밀착 석고고정 × 고령자 불안정 발목골절의 6개월 기능 동등성

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택한 주장과 기존 판정 기록은 무엇인가?필수	선택한 보관 요약은 6개월 기능 동등성이다. 선택한 주장과 그 판정 기록을 구분하며 부모 판정 맥락을 보존한다. 새 판정·분할·독립 인증을 만들지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.	추가 자료는 기존 질문과 다른 질문의 범위를 구분해 연결한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건하위 등급·주석과 없는 점수·상태·축은 어떻게 남기는가?필수	하위 등급은 B, 주석은 OMAS CI 전체가 ±6점 안이었다. 하위 점수·상태·축은 보관 요약에 없으며 부모 B 70점·축으로 채우지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.	하위가 정정되면 전체 변경 전 원문과 변경 사건을 남긴다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건부모 등급·축·안전·null·false·빈값은 어떤 맥락인가?필수	부모 B 70점, 안전 주의 및 B/P/R1/I2/E+/B1을 보존한다. 정밀도는 미기록, 공동 1차종점 분할·대형 중요종점 RCT·인간 연구 없음 표시는 거짓이며 등급 변경 사유는 한영 모두 빈값이다. 과거 조항 105와 설계 결함 한 개 서술은 새 평가로 실행하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.	새 정정은 원값·이유·제작 상태와 분리해 보존한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건KO·EN·기준일·정정·빈값을 어떻게 보존하는가?필수	한영 전체 원고, 기준일2026-08-26, 정정·심의의 기존 빈값을 보존한다. 언어별 PP/ITT 상세 서술의 차이를 서로 덮어쓰지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.	원문이나 정정이 추가되면 변경 전 전체와 별도 사건을 기록한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건이번 제작에서 읽은 자료와 미열람 외부 자료는 무엇인가?필수	보관된 기존 검토 요약 전체를 제작 입력으로 읽었다. 초록·전문·등록·계획·SAP·원 결과표는 접근하지 않았다. 보관 요약 인용과 과거 검토 서술은 현재 외부 열람·검수 완료가 아니다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.	직접 열람 작업이 별도로 이루어지면 범위·판본·시점을 새 사건으로 남긴다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건AIM의 보고 신원과 등록 식별자는 무엇인가?필수	근거 목록은 Keene DJ 등 2016 AIM, 인용 목록은 Willett K, Keene DJ, Mistry D 등의 JAMA 2016 보고다. PMID 27727383과 ISRCTN04180738을 같은 보존 보고에 연결한다. DOI·PMCID·외부 등록 내용은 미확인이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.	추가 보고는 같은 시험·집단인지 별도 시험인지 구분해야 한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건보고·군·결과·상위 질문 공유를 어떻게 표시하는가?필수	보존 직접 보고 슬롯은 하나의 AIM이다. PP·ITT·기능·상처·부정정복·수술 전환 또는 상위 판정 맥락을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.	후속·동반 보고가 추가되면 기존 AIM 가족과 실제 집단 공유를 연결한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건대상은 어떤 고령 불안정 발목골절 집단인가?필수	질문은 고령자의 불안정 발목골절이다. 요약에는 세부 연령 기준·골절 분류·선정·제외·기저 기능·동반질환이 없어 모든 골절·모든 연령에 자동 적용하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.	다른 집단의 기능·위해는 해당 집단의 직접 비교 자료로 구분한다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건기저 위험·대표성·치료 가능 조건은 얼마나 알려져 있는가?보완; 일반 적용에는 필수	세부 모집 경로·센터·골절 중증도·기저 보행 및 치료 가능한 조건의 분포는 현재 요약에서 미확인이다. 대상명이 개별 환자의 치료 적합성을 뜻하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.	일반 적용은 실제 대상 차이를 보여주는 자료가 필요하다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건밀착 석고고정의 원 연구 중재 정체는 무엇인가?필수	밀착 석고고정은 최소 패딩과 밀착 성형으로 정복을 유지하는 기법이라는 원 설명을 보존한다. 실제 적용 기술·시기·반복 처치·치료자 경험의 상세는 미확인이다. 시행 안내를 새로 쓰지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.	다른 고정 기법·운영 조건의 차이는 직접 비교 자료가 필요하다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건수술 대조와 두 군 공통 마취·수술실 조건은 무엇인가?필수	두 군 초기 처치는 수술실에서 전신 또는 척추마취 아래 이루어졌다. 석고 전략은 초기 절개·내고정물 등의 수술 맥락과 구분되지만 마취 자체를 피한 시험은 아니다. 실제 수술 대조의 기술 상세는 미확인이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.	대조 및 동반 처치의 차이가 있는 자료는 해당 조건을 따로 표시한다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건동반관리·순응·변경은 얼마나 확인되는가?필수	재활·보조 처치·치료자·실제 순응·관리 차이의 상세는 현재 미확인이다. 정복 소실 후 수술 전환은 별도 관찰값으로 남기며 그 외 동반관리를 임의 작성하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.	기능 결과의 관심 효과를 답하려면 배정 전략과 실제 이행을 구분한 자료가 필요하다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건무작위 동등성 설계와 배정 은폐의 확인 범위는 무엇인가?필수	다기관 무작위 동등성시험이다. 원 서술은 독립 Aberdeen University의 24시간 전화 서비스에서 등록 후 컴퓨터 배정을 생성해 은폐했다고 한다. 현재 외부 절차를 재확인하지 않았다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.	배정 상세 자료가 추가되면 역사적 인용과 직접 확인 수준을 구분한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건참가자 눈가림과 6개월 평가자 눈가림은 어떻게 다르는가?필수	수술 대 석고의 참가자 눈가림이 원천적으로 불가능했다는 과거 평가와 6개월 평가자의 눈가림을 구분한다. 불투명 붕대로 발목을 가렸고 James 지수 0.8이라는 원 서술을 보존한다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.	눈가림·응답·측정 과정의 상세는 각각 자료로 연결해야 한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건620명 무작위와 PP·ITT의 분석 분모는 무엇인가?필수	620명 무작위, 6개월 PP 558명, ITT 593명이다. 세 분모를 구분하며 차이를 새 탈락 인원이나 비율로 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.	분석집단의 원 정의가 추가되면 해당 기능 결과와 연결한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건PP 1차분석과 ITT 일치의 원 설명은 무엇인가?필수	원 설명은 1차분석 per protocol이며 ITT도 시행해 동등성을 지지했다고 한다. 현재 정확한 PP·ITT 각각의 보정차·CI·포함 조건은 외부 미열람이므로 단일 보존 차이를 양쪽에 복제하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.	동등성의 견고성은 각 분석집단·가정의 직접 결과 자료로 구분해야 한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건1차종점 결측과 전체 추적·분석 제외는 같은가?필수	과거 원 평가의 1차종점 결측은 PP 0%, ITT 0.2%다. 이는 PP/ITT 분모와 연결된 서술이며 620명 모두 추적 완료 또는 제외·전환 없음과 같지 않다. 군별 결측·사유·대체 상세는 미확인이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.	결측·전환 가정별 결과는 원 분석 자료로 보완해야 한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건6개월 OMAS의 척도·단위·방향은 무엇인가?필수	OMAS는 0~100점 환자보고 발목 기능 척도이며 높을수록 기능이 좋고 증상이 적다는 원 설명이다. 영상 정렬·손상 치유·모든 활동 결과와 동일한 결과가 아니다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.	직접 기능·다른 환자 결과 자료는 각 척도와 시점을 구분해 연결한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건군별 OMAS와 보정차는 같은 수치인가?필수	수술 66.0점, 석고 64.5점이며 보정차는 석고 대 수술 -0.6점(95% CI -3.9~2.6)이다. 원 군별 점수와 보정차를 구분하며 새 단순 차이나 다른 방향 값을 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.	기저 보정과 관심 효과의 상세를 제시한 자료가 필요하다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건사전 동등성 경계는 왜 양쪽으로 표시되는가?필수	사전 경계는 ±6점 즉 -6~+6이며 보존 95% CI -3.9~2.6 전체가 양쪽 안에 들어갔다고 한다. 경계 전체 비교와 한쪽 비열등성·통상 비유의 검정은 구분한다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.	