비타민B12와 여드름: 보충 후 발진 신호, 치료효과는 미확인

제품을 고를 때 알아두면 좋은 사실

• S01의 인체 개입은 hydroxocobalamin 1 mg 근육주사 1회다.
• S01의 인체 제품명·부형제는 확인되지 않았으며 배양용 Sigma와 구분한다.
• S03 경구 OTC 사례의 실제 용량·분자형은 미보고다.
• S04의 1000 µg/mL는 농도이며 부피 없이는 투여량이 아니다.

연구들이 실제로 보여주는 것

# 비타민B12와 여드름: 치료효과보다 보충 후 발진 신호를 확인한 보고서

**TASK-1054 / R01-094 · 근거 기준일 2026-09-18 · 신규 위해 보고서 · 효능 미산정 · 안전성 주의**

## 30초 답변

비타민B12가 여드름 환자의 염증성 병변을 줄인다는 직접 단일 경구제 군간 치료효과는 이번 검색·접근 범위에서 확인하지 못했다. 반면 보충 후 새 여드름·여드름양 발진을 기술한 인체 자료가 있다. 주근거에서는 피부가 깨끗했던 10명 중 1명에게 hydroxocobalamin 근육주사 후1주 구진과 면포가 생겼지만, 이를 모든 복용자의 발생률이나 무작위 인과 증명으로 해석할 수 없다. [S01 pp4–6;S02 Summary;S03 Case/Discussion;S04 Case]

## 원질문과 이번 답변의 경계

원질문은 **“여드름 환자에서 비타민 B12와 여드름 염증성 병변 사이의 효과·차이 또는 위험은 어떠한가?”**다. 원입력의 단일성분 경구제·위약·염증성 병변 수 군간 차이는 계획된 검색 조건이지 연구 사실이 아니다. 이를 삭제하지 않고 실제 확보한 자료와 별도 보존했다.

실제 주자료가 답하는 범위는 **기존 여드름 치료가 아닌, 피부가 깨끗한 사람의 근육주사 후 새 임상 피부 병변 신호**다. 따라서 기존 여드름 환자에게 도움이 되는가에는 “직접 적격 치료효과 미확인”으로 답하고, 위험 부분은 관찰된 현재값으로 완결한다. 임상 판단을 다음 수신자에게 미루지 않는다.

**주종점 하나:** 새 얼굴 여드름(홍반성 구진과 면포)의 발생한 사람 수. **주시점 하나:** hydroxocobalamin 근육주사 후1주. 선택 이유는 인체 노출·실제 경로/분자형·노출 분모·임상 발생 시점을 직접 확인할 수 있기 때문이다. 등록1차가 확인돼 선택한 것이 아니며, 14일 유전자 발현·3개월 후 재채취·중단 후 회복을 주시점으로 혼합하지 않는다. [S01 pp4–6,11]

## 실제 인체 근거표

| 자료·접근 | 실제 노출·대상 | 임상 결과·시점 | 채택/제외와 한계 | |---|---|---|---| | S01 Kang2015, 대학 저장소 저자 전문 | 건강한 깨끗한 피부10명; hydroxocobalamin 1 mg 근육주사 1회 | 1명, 1주 뒤 얼굴 홍반성 구진·면포 발생; 병변 수는 미보고 | 페이지 주근거. 임상 사건 대조군/CI 없음. 다른9명의 14일 무발생은 일반 안전 보증이 아님. [pp4–6,11] | | S02 Veraldi2018, 출판사 초록 | 여성5례, 경구 또는 근육 B12; 개인별 분자형·용량 미확인 | 시작1주–5개월 뒤 구진·농포; 면포·낭종 없음; 1례 호산구성 모낭염 생검; 중단 후3–6주 모두 회복 보고 | 보조 위해 신호. 5명은 선택 사례 분모이며 전체 노출자 분모가 아니다. [Summary] | | S03 Bowden2023, 출판사 전문 | 68세 여성, 경구 OTC B12 주1회·1–2개월; 분자형·용량 미보고 | 구진·농포 발진으로 내원; B12를 계속하며 doxycycline 처방; 후속 결과 미보고 | 경구 위해 사례 맥락. 중단 후 회복을 증명한 사례로 쓰지 않음. [Case;Discussion] | | S04 Karakoç2025, 출판사 전문 | 26세 여성, B12 119 ng/L; cyanocobalamin IM 1000 µg/mL, 매일5일; 부피 미보고 | 2주째 면포 없는 구진·농포; 중단+항생제/국소제/항히스타민 후2주 부분 호전 | 결핍 치료 주사 사례. 농도≠1회량, 동시 치료가 있어 중단 단독 효과 아님. [pp3–5] | | S05 Ghiasi2018, PubMed 초록 | 여드름66명; isotretinoin+엽산+B12 대 isotretinoin, 2개월 | 혈중 homocysteine·folate·B12; 접근 초록에 병변 수 결과 없음 | 치료효능 주근거에서 제외: 복합제+다른 종점. 군내 P를 군간 효과로 바꾸지 않음. [Abstract] |

## 서로 바꾸어 쓸 수 없는 값

Kang의 발생 사례는 **면포가 있었다**. 반대로 Veraldi와 Karakoç의 발진은 **면포가 없었다**. 그러므로 acne vulgaris, 보충 후 monomorphic acneiform eruption, 호산구성 folliculitis, rosacea 및 알레르기 발진을 같은 진단으로 묶지 않는다. 현재 자료에 없는 기존 여드름 환자의 악화율·IGA 개선·총 병변 수 효과도 생성하지 않는다. [S01 p6;S02 Summary;S04 Case]

건강인, 확진 결핍자, isotretinoin 치료 환자가 서로 다르고, hydroxocobalamin·cyanocobalamin·분자형 미상 B12도 별도다. methylcobalamin 검색은 수행했지만 접근 제한 자료를 경구/주사 효과의 대리 근거로 채택하지 않았다. 국소 B12의 아토피피부염은 이 여드름 임상 질문이 아니다. 복합 B군·엽산 병용의 혈액 지표 개선을 B12 단독 여드름 치료로 확대하지 않는다. [S01–S05;access_log.json]

## 수치·분모·통계 자체검증

임상 발생 1명/노출10명은 사람 단위다. 단순산술 영수증에서는 1÷10=0.1이라는 연구 표본 내 비율과 1 mL×1000 µg/mL=1000 µg=1 mg을 확인했다. **일반 복용자 발생률, 비교 위험비, NNT/NNH 또는 처방량으로 사용하지 않는다.** 통제군·대표 모집단·임상 효과분산이 없어 추론통계 재분석은 시행하지 않았으며, 비실시 필드에는 null과 이유를 기록했다.

