# 밀착 석고고정 × 고령자 불안정 발목골절의 6개월 기능 동등성

판정번호 2921 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-10

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 고령자 불안정 발목골절에서 수술과 동등한 6개월 기능
- 성분·제형·경로: 밀착 석고고정
- 용량: 원 중재 정체·공통 마취/수술실 조건을 보존하며 새로운 고정·정복·시행 안내를 만들지 않음
- 비교군: 수술. 기능 보정차는 석고 대 수술 방향
- 측정 종점: 6개월 OMAS, 높을수록 기능이 좋음, 사전 동등성 경계 ±6점
- 기간: 6개월 OMAS 1차종점; 다른 결과의 실제 관찰창 상세는 미확인
- 범위 밖 질문: 다른 대상·질환·수술 위험·제형·시점으로 효과·안전을 일반화; 같은 보고·집단·군·시점·결과를 새 독립시험·참가자로 합산; 개별 치료·절차·용량·적합성·사용 선택을 권고

## 체크항목

### N01 · 선택한 주장과 기존 판정 기록은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 보관 요약은 6개월 기능 동등성이다. 선택한 주장과 그 판정 기록을 구분하며 부모 판정 맥락을 보존한다. 새 판정·분할·독립 인증을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.
- 필요한 자료·조건: 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.
- 먼저 확보할 자료: 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.
- 추가 연구: 추가 자료는 기존 질문과 다른 질문의 범위를 구분해 연결한다.
- 충족 기준: 선택한 주장과 기존 판정 기록은 무엇인가? 원 자료에서 선택 질문·기록 원문과 상위 판정의 적용 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 선택한 주장과 기존 판정 기록은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N02 · 하위 등급·주석과 없는 점수·상태·축은 어떻게 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 하위 등급은 B, 주석은 OMAS CI 전체가 ±6점 안이었다. 하위 점수·상태·축은 보관 요약에 없으며 부모 B 70점·축으로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
- 필요한 자료·조건: 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
- 먼저 확보할 자료: 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.
- 추가 연구: 하위가 정정되면 전체 변경 전 원문과 변경 사건을 남긴다.
- 충족 기준: 하위 등급·주석과 없는 점수·상태·축은 어떻게 남기는가? 원 자료에서 하위 실제 필드와 별도로 보존한 부모 필드.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 하위 등급·주석과 없는 점수·상태·축은 어떻게 남기는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 하위 부재를 부모 점수·상태·축으로 메우지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N03 · 부모 등급·축·안전·null·false·빈값은 어떤 맥락인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 B 70점, 안전 주의 및 B/P/R1/I2/E+/B1을 보존한다. 정밀도는 미기록, 공동 1차종점 분할·대형 중요종점 RCT·인간 연구 없음 표시는 거짓이며 등급 변경 사유는 한영 모두 빈값이다. 과거 조항 105와 설계 결함 한 개 서술은 새 평가로 실행하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.
- 필요한 자료·조건: 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.
- 먼저 확보할 자료: 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.
- 추가 연구: 새 정정은 원값·이유·제작 상태와 분리해 보존한다.
- 충족 기준: 부모 등급·축·안전·null·false·빈값은 어떤 맥락인가? 원 자료에서 부모 판정·축·원 연구평가·변경 이력.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 부모 등급·축·안전·null·false·빈값은 어떤 맥락인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 과거 B1 평가·교차검증 반영을 새 조건 충족으로 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N04 · KO·EN·기준일·정정·빈값을 어떻게 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 한영 전체 원고, 기준일2026-08-26, 정정·심의의 기존 빈값을 보존한다. 언어별 PP/ITT 상세 서술의 차이를 서로 덮어쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.
- 필요한 자료·조건: 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.
- 먼저 확보할 자료: 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.
- 추가 연구: 원문이나 정정이 추가되면 변경 전 전체와 별도 사건을 기록한다.
- 충족 기준: KO·EN·기준일·정정·빈값을 어떻게 보존하는가? 원 자료에서 언어별 원문·날짜·정정·이력의 실제 판본.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: KO·EN·기준일·정정·빈값을 어떻게 보존하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N05 · 이번 제작에서 읽은 자료와 미열람 외부 자료는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관된 기존 검토 요약 전체를 제작 입력으로 읽었다. 초록·전문·등록·계획·SAP·원 결과표는 접근하지 않았다. 보관 요약 인용과 과거 검토 서술은 현재 외부 열람·검수 완료가 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.