경계 및 분석 계획의 원 자료가 추가되면 해당 범위를 연결한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건기능 동등성은 정확히 같은 점수·모든 결과의 동등성인가?필수	보존 결과는 정해진 6개월 OMAS 경계의 기능 동등성이다. 정확한 효과 0·모든 개인의 같은 반응·모든 시점·해부학적 결과의 같음으로 확대하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.	다른 결과·시점의 동등성은 직접 비교와 해당 계획을 갖춘 자료가 필요하다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건6개월 1차종점과 사전 계획의 확인 수준은 무엇인가?필수	부모 원 평가는 6개월 OMAS와 ±6점 경계가 ISRCTN04180738 및 사전 프로토콜과 일치했다고 한다. 현재 등록·프로토콜을 열지 않았으므로 이는 역사적 서술로만 보존한다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.	사전 지정과 보고 대조는 직접 자료가 추가될 때 별도로 기록한다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건보정 변수·척도 오차·민감도 결과는 무엇이 미확인인가?필수	보정차와 CI는 보존돼 있으나 보정 변수·모형 가정·기저 기능·측정 오차·민감도·추가 분석의 상세는 현재 외부 미열람이다. 현재 없는 P나 다른 효과를 만들지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.	각 관심 효과·모형의 직접 자료를 별도로 연결해야 한다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건감염 또는 상처파괴의 사건·분모·순서는 무엇인가?필수	원 요약 순서는 수술 29/298(10%) 대 석고 4/275(1%)다. 기능 분석 분모와 다르며 사건 정의·군간 효과·CI·기간의 상세는 미확인이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.	상처 이득은 해당 결과의 직접 추정·정밀성 자료로 보완해야 한다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건치료 관련 추가 수술의 원 관찰값은 무엇인가?필수	원 값은 수술 18/298(6%) 대 석고 3/275(1%)다. 치료 관련 추가 수술과 초기 석고에서 수술로 전환한 52/275를 서로 대체하거나 더하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.	반복 수술·전환의 산정 관계를 보여주는 원 자료가 필요하다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건부정정복의 원 사건·분모·군 순서는 무엇인가?필수	부정정복은 석고 38/249(15%) 대 수술 8/274(3%)다. 상처·추가 수술의 군 순서와 반대임을 명시하며 영상 분모를 275/298 또는 기능 분모로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.	해부학적 위해의 상세는 기능 결과와 따로 연결해야 한다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건정복 소실 후 수술 전환은 어떤 전략 결과인가?필수	초기 석고치료 275명 중 52명(19%)이 정복 소실로 수술로 전환했다. 초기 전략·실제 치료·분석집단의 관계를 구분하며 수술을 모두 피했다는 표현을 만들지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.	배정 전략과 실제 치료의 경과를 연결한 자료가 필요하다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건기능 동등성과 해부학적 정렬·위해는 어떻게 함께 남기는가?필수	6개월 기능 동등성과 석고의 부정정복·정복 소실·후속 수술 전환의 대가를 함께 보존한다. 기능만으로 해부학적 결과의 동등성·무해성을 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.	기능과 해부학적 결과의 장기 관계는 직접 추적 자료가 필요하다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건마취 관련 합병증의 군별 자료는 있는가?필수	부모 보관 요약은 마취 합병증을 별도 군별 수치로 보고하지 않았다고 서술한다. 현재 외부 전문을 읽어 미보고를 새 판정한 것은 아니며 관련 원 표·정의·분모는 미확인이다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.	마취 위해는 실제 노출·정의·확인·비교를 갖춘 자료가 필요하다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건기능·상처·영상·전환 결과의 단위와 분모 차이는 무엇인가?필수	기능 PP/ITT, 상처·추가 수술 298/275, 부정정복 249/274와 초기 석고 275를 원 결과에 귀속시킨다. 사람·영상 평가·처치·반복 사건의 정확한 분석 단위·중복 상세는 미확인이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.	결과별 집계 규칙을 제시한 자료로 각 행을 연결해야 한다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건사건 수집·판정·반복·중증도의 상세는 확인되는가?필수	상처·추가 수술·부정정복·전환의 일부 원 값은 있으나 수집·판정자·반복·중증도·기간별 확인과 결측 상세는 현재 미확인이다. 해당 집계를 전체 안전 인증으로 바꾸지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.	위해를 답할 사건별 직접 자료와 충분한 추적이 필요하다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건6개월 이후 기능·지속성·장기 위해는 직접 확인되는가?보완; 장기 확장에는 필수	이번 원자료의 선택 기능 시점은 6개월이다. 이후 기능·생활·장기 정렬·재수술·희귀 위해 결과의 직접 값은 현재 요약에 없어 지속적 동등성으로 확대하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.	장기 결과는 충분한 추적과 직접 비교를 갖춘 자료가 필요하다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건기저 골절·동반관리·전환과 위해의 대안 요인은 무엇인가?필수	기저 골절 상태·정복·동반질환·치료 이행·전환과 사건의 세부 관계가 현재 미확인이다. 무작위설계만으로 모든 개별 위해가 중재의 단독 원인이라고 확정하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.	위해의 설명은 사건 확인·비교·시간 관계 자료로 보완해야 한다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건NIHR HTA 공공자금과 pilot 자금은 어떻게 연결되는가?필수	본 시험은 NIHR HTA programme project 07/37/61 공공자금이며 evidence에는 pilot AO Research Foundation 지원도 있다. pilot 자금 표기를 별도 임상 재현이나 새로운 참가자 집계로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.	자금·보고 관계가 추가되면 실제 시험·집단의 공유 여부를 구분한다.
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건후원자·저자·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가?필수	현재 요약에는 자금원이 있으나 계약·자료 접근·설계·분석·출판 관여와 저자별 이해관계 상세는 미확인이다. 원 I2의 역사적 축을 새 독립성 확인으로 상속하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.	독립성 확장을 주장하려면 실제 관여와 자료 공유를 보여주는 자료가 필요하다.
36	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건같은 대상·중재·시점의 독립 재현이 있는가?보완; 독립 재현 주장에는 필수	현재 지정 원자료의 직접 보고는 AIM 하나다. 추가 독립 시험·같은 전략의 재현은 이번 제작 입력에서 미확인이며 보고·군·분석집단을 독립 반복으로 합치지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.	새 보고는 동일 집단인지 별도 시험인지 먼저 구분해야 한다.
37	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 근거 조건다른 연령·골절·기법·임상 환경으로 확대할 수 있는가?보완; 일반 적용에는 필수	선택 고령 불안정 발목골절의 원 밀착 석고 전략과 수술 비교를 다른 연령·골절·고정 방식·운영 환경으로 자동 옮기지 않는다. 해당 조건의 직접 자료는 현재 미확인이다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.	다른 조건의 결과는 해당 질문·척도·기간의 자료로 답해야 한다.
38	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 근거 조건6개월 기능의 중요도와 개인 반응은 무엇이 미확인인가?필수	원 사전 마진 ±6점과 군간 결과는 보존한다. 마진 선정 근거·개인별 중요 변화·반응자·군별 분포·기저 기능별 차이의 상세는 미확인이다. 평균 동등성을 모든 개인 반응으로 바꾸지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.	개인 반응·중요도 확장은 사전에 정의된 직접 분석 자료가 필요하다.
39	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 근거 조건부차 결과·다중비교·하위군 계획은 얼마나 확인되는가?필수	기능 1차와 일부 위해·처치 결과는 요약에 있으나 각 부차 결과·하위군의 사전 위계·다중비교·구간 상세는 미확인이다. 기능의 동등성 근거를 모든 부차 결과 검정으로 복제하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.	계획과 실제 결과를 각 지표별로 구분해 연결해야 한다.
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 근거 조건자료 갱신·정정 시 무엇을 유지하는가?필수(갱신 경계)	현재 원 수치·등급·축·언어별 내용·날짜와 빈 정정 이력을 보존한다. 새 자료는 전체 변경 전 보관 요약·판본·이유와 조건 변경·관찰 적용 사건을 분리해야 한다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.	후속 자료가 별도로 추가되면 해당 범위와 사용자 검수 대상을 남긴다.

