수술 전 적혈구수혈의 이득 × 겸상적혈구병 수술의 임상적으로 중요한 합병증 감소

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택한 질문과 기존 전체 판정 기록은 무엇인가?필수	선택 보관 요약은 겸상적혈구병 저·중위험 수술의 임상적으로 중요한 합병증 감소다. 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록을 구분한다. 후보 이력은 원형 보존하며 기존에 없는 하위 주장을 만들지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.	원 질문이 정정되면 변경 전 전체와 현재 판정 연결과 과거 후보 이력을 따로 보존한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건판정의 실제 등급·점수·상태·축은 무엇인가?필수	원판정 등급 B, score 76, axes B/H/R1/I2/E+/B0과 안전 주의를 사용한다. 기존 확인 상태는 보관 요약에 없으며 그 부재를 기록한다. 기존 판정 점수·축이 있는 판정에 하위 점수 부재 문구를 적용하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 기존 판정값와 판정 원문·이력.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	기존 판정값와 판정 원문·이력.	정정이 생기면 실제 필드의 전후와 이유를 별도 사건으로 보존한다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건null·false·빈값과 과거 B0 결정은 어떤 범위인가?필수	precision null, coprimary_split·big_hard_rct·no_human_study false, override_reason·override_reason_en 빈 문자열을 보존한다. 안전상 중단과 70명 규모를 결함으로 세지 않았다는 원 B0·B76 결정은 역사다. 새 기준·검수를 실행하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	원 축·연구평가·정정 이력의 판본.	새 판정 요청이 별도로 생기면 원 역사와 현재 제작 상태를 구분해야 한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건KO·EN·기준일·정정·빈 배열은 어떻게 보존하는가?필수	한·영 전체 원고, 기준일2026-08-26, 정정·하위 주장·심의의 기존 빈값을 보존한다. 보관 요약 교차검증·Primary-source cross-check는 과거 기록이며 현재 검수 완료가 아니다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.	원문·정정 추가 시 전체 변경 전 원문과 별도 사건을 남긴다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건이번 실제 읽기와 외부 미열람은 무엇인가?필수	지정 보존 JSON 전체를 제작에 읽었다. 초록·전문·NCT·ISRCTN 등록·계획서·SAP·DSMC 자료·원 표는 접근하지 않았다. 링크 및 보관 요약 인용·과거 검토는 현재 외부 열람 인증이 아니다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.	직접 열람이 별도로 이루어지면 범위·시각·판본을 기록해야 한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건TAPS의 서지·두 등록번호는 무엇으로 연결되는가?필수	직접 보고는 TAPS, Howard J 등 Lancet 2013, PMID 23352054다. nct literal은 NCT00512577 · ISRCTN00862331이며 두 번호가 한 보존 보고에 연결돼 있다. DOI·PMCID·등록 내용은 미확인이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.	새 보고·등록이 생기면 신원·집단·관계를 자료로 구분한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건시험·보고·집단·여러 결과의 공유를 어떻게 유지하는가?필수	직접 보고 슬롯 하나의 TAPS에서 임상적으로 중요한 합병증·급성흉부증후군·SAE·수혈 관련 합병증·동종항체가 나온다. 같은 사람·군·사건·시점을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.	후속·관련 보고가 추가되면 기존 TAPS 가족의 집단 공유를 구분한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건대상과 수술 위험 범위는 무엇인가?필수	판정 질문은 겸상적혈구병 저·중위험 수술이다. 보관 요약에는 상세 연령·유전자형·수술 종류·위험 분류·선정과 제외 기준이 없어 모든 겸상적혈구병·고위험 수술로 자동 확대하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.	다른 수술·위험집단은 해당 질문의 직접 비교 자료가 필요하다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건기저 질환 위험·대표성·임상 환경은 얼마나 확인되는가?보완; 일반 적용에는 필수	현재 요약에는 질환 중증도·기저 혈색소·이전 수혈·항체·동반질환·모집 환경과 군별 분포가 없다. 대상명과 원 효과는 개별 환자의 수혈 적합성 안내가 아니다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.	일반 적용은 실제 집단 차이를 보여주는 직접 자료로 구분해야 한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건수술 전 적혈구수혈의 원 연구 노출은 무엇인가?필수	중재는 수술 전 적혈구수혈이다. 현재 요약에는 실제 수혈 방식·단위·목표·시기·항원 매칭·변경·순응의 상세가 없다. 수혈 절차·용량·표적·적합성 권고를 만들지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.	다른 수혈 전략의 효과는 직접 비교 자료로 구분해야 한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건무수혈 대조와 동반 수술·관리 조건은 무엇인가?필수	보존 비교는 수혈 대 무수혈이며 보고 OR 방향은 무수혈 대 수혈이다. 실제 수술·마취·동반관리·수혈 변경·구조 치료의 상세는 현재 미확인이다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.	노출 차이와 동반관리의 영향을 답하려면 실제 전략 이행 자료가 필요하다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건다기관 무작위 순차 우월성시험의 실제 절차는 무엇인가?필수	원 design은 다기관 무작위 순차 우월성시험이다. 배정 생성·은폐·층화·센터별 구현·평가 눈가림의 상세는 현재 요약에 없다. 원 B0를 절차 직접 확인으로 상속하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.	설계 상세가 추가되면 원 보고·역사적 평가와 실제 확인 수준을 구분한다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건계획 405·등록 70·ITT 67은 무엇이 다른가?필수	계획 405명 중 70명이 등록됐고 67명이 ITT 분석됐다. 계획·등록·분석의 원 숫자를 구분하며 등록 70을 보관 요약 밖 무작위 완료 수로 바꾸거나 차이·비율을 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.	분석집단의 실제 경로를 보여주는 원 흐름도가 필요하다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건13/33와 5/34의 사건·군·분모는 무엇인가?필수	임상적으로 중요한 합병증은 무수혈 13/33(39%) 대 수혈 5/34(15%)다. 같은 판정의 군별 원 수치이며 급성흉부증후군·SAE의 별도 지표와 혼합하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.	직접 결과 자료가 추가되면 각 사건과 군별 분모를 연결해야 한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건무수혈 대 수혈 OR의 방향·구간은 무엇인가?필수	보고 OR는 무수혈 대 수혈 3.8(95% CI 1.2~12.2)다. 그 방향을 유지하고 수혈 대 무수혈 OR·RR·HR·생존 결과로 바꾸지 않는다. 현재 보관 요약에 없는 P나 다른 효과를 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.	관심 효과·방향·척도의 원 설명이 필요하다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건절대차 -24%p는 어떤 원 비교인가?필수	원 절대차 -24%p는 수술 관련 중요한 합병증의 무수혈 39%와 수혈 15% 맥락으로 보존한다. 새 절대차·NNT·치료자 수 예시·구간을 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.	추가 원 설명이 생기면 절대효과의 해당 범위를 연결한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건임상적으로 중요한 합병증의 관찰창은 무엇인가?필수	endpoint는 무작위배정부터 수술 후 30일까지다. 수술 후 30일과 수혈군 3개월 동종항체 관찰을 구분하며 합병증 관찰창을 단순 등록 후 30일로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.	시점별 결과는 해당 분석창으로 구분해 연결해야 한다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건중요 합병증의 정의·구성과 판정은 얼마나 알려져 있는가?필수	중요 합병증이라는 원 정의와 일부 급성흉부증후군·SAE 수치는 있으나 전체 구성·중복·최초 사건·중증도·판정자·눈가림·확인 절차의 상세는 미확인이다. 모든 구성요소가 같은 정도로 감소했다고 새로 확정하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.	복합과 개별 구성요소를 나란히 제시한 직접 자료가 필요하다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건급성흉부증후군 9명 대 1명은 어떤 별도 결과인가?필수	원 급성흉부증후군은 9명 대 1명이다. 무수혈 대 수혈의 원 설명 맥락을 유지하며 현재 없는 해당 지표의 분모·비율·효과·CI·P를 다른 결과의 숫자에서 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.	각 구성요소의 직접 자료를 복합 결과와 따로 연결해야 한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건중대한 이상사건의 원 사건·분모·비율은 무엇인가?필수	SAE는 무수혈 10/33(30%) 대 수혈 1/34(3%)다. 합병증·급성흉부증후군과 같은 시험의 결과이며 중복 관계는 상세 미확인이다. 새 효과·CI·P를 만들지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.	안전상 중단 원인과 SAE 원 분석의 직접 자료가 필요하다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건첫 계획 중간분석과 이후 비계획 안전분석은 어떻게 다르는가?