저 확보할 자료: 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.
- 추가 연구: 새 후속·동반 보고는 기존 가족과 연결하고 독립 반복 여부는 별도 자료로 남긴다.
- 충족 기준: 두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가? 원 자료에서 시험·보고·집단·군·결과의 연결과 중복 여부를 구별할 원자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 두 하위 표와 하나의 시험·보고·참가자 공유를 어떻게 표시하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 단위 증분은 0이며 최종 독립 건수는 null로 남긴다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N08 · 연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 질문은 비투석 만성콩팥병 철결핍성 빈혈이다. 투석 환자나 다른 원인의 빈혈, 수술 전 준비 대상으로 결과를 자동 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.
- 필요한 자료·조건: 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.
- 먼저 확보할 자료: 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.
- 추가 연구: 적용 대상 차이를 답하려면 해당 집단의 직접 비교 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가? 원 자료에서 비투석·철결핍성 빈혈의 선정 기준과 모집·제외 기준.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 연구 대상은 어떤 비투석 만성콩팥병 빈혈 집단인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 요약에 없는 선정 역치나 질환 단계는 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N09 · 대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 요약에는 대상의 세부 연령, 콩팥병 단계, 기저 Hb·철 상태, 동반질환 및 임상사건 위험의 군별 분포가 없다. 대상명만으로 모든 비투석 환자의 같은 반응을 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.
- 필요한 자료·조건: 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.
- 먼저 확보할 자료: 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.
- 추가 연구: 다른 위험집단의 적용은 직접 자료와 추적을 갖춘 연구로 구별해야 한다.
- 충족 기준: 대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 군별 기저 특성표와 모집 경로·배제·중증도·동반질환.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 대상자의 기저 위험과 대표성은 얼마나 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N10 · 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 고페리틴군의 역사적 ferritin 표적은 400~600 µg/L다. 이는 시험의 전략 조건이며 실제 도달 수치나 사용자에게 권하는 표적이 아니다. 다른 철 제형·다른 표적의 결과로 확장하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.
- 필요한 자료·조건: 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.
- 먼저 확보할 자료: 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.
- 추가 연구: 제형이나 표적별 차이는 해당 전략을 직접 비교한 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가? 원 자료에서 중재 전략·제품 정체·표적 조정 규칙과 군별 실제 도달값.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 고페리틴 표적 정맥 카르복시말토오스철의 연구 조건은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 역사적 표적을 치료·용량·적합성 안내로 작성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N11 · 경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 경구 대조는 황산철로 철분 100 mg을 1일 2회 제공한 원 연구 조건이다. 활성 대조와 정맥철 전략을 비교한 자료이며 복용 안내나 용량 환산을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.
- 필요한 자료·조건: 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.
- 먼저 확보할 자료: 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.
- 추가 연구: 대조 조건이 다른 자료는 해당 차이를 명시해 별도로 연결한다.
- 충족 기준: 경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가? 원 자료에서 경구 제형·연구 노출·실제 사용·중단·순응도 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 경구 황산철 대조의 원 연구 노출은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원문 노출값만 보존하고 새 총량·환산·사용 권고를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N12 · 3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: FIND-CKD는 56주 다기관 무작위 공개 3군 활성대조시험이다. 보존 결과의 선택 비교는 고페리틴 정맥철 대 경구철이며 다른 정맥철 군의 구체 표적·군별 수치·노출은 현재 요약에 없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.
- 필요한 자료·조건: 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.
- 먼저 확보할 자료: 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.
- 추가 연구: 다른 군 결과가 추가되면 현재 비교와 별도 귀속을 유지한다.
- 충족 기준: 3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가? 원 자료에서 세 군의 실제 배정·노출·분석·대조표와 선택 비교의 계획.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 3군 설계에서 현재 선택 비교와 다른 군 정보는 어떻게 나뉘는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 군의 표적·분모·효과를 추정하거나 전체 수에서 역산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N13 · 실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 정맥 제형과 목표 전략은 있으나 실제 정맥 투여량·횟수, 군별 누적 노출, 도달 ferritin, 경구 순응도 및 변경 내역은 현재 요약에서 미확인이다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.
- 필요한 자료·조건: 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.
- 먼저 확보할 자료: 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.
