# 수술 전 적혈구수혈의 이득 × 겸상적혈구병 수술의 임상적으로 중요한 합병증 감소

판정번호 2920 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-10

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 겸상적혈구병 저·중위험 수술의 임상적으로 중요한 합병증 감소
- 성분·제형·경로: 수술 전 적혈구수혈
- 용량: 현재 원문에 실제 수혈 방식·용량·목표·일정의 상세가 없으며 새 시행 안내를 만들지 않음
- 비교군: 무수혈. 보고 OR는 무수혈 대 수혈 방향
- 측정 종점: 무작위배정부터 수술 후 30일까지 임상적으로 중요한 합병증
- 기간: 무작위배정부터 수술 후 30일까지의 중요 합병증; 3개월 anti-S 관찰은 별도 시점
- 범위 밖 질문: 다른 대상·질환·수술 위험·제형·시점으로 효과·안전을 일반화; 같은 보고·집단·군·시점·결과를 새 독립시험·참가자로 합산; 개별 치료·절차·용량·적합성·사용 선택을 권고

## 체크항목

### N01 · 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 보관 요약은 겸상적혈구병 저·중위험 수술의 임상적으로 중요한 합병증 감소다. 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록을 구분한다. 후보 이력은 원형 보존하며 기존에 없는 하위 주장을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.
- 필요한 자료·조건: 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.
- 먼저 확보할 자료: 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.
- 추가 연구: 원 질문이 정정되면 변경 전 전체와 현재 판정 연결과 과거 후보 이력을 따로 보존한다.
- 충족 기준: 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록은 무엇인가? 원 자료에서 기존 전체 판정 원문과 선택한 질문의 연결 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 선택한 질문과 기존 전체 판정 기록은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 기존 전체 판정을 하위 질문으로 바꾸거나 기존에 없는 하위 주장을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N02 · 판정의 실제 등급·점수·상태·축은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원판정 등급 B, score 76, axes B/H/R1/I2/E+/B0과 안전 주의를 사용한다. 기존 확인 상태는 보관 요약에 없으며 그 부재를 기록한다. 기존 판정 점수·축이 있는 판정에 하위 점수 부재 문구를 적용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 기존 판정값와 판정 원문·이력.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기존 판정값와 판정 원문·이력.
- 필요한 자료·조건: 기존 판정값와 판정 원문·이력.
- 먼저 확보할 자료: 기존 판정값와 판정 원문·이력.
- 추가 연구: 정정이 생기면 실제 필드의 전후와 이유를 별도 사건으로 보존한다.
- 충족 기준: 판정의 실제 등급·점수·상태·축은 무엇인가? 원 자료에서 기존 판정값와 판정 원문·이력.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 판정의 실제 등급·점수·상태·축은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 판정의 원값은 보존이며 새 등급·점수 판정이 아니다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N03 · null·false·빈값과 과거 B0 결정은 어떤 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: precision null, coprimary_split·big_hard_rct·no_human_study false, override_reason·override_reason_en 빈 문자열을 보존한다. 안전상 중단과 70명 규모를 결함으로 세지 않았다는 원 B0·B76 결정은 역사다. 새 기준·검수를 실행하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.
- 필요한 자료·조건: 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.
- 먼저 확보할 자료: 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.
- 추가 연구: 새 판정 요청이 별도로 생기면 원 역사와 현재 제작 상태를 구분해야 한다.
- 충족 기준: null·false·빈값과 과거 B0 결정은 어떤 범위인가? 원 자료에서 원 축·연구평가·정정 이력의 판본.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: null·false·빈값과 과거 B0 결정은 어떤 범위인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 과거 총 200명 미만 조항·중단 분류를 현재 자동 체크로 실행하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N04 · KO·EN·기준일·정정·빈 배열은 어떻게 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 한·영 전체 원고, 기준일2026-08-26, 정정·하위 주장·심의의 기존 빈값을 보존한다. 보관 요약 교차검증·Primary-source cross-check는 과거 기록이며 현재 검수 완료가 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.
- 필요한 자료·조건: 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.
- 먼저 확보할 자료: 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.
- 추가 연구: 원문·정정 추가 시 전체 변경 전 원문과 별도 사건을 남긴다.
- 충족 기준: KO·EN·기준일·정정·빈 배열은 어떻게 보존하는가? 원 자료에서 언어별 원문·날짜·정정·구조와 추가 판본.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: KO·EN·기준일·정정·빈 배열은 어떻게 보존하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N05 · 이번 실제 읽기와 외부 미열람은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 지정 보존 JSON 전체를 제작에 읽었다. 초록·전문·NCT·ISRCTN 등록·계획서·SAP·DSMC 자료·원 표는 접근하지 않았다. 링크 및 보관 요약 인용·과거 검토는 현재 외부 열람 인증이 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.