S01의 day0/day14 RNA-seq 분석분모 차이는 분자 라이브러리 품질 문제다. 같은 연구의 건강인 하위집단 및 3개월 뒤 같은9명을 새 독립 사람으로 합산하지 않았다. S01의 조정 P/AIC 및 여러 분자 검정은 확인했지만, 그것을 임상 병변 효과의 P·CI로 바꾸지 않았다. S05의 한 군 내 유의 변화와 다른 군 내 비유의는 두 군의 유의 차이를 뜻하지 않는다. 비유의는 동등성이나 정확0이 아니다. [S01 pp5,10–13;S05 Abstract]

## 기전·상반 정보·접근 수준

미생물 유전자 발현과 시험관 porphyrin 증가는 생물학적 가설을 제공하지만 치료효능·대표 발생률·확정 인과의 대용이 아니다. S01에서9명은 단기 관찰 동안 여드름이 발생하지 않았고, S03은 B12를 계속한 뒤의 경과가 제시되지 않았다. 따라서 “누구나 발진이 생긴다”, “중단하면 항상 낫는다”라고 결론내리지 않는다. [S01 pp6,9;S03 Case]

S02는 초록만, S05도 PubMed 초록만 확인했다. Bahbouhi/Owen/Zubair 전문과 일부 등록 상세는 접근하지 못해 검색 소개 수치를 본 근거표에 넣지 않았다. 34개 기록 검색식과 직접 열람/실패는 search_log.json 및 access_log.json에 보존한다. 한국어·영문·분자형·치료/위험·등록·반대/비유의·정정/철회 탐색을 했지만 유료 데이터베이스 원검색이나 완전 체계적 문헌고찰을 표방하지 않는다.

## 자금·이해관계·안전

S01은 NIH 연구비 두 건과 관련 특허를 함께 밝혔다. S03은 연구비 지원·관련 재정관계 없음, S04는 이해상충 없음만 확인했으며 자금은 미확인이다. S02의 자금은 초록으로 판단하지 못했다. S04 참고문헌의 잘못된 Veraldi DOI는 원 출판사 식별자와 대조해 현재 출처에 반영했고 제출 전 감사에 남겼다. 열람 페이지·기록 검색에서 관련 공식 철회/정정 공지를 찾지 못했다는 한계만 말하며 외부 무결성 인증으로 표현하지 않는다. [S01 p1,p14;S02;S03 pp2–3;S04 pp5,7]

주의. 보충·주사 후 새 구진·농포 또는 다른 발진이 생긴 경우 노출 시점, 경로, 실제 제품과 용량, 기존 피부질환·병용약을 구분해 진료에서 검토할 정보다. 이 자료만으로 필요한 결핍 치료를 임의 중단하거나 개인 용량을 정하지 않는다. 코발트 과민반응은 여드름과 별개이며, 심한 알레르기 반응이 의심되는 급성 호흡곤란·안면/구강 부종 등에는 긴급 진료가 필요하다. 상한섭취량이 정해지지 않았다는 기존 NIH 정보도 고용량이 무제한 안전하다는 뜻은 아니다. 임신·수유·소아·간신장·장기 병용은 이번 자료로 안전성이 확인되지 않았다. [S01–S04;재사용 R89-S05 MHRA, R89-S06 NIH]

## 효능 등급을 만들지 않은 정확한 이유

안전성·위해 신호만을 최종 채택한 보고서다. 제공 공통 프롬프트 §5(전달문 94행)는 안전성·상호작용·검사 간섭 질문에 효능 A–F 공식을 강제하지 말고, 적합한 규칙이 없으면 not_applicable_or_policy_missing / needs_format_mapping 보고서로 완성하도록 한다. 원 채점표 「등급 근거가 될 수 없는 것」의 안전성·위해 가능성 행(803행)은 효능 등급과 별개 축이라고 명시한다. 따라서 효능 grade·score·7 axes와 숫자 앵커는 null이다. 관찰연구라서 자동 미산정한 것도, F·0점이나 ?로 판정한 것도 아니다. 실제 인체자료가 있으므로 no_human_study=false다. 기존 기억력·우울·ALS·TUG·수면 값은 상속하지 않는다.

변경 없는 원 계산기는 파일 SHA 대조·소스 열람만 수행했고 check_verdict/derive_grade/CLI를 **실행하지 않았다**. 네 판정 영수증은 이 실제 비실시와 전체 최종 보고서 SHA/캡처를 기록한다. 함수 반환·예외·stdout·stderr·exit·오류수·숫자 앵커는 null이며 가짜 PASS/0은 없다. 단순산술의 실제 실행과 추론통계 미실시는 별도 영수증이다.

## 7개 평가 설명과 7축 null 사유

### 주장 유형 · claim_type

null — 원질문은 효과·차이·위험을 포함하지만 채택한 현재 결론은 B12 노출 후 피부 위해 신호다. 효능 B/C 유형으로 강제 매핑하지 않는다. 정책 적용제외이며 물리·화학 A라는 뜻도 아니다.

### 종점 · endpoint

null — 실제 임상 관찰은 주사 1주 뒤 새 구진·면포 발생이다. 병변 수 감소나 day14 유전자 발현을 임상 치료종점으로 바꾸지 않았다. 위해 보고서이므로 효능 H/P/S 코드를 부여하지 않는다. [S01 pp4–6]

### 반복 재현 · replication

null — S01 내 겹치는 코호트와 S02/S03/S04 선택 사례는 독립 복수 치료효능 재현이 아니다. 과거 리뷰 사례를 합하지 않았고, 단일 관찰이라는 이유로 R1·RX를 임의 지정하지 않는다.