필수	첫 계획 중간분석에서는 no stopping boundaries had been crossed였고 계속했다. 이후 예상 밖 SAE 불균형으로 DSMC가 unscheduled interim analysis를 요청하고 안전상 중단을 권고했다는 원 경위를 구분한다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.	추가 원 결정 자료는 계획·실제 사건·해석을 각각 기록해야 한다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건안전상 중단과 원 B0·표본 결함 처리의 관계는 무엇인가?필수	과거 평가는 사전 1차종점 경계에서 멈춘 경우가 아니며 안전상 중단을 회피할 수 없어 조기중단·총 200명 미만 결함을 세지 않았다고 한다. 이 역사와 등록 70·ITT 67·계획 405의 사실을 함께 보존한다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.	원 결정 정정이 별도로 생기면 전후 원문·이유를 보존한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건작은 표본·조기 종료의 효과크기 불확실성은 무엇인가?필수	원 counterpoint는 작은 표본과 조기 종료로 효과크기가 과대추정됐을 수 있다고 한다. OR 95% CI 1.2~12.2의 원 폭을 보존하되 새 축 정밀성·신뢰도 점수를 만들지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.	독립 재현과 충분한 사건·추적을 갖춘 직접 비교 자료가 필요하다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건ITT 정의·누락·변경·추적의 상세는 무엇인가?필수	67명 ITT와 군별 33/34는 보존한다. 등록·분석 포함·수술 미시행·치료 변경·결측·추적·분석 처리의 상세는 현재 미확인이다. 군별 결과를 모든 등록자 분모로 바꾸지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.	계획된 관심 효과와 실제 분석집단을 연결한 자료가 필요하다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건사전 1차종점·순차 경계·다중비교의 확인 범위는 무엇인가?필수	무작위 순차 우월성시험과 중간분석의 역사적 설명을 보존한다. 실제 등록·프로토콜·SAP의 1차 위계·중단 규칙·다중비교·보정·분석판본은 외부 미열람이다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.	사전 계획·보고 대조가 별도로 이루어지면 해당 범위를 남긴다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건수혈 관련 중요한 합병증 0 대 0의 범위는 무엇인가?필수	TAPS의 수혈 관련 임상적으로 중요한 합병증은 양군 0건이라는 원 기술을 보존한다. 보관 요약이 검정하지 않은 비교이므로 군간 유의성 표현을 쓰지 않으며 모든 수혈 위해가 0·무해하다고 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.	희귀 수혈 위해는 충분한 노출·수집·추적을 갖춘 자료가 필요하다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건3개월 anti-S 동종항체 관찰은 어떤 별도 위해인가?필수	수혈군 1명이 3개월에 anti-S 적혈구 동종항체를 만들었다. 이는 주요 합병증의 수술 후 30일 창과 별도 시점의 관찰이며 보관 요약에 없는 발생률·군간 효과·P·CI를 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.	동종면역의 장기 영향은 직접 확인·비교·추적 자료가 필요하다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건급성·지연 용혈성 반응과 동종면역의 미확인 범위는 무엇인가?필수	원 counterview는 동종면역과 급성·지연 용혈성 수혈반응 위험을 설명한다. TAPS의 중요 합병증 0 대 0 및 anti-S 1명 외 각 위해의 상세 빈도·확인·장기 결과는 현재 미확인이다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.	위해 결과를 실제 수집·확인한 자료와 임상적 영향의 직접 자료가 필요하다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건위해의 수집·확인·반복·원인 판정은 얼마나 알려져 있는가?필수	수혈 관련 위해·SAE의 일부 원 값은 있으나 수집·판정자·중증도·반복·사건 관련성·위험기간과 안전 분모의 원 상세는 미확인이다. 원 사건 관찰과 인과 확정은 구분한다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.	위해 신호는 실제 노출·시간·확인·대안 요인 자료로 보완해야 한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건안전상 불균형과 장기 무해성은 같은 결론인가?필수	무수혈군의 SAE 불균형으로 안전상 중단을 권고했다는 역사와 수혈 자체 위해를 함께 남긴다. 비교 우위의 신호가 모든 환자·장기 수혈의 무해성 또는 모든 수술 적합성의 확정은 아니다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.	장기·희귀 수혈 위해와 임상 이득은 각각 직접 자료로 답해야 한다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건NHSBT 공공 후원과 저자 고용·연구 역할은 무엇인가?필수	NHS Blood and Transplant 후원이며 저자 5명이 NHSBT에 고용됐다. NHSBT와 MRC Clinical Studies Unit가 설계·자료수집·분석·해석을 수행했다는 원 정보를 유지한다. 공공자금과 실제 관여를 함께 표시한다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.	추가 역할 공개 자료가 생기면 실제 관여와 분석·자료 관계를 기록한다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건계약·자료 접근·출판·다른 COI의 상세는 무엇인가?필수	후원자·저자 고용·설계·수집·분석·해석은 요약에 있으나 계약·자료 접근·출판 결정·기타 이해관계의 상세는 미확인이다. 원 I2를 새 분석 독립성 인증으로 상속하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.	독립성 확장을 주장하려면 실제 자료 공유·관여·분석 관계 자료가 필요하다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건단일 확증보고와 추가 독립 재현을 어떻게 구분하는가?필수	evidence weight는 유일한 소규모 확증시험이고 부모 synth는 독립 재현이 필요하다고 한다. 현재 한 직접 보고·두 등록·여러 결과를 새 독립 재현으로 합산하지 않는다. 추가 직접 시험은 현재 입력에서 미확인이다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.	독립 결과가 추가되면 기존 TAPS와 집단·보고 공유를 먼저 구분해야 한다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건관련 1485 히드록시우레아 판정은 이번 같은 질문인가?보완; 관련 질문 경계에 필수	1485는 성인 겸상적혈구빈혈의 평상시 혈관폐쇄성 합병증 예방이며 역사적 B 77로 연결된다. 이번 저·중위험 수술 전 준비와 대상·목적이 다르다. 해당 페이지는 미열람이고 직접 TAPS 보고·새 시험으로 합산하지 않는다.	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.	관련 질문은 같은 질환명만으로 합치지 않고 조건과 목적 차이를 남긴다.
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건다른 수술 위험·유전자형·연령·수혈 전략으로 확대할 수 있는가?보완; 적용 확장에는 필수	현재 판정은 원 저·중위험 수술의 수술 전 수혈 비교다. 다른 수술 위험·질환형·연령·기저 항체·수혈 전략의 이득과 위해를 자동 동일하게 확정하지 않는다. 해당 직접 자료는 현재 미확인이다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.	다른 조건의 임상 결과는 해당 대상·전략·추적 자료로 구분해야 한다.
36	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건합병증 감소는 생존·삶의 질·모든 장기 결과를 답하는가?보완; 다른 결과 확장에는 필수	임상적으로 중요한 실제 수술 합병증의 원 결과를 보존한다. 현재 장기 생존·삶의 질·모든 합병증·평상시 질환 조절의 직접 수치는 없어 해당 질문을 대신하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.	임상결과 범위를 넓히려면 각 질문의 직접 결과 자료가 필요하다.
37	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 근거 조건계획된 하위군·구성요소·다중 결과의 효과는 무엇이 미확인인가?필수	전체 중요 합병증과 일부 사건 수는 보존돼 있으나 군별 하위집단·구성요소의 계획·정밀성·상호작용·다중비교의 상세는 미확인이다. 전체 OR을 모든 구성·집단에 복제하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.	각 결과·하위집단을 직접 답하는 자료와 사전 계획이 필요하다.
38	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 근거 조건수혈·사건의 시간 관계와 대안 요인은 얼마나 확인되는가?필수	기저 질환·이전 수혈·동반관리·수술 종류·변경과 사건 발생의 상세 시간 관계는 현재 미확인이다. 무작위 전략 비교와 모든 개별 사건의 단독 원인을 구별한다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.	위해와 임상경과의 해석은 직접 기록·확인·비교 자료가 필요하다.
39	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 근거 조건직접 임상결과·큰 원 효과·불확실성을 어떻게 함께 남기는가?필수	원 B76와 큰 중요 합병증 감소의 서술, 실제 사건 13/33 대 5/34와 OR 방향·구간을 보존한다. 동시에 작은 표본·안전상 종료·수혈 위해·독립 재현 필요의 제한을 유지한다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.	임상 이득과 위해를 직접 답하는 추가 자료가 별도로 필요하다.
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 근거 조건자료·정정·포인터 표시가 갱신될 때 무엇을 보존하는가?필수(갱신 경계)	기존 전체 판정·선택한 질문·후보 이력·한영 원고·날짜·정정 이력의 빈값을 유지한다. 새 자료는 전체 변경 전 보관 요약·판본·이유와 조건 변경·별도 관찰 적용 사건을 분리해야 한다. R01	보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.	새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.	후속 자료가 별도로 추가되면 같은 보고·집단과 사용자 검수 범위를 남긴다.