- 필요한 자료·조건: 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.
- 먼저 확보할 자료: 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.
- 추가 연구: 직접 열람이 별도로 이루어지면 범위·시각·판본을 기록해야 한다.
- 충족 기준: 이번 실제 읽기와 외부 미열람은 무엇인가? 원 자료에서 자료별 확보·읽기 수준과 원 결과·계획 위치.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 이번 실제 읽기와 외부 미열람은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: URL을 작성할 뿐 별도 링크·내용 검사를 하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N06 · TAPS의 서지·두 등록번호는 무엇으로 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 직접 보고는 TAPS, Howard J 등 Lancet 2013, PMID 23352054다. nct literal은 NCT00512577 · ISRCTN00862331이며 두 번호가 한 보존 보고에 연결돼 있다. DOI·PMCID·등록 내용은 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.
- 필요한 자료·조건: 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.
- 먼저 확보할 자료: 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.
- 추가 연구: 새 보고·등록이 생기면 신원·집단·관계를 자료로 구분한다.
- 충족 기준: TAPS의 서지·두 등록번호는 무엇으로 연결되는가? 원 자료에서 서지·논문·등록 판본과 같은 시험 연결 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: TAPS의 서지·두 등록번호는 무엇으로 연결되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 두 등록번호를 두 독립시험으로 세지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N07 · 시험·보고·집단·여러 결과의 공유를 어떻게 유지하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 직접 보고 슬롯 하나의 TAPS에서 임상적으로 중요한 합병증·급성흉부증후군·SAE·수혈 관련 합병증·동종항체가 나온다. 같은 사람·군·사건·시점을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.
- 필요한 자료·조건: 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.
- 먼저 확보할 자료: 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.
- 추가 연구: 후속·관련 보고가 추가되면 기존 TAPS 가족의 집단 공유를 구분한다.
- 충족 기준: 시험·보고·집단·여러 결과의 공유를 어떻게 유지하는가? 원 자료에서 각 결과와 시험·집단·분석집단·추적의 관계와 중복 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 시험·보고·집단·여러 결과의 공유를 어떻게 유지하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 직접 보고 슬롯은 고유 시험·참가자 독립 건수 인증이 아니다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N08 · 대상과 수술 위험 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 판정 질문은 겸상적혈구병 저·중위험 수술이다. 보관 요약에는 상세 연령·유전자형·수술 종류·위험 분류·선정과 제외 기준이 없어 모든 겸상적혈구병·고위험 수술로 자동 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.
- 필요한 자료·조건: 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.
- 먼저 확보할 자료: 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.
- 추가 연구: 다른 수술·위험집단은 해당 질문의 직접 비교 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 대상과 수술 위험 범위는 무엇인가? 원 자료에서 선정·배제·유전자형·수술 위험·종류·기저 위험의 원 표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 대상과 수술 위험 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원문 밖의 연령·유전자형·위험 기준을 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N09 · 기저 질환 위험·대표성·임상 환경은 얼마나 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 요약에는 질환 중증도·기저 혈색소·이전 수혈·항체·동반질환·모집 환경과 군별 분포가 없다. 대상명과 원 효과는 개별 환자의 수혈 적합성 안내가 아니다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.
- 필요한 자료·조건: 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.
- 먼저 확보할 자료: 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.
- 추가 연구: 일반 적용은 실제 집단 차이를 보여주는 직접 자료로 구분해야 한다.
- 충족 기준: 기저 질환 위험·대표성·임상 환경은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 기저 특성·모집·분포·수술·동반관리와 위험 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 기저 질환 위험·대표성·임상 환경은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N10 · 수술 전 적혈구수혈의 원 연구 노출은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 중재는 수술 전 적혈구수혈이다. 현재 요약에는 실제 수혈 방식·단위·목표·시기·항원 매칭·변경·순응의 상세가 없다. 수혈 절차·용량·표적·적합성 권고를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.
- 필요한 자료·조건: 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.
- 먼저 확보할 자료: 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.
- 추가 연구: 다른 수혈 전략의 효과는 직접 비교 자료로 구분해야 한다.