### 독립성 · independence

null — S01은 NIH 자금과 관련 특허가 함께 명시된다. S03은 무지원·무관계 선언, S04는 무상충 선언/자금 미확인, S02는 초록 수준이다. 무자금·독립 연구로 일괄 분류하지 않는다. [S01 p1,p14;S03 pp2–3;S04 p5]

### 효과 크기 · effect

null — 치료 군간 병변 효과·MCID가 없다. 사건 1/10, 중단 후 회복 또는 기전을 임상 효과크기·B12 치료효과·일반 발생률로 환산하지 않는다. 위해 방향을 E−로 강제해 D/F를 만들지 않는다.

### 편향 · bias

null — 눈가림 없음, 동시 임상 대조 부재, 선택 사례, 동시 치료와 보고 한계는 서술한다. 그러나 효능 계산용 B0/B1/B2 축은 안전 보고서에 적용하지 않는다. 미보고는 결함 없음이 아니다.

### 정밀도 · precision

null — 임상 발생/병변 효과의 군간 CI·SD·SE·P가 없으며 재분석하지 않았다. 부재를 C1 또는 정확 0으로 채우지 않는다. 위해 보고서에는 효능 정밀도 코드를 부여하지 않는다.

## 12개 식별 facet

**kind** — M — 실제 주자료가 근육주사이므로 제공 다면분류 v1 §1의 주사제 경계에 따른다. 예정 S는 원입력에 보존한다.

**canonical_entity** — 비타민B12; 주자료 분자형 hydroxocobalamin. cyanocobalamin 및 분자형 미상 사례는 별도 근거 행으로 유지한다.

**source_part** — 정제된 B12 분자 개입; 식물 사용부위는 해당 없음. 제조 원료·기원종·배치·순도는 미확인(U04).

**formulation** — B12 주사액; 주자료는 hydroxocobalamin을 명명한다. 인체 제품명·부형제·전체 성분은 미보고(U05). 복합 경구 B군과 합치지 않는다.

**route** — 주근거 근육주사. 경구 사례는 보조 맥락이며 국소·피하·정맥 효과로 확장하지 않는다.

**dose** — S01: 1000 µg/mL 용액 1 mL, 1회; 단순산술 1000 µg=1 mg. 개인 복용량이나 주사 처방이 아니다.

**duration** — 주사 1회; 페이지 주시점 주사 후1주. 14일 미생물 관찰 및 3개월 뒤 무보충 재채취는 다른 층위다.

**population** — 피부가 깨끗한 건강인10명; 일반 웰빙 목적으로 주사. 기존 여드름 환자의 치료시험이 아니며 혈청 B12/결핍 여부는 미보고(U03).

**claim** — B12 노출 후 염증성 구진을 동반한 새 여드름/여드름양 발진 위해 신호. 치료효과·발생률 확정 주장 아님.

**primary_endpoint** — 주사 후1주 새 얼굴 여드름(홍반성 구진 및 면포) 발생한 사람 1명/노출10명. 병변 개수·등록1차가 아님.

**comparator** — 본인 노출 전 깨끗한 피부 상태. 동시 무작위 위약 임상사건 대조 없음; 나중 같은9명의 유전자 대조와 분리.

**duplicate_key** — internal-only|B12-hydroxocobalamin|IM|clear-skin-healthy|single-1mg|incident-papules-and-comedones|week1|within-person-baseline|harm-report; 영구 의미코드 아님

## 중복 대조와 재사용

전체3168색인과 B12 원후보13건을 실제 대조했다. 110·1059·1340·1440·3111·3112·3113·3114·3164·3165·3166·3167·3168은 원ID/원등급·점수/전체 원한영·출처·미확인을 그대로 입력에 보존한 경계 재사용이다. 같은 여드름 완료 주장이 아니므로 skip_duplicate가 아닌 신규 위해 보고서다. 완료 종점 재검색·재채점·재번역은 하지 않았다. 3099는 B5 여드름으로 성분이 다르다. 기존 비타민B12 대표목록과 원 태그를 재사용하며 새 목록을 만들지 않는다. 3168은 grade/score/7축 null·no_human_study=false인 수면 보고서로서 여드름 등급이 아니다. 상세는 intake/duplicate_boundary.json에 있다.

## 모든 미확인·적용제외 사유

### U01 · 직접 치료효과

실제 검색·접근 범위에서 B12 단일 경구제의 여드름 염증성 병변 수 군간 치료효과를 확인하지 못했다. 전 세계 인체연구 부재나 효과 0 판정은 아니다. (not_found_in_searched_scope; value=null)

### U02 · 등록 1차·주시점

S01에서 임상 여드름 발생을 등록 1차로 확인하지 못했다. PRJNA260091은 서열 자료 등록이며 임상시험 등록이 아니다. 페이지의 1주 발생은 실제 관찰을 선택한 것이지 사전등록 1차라고 주장하지 않는다. (not_reported; value=null)

### U03 · 기저 결핍·개별 인구학

S01 주사군의 혈청 B12·결핍 판정·개별 연령/성별 분포는 열람 주논문으로 확정하지 않았다. 깨끗한 피부의 건강인을 생화학적 비결핍자로 바꾸지 않는다. (not_reported; value=null)

### U04 · 원료·전체 식이

제조 생물종·원료·배치·순도 및 총 식이 B12 섭취량이 S01에서 확인되지 않았다. 식물 부위는 이 분자 개입에 해당하지 않는다. (not_reported; value=null)

### U05 · 제품·부형제

S01 인체 주사제의 상표·제조사·부형제·추가 성분은 미보고다. 배양실험의 Sigma를 사람에게 주사한 제품으로 잘못 옮기지 않는다. (not_reported; value=null)

### U06 · 동시 임상 대조군

S01에는 동시 무작위 위약 임상사건 비교가 없다. 3개월 뒤 같은 9명의 무보충 재채취는 유전자 비교이며 독립 무노출군의 여드름 0/9가 아니다. (not_applicable; value=null)