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40개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 고령자 불안정 발목골절에서 수술과 동등한 6개월 기능
성분·제형·경로: 밀착 석고고정
용량: 원 중재 정체·공통 마취/수술실 조건을 보존하며 새로운 고정·정복·시행 안내를 만들지 않음
비교군: 수술. 기능 보정차는 석고 대 수술 방향
측정 종점: 6개월 OMAS, 높을수록 기능이 좋음, 사전 동등성 경계 ±6점
기간: 6개월 OMAS 1차종점; 다른 결과의 실제 관찰창 상세는 미확인
포함하지 않는 질문: 다른 대상·질환·수술 위험·제형·시점으로 효과·안전을 일반화; 같은 보고·집단·군·시점·결과를 새 독립시험·참가자로 합산; 개별 치료·절차·용량·적합성·사용 선택을 권고

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Willett K, Keene DJ, Mistry D, et al. Close Contact Casting vs Surgery for Initial Treatment of Unstable Ankle Fractures in Older Adults. JAMA. 2016;316(14):1455-1463. PMID: 27727383.

PubMed

자료 종류: 다기관 무작위 동등성시험
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 논문·등록 미열람
보관 요약의 기록: 석고 64.5 대 수술 66.0; 차이 -0.6점(95% CI -3.9~2.6), 양 경계 통과
기록의 수준: 기존 검토 요약의 보고값. 이번에 원논문을 직접 확인하지 않음.
연구 중복·독립 반복: 한 AIM 보고·집단의 원 기능/임상 결과와 분석·위해·관련 시점을 공유하며 새 독립 반복으로 합산하지 않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관 요약	로컬 보관된 기존 검토 요약 제작 열람	요약 열람	기존 전체 검토 요약을 제작에 읽었으며 논문 원본 확보·열람은 아니다.
논문 초록	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	서지 PMID 링크만 연결했다. 실제 초록과 결과 위치는 직접 확인하지 않았다.
논문 전문	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	URL은 서지 연결이며 전문 확보·접근 가능성을 확인하지 않았다.
임상시험 등록	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	원 등록번호 literal만 보존하며 등록 내용·판본·최초일·변경·보고 대조는 미확인이다.
연구 계획서	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	동등성 경계·척도·노출·평가·PP/ITT·전환의 원 계획은 미확보다.
통계 분석 계획	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	분석집단·관심 효과·보정·결측·민감도·위계·정밀성의 직접 계획은 미확보다.
결과·안전성 원 표	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	기능·상처·추가 수술·부정정복·전환·마취의 정의·원 분모·기간·측정·추정·구간의 상세가 필요하다.
후원·이해관계 공개문	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	요약에 보존된 자금·역할 이외 계약·자료 접근·출판 결정·저자별 COI 상세 원 문서는 미확보다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

한 AIM 보고·집단의 원 기능/임상 결과와 분석·위해·관련 시점을 공유하며 새 독립 반복으로 합산하지 않음.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 주장과 기존 판정 기록은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.
충족 기준: 선택한 주장과 기존 판정 기록은 무엇인가? 원 자료에서 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택한 주장과 기존 판정 기록은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N02 · 하위 등급·주석과 없는 점수·상태·축은 어떻게 남기는가?

필요한 자료·조건: 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
충족 기준: 하위 등급·주석과 없는 점수·상태·축은 어떻게 남기는가? 원 자료에서 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 하위 부재를 부모 점수·상태·축으로 메우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급·주석과 없는 점수·상태·축은 어떻게 남기는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N03 · 부모 등급·축·안전·null·false·빈값은 어떤 맥락인가?

필요한 자료·조건: 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.
충족 기준: 부모 등급·축·안전·null·false·빈값은 어떤 맥락인가? 원 자료에서 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거 B1 평가·교차검증 반영을 새 조건 충족으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부모 등급·축·안전·null·false·빈값은 어떤 맥락인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N04 · KO·EN·기준일·정정·빈값을 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.
충족 기준: KO·EN·기준일·정정·빈값을 어떻게 보존하는가? 원 자료에서 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: KO·EN·기준일·정정·빈값을 어떻게 보존하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N05 · 이번 제작에서 읽은 자료와 미열람 외부 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.
충족 기준: 이번 제작에서 읽은 자료와 미열람 외부 자료는 무엇인가? 원 자료에서 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: URL은 원자료 연결만 하며 링크 검사나 열람 인증을 하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이번 제작에서 읽은 자료와 미열람 외부 자료는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N06 · AIM의 보고 신원과 등록 식별자는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.
충족 기준: AIM의 보고 신원과 등록 식별자는 무엇인가? 원 자료에서 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 근거 목록과 인용 목록의 대표 저자 표기를 별도 시험으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: AIM의 보고 신원과 등록 식별자는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N07 · 보고·군·결과·상위 질문 공유를 어떻게 표시하는가?

필요한 자료·조건: 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.
충족 기준: 보고·군·결과·상위 질문 공유를 어떻게 표시하는가? 원 자료에서 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보고 슬롯 수는 고유 시험·참가자 독립 건수 인증이 아니다.
조건이 필요한 이유: 보고·군·결과·상위 질문 공유를 어떻게 표시하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N08 · 대상은 어떤 고령 불안정 발목골절 집단인가?