- 충족 기준: 수술 전 적혈구수혈의 원 연구 노출은 무엇인가? 원 자료에서 시험 수혈 전략·실제 이행·제품·노출·변경 기록.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 수술 전 적혈구수혈의 원 연구 노출은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 목표 Hb·교환·단순 수혈 방식·투여 일정·용량을 작성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N11 · 무수혈 대조와 동반 수술·관리 조건은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 비교는 수혈 대 무수혈이며 보고 OR 방향은 무수혈 대 수혈이다. 실제 수술·마취·동반관리·수혈 변경·구조 치료의 상세는 현재 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.
- 필요한 자료·조건: 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.
- 먼저 확보할 자료: 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.
- 추가 연구: 노출 차이와 동반관리의 영향을 답하려면 실제 전략 이행 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 무수혈 대조와 동반 수술·관리 조건은 무엇인가? 원 자료에서 대조·동반 관리·수술·실제 수혈 변경·시점의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 무수혈 대조와 동반 수술·관리 조건은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 무수혈의 의미를 모든 수혈 이력 없음이나 대기·치료 권고로 넓히지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N12 · 다기관 무작위 순차 우월성시험의 실제 절차는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 design은 다기관 무작위 순차 우월성시험이다. 배정 생성·은폐·층화·센터별 구현·평가 눈가림의 상세는 현재 요약에 없다. 원 B0를 절차 직접 확인으로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.
- 필요한 자료·조건: 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.
- 먼저 확보할 자료: 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.
- 추가 연구: 설계 상세가 추가되면 원 보고·역사적 평가와 실제 확인 수준을 구분한다.
- 충족 기준: 다기관 무작위 순차 우월성시험의 실제 절차는 무엇인가? 원 자료에서 배정·은폐·평가자·센터·순차 설계의 원 계획과 절차.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 다기관 무작위 순차 우월성시험의 실제 절차는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N13 · 계획 405·등록 70·ITT 67은 무엇이 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 계획 405명 중 70명이 등록됐고 67명이 ITT 분석됐다. 계획·등록·분석의 원 숫자를 구분하며 등록 70을 보관 요약 밖 무작위 완료 수로 바꾸거나 차이·비율을 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.
- 필요한 자료·조건: 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.
- 먼저 확보할 자료: 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.
- 추가 연구: 분석집단의 실제 경로를 보여주는 원 흐름도가 필요하다.
- 충족 기준: 계획 405·등록 70·ITT 67은 무엇이 다른가? 원 자료에서 등록·배정·수술·추적·ITT 흐름과 제외·결측·군별 정의.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 계획 405·등록 70·ITT 67은 무엇이 다른가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 현재 숫자에서 새 유실·제외 인원·모집 달성률을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N14 · 13/33와 5/34의 사건·군·분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 임상적으로 중요한 합병증은 무수혈 13/33(39%) 대 수혈 5/34(15%)다. 같은 판정의 군별 원 수치이며 급성흉부증후군·SAE의 별도 지표와 혼합하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.
- 필요한 자료·조건: 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.
- 먼저 확보할 자료: 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.
- 추가 연구: 직접 결과 자료가 추가되면 각 사건과 군별 분모를 연결해야 한다.
- 충족 기준: 13/33와 5/34의 사건·군·분모는 무엇인가? 원 자료에서 원 결과 표·분석집단·사건 판정·중복·추적의 정의.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 13/33와 5/34의 사건·군·분모는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N15 · 무수혈 대 수혈 OR의 방향·구간은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보고 OR는 무수혈 대 수혈 3.8(95% CI 1.2~12.2)다. 그 방향을 유지하고 수혈 대 무수혈 OR·RR·HR·생존 결과로 바꾸지 않는다. 현재 보관 요약에 없는 P나 다른 효과를 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.
- 필요한 자료·조건: 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.
- 먼저 확보할 자료: 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.
- 추가 연구: 관심 효과·방향·척도의 원 설명이 필요하다.
- 충족 기준: 무수혈 대 수혈 OR의 방향·구간은 무엇인가? 원 자료에서 원 OR 모형·분석집단·보정·구간의 상세 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 무수혈 대 수혈 OR의 방향·구간은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: OR을 역수·위험비·새 상대 감소율로 변환하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N16 · 절대차 -24%p는 어떤 원 비교인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 절대차 -24%p는 수술 관련 중요한 합병증의 무수혈 39%와 수혈 15% 맥락으로 보존한다. 새 절대차·NNT·치료자 수 예시·구간을 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.
- 필요한 자료·조건: 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.
- 먼저 확보할 자료: 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.
- 추가 연구: 추가 원 설명이 생기면 절대효과의 해당 범위를 연결한다.