### U07 · 병변 수·IGA

S01 구진·면포의 수, 염증성/전체 병변 수 변화 및 해당 사례 IGA 변화는 보고되지 않았다. 발생한 사람 1명을 병변 1개로 바꾸지 않는다. (not_reported; value=null)

### U08 · 임상 효과·불확실성 통계

임상 발생의 군간 RR·RD·OR·CI·SD·SE·P는 보고되지 않았다. 미생물 유전자 검정값은 이를 대신하지 않는다. (not_reported; value=null)

### U09 · MCID

이번 발생 사건 및 보고되지 않은 병변 수 변화에 적용할 출처 확인 MCID가 없다. 임상적으로 중요한 차이의 숫자를 임의 정하지 않는다. (not_reported; value=null)

### U10 · 공변량·공통관리

S01 임상사건의 조정효과·공변량 모델, 주사군 전체의 동시 약물·피부관리·호르몬/식이 요인 분포는 확정하지 못했다. 단면 여드름군의 국소약을 건강인 10명의 공통치료로 복사하지 않는다. (not_reported; value=null)

### U11 · 보충자료·결측

S01 별도 보충자료의 개별 임상 추적은 확보하지 못했다. day0 RNA-seq 7건/day14 10건은 라이브러리 품질 분모이며 임상 탈락 3명으로 해석하지 않는다. (inaccessible; value=null)

### U12 · 배정·눈가림

S01은 무작위 치료효능시험이 아니고 연구는 눈가림하지 않았다고 명시한다. 배정은폐 성공·이중눈가림으로 표시하지 않는다. (not_applicable; value=null)

### U13 · 다중성 세부

S01은 RNA-seq에 adjusted P/AIC 기준과 여러 분자 검정을 기술하지만 모든 분석의 다중성 처리 상세는 별도 보충자료까지 검증하지 못했다. 전체 미보정 또는 임상 유의성으로 단정하지 않는다. (inaccessible; value=null)

### U14 · 주사 사례 중단·재노출

S01 HL414의 정량적 중단 후 회복·재노출 결과는 열람 주논문에서 확정되지 않았다. 노출 후 발생만으로 무작위 인과 증명이라고 쓰지 않는다. (not_reported; value=null)

### U15 · 발생률·용량반응·장기

대표성 있는 모든 복용자 분모, 경로별 발생률, 용량반응 및 장기 위험은 확보하지 못했다. 연구 내 1/10을 일반 복용자의 10% 발생률로 게시하지 않는다. (not_reported; value=null)

### U16 · 5례의 노출 상세

S02 초록만 열람했으므로 개인별 경구/근육 경로·분자형·용량·제형·제품·결핍 여부는 미확인이다. 경구와 주사를 하나의 용량효과로 합치지 않는다. (inaccessible; value=null)

### U17 · 5례의 자금·선별

S02 자금·제품 제공·선정 방식·완전 추적·재노출 세부는 초록에서 확정할 수 없다. 독립 연구·연속 전수 사례로 추정하지 않는다. (inaccessible; value=null)

### U18 · 사례 분모

S02의 5명 및 S03/S04의 각 1명은 선택된 사례의 수이지 B12를 받은 전체 모집단 분모가 아니다. 전체 사용자 사건률이나 대조군 사건 0으로 바꾸지 않는다. (not_applicable; value=null)

### U19 · 경구 OTC 성분·용량

S03의 경구·주 1회·1–2개월은 확인했지만 분자형·1회량·제품·복합 여부 상세는 미보고다. OTC라는 말만으로 경구를 추정하지 않았으며 Discussion의 경구 서술을 확인했다. (not_reported; value=null)

### U20 · 경구 사례 결과·결핍

S03은 보충을 계속하면서 doxycycline을 처방했다. 뒤의 회복·탈락·재노출 결과와 기저 결핍 수치는 미보고이므로 중단 후 완치 사례로 쓰지 않는다. (not_reported; value=null)

### U21 · 2025 사례 실제 1회량

S04의 1000 µg/mL는 농도다. 주사 부피가 없어 1회 1000 µg 또는 5일 누적 5 mg으로 확정할 수 없다. (not_reported; value=null)

### U22 · 회복 인과·동시 치료

S04는 B12 중단과 doxycycline·국소 clindamycin/benzoyl peroxide·항히스타민이 동시 시행됐다. 2주 부분 호전이지 중단 단독 무작위 효과나 완전 회복이 아니다. (not_applicable; value=null)

### U23 · 2025 사례 자금·제품

S04 이해상충 없음은 명시됐지만 자금·제품 제조사·부형제는 별도로 확인되지 않았다. 이해상충 선언을 자금 독립성의 증명으로 바꾸지 않는다. (not_reported; value=null)

### U24 · 복합 RCT 방법

S05 초록에서 총 66명과 두 군·2개월을 확인했지만 군별 배정/분석 수·용량·분자형·경로·결측·등록·자금 상세는 미확인이다. 33명씩이라고 추정하지 않는다. (inaccessible; value=null)

### U25 · 복합 RCT 병변

S05 접근 초록의 종점은 homocysteine·folate·B12 혈액 지표이며 병변 수 효과가 아니다. 군내 유의/비유의를 군간 유의 차이로 만들지 않는다. (not_reported; value=null)

### U26 · 메틸코발라민 직접 여드름 자료

메틸코발라민 ALS 경험 논문은 발견했으나 전문 접근 실패로 여드름 사건·분모를 직접 검증하지 못했다. 기존 JETALS 근력 판정은 재조사하거나 여드름 판정으로 전용하지 않았다. (inaccessible; value=null)

### U27 · 추가 사례 전문

Bahbouhi 및 Owen 논문을 찾아 식별·접근 시도했으나 핵심 전문을 열지 못했다. 검색 소개의 환자 수·노출값을 검증된 근거표에 합치지 않았다. (inaccessible; value=null)