- 필요한 자료·조건: 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.
- 먼저 확보할 자료: 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.
- 추가 연구: 직접 열람 작업이 별도로 이루어지면 범위·판본·시점을 새 사건으로 남긴다.
- 충족 기준: 이번 제작에서 읽은 자료와 미열람 외부 자료는 무엇인가? 원 자료에서 자료별 실제 확보·열람 수준과 원 결과 위치.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 이번 제작에서 읽은 자료와 미열람 외부 자료는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: URL은 원자료 연결만 하며 링크 검사나 열람 인증을 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N06 · AIM의 보고 신원과 등록 식별자는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 근거 목록은 Keene DJ 등 2016 AIM, 인용 목록은 Willett K, Keene DJ, Mistry D 등의 JAMA 2016 보고다. PMID 27727383과 ISRCTN04180738을 같은 보존 보고에 연결한다. DOI·PMCID·외부 등록 내용은 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.
- 필요한 자료·조건: 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.
- 먼저 확보할 자료: 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.
- 추가 연구: 추가 보고는 같은 시험·집단인지 별도 시험인지 구분해야 한다.
- 충족 기준: AIM의 보고 신원과 등록 식별자는 무엇인가? 원 자료에서 원 서지·논문·등록과 같은 시험의 연결 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: AIM의 보고 신원과 등록 식별자는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 근거 목록과 인용 목록의 대표 저자 표기를 별도 시험으로 세지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N07 · 보고·군·결과·상위 질문 공유를 어떻게 표시하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 직접 보고 슬롯은 하나의 AIM이다. PP·ITT·기능·상처·부정정복·수술 전환 또는 상위 판정 맥락을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.
- 필요한 자료·조건: 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.
- 먼저 확보할 자료: 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.
- 추가 연구: 후속·동반 보고가 추가되면 기존 AIM 가족과 실제 집단 공유를 연결한다.
- 충족 기준: 보고·군·결과·상위 질문 공유를 어떻게 표시하는가? 원 자료에서 시험·보고·군·분석집단·결과 연결과 중복 관계 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 보고·군·결과·상위 질문 공유를 어떻게 표시하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보고 슬롯 수는 고유 시험·참가자 독립 건수 인증이 아니다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N08 · 대상은 어떤 고령 불안정 발목골절 집단인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 질문은 고령자의 불안정 발목골절이다. 요약에는 세부 연령 기준·골절 분류·선정·제외·기저 기능·동반질환이 없어 모든 골절·모든 연령에 자동 적용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.
- 필요한 자료·조건: 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.
- 먼저 확보할 자료: 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.
- 추가 연구: 다른 집단의 기능·위해는 해당 집단의 직접 비교 자료로 구분한다.
- 충족 기준: 대상은 어떤 고령 불안정 발목골절 집단인가? 원 자료에서 대상 선정·모집·골절 상태·기저 기능·위험의 군별 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 대상은 어떤 고령 불안정 발목골절 집단인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 원문 밖의 연령 숫자·골절 유형을 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N09 · 기저 위험·대표성·치료 가능 조건은 얼마나 알려져 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 세부 모집 경로·센터·골절 중증도·기저 보행 및 치료 가능한 조건의 분포는 현재 요약에서 미확인이다. 대상명이 개별 환자의 치료 적합성을 뜻하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.
- 필요한 자료·조건: 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.
- 먼저 확보할 자료: 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.
- 추가 연구: 일반 적용은 실제 대상 차이를 보여주는 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 기저 위험·대표성·치료 가능 조건은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 선정·배제·기저 특성·모집 환경과 군별 분포.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 기저 위험·대표성·치료 가능 조건은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N10 · 밀착 석고고정의 원 연구 중재 정체는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 밀착 석고고정은 최소 패딩과 밀착 성형으로 정복을 유지하는 기법이라는 원 설명을 보존한다. 실제 적용 기술·시기·반복 처치·치료자 경험의 상세는 미확인이다. 시행 안내를 새로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.