- 충족 기준: 절대차 -24%p는 어떤 원 비교인가? 원 자료에서 절대효과의 원 산정 집단·시간·분석·구간.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 절대차 -24%p는 어떤 원 비교인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 절대값을 장기 생존·다른 수술의 효과로 복제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N17 · 임상적으로 중요한 합병증의 관찰창은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: endpoint는 무작위배정부터 수술 후 30일까지다. 수술 후 30일과 수혈군 3개월 동종항체 관찰을 구분하며 합병증 관찰창을 단순 등록 후 30일로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.
- 필요한 자료·조건: 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.
- 먼저 확보할 자료: 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.
- 추가 연구: 시점별 결과는 해당 분석창으로 구분해 연결해야 한다.
- 충족 기준: 임상적으로 중요한 합병증의 관찰창은 무엇인가? 원 자료에서 결과별 기점·수술일·위험기간·추적·검열의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 임상적으로 중요한 합병증의 관찰창은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N18 · 중요 합병증의 정의·구성과 판정은 얼마나 알려져 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 중요 합병증이라는 원 정의와 일부 급성흉부증후군·SAE 수치는 있으나 전체 구성·중복·최초 사건·중증도·판정자·눈가림·확인 절차의 상세는 미확인이다. 모든 구성요소가 같은 정도로 감소했다고 새로 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.
- 필요한 자료·조건: 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.
- 먼저 확보할 자료: 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.
- 추가 연구: 복합과 개별 구성요소를 나란히 제시한 직접 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 중요 합병증의 정의·구성과 판정은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 합병증 구성·중증도·판정·중복·원 결과·계획 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 중요 합병증의 정의·구성과 판정은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N19 · 급성흉부증후군 9명 대 1명은 어떤 별도 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 급성흉부증후군은 9명 대 1명이다. 무수혈 대 수혈의 원 설명 맥락을 유지하며 현재 없는 해당 지표의 분모·비율·효과·CI·P를 다른 결과의 숫자에서 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.
- 필요한 자료·조건: 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.
- 먼저 확보할 자료: 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.
- 추가 연구: 각 구성요소의 직접 자료를 복합 결과와 따로 연결해야 한다.
- 충족 기준: 급성흉부증후군 9명 대 1명은 어떤 별도 결과인가? 원 자료에서 해당 사건의 정의·원 표·분모·기간·군간 분석.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 급성흉부증후군 9명 대 1명은 어떤 별도 결과인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 9명·1명과 SAE·전체 합병증을 독립 사건·사람으로 더하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N20 · 중대한 이상사건의 원 사건·분모·비율은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: SAE는 무수혈 10/33(30%) 대 수혈 1/34(3%)다. 합병증·급성흉부증후군과 같은 시험의 결과이며 중복 관계는 상세 미확인이다. 새 효과·CI·P를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.
- 필요한 자료·조건: SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.
- 먼저 확보할 자료: SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.
- 추가 연구: 안전상 중단 원인과 SAE 원 분석의 직접 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 중대한 이상사건의 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 원 자료에서 SAE 정의·기간·산정·중복·군별 표와 계획.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 중대한 이상사건의 원 사건·분모·비율은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: SAE와 중요 합병증의 사건수를 독립 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N21 · 첫 계획 중간분석과 이후 비계획 안전분석은 어떻게 다르는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 첫 계획 중간분석에서는 no stopping boundaries had been crossed였고 계속했다. 이후 예상 밖 SAE 불균형으로 DSMC가 unscheduled interim analysis를 요청하고 안전상 중단을 권고했다는 원 경위를 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.
- 필요한 자료·조건: 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.
- 먼저 확보할 자료: 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.
- 추가 연구: 추가 원 결정 자료는 계획·실제 사건·해석을 각각 기록해야 한다.
- 충족 기준: 첫 계획 중간분석과 이후 비계획 안전분석은 어떻게 다르는가? 원 자료에서 사전 순차 계획·중간분석 결과·DSMC 결정·일자·중단 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 첫 계획 중간분석과 이후 비계획 안전분석은 어떻게 다르는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 첫 계획 경계를 넘어서 효능으로 중단한 시험이라고 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N22 · 안전상 중단과 원 B0·표본 결함 처리의 관계는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 과거 평가는 사전 1차종점 경계에서 멈춘 경우가 아니며 안전상 중단을 회피할 수 없어 조기중단·총 200명 미만 결함을 세지 않았다고 한다. 이 역사와 등록 70·ITT 67·계획 405의 사실을 함께 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.
- 필요한 자료·조건: 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.