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40개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 겸상적혈구병 저·중위험 수술의 임상적으로 중요한 합병증 감소
성분·제형·경로: 수술 전 적혈구수혈
용량: 현재 원문에 실제 수혈 방식·용량·목표·일정의 상세가 없으며 새 시행 안내를 만들지 않음
비교군: 무수혈. 보고 OR는 무수혈 대 수혈 방향
측정 종점: 무작위배정부터 수술 후 30일까지 임상적으로 중요한 합병증
기간: 무작위배정부터 수술 후 30일까지의 중요 합병증; 3개월 anti-S 관찰은 별도 시점
포함하지 않는 질문: 다른 대상·질환·수술 위험·제형·시점으로 효과·안전을 일반화; 같은 보고·집단·군·시점·결과를 새 독립시험·참가자로 합산; 개별 치료·절차·용량·적합성·사용 선택을 권고

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Howard J, et al. Lancet. 2013. PMID: 23352054.

PubMed

자료 종류: 다기관 무작위 순차 우월성시험
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 논문·등록 미열람
보관 요약의 기록: 13/33(39%) 대 5/34(15%); 절대차 -24%p; 무수혈 대 수혈 OR 3.8(95% CI 1.2~12.2)
기록의 수준: 기존 검토 요약의 보고값. 이번에 원논문을 직접 확인하지 않음.
연구 중복·독립 반복: 한 TAPS 보고·집단의 원 기능/임상 결과와 분석·위해·관련 시점을 공유하며 새 독립 반복으로 합산하지 않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관 요약	로컬 보관된 기존 검토 요약 제작 열람	요약 열람	기존 전체 검토 요약을 제작에 읽었으며 논문 원본 확보·열람은 아니다.
논문 초록	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	서지 PMID 링크만 연결했다. 실제 초록과 결과 위치는 직접 확인하지 않았다.
논문 전문	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	URL은 서지 연결이며 전문 확보·접근 가능성을 확인하지 않았다.
임상시험 등록	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	원 등록번호 literal만 보존하며 등록 내용·판본·최초일·변경·보고 대조는 미확인이다.
연구 계획서	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	순차 설계·가설·수혈 전략·결과 구성·중간분석·DSMC 중단 계획의 원 문서는 미확보다.
통계 분석 계획	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	분석집단·관심 효과·보정·결측·민감도·위계·정밀성의 직접 계획은 미확보다.
결과·안전성 원 표	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	중요 합병증·급성흉부증후군·SAE·수혈 위해·동종항체·중단의 원 정의·군별 결과·시간·분모 자료가 필요하다.
후원·이해관계 공개문	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	요약에 보존된 자금·역할 이외 계약·자료 접근·출판 결정·저자별 COI 상세 원 문서는 미확보다.
관련 다른 질문 판정	외부 미열람·필요자료	접근 미시도·미확보	미열람	같은 질환의 평상시 예방과 원 수술 전 준비를 구분하는 역사적 연결이다. 직접 TAPS 보고·독립 반복이 아니며 해당 페이지를 읽지 않았다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

한 TAPS 보고·집단의 원 기능/임상 결과와 분석·위해·관련 시점을 공유하며 새 독립 반복으로 합산하지 않음.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.
충족 기준: 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록은 무엇인가? 원 자료에서 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 전체 판정을 하위 질문으로 바꾸거나 기존에 없는 하위 주장을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N02 · 판정의 실제 등급·점수·상태·축은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기존 판정값와 판정 원문·이력.
충족 기준: 판정의 실제 등급·점수·상태·축은 무엇인가? 원 자료에서 기존 판정값와 판정 원문·이력.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 판정의 원값은 보존이며 새 등급·점수 판정이 아니다.
조건이 필요한 이유: 판정의 실제 등급·점수·상태·축은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N03 · null·false·빈값과 과거 B0 결정은 어떤 범위인가?

필요한 자료·조건: 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.
충족 기준: null·false·빈값과 과거 B0 결정은 어떤 범위인가? 원 자료에서 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 과거 총 200명 미만 조항·중단 분류를 현재 자동 체크로 실행하지 않는다.
조건이 필요한 이유: null·false·빈값과 과거 B0 결정은 어떤 범위인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N04 · KO·EN·기준일·정정·빈 배열은 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.
충족 기준: KO·EN·기준일·정정·빈 배열은 어떻게 보존하는가? 원 자료에서 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: KO·EN·기준일·정정·빈 배열은 어떻게 보존하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N05 · 이번 실제 읽기와 외부 미열람은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.
충족 기준: 이번 실제 읽기와 외부 미열람은 무엇인가? 원 자료에서 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: URL을 작성할 뿐 별도 링크·내용 검사를 하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이번 실제 읽기와 외부 미열람은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N06 · TAPS의 서지·두 등록번호는 무엇으로 연결되는가?

필요한 자료·조건: 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.
충족 기준: TAPS의 서지·두 등록번호는 무엇으로 연결되는가? 원 자료에서 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 두 등록번호를 두 독립시험으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: TAPS의 서지·두 등록번호는 무엇으로 연결되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N07 · 시험·보고·집단·여러 결과의 공유를 어떻게 유지하는가?