- 추가 연구: 노출 차이를 답하려면 실제 전략 이행 및 결과의 연계를 보여주는 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 군별 투여·도달값·순응·변경·중단의 실제 기록.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 실제 정맥 투여·페리틴 도달·순응과 변경은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 투여량·일정·단위 환산을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N14 · ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 추가 ESA·수혈·다른 철분 시작이라는 의료진 결정이 1차 복합에 포함됐다. 각 치료의 실제 사용 빈도·기준·군별 경과는 현재 요약에 없어 동반관리와 복합결과 구성의 역할을 구분해야 한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.
- 필요한 자료·조건: 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.
- 먼저 확보할 자료: 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.
- 추가 연구: 추가 관리의 영향을 해석하려면 계획과 실제 경과를 함께 제시하는 자료가 필요하다.
- 충족 기준: ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가? 원 자료에서 추가 관리의 개시 기준·군별 사용·시점과 결과 산정 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: ESA·수혈·다른 철분 시작은 동반관리인가 결과 구성인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 치료 전환을 환자사건과 동일한 결과로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N15 · 56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 전체 설계는 56주이며 1차 복합의 Hb 기준 관찰창은 8~52주로 보존돼 있다. 전체 추적기간과 특정 결과의 산정창을 하나로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.
- 필요한 자료·조건: 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.
- 먼저 확보할 자료: 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.
- 추가 연구: 시점별 자료가 추가되면 각 결과에 해당하는 기간을 따로 연결한다.
- 충족 기준: 56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가? 원 자료에서 결과별 기점·측정 간격·분석창·종료·추적의 원 계획과 표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 56주 추적과 8~52주 복합종점 관찰창은 같은 기간인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N16 · 무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 626명 무작위, ITT 613명, 완료 519명이라는 보존값을 구분한다. 보관 요약에는 519/626(82.9%) 완료, 17.1% 미완료 서술이 있다. 이 분모를 모든 결과에 일률 적용하거나 제외 인원을 새 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.
- 필요한 자료·조건: 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.
- 먼저 확보할 자료: 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.
- 추가 연구: 분석집단의 실제 포함·누락 규칙이 추가되면 결과별 연결을 보완한다.
- 충족 기준: 무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가? 원 자료에서 전체·군별 흐름도, 분석집단 정의와 제외·추적 중단 사유.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위·ITT·완료 분모는 각각 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 숫자에서 새 차이·비율·참가자 합계를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N17 · 1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 1차 복합은 고페리틴 153, 경구철 308의 분모로 보고됐고 사망·감염은 154와 312의 원 분모로 서술됐다. 분모가 다르며 해당 분석집단의 정확한 정의·제외 사유는 외부 미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.
- 필요한 자료·조건: 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.
- 먼저 확보할 자료: 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.
- 추가 연구: 결과별 분모의 원 설명을 확보하면 해당 행에만 연결한다.
- 충족 기준: 1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가? 원 자료에서 결과별 군·분석집단·추적·누락·사건 산정표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 1차 복합과 사망·감염의 군별 분모 차이는 어떻게 기록하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 하나의 분모로 다른 결과를 재계산하거나 공통 ITT로 인증하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N18 · 미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보존된 연구평가에는 17.1% 미완료와 상당한 탈락의 역사적 한계가 있다. 원 요약만으로 군별 원인·결과별 결측·대체·민감도 분석은 확인할 수 없다. 과거 ≥15% 분류를 새 자동 점수 기준으로 실행하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.
- 필요한 자료·조건: 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.
- 먼저 확보할 자료: 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.
- 추가 연구: 결측 가정에 따른 결과의 변화는 원 분석·추가 자료로 구별해야 한다.
- 충족 기준: 미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가? 원 자료에서 군별 결측 사유·추적 회수·분석 처리와 민감도 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 미완료와 결측은 어떤 영향을 남기는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 탈락의 영향·새 편향 등급이나 유실 인원을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N19 · 중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 서술은 중앙 interactive voice-response 무작위배정을 사용했다고 한다. 실제 순서 생성·은폐·층화·구현 절차의 상세는 현재 외부 자료 미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.
- 필요한 자료·조건: 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.
- 먼저 확보할 자료: 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.
- 추가 연구: 배정 절차 자료가 추가되면 알려진 수준과 미확인을 따로 남긴다.