- 먼저 확보할 자료: 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.
- 추가 연구: 원 결정 정정이 별도로 생기면 전후 원문·이유를 보존한다.
- 충족 기준: 안전상 중단과 원 B0·표본 결함 처리의 관계는 무엇인가? 원 자료에서 중단 경위·원 판정 이유·실제 계획·분석 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 안전상 중단과 원 B0·표본 결함 처리의 관계는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 표본수 기준·편향 등급·결함 점수를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N23 · 작은 표본·조기 종료의 효과크기 불확실성은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 counterpoint는 작은 표본과 조기 종료로 효과크기가 과대추정됐을 수 있다고 한다. OR 95% CI 1.2~12.2의 원 폭을 보존하되 새 축 정밀성·신뢰도 점수를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.
- 필요한 자료·조건: 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.
- 먼저 확보할 자료: 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.
- 추가 연구: 독립 재현과 충분한 사건·추적을 갖춘 직접 비교 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 작은 표본·조기 종료의 효과크기 불확실성은 무엇인가? 원 자료에서 효과 추정·순차 분석·중단·민감도·독립 결과의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 작은 표본·조기 종료의 효과크기 불확실성은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 불확실성을 원 양의 결과의 삭제·새 무효 판정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N24 · ITT 정의·누락·변경·추적의 상세는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 67명 ITT와 군별 33/34는 보존한다. 등록·분석 포함·수술 미시행·치료 변경·결측·추적·분석 처리의 상세는 현재 미확인이다. 군별 결과를 모든 등록자 분모로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.
- 필요한 자료·조건: 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.
- 먼저 확보할 자료: 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.
- 추가 연구: 계획된 관심 효과와 실제 분석집단을 연결한 자료가 필요하다.
- 충족 기준: ITT 정의·누락·변경·추적의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 흐름도·ITT 정의·변경·결측·추적·민감도 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: ITT 정의·누락·변경·추적의 상세는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N25 · 사전 1차종점·순차 경계·다중비교의 확인 범위는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 무작위 순차 우월성시험과 중간분석의 역사적 설명을 보존한다. 실제 등록·프로토콜·SAP의 1차 위계·중단 규칙·다중비교·보정·분석판본은 외부 미열람이다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.
- 필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.
- 먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.
- 추가 연구: 사전 계획·보고 대조가 별도로 이루어지면 해당 범위를 남긴다.
- 충족 기준: 사전 1차종점·순차 경계·다중비교의 확인 범위는 무엇인가? 원 자료에서 등록·프로토콜·SAP·DSMC 문서의 판본·변경·가설·위계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 사전 1차종점·순차 경계·다중비교의 확인 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N26 · 수혈 관련 중요한 합병증 0 대 0의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: TAPS의 수혈 관련 임상적으로 중요한 합병증은 양군 0건이라는 원 기술을 보존한다. 보관 요약이 검정하지 않은 비교이므로 군간 유의성 표현을 쓰지 않으며 모든 수혈 위해가 0·무해하다고 확정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.
- 필요한 자료·조건: 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.
- 먼저 확보할 자료: 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.
- 추가 연구: 희귀 수혈 위해는 충분한 노출·수집·추적을 갖춘 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 수혈 관련 중요한 합병증 0 대 0의 범위는 무엇인가? 원 자료에서 해당 사건의 정의·수집·기간·분모·검정 계획·추적 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 수혈 관련 중요한 합병증 0 대 0의 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 0건 관찰을 위험 0·안전성 비열등성으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N27 · 3개월 anti-S 동종항체 관찰은 어떤 별도 위해인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 수혈군 1명이 3개월에 anti-S 적혈구 동종항체를 만들었다. 이는 주요 합병증의 수술 후 30일 창과 별도 시점의 관찰이며 보관 요약에 없는 발생률·군간 효과·P·CI를 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.
- 필요한 자료·조건: 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.
- 먼저 확보할 자료: 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.
- 추가 연구: 동종면역의 장기 영향은 직접 확인·비교·추적 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 3개월 anti-S 동종항체 관찰은 어떤 별도 위해인가? 원 자료에서 항체 검사·추적·군별 수집·분모·임상적 영향·지속의 원 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 3개월 anti-S 동종항체 관찰은 어떤 별도 위해인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 1명에서 1/34 비율·장기 질환 수치를 새로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N28 · 급성·지연 용혈성 반응과 동종면역의 미확인 범위는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 counterview는 동종면역과 급성·지연 용혈성 수혈반응 위험을 설명한다. TAPS의 중요 합병증 0 대 0 및 anti-S 1명 외 각 위해의 상세 빈도·확인·장기 결과는 현재 미확인이다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.