필요한 자료·조건: 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.
충족 기준: 시험·보고·집단·여러 결과의 공유를 어떻게 유지하는가? 원 자료에서 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 직접 보고 슬롯은 고유 시험·참가자 독립 건수 인증이 아니다.
조건이 필요한 이유: 시험·보고·집단·여러 결과의 공유를 어떻게 유지하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N08 · 대상과 수술 위험 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.
충족 기준: 대상과 수술 위험 범위는 무엇인가? 원 자료에서 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원문 밖의 연령·유전자형·위험 기준을 새로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대상과 수술 위험 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N09 · 기저 질환 위험·대표성·임상 환경은 얼마나 확인되는가?

필요한 자료·조건: 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.
충족 기준: 기저 질환 위험·대표성·임상 환경은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 일반 적용에는 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 질환 위험·대표성·임상 환경은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N10 · 수술 전 적혈구수혈의 원 연구 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.
충족 기준: 수술 전 적혈구수혈의 원 연구 노출은 무엇인가? 원 자료에서 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 목표 Hb·교환·단순 수혈 방식·투여 일정·용량을 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 수술 전 적혈구수혈의 원 연구 노출은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N11 · 무수혈 대조와 동반 수술·관리 조건은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.
충족 기준: 무수혈 대조와 동반 수술·관리 조건은 무엇인가? 원 자료에서 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 무수혈의 의미를 모든 수혈 이력 없음이나 대기·치료 권고로 넓히지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무수혈 대조와 동반 수술·관리 조건은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N12 · 다기관 무작위 순차 우월성시험의 실제 절차는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.
충족 기준: 다기관 무작위 순차 우월성시험의 실제 절차는 무엇인가? 원 자료에서 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다기관 무작위 순차 우월성시험의 실제 절차는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N13 · 계획 405·등록 70·ITT 67은 무엇이 다른가?

필요한 자료·조건: 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.
충족 기준: 계획 405·등록 70·ITT 67은 무엇이 다른가? 원 자료에서 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 숫자에서 새 유실·제외 인원·모집 달성률을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 계획 405·등록 70·ITT 67은 무엇이 다른가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N14 · 13/33와 5/34의 사건·군·분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.
충족 기준: 13/33와 5/34의 사건·군·분모는 무엇인가? 원 자료에서 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 13/33와 5/34의 사건·군·분모는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N15 · 무수혈 대 수혈 OR의 방향·구간은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.
충족 기준: 무수혈 대 수혈 OR의 방향·구간은 무엇인가? 원 자료에서 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: OR을 역수·위험비·새 상대 감소율로 변환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무수혈 대 수혈 OR의 방향·구간은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N16 · 절대차 -24%p는 어떤 원 비교인가?

필요한 자료·조건: 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.
충족 기준: 절대차 -24%p는 어떤 원 비교인가? 원 자료에서 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 절대값을 장기 생존·다른 수술의 효과로 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 절대차 -24%p는 어떤 원 비교인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N17 · 임상적으로 중요한 합병증의 관찰창은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.
충족 기준: 임상적으로 중요한 합병증의 관찰창은 무엇인가? 원 자료에서 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 임상적으로 중요한 합병증의 관찰창은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N18 · 중요 합병증의 정의·구성과 판정은 얼마나 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.
충족 기준: 중요 합병증의 정의·구성과 판정은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중요 합병증의 정의·구성과 판정은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N19 · 급성흉부증후군 9명 대 1명은 어떤 별도 결과인가?

필요한 자료·조건: 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.
충족 기준: 급성흉부증후군 9명 대 1명은 어떤 별도 결과인가? 원 자료에서 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 9명·1명과 SAE·전체 합병증을 독립 사건·사람으로 더하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 급성흉부증후군 9명 대 1명은 어떤 별도 결과인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N20 · 중대한 이상사건의 원 사건·분모·비율은 무엇인가?

필요한 자료·조건: SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.
충족 기준: 중대한 이상사건의 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 원 자료에서 SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: SAE와 중요 합병증의 사건수를 독립 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중대한 이상사건의 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N21 · 첫 계획 중간분석과 이후 비계획 안전분석은 어떻게 다르는가?

필요한 자료·조건: 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.
충족 기준: 첫 계획 중간분석과 이후 비계획 안전분석은 어떻게 다르는가? 원 자료에서 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 첫 계획 경계를 넘어서 효능으로 중단한 시험이라고 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 첫 계획 중간분석과 이후 비계획 안전분석은 어떻게 다르는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N22 · 안전상 중단과 원 B0·표본 결함 처리의 관계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.
충족 기준: 안전상 중단과 원 B0·표본 결함 처리의 관계는 무엇인가? 원 자료에서 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 표본수 기준·편향 등급·결함 점수를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전상 중단과 원 B0·표본 결함 처리의 관계는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N23 · 작은 표본·조기 종료의 효과크기 불확실성은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.
충족 기준: 작은 표본·조기 종료의 효과크기 불확실성은 무엇인가? 원 자료에서 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 불확실성을 원 양의 결과의 삭제·새 무효 판정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 작은 표본·조기 종료의 효과크기 불확실성은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N24 · ITT 정의·누락·변경·추적의 상세는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.
충족 기준: ITT 정의·누락·변경·추적의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: ITT 정의·누락·변경·추적의 상세는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N25 · 사전 1차종점·순차 경계·다중비교의 확인 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.
충족 기준: 사전 1차종점·순차 경계·다중비교의 확인 범위는 무엇인가? 원 자료에서 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 1차종점·순차 경계·다중비교의 확인 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N26 · 수혈 관련 중요한 합병증 0 대 0의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.
충족 기준: 수혈 관련 중요한 합병증 0 대 0의 범위는 무엇인가? 원 자료에서 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 0건 관찰을 위험 0·안전성 비열등성으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 수혈 관련 중요한 합병증 0 대 0의 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N27 · 3개월 anti-S 동종항체 관찰은 어떤 별도 위해인가?

필요한 자료·조건: 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.
충족 기준: 3개월 anti-S 동종항체 관찰은 어떤 별도 위해인가? 원 자료에서 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 1명에서 1/34 비율·장기 질환 수치를 새로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 3개월 anti-S 동종항체 관찰은 어떤 별도 위해인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N28 · 급성·지연 용혈성 반응과 동종면역의 미확인 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.
충족 기준: 급성·지연 용혈성 반응과 동종면역의 미확인 범위는 무엇인가? 원 자료에서 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 급성·지연 용혈성 반응과 동종면역의 미확인 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N29 · 위해의 수집·확인·반복·원인 판정은 얼마나 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.
충족 기준: 위해의 수집·확인·반복·원인 판정은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해의 수집·확인·반복·원인 판정은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N30 · 안전상 불균형과 장기 무해성은 같은 결론인가?

필요한 자료·조건: 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.
충족 기준: 안전상 불균형과 장기 무해성은 같은 결론인가? 원 자료에서 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전상 불균형과 장기 무해성은 같은 결론인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N31 · NHSBT 공공 후원과 저자 고용·연구 역할은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.
충족 기준: NHSBT 공공 후원과 저자 고용·연구 역할은 무엇인가? 원 자료에서 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공공자금이라서 연구 관여가 없다고 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: NHSBT 공공 후원과 저자 고용·연구 역할은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N32 · 계약·자료 접근·출판·다른 COI의 상세는 무엇인가?

필요한 자료·조건: COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
충족 기준: 계약·자료 접근·출판·다른 COI의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 계약·자료 접근·출판·다른 COI의 상세는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N33 · 단일 확증보고와 추가 독립 재현을 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.
충족 기준: 단일 확증보고와 추가 독립 재현을 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단일 확증보고와 추가 독립 재현을 어떻게 구분하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N34 · 관련 1485 히드록시우레아 판정은 이번 같은 질문인가?