- 충족 기준: 중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가? 원 자료에서 배정 방법의 상세와 계획서·구현 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 중앙 무작위배정의 확인 범위는 어디까지인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 중앙 배정 서술만으로 모든 무작위 절차의 적절성을 인증하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N20 · 공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 공개시험이고 의료진의 추가 치료 결정이 1차 복합에 포함됐다는 원 한계를 보존한다. 검사치 자체의 측정·평가자 눈가림·일관된 결정 기준은 상세 자료 미확인이다. 모든 Hb 검사 자체가 주관적이라고 새로 단정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.
- 필요한 자료·조건: 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.
- 먼저 확보할 자료: 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.
- 추가 연구: 구성요소별 측정과 결정 절차를 분리한 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가? 원 자료에서 검사실·평가자 눈가림, 치료결정 기준·판정 절차 및 비교군 운영.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 공개설계는 치료결정과 검사치 측정에 어떤 구분을 요구하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 과거 세 결함·회피 가능성·같은 편향 구간 서술은 역사로만 보존한다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N21 · NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: NCT00994318은 기존 등록 식별자로 보존돼 있다. 이번에는 등록을 열지 않았으므로 최초 등록일·사전 종점·수정·결과 게시와 논문 대조는 미확인이다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.
- 필요한 자료·조건: 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.
- 먼저 확보할 자료: 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.
- 추가 연구: 등록 자료를 별도로 확보하는 경우 당시 판본과 보고의 관계를 남긴다.
- 충족 기준: NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가? 원 자료에서 해당 등록의 원문·버전·종점·분석·변경 이력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: NCT00994318의 등록 내용은 실제 확인됐는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 등록번호를 실제 열람이나 임상시험 인증으로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N22 · 주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 설명은 추가 빈혈치료 또는 연속 Hb 저하 복합을 엄밀한 1차종점으로 구별한다. Hb 상승 및 임상·안전 사건의 사전 계획·다중비교·분석 위계 상세는 등록·계획서·SAP 미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.
- 필요한 자료·조건: 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.
- 먼저 확보할 자료: 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.
- 추가 연구: 새 계획 자료가 추가되면 사전과 사후의 구분을 각 결과에 연결한다.
- 충족 기준: 주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가? 원 자료에서 사전 계획·위계·가설·다중비교·분석 판본과 원 표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 주종점·보조종점과 분석 계획의 위계는 어느 수준으로 알려져 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 부모의 1차종점 서술을 외부 계획 직접 확인으로 승격하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N23 · Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 자료는 Vifor Pharma 후원 및 경구철 제공을 명시한다. 제조사 단일시험이라는 부모 평가도 역사로 보존한다. 후원이 있다는 이유만으로 현재 결과를 새 무효 판정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
- 필요한 자료·조건: 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
- 먼저 확보할 자료: 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
- 추가 연구: 후원·자료 접근·분석 관여 정보가 추가되면 결과 해석의 제한과 구분해 기록한다.
- 충족 기준: Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가? 원 자료에서 후원·제품 제공과 설계·자료 관리·분석·출판 역할의 원 공개 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: Vifor Pharma 후원과 경구철 제공은 어떤 원 정보인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N24 · 저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 요약의 후원·제품 제공 이외에 저자별 이해관계, 계약, 자료 접근·분석 독립성 및 출판 결정의 상세는 미확인이다. 미확인을 이해관계 없음으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.
- 필요한 자료·조건: COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.
- 먼저 확보할 자료: COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.
- 추가 연구: 독립 보고가 추가되면 실제 주체·자료 공유·분석 관계를 먼저 구분해야 한다.
- 충족 기준: 저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 COI·후원 계약·분석·자료 접근·출판 역할 공개문.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 저자 이해관계·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N25 · 보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 감염은 고페리틴 51/154(33.1%) 대 경구철 95/312(30.4%)다. 보관 요약이 비슷한 감염 사건이라고 서술했다는 역사와 안전성 검정력 부족을 함께 남긴다. 증가가 없다고 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.
- 필요한 자료·조건: 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.
- 먼저 확보할 자료: 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.