- 필요한 자료·조건: 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.
- 먼저 확보할 자료: 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.
- 추가 연구: 위해 결과를 실제 수집·확인한 자료와 임상적 영향의 직접 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 급성·지연 용혈성 반응과 동종면역의 미확인 범위는 무엇인가? 원 자료에서 각 위해의 정의·수집·분모·확인·장기 추적 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 급성·지연 용혈성 반응과 동종면역의 미확인 범위는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N29 · 위해의 수집·확인·반복·원인 판정은 얼마나 알려져 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 수혈 관련 위해·SAE의 일부 원 값은 있으나 수집·판정자·중증도·반복·사건 관련성·위험기간과 안전 분모의 원 상세는 미확인이다. 원 사건 관찰과 인과 확정은 구분한다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.
- 필요한 자료·조건: 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.
- 먼저 확보할 자료: 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.
- 추가 연구: 위해 신호는 실제 노출·시간·확인·대안 요인 자료로 보완해야 한다.
- 충족 기준: 위해의 수집·확인·반복·원인 판정은 얼마나 알려져 있는가? 원 자료에서 원 안전 표·수집·관련성 판정·반복·분모·추적 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 위해의 수집·확인·반복·원인 판정은 얼마나 알려져 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N30 · 안전상 불균형과 장기 무해성은 같은 결론인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 무수혈군의 SAE 불균형으로 안전상 중단을 권고했다는 역사와 수혈 자체 위해를 함께 남긴다. 비교 우위의 신호가 모든 환자·장기 수혈의 무해성 또는 모든 수술 적합성의 확정은 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.
- 필요한 자료·조건: 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.
- 먼저 확보할 자료: 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.
- 추가 연구: 장기·희귀 수혈 위해와 임상 이득은 각각 직접 자료로 답해야 한다.
- 충족 기준: 안전상 불균형과 장기 무해성은 같은 결론인가? 원 자료에서 각 노출·군·사건의 안전 가설·결정·장기 추적과 비교 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 안전상 불균형과 장기 무해성은 같은 결론인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N31 · NHSBT 공공 후원과 저자 고용·연구 역할은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: NHS Blood and Transplant 후원이며 저자 5명이 NHSBT에 고용됐다. NHSBT와 MRC Clinical Studies Unit가 설계·자료수집·분석·해석을 수행했다는 원 정보를 유지한다. 공공자금과 실제 관여를 함께 표시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.
- 필요한 자료·조건: 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.
- 먼저 확보할 자료: 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.
- 추가 연구: 추가 역할 공개 자료가 생기면 실제 관여와 분석·자료 관계를 기록한다.
- 충족 기준: NHSBT 공공 후원과 저자 고용·연구 역할은 무엇인가? 원 자료에서 후원·고용·연구 역할·자료 접근·COI 원 공개문.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: NHSBT 공공 후원과 저자 고용·연구 역할은 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 공공자금이라서 연구 관여가 없다고 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N32 · 계약·자료 접근·출판·다른 COI의 상세는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 후원자·저자 고용·설계·수집·분석·해석은 요약에 있으나 계약·자료 접근·출판 결정·기타 이해관계의 상세는 미확인이다. 원 I2를 새 분석 독립성 인증으로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
- 필요한 자료·조건: COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
- 먼저 확보할 자료: COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.
- 추가 연구: 독립성 확장을 주장하려면 실제 자료 공유·관여·분석 관계 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 계약·자료 접근·출판·다른 COI의 상세는 무엇인가? 원 자료에서 COI·계약·자료 접근·분석·출판 역할의 원 공개 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 계약·자료 접근·출판·다른 COI의 상세는 무엇인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N33 · 단일 확증보고와 추가 독립 재현을 어떻게 구분하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: evidence weight는 유일한 소규모 확증시험이고 부모 synth는 독립 재현이 필요하다고 한다. 현재 한 직접 보고·두 등록·여러 결과를 새 독립 재현으로 합산하지 않는다. 추가 직접 시험은 현재 입력에서 미확인이다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.
- 필요한 자료·조건: 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.
- 먼저 확보할 자료: 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.
- 추가 연구: 독립 결과가 추가되면 기존 TAPS와 집단·보고 공유를 먼저 구분해야 한다.