필요한 자료·조건: 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.
충족 기준: 관련 1485 히드록시우레아 판정은 이번 같은 질문인가? 원 자료에서 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 관련 질문 경계에 필수
적용 예외: citation의 JSON 경로 검증 표기는 원 역사이며 이번 링크 검사·열람이 아니다.
조건이 필요한 이유: 관련 1485 히드록시우레아 판정은 이번 같은 질문인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N35 · 다른 수술 위험·유전자형·연령·수혈 전략으로 확대할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.
충족 기준: 다른 수술 위험·유전자형·연령·수혈 전략으로 확대할 수 있는가? 원 자료에서 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 적용 확장에는 필수
적용 예외: 수혈 적합성·방법·제품·용량·수술 선택을 권고하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 수술 위험·유전자형·연령·수혈 전략으로 확대할 수 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N36 · 합병증 감소는 생존·삶의 질·모든 장기 결과를 답하는가?

필요한 자료·조건: 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.
충족 기준: 합병증 감소는 생존·삶의 질·모든 장기 결과를 답하는가? 원 자료에서 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 보완; 다른 결과 확장에는 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 합병증 감소는 생존·삶의 질·모든 장기 결과를 답하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N37 · 계획된 하위군·구성요소·다중 결과의 효과는 무엇이 미확인인가?

필요한 자료·조건: 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.
충족 기준: 계획된 하위군·구성요소·다중 결과의 효과는 무엇이 미확인인가? 원 자료에서 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 계획된 하위군·구성요소·다중 결과의 효과는 무엇이 미확인인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N38 · 수혈·사건의 시간 관계와 대안 요인은 얼마나 확인되는가?

필요한 자료·조건: 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.
충족 기준: 수혈·사건의 시간 관계와 대안 요인은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 수혈·사건의 시간 관계와 대안 요인은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N39 · 직접 임상결과·큰 원 효과·불확실성을 어떻게 함께 남기는가?

필요한 자료·조건: 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.
충족 기준: 직접 임상결과·큰 원 효과·불확실성을 어떻게 함께 남기는가? 원 자료에서 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 직접 임상결과·큰 원 효과·불확실성을 어떻게 함께 남기는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N40 · 자료·정정·포인터 표시가 갱신될 때 무엇을 보존하는가?

필요한 자료·조건: 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.
충족 기준: 자료·정정·포인터 표시가 갱신될 때 무엇을 보존하는가? 원 자료에서 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수(갱신 경계)
적용 예외: 이번 제작에서 새 검색·계산·등급·치료 시행 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자료·정정·포인터 표시가 갱신될 때 무엇을 보존하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택 보관 요약은 겸상적혈구병 저·중위험 수술의 임상적으로 중요한 합병증 감소다. 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록을 구분한다. 후보 이력은 원형 보존하며 기존에 없는 하위 주장을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.
필요한 자료·조건: 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.
먼저 확보할 자료: 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.
추가 연구: 원 질문이 정정되면 변경 전 전체와 현재 판정 연결과 과거 후보 이력을 따로 보존한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록은 무엇인가? 원 자료에서 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 기존 전체 판정을 하위 질문으로 바꾸거나 기존에 없는 하위 주장을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N02 · 판정의 실제 등급·점수·상태·축은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원판정 등급 B, score 76, axes B/H/R1/I2/E+/B0과 안전 주의를 사용한다. 기존 확인 상태는 보관 요약에 없으며 그 부재를 기록한다. 기존 판정 점수·축이 있는 판정에 하위 점수 부재 문구를 적용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 기존 판정값와 판정 원문·이력.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기존 판정값와 판정 원문·이력.
필요한 자료·조건: 기존 판정값와 판정 원문·이력.
먼저 확보할 자료: 기존 판정값와 판정 원문·이력.
추가 연구: 정정이 생기면 실제 필드의 전후와 이유를 별도 사건으로 보존한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 판정의 실제 등급·점수·상태·축은 무엇인가? 원 자료에서 기존 판정값와 판정 원문·이력.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 판정의 실제 등급·점수·상태·축은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 판정의 원값은 보존이며 새 등급·점수 판정이 아니다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N03 · null·false·빈값과 과거 B0 결정은 어떤 범위인가?

현재 확인 내용: precision null, coprimary_split·big_hard_rct·no_human_study false, override_reason·override_reason_en 빈 문자열을 보존한다. 안전상 중단과 70명 규모를 결함으로 세지 않았다는 원 B0·B76 결정은 역사다. 새 기준·검수를 실행하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.
필요한 자료·조건: 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.
먼저 확보할 자료: 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.
추가 연구: 새 판정 요청이 별도로 생기면 원 역사와 현재 제작 상태를 구분해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: null·false·빈값과 과거 B0 결정은 어떤 범위인가? 원 자료에서 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: null·false·빈값과 과거 B0 결정은 어떤 범위인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 과거 총 200명 미만 조항·중단 분류를 현재 자동 체크로 실행하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N04 · KO·EN·기준일·정정·빈 배열은 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 한·영 전체 원고, 기준일2026-08-26, 정정·하위 주장·심의의 기존 빈값을 보존한다. 보관 요약 교차검증·Primary-source cross-check는 과거 기록이며 현재 검수 완료가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.
필요한 자료·조건: 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.
먼저 확보할 자료: 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.
추가 연구: 원문·정정 추가 시 전체 변경 전 원문과 별도 사건을 남긴다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: KO·EN·기준일·정정·빈 배열은 어떻게 보존하는가? 원 자료에서 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: KO·EN·기준일·정정·빈 배열은 어떻게 보존하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N05 · 이번 실제 읽기와 외부 미열람은 무엇인가?

현재 확인 내용: 지정 보존 JSON 전체를 제작에 읽었다. 초록·전문·NCT·ISRCTN 등록·계획서·SAP·DSMC 자료·원 표는 접근하지 않았다. 링크 및 보관 요약 인용·과거 검토는 현재 외부 열람 인증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.
필요한 자료·조건: 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.
먼저 확보할 자료: 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.
추가 연구: 직접 열람이 별도로 이루어지면 범위·시각·판본을 기록해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 이번 실제 읽기와 외부 미열람은 무엇인가? 원 자료에서 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 이번 실제 읽기와 외부 미열람은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: URL을 작성할 뿐 별도 링크·내용 검사를 하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N06 · TAPS의 서지·두 등록번호는 무엇으로 연결되는가?

현재 확인 내용: 직접 보고는 TAPS, Howard J 등 Lancet 2013, PMID 23352054다. nct literal은 NCT00512577 · ISRCTN00862331이며 두 번호가 한 보존 보고에 연결돼 있다. DOI·PMCID·등록 내용은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.
필요한 자료·조건: 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.
먼저 확보할 자료: 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.
추가 연구: 새 보고·등록이 생기면 신원·집단·관계를 자료로 구분한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: TAPS의 서지·두 등록번호는 무엇으로 연결되는가? 원 자료에서 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: TAPS의 서지·두 등록번호는 무엇으로 연결되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 두 등록번호를 두 독립시험으로 세지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N07 · 시험·보고·집단·여러 결과의 공유를 어떻게 유지하는가?