필요한 자료·조건: 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.
충족 기준: 대상은 어떤 고령 불안정 발목골절 집단인가? 원 자료에서 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 원문 밖의 연령 숫자·골절 유형을 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대상은 어떤 고령 불안정 발목골절 집단인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N09 · 기저 위험·대표성·치료 가능 조건은 얼마나 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.
충족 기준: 기저 위험·대표성·치료 가능 조건은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 일반 적용에는 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 위험·대표성·치료 가능 조건은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N10 · 밀착 석고고정의 원 연구 중재 정체는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.
충족 기준: 밀착 석고고정의 원 연구 중재 정체는 무엇인가? 원 자료에서 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 고정·정복·처치·운동 방법 안내를 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 밀착 석고고정의 원 연구 중재 정체는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N11 · 수술 대조와 두 군 공통 마취·수술실 조건은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.
충족 기준: 수술 대조와 두 군 공통 마취·수술실 조건은 무엇인가? 원 자료에서 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 마취 면제·수술 적합성·치료 선택 권고로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 수술 대조와 두 군 공통 마취·수술실 조건은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N12 · 동반관리·순응·변경은 얼마나 확인되는가?

필요한 자료·조건: 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.
충족 기준: 동반관리·순응·변경은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동반관리·순응·변경은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N13 · 무작위 동등성 설계와 배정 은폐의 확인 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.
충족 기준: 무작위 동등성 설계와 배정 은폐의 확인 범위는 무엇인가? 원 자료에서 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 동등성 설계와 배정 은폐의 확인 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N14 · 참가자 눈가림과 6개월 평가자 눈가림은 어떻게 다르는가?

필요한 자료·조건: 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.
충족 기준: 참가자 눈가림과 6개월 평가자 눈가림은 어떻게 다르는가? 원 자료에서 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 조항 105·결함을 세지 않았다는 원 결정을 새 검수로 실행하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자 눈가림과 6개월 평가자 눈가림은 어떻게 다르는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N15 · 620명 무작위와 PP·ITT의 분석 분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.
충족 기준: 620명 무작위와 PP·ITT의 분석 분모는 무엇인가? 원 자료에서 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: PP·ITT·안전·영상 분모를 하나로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: 620명 무작위와 PP·ITT의 분석 분모는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N16 · PP 1차분석과 ITT 일치의 원 설명은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.
충족 기준: PP 1차분석과 ITT 일치의 원 설명은 무엇인가? 원 자료에서 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 한 보정차·CI를 별도 분석집단의 수치로 새 귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PP 1차분석과 ITT 일치의 원 설명은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N17 · 1차종점 결측과 전체 추적·분석 제외는 같은가?

필요한 자료·조건: 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.
충족 기준: 1차종점 결측과 전체 추적·분석 제외는 같은가? 원 자료에서 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 1차종점 결측과 전체 추적·분석 제외는 같은가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N18 · 6개월 OMAS의 척도·단위·방향은 무엇인가?

필요한 자료·조건: OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.
충족 기준: 6개월 OMAS의 척도·단위·방향은 무엇인가? 원 자료에서 OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 6개월 OMAS의 척도·단위·방향은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N19 · 군별 OMAS와 보정차는 같은 수치인가?

필요한 자료·조건: 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.
충족 기준: 군별 OMAS와 보정차는 같은 수치인가? 원 자료에서 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보정차를 군별 점수의 단순 산술차로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 OMAS와 보정차는 같은 수치인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N20 · 사전 동등성 경계는 왜 양쪽으로 표시되는가?

필요한 자료·조건: 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.
충족 기준: 사전 동등성 경계는 왜 양쪽으로 표시되는가? 원 자료에서 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 마진·효과·정밀성 계산이나 새 동등성 판정을 하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 동등성 경계는 왜 양쪽으로 표시되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N21 · 기능 동등성은 정확히 같은 점수·모든 결과의 동등성인가?

필요한 자료·조건: 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.
충족 기준: 기능 동등성은 정확히 같은 점수·모든 결과의 동등성인가? 원 자료에서 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기능 동등성은 정확히 같은 점수·모든 결과의 동등성인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N22 · 6개월 1차종점과 사전 계획의 확인 수준은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.
충족 기준: 6개월 1차종점과 사전 계획의 확인 수준은 무엇인가? 원 자료에서 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거 사전 지정 확인을 현재 등록 내용 인증으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 6개월 1차종점과 사전 계획의 확인 수준은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N23 · 보정 변수·척도 오차·민감도 결과는 무엇이 미확인인가?

필요한 자료·조건: 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.
충족 기준: 보정 변수·척도 오차·민감도 결과는 무엇이 미확인인가? 원 자료에서 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보정 변수·척도 오차·민감도 결과는 무엇이 미확인인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N24 · 감염 또는 상처파괴의 사건·분모·순서는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.
충족 기준: 감염 또는 상처파괴의 사건·분모·순서는 무엇인가? 원 자료에서 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 차이·위험비·CI·P·NNT를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 감염 또는 상처파괴의 사건·분모·순서는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N25 · 치료 관련 추가 수술의 원 관찰값은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.
충족 기준: 치료 관련 추가 수술의 원 관찰값은 무엇인가? 원 자료에서 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가 수술과 전환을 독립 사건·사람으로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 치료 관련 추가 수술의 원 관찰값은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N26 · 부정정복의 원 사건·분모·군 순서는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.
충족 기준: 부정정복의 원 사건·분모·군 순서는 무엇인가? 원 자료에서 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 차이·비율·효과·CI를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부정정복의 원 사건·분모·군 순서는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N27 · 정복 소실 후 수술 전환은 어떤 전략 결과인가?

필요한 자료·조건: 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.
충족 기준: 정복 소실 후 수술 전환은 어떤 전략 결과인가? 원 자료에서 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 정복 소실 후 수술 전환은 어떤 전략 결과인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N28 · 기능 동등성과 해부학적 정렬·위해는 어떻게 함께 남기는가?

필요한 자료·조건: 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.
충족 기준: 기능 동등성과 해부학적 정렬·위해는 어떻게 함께 남기는가? 원 자료에서 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기능 동등성과 해부학적 정렬·위해는 어떻게 함께 남기는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N29 · 마취 관련 합병증의 군별 자료는 있는가?

필요한 자료·조건: 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.
충족 기준: 마취 관련 합병증의 군별 자료는 있는가? 원 자료에서 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거 미보고 서술을 사건 0·현재 접근불가·마취를 피함으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 마취 관련 합병증의 군별 자료는 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N30 · 기능·상처·영상·전환 결과의 단위와 분모 차이는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.
충족 기준: 기능·상처·영상·전환 결과의 단위와 분모 차이는 무엇인가? 원 자료에서 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기능·상처·영상·전환 결과의 단위와 분모 차이는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N31 · 사건 수집·판정·반복·중증도의 상세는 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.
충족 기준: 사건 수집·판정·반복·중증도의 상세는 확인되는가? 원 자료에서 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사건 수집·판정·반복·중증도의 상세는 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N32 · 6개월 이후 기능·지속성·장기 위해는 직접 확인되는가?

필요한 자료·조건: 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.
충족 기준: 6개월 이후 기능·지속성·장기 위해는 직접 확인되는가? 원 자료에서 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 장기 확장에는 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 6개월 이후 기능·지속성·장기 위해는 직접 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N33 · 기저 골절·동반관리·전환과 위해의 대안 요인은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.
충족 기준: 기저 골절·동반관리·전환과 위해의 대안 요인은 무엇인가? 원 자료에서 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 골절·동반관리·전환과 위해의 대안 요인은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N34 · NIHR HTA 공공자금과 pilot 자금은 어떻게 연결되는가?