- 충족 기준: 단일 확증보고와 추가 독립 재현을 어떻게 구분하는가? 원 자료에서 새 서지·등록·집단·설계·노출·결과의 연결 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 단일 확증보고와 추가 독립 재현을 어떻게 구분하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N34 · 관련 1485 히드록시우레아 판정은 이번 같은 질문인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 1485는 성인 겸상적혈구빈혈의 평상시 혈관폐쇄성 합병증 예방이며 역사적 B 77로 연결된다. 이번 저·중위험 수술 전 준비와 대상·목적이 다르다. 해당 페이지는 미열람이고 직접 TAPS 보고·새 시험으로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.
- 필요한 자료·조건: 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.
- 먼저 확보할 자료: 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.
- 추가 연구: 관련 질문은 같은 질환명만으로 합치지 않고 조건과 목적 차이를 남긴다.
- 충족 기준: 관련 1485 히드록시우레아 판정은 이번 같은 질문인가? 원 자료에서 질환·대상·목적·시점·개입 차이와 직접 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 관련 1485 히드록시우레아 판정은 이번 같은 질문인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: citation의 JSON 경로 검증 표기는 원 역사이며 이번 링크 검사·열람이 아니다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: 

### N35 · 다른 수술 위험·유전자형·연령·수혈 전략으로 확대할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 판정은 원 저·중위험 수술의 수술 전 수혈 비교다. 다른 수술 위험·질환형·연령·기저 항체·수혈 전략의 이득과 위해를 자동 동일하게 확정하지 않는다. 해당 직접 자료는 현재 미확인이다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.
- 필요한 자료·조건: 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.
- 먼저 확보할 자료: 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.
- 추가 연구: 다른 조건의 임상 결과는 해당 대상·전략·추적 자료로 구분해야 한다.
- 충족 기준: 다른 수술 위험·유전자형·연령·수혈 전략으로 확대할 수 있는가? 원 자료에서 적용 집단·수술·노출 전략 차이를 제시한 직접 비교 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 수술 위험·유전자형·연령·수혈 전략으로 확대할 수 있는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 수혈 적합성·방법·제품·용량·수술 선택을 권고하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N36 · 합병증 감소는 생존·삶의 질·모든 장기 결과를 답하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 임상적으로 중요한 실제 수술 합병증의 원 결과를 보존한다. 현재 장기 생존·삶의 질·모든 합병증·평상시 질환 조절의 직접 수치는 없어 해당 질문을 대신하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.
- 필요한 자료·조건: 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.
- 먼저 확보할 자료: 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.
- 추가 연구: 임상결과 범위를 넓히려면 각 질문의 직접 결과 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 합병증 감소는 생존·삶의 질·모든 장기 결과를 답하는가? 원 자료에서 장기·환자보고·다른 임상결과의 직접 정의·비교·분모·추적.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 합병증 감소는 생존·삶의 질·모든 장기 결과를 답하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N37 · 계획된 하위군·구성요소·다중 결과의 효과는 무엇이 미확인인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 전체 중요 합병증과 일부 사건 수는 보존돼 있으나 군별 하위집단·구성요소의 계획·정밀성·상호작용·다중비교의 상세는 미확인이다. 전체 OR을 모든 구성·집단에 복제하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.
- 필요한 자료·조건: 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.
- 먼저 확보할 자료: 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.
- 추가 연구: 각 결과·하위집단을 직접 답하는 자료와 사전 계획이 필요하다.
- 충족 기준: 계획된 하위군·구성요소·다중 결과의 효과는 무엇이 미확인인가? 원 자료에서 사전 하위군·구성요소·위계·다중비교·원 분석표.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 계획된 하위군·구성요소·다중 결과의 효과는 무엇이 미확인인가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N38 · 수혈·사건의 시간 관계와 대안 요인은 얼마나 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기저 질환·이전 수혈·동반관리·수술 종류·변경과 사건 발생의 상세 시간 관계는 현재 미확인이다. 무작위 전략 비교와 모든 개별 사건의 단독 원인을 구별한다.
- 미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 미확인이다. 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.
- 필요한 자료·조건: 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.
- 먼저 확보할 자료: 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.
- 추가 연구: 위해와 임상경과의 해석은 직접 기록·확인·비교 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 수혈·사건의 시간 관계와 대안 요인은 얼마나 확인되는가? 원 자료에서 기저 위험·실제 노출·관리·변경·사건의 시간·판정 자료.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 수혈·사건의 시간 관계와 대안 요인은 얼마나 확인되는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N39 · 직접 임상결과·큰 원 효과·불확실성을 어떻게 함께 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 B76와 큰 중요 합병증 감소의 서술, 실제 사건 13/33 대 5/34와 OR 방향·구간을 보존한다. 동시에 작은 표본·안전상 종료·수혈 위해·독립 재현 필요의 제한을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.