현재 확인 내용: 직접 보고 슬롯 하나의 TAPS에서 임상적으로 중요한 합병증·급성흉부증후군·SAE·수혈 관련 합병증·동종항체가 나온다. 같은 사람·군·사건·시점을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.
필요한 자료·조건: 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.
먼저 확보할 자료: 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.
추가 연구: 후속·관련 보고가 추가되면 기존 TAPS 가족의 집단 공유를 구분한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 시험·보고·집단·여러 결과의 공유를 어떻게 유지하는가? 원 자료에서 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 시험·보고·집단·여러 결과의 공유를 어떻게 유지하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 직접 보고 슬롯은 고유 시험·참가자 독립 건수 인증이 아니다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N08 · 대상과 수술 위험 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 판정 질문은 겸상적혈구병 저·중위험 수술이다. 보관 요약에는 상세 연령·유전자형·수술 종류·위험 분류·선정과 제외 기준이 없어 모든 겸상적혈구병·고위험 수술로 자동 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.
필요한 자료·조건: 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.
먼저 확보할 자료: 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.
추가 연구: 다른 수술·위험집단은 해당 질문의 직접 비교 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 대상과 수술 위험 범위는 무엇인가? 원 자료에서 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 대상과 수술 위험 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원문 밖의 연령·유전자형·위험 기준을 새로 채우지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N09 · 기저 질환 위험·대표성·임상 환경은 얼마나 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는 질환 중증도·기저 혈색소·이전 수혈·항체·동반질환·모집 환경과 군별 분포가 없다. 대상명과 원 효과는 개별 환자의 수혈 적합성 안내가 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.
필요한 자료·조건: 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.
먼저 확보할 자료: 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.
추가 연구: 일반 적용은 실제 집단 차이를 보여주는 직접 자료로 구분해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 기저 질환 위험·대표성·임상 환경은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 기저 질환 위험·대표성·임상 환경은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N10 · 수술 전 적혈구수혈의 원 연구 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 중재는 수술 전 적혈구수혈이다. 현재 요약에는 실제 수혈 방식·단위·목표·시기·항원 매칭·변경·순응의 상세가 없다. 수혈 절차·용량·표적·적합성 권고를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.
필요한 자료·조건: 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.
먼저 확보할 자료: 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.
추가 연구: 다른 수혈 전략의 효과는 직접 비교 자료로 구분해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 수술 전 적혈구수혈의 원 연구 노출은 무엇인가? 원 자료에서 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 수술 전 적혈구수혈의 원 연구 노출은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 목표 Hb·교환·단순 수혈 방식·투여 일정·용량을 작성하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N11 · 무수혈 대조와 동반 수술·관리 조건은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보존 비교는 수혈 대 무수혈이며 보고 OR 방향은 무수혈 대 수혈이다. 실제 수술·마취·동반관리·수혈 변경·구조 치료의 상세는 현재 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.
필요한 자료·조건: 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.
먼저 확보할 자료: 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.
추가 연구: 노출 차이와 동반관리의 영향을 답하려면 실제 전략 이행 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 무수혈 대조와 동반 수술·관리 조건은 무엇인가? 원 자료에서 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 무수혈 대조와 동반 수술·관리 조건은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 무수혈의 의미를 모든 수혈 이력 없음이나 대기·치료 권고로 넓히지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N12 · 다기관 무작위 순차 우월성시험의 실제 절차는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 design은 다기관 무작위 순차 우월성시험이다. 배정 생성·은폐·층화·센터별 구현·평가 눈가림의 상세는 현재 요약에 없다. 원 B0를 절차 직접 확인으로 상속하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.
필요한 자료·조건: 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.
먼저 확보할 자료: 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.
추가 연구: 설계 상세가 추가되면 원 보고·역사적 평가와 실제 확인 수준을 구분한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 다기관 무작위 순차 우월성시험의 실제 절차는 무엇인가? 원 자료에서 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 다기관 무작위 순차 우월성시험의 실제 절차는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N13 · 계획 405·등록 70·ITT 67은 무엇이 다른가?

현재 확인 내용: 계획 405명 중 70명이 등록됐고 67명이 ITT 분석됐다. 계획·등록·분석의 원 숫자를 구분하며 등록 70을 보관 요약 밖 무작위 완료 수로 바꾸거나 차이·비율을 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.
필요한 자료·조건: 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.
먼저 확보할 자료: 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.
추가 연구: 분석집단의 실제 경로를 보여주는 원 흐름도가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 계획 405·등록 70·ITT 67은 무엇이 다른가? 원 자료에서 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 계획 405·등록 70·ITT 67은 무엇이 다른가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 현재 숫자에서 새 유실·제외 인원·모집 달성률을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N14 · 13/33와 5/34의 사건·군·분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 임상적으로 중요한 합병증은 무수혈 13/33(39%) 대 수혈 5/34(15%)다. 같은 판정의 군별 원 수치이며 급성흉부증후군·SAE의 별도 지표와 혼합하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.
필요한 자료·조건: 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.
먼저 확보할 자료: 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.
추가 연구: 직접 결과 자료가 추가되면 각 사건과 군별 분모를 연결해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 13/33와 5/34의 사건·군·분모는 무엇인가? 원 자료에서 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 13/33와 5/34의 사건·군·분모는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N15 · 무수혈 대 수혈 OR의 방향·구간은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보고 OR는 무수혈 대 수혈 3.8(95% CI 1.2~12.2)다. 그 방향을 유지하고 수혈 대 무수혈 OR·RR·HR·생존 결과로 바꾸지 않는다. 현재 보관 요약에 없는 P나 다른 효과를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.
필요한 자료·조건: 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.
먼저 확보할 자료: 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.
추가 연구: 관심 효과·방향·척도의 원 설명이 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 무수혈 대 수혈 OR의 방향·구간은 무엇인가? 원 자료에서 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 무수혈 대 수혈 OR의 방향·구간은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: OR을 역수·위험비·새 상대 감소율로 변환하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N16 · 절대차 -24%p는 어떤 원 비교인가?

현재 확인 내용: 원 절대차 -24%p는 수술 관련 중요한 합병증의 무수혈 39%와 수혈 15% 맥락으로 보존한다. 새 절대차·NNT·치료자 수 예시·구간을 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.
필요한 자료·조건: 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.
먼저 확보할 자료: 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.
추가 연구: 추가 원 설명이 생기면 절대효과의 해당 범위를 연결한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 절대차 -24%p는 어떤 원 비교인가? 원 자료에서 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 절대차 -24%p는 어떤 원 비교인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 절대값을 장기 생존·다른 수술의 효과로 복제하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N17 · 임상적으로 중요한 합병증의 관찰창은 무엇인가?

현재 확인 내용: endpoint는 무작위배정부터 수술 후 30일까지다. 수술 후 30일과 수혈군 3개월 동종항체 관찰을 구분하며 합병증 관찰창을 단순 등록 후 30일로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.
필요한 자료·조건: 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.
먼저 확보할 자료: 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.
추가 연구: 시점별 결과는 해당 분석창으로 구분해 연결해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 임상적으로 중요한 합병증의 관찰창은 무엇인가? 원 자료에서 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 임상적으로 중요한 합병증의 관찰창은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N18 · 중요 합병증의 정의·구성과 판정은 얼마나 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 중요 합병증이라는 원 정의와 일부 급성흉부증후군·SAE 수치는 있으나 전체 구성·중복·최초 사건·중증도·판정자·눈가림·확인 절차의 상세는 미확인이다. 모든 구성요소가 같은 정도로 감소했다고 새로 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.
필요한 자료·조건: 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.
먼저 확보할 자료: 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.
추가 연구: 복합과 개별 구성요소를 나란히 제시한 직접 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 중요 합병증의 정의·구성과 판정은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 중요 합병증의 정의·구성과 판정은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N19 · 급성흉부증후군 9명 대 1명은 어떤 별도 결과인가?