- 추가 연구: 임상적으로 중요한 감염 위해를 답하려면 적절한 사건 수집·추적과 비교 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가? 원 자료에서 감염 정의·수집 기간·군별 분석집단·중증도·효과·CI와 계획 검정력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 보존된 감염 관찰값은 어떤 안전성 범위인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 수치 외 차이·비율·P·CI를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N26 · 안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 감염·사망·투석의 일부 수치는 있으나 사건 수집 방법·반복 사건 처리·판정자·기간별 결측·중증도·원 안전표의 상세는 현재 미확인이다. 접근 미시도를 미보고·접근불가로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.
- 필요한 자료·조건: 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.
- 먼저 확보할 자료: 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.
- 추가 연구: 안전성 신호를 해석하려면 정의·확인·분모·추적을 갖춘 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가? 원 자료에서 원 안전성 표·수집 규칙·결측·중단 이유·사건별 분모와 추적.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 안전성 수집·희소사건·탈락의 상세는 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N27 · 장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 56주 선택 대상의 결과를 장기·희귀 위해나 다른 콩팥병 상태의 안전으로 확대하지 않는다. 기저 질환·동시 관리·치료 선택과 사건 관계의 상세가 없어 단독 원인이나 무해성을 확정할 수 없다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.
- 필요한 자료·조건: 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.
- 먼저 확보할 자료: 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.
- 추가 연구: 장기·희귀 임상 위해는 충분한 추적과 적절한 비교를 갖춘 별도 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가? 원 자료에서 장기 추적·취약집단·기저 위험·동시 관리·중단과 사건 관계 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 장기·취약집단·대안 요인에 관한 위해 공백은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N28 · 같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 인용의 2560은 수술 전 정맥 카르복시말토오스철과 수혈·사망을 본 다른 상황이며 역사적 D 34점으로 연결돼 있다. 비투석 만성 빈혈 관리의 직접 보고나 새 독립시험 슬롯으로 합산하지 않는다. 해당 페이지는 미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.
- 필요한 자료·조건: 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.
- 먼저 확보할 자료: 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.
- 추가 연구: 다른 상황 자료는 같은 약명만으로 합치지 않고 질문·대상의 차이를 남긴다.
- 충족 기준: 같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가? 원 자료에서 다른 사용 상황·대상·시점·임상결과의 직접 자료와 적용 경계.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 약의 수술 전 2560 판정은 이번 직접 근거인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 판정의 등급을 이번 하위 주장에 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: 

### N29 · 투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 질문은 투석·사망·심혈관사건 감소다. 하위 등급 ?와 시험이 답하도록 설계·검정되지 않았다는 주석을 보존한다. 세 임상결과를 서로 대신하거나 새로운 복합종점으로 묶지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.
- 필요한 자료·조건: 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.
- 먼저 확보할 자료: 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.
- 추가 연구: 세 결과는 개별 정의와 검정력을 갖춘 자료로 답해야 한다.
- 충족 기준: 투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가? 원 자료에서 결과별 정의·계획·대상·분모·비교·기간과 직접 추정 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 투석·사망·심혈관사건 감소는 각각 어떤 질문인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 부모 C·Hb 개선을 선택 임상사건의 양의 효과·점수로 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N30 · 투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 56주 동안 투석 시작은 전체 16명(2.6%)으로 서술돼 있다. 군별 사건수·분모와 전체 비율 산정집단의 상세는 현재 미확인이다. 626·613·519 중 임의 분모를 골라 새 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.
- 필요한 자료·조건: 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.
- 먼저 확보할 자료: 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.
- 추가 연구: 투석 개시 결과를 직접 답할 충분한 추적과 군간 비교 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가? 원 자료에서 투석 정의·군별 사건·분모·위험집단·시점·추적·분석표.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 투석 시작의 원 사건수와 분모는 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 전체 16명을 군별 값으로 복제하거나 참가자를 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N31 · 투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: KO는 투석 시작에 군차가 없었다고 서술하고 EN은 no group difference라고 한다. 현재 군간 효과·CI·P·검정력 상세가 없어 동등성·비열등성·차이 0을 인증하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.
- 필요한 자료·조건: 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.
- 먼저 확보할 자료: 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.
- 추가 연구: 충분한 정밀성을 갖춘 임상 비교 자료가 투석 감소 주장을 직접 답해야 한다.