- 필요한 자료·조건: 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.
- 먼저 확보할 자료: 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.
- 추가 연구: 다른 고정 기법·운영 조건의 차이는 직접 비교 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 밀착 석고고정의 원 연구 중재 정체는 무엇인가? 원 자료에서 시험 중재 정체·운영·치료자·실제 노출·변경의 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 밀착 석고고정의 원 연구 중재 정체는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 고정·정복·처치·운동 방법 안내를 작성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N11 · 수술 대조와 두 군 공통 마취·수술실 조건은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 두 군 초기 처치는 수술실에서 전신 또는 척추마취 아래 이루어졌다. 석고 전략은 초기 절개·내고정물 등의 수술 맥락과 구분되지만 마취 자체를 피한 시험은 아니다. 실제 수술 대조의 기술 상세는 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.
- 필요한 자료·조건: 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.
- 먼저 확보할 자료: 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.
- 추가 연구: 대조 및 동반 처치의 차이가 있는 자료는 해당 조건을 따로 표시한다.
- 충족 기준: 수술 대조와 두 군 공통 마취·수술실 조건은 무엇인가? 원 자료에서 수술·고정·마취·공통 관리의 계획과 실제 기록.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 수술 대조와 두 군 공통 마취·수술실 조건은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 마취 면제·수술 적합성·치료 선택 권고로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N12 · 동반관리·순응·변경은 얼마나 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 재활·보조 처치·치료자·실제 순응·관리 차이의 상세는 현재 미확인이다. 정복 소실 후 수술 전환은 별도 관찰값으로 남기며 그 외 동반관리를 임의 작성하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.
- 필요한 자료·조건: 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.
- 먼저 확보할 자료: 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.
- 추가 연구: 기능 결과의 관심 효과를 답하려면 배정 전략과 실제 이행을 구분한 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 동반관리·순응·변경은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 동반관리·실제 치료 이행·변경·중단·추적의 원 기록.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 동반관리·순응·변경은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N13 · 무작위 동등성 설계와 배정 은폐의 확인 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 다기관 무작위 동등성시험이다. 원 서술은 독립 Aberdeen University의 24시간 전화 서비스에서 등록 후 컴퓨터 배정을 생성해 은폐했다고 한다. 현재 외부 절차를 재확인하지 않았다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.
- 필요한 자료·조건: 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.
- 먼저 확보할 자료: 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.
- 추가 연구: 배정 상세 자료가 추가되면 역사적 인용과 직접 확인 수준을 구분한다.
- 충족 기준: 무작위 동등성 설계와 배정 은폐의 확인 범위는 무엇인가? 원 자료에서 배정 생성·은폐·층화·실행 절차의 원 계획과 보고.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 동등성 설계와 배정 은폐의 확인 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N14 · 참가자 눈가림과 6개월 평가자 눈가림은 어떻게 다르는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 수술 대 석고의 참가자 눈가림이 원천적으로 불가능했다는 과거 평가와 6개월 평가자의 눈가림을 구분한다. 불투명 붕대로 발목을 가렸고 James 지수 0.8이라는 원 서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.
- 필요한 자료·조건: 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.
- 먼저 확보할 자료: 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.
- 추가 연구: 눈가림·응답·측정 과정의 상세는 각각 자료로 연결해야 한다.
- 충족 기준: 참가자 눈가림과 6개월 평가자 눈가림은 어떻게 다르는가? 원 자료에서 평가자·참가자·척도 응답과 실제 눈가림 유지의 원 절차.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 참가자 눈가림과 6개월 평가자 눈가림은 어떻게 다르는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 조항 105·결함을 세지 않았다는 원 결정을 새 검수로 실행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N15 · 620명 무작위와 PP·ITT의 분석 분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 620명 무작위, 6개월 PP 558명, ITT 593명이다. 세 분모를 구분하며 차이를 새 탈락 인원이나 비율로 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.
- 필요한 자료·조건: 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.
- 먼저 확보할 자료: 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.
- 추가 연구: 분석집단의 원 정의가 추가되면 해당 기능 결과와 연결한다.