### U28 · 등록·검색 범위

일반 웹·원논문·PubMed 페이지·ClinicalTrials.gov 색인 검색을 수행했다. 등록 상세 페이지는 로딩 화면에 그쳤고 Embase/Web of Science/CENTRAL 유료 원검색은 수행하지 않았다. 완전 체계적 문헌고찰이라고 표방하지 않는다. (not_searched; value=null)

### U29 · 광고

이번 임상 질문에서 광고 문구를 수집하지 않았다. what_ads는 빈 문자열이나 가짜 광고 대신 null이다. (not_searched; value=null)

### U30 · 영구 식별자·실발행

신규 id/site_id/slug/url/의미코드/최초발행은 예약·배포하지 않아 null이다. TASK-1054는 사이트1054가 아니다. 현재 제공물은 내용 완성 보고서이며 공개 형식 연결만 기술 단계로 남는다. (not_applicable; value=null)

### U31 · 알레르기와 여드름

코발트 과민반응에 대한 기존 안전 자료는 별도 위험이다. 구진·농포·면포 관찰만으로 알레르기를 확진하거나 모든 발진을 acne vulgaris로 분류하지 않는다. (not_applicable; value=null)

### U32 · 특수 대상 안전

이번 여드름 자료만으로 임신·수유·소아·간신장 질환·장기 병용의 안전성을 판단할 수 없다. 미보고를 이상반응 0 또는 안전 확인으로 해석하지 않는다. (not_reported; value=null)

### U33 · 옛 사례 중복·서지 오류

S02의 선행 동일 저자 사례와 리뷰 집계는 중복 가능성이 있어 합산하지 않았다. S04 참고문헌의 Veraldi DOI 12325는 직접 확인한 12360과 달라 후자를 채택했다. 이는 공식 정정 공지를 확인했다는 뜻이 아니다. (conflicting; value=null)

### U34 · 정정·철회 포괄성

열람 출처 및 기록한 제목·DOI 검색에서 관련 철회·정정을 찾지 못했지만 모든 데이터베이스·Crossmark 전수 확인은 하지 않았다. (not_searched; value=null)

### U35 · 기전의 임상 대체

S01의 유전자 발현·배양 porphyrin은 별도 기전 층위다. 배양액 농도를 사람 복용량으로 쓰거나 병변 치료효과·대중 발생률로 전환하지 않는다. (not_applicable; value=null)

### U36 · 결핍 치료와 처방

S04의 B12 119 ng/L 결핍 치료와 S01의 일반 웰빙 주사는 동일 대상이 아니다. 이번 위험 신호는 필요한 결핍 치료를 임의 중단하거나 개인 용량을 정하라는 지시가 아니다. (not_applicable; value=null)

## 광고·제품 사실

what_ads=null. 이번에 광고 문구를 수집하지 않았다(U29). 제품 사실은 확인된 문장으로만 제공한다: S01은 hydroxocobalamin 근육주사다. S03은 경구 OTC이나 제품·용량·분자형이 미확인이다. S04는 cyanocobalamin 농도만으로 실제 투여량을 확정할 수 없다. 특정 제품 추천·개인 처방은 제공하지 않는다.

## 편집 검토와 실제 표시 경로

이 문서는 현재 대화의 동일 보조자가 조사·원문 대조·편집 자체검증을 수행한 기준일 현재의 완성 보고서다. 독립 외부 심사·학술지 인증·개인 진단이나 처방이 아니다. 원고품질 A는 출처·경계·불확실성·한영·형식이 갖춰졌다는 자체평가이며 효능 A나 무오류 보증이 아니다. 공개 정정 이력은 최초 제출이므로 corrections=[]이고, 제출 전 수정은 별도 audit에 보존한다.

editorial_review version1.0 / ready_with_uncertainty / independent=false. 결과 completed_with_uncertainty, 발행 needs_format_mapping, grading_status=not_applicable_or_policy_missing. 신규 ID·slug·URL·의미코드·최초발행은 null이며 clinical_todo=[]다. 보고서의 ko.body_markdown 및 ko.what_research는 publication.ko.md 전체와 UTF8 바이트가 같다. 영어도 en 두 필드와 publication.en.md가 같다. 이들은 현재 로컬 표시 원본이며 실사이트 URL은 아직 없다. 수신자에게 임상 재조사·재채점·계산기/통계 재실행을 요청하지 않는다.

## 출처와 위치

**[S01] Kang D, Shi B, Erfe MC, Craft N, Li H. Vitamin B12 modulates the transcriptome of the skin microbiota in acne pathogenesis.** Sci Transl Med. 2015;7(293):293ra103. doi: 10.1126/scitranslmed.aab2009; pmid: 26109103; pmcid: PMC6049814. institutional_author_manuscript_full_text. PDF p1: bibliographic record, competing interests and sequence data; PDF pp4–6: longitudinal exposure and clinical incident event; PDF pp9–11: limitations, population and exposure methods; PDF p13: statistical methods; p14: funding. [Primary source](https://escholarship.org/content/qt3bv7t1nw/qt3bv7t1nw.pdf).

**[S02] Veraldi S, Benardon S, Diani M, Barbareschi M. Acneiform eruptions caused by vitamin B12: A report of five cases and review of the literature.** J Cosmet Dermatol. 2018;17(1):112–115; online 2017-06-08. doi: 10.1111/jocd.12360; pmid: 28594082. publisher_abstract_only. Publisher Summary; header publication dates; References. [Primary source](https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jocd.12360).

**[S03] Bowden A, Ekeh O, Brownstone ND, Hsu S. Acneiform Eruption Secondary to Over-the-Counter Vitamin B12.** Cureus. 2023;15(8):e43275. doi: 10.7759/cureus.43275; pmcid: PMC10492573. publisher_full_text_PDF. PDF p1: case presentation; PDF p2: discussion confirms oral use and disclosures; PDF p3: references. [Primary source](https://www.cureus.com/articles/178225-acneiform-eruption-secondary-to-over-the-counter-vitamin-b12.pdf).