- 충족 기준: 투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 투석의 원 군간 분석·효과·구간·가설·검정력과 시간 모형.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 투석의 군차 없음 서술과 효과·정밀성은 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 비유의·군차 없음의 역사적 표현을 효과 0으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N32 · 사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 사망은 고페리틴 7/154(4.5%) 대 경구철 15/312(4.8%)다. 해당 원 분모와 비율만 보존하며 현재 요약에 없는 차이·RR·HR·P·CI를 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.
- 필요한 자료·조건: 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.
- 먼저 확보할 자료: 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.
- 추가 연구: 사망 감소의 직접 비교는 충분한 사건·추적을 갖춘 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 원 자료에서 사망 원 표·군별 분석집단·추적·효과와 정밀성 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 사망의 군별 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 153/308의 1차 복합 분모로 사망을 재계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N33 · 사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 요약은 사망 건수를 제시하지만 전체/원인별 사망의 구체 정의·확인·판정 방법과 원인 분포는 미확인이다. 같은 숫자를 심혈관 사망 건수로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.
- 필요한 자료·조건: 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.
- 먼저 확보할 자료: 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.
- 추가 연구: 원인별 사망 질문은 직접 정의·사건 판정을 갖춘 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가? 원 자료에서 사망의 산정·원인 확인·판정·분류·관련성 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 사망은 전체 사망·원인별 사망 중 무엇으로 정의됐는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N34 · 심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 심혈관사건 감소를 결론낼 수 없다는 원 설명은 있으나 사건의 정의·구성, 군별 건수·분모·기간·효과·CI의 상세는 현재 요약에 없다. 발생 0이나 미측정 전체를 새로 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.
- 필요한 자료·조건: 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.
- 먼저 확보할 자료: 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.
- 추가 연구: 심혈관 이득을 답하는 직접 결과·검정력·추적 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가? 원 자료에서 심혈관 결과의 계획·정의·확인·군별 표·추정·구간.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 심혈관사건의 정의·구성·사건수·분모는 확인되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N35 · 세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 질문의 세 사건은 서술된 임상결과 범주이며 현재 하나의 계획된 투석·사망·심혈관 복합 정의나 원 복합 효과가 없다. 결과를 새로 합치거나 사건·참가자를 독립 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.
- 필요한 자료·조건: 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.
- 먼저 확보할 자료: 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.
- 추가 연구: 개별 결과와 복합의 관계는 원 계획·표로 구분해야 한다.
- 충족 기준: 세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가? 원 자료에서 실제 임상 복합이 있다면 사전 정의·중복·최초 사건·구성요소별 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 세 임상사건을 하나의 복합으로 계산해도 되는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 서로 겹칠 수 있는 사람·사건의 새 합계나 복합 HR을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N36 · 임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 주석은 시험이 이 사건들을 답하도록 설계·검정되지 않았다고 한다. 부모도 안전성 사건 검정력 부족을 설명한다. 구체 가설·표본수 산정·예상 사건·허용 효과·계층의 수치는 현재 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.
- 필요한 자료·조건: 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.
- 먼저 확보할 자료: 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.
- 추가 연구: 임상 이득을 직접 답하도록 설계된 충분한 사건·추적의 비교 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가? 원 자료에서 임상결과별 가설·검정력·표본수·사건 계획·분석 위계의 원 문서.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 임상사건을 답할 사전 설계와 검정력은 어떤 수준인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 검정력 부족을 임상 효과 없음 확정이나 새 등급으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N37 · 임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 투석·사망 일부 관찰값은 있으나 해당 감소 효과의 CI·P·정밀성은 현재 미확인이다. Hb 복합 HR의 구간이나 Hb 상승 구간을 임상사건에 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.
- 필요한 자료·조건: 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.
- 먼저 확보할 자료: 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.
- 추가 연구: 사건별 직접 추정·구간을 제시하는 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가? 원 자료에서 사건별 군간 효과·구간·시간 모형·결측 및 분석 계획.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 임상사건의 CI와 정밀성이 없는 상태는 무엇을 뜻하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 부재한 CI·HR·가상 수치를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N38 · 무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 626명 무작위, ITT 613명, 완료 519명과 임상사건의 154/312 분모를 구분한다. 투석의 전체 16명 비율 분모와 사건별 분석집단의 상세를 임의 선택하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.