- 충족 기준: 620명 무작위와 PP·ITT의 분석 분모는 무엇인가? 원 자료에서 배정·치료·전환·추적·PP·ITT의 군별 흐름과 포함 기준.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 620명 무작위와 PP·ITT의 분석 분모는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: PP·ITT·안전·영상 분모를 하나로 합치지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N16 · PP 1차분석과 ITT 일치의 원 설명은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 설명은 1차분석 per protocol이며 ITT도 시행해 동등성을 지지했다고 한다. 현재 정확한 PP·ITT 각각의 보정차·CI·포함 조건은 외부 미열람이므로 단일 보존 차이를 양쪽에 복제하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.
- 필요한 자료·조건: 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.
- 먼저 확보할 자료: 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.
- 추가 연구: 동등성의 견고성은 각 분석집단·가정의 직접 결과 자료로 구분해야 한다.
- 충족 기준: PP 1차분석과 ITT 일치의 원 설명은 무엇인가? 원 자료에서 분석계획·PP/ITT 정의·각 추정·구간·민감도 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: PP 1차분석과 ITT 일치의 원 설명은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 한 보정차·CI를 별도 분석집단의 수치로 새 귀속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N17 · 1차종점 결측과 전체 추적·분석 제외는 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 과거 원 평가의 1차종점 결측은 PP 0%, ITT 0.2%다. 이는 PP/ITT 분모와 연결된 서술이며 620명 모두 추적 완료 또는 제외·전환 없음과 같지 않다. 군별 결측·사유·대체 상세는 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.
- 필요한 자료·조건: 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.
- 먼저 확보할 자료: 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.
- 추가 연구: 결측·전환 가정별 결과는 원 분석 자료로 보완해야 한다.
- 충족 기준: 1차종점 결측과 전체 추적·분석 제외는 같은가? 원 자료에서 전체 흐름도·분석 제외·결측·민감도 처리와 군별 사유.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 1차종점 결측과 전체 추적·분석 제외는 같은가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N18 · 6개월 OMAS의 척도·단위·방향은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: OMAS는 0~100점 환자보고 발목 기능 척도이며 높을수록 기능이 좋고 증상이 적다는 원 설명이다. 영상 정렬·손상 치유·모든 활동 결과와 동일한 결과가 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.
- 필요한 자료·조건: OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.
- 먼저 확보할 자료: OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.
- 추가 연구: 직접 기능·다른 환자 결과 자료는 각 척도와 시점을 구분해 연결한다.
- 충족 기준: 6개월 OMAS의 척도·단위·방향은 무엇인가? 원 자료에서 OMAS 원 정의·측정·응답·척도·단위와 평가 절차.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 6개월 OMAS의 척도·단위·방향은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N19 · 군별 OMAS와 보정차는 같은 수치인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 수술 66.0점, 석고 64.5점이며 보정차는 석고 대 수술 -0.6점(95% CI -3.9~2.6)이다. 원 군별 점수와 보정차를 구분하며 새 단순 차이나 다른 방향 값을 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.
- 필요한 자료·조건: 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.
- 먼저 확보할 자료: 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.
- 추가 연구: 기저 보정과 관심 효과의 상세를 제시한 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 군별 OMAS와 보정차는 같은 수치인가? 원 자료에서 군별 점수의 추정 방식·보정 변수·모형·분석집단의 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 군별 OMAS와 보정차는 같은 수치인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보정차를 군별 점수의 단순 산술차로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N20 · 사전 동등성 경계는 왜 양쪽으로 표시되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 사전 경계는 ±6점 즉 -6~+6이며 보존 95% CI -3.9~2.6 전체가 양쪽 안에 들어갔다고 한다. 경계 전체 비교와 한쪽 비열등성·통상 비유의 검정은 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.
- 필요한 자료·조건: 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.
- 먼저 확보할 자료: 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.
- 추가 연구: 경계 및 분석 계획의 원 자료가 추가되면 해당 범위를 연결한다.
- 충족 기준: 사전 동등성 경계는 왜 양쪽으로 표시되는가? 원 자료에서 경계 선정 근거·사전 판본·양측 동등성 계획과 원 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 사전 동등성 경계는 왜 양쪽으로 표시되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 마진·효과·정밀성 계산이나 새 동등성 판정을 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N21 · 기능 동등성은 정확히 같은 점수·모든 결과의 동등성인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 결과는 정해진 6개월 OMAS 경계의 기능 동등성이다. 정확한 효과 0·모든 개인의 같은 반응·모든 시점·해부학적 결과의 같음으로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.