필요한 자료·조건: 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.
충족 기준: NIHR HTA 공공자금과 pilot 자금은 어떻게 연결되는가? 원 자료에서 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공공자금 표기는 모든 분석 독립성·COI 부재의 인증이 아니다.
조건이 필요한 이유: NIHR HTA 공공자금과 pilot 자금은 어떻게 연결되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N35 · 후원자·저자·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.
충족 기준: 후원자·저자·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 후원자·저자·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N36 · 같은 대상·중재·시점의 독립 재현이 있는가?

필요한 자료·조건: 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.
충족 기준: 같은 대상·중재·시점의 독립 재현이 있는가? 원 자료에서 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 독립 재현 주장에는 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 대상·중재·시점의 독립 재현이 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N37 · 다른 연령·골절·기법·임상 환경으로 확대할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.
충족 기준: 다른 연령·골절·기법·임상 환경으로 확대할 수 있는가? 원 자료에서 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 일반 적용에는 필수
적용 예외: 개별 치료 적합성·시행 선택을 권고하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 연령·골절·기법·임상 환경으로 확대할 수 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N38 · 6개월 기능의 중요도와 개인 반응은 무엇이 미확인인가?

필요한 자료·조건: 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.
충족 기준: 6개월 기능의 중요도와 개인 반응은 무엇이 미확인인가? 원 자료에서 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 6개월 기능의 중요도와 개인 반응은 무엇이 미확인인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N39 · 부차 결과·다중비교·하위군 계획은 얼마나 확인되는가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.
충족 기준: 부차 결과·다중비교·하위군 계획은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부차 결과·다중비교·하위군 계획은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N40 · 자료 갱신·정정 시 무엇을 유지하는가?

필요한 자료·조건: 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.
충족 기준: 자료 갱신·정정 시 무엇을 유지하는가? 원 자료에서 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수(갱신 경계)
적용 예외: 이번 제작은 새 검색·계산·점수·등급·치료 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자료 갱신·정정 시 무엇을 유지하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택한 주장과 기존 판정 기록은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택한 보관 요약은 6개월 기능 동등성이다. 선택한 주장과 그 판정 기록을 구분하며 부모 판정 맥락을 보존한다. 새 판정·분할·독립 인증을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.
필요한 자료·조건: 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.
먼저 확보할 자료: 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.
추가 연구: 추가 자료는 기존 질문과 다른 질문의 범위를 구분해 연결한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 선택한 주장과 기존 판정 기록은 무엇인가? 원 자료에서 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 선택한 주장과 기존 판정 기록은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N02 · 하위 등급·주석과 없는 점수·상태·축은 어떻게 남기는가?

현재 확인 내용: 하위 등급은 B, 주석은 OMAS CI 전체가 ±6점 안이었다. 하위 점수·상태·축은 보관 요약에 없으며 부모 B 70점·축으로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
필요한 자료·조건: 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
먼저 확보할 자료: 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
추가 연구: 하위가 정정되면 전체 변경 전 원문과 변경 사건을 남긴다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 하위 등급·주석과 없는 점수·상태·축은 어떻게 남기는가? 원 자료에서 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 하위 등급·주석과 없는 점수·상태·축은 어떻게 남기는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 하위 부재를 부모 점수·상태·축으로 메우지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N03 · 부모 등급·축·안전·null·false·빈값은 어떤 맥락인가?

현재 확인 내용: 부모 B 70점, 안전 주의 및 B/P/R1/I2/E+/B1을 보존한다. 정밀도는 미기록, 공동 1차종점 분할·대형 중요종점 RCT·인간 연구 없음 표시는 거짓이며 등급 변경 사유는 한영 모두 빈값이다. 과거 조항 105와 설계 결함 한 개 서술은 새 평가로 실행하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.
필요한 자료·조건: 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.
먼저 확보할 자료: 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.
추가 연구: 새 정정은 원값·이유·제작 상태와 분리해 보존한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 부모 등급·축·안전·null·false·빈값은 어떤 맥락인가? 원 자료에서 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 부모 등급·축·안전·null·false·빈값은 어떤 맥락인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거 B1 평가·교차검증 반영을 새 조건 충족으로 상속하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N04 · KO·EN·기준일·정정·빈값을 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 한영 전체 원고, 기준일2026-08-26, 정정·심의의 기존 빈값을 보존한다. 언어별 PP/ITT 상세 서술의 차이를 서로 덮어쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.
필요한 자료·조건: 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.
먼저 확보할 자료: 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.
추가 연구: 원문이나 정정이 추가되면 변경 전 전체와 별도 사건을 기록한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: KO·EN·기준일·정정·빈값을 어떻게 보존하는가? 원 자료에서 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: KO·EN·기준일·정정·빈값을 어떻게 보존하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N05 · 이번 제작에서 읽은 자료와 미열람 외부 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관된 기존 검토 요약 전체를 제작 입력으로 읽었다. 초록·전문·등록·계획·SAP·원 결과표는 접근하지 않았다. 보관 요약 인용과 과거 검토 서술은 현재 외부 열람·검수 완료가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.
필요한 자료·조건: 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.
먼저 확보할 자료: 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.
추가 연구: 직접 열람 작업이 별도로 이루어지면 범위·판본·시점을 새 사건으로 남긴다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 이번 제작에서 읽은 자료와 미열람 외부 자료는 무엇인가? 원 자료에서 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 이번 제작에서 읽은 자료와 미열람 외부 자료는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: URL은 원자료 연결만 하며 링크 검사나 열람 인증을 하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N06 · AIM의 보고 신원과 등록 식별자는 무엇인가?

현재 확인 내용: 근거 목록은 Keene DJ 등 2016 AIM, 인용 목록은 Willett K, Keene DJ, Mistry D 등의 JAMA 2016 보고다. PMID 27727383과 ISRCTN04180738을 같은 보존 보고에 연결한다. DOI·PMCID·외부 등록 내용은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.
필요한 자료·조건: 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.
먼저 확보할 자료: 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.
추가 연구: 추가 보고는 같은 시험·집단인지 별도 시험인지 구분해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: AIM의 보고 신원과 등록 식별자는 무엇인가? 원 자료에서 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: AIM의 보고 신원과 등록 식별자는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 근거 목록과 인용 목록의 대표 저자 표기를 별도 시험으로 세지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N07 · 보고·군·결과·상위 질문 공유를 어떻게 표시하는가?

현재 확인 내용: 보존 직접 보고 슬롯은 하나의 AIM이다. PP·ITT·기능·상처·부정정복·수술 전환 또는 상위 판정 맥락을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.
필요한 자료·조건: 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.
먼저 확보할 자료: 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.
추가 연구: 후속·동반 보고가 추가되면 기존 AIM 가족과 실제 집단 공유를 연결한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 보고·군·결과·상위 질문 공유를 어떻게 표시하는가? 원 자료에서 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 보고·군·결과·상위 질문 공유를 어떻게 표시하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보고 슬롯 수는 고유 시험·참가자 독립 건수 인증이 아니다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N08 · 대상은 어떤 고령 불안정 발목골절 집단인가?