**[S04] Karakoç Y, Yıldız N, Aksoy H, Fidancı İ, Ayhan Başer D. A rare aspect of commonly administered vitamin B12 injection therapy in primary care: Acneiform eruption.** Ankara Med J. 2025;25(4):467–472. doi: 10.5505/amj.2025.82258. publisher_full_text_PDF. PDF cover: issue/DOI and submission/acceptance dates; PDF pp3–4 (printed468–469): case, concentration, exposure and follow-up; PDF p5: partial regression figure and conflict statement; PDF p7: references. [Primary source](https://jag.journalagent.com/z4/download_fulltext.asp?pdir=amj&plng=eng&un=AMJ-82258).

**[S05] Ghiasi M, Mortazavi H, Jafari M. Efficacy of Folic Acid and Vitamin B12 Replacement Therapies in the Reduction of Adverse Effects of Isotretinoin: A Randomized Controlled Trial.** Skinmed. 2018;16(4):239–245. pmid: 30207526. PubMed_primary_abstract_only. PubMed bibliographic header and Abstract. [Primary source](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30207526/).

**[R89-S05] MHRA. Vitamin B12 (hydroxocobalamin, cyanocobalamin): known cobalt allergy and sensitivity reactions. 18 December 2023.** [Source](https://www.gov.uk/drug-safety-update/vitamin-b12-hydroxocobalamin-cyanocobalamin-advise-patients-with-known-cobalt-allergy-to-be-vigilant-for-sensitivity-reactions). 기존 R01-089 원추출 재사용; 이번 새 웹열람 아님.

**[R89-S06] NIH ODS. Vitamin B12 Health Professional Fact Sheet.** [Source](https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminB12-HealthProfessional/). 기존 R01-089 원추출 재사용; 이번 새 웹열람 아님.

왜 미산정로 분류했나

안전성·위해 신호만을 최종 채택한 보고서다. 제공 공통 프롬프트 §5(전달문 94행)는 안전성·상호작용·검사 간섭 질문에 효능 A–F 공식을 강제하지 말고, 적합한 규칙이 없으면 not_applicable_or_policy_missing / needs_format_mapping 보고서로 완성하도록 한다. 원 채점표 「등급 근거가 될 수 없는 것」의 안전성·위해 가능성 행(803행)은 효능 등급과 별개 축이라고 명시한다. 따라서 효능 grade·score·7 axes와 숫자 앵커는 null이다. 관찰연구라서 자동 미산정한 것도, F·0점이나 ?로 판정한 것도 아니다. 실제 인체자료가 있으므로 no_human_study=false다. 기존 기억력·우울·ALS·TUG·수면 값은 상속하지 않는다.

반대 견해도 기록합니다. null — 치료 군간 병변 효과·MCID가 없다. 사건 1/10, 중단 후 회복 또는 기전을 임상 효과크기·B12 치료효과·일반 발생률로 환산하지 않는다. 위해 방향을 E−로 강제해 D/F를 만들지 않는다.

재판정 기록. not_applicable_or_policy_missing — 안전성·위해 신호만을 최종 채택한 보고서다. 제공 공통 프롬프트 §5(전달문 94행)는 안전성·상호작용·검사 간섭 질문에 효능 A–F 공식을 강제하지 말고, 적합한 규칙이 없으면 not_applicable_or_policy_missing / needs_format_mapping 보고서로 완성하도록 한다. 원 채점표 「등급 근거가 될 수 없는 것」의 안전성·위해 가능성 행(803행)은 효능 등급과 별개 축이라고 명시한다. 따라서 효능 grade·score·7 axes와 숫자 앵커는 null이다. 관찰연구라서 자동 미산정한 것도, F·0점이나 ?로 판정한 것도 아니다. 실제 인체자료가 있으므로 no_human_study=false다. 기존 기억력·우울·ALS·TUG·수면 값은 상속하지 않는다.