- 필요한 자료·조건: 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.
- 먼저 확보할 자료: 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.
- 추가 연구: 다른 결과·시점의 동등성은 직접 비교와 해당 계획을 갖춘 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 기능 동등성은 정확히 같은 점수·모든 결과의 동등성인가? 원 자료에서 관심 효과·마진·분석집단·결과별 정의와 적용 범위.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 기능 동등성은 정확히 같은 점수·모든 결과의 동등성인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N22 · 6개월 1차종점과 사전 계획의 확인 수준은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 원 평가는 6개월 OMAS와 ±6점 경계가 ISRCTN04180738 및 사전 프로토콜과 일치했다고 한다. 현재 등록·프로토콜을 열지 않았으므로 이는 역사적 서술로만 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.
- 필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.
- 먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.
- 추가 연구: 사전 지정과 보고 대조는 직접 자료가 추가될 때 별도로 기록한다.
- 충족 기준: 6개월 1차종점과 사전 계획의 확인 수준은 무엇인가? 원 자료에서 등록·프로토콜·SAP의 실제 판본·변경·1차종점·분석 계획.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 6개월 1차종점과 사전 계획의 확인 수준은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 과거 사전 지정 확인을 현재 등록 내용 인증으로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N23 · 보정 변수·척도 오차·민감도 결과는 무엇이 미확인인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보정차와 CI는 보존돼 있으나 보정 변수·모형 가정·기저 기능·측정 오차·민감도·추가 분석의 상세는 현재 외부 미열람이다. 현재 없는 P나 다른 효과를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.
- 필요한 자료·조건: 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.
- 먼저 확보할 자료: 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.
- 추가 연구: 각 관심 효과·모형의 직접 자료를 별도로 연결해야 한다.
- 충족 기준: 보정 변수·척도 오차·민감도 결과는 무엇이 미확인인가? 원 자료에서 보정·측정·민감도 분석의 원 표·계획·가정.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 보정 변수·척도 오차·민감도 결과는 무엇이 미확인인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N24 · 감염 또는 상처파괴의 사건·분모·순서는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 요약 순서는 수술 29/298(10%) 대 석고 4/275(1%)다. 기능 분석 분모와 다르며 사건 정의·군간 효과·CI·기간의 상세는 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.
- 필요한 자료·조건: 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.
- 먼저 확보할 자료: 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.
- 추가 연구: 상처 이득은 해당 결과의 직접 추정·정밀성 자료로 보완해야 한다.
- 충족 기준: 감염 또는 상처파괴의 사건·분모·순서는 무엇인가? 원 자료에서 상처 결과의 정의·시점·분모·수집·원 군간 분석표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 감염 또는 상처파괴의 사건·분모·순서는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 차이·위험비·CI·P·NNT를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N25 · 치료 관련 추가 수술의 원 관찰값은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 값은 수술 18/298(6%) 대 석고 3/275(1%)다. 치료 관련 추가 수술과 초기 석고에서 수술로 전환한 52/275를 서로 대체하거나 더하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.
- 필요한 자료·조건: 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.
- 먼저 확보할 자료: 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.
- 추가 연구: 반복 수술·전환의 산정 관계를 보여주는 원 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 치료 관련 추가 수술의 원 관찰값은 무엇인가? 원 자료에서 추가 수술의 정의·수집·시점·군별 분모와 전환과의 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 치료 관련 추가 수술의 원 관찰값은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 추가 수술과 전환을 독립 사건·사람으로 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N26 · 부정정복의 원 사건·분모·군 순서는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부정정복은 석고 38/249(15%) 대 수술 8/274(3%)다. 상처·추가 수술의 군 순서와 반대임을 명시하며 영상 분모를 275/298 또는 기능 분모로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.
- 필요한 자료·조건: 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.
- 먼저 확보할 자료: 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.
- 추가 연구: 해부학적 위해의 상세는 기능 결과와 따로 연결해야 한다.