- 필요한 자료·조건: 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.
- 먼저 확보할 자료: 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.
- 추가 연구: 전체 흐름도와 결과별 분석 표가 있어야 임상사건의 귀속을 보완할 수 있다.
- 충족 기준: 무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 각 사건의 포함·위험집단·추적·군별 분모와 제외 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 전체·분석집단·위험집단의 분모를 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 안전성 분모·완료자·ITT가 동일하다고 인증하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N39 · 임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 56주 설계와 KO의 56주 투석·사망 맥락을 보존한다. 각 임상사건의 기점·위험기간·추적 회수·검열·결측 및 치료 변경 후 추적의 상세는 미확인이다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.
- 필요한 자료·조건: 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.
- 먼저 확보할 자료: 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.
- 추가 연구: 장기 임상 결과는 충분한 추적과 원 위험집단을 갖춘 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가? 원 자료에서 사건별 추적·검열·연결 확인·결측·변경 후 관찰의 원 규칙.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 임상사건의 실제 추적·검열·누락은 무엇인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N40 · 관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 투석·사망 수치를 전혀 관찰하지 않았다고 지우지 않는다. 일부 기술적 관찰값과 군차 없음 서술은 보존하되, 감소 효과를 입증하도록 설계·검정한 결과와 구별한다. 심혈관 상세는 여전히 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.
- 필요한 자료·조건: 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.
- 먼저 확보할 자료: 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.
- 추가 연구: 기술적 사건 보고를 넘어 해당 감소 주장을 직접 답할 비교 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가? 원 자료에서 관찰 방법·목적·분석·검정력과 군간 임상결과 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 관찰된 임상사건과 감소 효과 입증은 어떻게 다른가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N41 · 1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 1차 복합은 추가 빈혈치료 또는 8~52주 연속 Hb <10 g/dL이며 36/153(23.5%) 대 98/308(31.8%), HR 0.65(95% CI 0.44~0.95)다. 이 검사지표·치료결정 중심 복합을 선택 임상사건의 효과로 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.
- 필요한 자료·조건: 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.
- 먼저 확보할 자료: 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.
- 추가 연구: 각 임상결과를 직접 측정·검정하는 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가? 원 자료에서 임상사건의 별도 정의·측정·군간 결과와 대리지표와의 관계.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 1차 복합의 개선이 투석·사망·심혈관 개선인가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 복합 HR·절대차 -8.3%p·NNT 12는 선택 임상사건 수치가 아니다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N42 · Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: Hb ≥1 g/dL 상승 HR 2.04(95% CI 1.52~2.72)는 혈색소 반응의 보고값이다. 투석·사망·심혈관 HR·생존 기간이나 환자사건 반응률로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.
- 필요한 자료·조건: Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.
- 먼저 확보할 자료: Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.
- 추가 연구: 임상 이득을 답하는 직접 결과 자료가 필요하다.
- 충족 기준: Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가? 원 자료에서 Hb 반응과 환자사건의 별도 결과·정의·기간·분모.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: Hb ≥1 g/dL 반응 HR은 선택 임상사건을 답하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 혈색소 반응 시트의 대리지표 개선은 임상사건 질문의 근거 공백을 메우지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N43 · 효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 임상사건 감소가 입증되지 않았다는 원 제한과 안전성 검정력 부족을 함께 남긴다. 사망 비율이 비슷하거나 감염이 비슷하다는 역사만으로 무해성·동등성·안전성 비열등성을 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결한 상태이며 외부 임상 확인·검수 완료가 아니다. 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.
- 필요한 자료·조건: 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.
- 먼저 확보할 자료: 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.
- 추가 연구: 희귀·장기 위해를 포함해 각 질문을 직접 답하는 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 효능·위해 각각의 계획 가설·사건 정의·비교·구간과 검정력.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 효능 미확인과 안전·무해성·동등성은 어떻게 구분하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 정보와 외부 미열람을 구분하며 원문 밖의 수치·효과·판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N44 · 다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 근거는 비투석 CKD 철결핍성 빈혈의 원 정맥철 표적 전략과 경구철 비교다. 다른 투석 상태·제형·페리틴 표적·기저 위험·치료 시대의 임상사건 감소를 자동 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.