실제 검토 범위와 남은 한계

[{'id': 'U01', 'label': '직접 치료효과', 'status': 'not_found_in_searched_scope', 'value': None, 'reason': '실제 검색·접근 범위에서 B12 단일 경구제의 여드름 염증성 병변 수 군간 치료효과를 확인하지 못했다. 전 세계 인체연구 부재나 효과 0 판정은 아니다.'}, {'id': 'U02', 'label': '등록 1차·주시점', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S01에서 임상 여드름 발생을 등록 1차로 확인하지 못했다. PRJNA260091은 서열 자료 등록이며 임상시험 등록이 아니다. 페이지의 1주 발생은 실제 관찰을 선택한 것이지 사전등록 1차라고 주장하지 않는다.'}, {'id': 'U03', 'label': '기저 결핍·개별 인구학', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S01 주사군의 혈청 B12·결핍 판정·개별 연령/성별 분포는 열람 주논문으로 확정하지 않았다. 깨끗한 피부의 건강인을 생화학적 비결핍자로 바꾸지 않는다.'}, {'id': 'U04', 'label': '원료·전체 식이', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': '제조 생물종·원료·배치·순도 및 총 식이 B12 섭취량이 S01에서 확인되지 않았다. 식물 부위는 이 분자 개입에 해당하지 않는다.'}, {'id': 'U05', 'label': '제품·부형제', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S01 인체 주사제의 상표·제조사·부형제·추가 성분은 미보고다. 배양실험의 Sigma를 사람에게 주사한 제품으로 잘못 옮기지 않는다.'}, {'id': 'U06', 'label': '동시 임상 대조군', 'status': 'not_applicable', 'value': None, 'reason': 'S01에는 동시 무작위 위약 임상사건 비교가 없다. 3개월 뒤 같은 9명의 무보충 재채취는 유전자 비교이며 독립 무노출군의 여드름 0/9가 아니다.'}, {'id': 'U07', 'label': '병변 수·IGA', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S01 구진·면포의 수, 염증성/전체 병변 수 변화 및 해당 사례 IGA 변화는 보고되지 않았다. 발생한 사람 1명을 병변 1개로 바꾸지 않는다.'}, {'id': 'U08', 'label': '임상 효과·불확실성 통계', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': '임상 발생의 군간 RR·RD·OR·CI·SD·SE·P는 보고되지 않았다. 미생물 유전자 검정값은 이를 대신하지 않는다.'}, {'id': 'U09', 'label': 'MCID', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': '이번 발생 사건 및 보고되지 않은 병변 수 변화에 적용할 출처 확인 MCID가 없다. 임상적으로 중요한 차이의 숫자를 임의 정하지 않는다.'}, {'id': 'U10', 'label': '공변량·공통관리', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S01 임상사건의 조정효과·공변량 모델, 주사군 전체의 동시 약물·피부관리·호르몬/식이 요인 분포는 확정하지 못했다. 단면 여드름군의 국소약을 건강인 10명의 공통치료로 복사하지 않는다.'}, {'id': 'U11', 'label': '보충자료·결측', 'status': 'inaccessible', 'value': None, 'reason': 'S01 별도 보충자료의 개별 임상 추적은 확보하지 못했다. day0 RNA-seq 7건/day14 10건은 라이브러리 품질 분모이며 임상 탈락 3명으로 해석하지 않는다.'}, {'id': 'U12', 'label': '배정·눈가림', 'status': 'not_applicable', 'value': None, 'reason': 'S01은 무작위 치료효능시험이 아니고 연구는 눈가림하지 않았다고 명시한다. 배정은폐 성공·이중눈가림으로 표시하지 않는다.'}, {'id': 'U13', 'label': '다중성 세부', 'status': 'inaccessible', 'value': None, 'reason': 'S01은 RNA-seq에 adjusted P/AIC 기준과 여러 분자 검정을 기술하지만 모든 분석의 다중성 처리 상세는 별도 보충자료까지 검증하지 못했다. 전체 미보정 또는 임상 유의성으로 단정하지 않는다.'}, {'id': 'U14', 'label': '주사 사례 중단·재노출', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S01 HL414의 정량적 중단 후 회복·재노출 결과는 열람 주논문에서 확정되지 않았다. 노출 후 발생만으로 무작위 인과 증명이라고 쓰지 않는다.'}, {'id': 'U15', 'label': '발생률·용량반응·장기', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': '대표성 있는 모든 복용자 분모, 경로별 발생률, 용량반응 및 장기 위험은 확보하지 못했다. 연구 내 1/10을 일반 복용자의 10% 발생률로 게시하지 않는다.'}, {'id': 'U16', 'label': '5례의 노출 상세', 'status': 'inaccessible', 'value': None, 'reason': 'S02 초록만 열람했으므로 개인별 경구/근육 경로·분자형·용량·제형·제품·결핍 여부는 미확인이다. 경구와 주사를 하나의 용량효과로 합치지 않는다.'}, {'id': 'U17', 'label': '5례의 자금·선별', 'status': 'inaccessible', 'value': None, 'reason': 'S02 자금·제품 제공·선정 방식·완전 추적·재노출 세부는 초록에서 확정할 수 없다. 독립 연구·연속 전수 사례로 추정하지 않는다.'}, {'id': 'U18', 'label': '사례 분모', 'status': 'not_applicable', 'value': None, 'reason': 'S02의 5명 및 S03/S04의 각 1명은 선택된 사례의 수이지 B12를 받은 전체 모집단 분모가 아니다. 전체 사용자 사건률이나 대조군 사건 0으로 바꾸지 않는다.'}, {'id': 'U19', 'label': '경구 OTC 성분·용량', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S03의 경구·주 1회·1–2개월은 확인했지만 분자형·1회량·제품·복합 여부 상세는 미보고다. OTC라는 말만으로 경구를 추정하지 않았으며 Discussion의 경구 서술을 확인했다.'}, {'id': 'U20', 'label': '경구 사례 결과·결핍', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S03은 보충을 계속하면서 doxycycline을 처방했다. 뒤의 회복·탈락·재노출 결과와 기저 결핍 수치는 미보고이므로 중단 후 완치 사례로 쓰지 않는다.'}, {'id': 'U21', 'label': '2025 사례 실제 1회량', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S04의 1000 µg/mL는 농도다. 주사 부피가 없어 1회 1000 µg 또는 5일 누적 5 mg으로 확정할 수 없다.'}, {'id': 'U22', 'label': '회복 인과·동시 치료', 'status': 'not_applicable', 'value': None, 'reason': 'S04는 B12 중단과 doxycycline·국소 clindamycin/benzoyl peroxide·항히스타민이 동시 시행됐다. 2주 부분 호전이지 중단 단독 무작위 효과나 완전 회복이 아니다.'}, {'id': 'U23', 'label': '2025 사례 자금·제품', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S04 이해상충 없음은 명시됐지만 자금·제품 제조사·부형제는 별도로 확인되지 않았다. 이해상충 선언을 자금 독립성의 증명으로 바꾸지 않는다.'}, {'id': 'U24', 'label': '복합 RCT 방법', 'status': 'inaccessible', 'value': None, 'reason': 'S05 초록에서 총 66명과 두 군·2개월을 확인했지만 군별 배정/분석 수·용량·분자형·경로·결측·등록·자금 상세는 미확인이다. 33명씩이라고 추정하지 않는다.'}, {'id': 'U25', 'label': '복합 RCT 병변', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': 'S05 접근 초록의 종점은 homocysteine·folate·B12 혈액 지표이며 병변 수 효과가 아니다. 군내 유의/비유의를 군간 유의 차이로 만들지 않는다.'}, {'id': 'U26', 'label': '메틸코발라민 직접 여드름 자료', 'status': 'inaccessible', 'value': None, 'reason': '메틸코발라민 ALS 경험 논문은 발견했으나 전문 접근 실패로 여드름 사건·분모를 직접 검증하지 못했다. 기존 JETALS 근력 판정은 재조사하거나 여드름 판정으로 전용하지 않았다.'}, {'id': 'U27', 'label': '추가 사례 전문', 'status': 'inaccessible', 'value': None, 'reason': 'Bahbouhi 및 Owen 논문을 찾아 식별·접근 시도했으나 핵심 전문을 열지 못했다. 검색 소개의 환자 수·노출값을 검증된 근거표에 합치지 않았다.'}, {'id': 'U28', 'label': '등록·검색 범위', 'status': 'not_searched', 'value': None, 'reason': '일반 웹·원논문·PubMed 페이지·ClinicalTrials.gov 색인 검색을 수행했다. 등록 상세 페이지는 로딩 화면에 그쳤고 Embase/Web of Science/CENTRAL 유료 원검색은 수행하지 않았다. 완전 체계적 문헌고찰이라고 표방하지 않는다.'}, {'id': 'U29', 'label': '광고', 'status': 'not_searched', 'value': None, 'reason': '이번 임상 질문에서 광고 문구를 수집하지 않았다. what_ads는 빈 문자열이나 가짜 광고 대신 null이다.'}, {'id': 'U30', 'label': '영구 식별자·실발행', 'status': 'not_applicable', 'value': None, 'reason': '신규 id/site_id/slug/url/의미코드/최초발행은 예약·배포하지 않아 null이다. TASK-1054는 사이트1054가 아니다. 현재 제공물은 내용 완성 보고서이며 공개 형식 연결만 기술 단계로 남는다.'}, {'id': 'U31', 'label': '알레르기와 여드름', 'status': 'not_applicable', 'value': None, 'reason': '코발트 과민반응에 대한 기존 안전 자료는 별도 위험이다. 구진·농포·면포 관찰만으로 알레르기를 확진하거나 모든 발진을 acne vulgaris로 분류하지 않는다.'}, {'id': 'U32', 'label': '특수 대상 안전', 'status': 'not_reported', 'value': None, 'reason': '이번 여드름 자료만으로 임신·수유·소아·간신장 질환·장기 병용의 안전성을 판단할 수 없다. 미보고를 이상반응 0 또는 안전 확인으로 해석하지 않는다.'}, {'id': 'U33', 'label': '옛 사례 중복·서지 오류', 'status': 'conflicting', 'value': None, 'reason': 'S02의 선행 동일 저자 사례와 리뷰 집계는 중복 가능성이 있어 합산하지 않았다. S04 참고문헌의 Veraldi DOI 12325는 직접 확인한 12360과 달라 후자를 채택했다. 이는 공식 정정 공지를 확인했다는 뜻이 아니다.'}, {'id': 'U34', 'label': '정정·철회 포괄성', 'status': 'not_searched', 'value': None, 'reason': '열람 출처 및 기록한 제목·DOI 검색에서 관련 철회·정정을 찾지 못했지만 모든 데이터베이스·Crossmark 전수 확인은 하지 않았다.'}, {'id': 'U35', 'label': '기전의 임상 대체', 'status': 'not_applicable', 'value': None, 'reason': 'S01의 유전자 발현·배양 porphyrin은 별도 기전 층위다. 배양액 농도를 사람 복용량으로 쓰거나 병변 치료효과·대중 발생률로 전환하지 않는다.'}, {'id': 'U36', 'label': '결핍 치료와 처방', 'status': 'not_applicable', 'value': None, 'reason': 'S04의 B12 119 ng/L 결핍 치료와 S01의 일반 웰빙 주사는 동일 대상이 아니다. 이번 위험 신호는 필요한 결핍 치료를 임의 중단하거나 개인 용량을 정하라는 지시가 아니다.'}]