- 충족 기준: 부정정복의 원 사건·분모·군 순서는 무엇인가? 원 자료에서 부정정복의 영상 정의·평가·시점·군별 분모·효과·구간.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 부정정복의 원 사건·분모·군 순서는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 차이·비율·효과·CI를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N27 · 정복 소실 후 수술 전환은 어떤 전략 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 초기 석고치료 275명 중 52명(19%)이 정복 소실로 수술로 전환했다. 초기 전략·실제 치료·분석집단의 관계를 구분하며 수술을 모두 피했다는 표현을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.
- 필요한 자료·조건: 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.
- 먼저 확보할 자료: 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.
- 추가 연구: 배정 전략과 실제 치료의 경과를 연결한 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 정복 소실 후 수술 전환은 어떤 전략 결과인가? 원 자료에서 전환 기준·시점·원인·실제 치료·PP/ITT 포함 처리.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 정복 소실 후 수술 전환은 어떤 전략 결과인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N28 · 기능 동등성과 해부학적 정렬·위해는 어떻게 함께 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 6개월 기능 동등성과 석고의 부정정복·정복 소실·후속 수술 전환의 대가를 함께 보존한다. 기능만으로 해부학적 결과의 동등성·무해성을 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.
- 필요한 자료·조건: 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.
- 먼저 확보할 자료: 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.
- 추가 연구: 기능과 해부학적 결과의 장기 관계는 직접 추적 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 기능 동등성과 해부학적 정렬·위해는 어떻게 함께 남기는가? 원 자료에서 기능·영상·전환·위해의 연결과 별도 직접 결과 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 기능 동등성과 해부학적 정렬·위해는 어떻게 함께 남기는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N29 · 마취 관련 합병증의 군별 자료는 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 보관 요약은 마취 합병증을 별도 군별 수치로 보고하지 않았다고 서술한다. 현재 외부 전문을 읽어 미보고를 새 판정한 것은 아니며 관련 원 표·정의·분모는 미확인이다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.
- 필요한 자료·조건: 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.
- 먼저 확보할 자료: 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.
- 추가 연구: 마취 위해는 실제 노출·정의·확인·비교를 갖춘 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 마취 관련 합병증의 군별 자료는 있는가? 원 자료에서 마취 관련 사건의 계획·수집·군별 표·분모·추적.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 마취 관련 합병증의 군별 자료는 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 과거 미보고 서술을 사건 0·현재 접근불가·마취를 피함으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N30 · 기능·상처·영상·전환 결과의 단위와 분모 차이는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기능 PP/ITT, 상처·추가 수술 298/275, 부정정복 249/274와 초기 석고 275를 원 결과에 귀속시킨다. 사람·영상 평가·처치·반복 사건의 정확한 분석 단위·중복 상세는 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.
- 필요한 자료·조건: 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.
- 먼저 확보할 자료: 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.
- 추가 연구: 결과별 집계 규칙을 제시한 자료로 각 행을 연결해야 한다.
- 충족 기준: 기능·상처·영상·전환 결과의 단위와 분모 차이는 무엇인가? 원 자료에서 결과별 분석 단위·위험집단·반복·군별 분모와 결측의 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 기능·상처·영상·전환 결과의 단위와 분모 차이는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N31 · 사건 수집·판정·반복·중증도의 상세는 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 상처·추가 수술·부정정복·전환의 일부 원 값은 있으나 수집·판정자·반복·중증도·기간별 확인과 결측 상세는 현재 미확인이다. 해당 집계를 전체 안전 인증으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.
- 필요한 자료·조건: 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.
- 먼저 확보할 자료: 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.
- 추가 연구: 위해를 답할 사건별 직접 자료와 충분한 추적이 필요하다.
- 충족 기준: 사건 수집·판정·반복·중증도의 상세는 확인되는가? 원 자료에서 원 안전·수술·영상 표와 정의·수집·판정·결측 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 사건 수집·판정·반복·중증도의 상세는 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N32 · 6개월 이후 기능·지속성·장기 위해는 직접 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이번 원자료의 선택 기능 시점은 6개월이다. 이후 기능·생활·장기 정렬·재수술·희귀 위해 결과의 직접 값은 현재 요약에 없어 지속적 동등성으로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.