현재 확인 내용: 질문은 고령자의 불안정 발목골절이다. 요약에는 세부 연령 기준·골절 분류·선정·제외·기저 기능·동반질환이 없어 모든 골절·모든 연령에 자동 적용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.
필요한 자료·조건: 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.
먼저 확보할 자료: 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.
추가 연구: 다른 집단의 기능·위해는 해당 집단의 직접 비교 자료로 구분한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 대상은 어떤 고령 불안정 발목골절 집단인가? 원 자료에서 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 대상은 어떤 고령 불안정 발목골절 집단인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 원문 밖의 연령 숫자·골절 유형을 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N09 · 기저 위험·대표성·치료 가능 조건은 얼마나 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 세부 모집 경로·센터·골절 중증도·기저 보행 및 치료 가능한 조건의 분포는 현재 요약에서 미확인이다. 대상명이 개별 환자의 치료 적합성을 뜻하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.
필요한 자료·조건: 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.
먼저 확보할 자료: 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.
추가 연구: 일반 적용은 실제 대상 차이를 보여주는 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 기저 위험·대표성·치료 가능 조건은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 기저 위험·대표성·치료 가능 조건은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N10 · 밀착 석고고정의 원 연구 중재 정체는 무엇인가?

현재 확인 내용: 밀착 석고고정은 최소 패딩과 밀착 성형으로 정복을 유지하는 기법이라는 원 설명을 보존한다. 실제 적용 기술·시기·반복 처치·치료자 경험의 상세는 미확인이다. 시행 안내를 새로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.
필요한 자료·조건: 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.
먼저 확보할 자료: 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.
추가 연구: 다른 고정 기법·운영 조건의 차이는 직접 비교 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 밀착 석고고정의 원 연구 중재 정체는 무엇인가? 원 자료에서 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 밀착 석고고정의 원 연구 중재 정체는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 고정·정복·처치·운동 방법 안내를 작성하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N11 · 수술 대조와 두 군 공통 마취·수술실 조건은 무엇인가?

현재 확인 내용: 두 군 초기 처치는 수술실에서 전신 또는 척추마취 아래 이루어졌다. 석고 전략은 초기 절개·내고정물 등의 수술 맥락과 구분되지만 마취 자체를 피한 시험은 아니다. 실제 수술 대조의 기술 상세는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.
필요한 자료·조건: 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.
먼저 확보할 자료: 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.
추가 연구: 대조 및 동반 처치의 차이가 있는 자료는 해당 조건을 따로 표시한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 수술 대조와 두 군 공통 마취·수술실 조건은 무엇인가? 원 자료에서 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 수술 대조와 두 군 공통 마취·수술실 조건은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 마취 면제·수술 적합성·치료 선택 권고로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N12 · 동반관리·순응·변경은 얼마나 확인되는가?

현재 확인 내용: 재활·보조 처치·치료자·실제 순응·관리 차이의 상세는 현재 미확인이다. 정복 소실 후 수술 전환은 별도 관찰값으로 남기며 그 외 동반관리를 임의 작성하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.
필요한 자료·조건: 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.
먼저 확보할 자료: 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.
추가 연구: 기능 결과의 관심 효과를 답하려면 배정 전략과 실제 이행을 구분한 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 동반관리·순응·변경은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 동반관리·순응·변경은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N13 · 무작위 동등성 설계와 배정 은폐의 확인 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 다기관 무작위 동등성시험이다. 원 서술은 독립 Aberdeen University의 24시간 전화 서비스에서 등록 후 컴퓨터 배정을 생성해 은폐했다고 한다. 현재 외부 절차를 재확인하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.
필요한 자료·조건: 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.
먼저 확보할 자료: 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.
추가 연구: 배정 상세 자료가 추가되면 역사적 인용과 직접 확인 수준을 구분한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 무작위 동등성 설계와 배정 은폐의 확인 범위는 무엇인가? 원 자료에서 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 무작위 동등성 설계와 배정 은폐의 확인 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N14 · 참가자 눈가림과 6개월 평가자 눈가림은 어떻게 다르는가?

현재 확인 내용: 수술 대 석고의 참가자 눈가림이 원천적으로 불가능했다는 과거 평가와 6개월 평가자의 눈가림을 구분한다. 불투명 붕대로 발목을 가렸고 James 지수 0.8이라는 원 서술을 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.
필요한 자료·조건: 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.
먼저 확보할 자료: 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.
추가 연구: 눈가림·응답·측정 과정의 상세는 각각 자료로 연결해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 참가자 눈가림과 6개월 평가자 눈가림은 어떻게 다르는가? 원 자료에서 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 참가자 눈가림과 6개월 평가자 눈가림은 어떻게 다르는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 조항 105·결함을 세지 않았다는 원 결정을 새 검수로 실행하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N15 · 620명 무작위와 PP·ITT의 분석 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 620명 무작위, 6개월 PP 558명, ITT 593명이다. 세 분모를 구분하며 차이를 새 탈락 인원이나 비율로 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.
필요한 자료·조건: 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.
먼저 확보할 자료: 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.
추가 연구: 분석집단의 원 정의가 추가되면 해당 기능 결과와 연결한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 620명 무작위와 PP·ITT의 분석 분모는 무엇인가? 원 자료에서 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 620명 무작위와 PP·ITT의 분석 분모는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: PP·ITT·안전·영상 분모를 하나로 합치지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N16 · PP 1차분석과 ITT 일치의 원 설명은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 설명은 1차분석 per protocol이며 ITT도 시행해 동등성을 지지했다고 한다. 현재 정확한 PP·ITT 각각의 보정차·CI·포함 조건은 외부 미열람이므로 단일 보존 차이를 양쪽에 복제하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.
필요한 자료·조건: 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.
먼저 확보할 자료: 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.
추가 연구: 동등성의 견고성은 각 분석집단·가정의 직접 결과 자료로 구분해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: PP 1차분석과 ITT 일치의 원 설명은 무엇인가? 원 자료에서 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: PP 1차분석과 ITT 일치의 원 설명은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 한 보정차·CI를 별도 분석집단의 수치로 새 귀속하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N17 · 1차종점 결측과 전체 추적·분석 제외는 같은가?

현재 확인 내용: 과거 원 평가의 1차종점 결측은 PP 0%, ITT 0.2%다. 이는 PP/ITT 분모와 연결된 서술이며 620명 모두 추적 완료 또는 제외·전환 없음과 같지 않다. 군별 결측·사유·대체 상세는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.
필요한 자료·조건: 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.
먼저 확보할 자료: 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.
추가 연구: 결측·전환 가정별 결과는 원 분석 자료로 보완해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 1차종점 결측과 전체 추적·분석 제외는 같은가? 원 자료에서 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 1차종점 결측과 전체 추적·분석 제외는 같은가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N18 · 6개월 OMAS의 척도·단위·방향은 무엇인가?

현재 확인 내용: OMAS는 0~100점 환자보고 발목 기능 척도이며 높을수록 기능이 좋고 증상이 적다는 원 설명이다. 영상 정렬·손상 치유·모든 활동 결과와 동일한 결과가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.
필요한 자료·조건: OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.
먼저 확보할 자료: OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.
추가 연구: 직접 기능·다른 환자 결과 자료는 각 척도와 시점을 구분해 연결한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 6개월 OMAS의 척도·단위·방향은 무엇인가? 원 자료에서 OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 6개월 OMAS의 척도·단위·방향은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N19 · 군별 OMAS와 보정차는 같은 수치인가?