증거 표

| 자료·접근 | 실제 노출·대상 | 임상 결과·시점 | 채택/제외와 한계 | |---|---|---|---| | S01 Kang2015, 대학 저장소 저자 전문 | 건강한 깨끗한 피부10명; hydroxocobalamin 1 mg 근육주사 1회 | 1명, 1주 뒤 얼굴 홍반성 구진·면포 발생; 병변 수는 미보고 | 페이지 주근거. 임상 사건 대조군/CI 없음. 다른9명의 14일 무발생은 일반 안전 보증이 아님. [pp4–6,11] | | S02 Veraldi2018, 출판사 초록 | 여성5례, 경구 또는 근육 B12; 개인별 분자형·용량 미확인 | 시작1주–5개월 뒤 구진·농포; 면포·낭종 없음; 1례 호산구성 모낭염 생검; 중단 후3–6주 모두 회복 보고 | 보조 위해 신호. 5명은 선택 사례 분모이며 전체 노출자 분모가 아니다. [Summary] | | S03 Bowden2023, 출판사 전문 | 68세 여성, 경구 OTC B12 주1회·1–2개월; 분자형·용량 미보고 | 구진·농포 발진으로 내원; B12를 계속하며 doxycycline 처방; 후속 결과 미보고 | 경구 위해 사례 맥락. 중단 후 회복을 증명한 사례로 쓰지 않음. [Case;Discussion] | | S04 Karakoç2025, 출판사 전문 | 26세 여성, B12 119 ng/L; cyanocobalamin IM 1000 µg/mL, 매일5일; 부피 미보고 | 2주째 면포 없는 구진·농포; 중단+항생제/국소제/항히스타민 후2주 부분 호전 | 결핍 치료 주사 사례. 농도≠1회량, 동시 치료가 있어 중단 단독 효과 아님. [pp3–5] | | S05 Ghiasi2018, PubMed 초록 | 여드름66명; isotretinoin+엽산+B12 대 isotretinoin, 2개월 | 혈중 homocysteine·folate·B12; 접근 초록에 병변 수 결과 없음 | 치료효능 주근거에서 제외: 복합제+다른 종점. 군내 P를 군간 효과로 바꾸지 않음. [Abstract] |

영수증 — 참고 문헌 7건

자료 확인 기준일 2026-09-18. 각 인용에 실제 접근 수준(원문 텍스트·초록·색인 등)과 남은 제한을 표시합니다. 서지 확인은 연구 결과의 진실성이나 치료효과의 인증이 아닙니다.

이 문서가 하는 일과 하지 않는 일

참값은 정보 제공자입니다. "무엇이 연구로 확인됐고 무엇이 확인되지 않았는지"를 전할 뿐, "먹어라·사라"를 말하지 않습니다. 그 결정은 독자와, 필요하다면 의료·법률 전문가의 몫입니다. 이 판정은 검색일까지 공개된 문헌에 근거하며 새 연구가 나오면 등급은 바뀝니다. 이곳의 어떤 내용도 의학적 조언이 아닙니다.