현재 확인 내용: 원 급성흉부증후군은 9명 대 1명이다. 무수혈 대 수혈의 원 설명 맥락을 유지하며 현재 없는 해당 지표의 분모·비율·효과·CI·P를 다른 결과의 숫자에서 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.
필요한 자료·조건: 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.
먼저 확보할 자료: 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.
추가 연구: 각 구성요소의 직접 자료를 복합 결과와 따로 연결해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 급성흉부증후군 9명 대 1명은 어떤 별도 결과인가? 원 자료에서 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 급성흉부증후군 9명 대 1명은 어떤 별도 결과인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 9명·1명과 SAE·전체 합병증을 독립 사건·사람으로 더하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N20 · 중대한 이상사건의 원 사건·분모·비율은 무엇인가?

현재 확인 내용: SAE는 무수혈 10/33(30%) 대 수혈 1/34(3%)다. 합병증·급성흉부증후군과 같은 시험의 결과이며 중복 관계는 상세 미확인이다. 새 효과·CI·P를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.
필요한 자료·조건: SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.
먼저 확보할 자료: SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.
추가 연구: 안전상 중단 원인과 SAE 원 분석의 직접 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 중대한 이상사건의 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 원 자료에서 SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 중대한 이상사건의 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: SAE와 중요 합병증의 사건수를 독립 합산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N21 · 첫 계획 중간분석과 이후 비계획 안전분석은 어떻게 다르는가?

현재 확인 내용: 첫 계획 중간분석에서는 no stopping boundaries had been crossed였고 계속했다. 이후 예상 밖 SAE 불균형으로 DSMC가 unscheduled interim analysis를 요청하고 안전상 중단을 권고했다는 원 경위를 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.
필요한 자료·조건: 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.
먼저 확보할 자료: 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.
추가 연구: 추가 원 결정 자료는 계획·실제 사건·해석을 각각 기록해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 첫 계획 중간분석과 이후 비계획 안전분석은 어떻게 다르는가? 원 자료에서 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 첫 계획 중간분석과 이후 비계획 안전분석은 어떻게 다르는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 첫 계획 경계를 넘어서 효능으로 중단한 시험이라고 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N22 · 안전상 중단과 원 B0·표본 결함 처리의 관계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 과거 평가는 사전 1차종점 경계에서 멈춘 경우가 아니며 안전상 중단을 회피할 수 없어 조기중단·총 200명 미만 결함을 세지 않았다고 한다. 이 역사와 등록 70·ITT 67·계획 405의 사실을 함께 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.
필요한 자료·조건: 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.
먼저 확보할 자료: 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.
추가 연구: 원 결정 정정이 별도로 생기면 전후 원문·이유를 보존한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 안전상 중단과 원 B0·표본 결함 처리의 관계는 무엇인가? 원 자료에서 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 안전상 중단과 원 B0·표본 결함 처리의 관계는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 표본수 기준·편향 등급·결함 점수를 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N23 · 작은 표본·조기 종료의 효과크기 불확실성은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 counterpoint는 작은 표본과 조기 종료로 효과크기가 과대추정됐을 수 있다고 한다. OR 95% CI 1.2~12.2의 원 폭을 보존하되 새 축 정밀성·신뢰도 점수를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.
필요한 자료·조건: 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.
먼저 확보할 자료: 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.
추가 연구: 독립 재현과 충분한 사건·추적을 갖춘 직접 비교 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 작은 표본·조기 종료의 효과크기 불확실성은 무엇인가? 원 자료에서 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 작은 표본·조기 종료의 효과크기 불확실성은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 불확실성을 원 양의 결과의 삭제·새 무효 판정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N24 · ITT 정의·누락·변경·추적의 상세는 무엇인가?

현재 확인 내용: 67명 ITT와 군별 33/34는 보존한다. 등록·분석 포함·수술 미시행·치료 변경·결측·추적·분석 처리의 상세는 현재 미확인이다. 군별 결과를 모든 등록자 분모로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.
필요한 자료·조건: 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.
먼저 확보할 자료: 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.
추가 연구: 계획된 관심 효과와 실제 분석집단을 연결한 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: ITT 정의·누락·변경·추적의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: ITT 정의·누락·변경·추적의 상세는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N25 · 사전 1차종점·순차 경계·다중비교의 확인 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 무작위 순차 우월성시험과 중간분석의 역사적 설명을 보존한다. 실제 등록·프로토콜·SAP의 1차 위계·중단 규칙·다중비교·보정·분석판본은 외부 미열람이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.
추가 연구: 사전 계획·보고 대조가 별도로 이루어지면 해당 범위를 남긴다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 사전 1차종점·순차 경계·다중비교의 확인 범위는 무엇인가? 원 자료에서 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 사전 1차종점·순차 경계·다중비교의 확인 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N26 · 수혈 관련 중요한 합병증 0 대 0의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: TAPS의 수혈 관련 임상적으로 중요한 합병증은 양군 0건이라는 원 기술을 보존한다. 보관 요약이 검정하지 않은 비교이므로 군간 유의성 표현을 쓰지 않으며 모든 수혈 위해가 0·무해하다고 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.
필요한 자료·조건: 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.
먼저 확보할 자료: 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.
추가 연구: 희귀 수혈 위해는 충분한 노출·수집·추적을 갖춘 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 수혈 관련 중요한 합병증 0 대 0의 범위는 무엇인가? 원 자료에서 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 수혈 관련 중요한 합병증 0 대 0의 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 0건 관찰을 위험 0·안전성 비열등성으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N27 · 3개월 anti-S 동종항체 관찰은 어떤 별도 위해인가?

현재 확인 내용: 수혈군 1명이 3개월에 anti-S 적혈구 동종항체를 만들었다. 이는 주요 합병증의 수술 후 30일 창과 별도 시점의 관찰이며 보관 요약에 없는 발생률·군간 효과·P·CI를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.
필요한 자료·조건: 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.
먼저 확보할 자료: 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.
추가 연구: 동종면역의 장기 영향은 직접 확인·비교·추적 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 3개월 anti-S 동종항체 관찰은 어떤 별도 위해인가? 원 자료에서 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 3개월 anti-S 동종항체 관찰은 어떤 별도 위해인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 1명에서 1/34 비율·장기 질환 수치를 새로 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N28 · 급성·지연 용혈성 반응과 동종면역의 미확인 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 counterview는 동종면역과 급성·지연 용혈성 수혈반응 위험을 설명한다. TAPS의 중요 합병증 0 대 0 및 anti-S 1명 외 각 위해의 상세 빈도·확인·장기 결과는 현재 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.
필요한 자료·조건: 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.
먼저 확보할 자료: 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.
추가 연구: 위해 결과를 실제 수집·확인한 자료와 임상적 영향의 직접 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 급성·지연 용혈성 반응과 동종면역의 미확인 범위는 무엇인가? 원 자료에서 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 급성·지연 용혈성 반응과 동종면역의 미확인 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N29 · 위해의 수집·확인·반복·원인 판정은 얼마나 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 수혈 관련 위해·SAE의 일부 원 값은 있으나 수집·판정자·중증도·반복·사건 관련성·위험기간과 안전 분모의 원 상세는 미확인이다. 원 사건 관찰과 인과 확정은 구분한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.
필요한 자료·조건: 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.
먼저 확보할 자료: 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.
추가 연구: 위해 신호는 실제 노출·시간·확인·대안 요인 자료로 보완해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 위해의 수집·확인·반복·원인 판정은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 위해의 수집·확인·반복·원인 판정은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N30 · 안전상 불균형과 장기 무해성은 같은 결론인가?

현재 확인 내용: 무수혈군의 SAE 불균형으로 안전상 중단을 권고했다는 역사와 수혈 자체 위해를 함께 남긴다. 비교 우위의 신호가 모든 환자·장기 수혈의 무해성 또는 모든 수술 적합성의 확정은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.
필요한 자료·조건: 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.
먼저 확보할 자료: 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.
추가 연구: 장기·희귀 수혈 위해와 임상 이득은 각각 직접 자료로 답해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 안전상 불균형과 장기 무해성은 같은 결론인가? 원 자료에서 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 안전상 불균형과 장기 무해성은 같은 결론인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N31 · NHSBT 공공 후원과 저자 고용·연구 역할은 무엇인가?