현재 확인 내용: 수술 66.0점, 석고 64.5점이며 보정차는 석고 대 수술 -0.6점(95% CI -3.9~2.6)이다. 원 군별 점수와 보정차를 구분하며 새 단순 차이나 다른 방향 값을 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.
필요한 자료·조건: 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.
먼저 확보할 자료: 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.
추가 연구: 기저 보정과 관심 효과의 상세를 제시한 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 군별 OMAS와 보정차는 같은 수치인가? 원 자료에서 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 군별 OMAS와 보정차는 같은 수치인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보정차를 군별 점수의 단순 산술차로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N20 · 사전 동등성 경계는 왜 양쪽으로 표시되는가?

현재 확인 내용: 사전 경계는 ±6점 즉 -6~+6이며 보존 95% CI -3.9~2.6 전체가 양쪽 안에 들어갔다고 한다. 경계 전체 비교와 한쪽 비열등성·통상 비유의 검정은 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.
필요한 자료·조건: 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.
먼저 확보할 자료: 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.
추가 연구: 경계 및 분석 계획의 원 자료가 추가되면 해당 범위를 연결한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 사전 동등성 경계는 왜 양쪽으로 표시되는가? 원 자료에서 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 사전 동등성 경계는 왜 양쪽으로 표시되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 마진·효과·정밀성 계산이나 새 동등성 판정을 하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N21 · 기능 동등성은 정확히 같은 점수·모든 결과의 동등성인가?

현재 확인 내용: 보존 결과는 정해진 6개월 OMAS 경계의 기능 동등성이다. 정확한 효과 0·모든 개인의 같은 반응·모든 시점·해부학적 결과의 같음으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.
필요한 자료·조건: 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.
먼저 확보할 자료: 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.
추가 연구: 다른 결과·시점의 동등성은 직접 비교와 해당 계획을 갖춘 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 기능 동등성은 정확히 같은 점수·모든 결과의 동등성인가? 원 자료에서 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 기능 동등성은 정확히 같은 점수·모든 결과의 동등성인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N22 · 6개월 1차종점과 사전 계획의 확인 수준은 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 원 평가는 6개월 OMAS와 ±6점 경계가 ISRCTN04180738 및 사전 프로토콜과 일치했다고 한다. 현재 등록·프로토콜을 열지 않았으므로 이는 역사적 서술로만 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.
추가 연구: 사전 지정과 보고 대조는 직접 자료가 추가될 때 별도로 기록한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 6개월 1차종점과 사전 계획의 확인 수준은 무엇인가? 원 자료에서 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 6개월 1차종점과 사전 계획의 확인 수준은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거 사전 지정 확인을 현재 등록 내용 인증으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N23 · 보정 변수·척도 오차·민감도 결과는 무엇이 미확인인가?

현재 확인 내용: 보정차와 CI는 보존돼 있으나 보정 변수·모형 가정·기저 기능·측정 오차·민감도·추가 분석의 상세는 현재 외부 미열람이다. 현재 없는 P나 다른 효과를 만들지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.
필요한 자료·조건: 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.
먼저 확보할 자료: 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.
추가 연구: 각 관심 효과·모형의 직접 자료를 별도로 연결해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 보정 변수·척도 오차·민감도 결과는 무엇이 미확인인가? 원 자료에서 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 보정 변수·척도 오차·민감도 결과는 무엇이 미확인인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N24 · 감염 또는 상처파괴의 사건·분모·순서는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 요약 순서는 수술 29/298(10%) 대 석고 4/275(1%)다. 기능 분석 분모와 다르며 사건 정의·군간 효과·CI·기간의 상세는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.
필요한 자료·조건: 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.
먼저 확보할 자료: 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.
추가 연구: 상처 이득은 해당 결과의 직접 추정·정밀성 자료로 보완해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 감염 또는 상처파괴의 사건·분모·순서는 무엇인가? 원 자료에서 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 감염 또는 상처파괴의 사건·분모·순서는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 차이·위험비·CI·P·NNT를 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N25 · 치료 관련 추가 수술의 원 관찰값은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 값은 수술 18/298(6%) 대 석고 3/275(1%)다. 치료 관련 추가 수술과 초기 석고에서 수술로 전환한 52/275를 서로 대체하거나 더하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.
필요한 자료·조건: 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.
먼저 확보할 자료: 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.
추가 연구: 반복 수술·전환의 산정 관계를 보여주는 원 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 치료 관련 추가 수술의 원 관찰값은 무엇인가? 원 자료에서 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 치료 관련 추가 수술의 원 관찰값은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가 수술과 전환을 독립 사건·사람으로 합산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N26 · 부정정복의 원 사건·분모·군 순서는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부정정복은 석고 38/249(15%) 대 수술 8/274(3%)다. 상처·추가 수술의 군 순서와 반대임을 명시하며 영상 분모를 275/298 또는 기능 분모로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.
필요한 자료·조건: 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.
먼저 확보할 자료: 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.
추가 연구: 해부학적 위해의 상세는 기능 결과와 따로 연결해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 부정정복의 원 사건·분모·군 순서는 무엇인가? 원 자료에서 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 부정정복의 원 사건·분모·군 순서는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 차이·비율·효과·CI를 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N27 · 정복 소실 후 수술 전환은 어떤 전략 결과인가?

현재 확인 내용: 초기 석고치료 275명 중 52명(19%)이 정복 소실로 수술로 전환했다. 초기 전략·실제 치료·분석집단의 관계를 구분하며 수술을 모두 피했다는 표현을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.
필요한 자료·조건: 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.
먼저 확보할 자료: 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.
추가 연구: 배정 전략과 실제 치료의 경과를 연결한 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 정복 소실 후 수술 전환은 어떤 전략 결과인가? 원 자료에서 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 정복 소실 후 수술 전환은 어떤 전략 결과인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N28 · 기능 동등성과 해부학적 정렬·위해는 어떻게 함께 남기는가?

현재 확인 내용: 6개월 기능 동등성과 석고의 부정정복·정복 소실·후속 수술 전환의 대가를 함께 보존한다. 기능만으로 해부학적 결과의 동등성·무해성을 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.
필요한 자료·조건: 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.
먼저 확보할 자료: 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.
추가 연구: 기능과 해부학적 결과의 장기 관계는 직접 추적 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 기능 동등성과 해부학적 정렬·위해는 어떻게 함께 남기는가? 원 자료에서 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 기능 동등성과 해부학적 정렬·위해는 어떻게 함께 남기는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N29 · 마취 관련 합병증의 군별 자료는 있는가?