- 필요한 자료·조건: 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.
- 먼저 확보할 자료: 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.
- 추가 연구: 장기 결과는 충분한 추적과 직접 비교를 갖춘 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 6개월 이후 기능·지속성·장기 위해는 직접 확인되는가? 원 자료에서 후속 추적의 같은 집단 연결·척도·시점·분모·위해 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 6개월 이후 기능·지속성·장기 위해는 직접 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N33 · 기저 골절·동반관리·전환과 위해의 대안 요인은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기저 골절 상태·정복·동반질환·치료 이행·전환과 사건의 세부 관계가 현재 미확인이다. 무작위설계만으로 모든 개별 위해가 중재의 단독 원인이라고 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.
- 필요한 자료·조건: 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.
- 먼저 확보할 자료: 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.
- 추가 연구: 위해의 설명은 사건 확인·비교·시간 관계 자료로 보완해야 한다.
- 충족 기준: 기저 골절·동반관리·전환과 위해의 대안 요인은 무엇인가? 원 자료에서 기저 위험·실제 관리·변경·사건의 원 기록과 원 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 기저 골절·동반관리·전환과 위해의 대안 요인은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N34 · NIHR HTA 공공자금과 pilot 자금은 어떻게 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 본 시험은 NIHR HTA programme project 07/37/61 공공자금이며 evidence에는 pilot AO Research Foundation 지원도 있다. pilot 자금 표기를 별도 임상 재현이나 새로운 참가자 집계로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.
- 필요한 자료·조건: 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.
- 먼저 확보할 자료: 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.
- 추가 연구: 자금·보고 관계가 추가되면 실제 시험·집단의 공유 여부를 구분한다.
- 충족 기준: NIHR HTA 공공자금과 pilot 자금은 어떻게 연결되는가? 원 자료에서 본 시험·pilot의 후원·보고·집단·역할 공개 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: NIHR HTA 공공자금과 pilot 자금은 어떻게 연결되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공공자금 표기는 모든 분석 독립성·COI 부재의 인증이 아니다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N35 · 후원자·저자·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 요약에는 자금원이 있으나 계약·자료 접근·설계·분석·출판 관여와 저자별 이해관계 상세는 미확인이다. 원 I2의 역사적 축을 새 독립성 확인으로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.
- 필요한 자료·조건: 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.
- 먼저 확보할 자료: 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.
- 추가 연구: 독립성 확장을 주장하려면 실제 관여와 자료 공유를 보여주는 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 후원자·저자·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 후원·COI·자료 접근·분석·출판 역할 공개문.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 후원자·저자·자료 접근·출판 역할의 상세는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N36 · 같은 대상·중재·시점의 독립 재현이 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 지정 원자료의 직접 보고는 AIM 하나다. 추가 독립 시험·같은 전략의 재현은 이번 제작 입력에서 미확인이며 보고·군·분석집단을 독립 반복으로 합치지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.
- 필요한 자료·조건: 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.
- 먼저 확보할 자료: 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.
- 추가 연구: 새 보고는 동일 집단인지 별도 시험인지 먼저 구분해야 한다.
- 충족 기준: 같은 대상·중재·시점의 독립 재현이 있는가? 원 자료에서 서지·등록·집단·중재·결과 연결을 갖춘 독립 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 대상·중재·시점의 독립 재현이 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N37 · 다른 연령·골절·기법·임상 환경으로 확대할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 고령 불안정 발목골절의 원 밀착 석고 전략과 수술 비교를 다른 연령·골절·고정 방식·운영 환경으로 자동 옮기지 않는다. 해당 조건의 직접 자료는 현재 미확인이다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.
- 필요한 자료·조건: 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.
- 먼저 확보할 자료: 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.
- 추가 연구: 다른 조건의 결과는 해당 질문·척도·기간의 자료로 답해야 한다.
- 충족 기준: 다른 연령·골절·기법·임상 환경으로 확대할 수 있는가? 원 자료에서 집단·골절·기법·치료자·공통관리 차이의 직접 비교 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 연령·골절·기법·임상 환경으로 확대할 수 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 개별 치료 적합성·시행 선택을 권고하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N38 · 6개월 기능의 중요도와 개인 반응은 무엇이 미확인인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 사전 마진 ±6점과 군간 결과는 보존한다. 마진 선정 근거·개인별 중요 변화·반응자·군별 분포·기저 기능별 차이의 상세는 미확인이다. 평균 동등성을 모든 개인 반응으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.