- 필요한 자료·조건: 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.
- 먼저 확보할 자료: 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.
- 추가 연구: 임상 이득과 위해를 직접 답하는 추가 자료가 별도로 필요하다.
- 충족 기준: 직접 임상결과·큰 원 효과·불확실성을 어떻게 함께 남기는가? 원 자료에서 원 결과·설계·추적·불확실성·독립 자료의 해당 범위.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 직접 임상결과·큰 원 효과·불확실성을 어떻게 함께 남기는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보관 요약의 원 정보와 외부 미열람을 구분하고 원문 밖 수치·계산·새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

### N40 · 자료·정정·포인터 표시가 갱신될 때 무엇을 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 전체 판정·선택한 질문·후보 이력·한영 원고·날짜·정정 이력의 빈값을 유지한다. 새 자료는 전체 변경 전 보관 요약·판본·이유와 조건 변경·별도 관찰 적용 사건을 분리해야 한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 내용을 제작상 연결했으며 임상 확인·검수 완료가 아니다. 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.의 해당 범위를 사용자 검수 대상으로 남긴다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·계획·원 표 미열람; 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.
- 필요한 자료·조건: 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.
- 먼저 확보할 자료: 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.
- 추가 연구: 후속 자료가 별도로 추가되면 같은 보고·집단과 사용자 검수 범위를 남긴다.
- 충족 기준: 자료·정정·포인터 표시가 갱신될 때 무엇을 보존하는가? 원 자료에서 새 자료·정정·변경 원문과 질문·조건·관찰의 판본 관계.를 구분하고 직접 확인되지 않은 범위를 남긴다.
- 조건이 필요한 이유: 자료·정정·포인터 표시가 갱신될 때 무엇을 보존하는가? 이 질문에서 해당 결과·집단·설계와 다른 범위를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 이번 제작에서 새 검색·계산·등급·치료 시행 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 부재·외부 미열람은 효과 0·사건 0·논문 부재·접근 실패·새 판정이 아님.
- 참고 방법론: 보존 원문과 연결한 가족 조건 정의이며 공식 임상 방법 평가를 실행하지 않는다.
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Howard J, et al. Lancet. 2013. PMID: 23352054.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23352054/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 논문·등록 미열람  
요약에 기록된 내용: 13/33(39%) 대 5/34(15%); 절대차 -24%p; 무수혈 대 수혈 OR 3.8(95% CI 1.2~12.2)  
기록의 수준: 기존 검토 요약의 보고값. 이번에 원논문을 직접 확인하지 않음.  
독립 반복: 한 TAPS 보고·집단의 원 기능/임상 결과와 분석·위해·관련 시점을 공유하며 새 독립 반복으로 합산하지 않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 보관 요약 | 로컬 보관된 기존 검토 요약 제작 열람 | 요약 열람 | 기존 전체 검토 요약을 제작에 읽었으며 논문 원본 확보·열람은 아니다. |
| 논문 초록 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 서지 PMID 링크만 연결했다. 실제 초록과 결과 위치는 직접 확인하지 않았다. |
| 논문 전문 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | URL은 서지 연결이며 전문 확보·접근 가능성을 확인하지 않았다. |
| 임상시험 등록 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 등록번호 literal만 보존하며 등록 내용·판본·최초일·변경·보고 대조는 미확인이다. |
| 연구 계획서 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 순차 설계·가설·수혈 전략·결과 구성·중간분석·DSMC 중단 계획의 원 문서는 미확보다. |
| 통계 분석 계획 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 분석집단·관심 효과·보정·결측·민감도·위계·정밀성의 직접 계획은 미확보다. |
| 결과·안전성 원 표 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 중요 합병증·급성흉부증후군·SAE·수혈 위해·동종항체·중단의 원 정의·군별 결과·시간·분모 자료가 필요하다. |
| 후원·이해관계 공개문 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 요약에 보존된 자금·역할 이외 계약·자료 접근·출판 결정·저자별 COI 상세 원 문서는 미확보다. |
| 관련 다른 질문 판정 | 외부 미열람·필요자료 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 같은 질환의 평상시 예방과 원 수술 전 준비를 구분하는 역사적 연결이다. 직접 TAPS 보고·독립 반복이 아니며 해당 페이지를 읽지 않았다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
- 미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
- 검토 미완료: 사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.
- 미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
- 해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
- 자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

## 변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.