- 필요한 자료·조건: 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.
- 먼저 확보할 자료: 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.
- 추가 연구: 다른 조건의 임상 이득은 해당 대상·전략·추적을 갖춘 자료로 구분해야 한다.
- 충족 기준: 다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가? 원 자료에서 적용 집단·관리·노출·시대 차이를 보여주는 직접 비교 자료.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 대상·투석 상태·시대·관리 전략으로 적용을 넓힐 수 있는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 제품·용량·표적·투석·치료 선택 권고를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N45 · 새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 직접 보고와 두 하위 질문의 공유를 유지한다. 같은 시험의 후속 보고를 새 독립시험으로 세지 않으며 독립 임상사건 시험과 장기 자료는 현재 미확인이다. 새 자료·정정은 전체 변경 전 보관 요약과 별도 사건으로 기록한다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약과 외부 미열람 범위에서 직접 상세가 확인되지 않는다. 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.가 필요한 범위이며 사용자 검수대기로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.
- 필요한 자료·조건: 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.
- 먼저 확보할 자료: 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.
- 추가 연구: 조건 판본과 관찰 적용 사건을 분리하고 사용자 검수 범위를 유지한다.
- 충족 기준: 새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가? 원 자료에서 새 서지·등록·집단 연결·직접 임상결과·정정 판본과 변경 이유.를 구분하고 미확인 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 새 직접 자료·후속 보고·정정이 추가될 때 어떤 경계를 유지하는가? 이 질문의 직접 범위와 다른 결과를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 독립 시험·참가자 합산·계산·재판정·치료 안내를 이번 제작에서 실행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정보 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 등급이 아님.
- 참고 방법론: 보존 보관 요약과 연결한 가족 조건 정의. 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Macdougall IC, Bock AH, Carrera F, et al. FIND-CKD. Nephrol Dial Transplant. 2014;29(11):2075-2084. PMID: 24891437.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24891437/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 논문·등록 미열람  
요약에 기록된 내용: 23.5% 대 31.8%; HR 0.65(0.44~0.95), 절대차 -8.3%p, NNT 12  
기록의 수준: 보관 요약의 원 연구 평가 서술  
독립 반복: 같은 FIND-CKD PMID 24891437·등록 식별자 NCT00994318·원 보고·집단의 Hb 중심 결과와 임상사건을 두 표로 구분한 기존 구조다. 무작위 626·ITT 613·완료 519 및 서로 다른 결과·분모를 공유한다. 기존 인용 2560은 같은 약·다른 수술 전 상황이며 이 직접 보고의 새 시험·참가자로 합산하지 않음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보관 요약 | 보관 요약 제작 열람 | 요약 열람 | 부모 보관 요약 전체를 제작 입력으로 읽었으며 논문 원본을 확보·열람한 것은 아니다. |
| 논문 초록 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 보존 PMID 링크만 연결했다. 실제 초록 내용·원 수치 위치는 확인하지 않았다. |
| 논문 전문 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 해당 URL은 서지 연결이며 전문 확보·접근 가능성을 확인하지 않았다. |
| 임상시험 등록 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 등록 식별자만 보존한다. 등록 URL·내용·최초/변경 판본·사전 계획은 미확인이다. |
| 연구 계획서 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 세 군 전략·임상결과 가설·구성요소·추적·추가 치료 규칙의 원 계획은 미확보다. |
| 통계 분석 계획 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 위계·시간 모형·분석집단·결측·임상사건 검정력·다중비교의 상세 계획은 미확보다. |
| 결과·안전성 원 표 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | Hb 복합·반응 및 투석·사망·심혈관·감염의 사건 정의·분모·모형·추적·상세 구간을 확인할 원 표가 필요하다. |
| 후원·이해관계 공개문 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 후원·경구철 제공의 요약 외 저자별 이해관계·자료 접근·분석·출판 역할의 원문은 미확보다. |
| 관련 다른 상황 판정 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 같은 약·다른 수술 전 상황의 역사적 D 34점 연결이다. 이번 직접 임상보고나 독립 반복으로 합산하지 않았고 해당 페이지를 읽지 않았다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
- 미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
- 검토 미완료: 사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.
- 미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
- 해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
- 자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

## 변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 45개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.