- 필요한 자료·조건: 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.
- 먼저 확보할 자료: 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.
- 추가 연구: 개인 반응·중요도 확장은 사전에 정의된 직접 분석 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 6개월 기능의 중요도와 개인 반응은 무엇이 미확인인가? 원 자료에서 마진 근거·점수 분포·직접 반응자 및 계획된 하위집단 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 6개월 기능의 중요도와 개인 반응은 무엇이 미확인인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N39 · 부차 결과·다중비교·하위군 계획은 얼마나 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기능 1차와 일부 위해·처치 결과는 요약에 있으나 각 부차 결과·하위군의 사전 위계·다중비교·구간 상세는 미확인이다. 기능의 동등성 근거를 모든 부차 결과 검정으로 복제하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.
- 필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.
- 먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.
- 추가 연구: 계획과 실제 결과를 각 지표별로 구분해 연결해야 한다.
- 충족 기준: 부차 결과·다중비교·하위군 계획은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 등록·프로토콜·SAP의 결과 위계·다중비교·하위군과 원 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 부차 결과·다중비교·하위군 계획은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N40 · 자료 갱신·정정 시 무엇을 유지하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 원 수치·등급·축·언어별 내용·날짜와 빈 정정 이력을 보존한다. 새 자료는 전체 변경 전 보관 요약·판본·이유와 조건 변경·관찰 적용 사건을 분리해야 한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.
- 필요한 자료·조건: 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.
- 먼저 확보할 자료: 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.
- 추가 연구: 후속 자료가 별도로 추가되면 해당 범위와 사용자 검수 대상을 남긴다.
- 충족 기준: 자료 갱신·정정 시 무엇을 유지하는가? 원 자료에서 새 자료 판본·원 위치·질문 변경·조건과 관찰의 변경 이유.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 자료 갱신·정정 시 무엇을 유지하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 제작은 새 검색·계산·점수·등급·치료 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Willett K, Keene DJ, Mistry D, et al. Close Contact Casting vs Surgery for Initial Treatment of Unstable Ankle Fractures in Older Adults. JAMA. 2016;316(14):1455-1463. PMID: 27727383.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27727383/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 논문·등록 미열람  
요약에 기록된 내용: 석고 64.5 대 수술 66.0; 차이 -0.6점(95% CI -3.9~2.6), 양 경계 통과  
기록의 수준: 기존 검토 요약의 보고값. 이번에 원논문을 직접 확인하지 않음.  
독립 반복: 한 AIM 보고·집단의 원 기능/임상 결과와 분석·위해·관련 시점을 공유하며 새 독립 반복으로 합산하지 않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 보관 요약 | 로컬 보관된 기존 검토 요약 제작 열람 | 요약 열람 | 기존 전체 검토 요약을 제작에 읽었으며 논문 원본 확보·열람은 아니다. |
| 논문 초록 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 서지 PMID 링크만 연결했다. 실제 초록과 결과 위치는 직접 확인하지 않았다. |
| 논문 전문 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | URL은 서지 연결이며 전문 확보·접근 가능성을 확인하지 않았다. |
| 임상시험 등록 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 등록번호 literal만 보존하며 등록 내용·판본·최초일·변경·보고 대조는 미확인이다. |
| 연구 계획서 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 동등성 경계·척도·노출·평가·PP/ITT·전환의 원 계획은 미확보다. |
| 통계 분석 계획 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 분석집단·관심 효과·보정·결측·민감도·위계·정밀성의 직접 계획은 미확보다. |
| 결과·안전성 원 표 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 기능·상처·추가 수술·부정정복·전환·마취의 정의·원 분모·기간·측정·추정·구간의 상세가 필요하다. |
| 후원·이해관계 공개문 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 요약에 보존된 자금·역할 이외 계약·자료 접근·출판 결정·저자별 COI 상세 원 문서는 미확보다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
- 미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
- 검토 미완료: 사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.
- 미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
- 해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
- 자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

## 변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.