현재 확인 내용: 부모 보관 요약은 마취 합병증을 별도 군별 수치로 보고하지 않았다고 서술한다. 현재 외부 전문을 읽어 미보고를 새 판정한 것은 아니며 관련 원 표·정의·분모는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.
필요한 자료·조건: 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.
먼저 확보할 자료: 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.
추가 연구: 마취 위해는 실제 노출·정의·확인·비교를 갖춘 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 마취 관련 합병증의 군별 자료는 있는가? 원 자료에서 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 마취 관련 합병증의 군별 자료는 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거 미보고 서술을 사건 0·현재 접근불가·마취를 피함으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N30 · 기능·상처·영상·전환 결과의 단위와 분모 차이는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기능 PP/ITT, 상처·추가 수술 298/275, 부정정복 249/274와 초기 석고 275를 원 결과에 귀속시킨다. 사람·영상 평가·처치·반복 사건의 정확한 분석 단위·중복 상세는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.
필요한 자료·조건: 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.
먼저 확보할 자료: 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.
추가 연구: 결과별 집계 규칙을 제시한 자료로 각 행을 연결해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 기능·상처·영상·전환 결과의 단위와 분모 차이는 무엇인가? 원 자료에서 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 기능·상처·영상·전환 결과의 단위와 분모 차이는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N31 · 사건 수집·판정·반복·중증도의 상세는 확인되는가?

현재 확인 내용: 상처·추가 수술·부정정복·전환의 일부 원 값은 있으나 수집·판정자·반복·중증도·기간별 확인과 결측 상세는 현재 미확인이다. 해당 집계를 전체 안전 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.
필요한 자료·조건: 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.
먼저 확보할 자료: 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.
추가 연구: 위해를 답할 사건별 직접 자료와 충분한 추적이 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 사건 수집·판정·반복·중증도의 상세는 확인되는가? 원 자료에서 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 사건 수집·판정·반복·중증도의 상세는 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N32 · 6개월 이후 기능·지속성·장기 위해는 직접 확인되는가?

현재 확인 내용: 이번 원자료의 선택 기능 시점은 6개월이다. 이후 기능·생활·장기 정렬·재수술·희귀 위해 결과의 직접 값은 현재 요약에 없어 지속적 동등성으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.
필요한 자료·조건: 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.
먼저 확보할 자료: 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.
추가 연구: 장기 결과는 충분한 추적과 직접 비교를 갖춘 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 6개월 이후 기능·지속성·장기 위해는 직접 확인되는가? 원 자료에서 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 6개월 이후 기능·지속성·장기 위해는 직접 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N33 · 기저 골절·동반관리·전환과 위해의 대안 요인은 무엇인가?

현재 확인 내용: 기저 골절 상태·정복·동반질환·치료 이행·전환과 사건의 세부 관계가 현재 미확인이다. 무작위설계만으로 모든 개별 위해가 중재의 단독 원인이라고 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.
필요한 자료·조건: 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.
먼저 확보할 자료: 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.
추가 연구: 위해의 설명은 사건 확인·비교·시간 관계 자료로 보완해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 기저 골절·동반관리·전환과 위해의 대안 요인은 무엇인가? 원 자료에서 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 기저 골절·동반관리·전환과 위해의 대안 요인은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N34 · NIHR HTA 공공자금과 pilot 자금은 어떻게 연결되는가?

현재 확인 내용: 본 시험은 NIHR HTA programme project 07/37/61 공공자금이며 evidence에는 pilot AO Research Foundation 지원도 있다. pilot 자금 표기를 별도 임상 재현이나 새로운 참가자 집계로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.
필요한 자료·조건: 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.
먼저 확보할 자료: 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.
추가 연구: 자금·보고 관계가 추가되면 실제 시험·집단의 공유 여부를 구분한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: NIHR HTA 공공자금과 pilot 자금은 어떻게 연결되는가? 원 자료에서 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: NIHR HTA 공공자금과 pilot 자금은 어떻게 연결되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공공자금 표기는 모든 분석 독립성·COI 부재의 인증이 아니다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N35 · 후원자·저자·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는 자금원이 있으나 계약·자료 접근·설계·분석·출판 관여와 저자별 이해관계 상세는 미확인이다. 원 I2의 역사적 축을 새 독립성 확인으로 상속하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.
필요한 자료·조건: 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.
먼저 확보할 자료: 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.
추가 연구: 독립성 확장을 주장하려면 실제 관여와 자료 공유를 보여주는 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 후원자·저자·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 후원자·저자·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N36 · 같은 대상·중재·시점의 독립 재현이 있는가?

현재 확인 내용: 현재 지정 원자료의 직접 보고는 AIM 하나다. 추가 독립 시험·같은 전략의 재현은 이번 제작 입력에서 미확인이며 보고·군·분석집단을 독립 반복으로 합치지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.
필요한 자료·조건: 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.
먼저 확보할 자료: 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.
추가 연구: 새 보고는 동일 집단인지 별도 시험인지 먼저 구분해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 같은 대상·중재·시점의 독립 재현이 있는가? 원 자료에서 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 같은 대상·중재·시점의 독립 재현이 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N37 · 다른 연령·골절·기법·임상 환경으로 확대할 수 있는가?

현재 확인 내용: 선택 고령 불안정 발목골절의 원 밀착 석고 전략과 수술 비교를 다른 연령·골절·고정 방식·운영 환경으로 자동 옮기지 않는다. 해당 조건의 직접 자료는 현재 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.
필요한 자료·조건: 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.
먼저 확보할 자료: 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.
추가 연구: 다른 조건의 결과는 해당 질문·척도·기간의 자료로 답해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 다른 연령·골절·기법·임상 환경으로 확대할 수 있는가? 원 자료에서 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 다른 연령·골절·기법·임상 환경으로 확대할 수 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 개별 치료 적합성·시행 선택을 권고하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N38 · 6개월 기능의 중요도와 개인 반응은 무엇이 미확인인가?

현재 확인 내용: 원 사전 마진 ±6점과 군간 결과는 보존한다. 마진 선정 근거·개인별 중요 변화·반응자·군별 분포·기저 기능별 차이의 상세는 미확인이다. 평균 동등성을 모든 개인 반응으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.
필요한 자료·조건: 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.
먼저 확보할 자료: 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.
추가 연구: 개인 반응·중요도 확장은 사전에 정의된 직접 분석 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 6개월 기능의 중요도와 개인 반응은 무엇이 미확인인가? 원 자료에서 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 6개월 기능의 중요도와 개인 반응은 무엇이 미확인인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N39 · 부차 결과·다중비교·하위군 계획은 얼마나 확인되는가?

현재 확인 내용: 기능 1차와 일부 위해·처치 결과는 요약에 있으나 각 부차 결과·하위군의 사전 위계·다중비교·구간 상세는 미확인이다. 기능의 동등성 근거를 모든 부차 결과 검정으로 복제하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.
추가 연구: 계획과 실제 결과를 각 지표별로 구분해 연결해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 부차 결과·다중비교·하위군 계획은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 부차 결과·다중비교·하위군 계획은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N40 · 자료 갱신·정정 시 무엇을 유지하는가?

현재 확인 내용: 현재 원 수치·등급·축·언어별 내용·날짜와 빈 정정 이력을 보존한다. 새 자료는 전체 변경 전 보관 요약·판본·이유와 조건 변경·관찰 적용 사건을 분리해야 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.
필요한 자료·조건: 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.
먼저 확보할 자료: 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.
추가 연구: 후속 자료가 별도로 추가되면 해당 범위와 사용자 검수 대상을 남긴다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 자료 갱신·정정 시 무엇을 유지하는가? 원 자료에서 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 자료 갱신·정정 시 무엇을 유지하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 이번 제작은 새 검색·계산·점수·등급·치료 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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