현재 확인 내용: NHS Blood and Transplant 후원이며 저자 5명이 NHSBT에 고용됐다. NHSBT와 MRC Clinical Studies Unit가 설계·자료수집·분석·해석을 수행했다는 원 정보를 유지한다. 공공자금과 실제 관여를 함께 표시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.
필요한 자료·조건: 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.
먼저 확보할 자료: 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.
추가 연구: 추가 역할 공개 자료가 생기면 실제 관여와 분석·자료 관계를 기록한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: NHSBT 공공 후원과 저자 고용·연구 역할은 무엇인가? 원 자료에서 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: NHSBT 공공 후원과 저자 고용·연구 역할은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 공공자금이라서 연구 관여가 없다고 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N32 · 계약·자료 접근·출판·다른 COI의 상세는 무엇인가?

현재 확인 내용: 후원자·저자 고용·설계·수집·분석·해석은 요약에 있으나 계약·자료 접근·출판 결정·기타 이해관계의 상세는 미확인이다. 원 I2를 새 분석 독립성 인증으로 상속하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
필요한 자료·조건: COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
먼저 확보할 자료: COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
추가 연구: 독립성 확장을 주장하려면 실제 자료 공유·관여·분석 관계 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 계약·자료 접근·출판·다른 COI의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 계약·자료 접근·출판·다른 COI의 상세는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N33 · 단일 확증보고와 추가 독립 재현을 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: evidence weight는 유일한 소규모 확증시험이고 부모 synth는 독립 재현이 필요하다고 한다. 현재 한 직접 보고·두 등록·여러 결과를 새 독립 재현으로 합산하지 않는다. 추가 직접 시험은 현재 입력에서 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.
필요한 자료·조건: 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.
먼저 확보할 자료: 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.
추가 연구: 독립 결과가 추가되면 기존 TAPS와 집단·보고 공유를 먼저 구분해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 단일 확증보고와 추가 독립 재현을 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 단일 확증보고와 추가 독립 재현을 어떻게 구분하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N34 · 관련 1485 히드록시우레아 판정은 이번 같은 질문인가?

현재 확인 내용: 1485는 성인 겸상적혈구빈혈의 평상시 혈관폐쇄성 합병증 예방이며 역사적 B 77로 연결된다. 이번 저·중위험 수술 전 준비와 대상·목적이 다르다. 해당 페이지는 미열람이고 직접 TAPS 보고·새 시험으로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.
필요한 자료·조건: 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.
먼저 확보할 자료: 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.
추가 연구: 관련 질문은 같은 질환명만으로 합치지 않고 조건과 목적 차이를 남긴다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 관련 1485 히드록시우레아 판정은 이번 같은 질문인가? 원 자료에서 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 관련 1485 히드록시우레아 판정은 이번 같은 질문인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: citation의 JSON 경로 검증 표기는 원 역사이며 이번 링크 검사·열람이 아니다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

N35 · 다른 수술 위험·유전자형·연령·수혈 전략으로 확대할 수 있는가?

현재 확인 내용: 현재 판정은 원 저·중위험 수술의 수술 전 수혈 비교다. 다른 수술 위험·질환형·연령·기저 항체·수혈 전략의 이득과 위해를 자동 동일하게 확정하지 않는다. 해당 직접 자료는 현재 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.
필요한 자료·조건: 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.
먼저 확보할 자료: 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.
추가 연구: 다른 조건의 임상 결과는 해당 대상·전략·추적 자료로 구분해야 한다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 다른 수술 위험·유전자형·연령·수혈 전략으로 확대할 수 있는가? 원 자료에서 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 다른 수술 위험·유전자형·연령·수혈 전략으로 확대할 수 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 수혈 적합성·방법·제품·용량·수술 선택을 권고하지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N36 · 합병증 감소는 생존·삶의 질·모든 장기 결과를 답하는가?

현재 확인 내용: 임상적으로 중요한 실제 수술 합병증의 원 결과를 보존한다. 현재 장기 생존·삶의 질·모든 합병증·평상시 질환 조절의 직접 수치는 없어 해당 질문을 대신하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.
필요한 자료·조건: 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.
먼저 확보할 자료: 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.
추가 연구: 임상결과 범위를 넓히려면 각 질문의 직접 결과 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 합병증 감소는 생존·삶의 질·모든 장기 결과를 답하는가? 원 자료에서 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 합병증 감소는 생존·삶의 질·모든 장기 결과를 답하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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N37 · 계획된 하위군·구성요소·다중 결과의 효과는 무엇이 미확인인가?

현재 확인 내용: 전체 중요 합병증과 일부 사건 수는 보존돼 있으나 군별 하위집단·구성요소의 계획·정밀성·상호작용·다중비교의 상세는 미확인이다. 전체 OR을 모든 구성·집단에 복제하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.
필요한 자료·조건: 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.
먼저 확보할 자료: 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.
추가 연구: 각 결과·하위집단을 직접 답하는 자료와 사전 계획이 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 계획된 하위군·구성요소·다중 결과의 효과는 무엇이 미확인인가? 원 자료에서 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 계획된 하위군·구성요소·다중 결과의 효과는 무엇이 미확인인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N38 · 수혈·사건의 시간 관계와 대안 요인은 얼마나 확인되는가?

현재 확인 내용: 기저 질환·이전 수혈·동반관리·수술 종류·변경과 사건 발생의 상세 시간 관계는 현재 미확인이다. 무작위 전략 비교와 모든 개별 사건의 단독 원인을 구별한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.
필요한 자료·조건: 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.
먼저 확보할 자료: 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.
추가 연구: 위해와 임상경과의 해석은 직접 기록·확인·비교 자료가 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 수혈·사건의 시간 관계와 대안 요인은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 수혈·사건의 시간 관계와 대안 요인은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N39 · 직접 임상결과·큰 원 효과·불확실성을 어떻게 함께 남기는가?

현재 확인 내용: 원 B76와 큰 중요 합병증 감소의 서술, 실제 사건 13/33 대 5/34와 OR 방향·구간을 보존한다. 동시에 작은 표본·안전상 종료·수혈 위해·독립 재현 필요의 제한을 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.
필요한 자료·조건: 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.
먼저 확보할 자료: 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.
추가 연구: 임상 이득과 위해를 직접 답하는 추가 자료가 별도로 필요하다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 직접 임상결과·큰 원 효과·불확실성을 어떻게 함께 남기는가? 원 자료에서 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 직접 임상결과·큰 원 효과·불확실성을 어떻게 함께 남기는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

관련 출처 R01

N40 · 자료·정정·포인터 표시가 갱신될 때 무엇을 보존하는가?

현재 확인 내용: 기존 전체 판정·선택한 질문·후보 이력·한영 원고·날짜·정정 이력의 빈값을 유지한다. 새 자료는 전체 변경 전 보관 요약·판본·이유와 조건 변경·별도 관찰 적용 사건을 분리해야 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.
필요한 자료·조건: 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.
먼저 확보할 자료: 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.
추가 연구: 후속 자료가 별도로 추가되면 같은 보고·집단과 사용자 검수 범위를 남긴다.
남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
충족 기준: 자료·정정·포인터 표시가 갱신될 때 무엇을 보존하는가? 원 자료에서 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 자료·정정·포인터 표시가 갱신될 때 무엇을 보존하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 이번 제작에서 새 검색·계산·등급·치료 시행 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.

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